CN103007028B - 一种防治失眠的精神疾病药物配方及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种防治失眠的精神疾病药物配方及其制备方法，药物配方主要是由下列重量比例的原料药制成：山栀茶8-30份、五味子6-25份、夏枯草3-8份、甘草3-8份、麦冬3-11份、远志10-18份，鲜百合15-30份、柏子仁3-9份、黑芝麻3-9份。本发明主用山栀茶、五味子和远志，配合鲜百合，尤其是在加工制备的过程中，直接使用鲜百合，能够有效的补虚泻实，调整脏腑气血阴阳的基础上辅以安神定志，因此，按照其制备方法制成口服制剂，具有养心安神、滋阴健脾的功效，对于治疗失眠、忧郁、健忘等有很好的疗效，食用安全，无毒副作用，不会产生药物依赖性，属于安全、有效、可控的防治失眠的中药。
Description
技术领域
本发明涉及一种防治失眠的精神疾病药物配方及其制备方法，属于中药配方技术领域。
背景技术
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍(DlMS)，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等。失眠表现为入睡困难，断断续续不连贯，而过早地醒来，醒后不能再继续睡，有睡眠不足，全身乏力，倦怠感觉，多因健康情况不佳，疼痛、感觉不适，生理节奏被打乱，睡眠环境影响等，也有怕睡眠而失眠的。主要表现为睡眠时间、深度的不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。
失眠是临床常见病症之一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。失眠在《内经》中称为“目不瞑”、“不得眠”、“不得卧”，并认为失眠原因主要有两种：一是其他病症影响，如咳嗽、呕吐、腹满等，使人不得安卧；二是气血阴阳失和，使人不能人寐。据中国疾病预防与控制中心统计，失眠是临床上仅次于疼痛的第二大症状，我国一般人群失眠症的患病率在1/3以上。
到目前为止，失眠等精神疾病尚无安全有效的药物，临床上镇静类药物，这类药品能迅速缓解症状，但也是治标不治本，同时该类药物毒副作用较大，长期服用，对人体引起药物依赖及医源性疾患，应用该类药物会增加发生机动车事故、死亡、生理功能下降和认知损害的危险性。
发明内容
本发明的目的在于：提供一种防治失眠的精神疾病药物配方及其制备方法，药物药效快，无毒副作用，是一种安全、有效、质量可控的防治失眠等精神疾病的中药，解决现有治疗失眠的药物容易引发对药物依赖性，导致医源性疾患的技术问题，从而能有效的解决上述现有技术中存在的问题。
本发明目的通过下述技术方案来实现：一种防治失眠的精神疾病药物配方，它主要是由下列重量比例的原料药制成：山栀茶8-30份、五味子6-25份、夏枯草3-8份、甘草3-8份、麦冬3-11份、远志10-18份，鲜百合15-30份、柏子仁3-9份、黑芝麻3-9份。
作为一种优选方式，各原料药的用量为：山栀茶10-20份、五味子10-20份、夏枯草5-7份、甘草5-7份、麦冬5-10份、远志12-18份，鲜百合20-26份、柏子仁5-8份、黑芝麻5-7份。
作为进一步优选方式，还包括以下的原料药：茯神3-5份、法半夏2-4份。
作为进一步优选方式之一，各原料药的用料为：山栀茶18份、五味子18份、夏枯草6份、甘草6份、麦冬9份、远志18份，鲜百合21份、柏子仁7份、黑芝麻5份、茯神3份、法半夏2份。
作为进一步优选方式之二，各原料药的用料为：山栀茶16份、五味子16份、夏枯草5份、甘草5份、麦冬6份、远志15份，鲜百合25份、柏子仁7份、黑芝麻6份、茯神4份、法半夏3份。
作为优选，将上述山栀茶、五味子、夏枯草、甘草、麦冬、远志，柏子仁和黑芝麻经干燥后放入药罐中用处方总量6-10倍水大火煎10-15分钟，然后放入茯神和法半夏，再大火煎1-2小时，然后滤去药渣，加入红糖20-25g；将鲜百合捣碎，加入滤去药渣后的滤液中，然后将滤液浓缩至60度相对密度为1.2的浸膏，然后制成口服制剂。
本方是根据中医理论，利用内服药资料失眠等精神疾病，治疗中首取宁心安神，虚者辅以养血滋阴益气，实者治以清热活血之法，从标本虚实结合来资料失眠，疗效确切，作用效果明显。
本发明组方的药物特性：
山栀茶：苦，微温。活血通络，接骨消肿，解毒止痛。用于风湿性关节炎，坐骨神经痛，骨折，胃痛，牙痛，高血压，虚热心烦，神经衰弱，梦遗滑精，咳嗽，四肢乏力，尿血。在本发明中，主要是利用山栀茶具备解决虚热心烦，神经衰弱的功效。
五味子：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精；凡一切气血耗散之休克、虚脱，皆可配补药用；《本经》中提到五味子主益气、咳逆上气、劳伤羸度、补不足、强阴；具有很强的安神的作用，能很好的缓解失眠症状。
远志：性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
麦冬：性味功能：甘、微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦；主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。在本发明中，主要利用了麦冬清心除烦的功效。
夏枯草：茎、叶、花序清肝，散结，利尿；《滇南本草》中提到夏枯草具有祛肝风、行经络，的作用，肝气顺畅，有利于睡眠。
甘草：治五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍气力，解毒，久服轻身延年。生用泻火热，熟用散表寒，去咽痛，除邪热，缓正气，养阴血，补脾胃，润肺。甘草在配伍中科院缓正气，养阴血，补脾胃，脾胃顺畅有利用睡眠。
鲜百合：中医上讲鲜百合具有养心安神，润肺止咳的功效，对病后虚弱的人非常有益。 具备宁心安神的功效：鲜百合入心经，性微寒，能清心除烦，宁心安神，用于热病后余热未消、神思恍惚、失眠多梦、心情抑郁、喜悲伤欲哭等病症。因此，在本发明中选用新鲜百合直接捣碎后加入，便于加强其药性。
柏子仁：柏子仁性平味甘。具养心安神、润肠通便的功效；治惊悸、失眠、遗精、盗汗、便秘等症。
黑芝麻：功能主治：补肝肾，益精血，润肠燥。对补肝肾有极大的功效。
茯神：性味甘、淡平。有渗湿、健脾、宁心等功能；主治： 用于心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。因此，若在配伍中再加入茯神，则可以缓解由于失眠带来的健忘等症状。
半夏包括以下这些主要成品：
1. 生半夏：有毒，多外用，以消肿止痛为主。
2. 清半夏：白矾浸泡或煮或腌制。消除了辛辣刺喉的副作用，降低了毒性，以燥湿化痰为主。
3. 姜半夏：姜矾煮或腌制或蒸制，或姜炒。温中化痰，降逆止呕为主。微有辣味，微具姜气。
4. 法半夏：石灰制半夏。治寒痰、湿痰为主，同时具有调脾和胃的作用。
5. 竹沥半夏：半夏或法半夏，竹沥拌透阴干。温燥大减，适于胃热呕吐，肺热痰黄稠粘，痰热内闭中风不语。
本发明中，选用法半夏：主要是取其具有调脾和胃的作用，并且气微，味淡，利于制成口服液。
失眠不仅要根据睡眠的时间和质量，更主要的是以能否消除疲劳、恢复体力与精力为依据，本发明主用山栀茶、五味子和远志，配合鲜百合，尤其是在加工制备的过程中，直接使用鲜百合，能够有效的补虚泻实，调整脏腑气血阴阳的基础上辅以安神定志，作为失眠的基本治疗方法，如疏肝解郁，降火祛痰，消导和中，益气养血，健脾，补肝，益肾。
与现有技术相比，本发明的有益效果：本发明提供的配方可以按照其制备方法制成口服制剂，具有养心安神、滋阴健脾的功效，对于治疗失眠、忧郁、健忘等有很好的疗效，食用安全，无毒副作用，不会产生药物依赖性，属于安全、有效、可控的防治失眠的中药。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了相互排斥的特质和/或步骤以外，均可以以任何方式组合，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换，即，除非特别叙述，每个特征之一系列等效或类似特征中的一个实施例而已。
实施例1
一种防治失眠的精神疾病药物配方，各原料药的用量为：山栀茶8份、五味子6份、夏枯草3份、甘草3份、麦冬3份、远志10份，鲜百合15份、柏子仁3份、黑芝麻3份。每份为5g。
按照配方比例称取各味药物，将山栀茶、五味子、夏枯草、甘草、麦冬、远志，柏子仁和黑芝麻用水洗净，然后晒干，在温度110度、压力0.2Mpa的条件下灭菌40分钟，然后干燥后放入药罐中用处方总量6倍水大火煎10分钟，再大火煎1-2小时，然后滤去药渣，加入红糖25g；将鲜百合捣碎，加入滤去药渣后的滤液中，然后将滤液浓缩至60度相对密度为1.2的浸膏，然后制成口服制剂。
实施例2
一种防治失眠的精神疾病药物配方，各原料药的用量为：山栀茶30g、五味子25 g、夏枯草8 g、甘草8 g、麦冬11 g、远志18 g，鲜百合30 g、柏子仁5 g、黑芝麻5 g。
按照配方比例称取各味药物，将山栀茶、五味子、夏枯草、甘草、麦冬、远志，柏子仁和黑芝麻用水洗净，然后晒干，在温度110度、压力0.2Mpa的条件下灭菌40分钟，然后干燥后放入药罐中用处方总量6倍水大火煎10分钟，再大火煎2小时，然后滤去药渣，加入红糖25g；将鲜百合捣碎，加入滤去药渣后的滤液中，然后将滤液浓缩至60度相对密度为1.2的浸膏，然后制成口服制剂。
实施例3
一种防治失眠的精神疾病药物配方，各原料药的用量为：山栀茶20份、五味子20份、夏枯草7份、甘草7份、麦冬10份、远志18份，鲜百合26份、柏子仁8份、黑芝麻7份。每份为5g。
将上述山栀茶、五味子、夏枯草、甘草、麦冬、远志，柏子仁和黑芝麻用水洗净，然后晒干，在温度110度、压力0.2Mpa的条件下灭菌40分钟，然后经干燥后放入药罐中用处方总量10倍水大火煎10分钟，然后放入茯神15g和法半夏15g，再大火煎1.5小时，然后滤去药渣，加入红糖25g；将鲜百合捣碎，加入滤去药渣后的滤液中，然后将滤液浓缩至60度相对密度为1.2的浸膏，然后制成口服制剂。
实施例4
一种防治失眠的精神疾病药物配方，各原料药的用量为：山栀茶18份、五味子18份、夏枯草6份、甘草6份、麦冬9份、远志18份，鲜百合21份、柏子仁7份、黑芝麻5份、茯神3份、法半夏2份。每份为5g。
按照配方比例称取山栀茶90g、五味子90g份、夏枯草30g、甘草30g、麦冬45g、远志90g，柏子仁35g、黑芝麻25g，将中药材分别用水洗净，然后晒干，在温度110度、压力0.2Mpa的条件下灭菌40分钟，然后干燥后放入药罐中用处方总量6倍水大火煎15分钟，然后放入茯神15g和法半夏10g，再大火煎1小时，然后滤去药渣，加入红糖25g；将鲜百合捣碎，加入滤去药渣后的滤液中，然后将滤液浓缩至60度相对密度为1.2的浸膏，然后制成口服制剂。
实施例5
一种防治失眠的精神疾病药物配方，各原料药的用量为：山栀茶16份、五味子16份、夏枯草5份、甘草5份、麦冬6份、远志15份，鲜百合25份、柏子仁7份、黑芝麻6份、茯神4份、法半夏3份。每份为2g。
将上述山栀茶、五味子、夏枯草、甘草、麦冬、远志，柏子仁和黑芝麻经干燥后放入药罐中用处方总量6倍水大火煎15分钟，然后放入茯神和法半夏，再大火煎1-2小时，然后滤去药渣，加入红糖20g；将鲜百合捣碎，加入滤去药渣后的滤液中，然后将滤液浓缩至60度相对密度为1.2的浸膏，然后制成口服制剂。
入选病例：经用本药方医治的100例病患中：其中男患者57例，女患者43例，病程最短半年，最长15年。
疗效判定：采用四级标准
痊愈临床改善率＞95%;
显著疗效改善率≤95%，≥60%；
有效临床改善率≤60%，≥20%；
无效临床改善率≤20%。
治疗结果见表一所示：
本配方治疗失眠的药物及其治疗痊愈率为82%。
典型临床病例：
病例1：李某，男，35岁，白领。患失眠长达3年，参加工作后，因为工作强度大，经常生活不够规律，常常通宵不眠，伴有记忆减退，心悸动、胸闷，整日精神不佳，失眠时曾服用安眠药。经使用本发明的中药配方治疗失眠后，服用当天晚上即可睡着，并减少了起夜次数，服用两周后，起夜及早醒症状减轻，继续服用2个月后，病人得到康复，能够快速入睡，且深度睡眠，睡眠质量得到提高。
病例2：张某，女，18岁，学生。患失眠长达半年，由于高考压力，常常通宵不眠，伴有记忆减退，心悸动、胸闷，月经不调，整日精神不佳，失眠时曾服用安眠药，但副作用较大，因此并未长期服用。经使用本发明的中药配方治疗失眠后，服用当天晚上即可睡着，早晨5点过醒一次，然后仍然能够进入睡眠，服用两周后，早醒症状消退，继续服用1个月后，病人得到康复，能够快速入睡，且深度睡眠，睡眠质量得到提高，保证了第二天上课精神。
病例3：张某，男，43岁，学生。患失眠长达15年，由于生活，常常通宵不眠，伴有记忆减退，心悸动、胸闷，整日精神不佳。经使用本发明的中药配方治疗失眠后，服用当天晚上即可睡着，早晨1点过、3点过和6点过醒一次，醒后仍然能够进入睡眠，但睡眠较浅吗；服用两周后，早醒症状减轻，继续服用6个月后，病人得到康复，能够快速入睡，且深度睡眠，睡眠质量得到提高，精神状态比以前更佳。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种防治失眠的精神疾病药物，其特征在于：它主要是由下列重量比例的原料药制成：山栀茶8-30份、五味子6-25份、夏枯草3-8份、甘草3-8份、麦冬3-11份、远志10-18份，鲜百合15-30份、柏子仁3-9份、黑芝麻3-9份。
2.如权利要求1所述的防治失眠的精神疾病药物，其特征在于：各原料药的用量为：山栀茶10-20份、五味子10-20份、夏枯草5-7份、甘草5-7份、麦冬5-10份、远志12-18份，鲜百合20-26份、柏子仁5-8份、黑芝麻5-7份。
3.如权利要求2所述的防治失眠的精神疾病药物，其特征在于：还包括以下的原料药：茯神3-5份、法半夏2-4份。
4.如权利要求3所述的防治失眠的精神疾病药物，其特征在于：各原料药的用料为：山栀茶18份、五味子18份、夏枯草6份、甘草6份、麦冬9份、远志18份，鲜百合21份、柏子仁7份、黑芝麻5份、茯神3份、法半夏2份。
5.如权利要求3所述的防治失眠的精神疾病药物，其特征在于：各原料药的用料为：山栀茶16份、五味子16份、夏枯草5份、甘草5份、麦冬6份、远志15份，鲜百合25份、柏子仁7份、黑芝麻6份、茯神4份、法半夏3份。
6.如权利要求3或4或5所述的防治失眠的精神疾病药物的制备方法，其特征在于：将上述山栀茶、五味子、夏枯草、甘草、麦冬、远志，柏子仁和黑芝麻经干燥后放入药罐中用处方总量6-10倍水大火煎10-15分钟，然后放入茯神和法半夏，再大火煎1-2小时，然后滤去药渣，加入红糖20-25g；将鲜百合捣碎，加入滤去药渣后的滤液中，然后将滤液浓缩至60度相对密度为1.2的浸膏，然后制成口服制剂。
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