CN102614305A - 一种治疗过敏性紫癜的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药制剂，特别是涉及一种治疗过敏性紫癜的药物，本发明由生地，赤芍，牡丹皮，金银花，连翘，紫草，荆芥，茜草，水牛角，大枣，龟板，黄芪，甘草组成，将上述重量份的药物以清水洗净，混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂，本发明清解血毒，活血化瘀，用于过敏性紫癜的治疗治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性。

Description

一种治疗过敏性紫癜的药物

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是涉及一种治疗过敏性紫癜的药物。

背景技术

过敏性紫癜是一种变态反应性疾病，主要累及毛细血管壁而发生出血症状。临床上表现为皮肤紫斑，不同程度的关节肿痛及胃肠道、肾脏方面的症状，实验室检查可无异常发现。现代医学认为，本病可能由各种不同的致敏因素作用于人体，通过变态反应而诱发。目前虽然治疗这种疾病的药物较多，但大多为西药，这些西药虽然具有一定的疗效，但其存在毒副作用的现象也比较严重，患者容易产生药物性依赖；而且西药治疗疗程较长，并缺乏防止复发的方法；此外，现有的西药普遍存在着治疗费用较高，而且疗效也不太理想的问题，因此，现有的治疗过敏性紫癜药物的使用效果还是不太理想。

发明内容

本发明的目的是弥补现有技术的不足，提供一种疗效好、见效快、无毒副作用、造价低的治疗过敏性紫癜药物。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

生    地    20——30    赤    芍    10——16

牡 丹 皮    10——16    金 银 花    10——16

连    翘    10——15    紫    草    20——30

荆    芥    10——13    茜    草    6——10

水 牛 角    6——10     大    枣    8——12

龟    板    15——20    黄    芪    15——20

甘    草    6——8。

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是口服液。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1支，每支15mL每日3次。

本发明组方中，生地有清热凉血、益阴生津之功效；赤芍行瘀、止痛、凉血、消肿；牡丹皮清热，凉血，利水，去湿药；金银花宣散风热，还善清解血毒；连翘清热解毒，散结消肿；紫草止血，凉血，清热解毒；荆芥解表散风，透疹，消疮，止血；茜草凉血止血，活血化瘀；水牛角清热，凉血，定惊，解毒；大枣补中益气，养血安神；龟板滋肾潜阳，益肾健骨，养血补心；黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。以上诸药合用清热凉血，清解血毒，活血化瘀，用于过敏性紫癜的治疗治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择120例过敏性紫癜患者对本发明药物的疗效进行临床观察，120例病例随机分为两组，对照组60例，治疗组60例。全部病例均根据《中药新药临床研究指导原则》的诊断标准确诊为过敏性紫癜。

对照组用西医常用过敏药物息斯敏进行常规治疗，每日1次，每次1片。治疗组采用本发明药物进行治疗，每日3次，每次1支，每支15mL 。

诊断标准：

1.    发病前1-3周有低热、咽痛、全身乏力或上呼吸道感染。

2.    反复出现皮肤紫癜，可伴腹痛、便血（腹型）、关节肿痛（关节型）及血尿、浮肿（肾型）。

3.    血小板计数，功能及凝血检查正常。

4.    排除其他原因所致之血管炎及紫癜。

观察病例标准：

1.    纳入病例标准：符合上述诊断标准；

2.    排除病例标准：

A已用过药物治疗者；

B年龄在70岁以上者；

C合并心、脑、肝、肾、造血系统病症或精神病者；

D不符合纳入标准、未按规定用药、无法决断疗效者。

疗效判定标准

1.    显效，治疗后一切症状消失，有关检查正常。观察一年未复发者可视为临床痊愈。与未治疗或其他治疗相比，达到痊愈所需时间显著缩短，并发症发生率及一年内复发率显著减少者可视为治疗显效。

2.    有效，治疗后 明显好转，但未恢复正常可视为临床好转，与未治疗组相比达此程度所需时间明显缩短，可视为有效。若治疗痊愈但两个月内又复发者， 可视为近期有效。

3.    无效，治疗后病情好转的程度和所需时间，与未治疗组相比无显著差别。

表1 　两组病例治疗后疗效比较

组别

例数

临床痊愈n（%）

显效n（%）

有效n（%）

无效n（%）

总有效率n（%）

对照组

60

20（33.3）

6（10.0）

19（31.7）

15（25.0）

45（75.0）

治疗组

60

30（50.0）

20（33.3）

6（10.0）

4（6.7）

56（93.3）

临床试验结果证明，本发明药物作用明显优于对照组，未见任何不良反应。

具体实施方式

实施例1

取生地30kg，赤芍16kg，牡丹皮16kg，金银花16 kg，连翘15kg，紫草30 kg，荆芥13kg，茜草10 kg，水牛角10kg，大枣12 kg，龟板20kg，黄芪20 kg，甘草8kg，将上述重量份的药物以清水洗净，混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

实施例2

取生地20kg，赤芍10kg，牡丹皮10kg，金银花10kg，连翘10kg，紫草20 kg，荆芥10kg，茜草6 kg，水牛角6kg，大枣8 kg，龟板15kg，黄芪15 kg，甘草6kg，将上述重量份的药物以清水洗净，混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

Claims (1)

1.一种治疗过敏性紫癜的药物，由下述重量份数的中药为原料药制备获得：

生    地    20——30    赤    芍    10——16

牡 丹 皮    10——16    金 银 花    10——16

连    翘    10——15    紫    草    20——30

荆    芥    10——13    茜    草    6——10

水 牛 角    6——10     大    枣    8——12

龟    板    15——20    黄    芪    15——20

甘    草    6——8。