CN101214256A - 丁香苦苷片剂及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及丁香苦苷制剂及其制备工艺,该制剂含有1-50%重量份的丁香苦苷和99-50%重量份的辅料。其制成的制剂生物利用度高、质量稳定,疗效好。该药物具有广谱抑菌作用,对上呼吸道感染、肠炎、细菌性痢疾、急、慢性支气管炎、急性胃肠炎、乳腺炎、肝炎,都有良好的治疗效果。本发明制备工艺简单、稳定,适合工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法。具体地讲是丁香苦苷单体制剂特别是丁香苦苷片剂。该制剂由丁香苦苷单体为原料药物加适当辅料经一定制备工艺制成。
背景技术
目前,丁香叶为木樨科植物紫丁香、朝鲜丁香或洋丁香的干燥叶,经提取精制而获得有效部位,其抗菌作用明显,对24个菌属的细菌均有较强的抑制能力。临床上用于肠炎、细菌性痢疾等肠道感染性疾病收到较好的治疗效果。以丁香叶为原料的制剂虽然已经应用于临床,但其服用量大、颜色深、杂质多、成品稳定性差,难以进入国际市场。本发明采用从丁香叶中分离出的单体-丁香苦苷入药,克服了上述缺点,制剂稳定性好、颜色浅、杂质少、药理作用明确,可将其开发成适用于临床使用的各种制剂,是对丁香研究的进一步发展,为其进入国际市场打下基础。
发明内容
本发明的目的在于克服上述技术中存在的不足之处,提供一种丁香苦苷药物制剂,特别是丁香苦苷片剂制剂及丁香苦苷片剂的制备工艺。
为了达到上述目的,本发明采用的技术方案是:它含有
1-50%重量份的丁香苦苷
99-50%重量份的辅料。
所述的药物制剂是片剂、微丸剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂中的任何一种。
丁香苦苷:0.005-0.1重量份
辅料:
(1)羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素0.005-0.1重量份;
(2)药用淀粉:0.01-0.1重量份;
(3)糊精或乳糖:0.01-0.1重量份;
(4)硬脂酸镁:0.0001-0.0005重量份。
制备工艺为:
(1)将丁香苦苷过筛,羧甲基淀粉钠、淀粉、糊精过100目筛,硬脂酸镁过40目筛;
(2)按配比计算投料量,准确称取原辅料,投入混合机混合4-10分钟,加入10%淀粉浆,搅拌2-8分钟,制成软材;
(3)在颗粒机内制粒,湿粒疏松而完整;
(4)干燥时铺筛应均匀,厚薄适宜,60-70℃通风干燥,烘至半小时翻动一次,颗粒含水量应控制在6-8%之间;
(5)采用16目筛整粒,逐渐加入滑料,混合8-10分钟;
(6)将混合好的原辅料于压片机中压片;
(7)采用薄膜包衣法包肠溶性薄膜衣;
(8)铝塑分装。
本发明的优点是:
发明药物以丁香苦苷单体入药,其为疗效高、起效快、副作用小、质量稳定的制剂。为治疗各种炎症的理想药物。
具体实施方式
下面结合对本发明的实施例作进一步详细描述。
实施例1、
丁香苦苷:0.005克
羧甲基淀粉钠0.005克
药用淀粉:0.01克
糊精:0.01克
硬脂酸镁:0.0001克
工艺如下:
(1)将丁香苦苷过筛,羧甲基淀粉钠、淀粉、糊精过100目筛,硬脂酸镁过40目筛;
(2)按配比计算投料量,准确称取原辅料,投入混合机混合4-10分钟,加入10%淀粉浆,搅拌2-8分钟,制成软材;
(3)在颗粒机内制粒,湿粒疏松而完整;
(4)干燥时铺筛应均匀,厚薄适宜,60-70℃通风干燥,烘至半小时翻动一次,颗粒含水量应控制在6-8%之间;
(5)采用16目筛整粒,逐渐加入滑料,混合8-10分钟;
(6)将混合好的原辅料于压片机中压片;
(7)采用薄膜包衣法包肠溶性薄膜衣;
(8)铝塑分装。
实施例2、
丁香苦苷:0.1克
低取代羟丙基纤维素0.1克
药用淀粉:0.1克
糊精:0.1克
硬脂酸镁:0.0005克
工艺如下:
(1)将丁香苦苷过筛,羧甲基淀粉钠、淀粉、糊精过100目筛,硬脂酸镁过40目筛;
(2)按配比计算投料量,准确称取原辅料,投入混合机混合4-10分钟,加入10%淀粉浆,搅拌2-8分钟,制成软材;
(3)在颗粒机内制粒,湿粒疏松而完整;
(4)铺筛应均匀,厚薄适宜,60-70℃通风干燥,烘至半小时翻动一次,颗粒含水量应控制在6-8%之间;
(5)采用16目筛整粒,逐渐加入滑料,混合8-10分钟;
(6)将混合好的原辅料于压片机中压片;
(7)采用薄膜包衣法包肠溶性薄膜衣;
(8)铝塑分装。
实施例3、
丁香苦苷:0.02克
羧甲基淀粉钠0.025克
药用淀粉:0.04克
糊精:0.05克
硬脂酸镁:0.0002克
工艺如下:
(1)将丁香苦苷过筛,羧甲基淀粉钠、淀粉、糊精过100目筛,硬脂酸镁过40目筛;
(2)按配比计算投料量,准确称取原辅料,投入混合机混合4-10分钟,加入10%淀粉浆,搅拌2-8分钟,制成软材;
(3)在颗粒机内制粒,湿粒疏松而完整;
(4)铺筛应均匀,厚薄适宜,60-70℃通风干燥,烘至半小时翻动一次,颗粒含水量应控制在6-8%之间;
(5)采用16目筛整粒,逐渐加入滑料,混合8-10分钟;
(6)将混合好的原辅料于压片机中压片;
(7)采用薄膜包衣法包肠溶性薄膜衣;
(8)铝塑分装。
Claims (4)
1.一种丁香苦苷药物制剂,其特征在于:它含有
1-50%重量份的丁香苦苷
99-50%重量份的辅料。
2.根据权利要求1所述的丁香苦苷药物制剂,其特征在于:
丁香苦苷:0.005-0.1重量份
辅料:
(1)羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素0.005-0.1重量份;
(2)药用淀粉:0.01-0.1重量份;
(3)糊精或乳糖:0.01-0.1重量份;
(4)硬脂酸镁:0.0001-0.0005重量份。
3.根据权利要求3所述的丁香苦苷片剂制备工艺为:
(1)将丁香苦苷过筛,羧甲基淀粉钠、淀粉、糊精过100目筛,硬脂酸镁过40目筛;
(2)按配比计算投料量,准确称取原辅料,投入混合机混合4-10分钟,加入10%淀粉浆,搅拌2-8分钟,制成软材;
(3)在颗粒机内制粒,湿粒疏松而完整;
(4)干燥时铺筛应均匀,厚薄适宜,60-70℃通风干燥,烘至半小时翻动一次,颗粒含水量应控制在6-8%之间;
(5)采用16目筛整粒,逐渐加入滑料,混合8-10分钟;
(6)将混合好的原辅料于压片机中压片;
(7)采用薄膜包衣法包肠溶性薄膜衣;
(8)铝塑分装。
4.根据权利要求1所述的丁香苦苷药物制剂,其特征在于:所述的药物制剂是片剂、微丸剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂中的任何一种。
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CNA2008100638498A CN101214256A (zh) | 2008-01-14 | 2008-01-14 | 丁香苦苷片剂及其制备工艺 |
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CN102671174A (zh) * | 2012-05-24 | 2012-09-19 | 山东新希望六和集团有限公司 | 一种防治畜禽肠道疾病的中药制剂 |
CN104523728A (zh) * | 2014-11-11 | 2015-04-22 | 济南星懿医药技术有限公司 | 一种治疗肺结核的药物组合物 |
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2008
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