CN102552583A - 一种复方安神口服制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种复方安神口服制剂及其制备方法。它由黄芪茎叶、当归、石菖蒲、五味子、酸枣仁、夜交藤、玄参、茯苓组成，主要以益气养血、滋阴安神为主要作用。本发明也提供了该制剂的制备方法，该制剂可以同生理学上可接受的合适的赋形剂组成适宜的口服剂型，适用于工业生产。

Description

一种复方安神口服制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复方安神口服制剂及其制备方法，它由黄芪茎叶、当归、石菖蒲、五味子、酸枣仁、夜交藤、玄参、茯苓组成。主要以益气养血、滋阴安神为主要作用。

背景技术

睡眠约占人生的1/3时间，与人的健康关系密切，伴随经济社会的快速发展，各种竞争加剧使得生活节奏加快，同时由于生活方式发生明显变化，睡眠日益成为现代人的“生活奢侈品”，有关调查显示全球有近四分之一的人受到失眠困扰，为了引起人们对睡眠重要性和睡眠质量的关注，国际精神卫生和神经科学基金会于2001年发起一项全球性活动，将每年的3月21日定为世界睡眠日。

据世界卫生组织一项全球性调查表明，全世界真正健康的人仅占5％，诊断有病的人也只占20％，75％的人处于亚健康状态。特别是白领职业族中，亚健康状态所占比例更高。其中睡眠异常是亚健康状态的重要表现形式之一。世界卫生组织又对14个国家的25916名病人进行调查，发现有27％的人有失眠现象，其中58％的失眠症患者有多发症状，他们中最常见的是入睡困难，其次是睡眠中断和清晨早醒。

中国睡眠研究会的统计资料显示全国有10％的人存在睡眠障碍，各类睡眠问题的患病比例已经高达38.2％。失眠虽然不是疾病，但绝对影响健康，关系着智慧与容颜。此外，失眠或难以入睡与许多重大健康问题(糖尿病、高血压、心脏病、焦虑和抑郁症、肥胖)高度相关。

电视、网络、旅游和丰富多彩的夜生活，使人们的睡觉时间越来越少。睡眠不足的现象越来越严重，失眠者也越来越多。失眠，已被睡眠专家称为“悄然流行的扩张病”。

发明内容

本发明的目的是针对上述现状而提供一种组方合理，安全有效的复方安神口服制剂，并提供其口服制剂制备方法。

黄芪茎叶，其主要有效成分为皂苷类成分，药理研究表明具有益元气、消渴、抗衰老、补气安神的功效。当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根，其主要有效成分为挥发油、有机酸类、多糖、氨基酸、微量元素及维生素等多种成分，具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效。石菖蒲，为天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根茎，其主要有效成分为挥发油、糖类、有机酸和氨基酸等，现代药理研究表明，石菖蒲有镇静催眠、抗惊厥、镇咳平喘、抗肿瘤等功效。五味子，为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实，习称“北五味子”，其主要有效成分为木脂素成分，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心之功效，临床用于久嗽虚喘、心悸失眠、遗尿尿频、津伤口渴、内热消渴等症。酸枣仁，为鼠李科植物酸枣Ziziphusjujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子，主要有效成分为皂苷和黄酮类成分，具有养心补肝、宁心安神之功效，主要用于虚烦不眠，惊悸多梦等证，药理研究表明酸枣仁具有镇静、催眠、抗惊厥、调节机体免疫功能等作用。夜交藤，又名首乌藤Caulis polygoni multiflori，为蓼科植物何首乌的藤茎或带叶藤茎，主要有效成分为蒽醌类成分，有养心、安神、通络、祛风的功效，主治养心安神，祛风通络。药理研究表明夜交藤具有抗衰老、调节机体免疫功能、神经细胞保护等作用。玄参，为玄参科植物玄参Scrophularianingpoensis Hems1.的干燥根，主要含有环烯醚萜类、苯丙素苷、黄酮等化学成分，主治清热凉血、养阴、夜寐不安、自汗盗汗、津伤便秘等症。茯苓，为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，其主要有效成分为多糖和三萜类成分，有利水渗湿、健脾宁心的功效，用于心神不安、惊悸失眠等症。药理研究表明茯苓具有改善大脑记忆功能、抗衰老、调节免疫等多种作用。

为实现上述目的，本发明提供了如下的技术方案：

一种复方安神口服制剂，其特征在于它是由以下重量份数的原料药制成：

a、黄芪茎叶          10～100份

b、当归              10～100份

c、石菖蒲            5～80份

d、五味子            10～100份

e、酸枣仁            10～100份

f、夜交藤            5～80份

g、玄参              5～80份

h、茯苓                  5～80份

优选为：

a、黄芪茎叶              20～80份

b、当归                  20～80份

c、石菖蒲                10～60份

d、五味子                20～80份

e、酸枣仁                20～80份

f、夜交藤                10～60份

g、玄参                  10～60份

h、茯苓                  10～60份

进一步优选为：

a、黄芪茎叶              50份

b、当归                  50份

c、石菖蒲                25份

d、五味子                50份

e、酸枣仁                50份

f、夜交藤                25份

g、玄参                  25份

h、茯苓                  25份

本发明所述的一种复方安神口服制剂的制备方法，包括下列步骤：

a)称取黄芪茎叶、当归、石菖蒲、五味子、酸枣仁、夜交藤、玄参、茯苓备用；

b)黄芪茎叶、当归、石菖蒲、五味子、酸枣仁、夜交藤、玄参、茯苓用浓度为0～90％的乙醇提取1～3次，溶剂用量为药材重量的5～15倍，提取时间为1～3小时，滤过，滤液合并，浓缩至浸膏；

c)加入糊精、乳糖、微粉硅胶、甘露醇、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁等，经干法制粒制成颗粒或以95％乙醇湿法制粒；加入适量微粉硅胶或滑石粉，混匀后，装入胶囊制成胶囊剂；加入柠檬酸、阿斯巴甜、硬脂酸镁混匀后，直接制成颗粒剂或压片；把白砂糖、乳糖、蔗糖、阿斯巴甜、柠檬酸、食用香精等辅料用纯净水热溶，与提取物混匀，滤过，灭菌，灌装，制成口服液或糖浆。

优选本发明所述的一种复方安神口服制剂的制备方法，包括下列步骤：

a)称取黄芪茎叶、当归、石菖蒲、五味子、酸枣仁、夜交藤、玄参、茯苓备用；

b)黄芪茎叶、当归、五味子、夜交藤、玄参用浓度为30～80％的乙醇提取1～3次，溶剂用量为药材重量的8～12倍，提取时间为1～3小时，滤过，滤液合并，浓缩至浸膏I；

c)其余药味用浓度为0～50％的乙醇提取1～3次，溶剂用量为药材重量的8～12倍，提取时间为1～3小时，滤过，滤液合并，浓缩至浸膏II；或者其余药味用水提取1～3次，溶剂用量为药材重量的8～12倍，提取时间为1～3小时，滤过，滤液合并，浓缩至50℃时相对密度为1.00～1.20，加入乙醇醇沉至乙醇浓度60～80％，放置过夜，过滤，滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩至浸膏II；

d)上述各部分浸膏I、II混合均匀，加入糊精、乳糖、微粉硅胶、甘露醇、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁等，经干法制粒制成颗粒或以95％乙醇湿法制粒；加入适量微粉硅胶或滑石粉，混匀后，装入胶囊制成胶囊剂；加入柠檬酸、阿斯巴甜、硬脂酸镁混匀后，直接制成颗粒剂或压片；把白砂糖、乳糖、蔗糖、阿斯巴甜、柠檬酸、食用香精等辅料用纯净水热溶，与提取物混匀，滤过，灭菌，灌装，制成口服液或糖浆。

进一步优选本发明所述的一种复方安神口服制剂的制备方法，包括下列步骤：

a)称取黄芪茎叶、当归、石菖蒲、五味子、酸枣仁、夜交藤、玄参、茯苓备用；

b)黄芪茎叶、当归、五味子、夜交藤、玄参用浓度为70％的乙醇回流提取3次，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至浸膏I；

c)其余药味以水提取3次，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至50℃时相对密度为1.15，加入乙醇醇沉至乙醇浓度70～80％，放置过夜，过滤，滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩至浸膏II；

d)上述各部分浸膏I、II混合均匀，加入糊精、乳糖、微粉硅胶、甘露醇、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁等，经干法制粒制成颗粒或以95％乙醇湿法制粒；加入适量微粉硅胶或滑石粉，混匀后，装入胶囊制成胶囊剂；加入柠檬酸、阿斯巴甜、硬脂酸镁混匀后，直接制成颗粒剂或压片；把白砂糖、乳糖、蔗糖、阿斯巴甜、柠檬酸、食用香精等辅料用纯净水热溶，与提取物混匀，滤过，灭菌，灌装，制成口服液或糖浆。

本发明的复方安神口服制剂，具有益气养血、滋阴安神的功效，而且组方合理，安全有效，利于制备成现代化制剂和便于质量控制。

本发明所述复方安神口服制剂的制备方法适用于工业生产应用，其包括药学上适于应用的各种口服制剂，例如胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液、糖浆。本发明中适用于口服制剂的药用辅料有糊精、乳糖、微粉硅胶、甘露醇、硬脂酸镁、白砂糖、乳糖、蔗糖、阿斯巴甜、柠檬酸、食用香精，本领域相关技术人员根据需要还可选用药典常规辅料羟丙纤维素，微晶纤维素，淀粉，磷酸钙，羧甲基淀粉钠，交联聚维酮，滑石粉，羟丙甲纤维素，乙基纤维素等。

本发明的优点：1、组方合理，服用方便，功效显著。2、具有益气养血、滋阴安神、抗疲劳和增强免疫功能的综合作用。3、适用于工业化大生产。

一般统计资料：

50例失眠患者中，其中男性15例，女性35例，年龄20-70岁，平均年龄42岁，其中入睡困难、时寐时醒者12例，具有不同程度的睡眠时间不足者占36例，彻夜不眠者占2例，病程最长者4年，最短者20天，所有患者均神疲乏力，或头晕，或头痛等。

治疗方法：复方安神煎剂2次/日，14天。

治疗结果

本组50例患者服药后睡眠均明显好转。如睡梦减少，症状消失，精神转佳，其中睡眠不足者均有不同程度的延长，睡眠延长最短者2小时，最长达8小时。

病例举例：

姓名：李英性别：女年龄：42岁

观察记录：2010年8月12日初诊，于2个月前严重失眠，每晚入睡仅2小时，有时彻夜不眠，疲劳无力，近日加重。查心电图正常，血压110/75MMHg，血糖、肾功能一切正常。曾服西药治疗无效。7日后，睡眠好转，神疲乏力，头痛症状改善；14日后，夜寐长达6小时之久，神疲乏力，头痛症状消失。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明，但并不局限于下述的实施例。

实施例1

原料制备：取黄芪茎叶10kg，当归10kg、五味子10kg、夜交藤5kg、玄参5kg用10倍量70％乙醇回流提取三次，每次1.5h，滤过，合并三次提取液，回收溶剂，浓缩至50℃相对密度约1.10，减压或喷雾干燥，即得提取物I；石菖蒲5kg、酸枣仁10kg、茯苓5kg以水提取三次，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5小时，滤过，三次提取液合并浓缩，浓缩至50℃时相对密度为1.15，加入乙醇醇沉至乙醇浓度80％，放置过夜，滤过，滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩至50℃时相对密度为1.10，减压或喷雾干燥，即得提取物II；上述两部分提取物合并，混匀，制得本发明复方安神提取物。

本发明复方安神口服制剂配方由以下组份组成：

复方安神提取物                            200.0g

淀粉+乳糖+甘露醇                          97.5g

柠檬酸                                    0.5g

硬脂酸镁+滑石粉                           2.0g

聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液(1％)             适量

共制成1000粒胶囊

采用湿法制粒后装胶囊工艺制备，具体制备方法如下：将复方提取物、乳糖+淀粉+甘露醇、柠檬酸按量称取，混合均匀后过80目筛，加聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液(1％)适量制粒，50℃干燥1.0小时后过20目筛整粒，然后加入润滑剂，装胶囊，即得本发明复方安神胶囊。

实施例2

原料制备：取黄芪茎叶8kg，当归6kg、五味子8kg、夜交藤5kg、玄参5kg石菖蒲5kg、酸枣仁8kg、茯苓5kg用10倍量50％乙醇回流提取三次，每次1.0h，滤过，合并三次提取液，回收溶剂，浓缩至50℃相对密度约1.10，减压或喷雾干燥，制得本发明复方安神提取物。

本发明复方安神口服制剂配方由以下组份组成：

复方安神提取物                            200.0g

糊精                                      25.0g

甘露醇                                    74.0g

阿斯巴甜                                  0.9g

柠檬酸                                    0.1g

共制成100袋

采用干法制粒工艺制备，具体的制备方法如下所述：将复方提取物、糊精、甘露醇、阿斯巴甜、柠檬酸按量称取，混合均匀后过80目筛，干压制粒，过20目筛整粒，装袋，即得本发明复方安神颗粒。

实施例3

原料制备：取黄芪茎叶6kg，当归5kg、五味子5kg、夜交藤3kg、玄参4kg用10倍量80％乙醇回流提取二次，每次2.0h，滤过，提取液合并，减压浓缩至50℃相对密度约1.15，减压或喷雾干燥，即得提取物I；石菖蒲4kg、酸枣仁6kg、茯苓5kg用12倍量40％乙醇回流提取二次，每次2.0h，滤过，提取液合并，减压浓缩至50℃相对密度约1.10，减压或喷雾干燥，即得提取物II；上述两部分提取物合并，混匀，制得本发明复方安神提取物。

本发明复方安神口服制剂配方由以下组份组成：

复方提取物                                200.0g

微晶纤维素+乳糖+淀粉+磷酸氢钙             192.0g

硬脂酸镁                                  5.0g

阿斯巴甜                                  2.0g

柠檬酸                                    1.0g

聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液(1％)             适量

共制成1000片

采用湿法制粒后压片工艺制备，具体制备方法如下：将复方提取物、微晶纤维素+乳糖+淀粉+磷酸氢钙、阿斯巴甜、柠檬酸按量称取，混合均匀后过80目筛，加聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液(1％)适量制粒，50℃干燥1.5小时后过20目筛整粒，然后加入润滑剂，压片，即得本发明复方安神片剂。

实施例4

原料制备：取黄芪茎叶10kg，当归10kg、五味子10kg、夜交藤5kg、玄参5kg用10倍量60％乙醇回流提取三次，每次2.0h，滤过，合并三次提取液，回收溶剂，浓缩至50℃相对密度约1.10，减压或喷雾干燥，即得提取物I；石菖蒲5kg、酸枣仁10kg、茯苓5kg以水提取三次，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5小时，滤过，三次提取液合并浓缩，浓缩至50℃时相对密度为1.15，加入乙醇醇沉至乙醇浓度80％，放置过夜，滤过，滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩至50℃时相对密度为1.10，减压或喷雾干燥，即得提取物II；上述两部分提取物合并，混匀，制得本发明复方安神提取物。

本发明复方安神口服制剂配方由以下组份组成：

复方提取物                                    200.0g

淀粉+微晶纤维素+甘露醇                        193.8g

硬脂酸镁+硬脂酸富马酸钠                       6.0g

柠檬酸                                        0.2g

聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液(2％)                 适量

共制成1000片

将复方安神提取物、淀粉+微晶纤维素+甘露醇、柠檬酸按量称取，混合均匀后过80目筛，加聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液(2％)适量制粒，50℃干燥2小时后过20目筛整粒，然后加入润滑剂，装胶囊，即得本发明复方安神胶囊剂。

实施例5

原料制备：取黄芪茎叶10kg，当归10kg、五味子10kg、夜交藤5kg、玄参5kg用10倍量60％乙醇回流提取二次，每次2.0h，滤过，合并二次提取液，回收溶剂，浓缩至50℃相对密度约1.10，即得提取物I；石菖蒲5kg、酸枣仁10kg、茯苓5kg用10倍量40％乙醇回流提取二次，每次2.0h，滤过，合并二次提取液，回收溶剂，浓缩至50℃时相对密度为1.15，加入乙醇醇沉至乙醇浓度70％，放置过夜，滤过，滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩至50℃时相对密度为1.10，即得提取物II；上述两部分提取物合并，制得本发明复方安神提取物。

提取物混匀，把白砂糖、乳糖、蔗糖、阿斯巴甜、柠檬酸、食用香精等辅料用纯净水热溶，与稠膏混匀，滤过，灭菌，灌装，制成口服液。

实施例6

原料制备：取黄芪茎叶8kg，当归8kg、五味子8kg、夜交藤5kg、玄参4kg用10倍量60％乙醇回流提取三次，每次2.0h，滤过，合并三次提取液，回收溶剂，浓缩至50℃相对密度约1.10，减压或喷雾干燥，即得提取物I；石菖蒲4kg、酸枣仁7kg、茯苓5kg以水提取三次，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5小时，滤过，三次提取液合并浓缩，浓缩至50℃时相对密度为1.15，加入乙醇醇沉至乙醇浓度80％，放置过夜，滤过，滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩至50℃时相对密度为1.10，减压或喷雾干燥，即得提取物II；上述两部分提取物合并，制得本发明复方安神提取物。

提取物混匀，把白砂糖、乳糖、蔗糖、阿斯巴甜、柠檬酸、食用香精等辅料用纯净水热溶，与稠膏混匀，滤过，灭菌，灌装，制成糖浆。

Claims (15)

1.一种复方安神口服制剂，其特征在于是由以下重量配比的原料药制成：

a、黄芪茎叶          10～100份

b、当归              10～100份

c、石菖蒲            5～80份

d、五味子            10～100份

e、酸枣仁            10～100份

f、夜交藤            5～80份

g、玄参              5～80份

h、茯苓              5～80份

2.根据权利要求1所述的复方安神口服制剂，其特征在于各原料药的重量配比为：

a、黄芪茎叶          20～80份

b、当归              20～80份

c、石菖蒲            10～60份

d、五味子            20～80份

e、酸枣仁            20～80份

f、夜交藤            10～60份

g、玄参              10～60份

h、茯苓              10～60份

3.根据权利要求2所述的复方安神口服制剂，其特征在于各原料药的重量配比为：

a、黄芪茎叶                50份

b、当归                    50份

c、石菖蒲                  25份

d、五味子                  50份

e、酸枣仁                  50份

f、夜交藤                  25份

g、玄参                    25份

h、茯苓                    25份

4.根据权利要求1～3所述的复方安神口服制剂，其特征在于所述的口服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、糖浆。

5.制备权利要求1～4所述的复方安神口服制剂的方法，其特征在于包括如下步骤：

黄芪茎叶、当归、石菖蒲、五味子、酸枣仁、夜交藤、玄参、茯苓用浓度为0～90％的乙醇提取1～3次，溶剂用量为药材重量的5～15倍，提取时间为1～3小时，滤过，滤液合并，浓缩至浸膏，然后制成复方安神口服制剂。

6.根据权利要求5所述的复方安神口服制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

黄芪茎叶、当归、五味子、玄参、夜交藤用浓度为30～80％的乙醇提取1～3次，溶剂用量为药材重量的8～12倍，提取时间为1～3小时，滤过，滤液合并，浓缩至浸膏，得提取物I；其余药味用浓度为0～50％的乙醇提取1～3次，溶剂用量为药材重量的8～12倍，提取时间为1～3小时，滤过，滤液合并，浓缩至浸膏，得提取物II，与上述提取物I合并，然后制成复方安神口服制剂。

7.根据权利要求5所述的复方安神口服制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

黄芪茎叶、当归、五味子、玄参、夜交藤用浓度为30～80％的乙醇提取1～3次，溶剂用量为药材重量的8～12倍，提取时间为1～3小时，滤过，滤液合并，浓缩至浸膏，得提取物I；其余药味用水提取1～3次，溶剂用量为药材重量的8～12倍，提取时间为1～3小时，滤过，滤液合并，浓缩至50℃时相对密度为1.00～1.20，加入乙醇醇沉至乙醇浓度60～80％，放置过夜，过滤，滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩至浸膏，得提取物II，与上述提取物I合并，然后制成复方安神口服制剂。

8.根据权利要求5～7所述的提取方法，其特征在于所述的提取方法可以是煎煮法、回流提取法、温浸法、渗漉法中的任一种。

9.根据权利要求5～7所述的复方安神胶囊剂制备方法，其特征在于所述的方法为：

黄芪茎叶、当归、五味子、玄参、夜交藤用浓度为70％的乙醇回流提取3次，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至浸膏，得提取物I；其余药味以水提取3次，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至50℃时相对密度为1.15，加入乙醇醇沉至乙醇浓度70～80％，放置过夜，过滤，滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩至浸膏，得提取物II，与上述提取物I合并，粉碎，与淀粉、乳糖、微晶纤维素、甘露醇、糊精、预胶化淀粉、阿斯巴甜、柠檬酸等辅料混合，制粒、装入胶囊制成胶囊剂。

10.根据权利要求5～7所述的复方安神颗粒剂制备方法，其特征在于所述的方法为：

黄芪茎叶、当归、五味子、玄参、夜交藤用浓度为70％的乙醇回流提取3次，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至浸膏，得提取物I；其余药味以水提取3次，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至50℃时相对密度为1.15，加入乙醇醇沉至乙醇浓度70～80％，放置过夜，过滤，滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩至浸膏，得提取物II，与上述提取物I合并，粉碎，加入柠檬酸、阿斯巴甜、硬脂酸镁混匀后，制粒、直接制成颗粒剂。

11.根据权利要求5～7所述的复方安神片剂制备方法，其特征在于所述的方法为：

黄芪茎叶、当归、五味子、玄参、夜交藤用浓度为70％的乙醇回流提取3次，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至浸膏，得提取物I；其余药味以水提取3次，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至50℃时相对密度为1.15，加入乙醇醇沉至乙醇浓度70～80％，放置过夜，过滤，滤液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩至浸膏，得提取物II，与上述提取物I合并，粉碎，加入柠檬酸、阿斯巴甜、硬脂酸镁混匀后，制粒、压片，制成片剂。

12.根据权利要求5～8所述的复方安神口服液制备方法，其特征在于所述方法为：

黄芪茎叶、当归、石菖蒲、五味子、酸枣仁、夜交藤、玄参、茯苓用浓度为60％的乙醇回流提取3次，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至浸膏，得提取物，把白砂糖、乳糖、蔗糖、阿斯巴甜、柠檬酸、食用香精等辅料用纯净水热溶，与提取物混匀，滤过，灭菌，灌装，制成口服液。

13.根据权利要求5～8所述的复方安神糖浆制备方法，其特征在于所述方法为：黄芪茎叶、当归、石菖蒲、五味子、酸枣仁、夜交藤、玄参、茯苓用浓度为60％的乙醇回流提取3次，溶剂用量为药材重量的10倍，提取时间为1.5小时，滤过，滤液合并，浓缩至浸膏，得提取物，把白砂糖、乳糖、蔗糖、阿斯巴甜、柠檬酸、食用香精等辅料用纯净水热溶，与提取物混匀，滤过，灭菌，灌装，制成糖浆。

14.根据权利要求9～11所述的制粒方法，其特征在于所述的方法为干法制粒或湿法制粒。

15.根据权利要求1～14所述任意一种复方安神口服制剂功效为益气养血、滋阴安神。