CN102824616A - 一种防脱生发中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，涉及一种防脱生发中药组合物及其制备方法。包括下述重量份的组分：人参50-180份，侧柏叶50-180份，何首乌20-120份，甘草10-70份，老姜10-50份，骨碎补50-180份，旱莲草30-120份，冬虫夏草5-50份，女贞子20-80份。本发明产品具有标本兼治的特点，可治疗各种类型脱发，具有治疗效果明确，治疗面广，对患者有奇效，见效快、疗程短，产品安全性高，对人体毒副作用小。经过验证，该处方对脂溢性脱发的有效率达到94.3%，斑秃有效率为98%。

Description

一种防脱生发中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，涉及一种防脱生发中药组合物及其制备方法。

背景技术

脱发为临床常见疾病，多发于男性，据全球统计数据看，脱发发病率达到20%左右，并且这一数据还在逐年上升。脱发究其原因有以下几种：

1. 雄性激素源性脱发 

皮肤毛囊是雄激素作用的靶器官，头皮又是雄激素受体密度比较高的部位，是雄激素“喜欢”聚集的场所。所以雄性激素源性脱发是最普遍的脱发类型，95%的脱发病例属于这一类型。患雄性激素源性脱发的人血清和头皮中二氢睾酮水平比正常人高，头皮、额部，特别是颞颥部和顶部的头发在二氢睾酮的长期作用下，毛囊表现为进行性萎缩、变小，毛发逐渐变细、变软，颜色变淡，毛发减少。此类型脱发的结果造成发际线消褪和头部轻度谢顶。 

2. 药物导致脱发。一些处方药物可能导致某些人脱发。 

3. 病理性、外科手术或疾病导致的脱发 

高烧后1～3个月，严重感染疾病或外科手术都会造成脱发；患有某些慢性病的会持续脱发；甲状腺功能不正常也会导致脱发；一些免疫性疾病，如头皮部位严重的盘状红斑狼疮等，也会让头皮毛囊“很受伤”；机械性撕脱、烧伤、慢性深部细菌或真菌感染都会让头部“荒芜”。 

4. 神经性斑秃  

导致此类型脱发的原因还不明确，此类的脱发成片状脱落，形成铜钱大小面积的光滑、圆形秃面，神经性斑秃应该注重精神的调养。 

5.遗传原因 

脱发除了和各方面的压力有关外，遗传性也是其中一个非常重要的因素。

治疗脱发主要有两种方法，内服和外用。内服分西药和汤药两种，西药副作用大，停药后易复发；汤药煎制、服用不方便，短期服用效果不佳，长期服用很难接受，外用药主要为各种生发精和各类洗发、护发产品，使用不当不但治标不治本还容易对头皮造成刺激。

目前关于治疗脱发的产品报道主要有：如公开号为CN101411370A的中国发明专利，公开了一种防脱发止脱发生发茶，主要由以下重量配比的原料制成:苦丁茶5份、九制何首乌2-3份、旱莲草0.5-1.5份、枸杞1份、生地0.5-1.5份、熟地0.5-1.5份、黄芩0.5-1.0份、薄荷1-2份、菟丝子0.1-0.8份、桑椹1-2份、女贞子0.2-1.0份、当归0.1-1.2份、丹参0.5-1.0份。又如公开号为CN1895603A的中国发明专利，公开了一种广效防脱发生发液，它是以纯中草药按下列重量份比加工制做而成的：侧柏叶10-12,松叶3-5,骨碎补10-12,野蔷薇10-12,当归3-5,赤首乌3-5,旱莲草3-5,半夏3-5,白芷3-5,百部3-5,香附4-6,胡桃2-3,金星草2-3,防风2-3,桑白皮5-6,桑椹5-6,白芍2-3,生地5-6,人参3-5,蛇床子-10,茉莉花2-3,石松2-3,樟脑1-1.5,将上述药材粉碎混合均匀放入浓度为75%的食用酒精4000-5500中在常温常压下浸泡15-23天,再进行压力过滤即得。等等。与本发明选材存在较大差异。

发明内容

为克服现有技术中存在的不足之处，本发明旨在提供一种安全无毒、见效快的防脱生发中药组合物及其制备方法。

具体说来，发明人提供如下的技术方案：

一种防脱生发中药组合物，包括下述重量份的组分：

人参50-180份，侧柏叶50-180份，何首乌20-120份，甘草10-70份，老姜10-50份，骨碎补50-180份，旱莲草30-120份，冬虫夏草5-50份，女贞子20-80份。

作为优选，上述的生发中药组合物为外用制剂，制成外用生发酊剂、乳膏、凝胶、喷剂或者按20%的重量比例混入洗发水基质制成生发洗发水使用。

作为优选，上述的组分还包括桑叶40-80份。

本发明还提供了上述的一种防脱生发中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

（1）将各中药组分按照比例配制好，清洗、粉碎并过筛，

（2）将步骤（1）得到的药粉放入容器，加入酒精，在密闭的状态下浸泡，渗漉提取，过滤澄清得药液，

（3）将步骤（2）得到的药液减压浓缩，控制药液酒精浓度到30%，静置、灌装、检验得生发酊剂，或者

将步骤（2）得到的药液以20%重量份加入洗发水基质中，搅拌均匀得生发洗发水，或者

将步骤（2）得到的药液以20%重量份制备凝胶或乳膏，得到生发凝胶或乳膏。

将步骤（2）得到的药液减压浓缩，控制药液酒精浓度到30%，静置、灌装到喷剂瓶中，检验得生发喷剂。

本发明针对脱发的主要原因，精选多种中药材，加以合理配比，给予发根毛囊局域微循环增强，提供头皮上皮细胞足够的营养，激活分裂增生；本发明的中药材对发根及头皮处具有抗菌抑菌作用，改善局部毛发生长环境，对二氢睾酮进行拮抗和抑制，从而从根本上改变毛发生长的营养障碍问题，实现防脱生发的目的。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

本发明产品具有标本兼治的特点，可治疗各种类型脱发，具有治疗效果明确，治疗面广，对患者有奇效，见效快、疗程短，产品安全性高，对人体毒副作用小。经过验证，该处方对脂溢性脱发的有效率达到94.3%，斑秃有效率为98%。

具体实施方式

下面结合实施例，更具体地说明本发明的内容。应当理解，本发明的实施并不局限于下面的实施例，对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。

在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。

实施例1  生发酊剂

一种防脱生发中药组合物，包括下述重量份的组分：人参150g，侧柏叶150g，何首乌100g，甘草50g，老姜50g，骨碎补150g，旱莲草100g，冬虫夏草20g，女贞子50g，桑叶50g。

按下述方法制成酊剂：

上述各味中药，清洗去除泥土杂质，通过粉碎机粉碎，过80目筛；

将上述药粉放入不锈钢罐，加入5倍重量份的75%酒精，在密闭的状态下，浸泡10天，渗漉提取，过滤澄清得药液。贮存备用。

将上述药液减压浓缩，控制药液酒精浓度到30%，静置、灌装、检验得生发酊剂。

实施例2  生发洗发水

一种防脱生发中药组合物，包括下述重量份的组分：人参150g，侧柏叶150g，何首乌80g，甘草80g，老姜40g，骨碎补160g，旱莲草80g，冬虫夏草15g，女贞子60g，桑叶60g。

按下述方法制成洗发水：

上述各味中药，清洗去除泥土杂质，通过粉碎机粉碎，过80目筛；

将上述药粉放入不锈钢罐，加入5倍重量份的75%酒精，在密闭的状态下，浸泡10天，渗漉提取，过滤澄清得药液。贮存备用。

将上述药液以20%重量份加入宝洁公司生产的飘柔洗发水中，搅拌均匀得生发洗发水。

实施例3  生发凝胶

一种防脱生发中药组合物，包括下述重量份的组分：人参150g，侧柏叶150g，何首乌50g，甘草30g，老姜30g，骨碎补180g，旱莲草110g，冬虫夏草30g，女贞子40g，桑叶60g。

按下述方法制成凝胶：

上述各味中药，清洗去除泥土杂质，通过粉碎机粉碎，过80目筛；

将上述药粉放入不锈钢罐，加入5倍重量份的75%酒精，在密闭的状态下，浸泡10天，渗漉提取，过滤澄清得药液。贮存备用。

将上述药液以20%重量份，取0.5%重量份的卡波姆放在水中溶胀，用稀盐酸将PH值调到2.4，将药液混入凝胶中，搅拌均匀，然后用碱液引流将凝胶中的酸中和，制备成得到生发凝胶。

实施例4  生发乳膏

一种防脱生发中药组合物，包括下述重量份的组分：人参150g，侧柏叶150g，何首乌120g，甘草60g，老姜20g，骨碎补170g，旱莲草110g，冬虫夏草40g，女贞子60g，桑叶70g。

按下述方法制成乳膏：

上述各味中药，清洗去除泥土杂质，通过粉碎机粉碎，过80目筛；

将上述药粉放入不锈钢罐，加入5倍重量份的75%酒精，在密闭的状态下，浸泡10天，渗漉提取，过滤澄清得药液。贮存备用。

将上述药液20%重量份。油相：取硬脂酸、白凡士林、液状石蜡、十八醇、脱水山梨醇硬脂酸酯加热熔化，用细纱布过滤，滤液保温于70 ℃左右，备用。水相，取尿素加蒸馏水溶解，与甘油、聚山梨酯-80、山梨酸混合，加热至75 ℃左右(不应超过80 ℃，以防尿素受热分解)加入药液备用。水相在300 r／min的搅拌下，将油相缓缓加入水相中，并不断搅拌至乳膏剂冷凝(约35 ℃)，分装即得到生发乳膏。

实施例5  生发喷剂

一种防脱生发中药组合物，包括下述重量份的组分：人参150g，侧柏叶150g，何首乌40g，甘草60g，老姜40g，骨碎补140g，旱莲草70g，冬虫夏草10g，女贞子30g，桑叶60g。

按下述方法制成喷剂：

上述各味中药，清洗去除泥土杂质，通过粉碎机粉碎，过80目筛；

将上述药粉放入不锈钢罐，加入5倍重量份的75%酒精，在密闭的状态下，浸泡10天，渗漉提取，过滤澄清得药液。贮存备用。

将药液浓缩至30%浓度，后将药液装入喷剂瓶中，检验后即得生发喷剂。

实验例：

1、 材料和方法

    取WISTAR大鼠50只，体重120g±10g，雌雄各半。取实施例1的药物为本实验所用药品，对照品为10%浓度的酒精溶液。

分组和剂量：本发明中药分为高中低剂量组，阳性对照组（10%酒精溶液）和空白对照组共五组，每组10只，雌雄各半。给药剂量按照人临床用量0.03g/kg为标准，分别是高剂量为人用量的3倍给药，中剂量为人用量的2倍给药，低剂量按人用量给药，空白对照组用蒸馏水涂抹给药。

实验方法，将各组大鼠后背剃毛，面积9cm2。每天在剃毛处涂抹实施例1的生发酊，连续用药30天。用药剂量的不同通过涂抹给药的次数来控制。每日观察大鼠背毛生长情况，并用游标卡尺连续测量每只大鼠五根毛发，取其平均值。30天后，将该9cm2实验区连皮取下，将皮上的毛用镊子仔细拔取赶紧并称重。最后将实验区的皮肤组织用10%的甲醛固定，沿毛囊纵向切面连续取4块组织，每块长1.5cm，进行常规组织脱水，石蜡包埋、HE染色、光镜镜检，观察大鼠皮肤组织并照相。

（1） 真皮浅层血管管径（μm）：随机测定5个横切毛细血管管径，计算平均数；

（2） 真皮浅层血管数（个）：以200倍视野大小计数，数5个视野计算平均数；

（3） 真皮浅层新生毛囊数（个）：以100倍视野大小计数，数5个视野计算平均数；

2、结果：给药后第15天开始，本发明中药各剂量组与空白对照组比较，差异均呈现显著性（P〈0.05），随着用药时间的延长，个剂量组均表现为更明显。特别是中剂量组，（P〈0.001）。本发明中药个剂量组与空白对照组相比较，高中低剂量组增加毛囊数量，刺激毛发再生方面差异均出现显著性（P〈0.03）；中低剂量组改善局部微循环，增加真皮浅层毛细血管数量（P〈0.02）。

典型临床例：

金XX，男39岁，浙江省杭州市萧山区城厢镇人，因遗传有脂溢性脱发，28岁开始就出现谢顶的现象，医院治疗效果不好，至32岁出现秃顶。后经人介绍，使用本中药生发酊后，一个月，头顶出现小绒毛细发。连续使用3个月后，头顶处出现一定数量的头发，并出现良性生长的态势。使用一年后，基本把头顶处的皮肤遮盖，未见秃顶的现象。

张XX，男42岁，浙江省绍兴市诸暨市人，因病服药，出现过敏引起脱发，后停药，未见头发长出。经人介绍使用生发酊，6个月后，头发全部长出，浓密如新，这结果让他连呼意外。

葛XX，男45岁，河南省郑州市管城区人，5年前出现斑秃，后寻医问药，看了大大小小的医院，斑秃现象没有好转，由于外观难看，有理过光头，后一直带帽。一次偶然的机会，使用了本中药生发酊，3个月后，斑秃地方长出头发，家里人都非常高兴。

李XX，女30岁，江西省九江市五里乡康家村。由于头发频繁染烫，逐步出现脱发，后持续出现，以致头顶部分头发稀疏，她走南闯北，多方医治效果不显。2009年经用本发明药物治疗，涂抹6个月后，长出满头浓密新发，她非常激动，认为给了她又一春。随后的2年时间里，持续追踪和观察，没有出现再大量掉发的情形。

上述优选实施例只是用于说明和解释本发明的内容，并不构成对本发明内容的限制。尽管发明人已经对本发明做了较为详细地列举，但是，本领域的技术人员根据发明内容部分和实施例所揭示的内容，能对所描述的具体实施例做各种各样的修改或/和补充或采用类似的方式来替代是显然的，并能实现本发明的技术效果，因此，此处不再一一赘述。本发明中出现的术语用于对本发明技术方案的阐述和理解，并不构成对本发明的限制。

Claims (5)

1.一种防脱生发中药组合物，其特征在于包括下述重量份的组分：

人参50-180份，侧柏叶50-180份，何首乌20-120份，甘草10-70份，老姜10-50份，骨碎补50-180份，旱莲草30-120份，冬虫夏草5-50份，女贞子20-80份。

2.根据权利要求1所述的一种防脱生发中药组合物，其特征在于，所述的生发中药组合物为外用制剂，制成外用生发酊剂、乳膏、凝胶、喷剂或者按20%的重量比例混入洗发水基质制成生发洗发水使用。

3.根据权利要求1所述的一种防脱生发中药组合物，其特征在于，所述的组分还包括桑叶40-80份。

4.一种如权利要求1-3之一所述的一种防脱生发中药组合物的制备方法，其特征在于包括下述步骤：

（1）将各中药组分按照比例配制好，清洗、粉碎并过筛，

（2）将步骤（1）得到的药粉放入容器，加入酒精，在密闭的状态下浸泡，渗漉提取，过滤澄清得药液，

（3）将步骤（2）得到的药液减压浓缩，控制药液酒精浓度到30%，静置、灌装、检验得生发酊剂，或者

将步骤（2）得到的药液以20%重量份加入洗发水基质中，搅拌均匀得生发洗发水，或者

将步骤（2）得到的药液以20%重量份制备凝胶或乳膏，得到生发凝胶或乳膏。

5.将步骤（2）得到的药液减压浓缩，控制药液酒精浓度到30%，静置、灌装到喷剂瓶中，检验得生发喷剂。