CN102973851B - 一种提高抗栓胶囊中蟾酥和麝香均匀度的方法 - Google Patents
一种提高抗栓胶囊中蟾酥和麝香均匀度的方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提高抗栓胶囊中蟾酥和麝香均匀度的方法，其具体包括如下步骤：a.将抗栓胶囊处方中所采用的原料药:当归尾粉、丹参粉、僵蚕粉、壁虎粉、土鳖虫粉、蜈蚣粉、水蛭粉、蜂房粉、地龙粉、马钱子粉、甘草粉、土茯苓粉、延胡索粉、骨碎补粉、乌梢蛇粉、虻虫粉、穿山甲粉、蟾酥粉、麝香粉称取后全部过筛；b.将蟾酥粉和麝香粉一起溶于乙醇中；c.将其余药粉用多向运动混合机进行混合；d.将步骤c混合后的物料倒入湿法制粒机中，用步骤b溶有蟾酥和麝香的乙醇溶液进行喷雾混合；e.混合后，将物料在川流式烘箱中干燥，温度≤40℃；f.在水份低于5%后，停止干燥；g.将干燥后物料，过筛；h.再用多向运动混合机进行混合即可。采用本发明的方法能有效提高抗栓胶囊中蟾酥和麝香均匀度。
Description
技术领域
本发明属于药品生产技术领域，尤指一种提高抗栓胶囊中蟾酥和麝香均匀度的方法。
背景技术
蟾酥和麝香是抗栓胶囊中的有效成分。
蟾酥的作用是：
1．化学成分：主要有蟾酥毒素类：如蟾毒、蟾毒配基脂肪酸酯、蟾毒配基硫酸酯等，蟾毒配基类，蟾毒色胺类，以及其他化合物：如多糖类、有机酸、氨基酸、肽类、肾上腺素等。
2．药理作用：蟾毒配基类和蟾蜍毒素类均有强心作用，又有抗心肌缺血、抗凝血、升压、抗休克、兴奋大脑皮层及呼吸中枢、抗炎、镇痛及局部麻醉作用。蟾毒内酯类和华蟾素均有抗肿瘤作用，并能升高白细胞、抗放射线；还有镇咳、增加免疫力、抗疲劳、兴奋肠管和子宫平滑肌等作用。
麝香的作用是：麝(shè)香为雄麝的肚脐和生殖器之间的腺囊的分泌物，干燥后呈颗粒状或块状，有特殊的香气，有苦味，可以制成香料，也可以入药。是中枢神经兴奋剂，外用能镇痛、消肿。简称“麝”。麝香味辛，性温；归心、肝、脾经；香烈窜散，可升可降；具有开窍醒神，活血散结，止痛消肿，催生下胎的功效；主治热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，血瘀经闭，痛经，积聚，心腹暴痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽恶疮，喉痹，口疮，牙疳，虫蛇咬伤，难产，死胎，胞衣不下。《中华人民共和国药典》中规定抗栓胶囊中对蟾酥和麝香必须能鉴别到。
由于抗栓中蟾酥和麝香的量非常少，其中麝香0.1087kg、蟾酥（酒制）0.03623kg，分别占整个投料量的0.14%和0.05%，传统混合方法已不能有效的达到均匀状态。这对抗栓的作用来说将大打折扣。
原工艺具体步骤如下：
1、将上述药粉全部过80目筛；
2、将当归尾粉、丹参粉、僵蚕粉、壁虎粉、土鳖虫粉、蜈蚣粉、水蛭粉、蜂房粉、地龙粉、马钱子粉、甘草粉、土茯苓粉、延胡索粉、骨碎补粉、乌梢蛇粉、虻虫粉、穿山甲粉按处方量称重；
3、将称重后药粉置多向运动混合机中混合30分钟；
4、再将处方量的麝香粉、蟾酥粉用等量递加法均匀混入上述药粉中。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于为解决上述现有技术的不足，提供一套全面有效的提高抗栓胶囊中蟾酥和麝香均匀度的方法，以弥补现有技术的不足。
本发明所要解决的技术问题可以通过以下技术方案来实现：
提高抗栓胶囊中蟾酥和麝香均匀度的方法，具体包括如下步骤：
a.将抗栓胶囊处方中所采用的原料药:当归尾粉、丹参粉、僵蚕粉、壁虎粉、土鳖虫粉、蜈蚣粉、水蛭粉、蜂房粉、地龙粉、马钱子粉、甘草粉、土茯苓粉、延胡索粉、骨碎补粉、乌梢蛇粉、虻虫粉、穿山甲粉、蟾酥粉、麝香粉称取后全部过筛；
b.将蟾酥粉和麝香粉一起溶于乙醇中；
c.将其余药粉用多向运动混合机进行混合；以每分钟10转，混合30分钟；
d.将步骤c混合后的物料倒入湿法制粒机中，用步骤b溶有蟾酥和麝香的乙醇溶液进行喷雾混合；
e.混合后，将物料在川流式烘箱中干燥，温度≤40℃；
f.在水份低于5%后，停止干燥；
g.将干燥后物料，过筛；
h.再用多向运动混合机进行混合即可。
在本发明的一个优选实施例中，所述步骤b为将蟾酥粉和麝香粉一起溶于2L的95%的乙醇中。
在本发明的一个优选实施例中，所述步骤c为将其余药粉用多向运动混合机以每分钟10转，混合30分钟。
在本发明的一个优选实施例中，所述步骤h为再用多向运动混合机以每分钟10转，混合30分钟。
采用本发明的方法能有效提高抗栓胶囊中蟾酥和麝香均匀度。
具体实施方式
通过下面给出的本发明的具体实施例可以进一步清楚地了解本发明。
实施例1
将当归尾7.246kg、丹参7.246kg、僵蚕（麸炒）3.623kg、壁虎3.623kg、土鳖虫7.246kg、蜈蚣1.812kg、水蛭7.246kg、蜂房3.623kg、地龙3.623kg、马钱子（制）1.087kg、麝香0.1087kg、蟾酥（酒制）0.03623kg、甘草3.623kg、土茯苓7.246kg、延胡索（醋制）3.263kg、骨碎补（制）7.246kg、乌梢蛇（酒制）7.246kg 虻虫（去翘）1.812kg、穿山甲（砂烫）1.812kg的药粉全部过80目筛，将过完筛的麝香0.1087kg、蟾酥（酒制）0.03623kg分别溶于2L的95%的乙醇当中，用搅拌棒搅拌至全部溶解。然后将其余药粉用多向运动混合机以每分钟10转，混合30分钟；将混合后的物料倒入湿法制粒机中，搅拌速度设为30HZ，切碎速度设为10HZ，用溶有蟾酥和麝香的乙醇溶液进行喷雾混合；混合后，将物料在川流式烘箱中干燥，温度≤40℃；在水份低于5%后，停止干燥；再用多向运动混合机以每分钟10转，混合30分钟；然后分别从上中下三层，每层取3个样，分别对这9个点取5g进行麝香酮和华蟾酥毒基、酯蟾毒配基鉴别。
检验结果见表1
表1
| 层次 | 麝香酮鉴别结果 | 蟾酥毒基、酯蟾毒配基鉴别结果 |
| 上1 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 上2 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 上3 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 中1 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 中2 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 中3 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 下1 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 下2 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 下3 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
实施例2
将当归尾7.246kg、丹参7.246kg、僵蚕（麸炒）3.623kg、壁虎3.623kg、土鳖虫7.246kg、蜈蚣1.812kg、水蛭7.246kg、蜂房3.623kg、地龙3.623kg、马钱子（制）1.087kg、麝香0.1087kg、蟾酥（酒制）0.03623kg、甘草3.623kg、土茯苓7.246kg、延胡索（醋制）3.263kg、骨碎补（制）7.246kg、乌梢蛇（酒制）7.246kg 虻虫（去翘）1.812kg、穿山甲（砂烫）1.812kg的药粉全部过80目筛，将过完筛的麝香0.1087kg、蟾酥（酒制）0.03623kg分别溶于2L的95%的乙醇当中，用搅拌棒搅拌至全部溶解。然后将其余药粉用多向运动混合机以每分钟10转，混合30分钟；将混合后的物料倒入湿法制粒机中，搅拌速度设为30HZ，切碎速度设为10HZ，用溶有蟾酥和麝香的乙醇溶液进行喷雾混合；混合后，将物料在川流式烘箱中干燥，温度≤40℃；在水份低于5%后，停止干燥；再用多向运动混合机以每分钟10转，混合30分钟；然后分别从上中下三层，每层取3个样，分别对这9个点取5g进行麝香酮和华蟾酥毒基、酯蟾毒配基鉴别。
检验结果见表2
表2
| 层次 | 麝香酮鉴别结果 | 蟾酥毒基、酯蟾毒配基鉴别结果 |
| 上1 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 上2 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 上3 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 中1 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 中2 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 中3 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 下1 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 下2 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 下3 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
对照实施例1
将当归尾7.246kg、丹参7.246kg、僵蚕（麸炒）3.623kg、壁虎3.623kg、土鳖虫7.246kg、蜈蚣1.812kg、水蛭7.246kg、蜂房3.623kg、地龙3.623kg、马钱子（制）1.087kg、麝香0.1087kg、蟾酥（酒制）0.03623kg、甘草3.623kg、土茯苓7.246kg、延胡索（醋制）3.263kg、骨碎补（制）7.246kg、乌梢蛇（酒制）7.246kg 虻虫（去翘）1.812kg、穿山甲（砂烫）1.812kg药粉全部过80目筛；然后将当归尾粉、丹参粉、僵蚕粉、壁虎粉、土鳖虫粉、蜈蚣粉、水蛭粉、蜂房粉、地龙粉、马钱子粉、甘草粉、土茯苓粉、延胡索粉、骨碎补粉、乌梢蛇粉、虻虫粉、穿山甲粉按处方量称重；再将称重后药粉置多向运动混合机中混合30分钟；最后将麝香0.1087kg、蟾酥（酒制）0.03623kg用等量递加法均匀混入上述药粉中。然后分别从上中下三层，每层取3个样，分别对这9个点取5g进行麝香酮和华蟾酥毒基、酯蟾毒配基鉴别。
检验结果见表3
表3
| 层次 | 麝香酮鉴别结果 | 蟾酥毒基、酯蟾毒配基鉴别结果 |
| 上1 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 上2 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 上3 | 无与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 无与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 中1 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 中2 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 中3 | 无与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 下1 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 下2 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 下3 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 无与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
对照实施例2
将当归尾7.246kg、丹参7.246kg、僵蚕（麸炒）3.623kg、壁虎3.623kg、土鳖虫7.246kg、蜈蚣1.812kg、水蛭7.246kg、蜂房3.623kg、地龙3.623kg、马钱子（制）1.087kg、麝香0.1087kg、蟾酥（酒制）0.03623kg、甘草3.623kg、土茯苓7.246kg、延胡索（醋制）3.263kg、骨碎补（制）7.246kg、乌梢蛇（酒制）7.246kg 虻虫（去翘）1.812kg、穿山甲（砂烫）1.812kg药粉全部过80目筛；然后将当归尾粉、丹参粉、僵蚕粉、壁虎粉、土鳖虫粉、蜈蚣粉、水蛭粉、蜂房粉、地龙粉、马钱子粉、甘草粉、土茯苓粉、延胡索粉、骨碎补粉、乌梢蛇粉、虻虫粉、穿山甲粉按处方量称重；再将称重后药粉置多向运动混合机中混合30分钟；最后将麝香0.1087kg、蟾酥（酒制）0.03623kg用等量递加法均匀混入上述药粉中。然后分别从上中下三层，每层取3个样，分别对这9个点取5g进行麝香酮和华蟾酥毒基、酯蟾毒配基鉴别。
检验结果见表4
表4
| 层次 | 麝香酮鉴别结果 | 蟾酥毒基、酯蟾毒配基鉴别结果 |
| 上1 | 无与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 无与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 上2 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 上3 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 中1 | 无与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 中2 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 中3 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 下1 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 无与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 下2 | 无与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
| 下3 | 有与麝香酮对照品色谱相同保留时间的色谱峰 | 有与华蟾酥毒基、酯蟾毒配基对照品色谱相同保留时间的色谱峰 |
从以上结果可以判断，采用实施例的方法可以有效解决抗栓胶囊中蟾酥和麝香均匀度的问题。
Claims (1)
1.提高抗栓胶囊中蟾酥和麝香均匀度的方法，其特征在于，包括如下步骤：
a.将抗栓胶囊处方中所采用的原料药:当归尾粉、丹参粉、僵蚕粉、壁虎粉、土鳖虫粉、蜈蚣粉、水蛭粉、蜂房粉、地龙粉、马钱子粉、甘草粉、土茯苓粉、延胡索粉、骨碎补粉、乌梢蛇粉、虻虫粉、穿山甲粉、蟾酥粉、麝香粉称取后全部过筛；
b.将蟾酥粉和麝香粉一起溶于2L的95％的乙醇中；
c.将其余药粉用多向运动混合机以每分钟10转，混合30分钟；
d.将步骤c混合后的物料倒入湿法制粒机中，用步骤b溶有蟾酥和麝香的乙醇溶液进行喷雾混合；
e.混合后，将物料在川流式烘箱中干燥，温度≤40℃；
f.在水份低于5％后，停止干燥；
g.将干燥后物料，过筛；
h.再用多向运动混合机以每分钟10转，混合30分钟。
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| CN102258484A (zh) * | 2010-05-26 | 2011-11-30 | 董玲 | 一种含有中药挥发性成分的冻干赋形制剂 |
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