CN102988771A - 一种治疗高血压病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，特别公开了一种治疗高血压病的中药组合物及其制备方法，由下述重量/体积份数的各原料药制成：天麻3-10份、钩藤10-15份、石决明15-30份、杜仲炭10-15份、川牛膝6—15份、栀子3-10份、夏枯草10-15份、野菊花10-18份、益母草10-30份、赤芍6-15份、川芎3-10份、红花3-9份、全蝎2-5份、地龙5-15份、制何首乌10-30份、炒酸枣仁10-20份、车前子10-15份、泽泻5-10份，本发明具有：滋阴潜阳、泻火、活血祛瘀、通络、化痰、安神、利尿之功，能将血压控制并稳定在正常范围内，效果持久，且长期服用无副作用，尚能益气力、身轻体健、增年。

Description

一种治疗高血压病的中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于中药技术领域，特别涉及了一种治疗高血压病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 高血压病属祖国医学“眩晕”、“头痛”的范畴。其病因病机为：饮食不节，嗜酒肥甘，饥饱劳倦，伤于脾胃，内生痰湿，痰浊中阻所致；或情志不畅、气滞血瘀;或痰瘀交阻、痹阻脑络；或素体阳盛，急躁易怒，气郁化火，暗耗肝阴，阴不制阳，风阳上扰;或肝肾阴虚,肝阳偏亢,上扰清窍;或淤血闭窍；或先天禀赋不足（遗传）等因素引起头晕 、头痛、心悸、失眠、健忘、记忆减退、急躁易怒、注意力不集中、后颈部疼痛、后枕部或颞部搏动感，测血压超过140/90mmHg,病程后期易引起心、脑、肾等靶器官相应的病变。目前，西医治高血压病用利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、ARB等类药物治疗，其弊端有：1、副作用大；2、剂量不易掌握，致使血压波动幅度大，血压控制不稳定；3、长期应用机体易产生耐药性；4、不能阻止靶器官（如冠状动脉与脑血管、及心、脑、肾等重要脏器）病理损害的进展。

发明内容

为克服现有技术中存在的不足之处，本发明的目的在于提供一种治疗高血压病的中药组合物。为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

    一种治疗高血压病的中药组合物，其特征在于：所述中药由下述重量/体积份数的各原料药制成：天麻3-10份、钩藤10-15份、石决明15-30份、杜仲炭10-15份、川牛膝6—15份、栀子3-10份、夏枯草10-15份、野菊花10-18份、益母草10-30份、赤芍6-15份、川芎3-10份 、红花3-9份、全蝎2-5份、地龙5-15份、制何首乌10-30份、炒酸枣仁10-20份、车前子10-15份、泽泻5-10份。

所述各原料药的重量/体积份数优选为：天麻6-10份、钩藤12-15份、石决明20-30份、杜仲炭10-14份、川牛膝10—15份、栀子6-10份、夏枯草12-15份、野菊花10-15份、益母草12-20份、赤芍10-15份、川芎6-10份 、红花6-9份、全蝎3-5份、地龙10-15份、制何首乌12-28份、炒酸枣仁15-20份、车前子12-15份、泽泻6-10份。

所述各原料药的重量/体积份数最佳选为：天麻10份、钩藤15份、石决明20份、杜仲炭10份、川牛膝10份、栀子10份、夏枯草15份、野菊花15份、益母草20份、赤芍10份、川芎10份 、红花9份、全蝎3份、地龙10份、制何首乌15份、炒酸枣仁20份、车前子15份、泽泻10份。

所述中药组合物为：按照现有工艺制成任何一种临床上可接受的制剂。

所述制剂为：煎剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂等。

急性期；用煎剂或颗粒剂，

所述的中药组合物煎剂的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加500—700体积份的水，浸泡20-40分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分钟，取药液；第二煎加400-600体积份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液。所述的重量份的单位以g计，体积份的单位以ml计，把两煎药液混匀后分两次服，早、晚各服一次，温服。

所述的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封、每袋10g，每次服1袋，每日服三次。

稳定期：用丸剂或胶囊剂，

所述的中药组合物蜜丸的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉，再将药粉和蜜按1:1.2—1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g,每次服6g，每日服二次。

所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉，将药粉装入空心胶囊，每粒0.3g,每次服6粒，每日服三次。

本发明的中药组合物具有：滋阴潜阳、泻火、活血祛瘀、通络、化痰、安神、利尿之功，能将血压控制并稳定在正常范围内，效果持久。且长期服用无副作用，尚能益气力、身轻体健、增年。

本发明的各原料药的药理如下：

天麻：甘，平。归肝经。具有平抑肝阳、祛风通络、息风止痉之功。本品入肝，既能息肝风，又平肝阳，故为止眩晕之良药。用于治肝阳上亢之眩晕、头痛等。《本经》：“久服益气力，长阴、肥键、轻身、增年。”现代药理研究证明：本品有降低外周血管和冠脉血管阻力，降血压等作用。

钩藤：甘、微寒。归肝、心包经。具有息风止痉、清热平肝之功。本品清肝热，又平肝阳，用于治肝火上攻或肝阳上亢之头晕、头痛。其20%煎剂有温和的降压作用，除三期高血压病之外，多数患者血压均有不同程度的下降。

石决明：咸、寒。归肝经。具有平肝潜阳、清肝明目之功。本品咸寒清热、质重潜阳、专入肝经，而有平肝阳、清肝热之功。《医学衷中参西录》：“石决明味微咸，性微凉，为凉肝、镇肝之要药……故善治脑中充血作痛、作眩晕，因此证多系肝气、肝火夹血上冲也。”用治肝火上攻或肝阳上亢之眩晕。

杜仲炭：甘、温。归肝、肾经。具有补肝肾、强筋骨、安胎之功。可用于治疗肝肾不足，肝阳上亢之证。现代临床治疗高血压病，有可靠的降压作用。对老年肾虚而又血压高者，可配伍牛膝等。若肝阳、肝火偏亢者，配伍夏枯草、野菊花等。

川牛膝：苦、甘、酸、平。归肝、肾经。具有活血通经、补肝肾、强筋骨、利水通淋、引火（血）下行之功。本品苦泄下行，能引火（血）下行，以降上炎之火。用于肝阳上亢之眩晕头痛。现代药理研究证明：本品有降压及利尿作用。

栀子：苦、寒。归心、肝、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒、消肿止痛之功。本品苦寒清降，清泻三焦火邪，有清心、除烦之效。现代药理研究证明：本品有解热、镇痛、镇静及降压作用等。

夏枯草：苦、辛、寒。归肝、胆经。具有清肝火，散肝结之功。本品苦寒，能清肝泻火、消肿止痛，又肝火得清，则阴血上荣，故兼有养肝明目之效。用于肝火上炎、头晕、头痛、目赤肿痛等。现代常用于高血压病属肝热、阳亢之证。现代药理研究证明：本品水浸液有降压作用。

野菊花：苦、辛、微寒。归肺、肝经。具有清热解毒之功。本品解毒泻火，利咽止痛，故用于肝火上炎之头晕、头痛。现代药理研究证明：本品有明显的降压作用。

益母草：苦、辛、微寒。归肝、心、膀胱经。具有活血调经、利水消肿之功。本品苦泄辛散，主入血分，既有活血祛瘀，又能利水消肿，对水瘀互结的水肿尤为适宜。现代药理研究证明：本品能扩张外周血管，改善微循环，有降血压作用。

赤芍：苦、辛、微寒，归肝经。具有清热凉血、散瘀止痛之功。本品苦寒，主入肝经，善走血分，能清肝火，除血分郁热，而有凉血、止血、散瘀消斑之功。现代药理研究证明：本品能改善微循环，有降压作用。

川芎：辛 、温 。归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛之功。本品辛散 、温通、既能活血，又能行气，为血中气药。能“上行头目，中开郁结，下调经水，旁通脉络。” 尤善治头痛。现代药理研究证明：本品能抑制血管平滑肌收缩，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺氧状况，增加脑及肢体血流量，降低外周血管阻力，并有降压作用。

红花：辛、温。归心、肝经。具有活血通经、祛瘀止痛之功。本品辛散温通、专入血分。能活血祛瘀，通畅血脉，近年用于治疗冠心病及血栓闭塞性脉管炎等，现代药理研究证明：本品有降血脂及降压作用。

全蝎：辛、平 。归肝经。具有息风止痉，攻毒散结，通络止痛之功。本品主入肝经，即平息肝风，又搜风通络、止痛，配伍川芎治疗顽固偏、正头痛。现代药理研究证明：本品浸剂及煎剂均有显著持久的降压作用。

地龙：咸、寒。归肝、脾、膀胱经。具有清热息风、通络、平喘、利尿之功。本品长于通行经络。近年治原发性高血压有一定疗效。

何首乌：甘、涩、微温。归肝、肾经。具有补益精血、固肾乌须等功能。本品能补血养肝、益精固肾、乌须发、强筋骨等作用。现代用于高血脂、高血压、冠心病而有肝肾精血不足见证者。《开宝本草》：“益血气，黑髭鬓，悦颜色，久服长筋骨，益精髓，延年不老。”

酸枣仁：甘、酸，平。归心、肝、胆经。具有养心益肝、安神、敛汗之功。本品味甘，入心肝经，能养心阴，益心、肝之血，而有安神之效。现代药理研究证明：本品水溶成份可引起血压持续下降。

车前子：甘、寒。归肾、肝、肺经。具有利尿通淋、渗湿止泻、清肝明目、清肺化痰之功。本品甘而滑利、寒凉清热，有利尿通淋之功。近年用于治高血压、可煎汤带茶饮。

泽泻：甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿、泄热之功。本品淡渗，其利水作用较强，且性寒能泄肾与膀胱之热。下焦湿热者尤为适宜。现代药理研究证明：本品有降压作用。

以上诸药配伍共凑：滋阴潜阳、泻火、活血祛瘀、通络、化痰、安神、利尿之功。治疗因饮食不节，嗜酒肥甘，饥饱劳倦伤于脾胃，内生痰湿、痰浊中阻所致；或情志不畅，气滞血瘀或痰瘀互结、痹阻脑络；或素体阳盛，急躁易怒，气郁化火，暗耗肝阴、阴不制阳、风阳上扰；或肝肾阴虚、肝阳偏亢、上扰清窍或瘀血闭窍；或先天禀赋不足等所引起的头晕、头痛、心悸、失眠、健忘、记忆减退、急躁易怒、注意力不集中、后颈部疼痛、后枕部或颞部搏动感。血压超过140/90mmHg等证。能有效将血压控制并稳定在正常范围内，效果持久。且长期服用无副作用，又能益气力、身轻体健、增年。坚持服用多数患者血压可稳定在：120/80mmHg左右。

具体实施方式：

以下结合具体实施例，对本发明的技术方案作进一步详细介绍，但本发明的保护范围并不局限于此：

实施例1：

天麻3份、钩藤12份、石决明30份、杜仲炭6份、川牛膝6份、栀子3份、夏枯草12份、野菊花18份、益母草10份、赤芍15份、川芎3份 、红花5份、全蝎5份、地龙15份、制何首乌10份、炒酸枣仁15份、车前子10份、泽泻2份。

急性期；用煎剂或颗粒剂，

所述的中药组合物煎剂的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加500—700体积份的水，浸泡20-40分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分钟，取药液；第二煎加400-600体积份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液；所述的重量份的单位以g计，体积份的单位以ml计。把两煎药液混匀后分两次服，早、晚各服一次，温服。

所述的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封、每袋10g，每次服1袋，每日服三次。

稳定期：用丸剂或胶囊剂，

所述的中药组合物蜜丸的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉，将药粉和蜜按1:1.2—1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服二次。

所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉，将药粉装入空心胶囊，每粒0.3g,每次服6粒，每日服三次。

实施例2：

天麻10份、钩藤15份、石决明20份、杜仲炭10份、川牛膝10份、栀子10份、夏枯草15份、野菊花15份、益母草20份、赤芍10份、川芎10份 、红花9份、全蝎3份、地龙10份、制何首乌15份、炒酸枣仁20份、车前子15份、泽泻10份。

（其使用方法和制备方法同实施例1）

实施例3：

天麻7份、钩藤10份、石决明15份、杜仲炭15份、川牛膝15份、栀子7份、夏枯草10份、野菊花10份、益母草30份、赤芍6份、川芎7份 、红花3份、全蝎3份、地龙5份、制何首乌30份、炒酸枣仁10份、车前子12份、泽泻5份。

（其使用方法和制备方法同实施例1）

临床试验：

1.1 一般资料：

自2000年元月至2012年8月，收治高血压病患者筛选共192例。全部病例均经体检及头颅CT、实验室检查，测血压等进行确诊，且无严重肝、肾、心功能不良等。随机分为：治疗组96例，其中：男61例，女35例，年龄30—75岁，平均年龄55岁;对照组96例，其中：男59例，女37例，年龄31——72岁，平均年龄为53岁。两组在性别、年龄、病情等方面均无显著差异（P>0.05)，具有可比性。详见表1：

表1两组病例一般情况比较：

组别（例）	男/女（例）	年龄（岁）	高血压（例）	高血脂（例）	高血糖（例）	高血粘度（例）
							治疗组96	61/35	55	96	81	68	39
对照组96	59/37	53	96	29	66	37

注：两组比较：P>0.05。

1.2.诊断标准：

1. 有饮食不节、嗜酒肥甘或精神压力过重，高度紧张或情志不畅，气滞血瘀等诱因。2. 有先天禀赋不足（家族性高血压病史），或体重超重。3. 18岁以上在未服抗高血压药物情况下，收缩压＞140mmHg和（或）舒张压＞90mmHg；4. 患者有高血压史，目前正服用抗高血压药，即使血压低于140/90mmHg仍应诊断为高血压。 5. 头晕、头痛、耳鸣、心悸、失眠、健忘、记忆减退、急躁易怒、注意力不集中、后颈部疼痛、后枕部或颞部搏动感。病程后期伴有不同程度的冠脉血管与脑血管及心、脑，肾等靶器官损害。

1.3 治疗方法：

对照组采用西药常规治疗：戒烟限酒，控制体重，合理膳食，适量运动，减轻心理压力，保持心态平衡。用利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂，血管紧张素转换酶抑制剂，ARB等的选择应用。余对症治疗。

治疗组在对照组用西药常规治疗基础上，加服本发明实施例2药方。（制备方法和使用方法同上内容说明）

两组分别治疗2周后，两组治疗前、后均进行头颅CT，实验室检查，观察血压波动情况与临床症状改善情况。

1.4疗效评价：

1.4.1 显效：头晕、头痛等临床症状消失、血压控制稳定在：120/70mmHg左右。

1.4.2 有效：头晕、头痛等临床症状基本消失，血压控制在100-139/60-90mmHg之间。

1.4.3 无效：头晕、头痛等临床症状无明显改善，血压仍在140/90mmHg以上。

1.5 统计学方法：

数据用率表示，采用X2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

1.6结果

1.6.1 两组治疗前后临床症状改善情况比较：

治疗组在对照组用西药常规治疗基础上，加服本发明中药组合物临床症状改善率（96%），明显优于对照组单纯用西药常规治疗后临床症状改善率（55%）。详见表2：

表2：两组治疗前、后临床症状改善例数与改善率：

注：改善=有效+显效、 以下类同。

1.6.2 治疗前、后两组血压改善情况比较：

治疗组在对照组用西药常规治疗基础上，加服本发明中药组合物后血压改善率（95%），显著优于对照组单纯用西药常规治疗后的血压改善率（54%）。详见表3：

表3：两组治疗前后血压改善率比较：

组别（例）	140—159/90—99mmHg	160—179/100—109mmHg	大于等于180/110mmHg	总改善率
					治疗组96	62/63	21/23	8/10	91/96（95%）
对照组96	35/66	13/21	4/9	52/96（54%）

1.6.3  不良反应：

对照组有11例，用β受体阻滞剂后出现心动过缓、乏力；有6例服钙通道阻滞剂，出现头痛，面红目赤，双下肢水肿；而治疗组未见不良反应。

典型病例：

病例1：

郁某某：男，36岁，干部，系南乐县畜牧局负责人，患者半年来因工作紧张及情志不畅而见头晕，测血压210/105mmHg，于2009年8月20日来发明人处：症见：头晕，呈非旋转性、头胀痛、耳鸣、面时潮红、急躁易怒、失眠多梦、口苦、舌质红、苔黄、脉弦、测血压：215/110mmHg，空腹血糖6.5mmol/L，血脂：甘油三酯2.3mmol/L，胆固醇6.52mmol/L，肝、肾功能正常。

辩证分析：肝阳上亢，上扰清空故头晕、头胀痛。劳则伤肾、气郁伤肝均可使肝阳亢盛，阳升则面部潮红；肝火偏亢，上扰心神则急躁易怒，失眠多梦。口苦、舌质红、苔黄、脉弦皆是肝阳上亢之征。

中医诊断：眩晕（肝阳上亢）

西医诊断：高血压病Ⅲ级。

治则：滋阴潜阳，泻火，活血祛瘀、安神。

方药：本发明实施例2药方，制备及使用方法。

西药治疗：用依那普利控制血压，用非诺贝特控制血脂，余对症治疗。

经治1周后血压降为135/85mmHg，临床症状基本消失；经治疗2周后血压稳定在120/70mmHg，头晕、头胀痛、耳鸣等临床症状消失。嘱继续服用1周后血压稳定在120/70mmHg左右。经多次随访，无复发。

按：单纯用西药治疗高血压病时，血压总是忽高忽低，波动幅度大，难以控制。而加服本发明中药组合物之后，血压可长期稳定在正常范围内不反弹。

病例2：

李某某：女、62岁，农民，系南乐县城关镇北街村人。患者因春节期间劳累、饮食不节、嗜食肥甘厚味，曾出现3次发作性眩晕。于2011年2月27日来发明人处诊治。症见：头晕、头沉重如蒙、胸闷、恶心、纳差、嗜睡、苔白腻、脉濡滑。测血压205/110mmHg，实验室检查：肝、肾功能正常。心电图示：Ⅱ、Ⅲ、aNF、T波低平、S—T改变。血脂:甘油三酯3.2mmol/L，胆固醇6.52mmol/L.

辩证分析：嗜食肥甘厚味，内生痰湿，痰浊蒙蔽清阳则头晕，头沉重如蒙；痰浊中阻，气机不畅，故胸闷、恶心、纳差。脾阳不振，阳虚则嗜睡。苔白腻、脉濡缓，均为痰浊内蕴所致。

中医诊断：眩晕（痰浊中阻）

西医诊断：高血压Ⅲ级。

治则：化痰通络、潜阳、活血、祛瘀。

方药：本发明实施例2药方，制备及使用方法。

西药治疗：用硝苯地平控释片控制血压，用非诺贝特控制血脂，余对症治疗。

经治疗2周后，头晕、胸闷、恶心基本消失。头沉如蒙减轻、血压控制在140/90mmHg以下。服药4周后，头晕、头沉重如蒙消失，精神转佳，血压稳定在120/70mmHg左右；嘱继续服胶囊剂2周，以巩固治疗，血压一直稳定在120/70mmHg左右。经多次随访，血压稳定在正常范围、无反复。

Claims (9)

1.一种治疗高血压病的中药组合物及其制备方法，其特征在于：所述中药由下述重量/体积份数的各原料药制成：天麻3-10份、钩藤10-15份、石决明15-30份、杜仲炭10-15份、川牛膝6—15份、栀子3-10份、夏枯草10-15份、野菊花10-18份、益母草10-30份、赤芍6-15份、川芎3-10份 、红花3-9份、全蝎2-5份、地龙5-15份、制何首乌10-30份、炒酸枣仁10-20份、车前子10-15份、泽泻5-10份。

2.根据权利要求1所述一种治疗高血压病的中药组合物及其制备方法，其特征在于：所述各原料药的重量/体积份数优选为：天麻6-10份、钩藤12-15份、石决明20-30份、杜仲炭10-14份、川牛膝10—15份、栀子6-10份、夏枯草12-15份、野菊花10-15份、益母草12-20份、赤芍10-15份、川芎6-10份 、红花6-9份、全蝎3-5份、地龙10-15份、制何首乌12-28份、炒酸枣仁15-20份、车前子12-15份、泽泻6-10份。

3.根据权利要求1所述一种治疗高血压病的中药组合物及其制备方法，其特征在于：所述各原料药的重量/体积份数最佳选为：天麻10份、钩藤15份、石决明20份、杜仲炭10份、川牛膝10份、栀子10份、夏枯草15份、野菊花15份、益母草20份、赤芍10份、川芎10份 、红花9份、全蝎3份、地龙10份、制何首乌15份、炒酸枣仁20份、车前子15份、泽泻10份。

4.根据权利要求1—3之一所述一种治疗高血压病的中药组合物及其制备方法，其特征在于：所述中药组合物为：按照现有工艺制成任何一种临床上可接受的制剂。

5.根据权利要求4所述一种治疗高血压病的中药组合物及其制备方法，其特征在于：所述制剂为：煎剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂等。

6.根据权利要求1—3之一所述的中药组合物煎剂的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加500—700体积份的水，浸泡20-40分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分钟，取药液；第二煎加400-600体积份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液；所述的重量份的单位以g计，体积份的单位以ml计。

7.根据权利要求1—3之一所述的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封。

8.根据权利要求1—3之一所述的中药组合物蜜丸的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉后，再将药粉和蜜按1:1.2—1.8的重量比制成蜜丸。

9.根据权利要求1—3之一所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉后，将药粉装入空心胶囊。