CN105168831A - 治疗激素依赖性皮炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提出了治疗激素依赖性皮炎的药物组合物及其制备方法。其中，该药物组合物包括：4-6重量份的桑白皮；2-4重量份的川贝母；2-4重量份的当归；2-4重量份的地肤子；4-6重量份的苦参根；2-4重量份的首乌；0.5-1.5重量份的菊花；0.5-1.5重量份的忍冬花；0.5-1.5重量份的三七花；2-4重量份的益母草；0.5-1.5重量份的赤灵芝；以及0.5-1.5重量份的野山参。发明人惊奇地发现，该药物组合物能够清热解毒、活血消肿、泻火解毒和活血散淤，从而可以有效地用于治疗激素依赖性皮炎。

Description

治疗激素依赖性皮炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，更具体地，本发明涉及治疗激素依赖性皮炎的药物及其制备方法。

背景技术

长期外用激素类药物和含有激素的化妆品，可以引起皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、皮炎和感染、多毛症、红肿、脱屑、刺痒、干燥等症状——“激素依赖性皮炎”。近年来，激素依赖性皮炎因发病呈逐年上升趋势，且又顽固难治愈，已成为医学专家们关注的焦点。目前治疗面部激素依赖性皮炎最有效措施是排除血液里面激素残留毒素，根本修复受损皮肤组织细胞。传统排毒产品只是排肠毒，抗组胺药对过敏只是起到暂时的抑制作用。导致面部激素类依赖性皮炎患者反复复发，每况愈下的痛苦状况。皮质类固醇激素如强的松、地塞米松、派瑞松、肤轻松等等，被广泛地应用于与免疫有关的疾病的治疗中，且治疗效果明显，但是其有很多的副作用，尤其在剂量过大、使用时间过长的情况下，人体会出现许多不良的反应。因而，目前急需研制能够有效用于治疗激素依赖性皮炎的中药制剂。

然而，目前用于治疗激素依赖性皮炎的中药制剂，尤其是可以用于治疗激素依赖性皮炎的外敷中药制剂的研制，仍有待加强。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决上述技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种能够有效治疗激素依赖性皮炎的中药制剂。

在本发明的一个方面，本发明提出了一种治疗激素依赖性皮炎的药物组合物。根据本发明的实施例，该药物组合物包括：4-6重量份的桑白皮；2-4重量份的川贝母；2-4重量份的当归；2-4重量份的地肤子；4-6重量份的苦参根；2-4重量份的首乌；0.5-1.5重量份的菊花；0.5-1.5重量份的忍冬花；0.5-1.5重量份的三七花；2-4重量份的益母草；0.5-1.5重量份的赤灵芝；以及0.5-1.5重量份的野山参。

发明人惊奇地发现，本发明的药物组合物能够清热解毒、活血消肿、泻火解毒和活血通瘀，可以有效地用于治疗激素依赖性皮炎。

需要说明的是，还可以添加软膏基质(例如药用凡士林、聚乙二醇-800、液体石蜡和羊毛脂)，将本发明的药物组合物制备成外用制剂，由此，更方便使用。

根据本发明的一些优选实施例，该药物组合物包括：5重量份的桑白皮；3重量份的川贝母；3重量份的当归；3重量份的地肤子；5重量份的苦参根；3重量份的首乌；1重量份的菊花；1重量份的忍冬花；1重量份的三七花；3重量份的益母草；1重量份的赤灵芝；以及1重量份的野山参。由此，上述药物组合物可以以最适合的配伍关系调和诸药之间的药效，从而更加显著地提高治疗激素依赖性皮炎的效果。

在本发明的第二方面，本发明提出了一种用于治疗激素依赖性皮炎的药物。根据本发明的实施例，该药物是通过下列步骤获得的：按照下列比例提供原料：4-6重量份的桑白皮、2-4重量份的川贝母、2-4重量份的当归、2-4重量份的地肤子、4-6重量份的苦参根、2-4重量份的首乌、0.5-1.5重量份的菊花、0.5-1.5重量份的忍冬花、0.5-1.5重量份的三七花、2-4重量份的益母草、0.5-1.5重量份的赤灵芝以及0.5-1.5重量份的野山参，以便获得原料混合物；将所得到的原料混合物加入到水中，进行煎煮100～140分钟；以及将所得到的提取液作为所述治疗激素依赖性皮炎的药物。

发明人惊奇地发现，本发明的药物能够清热解毒、活血消肿、泻火解毒和活血散瘀，可以有效地用于治疗激素依赖性皮炎，并且所得到的药物，可以作为外敷药用于治疗激素依赖性皮炎的药物，使用简单，直接外敷于面部即可。

根据本发明的实施例，可以按照下列比例提供原料：5重量份的桑白皮、3重量份的川贝母、3重量份的当归、3重量份的地肤子、5重量份的苦参根、3重量份的首乌、1重量份的菊花、1重量份的忍冬花、1重量份的三七花、3重量份的益母草、1重量份的赤灵芝以及1重量份的野山参。由此，上述药物组合物可以以最适合的配伍关系调和诸药之间的药效，从而更加显著地提高治疗激素依赖性皮炎的效果。

根据本发明的实施例，基于所述原料混合物的重量，水的使用量与所述原料混合物的重量比为4：3。由此，可以使得药物中所含有的各味中药中的有效成分能够更加充分地在煎煮过程出被溶解出来，从而进一步提高所得到药物的治疗效果。

根据本发明的实施例，将所得到的原料混合物加入到水中，进行煎煮120分钟，并且进一步包括：

(1)将5重量份的桑白皮、3重量份的川贝母、3重量份的当归、3重量份的地肤子、5重量份的苦参根、3重量份的首乌和40重量份的水混合，并浸泡半小时，然后以武火进行加热至沸腾后，转为文火加热30分钟；

(2)加入1重量份的菊花、1重量份的忍冬花、1重量份的三七花和3重量份的益母草，然后中火加热20分钟；

(3)再加入1重量份赤灵芝，中火加热10分钟；

(4)最后加入1重量份野山参，微火煮60分钟。

由此，含有上述配比中药的药物可以以最适合的配伍关系调和诸药之间的药效，从而更加显著地提高治疗激素依赖性皮炎的效果。

在本发明的第三方面，本发明还提出了一种制备药物的方法，所述药物用于治疗激素依赖性皮炎，根据本发明的实施例，该方法包括下列步骤：按照下列比例提供原料：4-6重量份的桑白皮、2-4重量份的川贝母、2-4重量份的当归、2-4重量份的地肤子、4-6重量份的苦参根、2-4重量份的首乌、0.5-1.5重量份的菊花、0.5-1.5重量份的忍冬花、0.5-1.5重量份的三七花、2-4重量份的益母草、0.5-1.5重量份的赤灵芝以及0.5-1.5重量份的野山参，以便获得原料混合物；将所得到的原料混合物加入到水中，进行煎煮100～140分钟；以及将所得到的提取液作为所述治疗激素依赖性皮炎的药物。

发明人发现，利用本发明的方法能够有效地制备获得的前述的药物，并且所得的药物能够清热解毒、活血消肿、泻火解毒和活血散瘀，可以有效地用于治疗激素依赖性皮炎，且该药物可以作为外敷药用于治疗激素依赖性皮炎的药物，使用简单，直接外敷于面部即可。

根据本发明的实施例，可以按照下列比例提供原料：5重量份的桑白皮、3重量份的川贝母、3重量份的当归、3重量份的地肤子、5重量份的苦参根、3重量份的首乌、1重量份的菊花、1重量份的忍冬花、1重量份的三七花、3重量份的益母草、1重量份的赤灵芝以及1重量份的野山参。由此，上述药物组合物可以以最适合的配伍关系调和诸药之间的药效，从而更加显著地提高治疗激素依赖性皮炎的效果。

根据本发明的实施例，基于所述原料混合物的重量，水的使用量与所述原料混合物的重量比为4：3。由此，可以使得药物中所含有的各味中药中的有效成分能够更加充分地在煎煮过程出被溶解出来，从而进一步提高所得到药物的治疗效果。

根据本发明的实施例，将所得到的原料混合物加入到水中，进行煎煮120分钟，并且进一步包括：

(1)将5重量份的桑白皮、3重量份的川贝母、3重量份的当归、3重量份的地肤子、5重量份的苦参根、3重量份的首乌和40重量份的水混合，并浸泡半小时，然后以武火进行加热至沸腾后，转为文火加热30分钟；

(2)加入1重量份的菊花、1重量份的忍冬花、1重量份的三七花和3重量份的益母草，然后中火加热20分钟；

(3)再加入1重量份赤灵芝，中火加热10分钟；

(4)最后加入1重量份野山参，微火煮60分钟。

由此，含有上述配比中药的药物可以以最适合的配伍关系调和诸药之间的药效，从而更加显著地提高治疗激素依赖性皮炎的效果。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

具体实施方式

下面通过具体的实施例，对本发明进行说明。需要说明的是，下列实施例仅仅是示意性的，而不以任何方式限制本发明。

实施例1

首先，按照下列比例提供原料：4重量份的桑白皮、2重量份的川贝母、2重量份的当归、2重量份的地肤子、4重量份的苦参根、2重量份的首乌、0.5重量份的菊花、0.5重量份的忍冬花、0.5重量份的三七花、2重量份的益母草、0.5重量份的赤灵芝以及0.5重量份的野山参。

然后，按照下列步骤制备治疗激素依赖性皮炎的药物：

(1)将4重量份的桑白皮、2重量份的川贝母、2重量份的当归、2重量份的地肤子、4重量份的苦参根、2重量份的首乌和27.4重量份的水混合，并浸泡半小时，然后以武火进行加热至沸腾后，转为文火加热30分钟；

(2)加入0.5重量份的菊花、0.5重量份的忍冬花、0.5重量份的三七花和2重量份的益母草，然后中火加热20分钟；

(3)再加入0.5重量份赤灵芝，中火加热10分钟；

(4)最后加入0.5重量份野山参，微火煮60分钟；

(5)过滤，收集滤液并静置48小时，从而得到药物A。

实施例2

首先，按照下列比例提供原料：5重量份的桑白皮、3重量份的川贝母、3重量份的当归、3重量份的地肤子、5重量份的苦参根、3重量份的首乌、1重量份的菊花、1重量份的忍冬花、1重量份的三七花、3重量份的益母草、1重量份的赤灵芝以及1重量份的野山参。

然后，按照下列步骤制备治疗激素依赖性皮炎的药物：

(1)将5重量份的桑白皮、3重量份的川贝母、3重量份的当归、3重量份的地肤子、5重量份的苦参根、3重量份的首乌和40重量份的水混合，并浸泡半小时，然后以武火进行加热至沸腾后，转为文火加热30分钟；

(2)加入1重量份的菊花、1重量份的忍冬花、1重量份的三七花和3重量份的益母草，然后中火加热20分钟；

(3)再加入1重量份赤灵芝，中火加热10分钟；

(4)最后加入1重量份野山参，微火煮60分钟；

(5)过滤，收集滤液并静置48小时，从而得到药物B。

实施例3

首先，按照下列比例提供原料：6重量份的桑白皮、4重量份的川贝母、4重量份的当归、4重量份的地肤子、6重量份的苦参根、4重量份的首乌、1.5重量份的菊花、1.5重量份的忍冬花、1.5重量份的三七花、4重量份的益母草、1.5重量份的赤灵芝以及1.5重量份的野山参。

然后，按照下列步骤制备治疗激素依赖性皮炎的药物：

(1)将6重量份的桑白皮、4重量份的川贝母、4重量份的当归、4重量份的地肤子、6重量份的苦参根、4重量份的首乌和52.7重量份的水混合，并浸泡半小时，然后以武火进行加热至沸腾后，转为文火加热30分钟；

(2)加入1.5重量份的菊花、1.5重量份的忍冬花、1.5重量份的三七花和4重量份的益母草，然后中火加热20分钟；

(3)再加入1.5重量份赤灵芝，中火加热10分钟；

(4)最后加入1.5重量份野山参，微火煮60分钟；

(5)过滤，收集滤液并静置48小时，从而得到药物C。

实施例4毒理试验

对实施例1-3制备获得的药物A、药物B、药物C进行毒理实验，具体如下：

实验动物为昆明种小鼠，新西兰白色家属，两种动物均由北京联合利华动物实验中心提供。

1.急性毒性试验：药物灌胃给药、腹腔注射或体外涂抹用量达到100g/kg时7天内没有出现中毒或死亡。

2.长期皮肤毒性试验：将动物分为5组：药物A组、药物B组、药物C组、未使用药物的空白对照组和派瑞松阳性对照组，暴露动物皮肤后，药物A、药物B、药物C和阳性药的涂抹用量均为10g/kg/day，空白对照组每天涂抹生理盐水。给药21天，5组动物均没有出现中毒或死亡。在第22天将动物处死，对心、肝、肺、胃、肾上腺、睾丸、卵巢、子宫及皮肤(药用区、未用药区及交界处)进行病理解剖学和切片组织学检查，与未使用药物的空白对照组相比未有异常病理组织学变化，阳性药组动物的皮肤出现红色斑点，个别动物由于抓挠出现皮肤破裂、感染等现象，而且由于继续用药出现了恶化。由此，显示了药物A、药物B和药物C长期用药不会出现不良反应和组织学损害的优势。

实施例5抗过敏实验

对实施例1-3制备获得的药物A、药物B、药物C进行抗过敏实验，具体如下：

1、将小鼠分为5组：药物A组、药物B组、药物C组、未使用药物的空白对照组和派瑞松阳性对照组，将药物A、药物B、药物C和阳性药以20g/kg的剂量分别对小鼠进行灌胃，空白对照组给予生理盐水，同时给小鼠皮内注射组胺，观察药物对组胺所引起的皮肤反应的抑制作用。由实验结果可知，与未用药的空白对照组相比，药物A、药物B、药物C和阳性药物对组胺引起的皮肤反应的抑制作用分别为37.8％、71.2％、42.3％和28.4％。

2、将小鼠分为5组：药物A组、药物B组、药物C组、未使用药物的空白对照组和派瑞松阳性对照组，将药物A、药物B、药物C和阳性药以20g/kg的剂量分别对小鼠进行灌胃，空白对照组给予生理盐水，同时给小鼠皮内注射特异性天花粉蛋白，观察药物对抗原型过敏反应的抑制作用。由实验结果可知，与未用药的空白对照组相比，药物A、药物B、药物C和阳性药物对特异性天花粉蛋白引起的皮肤反应的抑制作用分别为32.5％、69.6％、38.4和29.7％。

由此，两个实验显示了药物A、药物B、药物C对皮肤局部的特异性和非特异的皮肤过敏反应均有抑制作用，且优于阳性对照药的抑制作用，以药物B的药效为最优。

实施例6抗炎实验

对实施例1-3制备获得的药物A、药物B、药物C进行抗炎实验，具体如下：

1、将小鼠分为5组：药物A组、药物B组、药物C组、未使用药物的空白对照组和派瑞松阳性对照组，首先采用二甲苯建立小鼠耳肿胀模型，然后以10g/kg的剂量将药物A、药物B、药物C和阳性药的涂抹在小鼠肿胀的耳部,空白对照组涂抹生理盐水，观察药物对炎症引起肿胀的抑制作用。由实验结果可知，与未用药的空白对照组相比，药物A、药物B、药物C对二甲苯引起的耳肿胀的抑制作用非常显著，经打孔称重及数据分析得到药物A、药物B、药物C和阳性药对小鼠耳肿胀的抑制率分别为30.4％、63.2％、39.7％和25.3％。

2、将大鼠分为5组：药物A组、药物B组、药物C组、未使用药物的空白对照组和派瑞松阳性对照组，首先将完全佐剂注射进大鼠足部皮下组织建立足趾炎症模型，然后以10g/kg的剂量将药物A、药物B、药物C和阳性药的涂敷在大鼠足部，空白对照组涂敷生理盐水，观察药物对炎症引起肿胀的抑制作用。由实验结果可知，与未用药的空白对照组相比，药物A、药物B、药物C对完全佐剂引起的足肿胀的抑制作用非常显著，经测量和数据分析得到药物A、药物B、药物C和阳性药对大鼠的足趾炎症的周径及厚度有显著的抑制作用，抑制率分别为32.4％、67.2％、40.8％和26.5％。

由此，以上两个实验的结果显示了药物A、药物B、药物C外用可以显著地缓解皮肤炎症，且效果优于阳性药组，以药物B的药效为最优。

实施例7临床病例

王XX，女，青春期开始脸上不断长痘痘，采用激素类外用软膏涂敷治疗，但并无效果，经过一段时间，毛孔更加粗大，脸颊周围的红斑越来越多，多年来没有找到根治的方法，使用药物B涂抹，一个半月后脸部情况有了改观，脸部红斑变得不明显，皮肤也恢复了弹性，痘痘彻底消失了。

崔XX，女，过敏体质，春天或换季脸部、肘部脱皮、长痘痘，出现症状自行涂敷皮炎平可缓解，长期使用后对皮炎平产生了依赖，使用药物B涂抹后，皮肤细腻，恢复弹性，没有出现复发情况。

李XX，男，非过敏性体质，没发现有致病源、致病因，肌肤瘙痒不止，为了减轻瘙痒，自行外用激素膏肤轻松涂抹，涂抹后，短期内就很快见效，停药后皮肤瘙痒症状又出现，反复15年，使用药物B涂抹1个月后，症状逐渐缓解，经3个疗程的治疗后，不再复发。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (10)

1.一种治疗激素依赖性皮炎的药物组合物，其特征在于，包括：

4-6重量份的桑白皮；

2-4重量份的川贝母；

2-4重量份的当归；

2-4重量份的地肤子；

4-6重量份的苦参根；

2-4重量份的首乌；

0.5-1.5重量份的菊花；

0.5-1.5重量份的忍冬花；

0.5-1.5重量份的三七花；

2-4重量份的益母草；

0.5-1.5重量份的赤灵芝；以及

0.5-1.5重量份的野山参。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括：

5重量份的桑白皮；

3重量份的川贝母；

3重量份的当归；

3重量份的地肤子；

5重量份的苦参根；

3重量份的首乌；

1重量份的菊花；

1重量份的忍冬花；

1重量份的三七花；

3重量份的益母草；

1重量份的赤灵芝；以及

1重量份的野山参。

3.一种用于治疗激素依赖性皮炎的药物，其特征在于，是通过下列步骤获得的：

按照下列比例提供原料：4-6重量份的桑白皮、2-4重量份的川贝母、2-4重量份的当归、2-4重量份的地肤子、4-6重量份的苦参根、2-4重量份的首乌、0.5-1.5重量份的菊花、0.5-1.5重量份的忍冬花、0.5-1.5重量份的三七花、2-4重量份的益母草、0.5-1.5重量份的赤灵芝以及0.5-1.5重量份的野山参，以便获得原料混合物；

将所得到的原料混合物加入到水中，进行煎煮100～140分钟；以及

将所得到的提取液作为所述治疗激素依赖性皮炎的药物。

4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于，按照下列比例提供原料：5重量份的桑白皮、3重量份的川贝母、3重量份的当归、3重量份的地肤子、5重量份的苦参根、3重量份的首乌、1重量份的菊花、1重量份的忍冬花、1重量份的三七花、3重量份的益母草、1重量份的赤灵芝以及1重量份的野山参。

5.根据权利要求3或4所述的药物，其特征在于，基于所述原料混合物的重量，水的使用量与所述原料混合物的重量比为4：3。

6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，将所得到的原料混合物加入到水中，进行煎煮120分钟，并且进一步包括：

(1)将5重量份的桑白皮、3重量份的川贝母、3重量份的当归、3重量份的地肤子、5重量份的苦参根、3重量份的首乌和40重量份的水混合，并浸泡半小时，然后以武火进行加热至沸腾后，转为文火加热30分钟；

(2)加入1重量份的菊花、1重量份的忍冬花、1重量份的三七花和3重量份的益母草，然后中火加热20分钟；

(3)再加入1重量份赤灵芝，中火加热10分钟；

(4)最后加入1重量份野山参，微火煮60分钟。

7.一种制备药物的方法，所述药物用于治疗激素依赖性皮炎，其特征在于，所述方法包括下列步骤：

按照下列比例提供原料：4-6重量份的桑白皮、2-4重量份的川贝母、2-4重量份的当归、2-4重量份的地肤子、4-6重量份的苦参根、2-4重量份的首乌、0.5-1.5重量份的菊花、0.5-1.5重量份的忍冬花、0.5-1.5重量份的三七花、2-4重量份的益母草、0.5-1.5重量份的赤灵芝以及0.5-1.5重量份的野山参，以便获得原料混合物；

将所得到的原料混合物加入到水中，进行煎煮100～140分钟；以及

将所得到的提取液作为所述治疗激素依赖性皮炎的药物。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，按照下列比例提供原料：5重量份的桑白皮、3重量份的川贝母、3重量份的当归、3重量份的地肤子、5重量份的苦参根、3重量份的首乌、1重量份的菊花、1重量份的忍冬花、1重量份的三七花、3重量份的益母草、1重量份的赤灵芝以及1重量份的野山参。

9.根据权利要求7或8所述的方法，其特征在于，基于所述原料混合物的重量，水的使用量与所述原料混合物的重量比为4：3。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，将所得到的原料混合物加入到水中，进行煎煮120分钟，并且进一步包括：

(1)将5重量份的桑白皮、3重量份的川贝母、3重量份的当归、3重量份的地肤子、5重量份的苦参根、3重量份的首乌和40重量份的水混合，并浸泡半小时，然后以武火进行加热至沸腾后，转为文火加热30分钟；

(2)加入1重量份的菊花、1重量份的忍冬花、1重量份的三七花和3重量份的益母草，然后中火加热20分钟；

(3)再加入1重量份赤灵芝，中火加热10分钟；

(4)最后加入1重量份野山参，微火煮60分钟。