CN102614329A

CN102614329A - 一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN102614329A
Application number: CN2012101099617A
Authority: CN
Inventors: 孙蓉; 韩涛; 吕莉莉; 孙建光; 曹志群; 黄伟; 龚彦胜
Original assignee: Shandong Academy of Chinese Medicine
Current assignee: Shandong Academy of Chinese Medicine
Priority date: 2012-04-16
Filing date: 2012-04-16
Publication date: 2012-08-01

Abstract

本发明提供了一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂及其制备方法，其特征在于：备好各重量份的当归、石菖蒲、生地黄、川芎、淫羊藿、桑葚、远志，取川芎、当归混合，加水浸泡，蒸馏法提取挥发油，过滤，所得药渣和滤液备用，所得挥发油加入β-环糊精，50℃下包合3小时，包合物备用，取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与上述药渣混合，加70％乙醇回流提取收集滤液，浓缩、干燥、粉碎成细粉与上述包合物混合，加辅料制成制剂，即得。本发明中的中药复方制剂具有行气活血，温肾强志的功效，主治肾阳不足，瘀阻脑窍之善忘、痴呆，临床上可以用于治疗阿尔茨海默氏病的治疗。

Description

一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂及其制备方法

技术领域：

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂及其制备方法。

背景技术：

阿尔茨海默氏病(AD)，即早老性痴呆，是一种渐进性大脑退行性疾病。随着人口老龄化，AD发病率逐年增加，已成为严重威胁人类健康和生存质量及影响社会发展和安定的重要因素。因此，AD的治疗成为亟待解决的重要问题。而AD发病因素多，发病机制复杂，西药作用单一很难在临床长期应用。中医历来重视智力保健，早在《内经》中即对老年智能减退和老年痴呆的共同核心症状“善忘”，多有描述，后世又专立“健忘”、“痴呆”、“神病”等病证。中药复方因其组成结构的“君、臣、佐、使”多层系统的整体性，有效成分分别作用于AD发病的各个环节，不但可以扶助人体正气、调节全身机能状态，且因其所体现的低毒副作用，显示了中医复方在防治AD方面独特的优势。因此，研制和开发治疗早老性痴呆的中药复方药物具有良好的社会效益和经济效益。

发明内容：

本发明的目的是提供一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂及其制备方法。

本发明采用下述技术方案来实现，一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂，其特征在于，所用中药材原料的重量份配比是：

其中，所用中药材原料的重量份优选配比是：

制备上述一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：

a、备好各重量份的当归、石菖蒲、生地黄、川芎、淫羊藿、桑葚、远志；

b、取川芎、当归混合，得混合物I，加相当于该混合物6～12倍重量的水浸泡5～7小时，蒸馏法提取挥发油6小时，过滤，所得药渣和滤液备用；

c、将步骤b中所得挥发油加入5～8倍于挥发油重量的β-环糊精，50℃下包合3小时，包合物备用；

d、取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与步骤b中的药渣混合，得混合物II，加6～10倍于该混合物重量的70％乙醇回流提取三次，每次1～3小时，收集滤液，与步骤b中的滤液合并，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；

e、将步骤d中的细粉与步骤c中的包合物混合，加辅料制成制剂即得。

所述制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、滴丸剂、颗粒剂、软胶囊以及各种药剂学上可以接受的剂型。

本发明中的中药复方制剂具有行气活血，温肾强志的功效，主治肾阳不足，瘀阻脑窍之善忘、痴呆，临床上可以用于治疗阿尔茨海默氏病的治疗。

具体实施方式：

实施例1：

所用中药材原料的重量配比是：

制备方法：

a、备好各重量的当归、石菖蒲、生地黄、川芎、淫羊藿、桑葚、远志；

b、取川芎、当归混合，得混合物I，加相当于该混合物6倍重量的水浸泡5小时，蒸馏法提取挥发油6小时，过滤，所得药渣和滤液备用；

c、将步骤b中所得挥发油加入5倍于挥发油重量的β-环糊精，50℃下包合3小时，包合物备用；

d、取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与步骤b中的药渣混合，得混合物II，加6倍于该混合物重量的70％乙醇回流提取三次，每次1小时，收集滤液，与步骤b中的滤液合并，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；

实施例2：

所用中药材原料的重量配比是：

制备方法：

b、取川芎、当归混合，得混合物I，加相当于该混合物9倍重量的水浸泡6小时，蒸馏法提取挥发油6小时，过滤，所得药渣和滤液备用；

c、将步骤b中所得挥发油加入6倍于挥发油重量的β-环糊精，50℃下包合3小时，包合物备用；

d、取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与步骤b中的药渣混合，得混合物II，加8倍于该混合物重量的70％乙醇回流提取三次，每次2小时，收集滤液，与步骤b中的滤液合并，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；

实施例3：

所用中药材原料的重量配比是：

制备方法：

b、取川芎、当归混合，得混合物I，加相当于该混合物12倍重量的水浸泡7小时，蒸馏法提取挥发油6小时，过滤，所得药渣和滤液备用；

c、将步骤b中所得挥发油加入8倍于挥发油重量的β-环糊精，50℃下包合3小时，包合物备用；

d、取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与步骤b中的药渣混合，得混合物II，加10倍于该混合物重量的70％乙醇回流提取三次，每次3小时，收集滤液，与步骤b中的滤液合并，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；

对以上3种实施例进行药效学实验，得到结果如下：

1、本发明制剂对东莨菪碱所致小鼠记忆获得障碍的影响

取昆明种小鼠72只，雌雄各半，体重18～22g，随机分为5组，分别为对照组，模型组，药物高、中、低剂量组，各给药组按剂量灌胃给药，对照组和模型组给予等体积蒸馏水，每天1次，连续15d，第11d，除对照组外，其余各组小鼠均ip东莨菪碱1mg/kg，对照组ip等体积NS，30min后进行水迷宫训练，第一次训练(第一天)取一个盲端，第二次训练(第二天)取两个盲端，第三次训练(第三天)取三个盲端，第四次训练(第四天)使动物游完全程，设定总时间为5min，超过5min不能游出者按5min计，记录动物进入盲端次数(错误次数)和游出所用时间(L.TIME)，单位为s，第15d，末次给药后1h进行测定，所得结果入下表：

表1对东莨菪碱所致小鼠记忆获得障碍的影响

组别	数量(只)	错误次数(次)	L.TIME(s)
				对照组	12	36.9±25.8	105.7±98.3
模型组	12	46.1±19.6	215.3±85.7^*
				药物高剂量组	12	22.5±16.6^△△	101.7±95.5^△△
药物中剂量组	12	24.7±19.6^△△	95.7±90.2^△△
				药物低剂量组	12	27.9±13.2^△△	105.5±75.7^△△

注：与对照组比较^*P＜0.05，^**P＜0.01；与模型组比较^△P＜0.05.^△△P＜0.01(下同)

表1显示，模型组的L.TIME与对照组比明显延长，而药物各剂量组组与模型比L.TIME显著缩短，错误次数也显著少。

2、对东莨菪碱性小鼠痴呆模型脑内乙酰胆碱酯酶含量的影响

试验1测定结束后立即处死小鼠，取全脑置于冰冷NS中洗去血迹，称重，以脑重∶NS(1∶9)比例加入冷NS匀浆，匀浆液以3000rpm离心10min，取上清液按试剂盒说明书进行乙酰胆碱酯酶活性测定。

表2对东莨菪碱性小鼠痴呆模型脑内乙酰胆碱酯酶含量的影响

组别	数量(只)	乙酰胆碱酯酶含量(μmol/ml)
			对照组	12	3.18±0.39
模型组	12	4.23±0.86^**
			药物高剂量组	12	3.13±0.47^△△
药物中剂量组	12	3.07±0.38^△△
			药物低剂量组	12	3.16±0.39^△△

注：与对照组比较^*P＜0.05，^**P＜0.01；与模型组比较^△P＜0.05.^△△P＜0.01

表2结果可以看出，模型组的乙酰胆碱酯酶含量与对照组相比显著增高，药物各剂量组与模型组相比乙酰胆碱酯酶含量都显著下降。

通过采用水迷宫试验测定动物记忆功能，并测定小鼠全脑乙酰胆碱酯酶活性，结果显示该发明制剂能明显缩短东莨菪碱造型小鼠潜伏期，降低脑内乙酰胆碱酯酶活性；表明该发明制剂可能具有胆碱能样作用，可明显改善小鼠记忆损伤。

Claims

1.一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂，其特征在于，所用中药材原料的重量份配比是：

。

2.根据权利要求1所述的一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂，其特征在于，所用中药材原料的重量份优选配比是：

。

3.制备权利要求1或2所述的一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

e、将步骤d中的细粉与步骤c中的包合物混合，加辅料制成制剂，即得。

4.根据权利要求3所述的一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、滴丸剂、颗粒剂、口服液以及各种药剂学上可以接受的剂型。