CN102846846B

CN102846846B - 一种阿胶膏及其制备方法

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Publication number: CN102846846B
Application number: CN201210342666.6A
Authority: CN
Inventors: 王京娥; 杨福安
Original assignee: FUJIAO GROUP CORP SHANDONG PROV
Current assignee: Shandong Fupai Pharmaceutical Co ltd
Priority date: 2012-09-14
Filing date: 2012-09-14
Publication date: 2014-02-19
Anticipated expiration: 2032-09-14
Also published as: CN102846846A

Abstract

本发明提供一种阿胶膏及其制备方法，按如下步骤进行：a.提取：将党参、白术、黄芪、白芍、甘草、枸杞子原料加8-10倍重量份的水，煎煮2-4h，放出煎煮液，然后再向药渣中再加入原料4-6倍重量份的水，煎煮1-3h，放出煎煮液，滤过，得滤液；b.浓缩：将a步骤的滤液浓缩，得浓缩液；c.化胶、化糖：分别取阿胶、红糖，各加入其3-5倍重量份的纯净水，加热并搅拌至阿胶、红糖溶化，滤过，得阿胶汁和红糖水溶液；d.配液、灌装：取b步骤的浓缩液和c步骤的阿胶汁及红糖水溶液加入山梨酸钾混匀，然后蒸汽浓缩，在温度为100℃-120℃、压力为0.1-0.25MPa条件下浓缩至相对密度为≥1.08，灌装得成品。

Description

一种阿胶膏及其制备方法

技术领域：

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种阿胶膏及其制备方法。

背景技术：

阿胶是以马科动物驴的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶，其与人参、鹿茸并称“滋补三大宝”，能滋阴补血，延年益寿，阿胶至今已有2500多年的历史。阿胶膏是采用中药阿胶配黄酒及其他中药通过一定的加工程序制成的用于患腰酸怕冷、耳鸣和阴虚或肾亏等症状的冻膏药品。随着人们对健康生活品质的追求，当前阿胶已被制成多种具有营养保健功效的阿胶膏、阿胶补血口服液以及其他阿胶产品。

专利ZL200410091257.9《阿胶膏及其制备方法》提供了一种多营养成分、保健功能高的阿胶膏，增加了核桃仁、黑芝麻、桂圆肉、大枣及莲子等营养成分，使产品保健价值进一步提高；制备方法采用将黑芝麻、核桃仁粉碎，加入到溶化后的阿胶中混合浓缩并灌装得到。专利申请文件201110004861.3《一种健脾胃补血阿胶膏的配方及制作方法》公开了一种阿胶膏保健食品，由阿胶、当归、桂枝、川穹、干姜、陈皮、神曲、甘草等原料组成，阿胶通过粉碎并用清水化开，其他成分采用加温提取饱和液，然后混合浓缩后灌装得到。以上专利文件都是采用阿胶配备其他营养成分或中药成分制得的保健类产品，增强了阿胶膏产品的滋补功效。专利申请文件200910147847.1《中药阿胶膏》公开了一种中药阿胶膏，由东阿阿胶、当归、川穹、熟地、生地、白芍、赤芍、人参、黄芪、茯苓、茯神、车前子、薏米仁、红小豆、黑豆、红花、桂皮、白术、苍术、党参、川牛藤、淮山药、龙齿、黄连、白扁豆、谷精草等等三十二味中药原料配制而成，目的是克服单一服食阿胶带来人体的其他一些负面效应。

本发明阿胶膏除具有上述阿胶膏产品的营养、保健功效外，通过多味中药成分以合理的配方、严谨的配伍，制备所得复方制剂，临床上用于气血不足、虚痨咳嗽、肺痿吐血、妇女崩漏、月经不调、胎动不安等症。而且，经小鼠灌胃给药药效学评价实验，结果表明该复方制剂更具有良好的药效，药用价值、治疗效果显著。

发明内容：

本发明的目的之一是提供一种具有养血补血、补虚润燥功效的阿胶膏；目的之二是提供该阿胶膏的制备方法。

本发明目的之一可通过如下技术方案实现：

该阿胶膏由如下重量份配比的原料构成：

阿胶200～300 党参150～250 白术50～150

黄芪150～250 白芍25～100 甘草50～150

枸杞子50～150。

本发明目的之一还可通过如下技术方案实现：

所述的原料还有800～1200重量份的红糖。

本发明的阿胶膏采用如下重量份配比的原料为最佳方案：

阿胶250 党参200 白术100

黄芪200 白芍50 甘草100

枸杞子100 红糖1000 山梨酸钾5。

本发明目的之二可通过如下技术方案之一来实现：

该制备阿胶膏的方法利用上述目的之一的技术方案所述的原料采用如下步骤进行：

a.提取：将党参、白术、黄芪、白芍、甘草、枸杞子原料加8-10倍重量份的水，煎煮2-4h，放出煎煮液，然后再向药渣中再加入原料4-6倍重量份的水，煎煮1-3h，放出煎煮液，两次煎煮液合并，滤过，得滤液；

b.浓缩：将a步骤的滤液浓缩至相对密度1.20-1.22，得浓缩液；

c.化胶：取阿胶加入3-5倍重量份的纯净水，加热并搅拌至阿胶溶化，滤过，得阿胶汁；

d.配液、灌装：取b步骤的浓缩液和c步骤的阿胶汁混匀，然后蒸汽浓缩，在温度为100℃-120℃、压力为0.1-0.25MPa条件下浓缩至相对密度为≥1.08，灌装得成品。

本发明目的之二可通过如下技术方案之二来实现：

b.浓缩：将a步骤的滤液浓缩至相对密度1.20-1.22，得浓缩液；

c.化胶、化糖：取阿胶、红糖，分别加入阿胶、红糖3-5倍重量份的纯净水，加热并搅拌至阿胶、红糖溶化，滤过，得阿胶汁和红糖水溶液；

d.配液、灌装：取b步骤的浓缩液和c步骤的阿胶汁及红糖水溶液混匀，然后蒸汽浓缩，在温度为100℃-120℃、压力为0.1-0.25MPa条件下浓缩至相对密度为≥1.08，灌装得成品。

本发明的阿胶膏功能补血益气、滋阴润燥、益肺宁嗽、定痛止血。主治气血不足，虚劳咳嗽、吐血咯血、妇女崩漏、月经不调、胎动不安、体倦腹痛等症。方中阿胶性味甘平，入肺肝肾经。成无己曰：阴不足者，补之以味，阿胶之甘，以补阴血。杨士瀛云:“凡治喘嗽,不论肺虚肺实,可下可温,须用阿胶以安肺润肺。其性和平,为肺经要药……以阿胶倍人参煎服最良，阿胶育神，人参益气也。”故其功能滋阴润肺，养肝益肾，补血宁嗽，止血安胎。凡阴血血少，肺虚咳嗽、咯血、血丑血，以及便血、尿血、崩漏下血，胎动不安等症，皆可应用，故为主药。气载血行，补血必先益气。方中黄芪与党参，俱是味甘温之品，皆能补气，黄芪善走肌表，为治表虚要药，党参善补五脏之气，为治里虚主药，且党参补气兼能养血，黄芪补气，易于助阳，两者相辅相成。气虚重时，又常相需为用，其力备增。脾为后天之本，营卫化生之源，具有益气，统血。主肌肉四肢的重要生理功能，方中白术一味，补脾益气，固表止汗，且能燥湿，以防阿胶之滋腻有碍消化吸收之弊。以上三味，俱为辅药。肝为刚脏，主藏血，体阴而用阳，故用白芍补血敛阴，柔肝止痛。肾藏精，内寓元阴元阳，为水火之脏，主骨，生髓，其生理功能能极其重要，故古人称肾为“先天之本”。伍枸杞之甘平质润，以补肾养肝，为常用滋补强壮之品，共为佐药。使以甘草补中益气，调和诸药，白术益气健脾和胃之功，伍白芍愈变缓急止痛之效。以上七味，组方合理，配伍严谨，宜乎临床应用取得满意的效果。

本发明阿胶膏经小鼠灌胃给药药效学实验，观察其对小鼠失血性贫血的治疗作用及对非特异性免疫功能的影响。实验过程如下：

一、药物与试剂：

1.1本发明阿胶膏，为棕褐色稠厚的半流体，规格：200g/瓶，由山东福胶集团有限公司提供，批号：021001，使用时用蒸馏水配成所需浓度。

1.2阿胶补血口服液：为深棕色液体，规格：20mL／支，由山东福胶集团有限公司提供，批号：020102。

1.3印度墨水，规格：25mL／瓶，批号：820501，北京西中化工厂生产。用生理盐水1:3稀释后离心，弃去沉淀物备用。

二、仪器：

2.1SYSMEX KX-21型全自动血球计数仪，日本东亚医用电子株式会社。

2.2LDZ5-2低速自动平衡离心机，北京医用离心机厂。

2.3722分光光度计：上海分析仪器厂

三、动物：

3.1昆明种小鼠，20-22g，雄性，由山东大学实验动物中心提供，合格证号：鲁动质字200001002。

3.2动物试验条件：SPF动物试验室，鲁动环字200001002，湿度：40-70%，温度：20-24℃，风速：0.1--0.2M/秒，气流：≥28次／时。

3.3饲料：由山东省实验动物中心提供：鲁动饲字200001001。

四、方法与结果：

4.1对小鼠失血性贫血的影响：

4.1.1失血性贫血小鼠模型复制：取健康小鼠70只，10只小鼠作为正常对照，每隔2天用等长度毛细管由内眦静脉放血8滴，共4次。8天后由内眦静脉取血测血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)，小鼠Hb由正常小鼠的129.0±6.6g／L下降至90.6±12.1g／L左右，同时动物出现精神萎靡，皮毛蓬松，不活跃等症状，证明模型已建成。

4.1.2分组与给药：将上述造模成功的50只贫血小鼠随机分为5组，每组10只，分别为阳性对照阿胶补血口服液组(12.5mL/kg)、本发明阿胶膏大剂量组(12.5g/kg)、中剂量组(6.25g/kg)、小剂量组(3.13g/kg)及模型对照组，各组小鼠分别灌胃给予上述不同剂量的药物，给药体积0.5mL／20g，每日1次，连续给药11天，于末次给药后2小时由内眦静脉取血测Hb、RBC，实验结果如下表1、表2。

表1.对失血性贫血小鼠Hb（血红蛋白）的影响（n=10，X±SD）

表2.对失血性贫血小鼠RBC（红细胞）的影响（n=10,X±SD）

由表1、表2实验结果表明，本发明阿胶膏大、中、小剂量可使失血性贫血小鼠的Hb及红细胞数明显增加，与模型对照组比较有显著性差异。

4.2对小鼠非特异性免疫功能的影响（碳粒廓清法）

选体重18-22g小鼠50只，雌雄各半，随机分为本发明阿胶膏大剂量组（12.5g/kg）、中剂量组（6.25g/kg）、小剂量组（3.13g/kg）、阳性对照组阿胶补血口服液（12.5ml/kg）及空白对照组。灌胃给药，给药体积0.5ml/20g体重，对照组给等体积蒸馏水，每日灌胃给药1次，连续11天。于末次给药后2小时，各鼠尾静脉注射印度墨汁0.1ml/10g体重，于注射印度墨汁后2（t₁）和10（t₂）分钟后，分别从内眦静脉取血20μl，加到2ml蒸馏水中摇匀，用722分光光度计在680nm处比色，测其光密度（OD）值，（以下分别用OD₁和OD₂来表示2分钟和10分钟所取血样的光密度值）并按下公式计算廓清指数（K值）及校正吞噬指数（α值）。

K=（logOD₁-logOD₂）/（t₂-t₁），α=体重/（肝重+脾重）×K^1/3，进行组间t检验，结果见表3。

表3.对小鼠碳粒廓清速率的影响（n=10,X±SD）

由表3可以看出，本发明阿胶膏剂量为12.50及6.25g/kg时可明显增加小鼠碳粒廓清速率（K值），亦能提高吞噬指数（α值）。表明本发明阿胶膏具有提高小鼠非特异性免疫功能的作用。

结论：本发明阿胶膏剂量为12.50、6.25及3.13g/kg时可使缺铁性贫血小鼠HB、RBC明显上升，与模型对照组比较有显著性差异（P＜0.01），表明对小鼠失血性贫血有较好的治疗作用；12.50及6.25g/kg可明显增加小鼠碳粒廓清速率（K值），亦能提高吞噬指数（α值），说明该药具有提高小鼠非特异性免疫功能的作用。

本发明阿胶膏原料选取阿胶、党参、白术、黄芪、白芍、甘草、枸杞子、红糖和山梨酸钾，以合理配伍制备而得。该复方制剂具有养血补血、补虚润燥之功效，临床上用于气血不足、虚痨咳嗽、肺萎吐血、妇女崩漏等症。通过小鼠灌胃给药药效学实验表明，本发明阿胶膏可使失血性贫血小鼠血红蛋白及红细胞明显回升，与模型对照组比较有显著性差异，可明显增加碳粒廓清速率，对小鼠非特异性免疫有增强作用。

用法用量：开水冲服，一次20-25克，一日3次。

具体实施方式：

实施例1：

本发明阿胶膏的制备按如下步骤进行：

a.提取：取党参150公斤、白术150公斤、黄芪150公斤、白芍100公斤、甘草50公斤、枸杞子150公斤，加水6000公斤，煎煮4小时，放出煎煮液，然后再向药渣中再加入4500公斤水，煎煮1小时，放出煎煮液，两次煎煮液合并，滤过，得滤液；

b.浓缩：将a步骤的滤液浓缩至相对密度1.22（80℃条件下），得浓缩液；

c.化胶：取阿胶200公斤加入1000公斤的纯净水，加热并搅拌至阿胶全部溶化，滤过，得阿胶汁；

d.配液、灌装：取b步骤的浓缩液和c步骤的阿胶汁混匀，然后蒸汽浓缩，在温度为100℃、压力为0.25MPa条件下浓缩至相对密度为1.09，灌装得成品。

实施例2：

本发明阿胶膏的制备按如下步骤进行：

a.提取：取党参250公斤、白术50公斤、黄芪250公斤、白芍125公斤、甘草150公斤、枸杞子50公斤，加水8750公斤，煎煮2小时，放出煎煮液，然后再向药渣中再加入3500公斤水，煎煮3小时，放出煎煮液，两次煎煮液合并，滤过，得滤液；

b.浓缩：将a步骤的滤液浓缩至相对密度1.20（80℃条件下），得浓缩液；

c.化胶：取阿胶300公斤加入900公斤的纯净水，加热并搅拌至阿胶全部溶化，滤过，得阿胶汁；

d.配液、灌装：取b步骤的浓缩液和c步骤的阿胶汁混匀，然后蒸汽浓缩，在温度为120℃、压力为0.1MPa条件下浓缩至相对密度为1.085，灌装得成品。

实施例3：

本发明阿胶膏的制备按如下步骤进行：

a.提取：取党参200公斤、白术100公斤、黄芪200公斤、白芍50公斤、甘草100公斤、枸杞子100公斤，加水6750公斤，煎煮3小时，放出煎煮液，然后再向药渣中再加入3750公斤水，煎煮2小时，放出煎煮液，两次煎煮液合并，滤过，得滤液；

b.浓缩：将a步骤的滤液浓缩至相对密度1.21（80℃条件下），得浓缩液；

c.化胶：取阿胶250公斤加入1000公斤的纯净水，加热并搅拌至阿胶全部溶化，滤过，得阿胶汁；

d.配液、灌装：取b步骤的浓缩液和c步骤的阿胶汁混匀，然后蒸汽浓缩，在温度为110℃、压力为0.2MPa条件下浓缩至相对密度为1.08，灌装得成品。

实施例4：

本发明阿胶膏的制备按如下步骤进行：

c.化胶：取阿胶200公斤加入1000公斤的纯净水，取红糖800公斤加入4000公斤的纯净水，分别加热并搅拌至阿胶、红糖全部溶化，滤过，得阿胶汁和红糖水溶液；

d.配液、灌装：取b步骤的浓缩液和c步骤的阿胶汁及红糖水溶液加入3公斤山梨酸钾混匀，然后蒸汽浓缩，在温度为100℃、压力为0.25MPa条件下浓缩至相对密度为1.085，灌装得成品。

实施例5：

本发明阿胶膏的制备按如下步骤进行：

c.化胶：取阿胶300公斤加入900公斤的纯净水，取红糖1200公斤加入3600公斤的纯净水，分别加热并搅拌至阿胶、红糖全部溶化，滤过，得阿胶汁和红糖水溶液；

d.配液、灌装：取b步骤的浓缩液和c步骤的阿胶汁及红糖水溶液加入10公斤山梨酸钾混匀，然后蒸汽浓缩，在温度为120℃、压力为0.1MPa条件下浓缩至相对密度为1.08，灌装得成品。

实施例6：

本发明阿胶膏的制备按如下步骤进行：

c.化胶：取阿胶250公斤加入1000公斤的纯净水，取红糖1000公斤加入4000公斤的纯净水，分别加热并搅拌至阿胶、红糖全部溶化，滤过，得阿胶汁和红糖水溶液；

d.配液、灌装：取b步骤的浓缩液和c步骤的阿胶汁及红糖水溶液加入5公斤山梨酸钾混匀，然后蒸汽浓缩，在温度为110℃、压力为0.2MPa条件下浓缩至相对密度为1.09，灌装得成品。

Claims

1.一种阿胶膏的制备方法，其特征在于该方法按如下步骤进行：

b.浓缩：将a步骤的滤液浓缩至80℃条件下相对密度1.21，得浓缩液；

d.配液、灌装：取b步骤的浓缩液和c步骤的阿胶汁混匀，然后蒸汽浓缩，在温度为110℃、压力为0.2 MPa条件下浓缩至相对密度为1.08，灌装得成品。

2.一种阿胶膏的制备方法，其特征在于该方法按如下步骤进行：

d.配液、灌装：取b步骤的浓缩液和c步骤的阿胶汁及红糖水溶液加入5公斤山梨酸钾混匀，然后蒸汽浓缩，在温度为110℃、压力为0.2 MPa条件下浓缩至相对密度为1.09，灌装得成品。