CN102727578A - 一种用于治疗放化疗产生的伤口愈合的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗放化疗产生的伤口愈合的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物由下列重量份配比的成分组成:壳寡糖5份、丹参1份、当归0.65份、杭白菊浸膏0.11份。本发明药物组合物进行了创面修复实验,结果显示创面基本愈合,无明显疤痕。细胞增殖试验,证明药物组合具有良好的细胞修复和再生功能。本发明人进行了上述药物组合物的急性毒性试验,按照急性毒性分级标准判定,本受试药物可视为无毒。因此,本发明的药物组合物用于放化疗产生的伤口愈合。有较大的临床应用价值。
Description
技术领域
本发明涉及药物组合物,具体涉及一种用于治疗放化疗产生的伤口愈合的药物组合物。
背景技术
目前,基于对壳寡糖的研究,已报道了其具有抗菌、抗肿瘤、调血脂、调节免疫和促进伤口修复等多种功能。由于壳寡糖对细胞具有很好的亲合力,壳寡糖本身就是细胞膜表层糖链结构中的不可缺少的成分,在体内起到细胞间识别,调控,信息传达,接触抑制等作用。而壳寡糖的结构与细胞非常相似,并通过实验证明壳寡糖可以直接作用在细胞上,起到很好的修复受损细胞的作用,并且能够恢复细胞的功能,促进肉芽组织的生长,进而促进伤口的愈合。
但是本发明人发现,在单独使用壳寡糖对伤口进行治疗时,其效果并不是很显著。本发明通过将本发明通过将丹参提取物、当归、杭白菊与壳寡糖以一定比例配合使用,制成新的药物组合,并通过细胞实验,动物实验及临床实验加以证明,其对细胞具有强效的修复和再生作用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处,研究设计含壳寡糖的药物组合物,增强对伤口修复作用。
本发明提供了一种用于治疗放化疗产生的伤口愈合的药物组合物。
本发明的药物组合物由下列重量份配比的成分组成:
由壳寡糖5份、丹参提取物1份、当归浸膏0.65份、杭白菊提取液0.11份。
本发明的药物组合物通过下列方法制得:
取200ml烧杯一只,加入100ml除热源蒸馏水,然后加入5g壳寡糖、1g丹参提取物、0.65g当归浸膏和0.11克的杭白菊提取液,煮沸5min,然后冷却至室温,过滤除掉不溶物质,即得。
本发明的药物组合物为喷剂,涂膜剂。
本发明药物组合物原料通过市售得到。
本发明人对上述药物组合物进行了创面修复实验,结果显示创面基本愈合,无明显疤痕。细胞增殖试验,证明具有良好的细胞增殖作用。本发明人进行了上述药物组合物的急性毒性试验,按照急性毒性分级标准判定,本受试药物可视为无毒。
因此,本发明的药物组合物用于放化疗过程中坏死细胞的修复,伤口的修复。
具体实施方式
实施例1药物组合物制备
药物组合物原料通过市售得到。
壳寡糖纯度>98%聚合度<10
丹参提取物丹参总酮含量>98%
当归浸膏 内酯含量1%、阿魏酸0.8%
杭白菊提取液0.11g/10ml
取200ml烧杯一只,加入100ml除热源蒸馏水,然后加入5g壳寡糖、1g丹参提取物、0.65g当归浸膏和0.11克的杭白菊提取液,煮沸5min,然后冷却至室温(25℃),过滤除掉不溶物质,即得涂膜剂。
实施例1制得的药物组合物用于下列试验。
1.急性毒性试验
试验动物:昆明小鼠70只,体重17-22g,雌雄各半。购自上海斯克莱实验动物有限责任公司。
动物分组:采用雌雄分别随机均衡分组法,共分为7组,每组10只,其中一组为空白对照组。
剂量确定:计量设计为3ml/kg(临床设计给药剂量),10ml/kg,50ml/kg,100ml。
给药:一次性灌胃给药:给药前禁食3-5小时,给药后禁食1-2小时,禁食不禁水。采用分批给药,阴性对照组,3ml/kg,5.0ml/kg的第一批给药,给药后确定所设剂量合适,再给予10ml/kg与10.0ml/kg。给药后连续观察7天以上,随后每天上、下午各观察一次,连续观察14天。详细记录各项观察指标。
组别 | 剂量ml/kg | 数量 | 存活率% |
1 | 10 | 100 | |
2 | 3 | 10 | 100 |
3 | 10 | 10 | 100 |
4 | 50 | 10 | 100 |
5 | 100 | 10 | 100 |
结论:受试物在本试验中灌胃给药剂量达到100ml/kg时(相当于6.76g/kg的固体药物)未出现死亡。按照急性毒性分级标准判定,本受试药物可视为无毒。
2.创面修复试验
试验动物:C57小鼠,16-18g,雄性,购自上海斯克莱实验动物有限责任公司。
试验方法:将试验小鼠分成空白组,对照组1(美国3M医用胶带),对照组2(英国施贵宝Convatee产品),对照组3(金英肽EGF),实验组,每组20只。小鼠背部去毛切口造模,创面用碘伏消毒,然后用适量的生理盐水清创,然后在表面覆盖对照组1产品,对照组2产品;喷涂对照组3产品与实验组药物,自然干燥,最后用无菌纱布覆盖。分别就3天、7天及14天的伤口恢复情况进行对照。结果如下表:
3.细胞增殖试验
细胞株:人表皮朊细胞株colo-16
试剂:培养基:DMEM,含10%胎牛血清,100μg/ml青霉素,100μg/ml的链霉素;MTT,使用前以PH 7.2的PBS配成5mg/ml浓度的溶液;DMSO接种表皮细胞:培养的colo-16细胞生长接近单层时,吸取瓶中上情液,用0.3%胰蛋白酶消化,加适量的DMEM制成单层细胞悬液,接种于96孔板,每孔200μL置37度5%二氧化碳培养箱培养。
药物处理:接种24小时后,吸取各孔上清液及未贴壁细胞,分别加入对照组1(安肤舒),对照组2(金英肽EGF),实验组加药后,继续培养3天,在倒置显微镜下观察细胞增殖情况。
结果:
组别 | 细胞增殖OD值 |
对照组1 | 0.17±0.028 |
对照组2 | 0.18±0.026 |
实验组 | 0.33±0.056 |
结论:药物组合物具有良好的细胞修复和再生功能。
Claims (3)
1.一种用于治疗放化疗产生的伤口愈合的药物组合物,其特征在于,所述
药物组合物由下列重量份配比的成分组成:壳寡糖5份、丹参提取物1份、当归浸膏0.65份、杭白菊提取液浸膏0.11份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物通过下列方法制得:
取200ml烧杯一只,加入100ml除热源蒸馏水,然后加入5g壳寡糖、1g丹参提取物、0.65g当归浸膏和0.11克的杭白菊提取液,煮沸5min,然后冷却至室温,过滤除掉不溶物质,即得。
3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物为喷剂或涂膜剂。
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- 2011-04-11 CN CN2011100904924A patent/CN102727578A/zh active Pending
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