CN102727942A - 一次性宫颈扩张器用可降解材料及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种一次性宫颈扩张器用可降解材料及制法。一次性宫颈扩张器由降解基材的可降解高分子主料、增强剂配成，其注塑成型工艺为：进料口155-160℃，压缩段160-165℃，计量段165-170℃，喷嘴165-170℃；模具温度为：20-30℃；注射压力为：一级75，二级80，三级50Mpa；注塑周期为：45秒；保压时间为：0秒；螺杆转速为：180转/分；得到的用可降解材料制作的一次性宫颈扩张器的各项性能符合国家行业标准YY0091-1992“子宫颈扩张器”的要求，因此本发明公开的降解型一次性宫颈扩张器具有真正产业化的临床实用价值，且使用无需焚烧，可完全生物降解，达到环保、节能的目的。
Description
技术领域
本发明涉及可降解的医疗器械领域，特别是涉及一种一次性宫颈扩张器用可降解材料及制法。
背景技术
“宫颈扩张器”过去曾用金属材料制作，后来发展到由塑料制作的“一次性宫颈扩张器”并应用至今，例如专利号00267436.X的“一次性子宫颈扩张器”和专利号为200820009290.6的“一种宫颈扩张器”，专利号00267297.9的“多功能宫颈扩张器”以及专利号01247685.4的“自毁式一次性子宫颈扩张器”等，上述发明都对宫颈扩张器的发展和不断完善作出了贡献。且上述各种型式的宫颈扩张器均采用塑料制作，因制品重量轻、便于携带、和旨在杜绝疾病交叉感染用来一次性使用等优点而被广泛使用，但经过十几年的临床实践证明，用塑料制作的宫颈扩张器存在不少问题：例如有不法分子乘机非法回收、贩卖和重复使用，反而给疾病交叉感染留下隐患，且使用后的宫颈扩张器都需要通过集中焚烧处理，而塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质，严重污染了环境，损害了人类健康和其他动、植物的健康。为此，研究开发一次性宫颈扩张器用可降解材料及制法，不仅能完全避免使用后焚烧处理，同时又避免污染环境，保护人类健康，又环保节能。但迄今为止，国内外尚未有关于一次性宫颈扩张器用可降解材料及制法的研究和报道。
发明内容
本发明的第一个目的是提供降解型一次性宫颈扩张器。
本发明的第二个目的是提供一次性宫颈扩张器用可降解材料及制法。
本发明所述的一次性降解型宫颈扩张器，其特征在于：所述的宫颈扩张器由可降解基材构成，其成分及重量配比为：
可降解高分子主料100份，增强剂5-8份；
所述的高分子主料为：聚乳酸(PLA)；
所述的增强剂为：EMFORCE BIO、改性碳酸钙、超细碳酸钙或它们的共混物。
本发明提供降解型宫颈扩张器的制备方法，步骤和条件如下：
第一步：将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速600-800转/分，混合5-6分钟，制成均匀的基材或基材混合料；
第二步：将第一步制成的基材或基材混合料，在55℃下，真空干燥2-6小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在：加料段65-90℃，混料段80-125℃，塑化段125-180℃，机头100-175℃，螺杆转速30-50转/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。
第三步：将上述基材粒料，在50℃下，真空干燥3时，待用；
第四步：将上述烘干的粒料，加入到注塑机料斗中，进行用于制作可降解一次性宫颈扩张器的各种规格进行注塑成型；
料筒温度设定为：进料口155-160℃，压缩段160-165℃，计量段165-170℃，喷嘴165-170℃；
模具温度为：20-30℃；
注射压力为：一级75，二级80，三级50Mpa；
注塑周期为：45秒；
保压时间为：0秒；
螺杆转速为：180转/分；
经过注塑成型后，便可制成可降解的宫颈扩张器的各种规格和型号。
由于受孕者的月份不同，所需要的宫颈扩张器的规格、尺寸差别很大，因此对于宫颈扩张器选择的基材和注塑工艺会存在有所不同的要求。
表1给出了部分规格、型号宫颈扩张器所用的生物降解基材配方。
表1
显然，按照本发明的降解型宫颈扩张器克服了已有技术的缺陷，同时显示出很大的优点：
一、生产时，用于降解材料的整个注塑过程的温度都比石油基塑料低很多，节约了用电量；
二、完全可采用原有模具进行生产，无须重新制作模具，节约了模具的投入成本；
三、降解型一次性宫颈扩张器能经环氧乙烷或钴60灭菌，灭菌方法和过程同石油基塑料、灭菌结果安全有效；
四、降解型一次性宫颈扩张器各项技术指标符合国家行业标准YY0091-1992“子宫颈扩张器”的要求；
五、而且降解型宫颈扩张器是采用完全可降解的环保材料制作的，因此使用后可完全生物降解而替代原来用ABS等塑料制作的一次性宫颈扩张器，解决了因焚烧而污染环境的问题，真正实现节能、环保的目的。
具体实施方式
以下实施例所采用的配方，均为上述表1的配方。
实施例1降解型宫颈扩张器的注塑成型方法：
第一步，真空干燥：将配方1、配方2或配方3的可降解基材粒料在50℃下，真空干燥3小时，待用。
第二步，注塑成型：将烘干的配方1、配方2或配方3的可降解基材粒料加入到注塑机料斗中进行注塑成型。
其料筒温度设定为：进料口160℃，压缩段165℃，计量段170℃，喷嘴170℃；
模具温度为：20℃；
注射压力为：一级75，二级80，三级50Mpa；
注塑周期为：45秒；
保压时间为：0秒；
螺杆转速为：180转/分。
得到采用配方1、配方2或配方3的可降解基材的降解型一次性宫颈扩张器。
上述实施例已对生物降解型宫颈扩张器进行详细叙述，不但制备工艺详尽合理，而且生产成本较低，因此，本发明的降解型一次性宫颈扩张器具有很好的产业化应用和推广价值，将极大地造福社会，造福人类。
Claims (3)
1.一种一次性宫颈扩张器用可降解材料，其特征在于：所述的一次性宫颈扩张器由可降解基材构成，其成分及重量配比为：
可降解高分子主料100份，增强剂5份；
所述的高分子主料为：聚乳酸(PLA)；
所述的增强剂为：EMFORCE BIO、改性碳酸钙、超细碳酸钙或它们的共混物。
2.根据权利要求1所述的一次性宫颈扩张器用可降解材料，其特征在于所述的增强剂5-8份；
所述的增强剂为：EMFORCE BIO、改性碳酸钙、超细碳酸钙或它们的共混物。
3.一种制备如权利要求1、2所述的一次性宫颈扩张器用可降解材料及制法，其特征在于，步骤和条件如下：
第一步：将用于一次性宫颈扩张器的可降解基材粒料，在50℃下，真空干燥3小时，待用；
第二步：将上述烘干的粒料，加入到注塑机料斗中，进行用于制作可降解一次性宫颈扩张器的各种规格进行注塑成型；
料筒温度设定为：进料口155-160℃，压缩段160-165℃，计量段165-170℃，喷嘴165-170℃；
模具温度为：20-30℃；
注射压力为：一级75，二级80，三级50Mpa；
注塑周期为：45秒；
保压时间为：0秒；
螺杆转速为：180转/分；
第三步，装配产品：将已制成可降解一次性宫颈扩张器包装、灭菌、解析、检验合格后出厂。
Priority Applications (1)
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| CN2011100916495A CN102727942A (zh) | 2011-04-12 | 2011-04-12 | 一次性宫颈扩张器用可降解材料及制法 |
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Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
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| CN102727942A true CN102727942A (zh) | 2012-10-17 |
Family
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| CN2011100916495A Pending CN102727942A (zh) | 2011-04-12 | 2011-04-12 | 一次性宫颈扩张器用可降解材料及制法 |
Country Status (1)
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|---|---|
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2011
- 2011-04-12 CN CN2011100916495A patent/CN102727942A/zh active Pending
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| C06 | Publication | ||
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| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20121017 |