CN102579669B - 一种用于补气血、调月经的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于补气血、调月经的中药组合物及其制备方法,该中药组合物是由益母草、党参、熟地黄、当归、白芍、茯苓、白术(麸炒)、川芎、甘草经加工制备而成;该药具有补气血,调月经的功效;主要用于头晕心慌,疲乏无力,月经量少,色淡,经期后错。其工艺先进,制剂稳定,临床药效学试验效果显著提高,生物利用度高,且无任何毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于补气血、调月经的中药组合物及其制备方法,属于制药技术领域。
技术背景
部颁标准《中药成方制剂》第6册WS3-B-1076-92项下“八珍益母片”是一种纯中药制剂,该药经多年临床应用,在治疗妇女气血两亏、体虚乏力、月经不调方面取得了一定的疗效;但在临床的应用当中我们发现其疗效还不够理想,存在治愈率低,易复发,且易吸潮变质等不可忽视的缺陷。在近几年的时间里,我们通过发掘祖国丰富的中药资源,结合大量的中医组方理论及临床药效学研究,应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进,通过大量的实验摸索,意外的发现将原工艺水提取部分改为益母草、党参水提,熟地黄、当归、白术、甘草加60%乙醇回流提取后,用此工艺制成的制剂,有效成分含量高,制剂稳定性好,疗效显著,临床药效学试验效果显著提高,且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了:片剂、胶囊剂和颗粒剂。
发明内容
本发明的目的是提供一种工艺先进,有效成分含量高,制剂稳定性好,疗效更为显著的一种用于补气血、调月经的中药组合物及其制备方法。此制剂具有补气血,调月经的功效;主要用于头晕心慌,疲乏无力,月经量少,色淡,经期后错。
现有技术:部颁标准《中药成方制剂》第6册WS3-B-1076-92项下“八珍益母片”是一种纯中药制剂,该药经多年临床应用,在治疗妇女气血两亏、体虚乏力、月经不调方面取得了一定的疗效;但在临床的应用当中我们发现其疗效还不够理想,制成的制剂工艺较粗,存在治愈率低,易复发,且易吸潮变质等不可忽视的缺陷。
为克服现有技术存在的缺陷,申请人通过发掘祖国丰富的中药资源,结合大量的中医组方理论及临床药效学研究,应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进,通过大量的实验摸索,意外的发现将原工艺水提取部分改为益母草、党参水提,熟地黄、当归、白术、甘草加60%乙醇回流提取后,用此工艺制成的制剂,有效成分含量高,制剂稳定性好,疗效显著,临床药效学试验效果显著提高,且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了:片剂、胶囊剂和颗粒剂,更好的满足了医疗需要。
本发明是这样构成的:它主要是由如下重量配比的9味中药材经加工制成的片剂、胶囊剂和颗粒剂;本发明中药组合物,其配方组成如下:
益母草 245g 党参 61g 熟地黄 123g
当归 123g 白芍 61g 茯苓 61g
白术(麸炒) 61g 川芎 61g 甘草 31g
本发明中药组合物的制备方法如下:
1、本发明片剂的制备:
配方组成:
益母草 245g 党参 61g 熟地黄 123g
当归 123g 白芍 61g 茯苓 61g
白术(麸炒) 61g 川芎 61g 甘草 31g
制备方法:
以上九味,白芍、川芎、茯苓粉碎成细粉,备用;益母草、党参加水煎煮二次,第一次加9倍量水提取3小时,第二次加7倍量水提取2小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,备用;熟地黄、当归、白术、甘草加60%乙醇回流提收二次,第一次加9倍量60%乙醇提取3小时,第二次加7倍量60%乙醇提取2小时,合并两次提取液,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,与上述清膏合并,混匀,喷雾干燥,所得药粉与上述细粉混匀,干燥,加辅料适量,混匀,用70%乙醇制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得片剂。
2、本发明胶囊剂的制备:
配方组成:
益母草 245g 党参 61g 熟地黄 123g
当归 123g 白芍 61g 茯苓 61g
白术(麸炒) 61g 川芎 61g 甘草 31g
制备方法:
以上九味,白芍、川芎、茯苓粉碎成细粉,备用;益母草、党参加水煎煮二次,第一次加9倍量水提取3小时,第二次加7倍量水提取2小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,备用;熟地黄、当归、白术、甘草加60%乙醇回流提取二次,第一次加9倍量60%乙醇提取3小时,第二次加7倍量60%乙醇提取2小时,合并两次提取液,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,与上述清膏合并,混匀,喷雾干燥,所得药粉与上述细粉混匀,干燥,加辅料适量,混匀,用70%乙醇制粒,干燥,装胶囊1000粒,即得胶囊剂。
3、本发明颗粒剂的制备:
配方组成:
益母草 245g 党参 61g 熟地黄 123g
当归 123g 白芍 61g 茯苓 61g
白术(麸炒) 61g 川芎 61g 甘草 31g
制备方法:
以上九味,白芍、川芎、茯苓粉碎成细粉,备用;益母草、党参加水煎煮二次,第一次加9倍量水提取3小时,第二次加7倍量水提取2小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,备用;熟地黄、当归、白术、甘草加60%乙醇回流提取二次,第一次加9倍量60%乙醇提取3小时,第二次加7倍量60%乙醇提取2小时,合并两次提取液,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,与上述清膏合并,混匀,喷雾干燥,所得药粉与上述细粉混匀,干燥,加辅料适量,混匀,用70%乙醇制粒,干燥,制成1000g颗粒,装袋,即得颗粒剂。
以上本发明片剂、胶囊剂及颗粒剂的辅料可选自:淀粉、糊精或蔗糖中的一种或几种。
本发明方案是经过发明人多次反复试验,不断改进调整总结出来的,上述中药组合物药物的制备方法为最佳制备方法,临床药效学实验效果显著提高。
下面以本发明制备的片剂(按照实施例1的方法制得片剂)对比部颁标准《中药成方制剂》第6册WS3-B-1076-92项下“八珍益母片”(按照其方法制得的八珍益母片),说明其主要药效学:
主要药效学实验
实验目的:通过对本发明片和八珍益母片的补血作用、抗炎、性激素作用、耐缺氧、抗疲劳及机体免疫力等作用的药理实验研究,将本发明片和八珍益母片进行对比,观察其药理作用的强弱。
试验方法:本发明片组和八珍益母片组对血虚小鼠血液的影响;对角叉菜胶致小鼠足肿胀的影响;对雌性幼鼠性激素的影响;对小鼠耐缺氧作用的影响;对小鼠抗疲劳的作用;对小鼠足跖迟发型超敏反应的影响;对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响。
实验结果:本发明片组和八珍益母片组可显著提高Hb及RBC水平;可明显抑制角叉菜胶致小鼠足的肿胀;可明显提高雌性幼鼠血清雌二醇的水平;可显著延长小鼠在常压密闭环境中的存活时间;可明显延长小鼠的负重游泳时间;可明显增强绵羊红细胞诱导的小鼠足趾迟发型超敏反应;能明显增强巨噬细胞吞噬功能的作用。
结论:本发明片比八珍益母片的补血作用、抗炎、增加雌性激素作用、耐缺氧、抗疲劳及提高机体免疫力等药理作用强。因此,临床上本发明片比八珍益母片补虚益气,养血调经的作用强。
一、对血虚小鼠血液的影响
实验材料
1、动物:昆明种小鼠,雌雄各半,体重18~22g。
2、药物:八珍益母片0.827g生药/片;本发明片大、中、小三个剂量组0.827g生药/片。药物在实验前用生理盐水配置,灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠60只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成6组,每组10只。
其中5组造失血性血虚模型。6组动物于实验前尾部取血,先测Hb、RBC水平,造模型5组分别尾部放血0.5ml,使动物失血,于失血后24h再尾部取血测Hb、RBC观察造成血虚的程度,然后灌胃给药。对照组灌胃同体积的生理盐水;本发明片组分别灌胃给药1.36、0.68、0.34g生药/kg;八珍益母片组灌胃给药1.36g生药/kg。连续给药7d,每日1次,末次给药2h后,再尾部取血测Hb及RBC的值。实验结果:见表1
表1对血虚小鼠血液的影响
与对照组相比○○P<0.01;模型组相比**P<0.01;与八珍益母片组比△P<0.05。
结果表明:在失血24h后,模型组和给药组的Hb及RBC显著低于对照组(P<0.01),说明造血虚模型成功。造模型5组之间Hb及RBC之间无显著性差异,说明治疗前各组失血状况一致。给药7d后本发明片组和八珍益母片组可显著提高Hb及RBC水平,与对照组相比有极显著性差异(P<0.01);本发明片大剂量组与八珍益母片组相比较有显著性差异(P<0.05)。可见,本发明片组比八珍益母片组的补血作用强。
二、对角叉菜胶致小鼠足肿胀的影响
实验材料
1、动物:昆明种小鼠,雌雄各半,体重18~22g。
2、药物:八珍益母片0.827g生药/片;本发明片大、中、小三个剂量组0.827g生药/片。药物在实验前用生理盐水配置,灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;本发明片组分别灌冒给药1.36、0.68、0.34g生药/kg;八珍益母片组灌胃给药1.36g生药/kg。连续给药7d,每日1次,末次给药前2h将每只小鼠左后脚足跖用1%角叉菜胶0.03mL。药后1h颈椎脱位处死动物,自踝关节0.5mm处剪下后足分别称重,以两足重量之差为肿胀度。实验结果:见表2
与对照组相比**P<0.01;与八珍益母片组比△P<0.05。
结果表明:本发明片组和八珍益母片组可明显抑制角叉菜胶致小鼠足的肿胀,与对照组相比有极显著性差异(P<0.01);本发明片大剂量组与八珍益母片组相比较有显著性差异(P<0.05)。可见,本发明片组比八珍益母片组抗炎作用强。
三、对雌性幼鼠性激素的影响
实验材料
1、动物:SD大鼠,雌性未成熟,体重70~110g。
2、药物:八珍益母片0.827g生药/片;本发明片大、中、小三个剂量组0.827g生药/片。药物在实验前用生理盐水配置,灌胃给药。
实验方法
雌性未成熟SD大鼠50只,体重70~110g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;本发明片组分别灌胃给药0.96、0.48、0.24g生药/kg;八珍益母片组灌胃给药0.96g生药/kg。连续给药7d,每日1次,末次给药1h后,各鼠称重后采血。取血清用放射免疫分析方法测量血清雌二醇(E2)的含量。实验结果:见表3
与对照组相比**P<0.01;与八珍益母片组比△P<0.05。
结果表明:本发明片组和八珍益母片组可明显提高雌性幼鼠血清雌二醇的水平,与对照组相比有极显著性差异(P<0.01);本发明片大剂量组和八珍益母片组相比较有显著性差异(P<0.05)。可见,本发明片组比八珍益母片组提高性激素的水平作用强。
四、对小鼠耐缺氧作用的影响
实验材料
1、动物:昆明种小鼠,雌雄各半,体重18~22g。
2、药物:八珍益母片0.827g生药/片;本发明片大、中、小三个剂量组0.827g生药/片。药物在实验前用生理盐水配置,灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;本发明片组分别灌胃给药1.36、0.68、0.34g生药/kg;八珍益母片组灌胃给药1.36g生药/kg。连续给药7d,每日1次,末次给药1h后,将小鼠放入250ml广口瓶中,瓶口周围涂凡士林,观察并记录小鼠缺氧死亡的时间室温20℃,以心跳停止为小鼠死亡标准。实验结果:见表4
与对照组相比**P<0.01;与八珍益母片组比△P<0.05。
结果表明:本发明片组和八珍益母片组可显著延长小鼠在常压密闭环境中的存活时间,与对照组相比有极显著性差异(P<0.01);本发明片大剂量组和八珍益母片组相比较有显著性差异(P<0.05)。可见,本发明片组比八珍益母片组耐缺氧作用强。
五、对小鼠抗疲劳的作用
实验材料
1、动物:昆明种小鼠,雌雄各半,体重18~22g。
2、药物:八珍益母片0.827g生药/片;本发明片大、中、小三个剂量组0.827g生药/片。药物在实验前用生理盐水配置,灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;本发明片组分别灌胃给药1.36、0.68、0.34g生药/kg;八珍益母片组灌胃给药1.36g生药/kg。连续给药7d,每日1次,末次给药1h后,按体重的10%给小鼠尾部加负荷(铅丝),将小鼠放人55cm×35cm×15cm的游泳池中水温25℃,室温27℃,观察小鼠尾部加负荷游泳时间,小鼠鼻部沉入水中10s不再浮出水面为溺水指标。实验结果:见表5
与对照组相比**P<0.01;与八珍益母片组比△P<0.05。
结果表明:本发明片组和八珍益母片组可明显延长小鼠的负重游泳时间,且有一定量效关系,剂量越大,负重游泳时间越长。与对照组相比有极显著性差异(P<0.01);本发明片大剂量组和八珍益母片组相比较有显著性差异(P<0.05)。本发明片组比八珍益母片组的抗疲劳作用强。
六、对小鼠足跖迟发型超敏反应的影响
实验材料
1、动物:昆明种小鼠,雌雄各半,体重18~22g。
2、药物:八珍益母片0.827g生药/片;本发明片大、中、小三个剂量组0.827g生药/片。药物在实验前用生理盐水配置,灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;本发明片组分别灌胃给药1.36、0.68、0.34g生药/kg;八珍益母片组灌胃给药1.36g生药/kg。连续给药7d,每日1次。首次给药后1h,用10%绵羊红细胞(SRBC)50μl左后足跖皮下注射免疫小鼠,7d后右后足跖50μl绵羊红细胞(SRBC)同样途径攻击。以千分卡尺测量攻击前和攻击后24h右后足垫厚度,以其差值表示肿胀度。实验结果:见表6
与对照组相比**P<0.01;与八珍益母片组比△P<0.05。
结果表明:本发明片组和八珍益母片组可明显增强绵羊红细胞诱导的小鼠足趾迟发型超敏反应,与对照组比较有极显著性差异(P<0.01);本发明片大剂量组和八珍益母片组相比较有显著性差异(P<0.05)。可见,本发明片组比八珍益母片组提高免疫力的作用强。
七、对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响
实验材料
1、动物:昆明种小鼠,雌雄各半,体重18~22g。
2、药物:八珍益母片0.827g生药/片;本发明片大、中、小三个剂量组0.827g生药/片。药物在实验前用生理盐水配置,灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成5组,每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水;本发明片组分别灌胃给药1.36、0.68、0.34g生药/kg;八珍益母片组灌胃给药1.36g生药/kg。连续给药7d,每日1次,末次给药2h后,每只小鼠腹腔注射5%的鸡红细胞0.4ml,12小时后将动物脱颈椎处死,经腹腔注射生理盐水2ml,用腹腔渡涂片,染色,在油镜下计数,并计算腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的百分率及吞噬指数。
吞噬百分率=吞噬鸡红细胞的巨噬细胞数/200个巨噬细胞×100
吞噬指数=被吞噬的鸡红细胞总数/200个巨噬细胞
实验结果:见表7
与对照组相比**P<0.01;与八珍益母片组比△P<0.05。
结果表明:本发明片组和八珍益母片组能明显增强巨噬细胞吞噬功能的作用,与对照组相比有极显著性差异(P<0.01)本发明片大剂量组和八珍益母片组相比较有显著性差异(P<0.05)。可见,本发明片组比八珍益母片组提高免疫力的作用强。
实验结果:本发明片组和八珍益母片组可显著提高Hb及RBC水平;可明显抑制角叉菜胶致小鼠足的肿胀;可明显提高雌性幼鼠血清雌二醇的水平;可显著延长小鼠在常压密闭环境中的存活时间;可明显延长小鼠的负重游泳时间;可明显增强绵羊红细胞诱导的小鼠足趾迟发型超敏反应;能明显增强巨噬细胞吞噬功能的作用。
结论:本发明片比八珍益母片的补血作用、抗炎、增加雌性激素作用、耐缺氧、抗疲劳及提高机体免疫力等药理作用强。因此,临床上本发明片比八珍益母片补虚益气,养血调经的作用强。
急性毒性实验结果表明:将本发明片最大浓度、最大容积灌胃给药,在24h内连续给药3次,每次间隔4h,累积药物总量达15g生药/kg,相当于临床拟用量的211.6倍。给药后7d内,小鼠活动、进食、排泄均正常,生长良好,毛色光亮,其平均体重均随试验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、肾上腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常。表明本发明片无急性毒性反应。
长期毒性实验结果表明:本发明片组分为低、中、高剂量分别为2、4、8g生药/kg/d,相当于临床剂量的28.2、56.4、112.9倍,灌胃给药12周后,本发明片对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响,系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。本发明片在长期毒性试验中,未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见,本发明片无毒性反应,长期用药安全可靠。
本发明具体实施方式:
实施例1
本发明片剂的制备方法:
处方:
益母草 245g 党参 61g 熟地黄 123g
当归 123g 白芍 61g 茯苓 61g
白术(麸炒) 61g 川芎 61g 甘草 31g
制备方法:
以上九味,白芍、川芎、茯苓粉碎成细粉,备用;益母草、党参加水煎煮二次,第一次加9倍量水提取3小时,第二次加7倍量水提取2小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,备用;熟地黄、当归、白术、甘草加60%乙醇回流提取二次,第一次加9倍量60%乙醇提取3小时,第二次加7倍量60%乙醇提取2小时,合并两次提取液,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,与上述清膏合并,混匀,喷雾干燥,所得药粉与上述细粉混匀,干燥,加辅料适量,混匀,用70%乙醇制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得片剂。
实施例2
本发明胶囊剂的制备方法:
处方:
益母草 245g 党参 61g 熟地黄 123g
当归 123g 白芍 61g 茯苓 61g
白术(麸炒) 61g 川芎 61g 甘草 31g
制备方法:
以上九味,白芍、川芎、茯苓粉碎成细粉,备用;益母草、党参加水煎煮二次,第一次加9倍量水提取3小时,第二次加7倍量水提取2小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,备用;熟地黄、当归、白术、甘草加60%乙醇回流提取二次,第一次加9倍量60%乙醇提取3小时,第二次加7倍量60%乙醇提取2小时,合并两次提取液,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,与上述清膏合并,混匀,喷雾干燥,所得药粉与上述细粉混匀,干燥,加辅料适量,混匀,用70%乙醇制粒,干燥,装胶囊1000粒,即得胶囊剂。
实施例3
本发明颗粒剂的制备方法:
处方:
益母草 245g 党参 61g 熟地黄 123g
当归 123g 白芍 61g 茯苓 61g
白术(麸炒) 61g 川芎 61g 甘草 31g
制备方法:
以上九味,白芍、川芎、茯苓粉碎成细粉,备用;益母草、党参加水煎煮二次,第一次加9倍量水提取3小时,第二次加7倍量水提取2小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,备用;熟地黄、当归、白术、甘草加60%乙醇回流提取二次,第一次加9倍量60%乙醇提取3小时,第二次加7倍量60%乙醇提取2小时,合并两次提取液,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,与上述清膏合并,混匀,喷雾干燥,所得药粉与上述细粉混匀,干燥,加辅料适量,混匀,用70%乙醇制粒,干燥,制成1000g颗粒,装袋,即得颗粒剂。
Claims (4)
1.一种用于补气血、调月经的中药组合物的制备方法:其特征在于所述中药组合物的配方组成为:
益母草 245g 党参 61g 熟地黄 123g
当归 123g 白芍 61g 茯苓 61g
麸炒白术 61g 川芎 61g 甘草 31g;
制备方法:以上九味,白芍、川芎、茯苓粉碎成细粉,备用;益母草、党参加水煎煮二次,第一次加9倍量水提取3小时,第二次加7倍量水提取2小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.05~1.10的清膏,备用;熟地黄、当归、麸炒白术、甘草加60%乙醇回流提取二次,第一次加9倍量60%乙醇提取3小时,第二次加7倍量60%乙醇提取2小时,合并两次提取液,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至60℃时测得相对密度为1.05~1.10的清膏,与上述清膏合并,混匀,喷雾干燥,所得药粉与上述细粉混匀,干燥,加辅料适量,混匀,用70%乙醇制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得片剂。
2.一种用于补气血、调月经的中药组合物的制备方法:其特征在于所述中药组合物的配方组成为:
益母草 245g 党参 61g 熟地黄 123g
当归 123g 白芍 61g 茯苓 61g
麸炒白术 61g 川芎 61g 甘草 31g;
制备方法:以上九味,白芍、川芎、茯苓粉碎成细粉,备用;益母草、党参加水煎煮二次,第一次加9倍量水提取3小时,第二次加7倍量水提取2小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.05~1.10的清膏,备用;熟地黄、当归、麸炒白术、甘草加60%乙醇回流提取二次,第一次加9倍量60%乙醇提取3小时,第二次加7倍量60%乙醇提取2小时,合并两次提取液,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至60℃时测得相对密度为1.05~1.10的清膏,与上述清膏合并,混匀,喷雾干燥,所得药粉与上述细粉混匀,干燥,加辅料适量,混匀,用70%乙醇制粒,干燥,装胶囊1000粒,即得胶囊剂。
3.一种用于补气血、调月经的中药组合物的制备方法:其特征在于所述中药组合物的配方组成为:
益母草 245g 党参 61g 熟地黄 123g
当归 123g 白芍 61g 茯苓 61g
麸炒白术 61g 川芎 61g 甘草 31g;
制备方法:以上九味,白芍、川芎、茯苓粉碎成细粉,备用;益母草、党参加水煎煮二次,第一次加9倍量水提取3小时,第二次加7倍量水提取2小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至60℃时测得相对密度为1.05~1.10的清膏,备用;熟地黄、当归、麸炒白术、甘草加60%乙醇回流提取二次,第一次加9倍量60%乙醇提取3小时,第二次加7倍量60%乙醇提取2小时,合并两次提取液,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至60℃时测得相对密度为1.05~1.10的清膏,与上述清膏合并,混匀,喷雾干燥,所得药粉与上述细粉混匀,干燥,加辅料适量,混匀,用70%乙醇制粒,干燥,制成1000g颗粒,装袋,即得颗粒剂。
4.根据权利要求1或2或3所述一种用于补气血、调月经的中药组合物的制备方法,其特征在于所述辅料选自:淀粉、糊精或蔗糖中的一种或几种。
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