CN102726557A - 具有辅助降血脂功能的食品 - Google Patents

Abstract

一种具有辅助降血脂功能的食品，其特征是它由以下组分构成：葛根1200g 黄芪1200g 泽泻900g 桑叶600g荷叶400g 三七360g 绿茶1200g。本发明根据高脂血症的病因病机，结合现代药理研究，筛选出一些研究比较多，降脂有效成分明确的药物，通过健脾益肝、清热化痰、活血化瘀以辅助降血脂，经人体试食试验及动物功能试验表明具有辅助降血脂的作用。

Description

具有辅助降血脂功能的食品

技术领域

本发明涉及一种保健食品，特别是具有辅助降血脂功能的食品。

背景技术

伴随着工业化进程的加快，人们的物质生活得到了极大的改善，人类享受经济发展带来的物质文明的同时，也越来越感觉到物质享受带给人们的厄运，由于自身的不良生活行为导致的高血脂已成为现代病的主要威胁因素。高脂血症所引起的动脉粥样硬化是造成冠心病、高血压和心脑血管疾病的主要原因，而全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风。事实上，高脂血症现在已经成为人类健康的第一隐形杀手。因此控制和治疗高血脂是摆在医学界的首要课题之一。

我国卫生部在全国组织开展了“中国居民营养与健康状况调查”，此次调查中对所有调查对象均抽取空腹静脉血测定血脂水平，首次提供了有代表性的全国18岁及以上人群血脂流行病学资料。结果显示，我国18岁及以上居民血脂异常患病率为18.6％。据此推算，估计全国18岁人群及以上的血脂异常患者达1.6亿。其中高甘油三酯(TG)为我国人群脂质代谢异常的常见类型，我国18岁及以上人群高血脂症患病率为11.9％。

目前，调脂西药常用的有4大类：他汀类、贝特类、烟酸类和胆汁酸鳌合剂。它们在控制血脂方面以起效快且疗效肯定而受到大家的青睐，但是西药都有不同程度的毒副作用。(1)他汀类：不良反应主要有两类：一是由胆固醇前体物质甲羟戊酸合成受抑制所造成的体内代谢障碍，另一类是直接毒性作用。最常见的症状为轻度胃肠反应、鼻炎、鼻窦炎、头痛、咽痛、流感综合症、关节炎、胸痛、失眠等。(2)贝特类：该类药物常见的不良反应有恶心、胃痛、腹胀、腹泻等胃肠反应，偶有一过性ATL升高，严重的导致肝损害。(3)烟酸类：本类药物的不良反应主要表现为红斑、潮热、皮肤瘙痒、头痛、乏力等。(4)胆汁酸鳌合剂类：本类药物的不良反应为胃肠道反应，包括恶心、腹胀、便秘、腹泻、肠梗阻等。而中药在治疗高血脂症，防止心脑血管疾病发生等方面有着独特的优势，目前降血脂药市场上的中成药市场占有率相当高。

中医学虽无高血脂症的病名，但类似高血脂症的征候描述则散见于历代医籍之中。本病多因饮食不节，过食肥甘，损伤脾胃，导致湿热内生，则水谷不化精微，生瘀化痰，或中年以后肝肾亏损，肝疏泄功能不畅，不能泌输精汁而引起脾之消谷运化功能失调，而致痰瘀内生。中医学认为，血中过多的脂质即是痰浊，因此，高血脂病机多属本虚标实，故治疗当以标本同治。

随着营养学知识的普及，人们对食品的认识已不再只局限于吃得饱，吃得好、吃得健康已经渐成主流，对食品的功能也提出了更高的要求。目前，市场上销售的辅助降血脂功能的保健食品，原料主要以传统中草药、普通食品浓缩物及新兴的多肽蛋白类为主，均具有一定的降血脂作用。由于以中草药为原料制成的保健食品，保健功能确切，作用缓和，价格又适中，所以受到群众的欢迎。

发明内容

本发明的目的就是为克服现有技术中存在的不足，提供一种以中草药为原料，经过合理配伍，安全可靠，无毒副作用而具有辅助降血脂功能的食品。

本发明的技术方案在于该保健食品由以下组分构成：

葛根1200g    黄芪1200g    泽泻900g    桑叶600g

荷叶400g     三七360g     绿茶1200g。

本产品根据高脂血症的病因病机，结合现代药理研究，筛选出一些研究比较多，降脂有效成分明确的药物，通过健脾益肝、清热化痰、活血化瘀以辅助降血脂，经人体试食试验及动物功能试验表明具有辅助降血脂的作用。

功能测试结果

1.动物功能试验结果：连续30天经口灌胃给予SD大鼠后，可见动物生长良好，体重持续增长。

三个剂量组动物的中期体重和结束时体重与模型对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。三个剂量组试验后甘油三酯(TC)与试验后的模型对照组比较，中、高剂量组的TC降低，差异有显著性(P＜0.05，P＜0.05)。

三个剂量组试验后血清总胆固醇(TG)与试验后的模型对照组比较，中、高剂量组的TG降低差异显著性(P＜0.05，P＜0.05)。

三个剂量组试验后的HDL-C值与试验后的模型对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。

依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)可以判定，悦心牌葛桑茶对动物具有辅助降血脂功能。

2.人体试食试验结果

符合试验入选标准的高血脂人群共106例(对照组和试食组各53例)，试食组每日早中晚分3次服用悦心牌葛桑茶，每次1袋，热水泡服，对照组采用空白对照，试验周期为30天。试食结束后，试食组血清总胆固醇降低率为10.55±13.87％，自身前后比较及与对照组比较均有显著性差异(P＜0.01＝，血清甘油三酯降低率为16.70±28.81％，自身前后比较及与对照组比较均有显著性差异(P＜0.01＝，血清高密度脂蛋白胆固醇上升值为-0.06±0.41mmol/L，自身前后比较及与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)。试食组的血清总胆固醇有效率、甘油三酯有效率和总有效率分别为41.51％、54.72％和73.58％，与对照组比较，均具有显著性差异(P＜0.01＝。试食组的高密度脂蛋白胆固醇有效率为26.42％，与对照组比较，无显著性差异(P＞0.05)。试食组血清总胆固醇降低率为10.55±13.87％，自身前后比较及与对照组比较均有显著性差异(P＜0.01＝。对照组血清总胆固醇有所上升，上升率为3.54±13.28％，但自身前后比较无显著性差异(P＞0.05)，血清甘油三酯降低率为1.86±13.28％，自身前后比较亦无显著性差异(P＞0.05)，血清高密度脂蛋白胆固醇上升值为0.01±0.20mmol/L，自身前后比较无显著性差异(P＞0.05)。

试食后，两组人群的一般情况均有所改善，且试食组的这些改善比对照组更为明显。受试者的大小便常规、血常规、血液生化指标及其他临床检查均无异常，各项指标结果均在正常值范围内。试食过程中所有受试者均未出现恶心、胀气、腹泻及过敏等不良反应。

具体实施方式

本发明所述保健食品由以下组分构成：

葛根1200g    黄芪1200g    泽泻900g    桑叶600g

荷叶400g     三七360g     绿茶1200g。

(1)以上七味分别净制，检验合格后供制剂使用。

(2)取绿茶1200克，60℃下干燥后粉碎，过12目筛，用5kGy剂量的⁶⁰Co辐照灭菌后，备用。

(3)取泽泻450g，60℃下干燥后粉碎，过24目筛，收取450g泽泻粉，用5kGy剂量的⁶⁰Co辐照灭菌后，备用。

(4)取葛根1200克、黄芪1200克、桑叶600克、荷叶400克、三七360克和余量泽泻450克加水提取2次，每次加水量为全部组分总量的14倍，每次提取1.5小时，过滤后合并滤液，在压力为-0.065～-0.075Mpa、温度为75下减压浓缩至相对密度1.30～1.35(60℃测)的清膏，再在-0.085MPa，65℃下减压干燥、粉碎，过80目筛后得干膏粉备用。

(5)将上述干膏粉与绿茶粉、泽泻粉混匀，用60％乙醇制成手捏成团、揉搓则散的软材，用制粒机16目筛制颗粒，60℃干燥，烘干后的颗粒过14目筛，分装，包装，检验，即得成品，每袋装2.5克。

葛根为豆科植物野葛的干燥根。性凉，味甘、辛，归脾、胃经，具有解表退热，生津的功能。葛根含有多种异黄酮成分、三萜类、芳香类及其它活性成分，异黄酮类化合物是葛根的主要化学成份之一，其中葛根素是葛属植物的特有成分，亦为主要有效成分。研究表明以不同剂量的葛根素干预高脂大鼠，能显著抑制高脂饲料诱导的大鼠血浆甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇以及血栓素A₂升高，降低血栓素A₂、前列腺素I₂值，同时显著升高高密度脂蛋白胆固醇，提示葛根素具有明显的降血脂作用；由于能降低血栓素A₂、前列腺素I₂值，提示具有抗血小板聚集和促血管扩张作用(刘海燕等，2004)。另外，葛根素还能间接的改善高脂血症患者的内皮细胞功能，同时抑制血小板活化，纠正血栓烷素A₂/前列环素稳定代谢产物6-酮-PGF₁α失衡，这对防治动脉粥样硬化及心脑血管疾病有重要意义(杨辉，2002)。玉从容等(2005)实验结果表明葛根素具有降低胰岛素抵抗综合征大鼠血脂的作用。张利夫等(2008)研究表明葛根素可显著调节高脂血症患者血浆内皮素、一氧化氮水平，并具有降血脂作用。

黄芪为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根。甘，微温。归肺、脾经，有补气固表、利尿托毒、敛疮生肌的功能，含有黄酮类成分，还含黄芪皂甙I、V、III和多糖等成分。研究表明黄芪煎剂能够降低血清中甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白含量，以降低总胆固醇效果更为突出，同时具有升高高密度脂蛋白的趋势，结果表明黄芪煎剂具有降脂、抗动脉粥样硬化的作用(吕越等，2007)。童红莉等(2007)研究显示黄芪多糖可显著降低高脂血症大鼠的血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、丙二醛水平和肝脏总胆固醇含量，升高肝脏超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶活力，表明黄芪多糖不仅可降低大鼠血脂，提高血液的抗氧化能力，而且可降低肝脏的脂质沉积，具有降脂的作用。翁孝刚等(2007)实验结果显示，高脂饮食可诱导高脂血症的形成，黄芪多糖能够有效降低血糖，并能显著降低肥胖高脂血症大鼠的甘油三酯和总胆固醇水平，提示黄芪多糖具有降脂的作用。金光显等(2006)给高脂血症小鼠模型分别灌胃给予不同剂量黄芪组，连续4周，小鼠血清甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白的含量明显下降，结果表明黄芪具有调节小鼠血脂代谢的作用。

泽泻为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。甘，寒，归肾、膀胱经。含有挥发油、生物碱、天门冬素、脂肪酸、树脂、蛋白质等成分，具有利小便，清湿热之功能。研究表明泽泻多糖、泽泻水提物及泽泻醇提物均能显著降低高脂血症模型小鼠血清中总胆固醇、甘油三酯，升高高密度脂蛋白，还能明显升高高脂血症肥胖小鼠的脾脏、胸腺指数值(李淑子等，2008)。张春海等(2005)利用高脂饲料建立实验小鼠肥胖模型，然后灌胃泽泻水提物、醇提物，10天后检测血清中总胆固醇、甘油三酯及高密度脂蛋白-胆固醇的浓度，比较泽泻水提物与醇提物对肥胖小鼠血清中总胆固醇，甘油三酯及高密度脂蛋白-胆固醇浓度的影响，结果表明，泽泻水提物、醇提物均能明显降低肥胖小鼠模型血清中总胆固醇，甘油三酯的浓度，升高高密度脂蛋白-胆固醇的浓度，提示泽泻水提物和醇提物对肥胖小鼠均有降血脂的作用。程志红等(2010)研究表明泽泻提取物能对血清总胆固醇显著升高以及引起的血清甘油三酯显著升高的大鼠模型有抑制作用，显示泽泻有降脂作用。钱文彬等(2007)研究了泽泻水提物、醇提物对高脂饮食小白鼠的降脂作用，结果表明泽泻水提物、醇提物对肥胖小白鼠均有一定降血脂作用，且两者的作用无显著性差异(P＞0.05)。

桑叶为桑科植物桑的干燥叶。味甘苦，性寒。归肺肝经。具有疏散风热，清肺润燥，清肝明目的作用。桑叶含有芸香甙、槲皮素、生物碱、糖类、胡萝卜素、叶酸、钙、铁、锌和17种氨基酸等营养物质和微量元素，桑叶茶有抗衰老、降血脂、降血糖、提高体内超氧化物歧化酶的活性等作用，降血脂实验证明桑叶浸液具有降低血胆固醇，甘油三酯，升高高密度脂蛋白胆固醇的双重作用(杨贵明等，2001)。李向荣等(2009)实验结果表明，桑叶总黄酮能显著抵抗TritonWR-1339诱导的小鼠血清总胆固醇、甘油三酯及高密度脂蛋白胆固醇等指标的升高，同时升高血清高密度脂蛋白胆固醇值，数据提示桑叶总黄酮具有降低高脂血症小鼠血脂水平的活性，而且给药后12小时作用效果更明显，喂高脂饲料的大鼠模型也同样表明桑叶总黄酮具有降低血脂的作用。赵骏等(2004)实验表明桑叶多糖能抑制胆固醇、甘油三酯的升高，具有降脂作用。薛长勇等(2005)研究从桑叶中提取的桑叶多糖-肽复合物能降低血浆甘油三酯和胆固醇，提示具有降脂作用。耿成燕等(2005)研究灌胃给予大鼠桑叶提取物持续4周的试验结果，桑叶提取物不同程度地减轻了大鼠体质量及其增重，肝脏及生殖器周围脂肪组织质量，并降低了三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和，从而表明这些受试物能有效地减肥并调血脂。

荷叶为睡莲科植物莲的干燥叶。味苦辛微涩、性凉，归心、肝、脾经，具有消暑利湿，健脾升阳，散瘀止血的功能，荷叶含有莲碱、原荷叶碱和荷叶碱等多种生物碱、黄酮及维生素C等。研究表明，荷叶具有调节血脂的功能，主要活性部位在黄酮和生物碱，作用特点主要是促进胆固醇的代谢(钟先锋等，2006)。关章顺等(2003)研究结果显示，荷叶水提物对人体高脂血症有显著的降脂作用，治疗后血清总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇的平均水平明显低于治疗前，而高密度脂蛋白胆固醇明显升高。结果还显示，用荷叶水提物治疗后的血清总胆固醇/甘油三酯比值明显上升，低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比值明显降低，提示荷叶水提物降甘油三酯的功效较降血清胆固醇的更强，而且有较好的升高高密度脂蛋白胆固酵的作用。同时治疗后血脂各项指标均降至合适范围的达58.07％，提示荷叶水提物对人体上述各项血脂有综合影响，具有较好的调脂效果。杨新跃等(2005)给高血脂大鼠灌胃荷叶提取物，中剂量和高剂量实验组与实验前比较血清总胆固醇值有显著降低(P＜0.05)，表明荷叶提取物有降低血清胆固醇的作用。陶波等(2000)通过研究荷叶水煎剂对高脂血症大鼠血脂及血液流变学的影响，发现荷叶水煎剂能使高脂血症大鼠的血清总胆固醇下降25.6％～39.3％，甘油三酯下降18.9％～39.2％，对高密度脂蛋白胆固醇未见明显影响，但随血清总胆固醇、甘油三酯的降低，低密度脂蛋白胆固醇显著下降；同时荷叶水煎剂能降低全血比粘度，红细胞压积，从而改善血液浓粘状态，说明荷叶水煎剂具有明显降脂作用。赵骏等(2000)结果表明荷叶总生物碱及其盐有一定的降低血清甘油三酯、胆固醇的作用，荷叶总生物碱盐降血脂作用明显优于荷叶总生物碱，说明生物碱盐降血脂作用强于生物碱，可能是生物碱盐易被体内吸收代谢，因为生物碱难溶于水，需在体内脂溶性条件下方可吸收参与脂代谢，因此起作用慢，且不能完全被利用。、

三七为五加科植物三七的干燥根和根茎。性温，味甘、微苦，具有散瘀止血，消肿定痛的功能。含有皂甙，主要为人参皂甙Rb₁、Rg₁、Rg₂和少量人参皂甙Ra、Rb₂、Rb和Re，此外尚含黄酮甙、淀粉、蛋白质等。通过研究三七皂苷对体外培养血管平滑肌细胞的保护作用发现，三七皂苷能显著抑制低浓度高脂血清对体外培养血管平滑肌细胞的作用，因而提示，三七皂苷对于动脉粥样硬化的发生及发展具有一定的防治作用。用三七粉每次1g每天服用2～3次，温开水冲服，治疗高脂血症病人76例，2个月后，复查血脂作自身对照，其结果是：降胆固醇的有效率为78％，降三酸甘油酯的有效率为57.5％，降β脂蛋白的有效率为53％(崔金涛，1999)。王晶等(2006)考察三七对高脂血清刺激的大鼠血管平滑肌细胞增殖的影响，评价三七的降血脂作用及其机制，研究表明与正常血清相比，高脂血清能显著促进血管平滑肌细胞的增殖(P＜0.05)，而含三七的高脂血清对血管平滑肌细胞增殖的促进作用与高脂血清相比其作用明显减弱(P＜0.05)，结果表明三七对高脂血清刺激的大鼠血管平滑肌细胞增殖有明显的抑制作用，该法可为降脂药物体外研究提供借鉴。庞荣清等(2006)研究表明高胆固醇血清可明显刺激血管平滑肌细胞增殖并导致其表型的改变，而三七总皂甙可呈浓度依赖性抑制血管平滑肌细胞的增殖，与对照组相比具显著差异；三七总皂甙还可明显抑制高胆固醇血清对血管平滑肌细胞的刺激增殖作用，与高胆固醇血清组相比具有显著差异，显示三七总皂甙可抑制兔血管平滑肌细胞增殖而抗动脉粥样硬化。范盘生等(1988)发现三七总皂甙可显著降低老年大鼠心肌和脑组织脂褐质及血清过氧化脂质，对血清总胆固醇和甘油三脂无明显影响，但能升高高密度脂蛋白胆固醇，有助于延缓或抑制动脉粥硬化形成。周维(2002)治疗高血粘度25例患者，经口服三七总甙片治疗后，显效5例，有效18例，无效2例，总有效率为92％，又有研究，采用三七总甙片治疗30例高血粘度、高脂血症，有效率达83.3％，认为三七总甙片能降低血清总胆固醇，对主动脉壁的胆固醇和其它脂质也有减少作用，致使斑块消退，其作用机理可能是通过影响脂质的吸收、脂蛋白的形成、脂质降解或排泄。

绿茶以茶树的芽、叶、嫩茎为原料，经杀青、揉捻、干燥等工艺制成，是一种非发酵茶，其主要活性成分是茶多酚，还含有茶多糖、咖啡碱、茶氨酸等活性成分和氟、硒、钙、磷等矿质元素。研究表明茶多酚具有抗氧化、抗炎、降血压、血脂和血糖，降低心脑血管疾病危险因子等药理作用(师少军，2010)。魏菁等(2009)研究表明绿茶总黄酮在一定程度上可降低高脂血症模型小鼠低密度脂蛋白胆固醇含量、提高高密度脂蛋白胆固醇含量，对血脂水平有调节作用。陈文岳等(1997)通过对126例血脂代谢紊乱患者的临床观察，绿茶具有明显的调脂作用，更重要的是不仅能降低血清总胆固醇和甘油三酯，还能提高高密度脂蛋白胆固醇，说明绿茶是较理想的调脂饮料。袁跃彬等(2006)对平顶山市3317例参加常规体检的在职工作人员进行体格检查、调查表调查和血脂测定，统计分析饮绿茶对高脂血症的影响，结果饮绿茶可降低中年人血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平，表明饮绿茶可预防中年人高脂血症。赵献云等(2006)观察绿茶提取物对高脂血症大鼠的降脂和抗氧化作用，给高脂模型组灌胃绿茶提取物，血清总胆固醇、甘油三酯明显降低，有显著性差异，结果表明绿茶提取物可降低实验动物高脂饮食引起的高脂血症。

Claims (1)

1.一种具有辅助降血脂功能的食品，其特征是它由以下组分构成：

葛根1200g   黄芪1200g   泽泻900g    桑叶600g

荷叶400g    三七360g    绿茶1200g。