CN1939376A

CN1939376A - 一种中药组合物及其制备工艺和应用

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Publication number: CN1939376A
Application number: CN 200610096417
Authority: CN
Inventors: 濮存海; 关志宇; 赵开军; 朱卫; 陈磊
Original assignee: NANJING ZHONGSHAN PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: NANJING ZHONGSHAN PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2006-09-25
Filing date: 2006-09-25
Publication date: 2007-04-04
Anticipated expiration: 2026-09-25
Also published as: CN100553648C

Abstract

本发明公开了一种中药组合物及其制备工艺和应用。该中药组合物是将当归与制乳香采用超临界萃取，萃取物用β－环糊精包合，得包合物；再将当归与制乳香超临界萃取的药渣用乙醇回流提取，制成醇提物细粉；将所得包合物与醇提物细粉混合即得。该中药组合物可用于制备活血药物。本发明提供的制备工艺具有操作简单，效果好，易于产业化应用等优点。

Description

一种中药组合物及其制备工艺和应用

技术领域

本发明属于中药制药领域，涉及一种中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备工艺及该中药组合物在制备活血药物中的应用。

背景技术

当归为伞形科植物Angelica sinensis(Oliv)Diels的干燥根，具有抗凝血抗血栓、改善血液循环、抗炎、镇痛、解除平滑肌痉挛等作用。其所含挥发油以藁苯内酯为主，还有少量β-罗勒烯-χ、藁本内酯二聚物、香荆芥酚、黄樟醚、正丁烯基辅内酯等80余种成分，具有抗炎镇痛作用，可显著抑制醋酸所致的小鼠扭体反应，对炎症早期的水肿和渗出及炎症晚期的组织增生和肉芽组织增殖均有明显的抑制作用。另外，阿魏酸为当归中较早分离出的药效成分，既可溶于水又可溶于醇，具有抗炎、抗血小板聚集作用^[5]。文献报道，采用一定浓度的乙醇提取可以获得较高的提取率。

藁苯内酯阿魏酸

乳香为橄榄科植物小乔木或乔木卡氏乳香树Boswellia carterii Birdn.鲍达乳香树Boswellia bhdw-dagand Birdw及野乳香树Boswellia neglecta M Moore等干燥的树酯，含有蒎烯、柠檬烯、a-乳香脂酸等成分。关于乳香抗炎镇痛的药用部位，不同研究者有着不同的见解，一种认为乳香挥发油具有毒害作用和刺激性，易引起恶心、呕吐等反应，应予以除去。而另一种观点认为，乳香挥发油是镇痛作用的有效部位，应保留。对于乳香的抗炎作用，有的学者认为乳香挥发性成分为有效成分，醇提部位具有抗炎作用，但并不具有解热镇痛作用。另有学者认为乳香水提液具有较好的抗炎效果，其次为超临界萃取物。

超临界流体萃取技术(Superitical Fluid Extraction，简称SFE)是20世纪兴起的一种提取、分离技术。上世纪50年代，美国的Todd和Elain首先在理论上提出了其可行性，直到70时年代才用于提取和分离。超临界流体兼有气、液两者的特点，密度接近于液体，粘度和扩散系数接近于气体，不仅具有与液体溶剂相当的溶解能力，而且具有优良的传质性能。如超临界CO₂的粘度是液态CO₂的百分之一，自扩散系数是液体的100倍。CO₂极性小，适于提取分子量小、亲脂性的挥发油、内酯、环氧化合物等物质，并且CO₂安全无毒，容易获得。超临界流体萃取技术就是利用超临界流体的这种特殊性质，在高压条件下将超临界流体与待分离的固体或液体混合物接触，调节系统的操作压力和温度，萃取出所需要的物质，随后通过降压或升温的方法，降低超临界流体的密度，使萃取物得到分离，该技术具有低温提取、保持有效成分的活性、没有溶剂残留和可进行选择性分离等特点，是利用超临界状态下CO₂的较好的溶剂特性，对挥发性较强的成分、热敏性物质和脂溶性成分的提取分离具有较好的效果，正受到越来越多的重视，新的研究、应用成果不断问世。

超临界提取的影响因素有SFE的流体比、CO₂流量、压力、时间、温度、粉碎粉粒度等。压力是SFE中最重要的参数。一定温度下，随着压力的增大，流体密度显著增加，溶质的溶解度增大，萃取效率提高。但过高的压力使生产成本明显提高，其萃取率增加有限。在SFE过程中，温度增加，加强了其扩散能力，使得被萃取物在超临界CO₂中溶解度增加。有利于萃取。但随着温度的增加，杂质的溶解度也增加，使精制过程复杂化，从而降低产品的收率。同时温度增加，CO₂流体的密度降低，使得对溶质的溶解力下降，降低产品收率。萃取时间增加，有利于超临界流体与溶质中有效成分的溶解平衡，增加萃取的时间就增加萃取得率。由于萃取一定时间后，随着溶质中有效成分的减少，再增加萃取时间，萃取得率增加缓慢，能耗增加。而且有些无效成分也更多地被萃取出来，直接影响产品的质量。

包合物技术可使药物在体内的达峰时间缩短，促进药物在体内的吸收，达峰浓度升高，提高生物利用度，并使药物在体内的滞留时间缩短，消除半衰期缩短，消除迅速，使药物在达到治病疗效的同时不会在体内滞留很长时间，减少副作用。目前尚未有采用包合技术对当归超临界萃取物进行研究的报道。

发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物。

本发明另一个目的是提供上述中药组合物的制备工艺。

本发明还有一个目的是提供上述中药组合物在制备活血药物中的应用。

本发明的目的是通过下列技术措施来实现的：

一种中药组合物，该中药组合物是通过下列步骤制备得到的：

a、按重量份数配比称取当归30～50份、制乳香6～10份，备用；

b、当归与制乳香超临界萃取、包合：当归、制乳香按比例混合，粉碎成40～80目的颗粒，CO₂超临界萃取，萃取压力24～36MPa，温度40～60℃，CO₂流速10～30L/h，萃取0.5～1.5小时，萃取物加萃取物重量10～30％的无水乙醇溶解，取萃取物重量4～8倍量的β-环糊精用β-环糊精重量2～3倍量的水溶解，采用研磨法进行包合，包合时间为20～40分钟，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；

c、醇提：当归与制乳香超临界萃取的药渣用药渣重量6～10倍量的浓度为50～70％的乙醇回流提取1～3次，每次1～2小时，静置12～48小时，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.15～1.25的清膏，真空干燥，粉碎成80～120目的细粉，即得醇提物细粉，备用；

d、将所得包合物与醇提物细粉混合，即得。

所述中药组合物，其剂型是丸剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂。

所述的中药组合物的制备方法，包括下列步骤：

a、当归与制乳香超临界萃取、包合：按重量份数配比称取原料药当归30～50份、制乳香6～10份，混合，粉碎成40～80目的细粉，CO₂超临界萃取，萃取压力24～36MPa，温度40～60℃，CO₂流速10～30L/h，萃取0.5～1.5小时，萃取物加萃取物重量10～30％的无水乙醇溶解，取萃取物重量4～8倍量的β-环糊精用β-环糊精重量2～3倍量的水溶解，采用研磨法进行包合，包合时间为20～40分钟，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；

b、醇提：当归与制乳香超临界萃取的药渣用药渣重量6～10倍量的浓度为50-70％的乙醇回流提取1～3次，每次1～2小时，静置12～48小时，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.15～1.25的清膏，真空干燥，粉碎成80～120目的细粉，即得醇提物细粉，备用；

c、将所得包合物与醇提物细粉混合，即得。

所述的中药组合物在制备活血药物中的应用。

本发明的有益效果：

本发明提供的中药组合物采用β-环糊精对经超临界萃取的萃取物(含当归油及制乳香油)进行包合，可以将液体粉末化，提高其稳定性并掩盖不良气味，提高药物的利用率，便于制备，提高疗效。

采用超临界二氧化碳萃取的方法较传统的有机溶剂提取方法在产品质量、收率及环境保护等方面都有很大的优势。本发明提供的提取工艺具有萃取温度低、时间短、提取成分较完全的优点。本发明采用正交试验法对包合条件进行筛选，选用含油量为指标筛选最佳工艺，对其进行考察和研究。本发明提供的包合物制备工艺具有操作简单，效果好，易于产业化应用等优点。

(一)CO₂超临界萃取挥发油工艺的确定

1、仪器与材料 HA121-50-01型超临界CO₂萃取仪(南通市华安超临界萃取有限公司)；CO₂(武汉钢铁集团，食用级，纯度99.9％)；AB104-H型电子分析天平。

2、正交试验设计影响当归与制乳香CO₂超临界萃取挥发油得率的主要因素有萃取釜压力、萃取釜温度、CO₂流速和萃取时间，选用正交表L₉(3⁴)设计正交试验，因素水平见表1，选用萃取率(％)为评价指标。

表1因素水平表

水平	因素
	因素				A萃取压力(MPa)	B萃取温度(℃)	CCO₂流速(L/h)	D萃取时间(h)
	123	243036	405060	102030	A萃取压力(MPa)	B萃取温度(℃)	CCO₂流速(L/h)	D萃取时间(h)	0.511.5

3、方差分析以萃取率为指标考察，极差分析结果：B＞A＞D＞C，即影响萃取效果的因素顺序为：萃取温度＞萃取压力＞萃取时间＞CO₂流速。最佳工艺条件为A₃B₃C₂D₃，即萃取压力为36MPa，萃取温度为60℃，CO₂流速为20L/h，萃取时间为1.5h。以C因素为误差项进行方差分析，三个因素对提取结果均无显著性差异。

4、验证试验取当归与制乳香混合粉(60目)400g，按照上述最佳工艺条件进行3批验证试验，测定结果为7.6％，表明该工艺稳定可行。

(二)醇提工艺确定

1、正交试验设计影响醇提工艺的主要因素有乙醇浓度、加醇倍量、回流提取时间和提取次数。上述4个因素各取3个水平进行L₉(3⁴)正交试验，因素水平见表2，选用干膏得率(％)、阿魏酸含量(％)为评价指标进行评价，筛选最佳提取工艺。

表2因素水平表

水平	因素
	因素				A乙醇浓度(％)	B溶剂倍量(倍)	C提取时间(h)	D提取次数(次)
	123	506070	6810	11.52	A乙醇浓度(％)	B溶剂倍量(倍)	C提取时间(h)	D提取次数(次)	123

2、方差分析

以干膏得率为指标，极差分析结果：D＞B＞C＞A。即影响醇提效果的因素顺序为：提取次数＞溶剂倍量＞提取时间＞乙醇浓度。最佳工艺条件为A₃B₃C₃D₃，即70％乙醇，10倍量，每次2小时，提取3次，以A因素为误差项进行方差分析，提取次数对醇提结果有显著影响。

以阿魏酸的含量为指标，极差分析结果：D＞B＞C＞A。即影响醇提效果的因素顺序为：提取次数＞溶剂倍量＞提取时间＞乙醇浓度。最佳工艺条件为A₂B₂C₂D₃，即60％乙醇，8倍量，每次1.5小时，提取3次，以A因素为误差项进行方差分析，提取次数对醇提结果有显著影响。

由此结果采用综合评分寻找最佳工艺，计算方法如下：在醇提物的两个指标中，分别选取最高者作为100分，其余按公式计算：得分y_i′＝100-最高值+y_i，然后对两个指标赋与不同的权重。赋予干膏得率权重系数为0.4，阿魏酸含量权重系数为0.6，按此方法计算公式如下：

综合得分＝干膏得率得分×0.4+阿魏酸含量得分×0.6

采用综合评分，由极差分析结果：D＞B＞C＞A，即影响醇提效果的因素顺序为：提取次数＞溶剂倍量＞提取时间＞乙醇浓度。最佳工艺条件A₃B₃C₂D₃，即70％乙醇，10倍量，每次1.5小时，提取3次，以A因素为误差项进行方差分析，提取次数对提取结果有显著差异。

3、追加验证试验

根据正交试验综合评分结果，提取次数对提取结果有显著性影响，因此作追加验证试验，确定最佳提取次数。

取超临界萃取的当归与制乳香混合物药渣20g，以10倍量的70％乙醇提取，分别提取3次和4次，每次1.5小时。计算干膏得率和阿魏酸的含量。

试验结果表明，提取3次和4次所得干膏得率和阿魏酸含量无明显改变，从生产成本考虑，确定提取次数为3次。最后确证最佳水提取工艺为：A₃B₃C₂D₃。即70％乙醇、10倍量、每次1.5小时、提取3次。

(三)包合工艺确定

1、实验仪器和材料：TM-40胶体磨(天津市鑫普机械制造有限公司)，HA121-50-01型超临界CO₂萃取仪(南通市华安超临界萃取有限公司)，DSC204型差热分析仪(德国Netzsch公司)，Lambda35分光光度计(美国帕金-埃尔默公司)。β-环糊精(中国医药集团上海化学试剂公司，批号T20030603)，无水乙醇(上海殷祥生物科技有限公司)。

2、正交试验设计：确定影响碾磨法包合挥发油效果的主要因素有挥发油与β-CD的质量比、加水倍量、包合时间和无水乙醇用量四个因素，设计安排本实验因素及水平划分如表3，并以包合物含油量为评价指标，优选最佳工艺。

包合物的制备方法按照正交表的安排，取一定量的β-环糊精，加入规定倍量的水研匀，倒入胶体磨中，开动机器，缓慢连续滴加用无水乙醇溶解的挥发油，碾磨一定时间，于40℃真空干燥，即得包合物。

表3因素水平表

水平	因素
	因素				A.油∶β-CD(g/g)	B.加水倍量(倍)	C.包合时间(min)	D.无水乙醇用量(％)
	123	1∶41∶61∶8	22.53	203040	A.油∶β-CD(g/g)	B.加水倍量(倍)	C.包合时间(min)	D.无水乙醇用量(％)	102030

3、方差分析以含油量为指标进行考察，极差分析结果为A＞B＞C＞D，即油∶β-CD＞加水倍量＞包合时间＞无水乙醇用量，最佳工艺条件为A₁B₂C₃D₁。即油∶β-环糊精(1∶4)、加水2.5倍、包合时间40min、无水乙醇用量为油的重量的10％，以D因素为误差项进行方差分析，三个因素均无显著性影响。

4、验证试验根据最佳工艺进行3批验证试验，结果说明该工艺稳定可行。

本发明中药组合物的药效学试验

1实验材料

1.1实验动物

昆明种小鼠(中国人民解放军第二军医大学实验动物中心，雌雄各半)；SD大鼠(中国人民解放军第二军医大学实验动物中心，雌雄各半)。

1.2试验仪器

4504型祖迪斯运动数码秒表(香港华兴创业有限公司)；YSD药理生理多用仪(安徽蚌埠医学院无线电二厂生产)；FA1004型电子天平(上海恒平科学仪器有限公司)；501型超级恒温器(上海市实验仪器总厂)；容积测定仪(中国药科大学生理教研室自制)；T6紫外可见光分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司生产)。

1.3试验药物

羧甲基纤维素钠：中国医药集团上海化学试剂公司，批号：F20020928

阿司匹林：南京白敬宇制药有限责任公司，批号：050611

当归与制乳香超临界萃取物的包合物及超临界萃取药渣醇提物的混合物：按照实施例1制得，以下简称“本发明中药组合物”。

2动物模型的建立与实验方法

2.1动物分组

各药效实验根据受试药物分组，设定为对照组(0.5％CMC-Na)、阳性药物组(阿司匹林)、受试药物组(本发明中药组合物)。

2.2毛细管法测定小鼠凝血时间试验

取昆明小鼠，按体重随机分组，分为对照组(0.5％CMC-Na)、阳性药物组(阿司匹林)、受试药物组(本发明中药组合物)，采用毛细玻管法试验，动物连续灌胃给药6天，末次给药前禁食12小时，第7天给药1h后，摘眼球取血至内径为1mm的玻璃毛细管，开始计时，至毛细管血柱达5cm，前1min每隔30s折断毛细管一段，超过1min每隔10s折断毛细管一段，检查有无出现凝血丝。计算毛细管采血到出现血凝丝时间，即为凝血时间，各实验组凝血时间均值与对照组比较并进行t检验。

2.3大鼠动静脉旁路血栓试验

根据动物体重的不同，随机分组，分为对照组(0.5％CMC-Na)、阳性药物组(阿司匹林)、受试药物组(本发明中药组合物)，连续给药7天，末次给药后40min，腹腔注射戊巴比妥钠麻醉，后分离右颈总动脉和左颈外静脉，以50μg/ml肝素生理盐水液充满聚乙稀管，管中预先放入一段约4cm长的一号手术丝线(每根丝线均于电子天平上称重)，管两端先后插入左颈静脉和右颈总动脉，开放动脉夹，立即开始计时，使血流通15min，后中断血流，取出丝线称血栓湿重。各实验组血栓湿重均值与对照组比较并进行t检验。计算公式如下：

血栓湿重＝(血栓+丝线重量)-丝线重量

血栓抑制率＝(对照组血栓重-给药组血栓重)÷对照组血栓重×100

3试验结果及分析

3.1本发明中药组合物的毛细管法测定小鼠凝血时间试验结果

实验结果以凝血时间表示，结果见表4。统计学采用组间t-student检验。

表4毛细管法测定小鼠凝血时间试验结果

药物	给药剂量(生药量g/kg)	动物数	凝血时间(S)X±SD
药物	给药剂量(生药量g/kg)	动物数	凝血时间(S)X±SD	对照组受试药物组阳性药物组	-1.30.06	121212	113.7±29.2243.1±36.8^175.0±20.2^

注：^**：P＜0.01；与对照组比较(t检验)

结果表明，本发明中药组合物的凝血时间与对照组比较有极显著差异(P＜0.01)，说明能明显延长小鼠凝血时间。

3.2本发明中药组合物的大鼠动静脉旁路血栓试验结果

实验结果以血栓湿重表示，结果见表5。统计学采用组间t-student检验。

表5大鼠动静脉旁路血栓试验结果

药物	给药剂量(生药量g/kg)	动物数	血栓湿重(mg)X±SD	血栓抑制率(％)
药物	给药剂量(生药量g/kg)	动物数	血栓湿重(mg)X±SD	血栓抑制率(％)	对照组受试药物组阳性药物组	---0.90.06	888	29.8±2.424.2±1.4^12.8±2.0^	019.6057.14

注：^**：P＜0.01；与对照组比较(t检验)

结果表明，本发明中药组合物的血栓湿重与对照组比较有极显著减少的趋势(P＜0.01)，说明能明显减轻大鼠动静脉旁路血栓重量。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明作进一步的阐述。

实施例1

a、当归与制乳香超临界萃取、包合：将当归45份与制乳香8份混合，粉碎成60目的细粉，CO₂超临界萃取，萃取压力36MPa，温度60℃，CO₂流速20L/h，萃取1.5小时，萃取物加萃取物重量10％的无水乙醇溶解，取萃取物重量6倍量的β-环糊精用β-环糊精重量2.5倍量的水溶解，采用研磨法进行包合，包合时间为40分钟，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；

b、醇提：当归与制乳香超临界萃取的药渣用药渣重量10倍量的浓度为70％的乙醇搅拌回流提取3次，每次1.5小时，静置12小时，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.20(60℃)的清膏，真空干燥，粉碎成100目的细粉，即得醇提物细粉，备用；

c、将所得包合物与醇提物细粉混合，即得中药组合物。

d、取所得中药组合物，按常规方法制成片剂。

实施例2

a、当归与制乳香超临界萃取、包合：将当归50份与制乳香10份混合，粉碎成80目的细粉，CO₂超临界萃取，萃取压力30MPa，温度60℃，CO₂流速30L/h，萃取1.5小时，萃取物加萃取物重量30％的无水乙醇溶解，取萃取物重量8倍量的β-环糊精用β-环糊精重量3倍量的水溶解，采用研磨法进行包合，包合时间为40分钟，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；

b、醇提：当归与制乳香超临界萃取的药渣用药渣重量8倍量的浓度为50％的乙醇搅拌回流提取1次，每次2小时，静置24小时，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.25(60℃)的清膏，真空干燥，粉碎成120目的细粉，即得醇提物细粉，备用；

c、将所得包合物与醇提物细粉混合，即得中药组合物。

d、取所得中药组合物，按常规方法制成胶囊剂或软胶囊剂。

实施例3

a、当归与制乳香超临界萃取、包合：将当归30份与制乳香6份混合，粉碎成80目的细粉，CO₂超临界萃取，萃取压力24MPa，温度40℃，CO₂流速10L/h，萃取0.5小时，萃取物加萃取物重量10％的无水乙醇溶解，取萃取物重量4倍量的β-环糊精用β-环糊精重量2倍量的水溶解，采用研磨法进行包合，包合时间为20分钟，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；

b、醇提：当归与制乳香超临界萃取的药渣用药渣重量6倍量的浓度为50％的乙醇搅拌回流提取1次，每次1小时，静置36小时，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.15(60℃)的清膏，真空干燥，粉碎成80目的细粉，即得醇提物细粉，备用；

c、将所得包合物与醇提物细粉混合，即得中药组合物。

d、取所得中药组合物，按常规方法制成滴丸剂。

实施例4

a、当归与制乳香超临界萃取、包合：将当归42份与制乳香7份混合，粉碎成40目的细粉，CO₂超临界萃取，萃取压力32MPa，温度40℃，CO₂流速10L/h，萃取1小时，萃取物加萃取物重量20％的无水乙醇溶解，取萃取物重量6倍量的β-环糊精用β-环糊精重量3倍量的水溶解，采用研磨法进行包合，包合时间为30分钟，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；

b、醇提：当归与制乳香超临界萃取的药渣用药渣重量10倍量的浓度为70％的乙醇搅拌回流提取3次，每次2小时，静置48小时，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.15(60℃)的清膏，真空干燥，粉碎成80目的细粉，即得醇提物细粉，备用；

c、将所得包合物与醇提物细粉混合，即得中药组合物。

d、取所得中药组合物，按常规方法制成颗粒剂或散剂。

实施例5

a、当归与制乳香超临界萃取、包合：将当归36份与制乳香6份混合，粉碎成40目的细粉，CO₂超临界萃取，萃取压力30MPa，温度50℃，CO₂流速10L/h，萃取0.5小时，萃取物加萃取物重量30％的无水乙醇溶解，取萃取物重量4倍量的β-环糊精用β-环糊精重量2倍量的水溶解，采用研磨法进行包合，包合时间为30分钟，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；

b、醇提：当归与乳香超临界萃取的药渣用药渣重量6倍量的浓度为60％的乙醇搅拌回流提取2次，每次1小时，静置48小时，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.20(60℃)的清膏，真空干燥，粉碎成100目的细粉，即得醇提物细粉，备用；

c、将所得包合物与醇提物细粉混合，即得中药组合物。

d、取所得中药组合物，按常规方法制成丸剂。

Claims

1、一种中药组合物，选用原料药的重量份数配比为当归30～50份、制乳香6～10份，其特征在于该中药组合物是通过下列步骤制备得到的：

a、按重量份数配比称取原料药当归、制乳香，备用；

b、当归与制乳香超临界萃取、包合：当归、制乳香按比例混合，粉碎成40～80目的颗粒，CO₂超临界萃取，萃取压力24～36MPa，温度40～60℃，CO₂流速10～30L/h，萃取0.5～1.5小时，萃取物加萃取物重量10～30％的无水乙醇溶解，取萃取物重量4～8倍量的β-坏糊精用β-环糊精重量2～3倍量的水溶解，采用研磨法进行包合，包合时间为20～40分钟，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；

d、将所得包合物与醇提物细粉混合，即得。

2、根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所说的剂型是丸剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂。

3、权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

c、将所得包合物与醇提物细粉混合，即得。

4、权利要求1所述的中药组合物在制备活血药物中的应用。