CN102935177A - 一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用 - Google Patents

一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用 Download PDF

Info

Publication number
CN102935177A
CN102935177A CN2012105241448A CN201210524144A CN102935177A CN 102935177 A CN102935177 A CN 102935177A CN 2012105241448 A CN2012105241448 A CN 2012105241448A CN 201210524144 A CN201210524144 A CN 201210524144A CN 102935177 A CN102935177 A CN 102935177A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
radix
chinese medicine
medicine composition
treatment
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN2012105241448A
Other languages
English (en)
Other versions
CN102935177B (zh
Inventor
不公告发明人
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
Original Assignee
Nanjing Zhengkuan Pharmaceutical Technology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nanjing Zhengkuan Pharmaceutical Technology Co Ltd filed Critical Nanjing Zhengkuan Pharmaceutical Technology Co Ltd
Priority to CN201210524144.8A priority Critical patent/CN102935177B/zh
Publication of CN102935177A publication Critical patent/CN102935177A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN102935177B publication Critical patent/CN102935177B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明提供了一种用于治疗干燥综合症的中药组合物,它由如下重量份数的原料制备得到:山茱萸20-30份、山药20-30份、泽泻10-20份、黄精15-25份、连翘15-25份、肉苁蓉10-20份、赤芍10-20份、白芍10-20份、石斛10-20份、丹皮15-25份、生地15-25份、茯苓15-25份、麦冬30-50份、杜仲15-25份、徐长卿10-20份、甘草10-20份,通过润肺生津达到治疗干燥综合症的目的,并公开了制备方法和用途。

Description

一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用。
背景技术
干燥综合症发病率高,多发于40岁以上女性。其病理机制主要是由于自身免疫的过度应答反应,造成外分泌腺体大量淋巴细胞、浆细胞浸润,使腺体细胞破坏,功能丧失,从而出现一系列临床症状与表现。中医认为干燥综合症的病因有外燥、内燥两种,以内燥为多。燥邪之致病最有季节性,秋分以后,燥金主事,人经夏月炎蒸,液为汗耗,脏腑枯涸,致使水竭津枯,易于感燥,此为外燥;内燥则为阴虚液亏,精血不足,清窍失于濡润,病久瘀血阻络血脉不通,累及皮肤黏膜,肌肉关节,深至脏腑而成本病。但目前药物只能缓解表面症状,疗效不理想,且停药后易复发,患者不得不长期服用药物维持,进而容易产生抗药性和损害其它器官,故发明一种标木兼治的药物来治疗此病,已成为广大患者热切期盼。
发明内容
发明目的:为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用。
技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
一种用于治疗干燥综合症的中药组合物,它由如下重量份数的原料制备得到:山茱萸20-30份、山药20-30份、泽泻10-20份、黄精15-25份、连翘15-25份、肉苁蓉10-20份、赤芍10-20份、白芍10-20份、石斛10-20份、丹皮15-25份、生地15-25份、茯苓15-25份、麦冬30-50份、杜仲15-25份、徐长卿10-20份、甘草10-20份。
上述用于治疗干燥综合症的中药组合物,它由如下重量份数的原料制备得到:山茱萸25份、山药25份、泽泻15份、黄精20份、连翘20份、肉苁蓉15份、赤芍15份、白芍15份、石斛15份、丹皮20份、生地20份、茯苓20份、麦冬40份、杜仲20份、徐长卿15份、甘草15份。
上述用于治疗干燥综合症的中药组合物,所述原料经提取后添加辅料制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。
上述用于治疗干燥综合症的中药组合物,所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
上述用于治疗干燥综合症的中药组合物的制备方法,它包括如下步骤:山茱萸、山药、泽泻、黄精、连翘、肉苁蓉、赤芍、白芍、石斛、丹皮、生地、茯苓、麦冬、杜仲、徐长卿、甘草药材合并,加水煎煮两次,合并煎液,减压浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25-1.30,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液加水及辅料配制成口服液,或将浓缩液喷雾干燥,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
上述用于治疗干燥综合症的中药组合物的制备方法,步骤中,煎煮条件为:第一次加水为药材重量的8-12倍量,煎煮1-2h,第二次加水为药材重量的6-10倍量,煎煮1-2h。
上述用于治疗干燥综合症的中药组合物的制备方法,步骤中,喷雾干燥条件为:进风温度为100-120℃,出风温度为80-90℃,物料温度为70-90℃,雾化压力为0.2-0.4兆帕,喷雾速度为5-10ml/s。
上述用于治疗干燥综合症的中药组合物在制备治疗干燥综合症的药物中的应用。
有益效果:
1、从中医理论看,本方中山茱萸、山药、石斛、丹皮、生地滋阴润肺、养胃生津为君药;泽泻、黄精、连翘、肉苁蓉、赤芍、白芍、茯苓、麦冬、杜仲、徐长卿养阴润肺,清心安神,润肺生津,共为臣药,甘草调和诸药,为佐使药。诸药相合,共奏润肺生津作用,用于治疗干燥综合症。
2、本发明处方设计合理,配伍严谨,经长期的临床验证,疗效确切。
3、本发明组成为中药材,为药典品种,无毒副作用,价格便宜。
具体实施方式
以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、制备实施例
实施例1:取山茱萸20g、山药30g、泽泻10g、黄精25g、连翘15g、肉苁蓉20g、赤芍10g、白芍20g、石斛10g、丹皮25g、生地15g、茯苓25g、麦冬30g、杜仲25g、徐长卿10g、甘草20g合并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量,煎煮1.5h,第二次加水为药材重量的8倍量,煎煮1.5h,合并煎液,0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15,加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v),搅拌,静置24小时,滤液减压回收乙醇并浓缩,滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25,喷雾干燥(条件为进风温度为100℃,出风温度为80℃,物料温度为80℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为5ml/s。),加入淀粉等,干法制粒,过60目筛,装入1号胶囊即可得胶囊剂。
实施例2:取山茱萸25g、山药25g、泽泻15g、黄精20g、连翘20g、肉苁蓉15g、赤芍15g、白芍15g、石斛15g、丹皮20g、生地20g、茯苓20g、麦冬40g、杜仲20g、徐长卿15g、甘草15g药材合并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的8倍量,煎煮1h,第二次加水为药材重量的6倍量,煎煮1h,合并煎液,0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.10,加95%(v/v)乙醇使含醇量达65%(v/v),搅拌,静置,过滤,加水及辅料配制成口服液。
实施例3:取山茱萸30g、山药20g、泽泻20g、黄精15g、连翘25g、肉苁蓉10g、赤芍20g、白芍10g、石斛20g、丹皮15g、生地25g、茯苓15g、麦冬50g、杜仲15g、徐长卿20g、甘草10g药材合并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的12倍量,煎煮2h,第二次加水为药材重量的10倍量,煎煮2h,合并煎液,0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.20,加95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v),搅拌,静置24小时,滤液减压回收乙醇并浓缩,滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.30,喷雾干燥(条件为进风温度为110℃,出风温度为100℃,物料温度为90℃,雾化压力为0.4兆帕,喷雾速度为10ml/s。),加入淀粉,混合均匀,用适量80%(v/v)乙醇润湿,制软材,过30目筛制粒,于70~80℃干燥,用60目筛整粒,压片,包糖衣,分装,外包装,送检合格,得片剂。
实施例4:取山茱萸25g、山药25g、泽泻15g、黄精20g、连翘20g、肉苁蓉15g、赤芍15g、白芍15g、石斛15g、丹皮20g、生地20g、茯苓20g、麦冬40g、杜仲20g、徐长卿15g、甘草15g药材合并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量,煎煮1.5h,第二次加水为药材重量的8倍量,煎煮1.5h,合并煎液,0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15,加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v),搅拌,静置24小时,滤液减压回收乙醇并浓缩,滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25,真空干燥,加入上述β-环糊精包合物,粉碎,再加入适当乳糖,用适量80%(v/v)乙醇润湿,制软材,过14目筛制粒,70-80℃干燥,60目整粒,得颗粒剂。
2.临床观察资料
样品制备:按上述实施例4制备临床试验样品,规格为10g/袋,含生药量为18g/袋。
本组40例中,男12例,女28例;年龄26~48岁18例,45~54岁12例,55岁以上10例;病程最短6个月;最长3年;合并胃肠道症状(胃酸分泌减少)25例,多发性口腔黏膜溃疡26例,关节疼、雷诺氏现象6例,生殖系统病变如阴道炎,阴道干涩致性生活困难6例,肾小管酸中毒10例。
诊断标准:凡具备下述六项中至少一项并除外其它结缔组织病、淋巴瘤、结节病,可确诊为原发性干燥综合征。(1)眼症状至少具备下列一条:持续性眼干超过3个月,反复出现砂烁感,每日用人工泪液3次以上。(2)口腔症状至少具备下列一条;持续性口干超过3个月,成年后反复或持续腮腺肿大,进干食时需用水送下。(3)Schvers试验<5mm/5min。(4)腮腺造影剂排空迟缓,主导管扩张,边缘不整齐,末稍导管呈点状、球状、腔状。(5)唇粘膜活检:淋巴细胞>1灶,其中50个淋巴细胞为1灶。(6)血清ANA、RF、抗SSA、抗SSB至少1项为阳性。
服用方法:每日三次,每次一袋。
疗效判定标准:显效:眼无砂烁感,口干消失,哭泣时眼泪流出,不再用人工泪液,吞咽食物时不再用水送下,酸性刺激物放在舌背后,口水流出,血沉降至正常范围;有效:眼干明显好转,哭泣时部分眼泪流出,基本不用人工泪液;口干好转,仅在吞咽食物时偶而用水送下,酸性刺激物放在舌背后有湿润感。血沉下降大于50%;无效:症状无任何改善。结果40例中,显效32例,有效6例,无效2例,总有效率为95%。
试验组中的治愈病例,半年、1年后分别作回访,均无复发。综上所述,本发明对干燥综合症治疗效果良好。

Claims (8)

1.一种用于治疗干燥综合症的中药组合物,其特征在于,它由如下重量份数的原料制备得到:山茱萸20-30份、山药20-30份、泽泻10-20份、黄精15-25份、连翘15-25份、肉苁蓉10-20份、赤芍10-20份、白芍10-20份、石斛10-20份、丹皮15-25份、生地15-25份、茯苓15-25份、麦冬30-50份、杜仲15-25份、徐长卿10-20份、甘草10-20份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗干燥综合症的中药组合物,其特征在于,它由如下重量份数的原料制备得到:山茱萸25份、山药25份、泽泻15份、黄精20份、连翘20份、肉苁蓉15份、赤芍15份、白芍15份、石斛15份、丹皮20份、生地20份、茯苓20份、麦冬40份、杜仲20份、徐长卿15份、甘草15份。
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗干燥综合症的中药组合物,其特征在于,所述原料经提取后添加辅料制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。
4.根据权利要求3所述的用于治疗干燥综合症的中药组合物,其特征在于,所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
5.权利要求1或2所述的用于治疗干燥综合症的中药组合物的制备方法,其特征在于,它包括如下步骤:取山茱萸、山药、泽泻、黄精、连翘、肉苁蓉、赤芍、白芍、石斛、丹皮、生地、茯苓、麦冬、杜仲、徐长卿、甘草药材合并,加水煎煮两次,合并煎液,减压浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏,加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25-1.30,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液加水及辅料配制成口服液,或将浓缩液喷雾干燥,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
6.根据权利要求5所述的用于治疗干燥综合症的中药组合物的制备方法,其特征在于,步骤中,煎煮条件为:第一次加水为药材重量的8-12倍量,煎煮1-2h,第二次加水为药材重量的6-10倍量,煎煮1-2h。
7.根据权利要求5所述的用于治疗干燥综合症的中药组合物的制备方法,其特征在于,步骤中,喷雾干燥条件为:进风温度为100-120℃,出风温度为80-90℃,物料温度为70-90℃,雾化压力为0.2-0.4兆帕,喷雾速度为5-10ml/s。
8.权利要求1或2所述用于治疗干燥综合症的中药组合物在制备治疗干燥综合症的药物中的应用。
CN201210524144.8A 2012-12-08 2012-12-08 一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用 Expired - Fee Related CN102935177B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201210524144.8A CN102935177B (zh) 2012-12-08 2012-12-08 一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201210524144.8A CN102935177B (zh) 2012-12-08 2012-12-08 一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN102935177A true CN102935177A (zh) 2013-02-20
CN102935177B CN102935177B (zh) 2014-08-13

Family

ID=47694124

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201210524144.8A Expired - Fee Related CN102935177B (zh) 2012-12-08 2012-12-08 一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN102935177B (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103585504A (zh) * 2013-11-16 2014-02-19 崔新明 一种治疗干燥综合征的中药组合物及应用
CN104225234A (zh) * 2014-09-28 2014-12-24 山东青岛中西医结合医院 一种治疗干燥综合征的养阴清热汤
CN105031417A (zh) * 2015-07-30 2015-11-11 陈维松 一组治疗斯约格伦综合征的药物

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1660387A (zh) * 2004-12-29 2005-08-31 韦平生 调理人体内脏各器官机能平衡的保健制剂及其制备方法
CN101121013A (zh) * 2006-08-07 2008-02-13 郭占友 治疗顽固性口腔溃疡、白塞氏病、干燥综合症药物及制法
CN101601827A (zh) * 2008-06-10 2009-12-16 孙开珍 一种预防和/或治疗干燥综合症、延缓衰老的中药制剂
CN102266508A (zh) * 2011-08-03 2011-12-07 南京正宽医药科技有限公司 一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用
CN102579902A (zh) * 2012-03-20 2012-07-18 长春英平药业有限公司 一种治疗干燥综合症的中药组合物及其制备方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1660387A (zh) * 2004-12-29 2005-08-31 韦平生 调理人体内脏各器官机能平衡的保健制剂及其制备方法
CN101121013A (zh) * 2006-08-07 2008-02-13 郭占友 治疗顽固性口腔溃疡、白塞氏病、干燥综合症药物及制法
CN101601827A (zh) * 2008-06-10 2009-12-16 孙开珍 一种预防和/或治疗干燥综合症、延缓衰老的中药制剂
CN102266508A (zh) * 2011-08-03 2011-12-07 南京正宽医药科技有限公司 一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用
CN102579902A (zh) * 2012-03-20 2012-07-18 长春英平药业有限公司 一种治疗干燥综合症的中药组合物及其制备方法

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
包林等: "老年干燥综合征的中医辩证论治", 《中国老年学杂志》, vol. 29, 31 August 2009 (2009-08-31) *
张瑾等: "干燥综合征中医研究进展", 《浙江中西医结合杂志》, vol. 20, no. 1, 31 December 2010 (2010-12-31) *
申慧明: "麦液地黄汤治疗干燥综合征20例", 《中医药学刊》, vol. 24, no. 4, 30 April 2006 (2006-04-30) *
黄剑英等: "治疗更年期口、咽干燥综合症30例体会", 《浙江中医学院学报》, vol. 24, no. 3, 30 June 2000 (2000-06-30) *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103585504A (zh) * 2013-11-16 2014-02-19 崔新明 一种治疗干燥综合征的中药组合物及应用
CN104225234A (zh) * 2014-09-28 2014-12-24 山东青岛中西医结合医院 一种治疗干燥综合征的养阴清热汤
CN105031417A (zh) * 2015-07-30 2015-11-11 陈维松 一组治疗斯约格伦综合征的药物

Also Published As

Publication number Publication date
CN102935177B (zh) 2014-08-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102068625B (zh) 一种降糖降压的中药组合物及其制备方法
CN102225138B (zh) 一种用于治疗骨折的中药组合物及其制备方法和应用
CN102266508B (zh) 一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用
CN104547579A (zh) 一种治疗高泌乳素血症性不孕的药物组合物及其应用
CN101417070B (zh) 用于治疗便秘的药物组合物及其制备方法
CN102935177B (zh) 一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用
CN101011562B (zh) 参芪温胆汤新剂型及其生产方法
CN102961584B (zh) 一种抗疲劳的中药组合物及其制备方法和应用
CN103127357B (zh) 一种用于治疗肾结石的中药组合物及其制备方法和应用
CN103110884B (zh) 一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物
CN102205064A (zh) 一种治疗先兆流产的中药
CN102293985B (zh) 用于治疗冠心病的中药组合物及其制备方法
CN101708286B (zh) 治疗干燥综合症、顽固性口腔溃疡的中成药及其制法
CN1943755B (zh) 一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法
CN101947299B (zh) 一种治疗冠心病的药物组合物
CN101757423B (zh) 一种治疗心肌炎的中药组合物及其制备方法
CN101085241B (zh) 一种内服治疗病毒性心肌炎的中药组合物
CN103330861B (zh) 一种治疗霍乱的药物及其制备方法
CN102526425B (zh) 一种用于治疗糖尿病的中药组合物及制备方法和应用
CN105148078A (zh) 一种用于治疗口腔溃疡的药物制剂
CN105055786A (zh) 一种用于治疗咳嗽的药物制剂
CN105267639A (zh) 一种用于治疗慢性胃炎的药物制剂
CN102302667B (zh) 一种治疗缺铁性贫血的中药丸
CN104800727A (zh) 一种用于治疗妇科月经后期的中药组合物
CN117503829A (zh) 一种润肠通便的中药纤维素颗粒剂及其制备方法和应用

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
ASS Succession or assignment of patent right

Owner name: THE FIRST AFFILIATED HOSPITAL OF XINXIANG MEDICAL

Free format text: FORMER OWNER: NANJING ZHENGKUAN PHARMACEUTICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO., LTD.

Effective date: 20140716

C41 Transfer of patent application or patent right or utility model
C53 Correction of patent of invention or patent application
CB03 Change of inventor or designer information

Inventor after: Zhang Ping

Inventor after: Zhu Bin

Inventor after: Yan Haiqing

Inventor after: Gui Yongkun

Inventor after: Niu Xiaolu

Inventor before: The inventor has waived the right to be mentioned

COR Change of bibliographic data

Free format text: CORRECT: INVENTOR; FROM: REQUEST NOT TO RELEASE THE NAME TO: ZHANG PING ZHU BIN YAN HAIQING GUI YONGKUN NIU XIAOLU

Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 211224 NANJING, JIANGSU PROVINCE TO: 453100 XINXIANG, HENAN PROVINCE

TA01 Transfer of patent application right

Effective date of registration: 20140716

Address after: 453100 No. 88 health Road, Weihui, Henan, Xinxiang

Applicant after: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University

Address before: 211224 No. 1 Industrial Park, Jing Qiao Town, Lishui County, Jiangsu, Nanjing

Applicant before: Nanjing Zhengkuan Pharmaceutical Science and Technology Co., Ltd.

C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20140813

Termination date: 20151208

EXPY Termination of patent right or utility model