CN102526248A

CN102526248A - 一种治疗糖尿病伤口溃烂并可持续降血糖的中药复方

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Publication number: CN102526248A
Application number: CN2012100769433A
Authority: CN
Inventors: 赵海潞
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-03-22
Filing date: 2012-03-22
Publication date: 2012-07-04
Anticipated expiration: 2032-03-22
Also published as: CN102526248B

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病伤口溃烂并可持续降血糖的中药复方，它由按重量份比计的黄芪100~180份，黄连80~120份，金银花300~600份，桂枝50~80份制成。本发明的积极效果是：找到了一种高效、无毒、药源广泛、使用方便、经济、治疗糖尿病伤口溃烂新的中药复方。这种中药复方治愈后的糖尿病伤口不复发，并具有持续降低糖尿病人的空腹血糖及提高口服糖耐量的作用。

Description

一种治疗糖尿病伤口溃烂并可持续降血糖的中药复方

技术领域

本发明涉及中药复方，具体是一种治疗糖尿病伤口溃烂并可持续降血糖的中药复方。

背景技术

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱以及食饮起居失常等多种致病因子作用于机体导致机体胰岛功能减退与胰岛素抵抗，从而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，其危害几乎累及全身任何组织脏器，可导致感染、心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏疽等，因而成为致死致残的主要原因。此外，糖尿病高渗性酮中毒以及降糖治疗引发的低血糖昏迷是糖尿病的严重急性并发症。糖尿病的治疗尚不尽人意，开发高效、低毒、疗效持久的治疗糖尿病的药物，并解决糖尿病人终生服药问题是治疗糖尿病的重要任务。

随着人民生活水平的提高，糖尿病患病人数不断增加。我国每10人中就有1位糖尿病患者，糖尿病患病人数超过1亿，此外尚有接近1.5亿的人属于糖尿病前期，这为糖尿病防治敲响了警钟。糖尿病的并发症几乎涉及到了人体的各个脏器，称之为“百病之源”。糖尿病本身并不能导致人死亡，真正可怕的是糖尿病的并发症。据世界卫生组织统计，糖尿病并发症可达100种以上。其中因伤口造成下肢坏疽而截肢则为85%。美国约有5百万人忍受慢性伤口不愈的痛苦。中国内地每年用于糖尿病治疗的费用目前已超过200亿元人民币，其中治疗糖尿病并发症的相关费用占80%以上，平均每年每例有并发症患者治疗费用为18,828元，是无并发症患者的5.1倍。糖尿病治疗的目标是恢复血糖自稳平衡，预防和治疗并发症，提高患者的生活质量。

糖尿病患者的伤口愈合是糖尿病治疗的难题。糖尿病患者伤口不愈合，与机体免疫力、血管病变、末梢神经病变、血糖控制、感染等因素有关。高糖环境会导致机体免疫力下降，而且高糖环境容易导致细菌生长繁殖，不利于伤口愈合。因此，恢复机体血糖自稳，免除患者终身服药是解决糖尿病及其伤口愈合的最核心目标。

糖尿病患者因血糖调控失常，造成血管及神经病变。因此，只要一有小伤口，并不容易痊愈。目前只能依赖一般伤口药膏治疗，但效果不佳，小伤口容易恶化溃烂，严重者还得面临截肢的风险。在所有的非外伤性下肢低位截肢中，约60%属于糖尿病患者。临床资料显示，大约85%的糖尿病患者截肢之前都有足部伤口溃疡，约70%的糖尿病患者截肢时都有坏疽，合并感染者占高达50%。在大多数患者中，必须进行截肢的原因是有深部感染和缺血的联合病变。寻找治疗糖尿病伤口溃烂的有效药物对于糖尿病患者的生存质量显得十分重要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病伤口溃烂并可持续降血糖的中药复方。该复方具有促进糖尿病伤口愈合和持续降血糖的作用，且用药剂量小，无毒副作用。

实现本发明目的的技术方案是：

本中药复方，由下述按重量份比计的组份制成：黄芪100 ~ 180份，黄连80 ~ 120份，金银花300 ~ 600份，桂枝50 ~ 80份。

本中药复方优选的重量份配比是：黄芪150份，黄连100份，金银花500份，桂枝60份。

所述的原料均为干品。

本中药复方的制备方法，包括如下步骤：

（1）按照原料药重量比例称取中药材，碎断；

（2）加药材总量5 ~ 9倍量水，煮沸后小火提取3 ~ 6小时；

（3）过滤去渣，得水提液，所得水提液即为治疗和预防糖尿病的中药复方。

将其水提液制成口服液或注射剂、片剂、胶囊、颗粒药剂以治疗糖尿病，服用剂量为3 ~ 18 g/日，可分成2 ~ 4次服用。

本中药复方各组份的药理作用是：

黄芪：具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。临床用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。

黄莲：清热燥湿，泻火解毒，用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。

金银花：性寒味甘，归肺、心、胃经，清热解毒。善清解肌表之毒邪，具有清热解毒、凉散风热、凉血化淤之功效，主治外感风热、瘟病初起、疮疡疔毒、红肿热痛、便脓血”等。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热。金银花的药用功效如下：一是抗菌及抗病毒。即对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾、伤寒、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、绿脓以及流感病毒等都有明显抑制作用。二是有增强免疫的功能。金银花能促进淋巴细胞转化，增强白细胞的吞噬功能。三是抗炎、解热。金银花能促进肾上腺皮质激素的释放，对炎症有明显抑制作用。

桂枝：辛甘温，归心肺膀胱经。具有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。药理作用包括：（1）扩张血管，调节血液循环，改善血液流向体表情况；（2）抗炎，抗过敏，抑制金黄色葡萄球菌、炭疽杆菌、枯草杆菌、肺炎球菌、产气杆菌、变形杆菌、炭疽杆菌、肠炎沙门氏菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、致病性真菌、结核杆菌以及流感病毒等；（3）镇静，抑制惊厥；（4）利尿祛湿作用。

本发明的优点是：本发明一种治疗糖尿病伤口溃烂并可持续降低血糖的中药复方具有降低Zucker 肥胖糖尿病大鼠空腹血糖和餐后血糖的作用，停药后具有持续性的治疗效果，且用药剂量小，无毒副作用，为一种高效、低毒、药源广、使用方便、经济的治疗糖尿病伤口溃烂并可持续降血糖的中药复方。

附图说明

图1为糖尿病大鼠尾部伤口愈合与溃烂情况的对比示意图；

图2为HHJG治疗糖尿病大鼠伤口1-7天愈合情况的对比示意图。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明作进一步阐述：

一种具有持续疗效的治疗糖尿病的中药复方治疗Zucker 肥胖糖尿病大鼠伤口的试验：

1 材料

1.1 动物

雄性Zucker 肥胖糖尿病大鼠24只，体重478.3±32.7 g，由桂林医学院动物实验中心提供，许可证号：200680056。

1.2 药物

一种具有持续疗效的治疗糖尿病的中药复方中的中药材购自内蒙固阳县（黄芪）、重庆市石柱县（黄连）、河南封丘（金银花）、广西岑溪（桂枝）等GAP产地，其水提物由药理实验室制备。

2 方法与结果

建立Zucker 肥胖糖尿病大鼠，采用PCR进行Zucker 肥胖糖尿病大鼠筛选，应用二甲双胍验证了大鼠模型的有效性后，将该模型大鼠分为模型对照组(灌胃自来水，10 ml/kg；6只大鼠)和HHJG组(灌胃1.8 g/kg，6只大鼠)。取血检测空腹血糖浓度，并进行口服糖耐量试验（葡萄糖水溶液 2.5g/kg体重）。

实验一方案设计如下：

糖尿病大鼠尾巴剪切伤口2处；间隔0.5cm；然后持续给药2周，观察记录伤口愈合与感染情况；停药后观察4月，取血检测空腹血糖浓度，并进行口服糖耐量试验。

实验一结果如表1所示：

5天内糖尿病模型对照组6只大鼠12处伤口仅2处愈合（16.7%），HHJG灌胃的6只糖尿病大鼠12处伤口6处愈合（50%，p＝0.193）；7天内9处愈合（75%）；模型组大鼠仅2处愈合（16.7%，p＝0.012）；14天内HHJG治疗大鼠所有伤口完全愈合（100%），模型组有6处愈合（50%，p＝0.014），其余6处不愈合伤口出现感染、流血，如附图1所示。

表1. HHJG治疗糖尿病大鼠伤口12处愈合结果

Figure 2012100769433100002DEST_PATH_IMAGE001

实验二方案设计：

糖尿病大鼠尾巴剪切伤口5处；间隔1.0 ~ 1.5cm；然后持续给药2周，观察伤口愈合与感染情况；停药后观察4月，取血检测空腹血糖浓度，并进行口服糖耐量试验。

实验二结果如表2所示：

伤口愈合最早时间为创伤后3天，HHJG治疗组5处（16.7%）愈合，模型对照组仅有1处（3.3%）；5天内糖尿病对照组6只大鼠30处伤口仅2处愈合（6.7%），HHJG灌胃的6只糖尿病大鼠30处伤口11处愈合（36.7%，p＝0.010）；7天内21处愈合（70%），如附图2所示；模型组大鼠仅5处愈合（16.7%，p<0.001）；14天内HHJG治疗大鼠所有伤口完全愈合（100%），模型组有13处愈合（43.3%，p<0.001），其余17处伤口未愈合，9处伤口出现感染、流血、流脓。

表2. HHJG治疗糖尿病大鼠30处伤口愈合结果

HHJG具有治疗糖尿病持续效果，降糖效果停药后不反弹。连续给药2周，停药后观察4月, 数值（平均数±标准差）采用方差分析和Bonferroni两两比较，进行统计学处理，结果见表3.

表3. 连续给药2周停药4个月后糖尿病大鼠的血糖水平和血糖曲线下面积

	HHJG治疗组	糖尿病模型对照组
			口服糖耐量试验血糖（mmol/L）
0分钟	6.6±1.2*	8.7±0.9
			30分钟	10.6±2.6*	14.9±4.1
60分钟	10.0±1.5*	14.7±2.4
			120分钟	8.4±1.8*	12.0±2.3
180 分钟	7.8±0.9*	10.2±1.2
			血糖曲线下面积（AUC）	18.9±2.9*	29.5±4.6

*p<0.05.

由表3可见，连续给药2周停药4个月后，两组大鼠空腹血糖水平以及口服糖耐量试验各时间点的血糖水平以及血糖曲线下面积，经方差分析和Bonferroni两两比较，数值（平均数±标准差）有显著差异。与模型对照组相比，HHJG治疗后血糖水平显著下降（*p<0.05）；而且经HHJG治疗的全部糖尿病老鼠，停药4个月后，血糖水平仍然低于糖尿病诊断标准（餐后2小时血糖311.1 mmol/L）。

连续给药2周停药4个月后，HHJG治疗组老鼠已经愈合30处伤口没有复发。相比之下，模型组老鼠愈合13处伤口有2处复发，重新溃烂；2周内未愈合的17处伤口有8处愈合。停药4个月后，两组伤口数量比较，HHJG治疗增加了57.9%的伤口愈合（相对危险度＝1.579，95%可信区间＝1.20~2.07，p＝0.0003）。

上述实验结果显示：HHJG治疗可以促进糖尿病伤口愈合，伤口愈合后不复发；并且HHJG复方具有持续降糖的作用。

本发明中药复方的水提液还可按常规方法制成口服液、注射剂、片剂、胶囊或颗粒药剂以治疗糖尿病及其伤口不愈。

Claims

1.一种治疗糖尿病伤口溃烂并可持续降血糖的中药复方，其特征是：由下述按重量份配比的原料制成的药剂：黄芪100 ~ 180份，黄连80 ~ 120份，金银花300 ~ 600份，桂枝50 ~ 80份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病伤口溃烂并可持续降血糖的中药复方，其特征是：其中各原料的重量配比为：黄芪150份，黄连100份，金银花500份，桂枝60份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗糖尿病伤口溃烂并可持续降血糖的中药复方，其特征是：所述的药剂为口服液剂、注射剂、片剂、胶囊或颗粒剂型。

4.权利要求1或2或3所述的一种治疗糖尿病伤口溃烂并可持续降血糖的中药复方，其特征是：采用如下制备方法制成：

（1）按照原料药重量比例称取中药材，碎断；

（2）加原料总量5 ~ 9倍量水，煮沸后小火提取3 ~ 6小时；

（3）过滤去渣，得水提液，所得水提液中即含有该中药组合物的活性成分。