CN103006731A - 一种清热解毒、消肿止痛药物的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种清热解毒、消肿止痛药物的制备方法,它包括如下操作步骤:取朱砂莲,湿润后,切片,片厚2-3mm,再蒸制4-8小时,干燥,粉碎后,过筛,制粒,装胶囊,即得。本发明提供的朱砂莲胶囊制备方法,有效降低了制剂中毒性成分的含量,提高了生物利用度,可有效避免朱砂莲相关制剂的毒副反应,为临床用药提供了新的选择。
Description
技术领域
本发明涉及一种清热解毒、消肿止痛药物的制备方法。主要涉及朱砂莲胶囊的新制备方法。
背景技术
朱砂莲胶囊,是纯天然植物制剂,始载于中华人民共和国卫生部《药品标准》中药成方制剂第十四册。它是由单味朱砂莲制成,清热解毒,消肿止痛。用于热毒蕴结所致的牙痛、咽喉肿痛、泻痢腹痛、痈疖肿痛。该药物口服,一次2粒,一日3-4次,饭后服用。
目前,朱砂莲胶囊在中药成方制剂中记载的制备方法为:取朱砂莲250g,粉碎成细粉,过筛,装胶囊,制成1000粒,即得。其中,胶囊及内容物的崩解时限为7-30分钟。
然而,传统制备方法,对朱砂莲的炮制不到位,造成药材过寒,而易伤脾胃,造成胃肠道不良反应,严重者甚至出现肾衰竭,因此,中国药监局已将朱砂莲列为处方药。同时,现有工艺中,朱砂莲的生物利用度较差,而使用粉末直接装胶囊,也会造成装量差异较大,增加返工次数,并且,原制剂方法药物释放度太快,易伤及脾胃。
发明内容
针对上述缺陷,本发明提供了一种朱砂莲胶囊的新制备方法。
本发明提供了一种清热解毒、消肿止痛药物的制备方法(即中药成方制剂第十四册中的朱砂莲胶囊),它包括如下操作步骤:
取朱砂莲,湿润后,切片,片厚2-3mm,再蒸制4-8小时,干燥,粉碎后,过筛,制粒,装胶囊,即得。
进一步地,蒸制时间为4小时。
其中,所述蒸制温度为100℃。
其中,过200目筛。
其中,所述制粒过程中,加入朱砂莲重量3-6%w/w的缓释骨架材料。
进一步地,所述制粒过程中,加入朱砂莲重量5%w/w的缓释骨架材料。
其中,所述缓释骨架材料选自甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或两种以上的组合。
进一步优选地,所述缓释骨架材料为甲基纤维素。
本发明提供的朱砂莲胶囊制备方法,有效降低了制剂中毒性成分的含量,提高了生物利用度,可有效避免朱砂莲相关制剂的毒副反应,为临床用药提供了新的选择。
具体实施方式
实施例1本发明朱砂莲胶囊的制备方法
取朱砂莲250g,湿润后,切片,片厚2-3mm,100℃下蒸制4小时,取出干燥,粉碎,过200目筛后,制粒,装胶囊,制成1000粒,即得。
实施例2本发明朱砂莲胶囊的制备方法
取朱砂莲250g,湿润后,切片,片厚2-3mm,100℃下蒸制8小时,取出干燥,粉碎,过200目筛后,所得药粉加入12.5g甲基纤维素混匀,制粒后,装胶囊,即得。
结论:
(1)将朱砂莲通过蒸制后,可以使得马兜铃酸含量降低10-20%,有效避免了毒性成分在肾脏的蓄积,从而降低了不良反应的发生率,保证了朱砂莲的安全使用。同时,本发明研究发现,蒸制4-8小时较为适宜,小于4小时不足以对改变其性味和大幅降低马兜铃酸含量。
(2)朱砂莲味寒,其药性急,传统制剂释药速度较快,会对胃肠道产生一定副作用。而本发明将朱砂莲与甲基纤维素等缓释骨架材料共同制粒后,可以达到良好的缓释效果,缓和了朱砂莲原有药性,降低了朱砂莲对胃肠道的副作用,提高了患者依从性。同时,本发明研究发现,缓释骨架材料的用量应在3-6%之间,过低则无法达到缓释效果,过高则增高成本。
(3)本发明将朱砂莲粉碎至200目以上,有效成分得到全部的消化吸收,提高了生物利用度和药效活性。本发明研究发现,若小于200目不足以使得药材细胞壁达到90%破坏(破壁)。
Claims (8)
1.一种清热解毒、消肿止痛药物的制备方法,其特征在于:它包括如下操作步骤:
取朱砂莲,湿润后,切片,片厚2-3mm,再蒸制4-8小时,干燥,粉碎后,过筛,制粒,装胶囊,即得。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:蒸制时间为4小时。
3.根据权利要求1或2所述的制备方法,其特征在于:所述蒸制温度为100℃。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:过200目筛。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述制粒过程中,加入朱砂莲重量3-6%w/w的缓释骨架材料。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于:所述制粒过程中,加入朱砂莲重量5%w/w的缓释骨架材料。
7.根据权利要求5或6所述的制备方法,其特征在于:所述缓释骨架材料选自甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或两种以上的组合。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于:所述缓释骨架材料为甲基纤维素。
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CN101301359A (zh) * | 2008-06-27 | 2008-11-12 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 鼻通胶囊及其制备方法 |
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