CN101984987B - 降高血压的中药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种降高血压的中药配方，该配方是由下列重量份的原料药材制备而成：乌榄150～600份、冰糖20～45份。本发明成分简单、来源天然，降压效果良好、稳定，未见明显毒副作用，将其制成口服药物剂型工艺操作简便。

Description

降高血压的中药

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种降高血压的中药配方。 

背景技术

目前，国内外应用西药治疗高血压疾病的药物品种较多，如利尿降压剂氢氯噻嗪、钙离子拮抗剂如硝苯地平、血管紧张素转换酶抑制剂卡托普利等。然而，由于化学药物系人工合成，存在不同程度的毒副作用，如嗜睡、眩晕、腹胀、恶心，某些药物长期服用甚至可引起心绞痛、血细胞减少等，加重病人病情。相比之下，中药来自天然，作用缓和平稳，具有整体调节功能，少有不良反应，依赖现象少，成本低。但是，市场上用于治疗高血压的中药却十分稀少。 

乌榄(Canarium pimela Koening)为橄榄科橄榄属，常绿大乔木。分布于我国南部闽、粤、桂、滇等地。它的果实可供生食，性味酸涩、平、无毒，且具有止血、利水、解毒功效，主治内伤吐血、咳嗽痰血、水肿、乳痈、外伤出血；它的根叶具有舒筋活络、祛风除湿、清热解毒、消肿止痛之功效，民间常用于治疗风湿性腰腿痛、手足麻木、感冒、上呼吸道炎、肺炎、多发性疖肿等；它的树皮味微苦、涩，性凉，也具有止血功效。近期研究(董艳芬等.乌榄不同药用部位对大鼠血压、心率的实验研究.国际医药卫生导报.2006，12(17)：8-9)表明，上述乌榄药用部位有降血压作用。冰糖(Crystal Sugar)为禾本科甘蔗属植物甘蔗经精制而成的乳白色结晶体，再将其煎炼而成的冰块状结晶，其成分以蔗糖为主，属二糖。冰糖不仅是常用食品甜味剂，而且在中药方剂中占有重要地位，中医认为冰糖性味甘、平，入脾肺二经，有止咳化痰的功效。但是，现代药理学证明，单独使用冰糖无明显药理活性。 

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种疗效显著、毒副作用小的降高血压的中药配方。 

为解决上述技术问题本发明采用如下技术方案：降高血压的中药配方，该配方是由下列重量份的原料药材制备而成：乌榄150～600份、冰糖20～45份。 

乌榄为乌榄果、乌榄枝、乌榄叶、乌榄树皮或乌榄根。 

该配方是由下列重量份的原料药材制备而成：乌榄300份、冰糖25份。 

乌榄300份中，乌榄枝200份、乌榄叶100份。 

该配方的药物剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂或口服液。 

药物剂型的制备包括如下步骤： 

1)取配方重量份的乌榄洗净，水煎煮提取三次，每次加水量为乌榄重量的5～8倍，每次煎煮时间为0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60℃时相对密度为1.15-1.18的浸膏； 

2)取配方重量份的冰糖粉碎成60～80目(250～177μm)的粉末； 

3)将步骤1)的浸膏和步骤2)的粉末与适当辅料，按常规工艺制成所述药物剂型。 

本发明降高血压的中药配方由乌榄和冰糖组成，成分简单、来源天然，降压效果良好、稳定，未见明显毒副作用，将其制成口服药物剂型工艺操作简便。虽然已有乌榄降压作用的报道，但是加入冰糖所得的本发明用于治疗高血压表现更佳，试验表明本发明药效更明显、更稳定，并无增加不良反应的现象。单用冰糖本身无降压药理活性，按照现代医药学理论推测，合用冰糖可能改善了乌榄有效成分在消化道的转运和吸收，该促进作用也许与渗透压或酸碱效应有关，确切的生物药动学机制有待进一步研究。 

具体实施方式

实施例1制备本发明降高血压的中药配方颗粒剂 

1)取乌榄枝2000克、乌榄叶1000克洗净，水煎煮提取三次，每次加水量为乌榄重量的5倍，每次煎煮时间为1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60℃时相对密度为1.16的浸膏； 

2)取冰糖250克粉碎成60目的粉末； 

3)将步骤1)的浸膏减压干燥，粉碎成60目的粉末，加入步骤2)的冰糖粉末和1000g淀粉，混匀，用水制粒，烘箱干燥，30目整粒，即得颗粒剂。 

实施例2制备本发明降高血压的中药配方胶囊剂 

1)取乌榄果3750克洗净，水煎煮提取三次，每次加水量为乌榄重量的8倍，每次煎煮时间为0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60℃时相对密度为1.15的浸膏； 

2)取冰糖450克粉碎成80目的粉末； 

3)将步骤1)的浸膏减压干燥，粉碎成80目的粉末，加入步骤2)的冰糖粉末、400g乳糖和200g淀粉，混匀，用30％乙醇制粒，烘箱干燥，40目整粒，加2％的低取代羟丙基甲基纤维素混匀，填充胶囊即得胶囊剂。 

实施例3制备本发明降高血压的中药配方片剂 

1)取乌榄根1500克洗净，水煎煮提取三次，每次加水量为乌榄重量的7倍，每次煎煮时间为1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60℃时相对密度为1.18的浸膏； 

2)取冰糖330克粉碎成65目的粉末； 

3)将步骤1)的浸膏减压干燥，粉碎成65目的粉末，加入步骤2)的冰糖粉末和600g微晶纤维素，混匀，直接粉末压片，即得片剂。 

实施例4制备本发明降高血压的中药配方口服液 

1)取乌榄枝2000克、乌榄叶2000克、乌榄树皮2000克洗净，水煎煮提取三次，每次加水量为乌榄重量的6.5倍，每次煎煮时间为0.8小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60℃时相对密度为1.17的浸膏； 

2)取冰糖200克粉碎成80目的粉末； 

3)将步骤1)的浸膏和步骤2)的粉末混合煮沸，加入预先用热水溶解的羟苯乙酯和苯甲酸各5克，加水调节总量至7L，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得口服液。 

参照上述实施例分别制备各自的对照例，即对照例不加冰糖，其余工艺参数同相应实施例。制得实施例1的对照例1、实施例2的对照例2、实施例3的对照例3、实施例4的对照例4，备用。 

药效研究 

分别按3、3.75、1.5和6g/kg(生药量g/大鼠重量kg)取实施例1-4和对照例1-4的药物制成样品液，对正常大鼠灌胃给药。试验结果表明：实施例1-4均有明显降压作用，最大效应时间约为用药后2～3小时，持续时间在4.5小时以上，收缩压/舒张压分别下降15％/17％、17％/20％、10％/12％、21％/23％，与给药前相比都具有显著差异(P＜0.05，P＜0.01)；对照例1-4都显示一定降压作用，最大效应时间约为用药后2.5～3.5小时，持续时间在4小时以上，收缩压/舒张压分别下降8％/10％、10％/13％、3％/3％、14％/17％，与给药前相比，只有对照例2和4有显著差异(P＜0.05，P＜0.01)。 

类似地，对肾性高血压大鼠进行试验，结果表明：实施例1-4降低收缩压和舒张压的作用与给药前相比，差异显著(P＜0.05)，给药当日即见明显降压效应，收缩压和舒张压降幅均达25％和30％，停药10天血压都未回至给药前；对照例1和3与给药前相比无显著差异，对照例2和4差异显著(P＜0.05)，给药当日亦见明显降压效应，但收缩压和舒张压降幅仅有15％和22％，停药6天和7天血压回复。 

可见，与单用乌榄相比，本发明降压作用更明显、更稳定，用于治疗高血压效果显著。 

急性毒性研究 

取实施例1和对照例1的药物，按最大浓度4g生药/ml，最大灌胃体积2ml/100g制成样品液，分别对正常大鼠灌胃给药，2次/天，连续7天，结果均未出现任何死亡和明显 中毒反应，体重皆有所增加(P＜0.001)。 

可见，与单用乌榄比较，本发明并无增加不良反应的现象，组方安全可靠。 

临床病例 

严某，女，42岁。已有高血压病史五六年并伴有冠心病。长期以来每天服用降压药，血压一直偏高。其服用了本发明实施例1的颗粒剂一个疗程(一个疗程为3天，每天服用三次)，过程中停服其他降压药，血压由原来的188/96mmHg降至165/90mmHg，继续服药一个月，血压稳定在138/85mmHg。 

张某，男，52岁。高血压患者(174/90mmHg)，其服用本发明实施例2的胶囊剂一个疗程，血压平稳下降(128/80mmHg)，头疼、头晕、心悸、胸闷等症状明显改善，精神舒畅、睡眠良好。随访3个月，未见高血压复发。 

杨某，女，56岁。退休老师，平常爱喝酒，血压一直偏高(180/100mmHg)，2008年就医遵医嘱使用西药降压药两月，未见好转。之后服用本发明实施例3的片剂，4个疗程后，血压基本恢复正常(120/87mmHg)。如今偶尔也会再服用本药，但血压基本稳定，没有反复。 

李某，男，48岁。三高人群，前些年一直服用西药降压药物，常出现眩晕、恶心等副作用。服用本发明实施例4的口服液三个疗程，血压基本正常(115/81mmHg)，未见明显不良反应。以后二个月内停用，后因酗酒，有所复发，现继续服用本药。 

Claims (6)

1.一种降高血压的中药，其特征在于该中药是由下列重量份的原料药材制备而成：乌榄150～600份、冰糖20～45份。

2.根据权利要求1所述的降高血压的中药，其特征在于：所述乌榄为乌榄果、乌榄枝、乌榄叶、乌榄树皮或乌榄根。

3.根据权利要求1或2所述的降高血压的中药，其特征在于该中药是由下列重量份的原料药材制备而成：乌榄300份、冰糖25份。

4.根据权利要求3所述的降高血压的中药，其特征在于：所述乌榄300份中，乌榄枝200份、乌榄叶100份。

5.根据权利要求1所述的降高血压的中药，其特征在于该中药的药物剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂或口服液。

6.根据权利要求5所述的降高血压的中药，其特征在于所述药物剂型的制备包括如下步骤：

1)取配方重量份的乌榄洗净，水煎煮提取三次，每次加水量为乌榄重量的5～8倍，每次煎煮时间为0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60℃时相对密度为1.15-1.18的浸膏；

2)取配方重量份的冰糖粉碎成60～80目的粉末；

3)将步骤1)的浸膏和步骤2)的粉末与适当辅料，按常规工艺制成所述药物剂型。