CN102336984B - 高弹性头皮针连接导管材料 - Google Patents

Abstract

一种高弹性头皮针连接导管材料，其特征在于：按重量分配比计该连接导管材料由以下成分制成：聚合度为2500的高聚合度PVC树脂粉80-100份，聚合度1000的PVC树脂粉0-20份，增塑剂50-60份，稳定剂0.6～1.3份，抗氧化剂0.3～1.2份，辅助稳定剂1～6份，润滑剂0.2～1份。本发明材料成本较低，非常适合用作输液器上头皮针的连接导管，并且本材料不含DOP，弹性优异。

Description

高弹性头皮针连接导管材料

技术领域

本发明涉及医用PVC改性材料领域，具体涉及一种高弹性非DOP类医用PVC头皮针连接导管改性材料。

背景技术

 医用PVC是一次性医疗器械的主要原料之一，其具有诸多优点：抗化学腐蚀、气体水汽低渗透性好，综合机械性能、制品透明性好等，同时也是性价比最为优越的通用型材料。但是增塑剂DOP（邻苯二甲酸二辛脂）迁移性较大，进入血液、肝脏、肾脏和肺中蓄积，对人体的生殖系统功能有危害，与紫杉醇等注射剂发生反应；而头皮针连接导管是输液针与输液器连接处使用一截细管，需要管子柔软，而普通PVC软管弹性较差，不适宜作为头皮针连接的导管，容易给病人带来伤害。虽然市面上有使用TPU改性的PVC材料，但是成本较高。

发明内容

针对市面上医用PVC材料的弹性差及增塑剂DOP的危害性，本发明的目的在于开发一种高弹性，不含DOP，成本低的医用PVC头皮针连接导管改性材料。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：一种高弹性头皮针连接导管材料，其特征在于：按重量分配比计该材料由以下成分制成：

聚合度为2500的高聚合度PVC树脂粉：80-100份

聚合度1000的PVC树脂粉：20-30份

增塑剂： 50-60份

稳定剂：0.6~1.3份

抗氧化剂：0.3~1.2份

辅助稳定剂： 1~6份

润滑剂：0.2~1份。

上述成分中，增塑剂为DINCH（环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯）；稳定剂为液体钙锌或膏状钙锌或硬脂酸锌、硬脂酸钙、硬脂酸铝三种的混合物；辅助稳定剂为环氧大豆油；抗氧化剂为亚磷酸一苯二异辛酯，亚磷酸三（壬基苯酯），亚磷酸三（2，4-二叔丁基苯基）酯其中的一种或几种的混合物。润滑剂为聚乙烯蜡、氧化聚乙烯蜡、苯甲基硅油或硬脂酸。

制备高弹性头皮针连接导管材料，由以下步骤组成：

（1）混料：按上述配方比，在高速混合机在低速运转下分别加入聚合度为2500和的高聚合度PVC树脂粉、聚合度1000的PVC树脂粉和稳定剂，此低速运转速率为441rpm；当温度到65℃后加入增塑剂，抗氧化剂，辅助稳定剂，2min后转入高速，此高速运转速率为877rpm；当温度达到110℃后，加入润滑剂，持续搅拌到125℃放料到冷锅，直到料温到40℃；

（2）造粒：使用SJSZ-65型号锥型双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面切粒方式进行造粒。

本发明材料成本较低，非常适合用作输液器上头皮针的连接导管，并且本材料不含DOP，弹性优异。

本发明各性能测试如下：

表1  PVC改性前后物理性能对比表（现有软质PVC产品与本发明产品物理性能对比）

 

表2  本发明产品作医用时化学性能检测表

表3  本发明产品作医用时生物性能检测表

具体实施例

实施例1

按下述配比称取原料（千克）：

高聚合度PVC树脂粉（聚合度为2500）    90

PVC树脂粉（聚合度为1000）            20

环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯                  55

    膏状钙锌                         0.8

亚磷酸三（壬基苯酯）            0.7

环氧大豆油          3 

苯甲基硅油                       0.5

制备方法如下：

混料：高速混合机在低速运转（运转速率为441 rpm）下加入聚合度为2500和的高聚合度PVC树脂粉、聚合度1000的PVC树脂粉和膏状钙锌，当温度到65℃后加入环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯，亚磷酸三（壬基苯酯），环氧大豆油，2min后转入高速（运转速率为877 rpm），当温度达到110℃后，加入苯甲基硅油，持续搅拌到125℃放料到冷锅，直到料温到40℃左右。

造粒：使用SJSZ-65型号双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面切粒方式。

挤出机各段温度见下表4

主螺杆转速45转/分，主机真空度为：0.08 MPa。

实施例2

按下述配比称取原料（千克）：

高聚合度PVC树脂粉（聚合度为2500）   80

PVC树脂粉（聚合度为1000）            10

环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯                  50

    液体钙锌                         0.6

亚磷酸一苯二异辛酯           0.3

环氧大豆油          1 

聚乙烯蜡                       0.2

制备方法如实施例1所述。

实施例3

按下述配比称取原料（千克）：

高聚合度PVC树脂粉（聚合度为2500）    100

PVC树脂粉（聚合度为1000）            30

环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯                  60

    膏状钙锌                         1.3

亚磷酸三（2，4-二叔丁基苯基）酯            1.2

环氧大豆油          6 

氧化聚乙烯蜡                       1

制备方法如实施例1所述。

Claims (4)

1.一种高弹性头皮针连接导管材料的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：

称料：称取聚合度为2500的高聚合度PVC树脂粉90kg，聚合度为1000的PVC树脂粉20kg，环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯55kg，膏状钙锌0.8kg，亚磷酸三（壬基苯酯） 0.7kg，环氧大豆油3kg，苯甲基硅油0.5kg；

混料：向以441 rpm运转速率运转的高速混合机内加入聚合度为2500的高聚合度PVC树脂粉、聚合度1000的PVC树脂粉和膏状钙锌，当温度到65℃后加入环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯，亚磷酸三（壬基苯酯），环氧大豆油，2min后以877 rpm的运转速率运转，当温度达到110℃后，加入苯甲基硅油，持续搅拌到125℃放料到冷锅，直到料温到40℃；

造粒：使用SJSZ-65型号双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面切粒方式。

2.一种高弹性头皮针连接导管材料的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：

称料：称取聚合度为2500的高聚合度PVC树脂粉80kg，聚合度为1000的PVC树脂粉10kg，环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯50kg，液体钙锌0.6kg，亚磷酸一苯二异辛酯 0.3kg，环氧大豆油1kg，聚乙烯蜡0.2kg；

混料：向以441 rpm运转速率运转的高速混合机内加入聚合度为2500的高聚合度PVC树脂粉、聚合度1000的PVC树脂粉和液体钙锌，当温度到65℃后加入环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯，亚磷酸一苯二异辛酯，环氧大豆油，2min后以877 rpm的运转速率运转，当温度达到110℃后，加入聚乙烯蜡，持续搅拌到125℃放料到冷锅，直到料温到40℃；

造粒：使用SJSZ-65型号双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面切粒方式。

3.一种高弹性头皮针连接导管材料的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：

称料：称取聚合度为2500的高聚合度PVC树脂粉100kg，聚合度为1000的PVC树脂粉30kg，环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯60kg，膏状钙锌1.3kg，亚磷酸三（2，4-二叔丁基苯基）酯 1.2kg，环氧大豆油6kg，氧化聚乙烯蜡1kg；

混料：向以441 rpm运转速率运转的高速混合机内加入聚合度为2500的高聚合度PVC树脂粉、聚合度1000的PVC树脂粉和膏状钙锌，当温度到65℃后加入环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯，亚磷酸三（2，4-二叔丁基苯基）酯，环氧大豆油，2min后以877 rpm的运转速率运转，当温度达到110℃后，加入氧化聚乙烯蜡，持续搅拌到125℃放料到冷锅，直到料温到40℃；

造粒：使用SJSZ-65型号双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面切粒方式。

4.一种如权利要求1-3任意一项所述的高弹性头皮针连接导管材料的制备方法所制得的高弹性头皮针连接导管材料。