CN102863719A - 高维卡软化温度的硬质pvc医用改性材料 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料,其特征在于:按重量份配比计该改性材料由以下成分制成:PVC树脂粉:40~90份;CPVC树脂粉:40~90份;增塑剂:3~15份;稳定剂:0.8~1.5份;抗氧化剂:0.3~1.2份;辅助稳定剂:环氧大豆油1~6份;润滑剂:0.2~0.8份。本发明制得的材料不但极易加工成型,还具有较高的热变形温度,使得材料在灭菌过程中尺寸变化小,不会引起配合件的卡死情况,具有较高的维卡软化温度,特别适合做注塑配件,特别适合输液器上面的硬接头,大大降低了生产成本。
Description
技术领域
本发明涉及PVC改性材料领域,具体涉及一种高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料。
背景技术
医用PVC是一次性医疗器械的主要原料之一,综合性能优异,制品透明性好,同时也是性价比最为优越的通用型材料。但是硬质PVC的热膨胀系数较大,维卡软化点较低72~82℃,普通硬质的PVC材料制备的接头,在环氧乙烷灭菌后(60℃度12小时),都会因收缩不一致,造成无法分离,但是没有经过环氧乙烷灭菌就可以轻松分离。为了解决这个问题医疗器械厂商不得不改变产品的结构设计,增加配件的组成来解决,这样一来,不仅需要从新开模具,也增加了材料的使用量,而且因为材料还是普通PVC,偶尔还是会出现不能分离的现象。这种现象特别是在输液器中的药液过滤器与硬质针座的连接时出现最多,在国内,厂家必须把这两个配件组装好灭菌销售,护士在使用输液器过程中,需要把药液过滤器和硬质针座分开来进行排气操作。目前,很多输液器厂家都接到医院的投诉,护士不能顺利分离这两个配件。
发明内容
针对市面上医用硬质PVC材料的在环氧乙烷灭菌过程中尺寸变化大引起的配合件卡死的情况,本发明的目的在于开发一种高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料。
为了达到上述目的,本发明采用了以下技术方案:本发明各原料成分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的,各成分用量在下述重量份配比范围内都具有较好的效果:一种高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料,按重量份配比计该改性材料由以下成分制成:
PVC树脂粉:40~90份
CPVC树脂粉:40~90份
增塑剂:3~15份
稳定剂:0.8~1.5份
抗氧化剂:0.3~1.2份
辅助稳定剂:环氧大豆油1~6份
润滑剂:0.2~0.8份。
进一步的,一种高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料,按重量份配比计该改性材料由以下成分制成:
PVC树脂粉:40份
CPVC树脂粉:60份
增塑剂:3份
稳定剂:1.2份
抗氧化剂:0.5份
辅助稳定剂:环氧大豆油4份
润滑剂:0.7份。
上述成分中,为了达到最优效果:本专利采用的PVC树脂粉聚合度为600~1500;CPVC树脂粉的氯含量为60%~75%;所述稳定剂为钙锌稳定剂或有机锡稳定剂;所述增塑剂为DOP或环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH);所述抗氧化剂为亚磷酸酯类的抗氧剂,如亚磷酸一苯二异辛酯、亚磷酸三壬基苯酯或亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯;所述润滑剂选自聚乙烯蜡、氧化聚乙烯蜡、硬脂酸、硅油中的一种或多种。
制备高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料的方法包括以下步骤:
(1)混料:高速混合机在低速运转下加入PVC树脂粉树、CPVC树脂粉及稳定剂,此低速运转速率为441rpm;当温度到65℃后加入抗氧化剂和增塑剂,辅助稳定剂环氧大豆油,1.5min后转入高速,此高速运转速率为877rpm;当温度达到110℃后,加入润滑剂,持续搅拌到135℃放料到冷锅,直到料温降至30℃,得物料备用。
(2)造粒:将步骤(1)得到的物料使用SJSZ-65型号双螺杆挤出机挤出造粒,采用风冷模面切粒方式,最终得到高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料。
本发明选用了CPVC树脂粉,CPVC是PVC的氯化产物,即PVC的氯化改性。由于氯含量的增加,CPVC在结构上分子的不规整性增大(结晶度下降,分子链的极性增强),因而使其热变形温度上升,维卡软化温度可以达到120~140℃。因为维卡软化温度越高,表明材料受热时的尺寸稳定性越好,热变形越小,即耐热变形能力越好,刚性越大,模量越高。但是CPVC树脂作为单一主料配合辅料加工成型难度非常大,而本申请人通过大量的实验论证得出,CPVC与PVC材料相容性很好,而且能溶解于环己酮,采用PVC与CPVC树脂共混,再佐以特定的增塑剂、稳定剂、抗氧化剂、辅助稳定剂以及润滑剂,制得的材料不但极易加工成型,还具有较高的热变形温度,使得材料在灭菌过程中尺寸变化小,不会引起配合件的卡死情况,大大降低了生产成本。
可以将本材料用于制备一次性医用输液器的硬质药液过滤器及针座上,克服目前一次性输液器在环氧乙烷灭菌过程中,因为温度的升高,硬质PVC材料尺寸变化而造成的连接处卡死的现象。
具体实施方式
实施例1
称料:
PVC树脂粉:40kg
CPVC树脂粉:60kg
增塑剂:DOP 3kg
稳定剂:钙锌稳定剂1.2kg
抗氧剂:亚磷酸三壬基苯酯:0.5kg
辅助稳定剂:环氧大豆油4kg
润滑剂:硅油0.7kg。
制备方法如下:
混料:(1)混料:高速混合机在低速运转下加入PVC树脂粉和CPVC树脂粉及钙锌稳定剂,此低速运转速率为441rpm;当温度到65℃后加入抗氧剂亚磷酸三壬基苯酯和增塑剂DOP,辅助稳定剂环氧大豆油,1.5min后转入高速,此高速运转速率为877rpm;当温度达到110℃后,加入润滑剂硅油,持续搅拌到135℃放料到冷锅,直到料温到30℃,得物料备用。
造粒:将步骤(1)得到的物料使用SJSZ-65型号双螺杆挤出机挤出造粒,采用风冷模面切粒方式,最终得到高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料。挤出机各段温度见表1。
表1挤出机各段温度
主螺杆转速46转/分,主机真空度为:0.09 MPa。
实施例2
高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料制备方法如实施例1所述。不同点是各原料及具体量为:
PVC树脂粉:40kg
CPVC树脂粉:60kg
增塑剂:DOP 3kg
稳定剂:有机锡稳定剂1.2kg
抗氧剂:亚磷酸三壬基苯酯0.5kg
辅助稳定剂:环氧大豆油4kg
润滑剂:硅油0.7kg。
实施例3
高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料制备方法如实施例1所述。不同点是各原料及具体量为:
PVC树脂粉:40kg
CPVC树脂粉:60kg
增塑剂:环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯3kg
稳定剂:有机锡稳定剂1.2kg
抗氧剂:亚磷酸三壬基苯酯0.5kg
辅助稳定剂:环氧大豆油4kg
润滑剂:硅油0.7kg。
实施例4
高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料制备方法如实施例1所述。不同点是各原料及具体量为:
聚合度为600~1500的PVC树脂粉:40kg
氯含量为60%~75%的CPVC树脂粉:60kg
增塑剂:DOP 3kg
稳定剂:钙锌稳定剂1.2kg
抗氧剂:亚磷酸三壬基苯酯0.5kg
辅助稳定剂:环氧大豆油4kg
润滑剂:硅油0.7kg。
实施例5
高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料制备方法如实施例1所述。不同点是各原料及具体量为:
聚合度为600~1500的PVC树脂粉:40kg
氯含量为60%~75%的CPVC树脂粉:90kg
增塑剂:DOP 15kg
稳定剂:钙锌稳定剂1.5kg
抗氧剂:亚磷酸三壬基苯酯1.2kg
辅助稳定剂:环氧大豆油6kg
润滑剂:硅油0.7kg。
实施例6
高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料制备方法如实施例1所述。不同点是各原料及具体量为:
聚合度为600~1500的PVC树脂粉:40kg
氯含量为60%~75%的CPVC树脂粉:40kg
增塑剂:DOP 3kg
稳定剂:钙锌稳定剂0.8kg
抗氧剂:亚磷酸三壬基苯酯0.3kg
辅助稳定剂:环氧大豆油1kg
润滑剂:硅油0.2kg。
对实施例1所得产品进行了如下性能测试,详见表2-表4.
表2 本实施例1产品与现有的硬质PVC产品物理性能对比表
表3 本实施例1产品作医用时化学性能检测表
表4 本实施例1产品作医用时生物性能检测表
同样的,对实施例2-实施例6也做了相应的性能评价试验,试验结果与实施例1的性能评价试验结果无明显差别,故在此不作敷述。
Claims (10)
1.一种高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料,其特征在于:按重量份配比计该改性材料由以下成分制成:
PVC树脂粉:40~90份
CPVC树脂粉:40~90份
增塑剂:3~15份
稳定剂:0.8~1.5份
抗氧化剂:0.3~1.2份
辅助稳定剂:环氧大豆油1~6份
润滑剂:0.2~0.8份。
2.根据权利要求1所述的高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料,其特征在于:按重量份配比计该改性材料由以下成分制成:
PVC树脂粉:40份
CPVC树脂粉:60份
增塑剂:3份
稳定剂:1.2份
抗氧化剂:0.5份
辅助稳定剂:环氧大豆油4份
润滑剂:0.7份。
3.根据权利要求1或2所述的高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料,其特征在于:所述PVC树脂粉聚合度为600~1500。
4.根据权利要求1或2所述的高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料,其特征在于:所述CPVC树脂的氯含量为60%~75%。
5.根据权利要求1或2所述的高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料,其特征在于:所述稳定剂为钙锌稳定剂或有机锡稳定剂。
6.根据权利要求1或2所述的高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料,其特征在于:所述增塑剂为DOP或环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯。
7.根据权利要求1或2所述的高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料,其特征在于:所述抗氧化剂为亚磷酸酯类的抗氧剂。
8.根据权利要求7所述的高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料,其特征在于:所述亚磷酸酯类的抗氧剂为亚磷酸一苯二异辛酯、亚磷酸三壬基苯酯或亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯。
9.根据权利要求1或2所述的高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料,其特征在于:所述润滑剂选自聚乙烯蜡、氧化聚乙烯蜡、硬脂酸、硅油中的一种或多种。
10.制备如权利要求1或2所述的高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料的方法,其特征在于该方法包括有以下步骤:
(1)混料:高速混合机在低速运转下加入PVC树脂粉树、CPVC树脂粉及稳定剂,此低速运转速率为441rpm;当温度到65℃后加入抗氧化剂和增塑剂,辅助稳定剂环氧大豆油,1.5min后转入高速,此高速运转速率为877rpm;当温度达到110℃后,加入润滑剂,持续搅拌到135℃放料到冷锅,直到料温降至30℃,得物料备用;
(2)造粒:将步骤(1)得到的物料使用SJSZ-65型号双螺杆挤出机挤出造粒,采用风冷模面切粒方式,最终得到高维卡软化温度的硬质PVC医用改性材料。
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