CN102600484A

CN102600484A - 紫草色素作为内镜染色剂的应用及一种内镜染色组合物

Info

Publication number: CN102600484A
Application number: CN2012100739283A
Authority: CN
Inventors: 李新民
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-03-20
Filing date: 2012-03-20
Publication date: 2012-07-25
Anticipated expiration: 2032-03-20
Also published as: CN102600484B

Abstract

一种紫草色素的新用途，作为内镜染色剂。一种内镜染色组合物，其特征在于：由以下重量份的原料组成：紫草色素1000份、白芨浸提物8份、三七浸提物5份。使用紫草色素作为内镜染色剂具有以下特点：显色清晰，对比明显；可以同时用于观察癌症病变、消化道溃疡、幽门螺杆菌感染多种消化道疾病。克服一直了以来困扰临床的化学染色剂有毒副作用的问题，相反还具有可预见的修复、消炎、抗癌的作用；具有意想不到的技术效果：可用于诊断消化道早期癌变，且准确率非常高，这对于降低消化道癌变的死亡率，具有重要的临床意义。

Description

紫草色素作为内镜染色剂的应用及一种内镜染色组合物

技术领域

本发明涉及紫草色素在内镜染色中的应用及一种内镜染色组合物。

背景技术

内镜是一个配备有灯光的管子，它可以经口腔进入胃内或经其他天然孔道进入体内，以观察到到一些X射线不能显示的病变。正常的消化道粘膜表面是光滑的，当有病变时，例如溃疡、感染、癌变等，表面就会发生变化，但是有些病变，例如癌变早期或者扁平病变，普通内经观察易于遗漏。

染色内镜也称色素内镜，系指通过各种途径（口服、直接喷洒、注射）将色素（染料）导入内镜下要观察的黏膜，使病灶与正常黏膜颜色对比更加明显，不仅有助于发现扁平及微小病变，而且还能在内镜下初步判断病变的性质及病灶的浸润深度。从而有助于病变的辨认及目的性活检。

目前临床上常用的内镜染色剂有：靛胭脂、美篮、酚红、甲苯胺蓝等。但这些染色剂都是非食用性的化学制剂，对人体，尤其是病灶组织，作用不清，甚至有一定的毒副或者致癌作用。

因此寻找一种使用安全又能够很好的实现染色功能的内镜染色剂，对于目前的临床检查，尤其是消化道早期病变的诊断，具有非常重要的意义。

紫草(Lithospermum erythrorhizon)为紫草科（Boraginaceae）多年生草本植物，为传统中药，始载于《神农本草经》。有凉血、活血、解毒、透疹的功能。紫草色素是一种自紫草中提取的萘醌类物质的统称。紫草色素不溶于水，但脂溶性很好，正常环境下呈现紫红色。现代药理学研究表明，紫草色素具有明确的细胞修复、消炎以及抗癌作用，目前已广泛应用于医药、食品加工、化妆品及印染等行业。

白芨【来源】该品为兰科植物白及Bletilla striata（Thunb.）Reichb. f.的干燥块茎。【功能主治】具有收敛止血，消肿生肌的功效。主治肺痨咯血，吐血，衄血，便血，外伤出血，痈疮肿毒，瘰疬，痔漏，烧烫伤，手足皲裂，肛裂。

三七【来源】本品为五加科植物三七Panax notoginseng （Burk.）F. H. Chen的干燥根。【功能主治】散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。

发明内容

本发明旨在提供紫草色素作为内镜染色剂的应用及一种内镜染色组合物，以克服目前临床上常用的内镜染色剂有一定毒副甚至致癌作用的缺陷。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种紫草色素的新用途，其特征在于：作为内镜染色剂；所述紫草色素的提取方法为：取紫草粉碎，按照每1克紫草加6毫升乙醇的量加分析纯乙醇冷浸12小时，过滤，将滤液浓缩后烘干，即得。

一种内镜染色组合物，其特征在于：由以下重量份的原料组成：紫草色素1000份、白芨浸提物8份、三七浸提物5份；所述白芨浸提物是指：将白芨加8倍质量的水浸泡24小时，过滤后将滤液浓缩、干燥所得到的粉末；所述三七浸提物是指将三七加8倍质量的水浸泡24小时，过滤后将滤液浓缩、干燥所得到的粉末。

本方明的积极效果：

当对内镜下要观察的黏膜喷洒本发明染色剂悬浊液后，由于黏膜表面比较光滑，紫草色素首先沉积在粘膜皱襞的沟纹之间，与桔红色粘膜形成鲜明对比，在直视下，形成连续的线条，显示出粘膜的细微凹凸变化及其立体结构。

如果体检者消化道内具有癌变组织，紫草色素可以逐渐弥散进入癌细胞之间，并对细胞膜进行染色；肠化细胞细胞膜亦可被染色，但只有浅表层，比较浅淡，与癌变部位有明显区分。

而且，由于紫草色素在不同的ph环境下，会呈现不同的颜色，pH小于6.1呈鲜红色，中性环境下呈紫色，pH大于1.8时则变为蓝色；而幽门螺杆菌感染胃黏膜后，分解尿素，使局部PH升高，可使紫草色素显示蓝色；而癌细胞在中性偏酸的环境中才具有旺盛生长的活性，所以一般癌症病灶区pH也呈弱酸性，在偏酸的环境下紫草色素呈现的颜色也会更鲜红，这样也更有利于早期癌变的诊断。

使用紫草色素作为内镜染色剂具有以下特点：

1）显色清晰，对比明显。可以清楚的显示粘膜的立体结构。

2）具有意想不到的技术效果，能够用于消化道癌症的诊断，不仅使癌灶的范围清楚，也使癌灶的立体形态及表面结构更明显，并且用于诊断消化道早期癌变准确率非常高。这对于降低消化道癌变的死亡率，尤其是对于微小癌和平坦型癌的早期控制，具有重要的临床意义。

3）可以同时用于观察癌症病变、消化道溃疡、幽门螺杆菌感染多种消化道疾病。

4）不仅可以克服一直以来困扰临床的化学染色剂有毒副作用的问题，相反还具有可预见的修复、消炎、抗癌的作用，做完内镜检查后无需冲洗。

5）紫草色素来源广泛、价格合理、配制和保存都很方便方便，是目前已知非常理想的内镜染色剂。

由于紫草色素本身为脂溶性物质，而消化道粘膜上多附有一层粘液，如果将紫草色素单独作为染色剂使用，需要先给患者进行粘液清除，再进行内镜染色。如果使用由紫草色素1000份、白芨浸提物8份、三七浸提物5份构成内镜染色组合物，由于白芨、三七一定配比的存在，可以增强紫草色素在消化道粘膜上的附着性，实现对消化道粘膜直接染色的技术效果。同时，白芨、三七本身对人体不但没有毒副作用，并且还具有明确的消肿生肌的功效，利于病灶的康复。

附图说明

图1为紫草染色开始时内镜下观察到的肠壁组织图；

图2为普通内镜和紫草染色内镜观察的直肠癌早期组织病变对比图；

图3为普通内镜和紫草染色内镜观察的肠道溃疡伴随幽门螺旋杆菌感染组织对比图。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

一种紫草色素的新用途，作为内镜染色剂；所述紫草色素的提取方法为：取紫草粉碎，按照每1克紫草加6毫升乙醇的量加分析纯乙醇冷浸12小时，过滤，将滤液浓缩后烘干，即得。

一种内镜染色组合物，由以下重量份的原料组成：紫草色素1000份、白芨浸提物8份、三七浸提物5份；所述白芨浸提物是指：将白芨加8倍质量的水浸泡24小时，过滤后将滤液浓缩、干燥所得到的粉末；所述三七浸提物是指将三七加8倍质量的水浸泡24小时，过滤后将滤液浓缩、干燥所得到的粉末。

下面结合临床试验来说明本发明：

2009年4月到2011年10月，发明人共收集253例消化道镜检志愿者。（入选标准：不明原因消化道出血；不明原因长期腹痛、腹泻、消瘦；自觉慢性肠胃炎）其中男125例，女128例，年龄41-73岁，排除3例有内镜检查禁忌症者，其余分为内镜直接观察组、紫草色素组、复方碘溶液组、酚红组、美蓝组，各50人。各组志愿者年龄、性别、主要症状等均无显著性差异。

试验方法：

1）将紫草色素1000份、白芨浸提物8份、三七浸提物5份配成的组合物加去离子水制备成1%的混悬液染色剂；其余染色剂分别按照其常规配制方法制备好，备用。

2）按照临床标准，按分组情况分别对志愿者内镜检查，分别观察食管、胃、小肠、结肠中的粘膜情况，注意阳性发现，采集图像记录下内镜所见。所有怀疑病变的部位均取组织活检验证。

实验统计结果如表1，采集图像例请见附图中的图1、图2、图3。

表1 实验结果统计

Figure 2012100739283100002DEST_PATH_IMAGE002

实验结果证明，紫草色素作为内镜染色剂显色清晰、对比明显，适用范围广，且具有非常高的病灶检出率以及活检准确率，无明显毒副作用和不良反应。

综上所述，使用紫草色素作为内镜染色剂具有以下特点：

1）显色清晰，对比明显。可以清楚的显示粘膜的立体结构。

紫草色素、白芨提取物、三七提取物来源广泛、价格合理、配制和保存都很方便方便，是目前已知非常理想的内镜染色剂。

Claims

1.一种紫草色素的新用途，其特征在于：作为内镜染色剂；所述紫草色素的提取方法为：取紫草粉碎，按照每1克紫草加6毫升乙醇的量加分析纯乙醇冷浸12小时，过滤，将滤液浓缩后烘干，即得。

2.一种内镜染色组合物，其特征在于：由以下重量份的原料组成：紫草色素1000份、白芨浸提物8份、三七浸提物5份；所述白芨浸提物是指：将白芨加8倍质量的水浸泡24小时，过滤后将滤液浓缩、干燥所得到的粉末；所述三七浸提物是指将三七加8倍质量的水浸泡24小时，过滤后将滤液浓缩、干燥所得到的粉末。