CN102614305A - 一种治疗过敏性紫癜的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药制剂,特别是涉及一种治疗过敏性紫癜的药物,本发明由生地,赤芍,牡丹皮,金银花,连翘,紫草,荆芥,茜草,水牛角,大枣,龟板,黄芪,甘草组成,将上述重量份的药物以清水洗净,混合均匀,加水煎煮2-4次,每次1-2小时,合并煎液,过滤,将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏,冷藏静置,取上清液过滤,滤液中加入常规辅料,混匀,加纯化水至含生药量为1g/mL,灌装、灭菌制成口服液制剂,本发明清解血毒,活血化瘀,用于过敏性紫癜的治疗治愈率高,复发率低,无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应,也无抗生素等的耐药性。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂,特别是涉及一种治疗过敏性紫癜的药物。
背景技术
过敏性紫癜是一种变态反应性疾病,主要累及毛细血管壁而发生出血症状。临床上表现为皮肤紫斑,不同程度的关节肿痛及胃肠道、肾脏方面的症状,实验室检查可无异常发现。现代医学认为,本病可能由各种不同的致敏因素作用于人体,通过变态反应而诱发。目前虽然治疗这种疾病的药物较多,但大多为西药,这些西药虽然具有一定的疗效,但其存在毒副作用的现象也比较严重,患者容易产生药物性依赖;而且西药治疗疗程较长,并缺乏防止复发的方法;此外,现有的西药普遍存在着治疗费用较高,而且疗效也不太理想的问题,因此,现有的治疗过敏性紫癜药物的使用效果还是不太理想。
发明内容
本发明的目的是弥补现有技术的不足,提供一种疗效好、见效快、无毒副作用、造价低的治疗过敏性紫癜药物。
本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的:
生 地 20——30 赤 芍 10——16
牡 丹 皮 10——16 金 银 花 10——16
连 翘 10——15 紫 草 20——30
荆 芥 10——13 茜 草 6——10
水 牛 角 6——10 大 枣 8——12
龟 板 15——20 黄 芪 15——20
甘 草 6——8。
可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型,如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等,本发明优选的剂型是口服液。
将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是:
将上述重量份的药物混合均匀,加水煎煮2-4次,每次1-2小时,合并煎液,过滤,将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏,冷藏静置,取上清液过滤,滤液中加入常规辅料,混匀,加纯化水至含生药量为1g/mL,灌装、灭菌制成口服液制剂。
使用方法:口服,每次1支,每支15mL每日3次。
本发明组方中,生地有清热凉血、益阴生津之功效;赤芍行瘀、止痛、凉血、消肿;牡丹皮清热,凉血,利水,去湿药;金银花宣散风热,还善清解血毒;连翘清热解毒,散结消肿;紫草止血,凉血,清热解毒;荆芥解表散风,透疹,消疮,止血;茜草凉血止血,活血化瘀;水牛角清热,凉血,定惊,解毒;大枣补中益气,养血安神;龟板滋肾潜阳,益肾健骨,养血补心;黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效;甘草补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。以上诸药合用清热凉血,清解血毒,活血化瘀,用于过敏性紫癜的治疗治愈率高,复发率低,无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应,也无抗生素等的耐药性。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性,选择120例过敏性紫癜患者对本发明药物的疗效进行临床观察,120例病例随机分为两组,对照组60例,治疗组60例。全部病例均根据《中药新药临床研究指导原则》的诊断标准确诊为过敏性紫癜。
对照组用西医常用过敏药物息斯敏进行常规治疗,每日1次,每次1片。治疗组采用本发明药物进行治疗,每日3次,每次1支,每支15mL 。
诊断标准:
1. 发病前1-3周有低热、咽痛、全身乏力或上呼吸道感染。
2. 反复出现皮肤紫癜,可伴腹痛、便血(腹型)、关节肿痛(关节型)及血尿、浮肿(肾型)。
3. 血小板计数,功能及凝血检查正常。
4. 排除其他原因所致之血管炎及紫癜。
观察病例标准:
1. 纳入病例标准:符合上述诊断标准;
2. 排除病例标准:
A已用过药物治疗者;
B年龄在70岁以上者;
C合并心、脑、肝、肾、造血系统病症或精神病者;
D不符合纳入标准、未按规定用药、无法决断疗效者。
疗效判定标准
1. 显效,治疗后一切症状消失,有关检查正常。观察一年未复发者可视为临床痊愈。与未治疗或其他治疗相比,达到痊愈所需时间显著缩短,并发症发生率及一年内复发率显著减少者可视为治疗显效。
2. 有效,治疗后 明显好转,但未恢复正常可视为临床好转,与未治疗组相比达此程度所需时间明显缩短,可视为有效。若治疗痊愈但两个月内又复发者, 可视为近期有效。
3. 无效,治疗后病情好转的程度和所需时间,与未治疗组相比无显著差别。
表1 两组病例治疗后疗效比较
组别 | 例数 | 临床痊愈n(%) | 显效n(%) | 有效n(%) | 无效n(%) | 总有效率n(%) |
对照组 | 60 | 20(33.3) | 6(10.0) | 19(31.7) | 15(25.0) | 45(75.0) |
治疗组 | 60 | 30(50.0) | 20(33.3) | 6(10.0) | 4(6.7) | 56(93.3) |
临床试验结果证明,本发明药物作用明显优于对照组,未见任何不良反应。
具体实施方式
实施例1
取生地30kg,赤芍16kg,牡丹皮16kg,金银花16 kg,连翘15kg,紫草30 kg,荆芥13kg,茜草10 kg,水牛角10kg,大枣12 kg,龟板20kg,黄芪20 kg,甘草8kg,将上述重量份的药物以清水洗净,混合均匀,加水煎煮2-4次,每次1-2小时,合并煎液,过滤,将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏,冷藏静置,取上清液过滤,滤液中加入常规辅料,混匀,加纯化水至含生药量为1g/mL,灌装、灭菌制成口服液制剂。
实施例2
取生地20kg,赤芍10kg,牡丹皮10kg,金银花10kg,连翘10kg,紫草20 kg,荆芥10kg,茜草6 kg,水牛角6kg,大枣8 kg,龟板15kg,黄芪15 kg,甘草6kg,将上述重量份的药物以清水洗净,混合均匀,加水煎煮2-4次,每次1-2小时,合并煎液,过滤,将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏,冷藏静置,取上清液过滤,滤液中加入常规辅料,混匀,加纯化水至含生药量为1g/mL,灌装、灭菌制成口服液制剂。
Claims (1)
1.一种治疗过敏性紫癜的药物,由下述重量份数的中药为原料药制备获得:
生 地 20——30 赤 芍 10——16
牡 丹 皮 10——16 金 银 花 10——16
连 翘 10——15 紫 草 20——30
荆 芥 10——13 茜 草 6——10
水 牛 角 6——10 大 枣 8——12
龟 板 15——20 黄 芪 15——20
甘 草 6——8。
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