CN102946930B - 自我投药式药物供给装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种药物供给装置，其包括：配置成容纳药物容器的管状壳体；相对于所述壳体可旋转以设定待排出剂量的剂量设定构件；柱塞杆，配置成作用于所述药物容器内的柱塞头以使柱塞杆沿近端方向的平移运动致使剂量被排出；驱动器件，用于将所述剂量设定构件的旋转运动转换成所述柱塞杆的平移运动；盘弹簧，相对于装置的纵向方向横向配置，并且具有连接至所述剂量设定构件的第一端部和连接至与所述柱塞杆相互作用地连接的驱动构件的第二端部，使得所述盘弹簧在所述剂量设定构件旋转时被张紧；和保持加释放构件，可释放地连接至所述驱动构件，以保持所述盘弹簧处于张紧状态以及从张紧状态释放所述盘弹簧；其中所述装置进一步包括启动器件，所述启动器件具有突出穿过所述剂量设定构件的远端通道的远端，并且相互作用地连接至所述保持加释放构件，以便在所述启动器件沿近端方向被推压时，所述保持加释放构件沿近端移动，由此使得所述盘弹簧从其张紧状态释放出来，迫使所述驱动构件旋转。

Description

自我投药式药物供给装置
技术领域
本发明涉及药物供给装置，特别涉及能够供给预定剂量的装置。
背景技术
目前在市场上存在众多药物供给装置，其中主要意图是使用它们来自我投与药物。因此病人或者用户应该能够使用所述装置，由此所述装置对于从儿童到老人以及动作灵巧性降低了的人这一广范围病人来说，应该是使用简单且直观的。
在许多情况下，能够通过用户单独地设定不同的剂量是一个优点。这可能是例如这样的情况，即用户在药物周期中应该摄取不同剂量，或者同一装置可能用于需要不同剂量的人，比如需要不同药物份量的儿童和成人。
作用于药物容器以排出剂量的比如弹簧等作用力构件在剂量设定时被张紧也可能是一个优点。这样，所述装置并非必须像使用螺旋压缩弹簧的装置经常发生的情况那样被存储在高度张紧的状态。因此，由于装置材料中的蠕变效应而损坏装置的风险被极大地降低。
对于这种功能，一些装置已采用了条带螺旋弹簧或者盘弹簧(clockspring)，其被缠绕成螺旋形，具有在其中放置轮毂的中心通道。文献WO2008/155144公开了配置有条带盘弹簧的药物供给装置。该弹簧相对于装置的纵向方向横向配置，并且通过转动装置远端处的旋钮而被张紧。当将要供给一剂药物时，装置的近端处的致动按钮被按压，由此盘弹簧被释放以旋转柱塞杆，由此所述柱塞杆沿近端方向移动，作用于药物容器中的柱塞头，使得一剂药物被排出。
当药物具有高粘度时，这种类型的弹簧特别有利，因为这种弹簧通常能够生成比普通压缩弹簧高的作用力。比起其它类型的弹簧，这种类型的弹簧也更容易仅在药物剂量供给前被张紧。然而，这种类型的弹簧的缺点是它至少在弹簧所在之处给予药物供给装置一个相当大的直径，因为弹簧相对于纵向方向是横向定位的，并且因为它需要若干次缠绕。如果启动按钮将设置在装置的远端中，则厚度会进一步增加。因此，具有这种弹簧的大多数装置在装置的近端中具有启动按钮，这有时是不利的。
发明内容
本发明的目的是要弥补现有技术药物供给装置的缺点。该目的通过权利要求的特征得以实现。
根据本发明的一个主要方面，其特征在于，药物供给装置包括：配置成容纳药物容器的管状壳体；相对于所述壳体可旋转以设定待排出剂量的剂量设定构件；柱塞杆，配置成作用于所述药物容器内的柱塞头以使柱塞杆沿近端方向的平移运动致使剂量被排出；驱动器件，用于将所述剂量设定构件的旋转运动转换成所述柱塞杆的平移运动；盘弹簧，相对于装置的纵向方向横向配置，并且具有连接至所述剂量设定构件的第一端部和连接至与所述柱塞杆相互作用地连接的驱动构件的第二端部，使得所述盘弹簧在所述剂量设定构件旋转时被张紧；和保持加释放构件，可释放地连接至所述驱动构件，以保持所述盘弹簧处于张紧状态以及从张紧状态释放所述盘弹簧；其中所述装置进一步包括启动器件，所述启动器件具有突出穿过所述剂量设定构件的远端通道的远端，并且相互作用地连接至所述保持加释放构件，以便在所述启动器件沿近端方向被推压时，所述保持加释放构件沿近端移动，由此使得所述盘弹簧从其张紧状态释放出来，迫使所述驱动构件旋转。
根据本发明的另一方面，所述启动器件包括启动构件和启动套筒，所述启动构件的远端突出穿过剂量设定构件的远端通道，所述启动套筒同轴地配置在驱动构件内，具有与启动构件共同作用的远端和与所述保持加释放构件共同作用的近端。
根据本发明的又一方面，所述管状壳体包括彼此相互作用地连接的近端壳体部分和远端壳体部分，并且其中所述近端壳体部分配置成容纳所述药物容器。
根据本发明的另一方面，所述驱动器件包括配置在所述柱塞杆的外表面上的纵向沟槽以及螺纹、在所述远端壳体部分的中心通道的内表面上配置成与所述柱塞杆的沟槽共同作用的沿径向向外取向的突起和在驱动构件的中心通道上配置成与所述柱塞杆的螺纹协作的螺纹，以便所述柱塞杆被锁定不能旋转但是在纵向方向上是可移动的。
根据本发明的再一方面，所述远端壳体部分的内表面配置有与所述剂量设定构件的相应第一保持器件相互作用地共同作用的第一保持器件。
根据本发明的另一方面，所述保持加释放构件包括第二保持器件，所述第二保持器件可释放地连接至所述驱动构件的相应第二保持器件，使得当所述剂量设定构件被转动以设定剂量时，所述盘弹簧被所述第一保持器件和第二保持器件张紧并保持在张紧状态中。
根据本发明的又一方面，所述远端壳体部分的内表面上的所述第一保持器件是沿周向延伸的棘齿，并且所述剂量设定构件的相应第一保持器件是相应的沿周向延伸的棘齿，其中所述棘齿形成为使得所述剂量设定构件只沿一个方向是可旋转的并且在被释放时被锁定在某一位置。
根据本发明的另一方面，所述棘齿的两个相继齿牙之间的距离对应于一个剂量增量。
根据本发明的再一方面，所述剂量设定构件通过第一弹性构件沿装置的纵向方向是可弹性地移动的，所述第一弹性构件配置在所述远端壳体部分的周向凸耳与所述剂量设定构件的近端周向凸耳之间，用于迫使所述棘齿彼此连接，使得当所述剂量设定构件克服所述第二弹簧构件的作用力相对于所述远端壳体部分向远端移动时，所述棘齿彼此脱离接触并且所述剂量设定构件能够转动返回以重新设定剂量。
根据本发明的另一方面，第二弹性构件配置在所述远端壳体部分的内表面上的环形凸耳与所述保持加释放构件的近端环形表面之间，并且其中所述保持加释放器件包括与所述远端壳体部分的内表面上的相应纵向延伸的沟槽和凸耳相互作用地连接的纵向延伸的沟槽和凸耳，使得当所述启动构件被沿近端方向推压时，所述保持加释放构件沿近端移动但是被旋转锁定，并且当所述启动构件被释放时，所述第二弹性构件迫使所述保持加释放构件、所述启动套筒从而所述启动构件向远端移动。
根据本发明的又一方面，所述盘弹簧的第二端部经由中间构件连接至所述驱动构件。
根据本发明的另一方面，所述剂量设定构件配置有开口，经由所述开口配置在所述驱动构件上的剂量大小标记是可见的。
本发明具有若干优点。由于启动器件是经由盘弹簧配置的，所以能够在装置的远端处配置启动构件。此外，由于启动器件沿纵向方向是可移动的，所以保持加释放构件能够相对于盘弹簧放置在近端，此外，保持器件彼此脱离接触，由此释放驱动构件。
优选地，驱动构件配置有经由窗口是可见的标记，使得当剂量设定构件相对于驱动构件被转动时，能够观察设定的剂量。由于棘齿的使用，能够沿一个方向转动剂量设定构件，并且当剂量设定构件被释放时，它被保持那个位置。然而，装置配置有重新设定器件，其在设定了过大剂量的情况下是有利的。
从以下详细描述和附图中本发明的这些方面和其它方面以及本发明的优点将变得清楚明了。
附图说明
在本发明的以下详细描述中，将参考附图进行，附图中：
图1是本发明的装置的侧视图，
图2是图1的装置的截面图，
图3是图1的装置的分解视图，
图4是相对于图3转动了180°的分解视图，
图5是详细的分解视图，
图6是相对于图5转动了180°的详细分解视图，
图7是剂量已被设定好时的图1的装置的侧视图，而
图8是启动构件已被按压时的图1的装置的侧视图。
具体实施方式
在本申请中，当使用术语“远端部分/远端”时，是指药物供给装置的或其构件的在药物供给装置使用下定位成最远离病人的药物供给部位的部分/端部。相应地，当使用术语“近端部分/近端”时，是指药物供给装置或其构件的在药物供给装置的使用下定位成最接近病人的药物供给部位的部分/端部。
根据本发明的药物供给装置包括：配置成容纳药物容器14的管状壳体；相对于所述壳体可旋转以设定待排出剂量的剂量设定构件72；柱塞杆26，配置成作用于所述药物容器14内的柱塞头28以使柱塞杆沿近端方向的平移运动致使剂量被排出；驱动器件，用于将所述剂量设定构件的旋转运动转换成所述柱塞杆的平移运动；盘弹簧60，相对于装置的纵向方向横向配置，并且具有连接至所述剂量设定构件72的第一端部和连接至与所述柱塞杆相互作用地连接的驱动构件38的第二端部，使得所述盘弹簧在所述剂量设定构件旋转时被张紧；和保持加释放构件52，可释放地连接至所述驱动构件，以保持所述盘弹簧处于张紧状态以及从张紧状态释放所述盘弹簧；其中所述装置进一步包括启动器件，所述启动器件具有突出穿过所述剂量设定构件72的远端通道88的远端，并且相互作用地连接至所述保持加释放构件，以便在所述启动器件沿近端方向被推压时，所述保持加释放构件沿近端移动，由此使得所述盘弹簧从其张紧状态释放出来，迫使所述驱动构件旋转。
本发明的一个示例性实施例在图1-8中示出。该示例性实施例包括管状壳体，所述管状壳体包括近端壳体部分10和远端壳体部分12，在图中由于组装原因以两个半部示出。然而应该理解的是，可以存在更多或者更少的壳体部分，取决于实际设计和制造和组装方面。
药物容器14可以放置在近端壳体部分中。在该方面中，近端壳体部分配置有纵向开口16，在这里可以看到药物容器。优选地，药物容器是透明的，使得药物透过开口16是可见的。如在图3中看出的，近端壳体部分10的远端配置有切口18，远端壳体部分的近端上的突起20嵌入其中以彼此锁定近端和远端壳体部分。然而应该理解的是，也可以配置其它类型的锁定器件，以及可释放的锁定器件，如果它将能够例如通过用户更换药物容器。
如在图3中看出的，近端壳体部分10的近端配置有螺纹颈部22，其上可以附接药物供给构件(未示出)，比如注射针头、口承或鼻承、喷嘴等。在本文中应该理解的是，为了相同目的也可以采用其它类型的连接构件。当供给至用户时，近端壳体部分的近端配置有可释放地附接的保护帽24。
如在图3、5、6中看出的，驱动器件包括配置在柱塞杆26的外表面上的纵向沟槽32以及螺纹30、在远端壳体部分的中心通道34的内表面上配置成与柱塞杆的沟槽32共同作用的沿径向向外取向的突起36和在驱动构件38的中心通道40上配置成与柱塞杆26的螺纹30协作的螺纹42，以便柱塞杆26被锁定不能旋转但是在纵向方向上可移动。
驱动构件38配置有剂量鼓盘44，所述剂量鼓盘在其外周面上具有标记46。标记可以在配置于剂量设定构件72上的窗口47中显示出。如在图6中看出的，环形凸耳45从剂量鼓盘44沿近端延伸。环形凸耳45的直径小于剂量鼓盘44的直径。
在示例性实施例中，如在图5看出的，启动器件包括启动构件86和启动套筒90，所述启动构件86的远端突出穿过剂量设定构件72的远端通道88，所述启动套筒90同轴地配置在驱动构件内，具有与启动构件共同作用的远端和与所述保持加释放构件52共同作用的近端。
如在图4、6中看出的，远端壳体部分的内表面配置有与剂量设定构件的相应第一保持器件76相互作用地共同作用的第一保持器件78，并且如在图5、6看出的，保持加释放构件52包括第二保持器件50，其可释放地连接至驱动构件38的相应第二保持器件48，使得当所述剂量设定构件被转动以设定剂量时，所述盘弹簧被第一和第二保持器件张紧并保持在张紧状态中。
在示例性实施例中，远端壳体部分的内表面上的第一保持器件是沿周向延伸的棘齿，并且剂量设定构件的相应第一保持器件是相应的沿周向延伸的棘齿，其中所述棘齿形成为使得所述剂量设定构件只沿一个方向是可旋转的并且在被释放时被锁定在某一位置，并且所述棘齿的两个相继齿牙之间的距离对应于一个剂量增量。
如在图6中看出的，相应的第二保持器件48配置成与配置于保持加释放构件52的外周面上的第二保持器件50协作，其中第二保持器件是纵向取向的凸耳，并且其中相应的第二保持器件48呈在环形凸耳45的内周面上沿近端取向的凸耳的形式。
盘弹簧60属于螺旋条带弹簧类型，并且相对于装置的纵向方向横向配置，并且具有连接至剂量设定构件72的第一端部和连接至驱动构件的第二端部，使得该弹簧在剂量设定构件旋转时被张紧，并且由此保持加释放构件52被可释放地连接至驱动构件，以保持盘弹簧处于张紧状态并且从张紧状态释放盘弹簧。然而应该明白的是，可以经由中间构件64使盘弹簧的第二端部连接至驱动构件。此外，盘弹簧的内端/第二端部嵌入并锁定到大体管状的中间构件64的缝部62中。外端/第一端部附接至配置于剂量设定构件的内表面上的保持构件65。中间构件64的内表面配置有纵向取向的沟槽66(图6)，所述沟槽嵌合到配置于驱动构件38的远端的大体管状的构件70上的突起68(图5)中。
如在图3中看出的，剂量设定构件72包括具有相应的第一保持器件76的近端管状部分。近端管状部分上的周向沟槽80形成在剂量设定构件的近端周向凸耳74与远端周向凸耳73之间。如在图5中看出的，周向凸耳82配置在远端壳体的远端的内表面上。近端管状部分上的沟槽80的宽度略微宽于周向凸耳82的宽度，从而在沿纵向方向具有一定游隙的情况下将剂量设定构件锁定至远端壳体部分，并且允许剂量设定构件相对于远端壳体部分旋转。第一弹性构件84(作为例如压缩弹簧)进一步配置在远端壳体部分的周向凸耳82与剂量设定构件的近端周向凸耳74之间，使得周向棘齿76、78被迫彼此接合，但是可以通过相对于远端壳体部分沿远端方向牵引剂量设定构件并且克服第一弹性构件的作用力而彼此脱离接触，使得棘齿彼此脱离接触并且剂量设定构件能够被转动返回以重新设定剂量。
在示例性实施例中，启动构件86的近端表面与管状启动套筒90的远端表面接触。启动套筒的近端配置有横向地取向的突起92，所述突起与保持加释放构件52的远端表面接触，图5。突起92进一步嵌入驱动构件的向远端突出的管状构件70的缝部94中，图5。第二弹性构件96配置在远端壳体部分的内表面上的环形凸耳98与保持加释放构件52的近端环形表面100之间，并且保持加释放器件在其外表面上包括与远端壳体部分的内表面上的相应的纵向延伸的沟槽和凸耳58相互作用地连接的纵向延伸的沟槽和凸耳56，使得当所述启动构件86沿近端方向被推压时，保持加释放构件52沿近端移动但是在旋转上是被锁定的，并且当所述启动构件被释放时，所述第二弹性构件迫使保持加释放构件52、启动套筒90从而启动构件86向远端移动。
示例性实施例旨在按如下方式动作。当装置被供给至用户时，要么是药物容器已经安装在近端壳体部分10中，图1，要么是各壳体部分是分离的，从而由用户插入药物容器并连接各壳体部分。为了排出一剂药物，保护帽被去除，并且药物供给构件被暴露或者附接至颈部22。然后相对于远端壳体部分转动剂量设定构件72。待排出的第一份量根据药物可以是预备份量以去除滞留在容器内的任何空气，或者是待供给至病人的剂量。
在任意情况下，用户都被预先指示剂量设定构件72应被转动多远，其显示在窗口47中，优选示出关于实际剂量体积的标记48。由于第一和第二周向棘齿76、78的设计，齿牙沿剂量设定方向克服弹簧84的作用力骑在彼此之上。然而，如果用户释放剂量设定构件的握把，则它通过齿牙的设计被锁定在那个位置中。如果用户意外地转动剂量设定构件72超过了指定剂量，则能够通过克服弹簧84的作用力沿远端方向牵引剂量设定构件来转回剂量设定构件，由此棘齿76、78的齿牙彼此脱离接触，允许剂量设定构件沿相反方向转动。
当设定剂量时，剂量设定构件72的转动使盘弹簧60张紧，因为盘弹簧的外端附接至保持构件65，并且其中盘弹簧60的内端附接至具有缝部62的中间构件64。中间构件64被锁定不能旋转，因为它的沟槽66与驱动构件38的远端构件70上的突起68协作，所述驱动构件38进而被锁定不能旋转，因为它的第二保持器件48与管状部分的相应第二保持器件50之间的接合，其中管状部分通过其沟槽和嵌入沟槽中的凸耳56以及远端壳体部分的凸耳58被旋转锁定。
当现在经由剂量供给构件排出一剂药物时，用户在装置的远端处沿近端方向按压启动构件86。启动构件的向近端移动使启动套筒90也沿近端方向移动，这是由于两者间的接触。启动套筒90相对于驱动构件38移动，由此突起92在驱动构件38的纵向缝部94中移动。由于突起92与保持加释放构件52的远端表面接触，所述保持加释放构件将沿近端方向移动，使第二保持器件48、50克服第二弹性构件96的作用力彼此脱离接触。由此，驱动构件38能自由地旋转，并且将如此进行，因为盘弹簧60作用于中间构件64，其被旋转地锁定至驱动构件38。
由于驱动构件与柱塞杆26之间的螺纹接合，并且由于柱塞杆26被远端壳体部分12的突起36的旋转锁定，驱动构件38的旋转将使柱塞杆26沿近端方向移动，由此柱塞头28也沿近端方向被推压，并且一剂药物经由药物供给构件得到供给，直到剂量设定构件72的内端面上的止动凸耳102移动成与剂量鼓盘44的内侧环形表面上的肋条104接触。当一个新剂量将被供给时，用户进行装置的以上设定和启动。
应该明白的是，以上描述的并在附图中示出的实施例只应看作本发明的非限制性示例，并且在权利要求的范围内可以通过多种方法得到修改。

Claims (12)

1.药物供给装置，包括配置成容纳药物容器(14)的管状壳体；
-剂量设定构件(72)，相对于所述壳体可旋转以设定待排出的剂量；
-柱塞杆(26)，配置成作用于所述药物容器(14)内的柱塞头(28)以使所述柱塞杆沿近端方向的平移运动致使剂量被排出；
-驱动器件，用于将所述剂量设定构件的旋转运动转换成所述柱塞杆的平移运动；
-盘弹簧(60)，相对于装置的纵向方向横向配置，并且具有连接至所述剂量设定构件(72)的第一端部和连接至与所述柱塞杆相互作用地连接的驱动构件(38)的第二端部，使得所述盘弹簧在所述剂量设定构件旋转时被张紧；和
-保持加释放构件(52)，可释放地连接至驱动构件以保持所述盘弹簧处于张紧状态和从张紧状态释放出所述盘弹簧；
其特征在于，所述装置进一步包括启动器件，所述启动器件具有突出穿过所述剂量设定构件(72)的远端通道(88)的远端，并且相互作用地连接至所述保持加释放构件(52)，以便在所述启动器件被沿近端方向推压时，所述保持加释放构件(52)沿近端移动，由此使得所述盘弹簧从其张紧状态释放出来，迫使所述驱动构件旋转。
2.如权利要求1所述的药物供给装置，其中，所述启动器件包括启动构件(86)和启动套筒(90)，所述启动构件的远端突出穿过所述剂量设定构件(72)的远端通道(88)，所述启动套筒同轴地配置在所述驱动构件内，具有与所述启动构件共同作用的远端和与所述保持加释放构件(52)共同作用的近端。
3.如权利要求2所述的药物供给装置，其中，所述管状壳体包括彼此相互作用地连接的近端壳体部分(10)和远端壳体部分(12)，并且其中所述近端壳体部分配置成容纳所述药物容器。
4.如权利要求3所述的药物供给装置，其中，所述驱动器件包括配置在所述柱塞杆(26)的外表面上的纵向沟槽(32)以及螺纹(30)、在所述远端壳体部分的中心通道(34)的内表面上配置成与所述柱塞杆的沟槽(32)共同作用的沿径向向外取向的突起(36)和在驱动构件(38)的中心通道(40)上配置成与所述柱塞杆(26)的螺纹(30)协作的螺纹(42)，以便所述柱塞杆(26)被锁定不能旋转但是在纵向方向上是可移动的。
5.如权利要求4所述的药物供给装置，其中，所述远端壳体部分的内表面配置有与所述剂量设定构件的相应第一保持器件(76)相互作用地共同作用的第一保持器件(78)。
6.如权利要求5所述的药物供给装置，其中，所述保持加释放构件包括第二保持器件(50)，所述第二保持器件(50)可释放地连接至所述驱动构件的相应第二保持器件(48)，使得当所述剂量设定构件被转动以设定剂量时，所述盘弹簧被所述第一保持器件和第二保持器件张紧并保持在张紧状态。
7.如权利要求6所述的药物供给装置，其中，所述远端壳体部分的内表面上的所述第一保持器件是沿周向延伸的棘齿，并且所述剂量设定构件的相应第一保持器件是相应的沿周向延伸的棘齿，其中所述棘齿形成为使得所述剂量设定构件只沿一个方向是可旋转的并且在释放时被锁定在某一位置。
8.如权利要求7所述的药物供给装置，其中，所述棘齿的两个相继齿牙之间的距离对应于一个剂量增量。
9.如权利要求8所述的药物供给装置，其中，所述剂量设定构件(72)通过第一弹性构件(84)沿装置的纵向方向是可弹性移动的，所述第一弹性构件配置在所述远端壳体部分的周向凸耳(82)与所述剂量设定构件的近端周向凸耳(74)之间，用于迫使所述棘齿彼此连接，使得当所述剂量设定构件(72)克服所述第一弹性构件(84)的作用力相对于所述远端壳体部分向远端移动时，所述棘齿彼此脱离接触并且所述剂量设定构件能够转动返回以重新设定剂量。
10.如权利要求3-9中任一项所述的药物供给装置，其中，第二弹性构件(96)配置在所述远端壳体部分的内表面上的环形凸耳(98)与所述保持加释放构件(52)的近端环形表面(100)之间，并且其中所述保持加释放器件包括与所述远端壳体部分的内表面上的相应纵向延伸的沟槽和凸耳(58)相互作用地连接的纵向延伸的沟槽和凸耳(56)，使得当所述启动构件(86)被沿近端方向推压时，所述保持加释放构件(52)沿近端移动但是被旋转锁定，并且当所述启动构件被释放时，所述第二弹性构件迫使所述保持加释放构件(52)、所述启动套筒(90)从而所述启动构件(86)向远端移动。
11.如权利要求1-9中任一项所述的药物供给装置，其中，所述盘弹簧(60)的第二端部经由中间构件(64)连接至所述驱动构件。
12.如权利要求中1-9任一项所述的药物供给装置，其中，所述剂量设定构件配置有开口(47)，经由所述开口(47)配置在所述驱动构件(38)上的剂量大小标记(46)是可见的。
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