CN102905646B - 外科输送装置和使用方法 - Google Patents

Abstract

本公开提供了一种用于支架心脏瓣膜的输送装置，其包括手柄、从该手柄的远端延伸的细长轴、以及锥形壳体，该锥形壳体具有开口远端和连接至细长轴的近端，该锥形壳体具有位于其中的锥形内腔，该锥形内腔具有与锥形壳体的近端相邻的第一内直径和与锥形壳体的开口远端相邻的更大的第二内直径。

Description

外科输送装置和使用方法

相关申请交叉参考

根据35U.S.C.§119(e)(1)，本申请要求2009年8月28日提交的美国临时专利申请61/238,063；2009年12月16日提交的美国临时专利申请61/287,030；以及2010年4月9日提交的美国临时专利申请61/322,486的优先权；所述每个临时专利申请的整体教导结合于此作为参考。

技术领域

本公开一般地涉及外科输送装置及使用方法。更具体地，本公开涉及用于将支架心脏瓣膜输送至植入位置的外科输送装置。

背景技术

当患者的心脏瓣膜有病或受损害时，需要更换心脏瓣膜。通过手术植入的心脏瓣膜假体能够延缓心脏瓣膜有缺陷的很多患者的平均寿命。这种假体可以是机械的或生物的(组织瓣膜)，有支架或无支架的，并且可以植入到主动脉、二尖瓣、三尖瓣或肺部位置。

在手术过程中，心跳通常停止，并且将患者连接至用于泵出患者血液且对血液充氧的心/肺旁路机。患者需要依赖人工心/肺旁路机以维持生命机能的时间越长，患者的压力就越大。因此，需要简化心脏瓣膜假体至植入瓣环中的外科植入，以使得手术长度和依赖心/肺旁路的时间量均最小化。

由柔性材料或由显现出形状记忆特性的材料制成的支架心脏瓣膜允许不太复杂且更快的瓣膜植入手术。支撑心脏瓣膜的支架通常为圆柱形，并且该支架被构造为皱缩的，以便减小其尺寸以用于输送至目标位置。该支架可以是自展开的或非自展开的。自展开支架可以由任意适合形状的记忆材料(例如镍钛诺，也称作镍钛合金)制成。非自展开支架通常通过扩张装置或机械展开装置展开。由于支架心脏瓣膜可以在不使用缝合的情况下被植入且固定在瓣环中，因此有时将支架心脏瓣膜称为无缝合瓣膜。

如本领域普通技术人员所领会的，期望以基本均匀的方式皱缩(crimp)或用其他方法径向压缩支架，以使得施加至支架的压力变化最小化。这种压力变化会导致支架的变形，这会降低支架将心脏瓣膜牢固地保持在目标位置的能力。因此，如果以非均匀的方式皱缩支架，通常需要将该支架重新皱缩或将其废弃。由于重复对支架施加力会导致该支架结构疲劳或削弱该支架结构，所以不期望重新皱缩支架。当然也不期望丢掉那些皱缩得不好的支架，因为会增加与这种废弃相关的成本。因为支架和心脏瓣膜连接在一起并且必须将其作为一个独立单元丢弃，所以对于支架心脏瓣膜的情况尤其如此。

已经采用多种不同对策以利用支架更换瓣膜修补或更换有缺陷的心脏瓣膜。一般来说，开放式心脏瓣膜修复或更换手术涉及大的开胸术，其通常是正中胸骨切开术的形式。在该手术中，利用剪刀或其他剪切器械纵向切开胸骨，并且将肋骨腔的前或中部的两个相对的半部分分开。因此在胸腔中形成较大开口，外科医生通过该开口可以直接观察并且对心脏或胸腔中容纳的其他器官进行操作。在手术持续期间，患者必须实施心肺分流术。开胸瓣膜更换手术具有能够将更换的瓣膜直接植入在其预期目标位置的优势。例如，可以利用输送导管或类似物将皱缩的支架更换瓣膜输送至目标位置。一旦定位在预期位置中后，支架会再次展开或自展开以通过施加在植入瓣环的内壁上施加径向力将更换的心脏瓣膜固定在位。

总是需要能够使手术过程更有效并且能够最小化该过程的时间长度的新输送装置和方法。此外，还需要新的输送装置和方法，该新输送装置和方法能够为外科医生提供改进的输送期间支架心脏瓣膜的可视化以及改进的对支架心脏瓣膜的展开的控制。

发明内容

本公开通过提供用于支架心脏瓣膜的新颖输送装置能够满足上述需求，该输送装置包括：手柄、从该手柄远端延伸的细长轴、以及锥形壳体，该锥形壳体具有开口远端和连接至细长轴的近端，锥形壳体中具有锥形内腔，该锥形内腔具有与锥形壳体的近端相邻的第一内直径以及与锥形壳体的开口远端相邻的更大的第二内直径。

根据本公开的另一方面，将支架心脏瓣膜装入输送装置的新颖方法包括的步骤有：接收输送装置，该输送装置具有位于近端上的手柄、位于远端上的壳体、以及在其间延伸的轴；利用皱缩工具皱缩支架心脏瓣膜；将皱缩的支架心脏瓣膜推入到输送装置的壳体中，牵拉支架心脏瓣膜的控制缝线穿过输送装置的轴和手柄；以及使控制缝线与接合机构接合，所述接合机构可操作地耦接至输送装置的手柄，以向该控制缝线施加拉力，从而将皱缩的支架心脏瓣膜保持在该壳体中。

根据本公开的另一方面，将支架心脏瓣膜输送至植入位置的新颖方法包括的步骤有：接收包括锥形壳体的输送装置，该锥形壳体中具有锥形内腔，该锥形内腔具有与锥形壳体的近端相邻的第一内直径和与锥形壳体的远端相邻的第二内直径；将皱缩的支架心脏瓣膜装入锥形壳体中，以使得支架心脏瓣膜的流入端在壳体外部延伸并且超过该远端；将锥形壳体设置在植入位置；使支架心脏瓣膜的流入端在植入位置中展开；以及操控输送装置以露出支架心脏瓣膜的其他部分以用于在植入位置中的展开。

附图说明

图1是根据本公开的皱缩工具的立体图。

图2是图1中皱缩工具的分解立体图。

图3A和图3B分别是图1中皱缩工具的前视图和后视图，示出了处于非皱缩位置中的压缩组件。

图4A和图4B分别是图1中皱缩工具的前视图和后视图，示出了处于皱缩位置中的压缩组件。

图5是图1中皱缩工具的前视图，示出了具有座部件的输送装置保持器，该座部件与皱缩工具的进入孔对齐。

图6A-6D分别是根据本公开的压缩组件杆的立体图、侧视图、俯视图以及仰视图。

图7是从皱缩工具上拆下的压缩组件和附接的驱动轮的立体图。

图8是根据本公开的压缩组件杆的另一实施例。

图9是根据本公开的压缩组件杆的另一实施例。

图10是根据本公开的压缩组件杆的另一实施例。

图11A和图11B分别是图1中皱缩工具的前视图和后视图，其中拆下了前板以示出压缩组件的运动。

图12A和图12B分别是根据本公开的支架心脏瓣膜的立体图和侧视图，该支架心脏瓣膜可以皱缩并且可以被输送至患者。

图13A和图13B分别是根据本公开的输送装置的立体图和侧视图。

图14A和图14B是示出了根据本公开的输送装置接合机构的运行的示意图。

图15是根据本公开的接合机构保持组件的立体图。

图16A和图16B是示出了接合机构保持组件的运行的示意图。

图17是可以与本公开的输送装置一起使用的探针工具的侧视图。

图18是支架心脏瓣膜装入于其中的皱缩工具的立体图。

图19是在支架心脏瓣膜已被皱缩之后的皱缩工具的立体图。

图20是与皱缩工具对齐的输送装置的立体图。

图21是定位在皱缩工具的输送装置保持器中的输送装置的立体图。

图22是压缩组件的立体图，示出了形成用于与输送装置接合的阶梯区的多个凹口。

图23是皱缩工具的立体图，示出了被装入输送装置中的皱缩的支架心脏瓣膜。

图24是示出了与接合机构接合的支架心脏瓣膜的控制缝线的示意图。

图25是输送装置的立体图，其中支架心脏瓣膜从其远端悬挂。

图26是输送装置的立体图，其中皱缩的支架心脏瓣膜已经装入其中并且准备输送至患者。

图27A-27C是示出了根据本公开将支架心脏瓣膜输送至主动脉瓣环的方法。

具体实施方式

本公开一般地涉及用于减小支架心脏瓣膜的尺寸并且将该支架心脏瓣膜输送至患者体内的植入位置以便展开的装置和方法。在此处详细说明的一些实施例中，可利用皱缩工具皱缩支架心脏瓣膜、将该支架心脏瓣膜装入输送装置，以及使其以受控方式在患者的植入位置中展开。

如本领域普通技术人员能够领会的，在将心脏瓣膜装入输送装置之前，可以以任意适合的方式皱缩或径向地压缩该支架心脏瓣膜。因此，此处提出的具体皱缩工具实施例仅出于示例目的而提供，而并非用于限制。

图1是可以与本公开一起使用的皱缩工具10的一个实施例的立体图。如图1中所示，皱缩工具10一般包括：设置在壳体14中的压缩组件12；致动杆16、杆锁18、以及输送装置保持器20。壳体14包括细长基座部分21，所述细长基座部分21的尺寸和结构被制成为在使用过程中向皱缩工具10提供足够的支撑和稳定性。如本领域普通技术人员能够领会的，在使用皱缩工具10期间，可以将壳体14的基座部分21定位在桌子或其他支撑表面上或附接于桌子或其他支撑表面。在替换实施例中，基座部分21可以是连接至壳体14的单独结构，而不是与其整体形成。

如图1所示，皱缩工具10的壳体14包括前壁或板22和后壁或板23，它们以相互间隔开的关系连接在一起以便在它们之间限定开口25。压缩组件12设置在前板22和后板23之间，并且可操作地连接至致动杆16，以便致动杆16延伸穿过开口25。如以下将要进一步详细讨论的，致动杆沿着箭头24A和24B指示的方向的移动分别控制压缩组件12在非皱缩位置与皱缩位置之间移动。图1中的致动杆16设计成用于由操作者进行人工操作，例如用手抓住并且移动致动杆16。不过，在不背离本公开的预期范围的前提下，皱缩工具10的替换实施例可以包括通过替换的机械、电气、液压、机电或计算机控制的致动装置进行操作的致动杆。

将皱缩工具10的壳体14描述为由两个间隔开的板形成(这两个板连接在一起，以便在它们之间形成开口)只是用于示例目的，而并非用于限制。因此，如本领域普通技术人员能够领会的，也可以采用很多其他壳体结构。在一个替换实施例中，替代地，可以将壳体14形成为后壳体部分和盖板，所述后壳体部分具有构造成用于容纳压缩组件12的凹腔，所述盖板可以连接至该后壳体部分以便将压缩组件12基本围在其中。此外，可以利用任意适合的材料构造壳体14，该材料包括但不限于各种金属或塑料。

虽然杆锁18不是本公开的必要元件，但杆锁18铰链连接至壳体14，并且当压缩组件12处于皱缩位置时该杆锁可操作地锁定致动杆16。如图1中所示，杆锁18“阻断”致动杆16沿着箭头24A指示的方向的运动，从而防止压缩组件12和设置于其中的支架(未示出)从皱缩位置向后朝向非皱缩位置的意外展开。如以上所讨论的，支架的反复循环的压缩和展开会导致支架结构疲劳或削弱支架结构。因此，杆锁18可以用于确保支架在被输送至患者之前只皱缩一次。

输送装置保持器20被构造成接合输送装置使且输送装置与壳体14的前板22中的进入孔26对齐，进入孔26的尺寸被设定为允许支架(未示出)从中穿过且进入压缩组件12中以进行皱缩。这种对齐允许皱缩的支架被装入输送装置中以用于随后输送至患者。更具体地，如图1中所示，输送装置保持器20包括具有座部件19的滑动板17，该座部件被构造成与输送装置紧密配合或接合。如本领域普通技术人员能够领会的，座部件19的结构和外形可以根据待支撑的输送装置的类型而改变。图1中将滑动板17和座部件19示出为分离的元件，利用适合的紧固装置(例如紧固件15)将滑动板17和座部件19连接在一起。替换地，滑动板17和座部件19可以形成为单一的整体单元。

滑动板17通过设置在相应水平狭槽28中的至少一个接合件27可滑动地连接至壳体14的前板22。输送装置保持器20被构造为从第一位置沿着箭头35指示的方向移动至第二位置，如图1中所示在第一位置中座部件19与进入孔26的中心轴线未对齐；在第二位置中座部件19与进入孔26的中心轴线基本对齐。输送装置保持器20的移动范围由滑动板17中的水平狭槽28的长度决定。

图1中的输送装置保持器20示出为包括两个接合件27和两个相应水平狭槽28只是用于示例目的，而并非用于限制。本领域普通技术人员能够领会的是，在不背离本公开的预期范围的前提下，可以采用任意数目的接合件和相应狭槽。

图2是图1中皱缩工具10的分解立体图。如图2所示，皱缩工具10进一步包括驱动轮29，该驱动轮连同压缩组件12一起被构造定位在壳体14的前板22与后板23之间。驱动轮29通常为具有中心开口部分的圆柱形结构，从而类似于轮缘或环形件。驱动轮29相对壳体14可旋转，并且可操作地连接至压缩组件12，以在皱缩过程中驱动压缩组件12的运动。如本领域普通技术人员能够领会的，当组装时(图1)，前板22和后板23隔开足够间距，以便驱动轮29和附接的压缩组件12能够在它们之间自由旋转。致动杆16被设计为可操作地接合驱动轮29以启动和控制驱动轮29的运动。如本领域普通技术人员能够领会的，致动杆16可以以任意适合的方式连接至驱动轮29，或者替换地，致动杆16可以与驱动轮29整体形成。

关于图2所示的皱缩工具10，利用多个紧固件30将前板22附接至后板23，所述紧固件被构造为穿过前板22中相应的多个孔31、设置在前板22与后板23之间的多个细长间隔件32、以及后板23中的多个孔33。紧固件30可以具有外螺纹，该外螺纹被构造为与前板22中的孔31的内螺纹和/或后板23中的孔33的内螺纹相啮合。如本领域普通技术人员能够领会的，也可以考虑用于将壳体14的前板22附接至后板23的多个其他方式，这些方式也在本公开的预期范围之内，其包括但不限于，铆钉、焊接、粘合剂等。因此，所描述和示出的螺纹紧固件只用于示例目的，而并非用于限制。

如图2所示，压缩组件12包括多个杆34、多个驱动销36、以及多个导向销38。优选地，驱动销36和导向销38为金属的，并且通常为圆柱形形状，不过，在不背离本公开的预期范围的前提下也可以将这些销构造为其他多种形状，并且由多种其他材料构成。每个杆34包括通常为圆柱形的构造用于容纳驱动销36之一的驱动销狭槽40和通常为圆柱形的构造用于容纳导向销38之一的导向销狭槽42。驱动轮29包括多个通常为圆柱形的驱动轮狭槽44，该驱动轮狭槽被构造为容纳驱动销36以可操作地将驱动轮29连接至压缩组件12的多个杆34。驱动销狭槽40和/或驱动轮狭槽44的尺寸可被制定为使其具有的直径稍微大于驱动销36的直径，以便于在驱动轮随着致动杆16旋转时允许杆34相对驱动轮29旋转或枢转。导向销狭槽42的尺寸可以制定得与导向销38相似，以便在它们之间形成摩擦配合，或者替换地，导向销狭槽42的尺寸可以大于导向销38，以供杆34远端的轻微转动。

此处将皱缩工具10描述并示出为包括单一的多个驱动销36和单一的多个导向销38只是用于示例目的，并非用于限制。在替换实施例中，压缩组件12可以包括第一多个驱动销和第二多个驱动销，该第一多个驱动销被构造为从驱动轮狭槽44朝向杆34的与前板22相邻的前侧面延伸，该第二多个驱动销被构造为从驱动轮狭槽44的相对端朝向杆34的与后板23相邻的后侧面延伸。类似地，压缩组件12可以包括第一多个导向销和第二多个导向销，所述第一多个导向销被构造为从杆34中的导向销狭槽42朝向前板22延伸，所述第二多个导向销被构造为从杆34中的驱动销狭槽42的相对端朝向后板23延伸。

驱动轮狭槽44可以围绕驱动轮29的圆周基本等距地间隔开。此外，如图2所示，驱动轮狭槽44的数量与压缩组件12中杆34的数量相等。因此，每个杆34包括一个驱动销狭槽40、一个导向销狭槽42，并且每个杆34与驱动轮29中的一个驱动轮狭槽44相联。关于驱动轮狭槽44围绕驱动轮29的圆周等距地间隔开的实施例，杆34也以辐条状方式围绕驱动轮29的圆周等距地间隔开。

如以下将要进一步详细说明的，杆34被设置成形成通常为圆形或多边形的腔室50，该腔室被构造成容纳将要皱缩的支架(未示出)或其他元件。关于设置在腔室50中的支架，通过按照之前讨论的那样控制致动杆16，可使腔室50的内部尺寸减小，从而使压缩组件12从非皱缩位置移动至皱缩位置。可通过致动杆16的位置控制腔室50的尺寸的减小程度，并且因此控制皱缩量。在此处所示的皱缩工具10的实施例中，在皱缩过程中，致动杆16沿着顺时针方向移动。不过，本领域普通技术人员能够领会的是，可以改进压缩组件12以使得在皱缩过程中使致动杆16沿着逆时针方向移动。

图3A和图3B分别是根据本公开的皱缩工具10的前视图和后视图。如图3A所示，壳体14的前板22包括第一多个径向延伸的细长狭槽52。类似地，如图3B所示，壳体14的后板23包括与第一多个细长狭槽52对齐的第二多个径向延伸的细长狭槽54。如之前所讨论的，当组装时，每个导向销38都被构造为穿过杆34之一中的相应导向销狭槽42。此外，将每个导向销38设置为具有一定长度，该长度足以使得导向销38的第一端延伸至前板22中细长狭槽52的相应之一中，以及使得导向销38的第二端延伸至后板23中细长狭槽54的相应之一中。如本领域普通技术人员能够领会的，细长狭槽52和54的结构和尺寸被构造成使得在皱缩过程中允许导向销38和附接的杆34进行预定量的径向移动，以改变腔室50的尺寸。

在图3A和图3B的状态下，压缩组件12处于“非皱缩”位置。图4A和图4B分别是皱缩工具10的前视图和后视图，示出了处于“皱缩”位置的压缩组件12。如本领域普通技术人员能够领会的，图3A和图3B中的非皱缩位置和图4A和图4B中的皱缩位置表示皱缩范围的两个端点。取决于支架(未示出)的尺寸和期望的皱缩量，操作者在无需将压缩组件12致动至图4A和图4B的完全皱缩位置的情况下就可以实现预期量的皱缩。

再次参见图3A的非皱缩位置，腔室50由第一内部尺寸D1限定，该第一内部尺寸大致表示圆的直径。当腔室50处于非皱缩位置时，每个导向销38基本邻近如3A所示的前板22中相应细长狭槽52的第一端56以及如图3B所示的后板23中相应细长狭槽54的第一端58设置。为了开始皱缩过程以减小腔室50的内直径D1，操作者可以沿着箭头24B指示的方向移动致动杆16。

如在图4A中的皱缩位置示出的，腔室50由减小的第二内部尺寸D2限定，该第二内部尺寸也大致表示圆的直径。如本领域普通技术人员能够领会的，腔室50的中心轴线与进入孔26的中心轴线对应。当腔室50处于皱缩位置时，每个导向销38基本邻近如图4A中所示的前板22中相应细长狭槽52的第二端60以及如图4B中所示的后板23中相应细长狭槽54的第二端62设置。随着腔室50收缩并且变小，限定腔室50的内表面以基本均匀的方式朝向腔室50的中心轴线移动，以便在整个皱缩过程中该腔室都保持基本为圆形的结构。这种均匀压缩是壳体14中的杆34、驱动销36、导向销38以及细长狭槽52和54相互作用的结果。

更具体地，在皱缩过程中，致动杆16沿着顺时针方向24B的运动使得驱动轮29也沿着顺时针方向运动。由于压缩组件12的杆34利用位于近端处的驱动销36可操作地连接至驱动轮29，使得杆34的近端与驱动轮29一起顺时针旋转。如以上讨论的，为了允许杆34彼此相对运动以调节腔室50的尺寸，将驱动销36、驱动销狭槽40、以及驱动轮狭槽44的尺寸设计为使得杆34能够沿着穿过驱动销36的轴线相对驱动轮29旋转或枢转。不过，由于导向销38与前板22中细长狭槽52的接合以及与后板23中细长狭槽54的接合，杆34的远端被限制不能实现任何实质旋转量。因此，使得导向销38沿着径向延伸的细长导向槽52和54向内滑动，以减小腔室50的内直径。

如本领域普通技术人员能够领会的，可以利用本公开的皱缩工具10皱缩任何径向可压缩的支架，所述支架处于展开状态的直径大于D2但小于D1。此外，通过改变例如压缩组件12的杆34的数量、尺寸、或形状能够修改处于非皱缩位置和皱缩位置的腔室50的尺寸。

如图3A和图4A所示，输送装置保持器20位于第一位置中，其中座部件19与进入孔26的中心轴线未对齐。一旦支架(未示出)或其他装置已在腔室50中皱缩后，通过将滑动板17移动至图5中所示的位置，可以使输送装置保持器20的座部件19与进入孔26的中心轴线基本对齐。在输送装置保持器20的座部件19与进入孔26的中心轴线基本对齐的情况下，可以很容易地将皱缩的支架装入输送装置(未示出)中，以用于随后布置在患者体内。

在此处所示输送装置保持器20的实施例中，接合件27是外螺纹紧固件，该紧固件被构造为螺纹接合壳体14的前板22中的孔。更具体地，接合件27可以从锁定位置移动至未锁定位置，其中在锁定位置中，向滑动板17施加压力以维持其相对于壳体14的前板22的位置，在未锁定位置中，释放该压力并且滑动板17可以相对于前板22移动。在开始滑动板17的移动之前，接合件27首先沿着如图4A所示的逆时针方向51A旋转。以这样的方式旋转接合件27释放了施加至滑动板17的压力。在通过将接合件27从锁定位置移动至未锁定位置而释放压力之后，输送装置保持器20可以滑动至图5所示的位置，以使座部件19与进入孔26的中心轴线基本对齐。当座部件19适当对齐后，接合件27可以以如图5所示的顺时针方向51B旋转，以防止输送装置保持器20随后相对于壳体14的前板22运动。

虽然已经说明了在将压缩组件12致动至皱缩位置之后才发生输送装置保持器20的移动，但本领域普通技术人员能够领会的是，在不背离本公开的预期范围的前提下，可以在任意时间使座部件19与进入孔26的中心轴线对齐。例如，可以在致动所述致动杆16以开始皱缩过程之前，使输送装置保持器20的座部件19与进入孔26的中心轴线对齐。

图6A-6D分别是根据本公开的杆34之一的立体图、侧视图、俯视图以及仰视图。如图6A-6D所示，杆34包括近端53、远端55、前表面7、后表面72、第一侧面74、第二侧面76、以及倒角前缘78。第一和第二侧面74和76为通常彼此平行的基本平直或平坦的表面。第二侧面76与倒角前缘78相对并且在靠近远端55处与倒角前缘78相交。如图6A-6D中进一步所示，杆34的近端部分包括由近端开口82分开的前腿80A和后腿80B，该近端开口82的尺寸与驱动轮29的宽度类似或稍微大于驱动轮29的宽度。在所示实施例中，驱动销狭槽40延伸穿过前腿80A和后腿80B。不过，在替换实施例中，如本领域普通技术人员能够领会的，驱动销狭槽40可以完全延伸穿过前腿80A和后腿80B之一并且只部分地穿过前腿80A和后腿80B中另一个。

虽然将远端55示出为包括基本平坦的倒角前缘78，但在不背离本公开的预期范围的前提下，该前缘78可以替换地构造为具有非平坦的、曲线的、和/或圆形的表面。

如图6B所示，驱动销狭槽40和导向销狭槽42的中心与延伸穿过杆34的中心平面的杆轴线A基本对齐。不过，在替换实施例中，驱动销狭槽40和/或导向销狭槽42可以从杆轴线A偏移。如本领域普通技术人员能够领会的，偏移驱动销狭槽40和/或导向销狭槽42可以提供额外的公差，以用于杆34穿过压缩组件12的皱缩范围的运动。

如本领域普通技术人员能够领会的，可以利用任意适合的材料构造杆34。示例材料可以包括但不限于，聚合材料、聚碳酸酯材料、热塑性材料、陶瓷材料、复合材料、金属材料、以及类似物。

图7是从皱缩工具上拆下的压缩组件12和驱动轮29的立体图，以示出驱动轮29相对于压缩组件12的杆34的位置。如图7所示，驱动轮29的结构和尺寸被构造为将其设置在杆34的前腿80A与后腿80B之间的近端开口82中。如之前讨论的，通过插入驱动销36，使其穿过前腿80A和后腿80B中的驱动销狭槽40以及设置于其间的驱动轮29的驱动轮狭槽44，将压缩组件12可操作地连接至驱动轮29。

图8是根据本公开的替换实施例的杆34A的侧视图。如图8所示，杆34A基本类似于之前参照图6A-6D详细说明的杆34。不过，取代杆34A的驱动销狭槽40和导向销狭槽42与杆轴线A基本对齐的情况，而是杆34A的导向销狭槽42从杆轴线A偏移。如本领域普通技术人员能够领会的，在不背离本公开的预期范围的前提下，导向销狭槽42可以沿两个方向中的任一方向偏移，即朝向第一侧面74或第二侧面76偏移。

图9是根据本公开的另一替换实施例杆34B的侧视图。如图9中所示，杆34B基本类似于之前参照图6A-6D详细说明的杆34。不过，取代杆34B的驱动销狭槽40和导向销狭槽42与杆轴线A基本对齐的情况，而是杆34B的驱动销狭槽40从杆轴线A偏移。如本领域普通技术人员能够领会的，在不背离本公开的预期范围的前提下，驱动销狭槽40可以沿着两个方向中的任一方向偏移，即朝向第一侧面74或第二侧面76偏移。

图10是根据本公开的另一替换实施例杆34C的侧视图。如图10中所示，杆34C是图8中的杆34A和图9中的杆34B的“混合”，其中驱动销狭槽40和导向销狭槽42均从杆轴线A偏移。如本领域普通技术人员能够领会的，在不背离本公开的预期范围的前提下，驱动销狭槽40和导向销狭槽42可以在杆轴线A的相对侧上偏移，或在杆轴线A的同一侧上偏移。

图11A是拆下前板22(图2)的皱缩工具10的前视图，示出了处于非皱缩位置的压缩组件12。如图11A所示，杆34围绕驱动轮29等距地间隔开设置，并且将其布置成在皱缩过程中一个杆34的倒角前缘78在相邻杆34的第二侧面76上可滑动。进一步，腔室50的周边由每个杆34的第二侧面76的露出部分86限定。

图11B是拆下了前板22(图2)的皱缩工具10的前视图，示出了处于皱缩位置的压缩组件12。如图11B所示，杆34的近端已经相对非皱缩位置顺时针旋转了预定量R。如之前所讨论的，由于导向销38与前板22中细长狭槽52以及后板23中细长狭槽54的相互作用，杆34的远端受限不能做任意实质量的旋转。因此，随着腔室50收缩，杆34的远端沿着细长导向槽52和54径向向内地引导。如本领域普通技术人员能够领会的，在图11B所示的皱缩位置，由于每个杆34的第二侧面76的露出部分86的减少，腔室50周边的尺寸也减小。

此处将压缩组件12描述和示出为包括十二个杆34。不过，如本领域普通技术人员能够领会的，杆34的数量可以改变。例如，杆34的所需数量可以取决于驱动轮29的直径或第一侧面74与第二侧面76之间的杆34的宽度。因此，所示的十二个杆34只是用于示例目的，而并非用于限制。

本领域普通技术人员能够领会的是，皱缩工具的上述示例实施例只是可以与本公开的输送装置和方法一起使用的皱缩工具的一种类型。还可以采用能够径向地压缩支架心脏瓣膜的任意工具。现在将描述用于制备在患者体内展开的支架心脏瓣膜的输送装置的一种可接受结构以及其使用方法。根据本公开的心脏瓣膜输送装置和方法使得能够将可径向压缩的支架心脏瓣膜装入并且输送至患者体内的预期植入位置，例如主动脉瓣环。当支架心脏瓣膜在主动脉瓣环中展开时，本公开的输送装置为外科医生提供了改进的可见性，并且能够使支架心脏瓣膜以受控方式径向地展开以用于精确的组织(anatomical，解剖)位置。

图12A和图12B分别是支架心脏瓣膜100的立体图和侧视图，可以利用之前所述的皱缩工具10(图1)将该支架心脏瓣膜从第一放大尺寸皱缩至第二减小尺寸。如图12A和图12B所示，支架心脏瓣膜100基本为管状结构，该管状结构具有位于流入端102和流出端104之间的长度L1，并且该支架心脏瓣膜100通常包括三叶更换瓣膜106、支撑支架108，以及与流入端102相邻的遮盖织物110。如本领域普通技术人员能够领会的，可以使用任意适合的织物，例如聚酯纤维或类似物。更换瓣膜106附接至支撑支架108，以使更换瓣膜106位于其中。支撑支架108为适于被输送至植入位置(例如主动脉瓣环)的可径向展开以及可折叠的结构，并且其由任意适合的材料形成，该材料包括但不限于不锈钢或镍钛合金。

支撑支架108具有基本为管状的结构，并且包括多个纵向延伸的支柱114，支柱114在支撑支架108的流入轮圈和流出轮圈之间延伸。如图12A和图12B所示，支撑支架108包括与更换瓣膜106的三个小叶对应的三个支柱114。通过将更换瓣膜106的多个联合突片116螺拧穿过支柱114中的狭槽而将更换瓣膜106固定至支撑支架108。

将更换瓣膜106示出并描述为三叶瓣膜只是用于示例目的，并非用于限制。因此，支架心脏瓣膜100可包括具有任意数量的瓣膜小叶的更换瓣膜。不过，如本领域普通技术人员能够领会的，更换瓣膜具有的小叶数量不是三个时，需要修改瓣膜支撑结构。

如图12A和图12B进一步所示，支架心脏瓣膜100包括缝合到覆盖织物110中的控制缝线112。控制缝线112穿过覆盖织物110中的多个缝线孔118。在此处示出和描述的支架心脏瓣膜100的实施例中，一个控制缝线112通过总共六个缝线孔118，其中两个缝线孔118形成在三个支柱114的每一个之间。不过，如本领域普通技术人员能够领会的，在不背离本公开的预期范围的前提下，可以改变缝线孔118的数量和位置，只要能够利用足够数量的缝线孔，以便使径向受压的支架心脏瓣膜保持皱缩结构，如以下将要详细说明的。进一步，描述单独控制缝线112只用于示例目的，并非用于限制，并且如本领域普通技术人员能够领会的，可以将任意数量的其他公开结合于支架心脏瓣膜100。

图13A和图13B分别是根据本公开的输送装置130的立体图和侧视图。如图13A和图13B所示，输送装置130一般包括手柄132、可操作地连接至手柄132的接合机构133、细长轴134，以及锥形壳体136。细长轴134靠近近端135与手柄132连接并且靠近远端137与锥形壳体136连接。细长轴134可以通过任意适合的连接方式连接至手柄132和锥形壳体136，该连接方式包括但不限于，加压配合、螺纹连接、或粘接剂。

如图13A和图13B中所示，锥形壳体136包括相应的锥形内腔138，该锥形内腔的尺寸和结构被构造为容纳皱缩时的支架心脏瓣膜100。虽然不是必须的，但锥形壳体136可以由适合的透明材料(例如聚碳酸酯或类似)制成，以使得外科医生能够看见主动脉瓣环中装置的正确组织位置。进一步，锥形壳体136的长度L2稍微小于支架心脏瓣膜100(图12B)的长度L1(图12B)，以使得在展开时能够在主动脉瓣环中露出流入端102(图12B)，以使外科医生确定正确的组织位置。

如图13B中进一步所示，锥形壳体136的近端基座部分142包括中心通道144，该中心通道144被构造为提供从锥形内腔138至轴内腔146的通道，该轴内腔沿着轴134的长度纵向地延伸至手柄132中。当组装时，基座部分142中的中心通道144与轴内腔146对齐，以允许控制缝线112(图12A)能够容纳于其中。更具体地，并且如以下将要进一步详细讨论的，控制缝线112的长度足以延伸穿过轴内腔146并且进入手柄132中，以将径向压缩的支架心脏瓣膜保持处于皱缩结构，并且允许其在主动脉瓣环或其他植入位置中展开。

输送装置130的手柄132包括从手柄132的后侧延伸至其内部的手柄内腔148。手柄内腔148与轴134的轴内腔146及锥形壳体136中的中心通道144基本对齐。手柄内腔148、轴内腔146、以及中心通道144的对齐提供了基本为直线的通道，该通道用于插入探针工具，使其穿过手柄132，并且进入锥形壳体136中，以抓住控制缝线112，并且向后牵拉控制缝线112，使其穿过输送装置130，以使控制缝线112(图12A)延伸出手柄内腔148。

如图13A和图13B中所示，手柄132包括利用适合的紧固装置连接在一起的第一手柄部分147A和第二手柄部分147B，该紧固装置例如为多个螺纹紧固件149，该紧固件149构造成可与手柄132中相应的多个螺纹孔螺纹啮合。利用连接在一起的两个或多个部分形成手柄132使得更易于组装输送装置130。虽然将第一和第二手柄部分147A和147B描述为利用多个螺纹紧固件连接在一起，但也可以使用任意适合的紧固方式，包括但不限于，铆钉、螺栓、焊接、粘接剂、或类似。因此，描述螺纹紧固件仅用于示例目的，而并非用于限制。

输送装置130的各个元件(包括手柄132、细长轴134、以及锥形壳体136)可以由适合用于手术器械的任意适合材料(例如不锈钢或医疗级塑料)制成。

图14A和图14B是根据本公开的输送装置130的侧视图，其中拆下了手柄132的一部分，以示出第一示例接合机构133的操作。具体地，图14A示出了处于“接合”位置的接合机构133，而图14B示出了处于“断开(disengage，脱离接合)”位置的接合机构133。如图14A和图14B所示，接合机构包括触发器150，其枢转地连接至枢转销152，该枢转销延伸穿过触发器150并且连接至第一和第二手柄部分147A和147B。接合机构133进一步包括连接至触发器150的第一细长夹紧件154A和连接至手柄132的第二细长夹紧件154B，以便能够将其固定。如下文中将要解释的，第一和第二细长夹紧件154A和154B可操作地夹紧控制缝线112(图12A)。

如图14A和图14B中所示，接合机构133进一步包括扭簧156，其可操作地将触发器150连接至壳体132。本领域普通技术人员能够领会的是，接合机构133可以包括单个扭簧156或者多个扭簧156。在一个示例实施例中，接合机构133可以包括与触发器150的第一侧和第一手柄部分147A相邻设置的第一扭簧，以及与触发器150的第二侧和第二手柄部分147B相邻设置的第二扭簧。

图14A和图14B中的扭簧156包括第一腿158和第二腿160，所述第一腿158被构造成接合触发器150，所述第二腿160被构造成接合手柄132。如本领域普通技术人员能够领会的，第一和第二腿158和160将扭簧156的端部分别固定至触发器150和壳体132。扭簧156被构造成使触发器150在图14A中所示的接合位置偏移。

在图14A的接合位置，第一和第二细长夹紧件154A和154B紧密靠近或彼此接触地设置，以基本堵住从手柄内腔148至轴内腔146的路径。实际上，第一和第二细长夹紧件154A和154B用作夹持装置，以用于在输送过程中在手柄132中夹持且锁定控制缝线112(图12A)，以保持支架心脏瓣膜100(图12A)处于皱缩结构。

为将接合机构133驱动至图14B的断开位置，外科医生只需要克服扭簧156的力下推触发器150。克服扭簧156的力推动触发器150会使得该弹簧变为“加载的”或被压缩。在断开位置，第一和第二细长夹紧件154A和154B彼此分开，并且使得控制缝线112(图12A)能够从其间自由穿过。当将控制缝线112适当地设置在手柄132中时，外科医生可以通过释放触发器150使得接合机构133能够移回至图14A的接合位置。

可选地，接合机构133包括保持组件170，其用于将触发器150保持在图14B的断开位置，其中第一和第二细长夹紧件154A和154B相互分开，并且控制缝线112能够自由地穿过其间。虽然保持组件170不是接合机构133的必要部件，不过其能够使输送装置130更易于使用，因为外科医生不需要用一只手人工地持续压下触发器150，同时用另一只手牵拉控制缝线112(图12A)穿过输送装置130。

图15是根据本公开的触发器150的立体图，示出了示例保持组件170。如图15所示，触发器150包括远端171、近端172、以及侧面173。示例保持组件170包括盘簧174和保持销175，盘簧和保持销的结构和尺寸被构造成被容纳在触发器150的侧面173中的保持销狭槽176中。当组装时，盘簧174部分地压缩在保持销狭槽176的内端部与保持销175的相邻端之间，因此沿着箭头178指示的方向偏移保持销175，使其远离触发器150。

图16A和16B是示出了保持组件170的操作的示意图。具体地，图16A是触发器150的远端横截面图，示出了触发器处于接合位置，其中第一和第二细长夹紧件154A和154B如之前图14A中所示的相互接触。在接合位置，保持销175朝向手柄132的内表面180偏移并且可相对于其滑动。

图16B是触发器150的远端横截面图，示出了触发器处于断开位置，其中第一和第二细长夹紧件154A和154B相互分开，以允许控制缝线112能够穿过其间。随着触发器150从图16A的接合位置被驱动至图16B的断开位置，保持销175相对于手柄132的内表面180滑动，并且由于来自盘簧174的向外的弹簧力，其“卡”进手柄132中的配合狭槽182中，以将触发器150锁定在断开位置。如图16B所示，当保持销175卡进配合狭槽182中时，其向外推动按钮184，以使该按钮184从手柄132中突伸出。在触发器被锁定在断开位置的情况下，外科医生可以插入探针工具，使其穿过手柄内腔148，并且朝向锥形壳体136，以抓住并且向后牵拉控制缝线112(图12A)，使其穿过输送装置130的手柄。一旦控制缝线112已被牵拉穿过输送装置130的手柄132后，外科医生可以通过沿着箭头186指示的方向按压按钮184，再次将接合机构133移动至接合位置。如之前讨论的，由于扭簧156的力会将触发器150偏移至接合位置，沿着该方向按压按钮184会将保持销175从配合狭槽182中释放，使得触发器150枢转回至图14A中所示的接合位置。

本领域普通技术人员能够领会的是，将保持组件170示出和描述为与第一手柄部分174A相邻设置只是用于示例目的而并非用于限制。因此，在替换实施例中，在不背离本公开的预期范围的前提下，可以修改保持组件170的位置，例如将保持组件设置在触发器150的与第二手柄部分147B相邻的相对侧。

如本领域普通技术人员能够领会的，也可以使用多个其他接合机构和保持组件，并且它们也在本公开的预期范围之内。因此，在不背离本公开的预期范围的前提下，可以使用任意适合的机械接合装置，所述机械接合装置能够在连接位置和断开位置之间移动，以使得缝线能够被牵拉穿过手柄被锁定在其中。

图17是设计成与本公开的输送装置130(图13A)结合使用的探针工具200的侧视图。如图17所示，探针工具200包括远端处的柔性挂钩部分202、近端处的手柄部分204、以及在它们之间延伸的细长主体206。如本领域普通技术人员能够领会的，挂钩部分202被设计为当探针工具200被插入穿过输送装置130时钩住一个或多个控制缝线112(图12A)，如下文中将要解释的。

既然已经详细阐释了根据本公开的皱缩工具和输送装置的实施例，现在将描述利用该皱缩工具和输送装置皱缩支架心脏瓣膜以及将该心脏瓣膜输送至患者的方法。更具体地，取决于外科医生在手术中的偏好，可以以数种不同的方式将支架心脏瓣膜100(图12A)装入输送装置130(图13A)的锥形壳体136中。

在根据本公开的将支架心脏瓣膜装入输送装置的第一实施例中，首先将支架心脏瓣膜放置在冷冻冰水中，以使支撑支架108(图12B)变为具有延展性的。如本领域普通技术人员能够领会的，在不背离本公开的预期范围的前提下，可以采用任意适合的冷却方式冷却支撑支架108以使其可延展。一旦支撑支架108冷却并且变得可延展时，利用如图18中所示的处于非皱缩位置的压缩组件12将支架心脏瓣膜100设置在皱缩工具10的腔室50中。更具体地，将支架心脏瓣膜100插入腔室50中，以使流入端102定位成邻近后板23，并使流出端104定位成邻近进入孔26。如图18中进一步所示，控制缝线112被设置成延伸穿过支架心脏瓣膜100的流出端104并位于皱缩工具10的外部。

接下来，如图19所示，沿着顺时针方向24B移动皱缩工具10的致动杆16以在腔室50中径向地皱缩支架心脏瓣膜100。一旦支架心脏瓣膜100已被完全皱缩时，杆锁18可以从图18的未锁定位置移动至图19的锁定位置。如之前所讨论的，将杆锁18移动至锁定位置防止压缩组件12和设置于其中的支架心脏瓣膜100从皱缩位置朝向非皱缩位置的意外展开。

一旦支架心脏瓣膜100已经在腔室50中皱缩后，可以将输送装置130的锥形壳体136与腔室50对齐，以使锥形内腔138与腔室的内部连通，便如图20所示。接着，外科医生可以使输送装置保持器20水平地滑动，以使座部件19与进入孔26的中心轴线对齐，如之前参照图5详细讨论的。由于输送装置保持器20的座部件19与进入孔对齐，所以输送装置130可以接合座部件19，如图21所示的。

为辅助输送装置130的锥形壳体136与腔室50对齐，压缩组件12的每个杆34可以在前表面70中包括凹口210，如图22所示。多个凹口210共同形成基本为环形的阶梯区，该阶梯区被构造为与锥形壳体136的远端边缘212相配且容纳该远端边缘212。此外，为辅助锥形壳体136与腔室50对齐，多个凹口210形成的阶梯区还有助于保持输送装置130与输送装置保持器20的座部件19之间的固定连接。

接下来，如图23中所示，可使细长圆柱形推杆工具220插入穿过皱缩工具壳体14的后板23中的孔222，以手动地将皱缩的支架心脏瓣膜100推进输送装置130的锥形壳体136中。由于锥形壳体136的长度L2稍微短于支架心脏瓣膜100的长度L1，支架心脏瓣膜的流入端102的一小部分留在锥形壳体136的外部。支架心脏瓣膜100的露出部分与壳体136的锥形形状相结合使得外科医生能够看见心脏瓣膜在主动脉瓣环中的正确解剖位置。如本领域普通技术人员能够领会的，应当注意以确保控制缝线112的尾端(图23中被隐藏，所述尾端可以系在一起或以其他方法连接在一起以形成连续的环)可以在支架心脏瓣膜100的流出端104(图12A)处露出，并且与锥形壳体136的中心通道144(图13A)相邻设置。接着，将探针工具200的柔性挂钩部分202(图17)插入穿过手柄内腔148(图13A)，并且穿过轴内腔146(图13A)和锥形壳体136的中心通道144进行定位。接着，在锥形壳体136中利用柔性挂钩部分202抓住控制缝合112。在按压触发器150(图14A)以使接合机构133(图14A)处于断开位置的情况下，拉回探针工具200以使其穿过轴内腔146和手柄内腔148，以使控制缝线112穿过输送装置130。接着，外科医生将接合机构133运转回接合位置以抓住控制缝线112并且将其锁定在位。

如最能从图24中所见，输送装置130利用第一和第二细长夹紧件154A和154B之间的接合将控制缝线112锁定并且拉紧在绷紧位置。如本领域普通技术人员能够领会的，拉紧控制缝线112能够使支架心脏瓣膜100(图23)在其进入主动脉瓣环中的整个放置期间都保持径向皱缩的结构，直到解除了该拉力。如本领域普通技术人员能够领会的，虽然已经示出了接合机构133处于“完全”接合和“完全”断开位置，但外科医生也可以将接合机构133操作至“部分”接合位置，其中第一和第二细长夹紧件154A和154B保持对控制缝线112的至少一些拉力，不过还允许控制缝线112以可控的方式在它们之间滑动。如以下将要进一步详细讨论的，这允许在布置在患者体内期间，外科医生以可控方式再展开支架心脏瓣膜。

根据本公开的将支架心脏瓣膜装入输送装置的另一方法大致类似于以上参照图18-24所述的第一示例方法。不过，取代在支架心脏瓣膜100被皱缩并且被推入锥形壳体136之后使控制缝线112穿过输送装置130，本方法是在将支架心脏瓣膜推入锥形壳体136之前使控制缝线112部分地穿过输送装置且利用接合机构133将其锁定。一旦皱缩的支架心脏瓣膜已被推入锥形壳体136中后，控制缝线112的多余长度可被拉动通过手柄内腔148且再次被接合机构133抓住以便绷紧控制缝合112。如本领域普通技术人员能够领会的，可以在支架心脏瓣膜被皱缩之前或之后，执行控制缝线112的初始穿过输送装置130。

将支架心脏瓣膜装入输送装置130中的另一实施例，首先将探针工具200的柔性挂钩部分202插入穿过手柄内腔148，并且穿过轴内腔146和锥形壳体136的中心通道144进行布置。接着，在锥形壳体136中利用柔性挂钩部分202抓住控制缝线112。在按压触发器150以使接合机构133处于断开位置的情况下，向回牵拉探针工具200使其穿过轴内腔146和手柄内腔148，以使控制缝线112穿过输送装置130。接着，外科医生操作接合机构133使其返回至接合位置，以抓住控制缝线112且将其锁定在初始位置，如最能从图25中所见，在该初始位置中，支架心脏瓣膜100悬挂在锥形壳体136的外部。接着，将支架心脏瓣膜100放置在冷冻冰水中，以使支撑支架108变得可延展。再次，本领域普通技术人员能够领会的是，在不背离本公开的预期范围的前提下，可以使用任意适合的冷却方式冷却支撑支架108以使其可延展。

一旦支撑支架108已经冷却并且变得可延展时，将支架心脏瓣膜100定位在皱缩工具10的腔室50中，并且如之前所讨论的，通过致动所述致动杆16皱缩心脏瓣膜100。接着，使输送装置130的锥形壳体136与腔室50对齐，以使锥形内腔138与腔室内部连通，并且外科医生可以使输送装置保持器20水平地滑动，以使座部件19与壳体14中进入孔26的中心对齐。在输送装置保持器20的座部件19与进入孔26对齐的情况下，可以将所以输送装置130设置在座部件19中。如本领域普通技术人员能够领会的，可以在皱缩支架心脏瓣膜100之前，将输送装置保持器20交替地与进入孔对齐以及与设置于其中的输送装置130对齐。

接下来，如之前所述，可以将细长圆柱形推动工具220插入穿过皱缩工具壳体14的后板23中的孔222，以手动地将皱缩的支架心脏瓣膜100推入输送装置130的锥形壳体136中。再一次，由于锥形壳体136的长度L2稍微短于支架心脏瓣膜100的长度L1，支架心脏瓣膜的流入端102的较少部分留在锥形壳体136的外部。在接合机构133处于断开位置的情况下，外科医生可以手动地牵拉控制缝线112的剩余部分使其穿过轴内腔146和手柄内腔148。接着，将接合机构133致动回连接位置，以再一次抓住控制缝线112并且向其施加拉力，以在输送支架心脏瓣膜100期间使瓣膜处于径向皱缩的结构。

如本领域普通技术人员能够领会的，在上文中提出了根据本公开的三种皱缩和装入支架的方法。不过，也可以采用多个其他方法并且也在本公开的预期范围之内。进一步，如本领域普通技术人员能够领会的，可以改变根据这三种示例方法描述的步骤的数量和次序。

已经参照仅用于示例目的而并非用于限制的皱缩工具10和输送装置130描述了支架皱缩和装入方法。因此，在不背离本公开的预期范围的前提下，可以利用各种其他皱缩工具和/或输送装置实施例来执行根据本公开的方法。

图26是具有装入于其中的支架心脏瓣膜100的输送装置130的立体图，其中流入端102部分地露出。在利用任意适合的皱缩和装入方法皱缩按照图26所示的支架心脏瓣膜100并将其装入输送装置130之后，可以将输送装置130与预期植入位置相邻设置，以用于将皱缩的支架心脏瓣膜100输送在植入位置中。

在如以上讨论的一个实施例中，本新颖性瓣膜的输送装置130可以用于将皱缩的支架心脏瓣膜输送至主动脉瓣环。为了进入该公开瓣环，可以为患者配置旁路并且至少部分地横切主动脉。接着，如图27A的局部截面图中所示，外科医生将输送装置130定位在公开的瓣环230中，将原有的小叶232推到一边，以使露出的流入端102与原有瓣膜的流入瓣环基本对齐。如本领域普通技术人员能够领会的，温热的体液会使得支架心脏瓣膜100的露出部分(即流入端102)开始展开至如图27A中进一步所示的“记忆”形状。替换地或附加地，外科医生可以向植入位置施加温热溶液(例如温热盐水)，以促进支架心脏瓣膜100的再展开。

随着支架心脏瓣膜100开始展开，如图27B中所示，可以缩回输送装置130，以露出支架心脏瓣膜100的流入端102的其余长度。通过以可控的方式从接合位置释放接合机构133而缓慢地解除对控制缝线112的拉力，支架心脏瓣膜100的流入端102在原有瓣环230中完全展开，该流入端摩擦配合并且密封在位。如图27C所示，接着从原有瓣环230中缓慢地移除输送装置230，该输送装置使支架心脏瓣膜100的其余部分露出并且布置在原有瓣环230中。如本领域普通技术人员能够领会的，一旦支架心脏瓣膜100在原有瓣环230中完全展开，由于已经不再需要控制缝线112，因而可以以任意适合的方式将其从支架心脏瓣膜中人工地移除。

本领域普通技术人员能够领会的是，根据本公开的心脏瓣膜输送装置可以用于输送多种类型的瓣膜，包括二尖瓣膜和三尖瓣瓣膜。壳体的锥形形状与支架瓣膜的露出的流入端部分相结合，使得外科医生能够可视地将输送装置和支架瓣膜放置在正确的解剖位置，无论是要在哪里植入支架瓣膜。因此，已经仅用于示例目的而并非用于限制地描述了支架心脏瓣膜在公开瓣环中的输送。

Claims (30)

1.一种用于支架心脏瓣膜的输送装置，包括：

手柄；

细长轴，所述细长轴从所述手柄的远端延伸；以及

锥形壳体，所述锥形壳体具有连接至所述细长轴的近端以及开口远端，所述锥形壳体中具有锥形内腔，其中所述锥形内腔在与所述锥形壳体的近端相邻处具有第一内直径，在与所述锥形壳体的所述开口远端相邻处具有更大的第二内直径，

所述输送装置进一步包括能操作地连接至所述手柄的接合机构，所述接合机构能够在接合位置与断开位置之间移动，其中，所述接合机构包括触发器，所述触发器在所述手柄外部延伸，以用于使所述接合机构在所述接合位置与所述断开位置之间移动，其中，所述触发器能枢转地连接至枢转销，所述枢转销附接至所述手柄，其中，所述接合机构包括位于所述触发器上的第一细长夹紧件和位于所述手柄上的第二细长夹紧件。

2.根据权利要求1所述的输送装置，其中，所述细长轴包括轴内腔，所述轴内腔被构造为提供所述锥形壳体的锥形内腔与所述手柄的内部之间的路径。

3.根据权利要求2所述的输送装置，其中，所述锥形壳体由透明材料形成。

4.根据权利要求2所述的输送装置，其中，所述手柄包括位于其近端中的手柄内腔。

5.根据权利要求4所述的输送装置，其中，所述手柄内腔与所述轴内腔对齐。

6.根据权利要求1所述的输送装置，其中，所述第二细长夹紧件相对于所述手柄固定，并且所述第一细长夹紧件相对于所述第二细长夹紧件能够在接合位置与断开位置之间移动。

7.根据权利要求6所述的输送装置，其中，所述第一细长夹紧件和所述第二细长夹紧件为圆柱形状。

8.根据权利要求6所述的输送装置，进一步包括能操作地连接至所述触发器的至少一个扭簧，所述扭簧将所述接合机构偏压在所述接合位置中。

9.根据权利要求8所述的输送装置，进一步包括保持组件，所述保持组件能够操作以将所述接合机构锁定在所述断开位置。

10.根据权利要求9所述的输送装置，其中，所述保持组件包括被构造成容纳在所述触发器中的保持销狭槽内的保持销和盘簧。

11.根据权利要求10所述的输送装置，其中，所述手柄包括配合狭槽，所述配合狭槽被构造成容纳所述保持销以将所述接合机构锁定在所述断开位置。

12.根据权利要求11所述的输送装置，进一步包括能滑动地设置在所述配合狭槽中的推动按钮，其中致动所述推动按钮使得所述接合机构从所述断开位置移回至所述接合位置。

13.根据权利要求1所述的输送装置，所述输送装置与支架心脏瓣膜相结合，所述支架心脏瓣膜包括：

支撑支架，所述支撑支架具有流入端和流出端；

更换心脏瓣膜，所述更换心脏瓣膜设置在所述支撑支架中并且连接至所述支撑支架；

覆盖织物，所述覆盖织物位于所述支撑支架的所述流入端上；以及

控制缝线，所述控制缝线缝到所述覆盖织物中。

14.根据权利要求13所述的输送装置，其中，所述覆盖织物由聚酯纤维制成。

15.根据权利要求13所述的输送装置，其中，所述支撑支架由镍钛合金制成。

16.根据权利要求13所述的输送装置，其中，所述支撑支架包括多个支柱，每个所述支柱包括狭槽，所述狭槽被构造成容纳联合突片，所述联合突片用于连接所述更换心脏瓣膜至所述支撑支架。

17.根据权利要求16所述的输送装置，其中，所述控制缝线穿过所述覆盖织物中的多个缝线孔。

18.根据权利要求17所述的输送装置，其中，所述覆盖织物包括位于每一对相邻支柱之间的两个缝线孔。

19.根据权利要求13所述的输送装置，其中，所述控制缝线的末端系在一起以形成连续的控制缝线环。

20.一种将支架心脏瓣膜装入输送装置的方法，包括：

接收输送装置，所述输送装置包括近端上的手柄、远端上的壳体、以及在它们之间延伸的轴；

利用卷曲工具卷曲支架心脏瓣膜，所述支架心脏瓣膜包括径向能压缩的支撑支架、更换瓣膜、以及控制缝线；

将卷曲的支架心脏瓣膜推入所述输送装置的所述壳体中；

牵拉所述控制缝线穿过所述输送装置的轴和手柄；以及

使所述控制缝线与能操作地连接至所述输送装置的手柄的接合机构接合，以向所述控制缝线施加拉力，从而将所述卷曲的支架心脏瓣膜保持在所述壳体中，

其中，牵拉所述控制缝线穿过所述轴的步骤进一步包括：沿第一方向插入探针工具穿过所述轴中的内腔、抓住所述控制缝线、以及沿着与所述第一方向相对的第二方向牵拉所述探针工具，其中，所述接合机构能够在接合位置与断开位置之间移动，当所述接合机构处于所述断开位置时，牵拉所述控制缝线穿过所述输送装置的轴和手柄，并且所述接合机构在所述接合位置中时向所述控制缝线施加拉力，其中，所述接合机构包括触发器，所述触发器在所述壳体外部延伸，以用于使所述接合机构在所述接合位置与所述断开位置之间移动，其中，所述接合机构包括附接至所述触发器的第一细长夹紧件和附接至所述手柄的第二细长夹紧件，所述第一细长夹紧件相对于所述第二细长夹紧件能够在接合位置与断开位置之间移动。

21.根据权利要求20所述的方法，其中，所述输送装置的所述壳体为锥形，并且包括位于其中的锥形内腔，所述锥形内腔由第一内直径和更大的第二内直径限定，其中所述第一内直径位于所述壳体的与所述轴相邻的第一端处，并且所述第二内直径位于所述壳体的开口第二端处。

22.根据权利要求20所述的方法，其中，所述接合机构包括能操作地连接至所述触发器的至少一个扭簧，所述扭簧将所述触发器偏压在所述接合位置中。

23.根据权利要求22所述的方法，其中，所述输送装置包括保持组件，所述保持组件能够操作以将所述接合机构锁定在所述断开位置。

24.根据权利要求21所述的方法，进一步包括以下步骤：在利用所述卷曲工具卷曲所述支架心脏瓣膜之前，冷却所述支架心脏瓣膜以使得所述支撑支架能够延展。

25.根据权利要求24所述的方法，其中，冷却所述支架心脏瓣膜的步骤包括将所述支架心脏瓣膜放置在冷冻水中。

26.根据权利要求24所述的方法，其中，在已将所述卷曲的支架心脏瓣膜推入所述输送装置的所述壳体中之后执行牵拉所述控制缝线穿过所述输送装置的轴和手柄的步骤。

27.根据权利要求24所述的方法，其中，在将所述卷曲的支架心脏瓣膜推入所述输送装置的所述壳体中之前使所述控制缝线部分地穿过所述输送装置的轴和手柄。

28.根据权利要求24所述的方法，其中，在利用所述卷曲工具卷曲所述支架心脏瓣膜之前使所述控制缝线部分地穿过所述输送装置的轴和手柄。

29.根据权利要求24所述的方法，其中，将所述支架心脏瓣膜推入所述输送装置的所述壳体中以使所述支架心脏瓣膜的流入端定位成与所述壳体的所述开口第二端相邻。

30.根据权利要求29所述的方法，其中，所述壳体的所述锥形内腔的轴向长度小于所述支架心脏瓣膜的轴向长度，以使至少所述支架心脏瓣膜的所述流入端的一部分在所述壳体的开口第二端的外部延伸。