CN102949338A - 一种奶牛用稳定性强的5%聚维酮碘溶液及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明属于药物制备技术领域，特别涉及一种奶牛用稳定性强的5%聚维酮碘溶液及其制备工艺。本发明的特征在于，包括以下组分，以重量百分比计：聚维酮碘5%、助溶剂1～5%、稳定剂1%～5%、保护剂1%～10%、防冻剂1%～5%、表面活化剂5%～10%、磷酸盐缓冲液5%～20%、纯净水。本发明的制备工艺包括：原料处理→混合→活化→过滤→调整pH值→定容→分装→封口。奶牛挤奶前或挤奶后使用，预防奶牛乳房炎，同时保护乳头不被冻伤和干裂，而且保证了聚维酮碘溶液遇高温和低温时的稳定性。

Description

一种奶牛用稳定性强的5%聚维酮碘溶液及其制备工艺

技术领域

本发明属于药物制备领域，特别涉及一种奶牛用稳定性强的5%聚维酮碘溶液及其制备工艺。

 

背景技术

聚维酮碘被公认为是一种新型的高效、广谱、刺激性小、无毒副作用、无残留、无抗药性杀菌剂。它对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、乙肝病毒、艾滋病毒、阴道滴虫、芽孢等有较强的杀灭作用，对临床上常见的细菌几乎都能杀灭。但目前为止，聚维酮碘由于存在多种碘型体，且易挥发，在不同的的PH值下，有效碘含量变化很大，影响其含量，直接影响治疗效果。聚维酮碘溶液PH值非常不稳定，下降幅度非常大。目前聚维酮碘多为临用新配，非常不便，产品有效期短，质量不能保证，造成大量的浪费。一直以来，聚维酮碘溶液都存在着遇见高温易挥发，降低杀菌效果的问题。

发明内容

本发明提供一种奶牛用稳定性强的5%聚维酮碘溶液及其制备工艺。其目的在于：

1、用于预防和治疗金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等引起的乳房炎；

2、解决目前市面上聚维酮碘溶液的不稳定的问题，尤其遇见高温或低温；

3、解决温度过低冻伤乳头及乳头容易干裂等问题。

本发明的意义和用法：奶牛挤奶前或挤奶后使用，如果挤奶前使用本发明，挤奶后配合成膜型消毒液，会更好的预防奶牛乳房炎，同时保护乳头不被冻伤和干裂，而且保证了聚维酮碘溶液遇高温和低温时的稳定性。

本发明的技术方案是：一种奶牛用稳定性强的5%聚维酮碘溶液及其制备工艺，其特征在于，包括以下组分，以重量百分比计：聚维酮碘5%、助溶剂1～5%稳定剂1%～5%、保护剂1%～10%、防冻剂1%～5%、表面活化剂5%～10%、磷酸盐缓冲液5%～20%、纯净水。

一种奶牛用稳定性强的成膜型护乳液及其制备工艺，其特征在于，助溶剂为乙醇，稳定剂为碘酸钾，保护剂为甘油，防冻剂为丙二醇，表面活性剂为十二烷基硫酸钠，磷酸盐缓冲液由磷酸二氢钠和磷酸氢二钠组成。

一种奶牛用稳定性强的5%聚维酮碘溶液及其制备工艺，其特征在于，具体工艺如下所述：

（1）将聚维酮碘与适量的纯净水和乙醇融化完全，加入十二烷基硫酸钠，搅拌均匀，过滤，得到A溶液；

（2）配制磷酸盐缓冲溶液，调其PH值为5～6，得到B溶液；

（3）配制碘酸钾溶液，将碘酸钾溶液加入到适量的甘油和二丙醇的混合物中，得到C溶液；

（4）将工艺A、B、C溶液混合在一起，搅拌均匀；

（5）调PH值，定容，分装，密封；放置避光、阴凉处保存。

 

具体实施方式

下面通过具体实施案例对本发明进一步详述，并非局限于下面的实施案例。

实施案例1

    本发明制备1000mL奶牛用稳定性强5%聚维酮碘消毒液的具体实施方式，重量配比如下：

聚维酮碘                      50g

乙醇                          20g

    碘酸钾                        20g

    甘油                          20g

    异丙醇                        20g

十二烷基硫酸钠                60g

磷酸盐缓冲液                  80g

纯净水                        730g

   具体制备工艺如下：

（1）将聚维酮碘与适量的纯净水和乙醇融化完全，加入十二烷基硫酸钠，搅拌均匀，过滤，得到A溶液；

（2）配制磷酸盐缓冲溶液，调其PH值为5～6，得到B溶液；

（3）配制碘酸钾溶液，将碘酸钾溶液加入到适量的甘油和二丙醇的混合物中，得到C溶液；

（4）将工艺A、B、C溶液混合在一起，搅拌均匀；

（5）调PH值，定容，分装，密封；放置避光、阴凉处保存。

实施案例2

   本发明制备1000mL奶牛稳定性强5%聚维酮碘消毒液的具体实施方式，重量配比如下：

聚维酮碘                      50g

乙醇                          30g

    碘酸钾                        25g

    甘油                          25g

    异丙醇                        20g

十二烷基硫酸钠                60g

磷酸盐缓冲液                  80g

纯净水                        710g

   具体制备工艺如下：

（1）将聚维酮碘与适量的纯净水和乙醇融化完全，加入十二烷基硫酸钠，搅拌均匀，过滤，得到A溶液；

（2）配制磷酸盐缓冲溶液，调其PH值为5～6，得到B溶液；

（3）配制碘酸钾溶液，将碘酸钾溶液加入到适量的甘油和二丙醇的混合物中，得到C溶液；

（4）将工艺A、B、C溶液混合在一起，搅拌均匀；

（5）调PH值，定容，分装，密封；放置避光、阴凉处保存。

实施案例3

根据本发明提供的生产工艺，生产的5%聚维酮碘溶液，其稳定性检验是按《中国兽药典》二○一○年版一部检验，检验项目包括：性状、PH值、鉴别、有效碘含量、规格。标准如下：性状：红棕色液体；PH值：3.0-6.5；鉴别：（1）取本品1-5滴，加水10mL与淀粉指示剂1滴，即显蓝紫色。（2）取本品10mL，置50mL锥形瓶中，瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60s钟，不显蓝色。有效碘含量：采用硫代硫酸钠溶液滴定，标示量在8.5%～12.0%的范围。试验设计采用高温和低温两种。高温：在50℃，持续2个月；低温：在-10℃、-20℃、-30℃，反复冻融。在此情况下，按照《中国兽药典》二○一○年版一部进行检验。

高温试验稳定试验

低温试验稳定试验

检验项目	零下10℃冻融	零下20℃冻融	零下30℃冻融
				性状	符合	符合	符合
鉴别	符合	符合	符合
				有效碘含量	符合	符合	符合
PH值	符合	符合	符合

Claims (3)

1.一种奶牛用稳定性强的5%聚维酮碘溶液及其制备工艺，其特征在于，包括以下组分，以重量百分比计：聚维酮碘5%、助溶剂1～5%、稳定剂1%～5%、保护剂1%～10%、防冻剂1%～5%、表面活化剂5%～10%、磷酸盐缓冲液5%～20%、纯净水。

2.一种奶牛用稳定性强的5%聚维酮碘溶液及其制备工艺，其特征在于，助溶剂为乙醇，稳定剂为碘酸钾，保护剂为甘油，防冻剂为丙二醇，表面活性剂为十二烷基硫酸钠，磷酸盐缓冲液由磷酸二氢钠和磷酸氢二钠组成。

3.一种奶牛用稳定性强的5%聚维酮碘溶液及其制备工艺，其特征在于，具体工艺如下所述：

（1）将聚维酮碘与适量的纯净水和乙醇融化完全，加入十二烷基硫酸钠，搅拌均匀，过滤，得到A溶液；

（2）配制磷酸盐缓冲溶液，调其PH值为5～6，得到B溶液；

（3）配制碘酸钾溶液，将碘酸钾溶液加入到适量的甘油和二丙醇的混合物中，得到C溶液；

（4）将工艺A、B、C溶液混合在一起，搅拌均匀；

（5）调PH值，定容，分装，密封；放置避光、阴凉处保存。