CN102552566A - 一种水包油型复方肉桂油纳米乳减肥制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种水包油型复方肉桂油纳米乳减肥制剂，由下列质量百分比的原料组成：表面活性剂20%～35%、助表面活性剂2%～15%、油相1%～5%、肉桂油0.1%～4%、小茴香油0.1%～2%、柠檬草油 0.1%～2%、葡萄籽油0.1%～2%、VE油0.1%～2%、余量为蒸馏水，上述原料的质量百分比之和为100%。本发明纳米乳减肥制剂将几种精油复合在一起不仅能够达到局部减肥的效果，还能起到美肤护肤的作用。将精油制成纳米乳制剂，能够更好的渗透皮肤，达到理想的效果，而且安全性好、无副作用。

Description

一种水包油型复方肉桂油纳米乳减肥制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种复方肉桂油纳米乳减肥制剂，具体涉及一种水包油型复方肉桂油纳米乳减肥制剂及其制备方法。 

背景技术

肉桂油是用樟科植物肉桂的树皮、枝、叶经蒸馏所得的芳香油，具有抗老化、消除脂肪和水分、消除水肿、紧实肌肤等作用。小茴香油由小茴香的干籽实经蒸汽蒸馏而得，主要成分是茴香脑，具有暖胃助消化、利尿消水肿、解毒、降低食欲的作用。柠檬草油由香茅属植物柠檬草的全草经蒸气蒸馏而得，主要成分是柠檬醛，能够利尿解毒、消除水肿、消除多余脂肪，并且还有美容润肤的作用。葡萄籽油是葡萄种子经由最高级的冷压方式精制而成，葡萄籽油具有天然无毒的特性，葡萄籽油的主要成份是亚油酸与原花青素，亚油酸含量达70%以上。亚油酸是人体必需而又为人体所不能合成的脂肪酸，能降低人体血清胆固醇和血压。对肌肤有很好的滋养和保护作用，经常与其它精油混合成减肥擦剂，效果显著。VE油是一种常用的抗氧化剂，防止肌肤衰老，是美容护肤常用的一种油。将以上几种精油混合在一起制成纳米乳制剂，不仅能够起到局部减肥的作用，还能够滋润保养肌肤。 

   目前，减肥方法有很多：抽脂虽然能让身体变瘦，但是如果抽脂不当，会有生命危险；针灸减肥能够控制人的食欲，但是这种方法无法令身体曲线达到玲珑有致的效果；节食会影响人体的新陈代谢，从而造成身体的不适；药物减肥会影响身体健康，副作用比较大，如呆滞、反应迟钝等，且容易反弹。 

发明内容

本发明的目的是针对以上提到的减肥过程中存在的一些问题，提供一种效果显著、用法简单、能局部减肥、不会反弹、且无副作用的复方肉桂油纳米乳减肥制剂。 

实现上述发明目的的技术方案是水包油型复方肉桂油纳米乳减肥制剂，各组分用量为在下述重量百分比范围都具有较好的效果： 

表面活性剂               20%～35%

助表面活性剂             2%～15%

油相                     1%～5%

肉桂油                   0.1%～4%

小茴香油                 0.1%～2%

柠檬草油                 0.1%～2%

葡萄籽油                 0.1%～2%

VE油                    0.1%～2%

余量为蒸馏水，上述原料的质量百分比之和为100%。

所述的表面活性剂为聚氧乙烯醚（40）氢化蓖麻油（RH-40）、吐温-80和EL-40中的任一种或几种的混合物。 

所述的助表面活性剂为乙醇、1，2-丙二醇、丙三醇、1，3-丁二醇中的任一种或几种混合物。 

所述油为肉豆蔻酸异丙酯、乙酸乙酯、液体石蜡、油酸乙酯中的任一种或几种的混合物。 

   在表面活性剂的选择上，本发明选用无毒性和生物相容性好的非离子型表面活性剂。可选用的表面活性剂有聚氧乙烯醚（40）氢化蓖麻油、吐温-80和EL-40中的任一种或几种的混合物。 

   在助表面活性剂的选择上，助表面活性剂能调节表面活性剂的HLB，并且能够降低油水界面张力，纳米乳多选短链醇和中链醇为助表面活性剂，本发明选用的助表面活性剂为乙醇、1，2-丙二醇、丙三醇、1，3-丁二醇中的任一种或几种混合物。 

   本发明根据当乳化油相所需的表面活性剂的HLB与表面活性剂相近时，所形成的乳状液稳定的原则，选用的油脂有肉豆蔻酸异丙酯、乙酸乙酯、液体石蜡、油酸乙酯中的任一种或几种的混合物。这些油在常温下呈液态、无不良气味。 

本发明选用的肉桂油、小茴香油、柠檬草油、葡萄籽油、VE油减肥机理不同，肉桂油可令循环系统长痛，利于能量之转换，益于脂肪的燃烧；小茴香油暖胃助消化、利尿消水肿、解毒、调节大脑食欲中枢、降低食欲；柠檬草油是循环系统的绝佳补药，使血液畅通；葡萄籽油能够刺激胆汁分泌，以达到消化脂肪的目的；VE油有抗氧化，美肤护肤的作用。将五种精油复合即可通过以上各种不同的途径发挥作用，它们之间相互协调、相辅相成、增强效果，适用于各种局部肥胖症。同时，以上五种精油分别具有不同的美容护肤的作用，该复合精油纳米乳不仅能够达到局部减肥的效果，还能起到美肤护肤的作用。将精油制成纳米乳制剂，能够更好的渗透皮肤，达到理想的效果。 

本发明的另一目的是提供一种水包油型复方肉桂油纳米乳减肥制剂制备方法，括以下步骤： 

1）按配方准确称取表面活性剂、助表面活性剂、油相、肉桂油、小茴香油、柠檬草油、葡萄籽油、VE油、蒸馏水备用；

2）将表面活性剂和助表面活性剂混合并充分搅拌均匀；

3）将油相和肉桂油、小茴香油、柠檬草油、葡萄籽油、VE油混合并充分搅拌均匀；

4）将步骤3）制备的溶液加入步骤2）制备的溶液中，搅拌混匀，在20℃～25℃缓慢加蒸馏水充分搅拌，直至形成澄清透明、粘度小且具有流动性的黄色的O/W型纳米乳状液。

本发明经透射电子显微镜检测，液滴直径分布在10nm～100nm，外观为黄色透明液体，具有很好的稳定性： 

1、经时稳定性

   经时稳定性是指纳米乳口服液在室温自然变化条件下贮藏时，外观随时间延长而发生变化的程度。该复方肉桂油纳米乳持久透明，未发现浑浊或沉淀，则说明经时稳定性好。这是评价纳米乳口服液的一个重要指标。

2、热贮稳定性 

将该复方肉桂油纳米乳置于试管，密封，置于37 ℃恒温水浴箱中贮存14天，该液热贮后外观透明。

3、抗冷冻稳定性 

   将该复方肉桂油纳米乳在冰箱中-4℃保存一周后。恢复至室温。如果纳米乳口服液在-4℃成固体，恢复至室温，恢复至透明，且放置一周后继续透明，则认为抗冷冻性好。

4、加速稳定性 

    将该复方肉桂油纳米乳置于试管，密封，在15000r/min的转速下离心2分钟，没有分层，仍澄清透明。

本发明复方肉桂油纳米乳减肥制剂能够很好的渗透皮肤，对四肢、臀部、小腹等部位具有局部减肥作用，并且能够滋润保养皮肤，使皮肤更加白皙细嫩。每天晚上睡前取适量复方肉桂油纳米乳，用手掌涂抹于腹部，避开肚脐，并用手掌顺时针擦揉20min，即可取得显著效果。 

本发明的复方肉桂油纳米乳减肥制剂，与现有技术相比，具有以下优点： 

1）热力学稳定性高。制备时操作比较简单，不分相、不沉淀，贮存稳定性提高；

2）透光性好，任何不均匀性或沉淀物的存在易被发现，感观品质提高；

3）防腐性能提高，因为分散相液体比较小，能防止细菌的侵入，同时增加一些有效成分的溶解度；

4）具有良好的增溶作用，可以有效的提高难溶性药物的溶解度；

5）方法工艺简单，适合规模化生产。

以下通过发明人给出的实施例来进一步阐述本发明复方肉桂油纳米乳减肥制剂的制备方法。 

具体实施方式

试验例1  复方肉桂油纳米乳减肥制剂与其他药物对小腹部位减肥效果对比 

60名小腹有赘肉的女学生自愿参加减肥试验，年龄在20～25岁之间，腹围在87～92cm之间，试用本发明减肥制剂方法为：每人每晚睡前，取适量该减肥制剂涂抹在小腹赘肉部位，并按摩20min，持续一个月。按以下标准统计结果：小腹赘肉完全消失视为完全显效；小腹赘肉未完全消失，但有腹围明显减小的视为显效；小腹赘肉未完全消失，但腹围稍有减小的视为有效；腹围没有发生变化视为无效。对比药物为复方肉桂油、BIOTHERM曲线雕塑

腹部紧致凝露。结果如表1所示：

表1. 复方肉桂油纳米乳减肥制剂与其他药物对小腹部位减肥效果对比

    由结果可以看出，复方肉桂油纳米乳减肥制剂与其他两种药物相比，对腹部减肥效果显著增强，且统计结果过程中得知使用该纳米乳减肥制剂的人无不良反应发生，腹部皮肤较未使用前更加细嫩白皙。

试验例2  复方肉桂油纳米乳减肥制剂与其他药物对腿部减肥效果对比 

    60名超出正常体重，且大腿部位较粗的女学生自愿参加减肥试验，年龄在20～25之间，大腿部位腿围在55～60cm，试用本发明减肥制剂方法为：每人每晚睡前，取适量该减肥制剂涂抹在大腿部位，并按摩20min，持续一个月。按以下标准统计结果：大腿围减少5～8cm视为完全显效；大腿围减少3～5cm视为显效；大腿围减少1～3cm为有效；腹围没有发生变化视为无效。其他药物包括复方肉桂油、红花素瘦身。结果如表2所示：

表2. 复方肉桂油纳米乳减肥制剂与其他药物对大腿部位减肥效果比较

药物	例数	完全显效	显效	有效	无效	总有效率	总显效率
								复方肉桂油纳米乳	20	14	2	2	2	90%	80%
复方肉桂油	20	10	2	1	7	65%	60%
								红花素瘦身	20	9	2	1	8	60%	55%

由结果可知复方肉桂油纳米乳减肥制剂对大腿部位的减肥效果明显强于其他两种药物，且试验者均无不良反应发生。

以下通过发明人给出的实施例来进一步阐述本发明复方肉桂油纳米乳减肥制剂的制备方法。 

实施例1

1）精确称取吐温-80 2.5g，乙醇0.2g，肉豆蔻酸异丙酯 0.1g，肉桂油 0.2g，小茴香油0.01g，柠檬草油0.01g，葡萄籽油0.01g，VE油0.01g；

2）将表面活性剂和助表面活性剂混合并充分搅拌均匀；

3）将油相和肉桂油、小茴香油、柠檬草油、葡萄籽油、VE油混合并充分搅拌均匀；

4）将步骤3）制备的溶液加入步骤2）制备的溶液中，搅拌混匀，在20℃～25℃缓慢加蒸馏水充分搅拌，直至形成澄清透明、粘度小且具有流动性的黄色的O/W型纳米乳状液。

实施例2 

RH-40 3.2g、丙三醇 1.0g、乙酸乙酯 0.4g、肉桂油 0.01g、小茴香油 0.1g、

柠檬草油0.12g、葡萄籽油0.15g、VE油 0.1g、蒸馏水4.92g。

实施例3  

吐温-80 2.7g、1,3-丁二醇0.9g、油酸乙酯0.1g、液体石蜡0.1g、肉桂油0.2g、小茴香油0.15g、柠檬草油0.1g、葡萄籽油0.1g、VE油0.2g、蒸馏水5.45g；

实施例4  

吐温-80 2.25g、EL-40 0.75g、乙醇1.5g、液体石蜡0.15g、肉桂油0.4g、小茴香油0.05g、柠檬草油0.15g、葡萄籽油0.05g、VE油0.1g、蒸馏水4.6g。

实施例5  

吐温-80 3.5g、1,2-丙二醇0.2g、丙三醇0.2g、肉豆蔻酸异丙酯0.2g、肉桂油0.3g、小茴香油0.05g、柠檬草油0.15g、葡萄籽油0.05g、VE油0.15g、

蒸馏水5.2g。

实施例6 

吐温-80 2.0g、乙醇1.0g、1，2-丙二醇0.2g、肉豆蔻酸异丙酯0.2g、液体石蜡0.1g、肉桂油 0.05g、小茴香油0.05g、柠檬草油0.05g、葡萄籽油0.05g、VE油0.05g、蒸馏水6.25g。

实施例7  

RH-40 3.0g、乙醇0.6g、肉豆蔻酸异丙酯 0.1g、乙酸乙酯0.2g、肉桂油0.05g、小茴香油0.2g、柠檬草油0.05g、葡萄籽油0.2g、VE油0.1g、蒸馏水5.5g。

实施例8  

吐温-80 2.4g 、EL-40 1.0g、乙醇0.5g、乙酸乙酯0.3g、肉桂油0.3g、小茴香油0.05g、柠檬草油0.05g、葡萄籽油0.1g、VE油0.05g、蒸馏水5.25g；

实施例9  

吐温-801.5g 、EL-40 1.5g、乙醇0.6g、肉豆蔻酸异丙酯0.4g、肉桂油0.2g、小茴香油0.1g、柠檬草油0.1g、葡萄籽油0.1g、VE油0.1g、蒸馏水5.4g；

实施例10  

吐温-80 2.8g、乙醇0.4g、乙酸乙酯0.4g、肉桂油0.1g、小茴香油0.1g、柠檬草油0.1g、葡萄籽油 0.1g、VE油0.1g、蒸馏水5.9g。

实施例11 

吐温-80 3.0g、乙醇1.5g、油酸乙酯0.5g、肉桂油0.2g、小茴香油0.1g、柠檬草油0.1g、葡萄籽油0.05g、VE油0.05g、蒸馏水4.5g。

Claims (3)

1.一种水包油型复方肉桂油纳米乳减肥制剂，其特征在于，由下列质量百分比的原料组成：

表面活性剂               20%～35%

助表面活性剂             2%～15%

油相                     1%～5%

肉桂油                   0.1%～4%

小茴香油                 0.1%～2%

柠檬草油                 0.1%～2%

葡萄籽油                 0.1%～2%

VE油                    0.1%～2%

      余量为蒸馏水，上述原料的质量百分比之和为100%；

所述的表面活性剂是RH-40、吐温-80和EL-40中的任一种或几种的混合物；

所述的助表面活性剂是乙醇、1，2-丙二醇、丙三醇、1，3-丁二醇中的任一种或几种混合物；

所述油是肉豆蔻酸异丙酯、乙酸乙酯、液体石蜡、油酸乙酯中的任一种或几种的混合物。

2.根据权利要求1所述的水包油型复方肉桂油纳米乳减肥制剂，其特征在于，该纳米乳减肥制剂的粒径在1～100nm之间。

3.根据权利要求1所述的一种水包油型复方肉桂油纳米乳减肥制剂制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）按配方准确称取表面活性剂、助表面活性剂、油相、肉桂油、小茴香油、柠檬草油、葡萄籽油、VE油、蒸馏水备用；

2）将表面活性剂和助表面活性剂混合并充分搅拌均匀；

3）将油相和肉桂油、小茴香油、柠檬草油、葡萄籽油、VE油混合并充分搅拌均匀；

4）将步骤3）制备的溶液加入步骤2）制备的溶液中，搅拌混匀，在20℃～25℃缓慢加蒸馏水充分搅拌，直至形成澄清透明、粘度小且具有流动性的黄色的O/W型纳米乳状液。