CN102762237A - 血液净化装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种使相对于形成在透析液导入线的预定部位的采取口的补液线的连接确认自动地进行，而可防止忘记连接该补液线的血液净化装置。为具备有透析器（1）、配设有血液泵（4）的动脉侧血液回路（2）、静脉侧血液回路（3）、透析液导入线（L1）、透析液排出线（L2）、补液线（L8）及补液泵（13）的血液净化装置，在包含形成有采取口（11）的预定部位的透析液导入线（L1）侧的透析液的流路中，形成有封闭回路的同时，一边使补液泵（13）驱动，一边测定该封闭回路内的液压，以进行用以确认相对于采取口（11）的补液线（L8）的连接确认的测试程序。

Description

血液净化装置

技术领域

本发明涉及一种通过与血液回路相连接的血液净化器，来进行血液净化治疗的血液净化装置。

背景技术

最近，当作为血液净化装置的透析装置在透析治疗（特别是在线HDF或在线HF）时，一种通过利用供给至透析器的透析液，来进行预洗、返血及补液（紧急补液）的技术被提出。例如，在专利文献1中公开了一种具备有一端是与形成在透析液导入线的预定部位的采取口相连接的同时，另一端是与血液回路（动脉侧血液回路或静脉侧血液回路）相连接的补液线、以及配设于补液线的补液泵的透析装置。若欲利用所述透析装置来进行预洗、返血及补液（紧急补液），则可通过使补液泵驱动，从而将透析液导入线的透析液供给至血液回路（动脉侧血液回路或静脉侧血液回路）。

先前技术文献

专利文献

专利文献1：特开2004－313522号公报。

发明内容

发明所欲解决的问题

然而，在上述现有的血液净化装置中，为了进行预洗、返血及补液（紧急补液），使补液线的一端与形成在透析液导入线的预定部位的采取口相连接的作业是必要的，因而该连接是否正常地进行，则需要作业员以目视加以确认。因此，会有产生所谓忘记进行连接确认的人为失误之虞。

本发明是在上述情况下完成的，提供了使相对于形成在透析液导入线的预定部位的采取口的补液线的连接确认自动地进行，而可防止忘记连接该补液线的血液净化装置为课题。

解决问题的手段

权利要求1所记载的发明，其特征在于：具备内部存在有血液净化膜的同时，并以该血液净化膜施行血液净化的血液净化器；基端是与前述血液净化器相连接，在其中途配设有血液泵的动脉侧血液回路；基端是与前述血液净化器相连接的静脉侧血液回路；向前述血液净化器内导入透析液的透析液导入线；从前述血液净化器排出透析液的透析液排出线；一端是与形成在前述透析液导入线的预定部位的采取口相连接的同时，另一端是与前述动脉侧血液回路或静脉侧血液回路相连接的补液线；以及配设于该补液线，而得以使前述透析液导入线的透析液供给至前述动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的补液泵的血液净化装置，其中，在包含形成有前述采取口的预定部位的透析液导入线侧的透析液的流路中，形成有封闭回路的同时，一边使前述补液泵驱动，一边测定该封闭回路内的液压，以进行用以确认相对于前述采取口的前述补液线的连接确认的测试程序。

权利要求2所记载的发明，其特征在于：在权利要求1所记载的血液净化装置中，在前述补液线中，配设有得以开闭其流路的夹持机构的同时，并于前述测试程序中，得以进行用以确认前述补液线的连接确认的同时，还得以进行用以确认该夹持机构的开闭确认。

权利要求3所记载的发明，其特征在于：在权利要求1或权利要求2所记载的血液净化装置中，在前述测试程序中，通过使前述补液泵逆转驱动，而对前述封闭回路施加正压。

权利要求4所记载的发明，其特征在于：在权利要求1至3中任一权利要求所记载的血液净化装置中，在前述测试程序中，具备能够测定已使前述补液泵驱动的状态下的前述封闭回路内的液压的测定机构；以及依据该测定机构的测定值，判定前述补液线是否正常地与前述采取口相连接着的判定机构。

发明的效果

根据权利要求1的发明，由于在包含形成有采取口的预定部位的透析液导入线侧的透析液的流路中，形成有封闭回路的同时，一边使补液泵驱动，一边测定该封闭回路内的液压，以进行用以确认相对于采取口的补液线的连接确认的测试程序，所以可使相对于采取口的补液线的连接确认自动地进行，而可防止忘记连接该补液线。

根据权利要求2的发明，在补液线中，由于配设有得以开闭其流路的夹持机构的同时，并于测试程序中，得以进行补液线的连接确认的同时，还得以进行该夹持机构的开闭确认，所以除可防止忘记连接该补液线外，还可防止忘记进行该夹持机构的开动作，进而补液线中的透析液的流通可较确实地加以进行。

根据权利要求3的发明，在测试程序中，由于通过使补液泵逆转驱动，而对封闭回路施加正压，所以当进行相对于采取口的补液线的连接确认之际，该连接为不良的情形的确认可以较佳精度加以进行。

根据请求项4的发明，在测试程序中，由于具备能够测定已使补液泵驱动的状态下的封闭回路内的液压的测定机构；以及依据测定机构的测定值，判定补液线是否正常地与采取口相连接着的判定机构，所以能够以更佳精度使相对于采取口的补液线的连接确认可自动地进行。

附图说明

图1表示本发明的实施例所涉及的透析装置的示意图。

图2表示同一透析装置中的测试程序实行时的状态的示意图。

图3表示同一透析装置中的采取口的剖面示意图。

图4表示相对于同一采取口，已连接有补液线的状态的剖面示意图。

图5表示同一透析装置中的测试程序的控制内容的流程图。

具体实施方式

以下，兹参照图式针对本发明的实施方式加以具体说明。

本实施例所涉及的血液净化装置适用于作为血液透析装置，如图1所示，主要是由于作为血液净化器的透析器1连接有动脉侧血液回路2及静脉侧血液回路3的血液回路、具有透析液导入线L1及透析液排出线L2的透析装置本体B、补液线L8、测定机构12、补液泵13、控制机构15所构成。

透析器1内部存在有未图示的血液净化膜（在本实施例中，虽为中空线型的血液透析滤过膜，但可包含平膜型及血液透析膜、血液滤过膜），透析器1是在形成有导入血液的血液导入口1a及将已导入的血液导出的血液导出口1b的同时，还形成有导入透析液的透析液导入口1c及将已导入的透析液排出的透析液排出口1d，并通过中空线膜，可使从血液导入口1a导入的血液与透析液接触以净化血液。

动脉侧血液回路2主要是由可挠性管所构成，一端是与透析器1的血液导入口1a相连接，以将从患者的血管所采取的血液导引至透析器1的中空线膜内。在所述动脉侧血液回路2的另一端，则形成有得以安装动脉侧穿刺针a的连接器c的同时，还在中途连接有动脉侧气体捕获室5，且配设有血液泵4。此外，血液泵4可为拉伸型泵（当正转时，则构成为将可挠性管拉伸，从而可使血液自动脉侧穿刺针a侧往透析器1的血液导入口1a的方向流动的部件）。

静脉侧血液回路3与动脉侧血液回路2相同地主要是由可挠性管所构成，一端是与透析器1的血液导出口1b相连接，以使通过中空线膜内的血液导出的部件。在所述静脉侧血液回路3的另一端，则形成有得以安装静脉侧穿刺针b的连接器d的同时，还在中途连接有静脉侧气体捕获室6。亦即，是构成为使动脉侧穿刺针a所采取的患者的血液，通过动脉侧血液回路2而到达透析器1，当完成血液净化后，流动于静脉侧血液回路3，以通过静脉侧穿刺针b而回到患者体内，藉而完成体外循环。

在透析器1的透析液导入口1c及透析液排出口1d，分别连接有透析液导入线L1及透析液排出线L2，通过该透析液导入线L1而被导入至透析器1的透析液，是构成为通过中空线膜的外侧，而得以从透析液排出线L2排出。在这些透析液导入线L1及透析液排出线L2的中途，则分别连接有电磁阀V1及电磁阀V2。

并且，在透析液导入线L1及透析液排出线L2中，连接有使调制成预定浓度的透析液供给至透析器1，再自该透析器1排出的复式泵7，在该透析液导入线L1中的复式泵7与电磁阀V1间，则连接有阻挡过滤器8、9。此阻挡过滤器8、9是用以将流经透析液导入线L1的透析液滤过而净化的部件，从该阻挡过滤器8、9则形成有旁通至透析液排出线L2，用以导引透析液的旁通线路L3、L4。在所述旁通线路L3、L4中，分别连接有电磁阀V3、V4。此外，在透析液导入线L1中的阻挡过滤器8与阻挡过滤器9间，则连接有电磁阀V6。

另一方面，在透析液排出线L2中的旁通线路L3的连结部及旁通线路L4的连结部间，连接有得以测定透析液的液压的测定机构12。再者，在透析液排出线L2中，形成有将复式泵7旁通的旁通线路L5、L6，在旁通线路L5中，配设有用以自流过透析器1中的患者的血液除去水分的除水泵10的同时，于旁通线路L6中，则配设有能够开闭流路的电磁阀V5。而且，利用任意选择开闭电磁阀V1～V6，而得以形成后述的封闭回路。

补液线L8，一端是与形成在透析液导入线L1的预定部位（在本实施例中，是从透析液导入线L1分歧的分歧线路L7的前端）的采取口11相连接的同时，另一端是与动脉侧血液回路2的动脉侧气体捕获室5（或者是如图中以二点划线所示，静脉侧血液回路3的静脉侧气体捕获室6）相连接的流路所构成。

在所述补液线L8中，配设有得以开闭其流路的夹持机构14，由作业员将该补液线L8与采取口11连接后，至令透析液流通为止，将夹持机构14设为封闭状态，让流路变成闭塞。于是，在必要时（预洗、返血或紧急补液时等），由作业员将夹持机构14设为开放状态，让透析液导入线L1与血液回路（动脉侧血液回路2或静脉侧血液回路3）变成相连通。

另一方面，采取口11是由形成在透析装置本体的端口所构成，如图3所示，利用以轴19为中心而能够转动的盖部件18，而能够开闭。具体而言，盖部件18是能够于将采取口11覆盖的封闭位置、及将该采取口11面向外部的开放位置间转动的同时，当处在封闭位置时，可利用弹簧20的偏置力，而得以让采取口11的开口端变成闭塞。

而且，使处在封闭位置的盖部件18与弹簧20的偏置力相抵抗而往图中右方向移动，通过以轴19为中心而转动，而可让盖部件18自封闭位置成为开放位置，在此状态下，如图4所示，补液线L8的一端是变成与采取口11相连接。在补液线L8的一端，如同图所示，形成有接合部件23，在使该一端嵌入至采取口11的状态下，通过使形成在该接合部件23的母螺丝部，与形成在采取口11的公螺丝部相螺合，而构成为得以使采取口11与补液线L8牢固地相连接着。

此外，在盖部件18的预定部位，形成有得以产生磁力的磁石21的同时，当该盖部件18处在封闭位置时，在与该磁石21相对方向的位置上检测磁力，而配设有得以生成电气开、关信号的簧式开关22。因此，依据簧式开关22的开信号或关信号，而可以检测出盖部件18是处在封闭位置或者是处在开放位置。

补液泵13配设在补液线L8，得以使透析液导入线L1的透析液供给至血液回路（动脉侧血液回路2或静脉侧血液回路3）。此外，所述补液泵13与血液泵4相同，可为拉伸型泵（当正转时，将构成补液线L8的软管拉伸，而得以使透析液流动），能够设为正转或逆转。

控制机构15是得以控制配设在本透析装置的各种电磁阀V1～V6的开闭、及血液泵4或补液泵9等的致动器，例如由微电脑所构成的部件，特别在本实施例中，还形成有记忆机构16及判定机构17等，而得以进行用以确认相对于采取口11的补液线L8的连接确认、以及夹持机构14的开闭确认的测试程序。测试程序是在包含形成有采取口11的预定部位的透析液导入线L1侧的透析液的流路（亦即，分歧线路L7、透析液导入线L1及透析液排出线L2、或者是从这些线路被加以分歧的透析装置本体B内的透析液的流路）中，形成有封闭回路的同时，一边使补液泵13驱动，一边将该封闭回路内的液压以测定机构12加以测定，以进行用以确认相对于采取口11的补液线L8的连接确认、以及夹持机构14的开闭确认的程序。

于此，测试程序中的封闭回路是通过将电磁阀V1、V2、V4、V5及V6设为封闭状态以及将电磁阀V3设为开放状态而被形成，变成得以通过测定机构12来测定该封闭回路内的液压。此外，封闭回路只要构成为包含形成有测定机构12的部位即足够，例如设成为通过将电磁阀V1、V2、及V5设为封闭状态以及将电磁阀V3、V4、V6设为开放状态亦可。

本实施例所涉及的测定机构12是在测试程序中，能够测定已使补液泵13驱动的状态下的封闭回路内的液压，与控制机构15的记忆机构16电性耦接。记忆机构16是得以记忆在测试程序以测定机构12所测定的测定值（液压）的部件，与判定机构17相连接。判定机构17是依据以记忆机构16所记忆的测定机构12的测定值，用以判定补液线L8是否正常地与采取口11相连接着、或者是夹持机构14是否成为开放状态的部件。

亦即，在补液线L8未正常地与采取口11相连接的情形下，在测试程序中，使补液泵13驱动（正转驱动或逆转驱动），而对封闭回路施加正压或负压，之后，当使其处于停止状态时，由于以测定机构12所测定的液压会随时间经过而降低，如将其液压的降低以判定机构17进行判别，则能够被加以判定相对于连接口11的连接为不良。此外，在夹持机构14未变成开放状态的情形（补液线L8相对于采取口11完全未连接，亦与该采取口11为开放状态的情形相同）下，在测试程序中，即便使补液泵13驱动（正转驱动或逆转驱动），仍无法对封闭回路施加正压或负压，由于测定值与初期值没有什么不同，所以如将其状态以判定机构17进行判别，则能够被判定夹持机构14未变成为开放状态。

在本实施例中，在测试程序中，乃是设成为通过使补液泵13逆转驱动，而对封闭回路施加正压。因此，当使补液泵13逆转驱动而施加正压之际，例如相对于补液线L8的一端的采取口11的嵌入为不良的情形、或者是利用接合部件23的螺合为不良的情形，依照所施加的正压而从该补液线L8的一端的采取口11变成离间的状态，因为以测定机构12所测定的压力会下降，所以可以更正确地检测出连接不良。

以下，针对测试程序中的控制机构15的控制内容，依据图5的流程图加以说明。

首先，将电磁阀V3、V4及V5设为开放状态而释放压力（S1）。之后，如图2所示，通过将电磁阀V1、V2、V4、V5及V6设为封闭状态以及将电磁阀V3设为开放状态，而形成封闭回路（S2），在所述状态中，将以测定机构12所测定的液压（A），以记忆机构16加以记忆（S3），使补液泵13驱动（在本实施例中为逆转驱动）（S4）。于是，以测定机构12所测定的液压是否到达预定压力将被加以判定（S5）。此外，在本实施例中，于S5中，虽然进行着是否到达预定压力的判定，但设为判定是否已经过预定时间、或者是补液泵13是否已进行预定量旋转的任一者亦可，再者，设为将这些判定相互组合来进行亦可。

于S5中，当以测定机构12所测定的液压被判定为已到达预定压力时，则进入S6，使补液泵13停止（S6）。在所述状态中，使测定机构12的测定值（液压）以记忆机构16记忆，来当作液压（B）（S7），经预定时间（例如4秒程度）以进行等待安定（S8）。若将此S8中的等待安定时间设定较长，即可提高精度。再者，使测定机构12的测定值（液压）以记忆机构16记忆，来当作液压（C）（S9）。

之后，利用判定机构17，对以记忆机构16所记忆的液压（A）与液压（B）以及液压（B）与液压（C）进行比较（S10），依据该液压（A）与液压（B）间的比较，判定加压是否正常地进行的同时，依据该液压（B）与液压（C）间的比较，判定是否没有漏泄（S11）。而且，当判定为加压是正常地进行，且没有漏泄时，则判定为合格，可被理解为相对于采取口11的补液线L8的连接是正常的，另一方面，当判定为加压未正常地进行、或有漏泄时，则判定为不合格，可被理解为相对于采取口11的补液线L8的连接是不良的。

根据上述构成，由于是在包含形成有采取口11的预定部位的透析液导入线L1侧的透析液的流路中，形成有封闭回路的同时，一边使补液泵13驱动，一边测定该封闭回路内的液压，以进行用以确认相对于采取口11的补液线L8的连接确认的测试程序，所以可使相对于采取口11的补液线L8的连接确认自动地进行，而可防止忘记连接该补液线L8。

并且，在补液线L8中，由于是配设有得以开闭其流路的夹持机构14的同时，并于测试程序中，得以进行补液线L8的连接确认的同时，还得以进行该夹持机构14的开闭确认，所以除可防止忘记连接该补液线L8外，还可防止忘记进行该夹持机构14的开动作，进而补液线L8中的透析液的流通可较确实地加以进行。

再者，在测试程序中，由于是通过使补液泵13逆转驱动，而对封闭回路施加正压，所以当进行相对于采取口11的补液线L8的连接确认之际，该连接为不良的情形的确认可以较佳精度加以进行。并且更进一步，在测试程序中，由于是具备能够测定已使补液泵13驱动的状态下的封闭回路内的液压的测定机构12；以及依据测定机构12的测定值，判定补液线L8是否正常地与采取口11相连接着的判定机构17，所以能够以更佳精度使相对于采取口11的补液线L8的连接确认可自动地进行。

以上，虽已针对本实施例进行说明，但本发明并非限定于此，例如，在测试程序中，设为通过使补液泵13正转驱动，而对封闭回路施加负压亦可。并且，用以测定液压的测定机构12只要配设在于测试程序所形成的封闭回路内即足够，例如设为与分歧线路L7或透析液导入线L1相连接亦可。此外，于本实施例中，虽然是使补液线L8的另一端与动脉侧血液回路2的动脉侧气体捕获室5或静脉侧血液回路3的静脉侧气体捕获室6相连接，但设为与动脉侧血液回路2或静脉侧血液回路3的其它部位相连接亦可。

产业上的利用可能性

只要是在包含形成有采取口的预定部位的透析液导入线侧的透析液的流路中，形成有封闭回路的同时，一边使补液泵驱动，一边测定该封闭回路内的液压，以进行用以确认相对于采取口的补液线的连接确认的测试程序的血液净化装置即可，即使附加有其它机能者等亦可适用。

组件符号说明

1  透析器（血液净化器）

2  动脉侧血液回路

3  静脉侧血液回路

4  血液泵

5  动脉侧气体捕获室

6  静脉侧气体捕获室

7  复式泵

8、9  阻挡过滤器

10  除水泵

11  采取口

12  测定机构

13  补液泵

14  夹持机构

15  控制机构

16  记忆机构

17  判定机构

18  盖部件

19  轴

20  弹簧

21  磁石

22  簧式开关

23  接合部件

L1  透析液导入线

L2  透析液排出线

L8  补液线。

Claims (4)

1.一种血液净化装置，其特征在于：具备内部存在有血液净化膜的同时，并以该血液净化膜施行血液净化的血液净化器；基端是与所述血液净化器相连接，在其中途配设有血液泵的动脉侧血液回路；基端是与所述血液净化器相连接的静脉侧血液回路；向所述血液净化器内导入透析液的透析液导入线；从所述血液净化器排出透析液的透析液排出线；一端是与形成在所述透析液导入线的预定部位的采取口相连接的同时，另一端是与所述动脉侧血液回路或静脉侧血液回路相连接的补液线；以及配设于该补液线，而得以使所述透析液导入线的透析液供给至所述动脉侧血液回路或所述静脉侧血液回路的补液泵的血液净化装置，其中，在包含形成有所述采取口的预定部位的透析液导入线侧的透析液的流路中，形成有封闭回路的同时，一边使所述补液泵驱动，一边测定该封闭回路内的液压，以进行用以确认相对于所述采取口的所述补液线的连接确认的测试程序。

2.如权利要求1所述的血液净化装置，其特征在于：所述补液线中，配设有得以开闭其流路的夹持机构的同时，并于所述测试程序中，得以进行用以确认所述补液线的连接确认的同时，还得以进行用以确认该夹持机构的开闭确认。

3.如权利要求1或权利要求2所述的血液净化装置，其特征在于：在所述测试程序中，通过使所述补液泵逆转驱动，而对所述封闭回路施加正压。

4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的血液净化装置，其特征在于：在所述测试程序中，具备能够测定已使所述补液泵驱动的状态下的所述封闭回路内的液压的测定机构；以及依据该测定机构的测定值，判定所述补液线是否正常地与所述采取口相连接着的判定机构。

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