CN102579655B - 治疗口腔溃疡的中药外敷制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗口腔溃疡的中药外敷制剂，它由下列重量份的原料药制成：乌贼骨8—10份，五倍子4—6份，青黛1—2份，黄柏2—4份，冰片0.3—0.5份，龙骨8—12份，赤石脂6—10份，甘草12—16份。本发明中药外敷制剂对口腔溃疡具有止痛迅速，溃疡面愈合快，时间短，减少复发，效果明显等特点，是治疗口腔溃疡的良药。

Description

治疗口腔溃疡的中药外敷制剂

技术领域

本发明涉及一种中药外敷制剂，尤其是治疗口腔溃疡的中药外敷制剂。

背景技术

口腔溃疡是口腔黏膜病中最常见的疾病，也有人称为“口疮”，它的特点是反复发作，灼痛难忍。其发病原因一般认为与细菌病毒感染免疫功能低下有关，中医认为外感六淫之邪，内伤七情，体质虚弱，脾虚湿热，心火炙盛，虚火上炎熏蒸于口而发病。但确实病因尚未明了，但存在明显个体差异，通常治疗方法多根据可能的病因进行全身治疗和局部治疗，通常口服复合维生素B和维生素C，用意可贴贴于溃疡面上，用喉风散西瓜霜等药物撒与溃疡面上，虽有一定疗效，但治疗时间长，溃疡面愈合慢，治疗效果并非特别明显。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种疗效佳，疗程短，无毒副作用治疗口腔溃疡的中药外敷制剂。

为解决上述技术问题，本发明所述治疗口腔溃疡的中药外敷制剂，由下述重量份的原料药制成：乌贼骨8—10份，五倍子4—6份，青黛1—2份，黄柏2—4份，冰片0.3—0.5份，龙骨8—12份，赤石脂6—10份，甘草12—16份。

本发明进一步的技术方案是：所述原料的优选重量配比为，

乌贼骨9份，五倍子5份，青黛1.5份，黄柏3份，冰片0.4份，龙骨10份，赤石脂8份，甘草14份。

祖国医学对口腔溃疡的辨证论治有其特殊优越性，中药作为一种低毒、安全、有效、价廉等特点的药物，在治疗上有其独到之处。为探讨一种疗效短，见效快，复发率低的治疗方法，发明人经历长期临床应用研究，发明配制了本发明中药制剂，采取外敷方式进行治疗，收到明显疗效。

本发明所述治疗口腔溃疡的中药外敷制剂方解如下：

乌贼骨：性味咸涩微温，功效主治：收敛止血，固精止带，制酸止疼，收湿敛疮，治湿疹湿疮，溃疡多脓。

五倍子:性味，酸涩寒，功效主治：敛肺火，涩肠，固精，敛汗，止血，外用有解毒消肿，收湿敛疮，止血的功效，可治疮疖肿毒，湿疮流水，溃疡不敛等。

黄柏：性味，苦寒，功效主治：清热燥湿，泻火解毒，退虚热，湿热泻痢，黄疸，白带，足跟膝肿痛及热淋等疮疡肿毒湿疹等症。

青黛：性味，咸寒，功能主治：清热解毒，凉血消肿，热毒发斑，血热忘行，小儿惊风，发热痉挛，热咳气急痰稠，清肺热止痰咳，痄腮肿痛，热毒痈疮。

冰片：性味，辛温，功效主治：开窍避秽防腐止痛，中风痰厥，卒然昏倒，寒闭之症，中风痰厥惊痫痰浊。

龙骨：性味，甘湿微寒，功效主治：平肝潜阳，镇静安神，收敛固湿，煅龙骨研末外用，有收湿敛疮的作用，用于湿疮湿疹及疮疡久不愈合。

赤石脂：性味，甘酸涩温，功效主治：涩肠止泻止血，外用收涩生肌敛疮，用于溃疡不敛，外用有收涩敛疮的功效。

甘草：性味，甘平，功效主治：补脾益气，润肺止咳，缓和药性，止疼，治湿疮解毒。

  本发明根据发明人长期临床应用研究反复试验对照观察，该药对口腔溃疡具有止痛迅速，溃疡面愈合快，时间短，减少复发的特点，效果明显等特点，为治疗口腔溃疡提供了新的选择。

  本发明诸药配伍合理，乌贼骨收湿敛疮，制酸止疼，用于湿疮湿疹，溃疡多脓；五倍子收敛生肌，功能显著，对创面久不愈合及溃疡烂蚀治咽喉痛腐烂有特别疗效；黄柏清热解毒燥湿，泻火解毒，以泄心经实火见长，局部用药，既能解毒，又能燥湿，利于局部炎症的消除；青黛清热解毒，凉血散肿，善清肝胆郁火，用于肿痛疡创外用有凉血消肿的功效；冰片清热止疼，用于各种疮疡咽喉肿痛，口疮，外用具有清热生肌防腐的功效；龙骨平肝潜阳，镇静安神，收敛固湿，煅龙骨研末外用，有收湿敛疮的作用，用于湿疮湿疹及疮疡久不愈合；赤石脂涩肠止泻止血，外用收涩生肌敛疮，用于溃疡不敛，外用有收涩敛疮的功效；甘草补脾益气，润肺止咳，缓和药性，止疼，治湿疮解毒。

纵观全方，抑菌力强，刺激性小。止痛作用明显，易于修复溃疡面，大大缩短了病程，疗效甚佳，具有极强的实用价值。

本发明属应用性研究，研究结果可以为临床治疗口腔溃疡提供药物选择，通过多年的临床观察，其具有止疼迅速，溃疡面愈合快，缩短了治疗时间，减少了复发等特点，应用该药局部喷撒治疗口腔溃疡，病程短，效果佳，毒副作用极低，有较高的社会效益和经济效益。

治疗口腔溃疡的中药制剂的制备及治疗方法；

1处方组成：由乌贼骨，五倍子，黄柏，青黛，冰片，龙骨，赤石脂，甘草组成，经生药鉴定，均符合《中国药典》的各项规定。

2配制方法：秤取上述药材饮片分别干燥粉碎，极细末过筛，按处方要求将各种成分混合均匀，用倍量递增法配制，然后装入瓶内备用。

3质量控制：性状，本品为淡清色粉末，检查其粒度，水分装量差异微生物限度等应符合散剂有关要求。

４治疗方法：用药前淡盐水漱口，用消毒棉签蘸药少许，均匀的涂于创面上，药后忌漱口，每日用药2—3次。对照组采用意可贴，<长效醋酸地塞米松>治疗，给予温盐水含漱后将意可贴于创面上，并轻压。治疗组和对照组均以三日为疗程，一疗程后统计疗效。

５疗效标准：痊愈：临床症状消失，溃疡面愈合；有效：临床症状较用药前明显改善，溃疡面变小变浅，但未愈合；无效：临床症状无明显改善。

６经长期临床观察，未见明显毒副作用极不良反应。

本发明可以缩短治愈时间，减少复发，减轻患者的痛苦，改善患者的生活质量，具有极强的实际应用价值。

临床研究

1以口腔溃疡散治疗和意可贴对比：

 共收集病例136例，均来自门诊病例，随机分为治疗组和对照组，每组各68例，治疗组以本发明的中药制剂治疗，对照组用意可贴治疗，治疗组：男33例，女35例，年龄4—15岁的12例，15—35岁的34例，35岁以上的22例，病程时间3—5年不等，持续时间3—15天。对照组：男31例，女37例，年龄4—15岁10例，15—35岁38例，35岁以上20例，病程3—5年不等，持续时间4—14天。

结果治疗组：临床症状消失，溃疡面愈合共59例（痊愈86.7%），临床症状较用药前明显改善，溃疡面变小变浅，但未愈合共7例（有效10.29%）；临床症状无明显改善，共2例（无效3%）.对照组：痊愈46例（67.65%），有效10例（14.70%），无效7例（17.65%）。治疗组与对照组总有效率比较有统计学意义（p<0.05）。治疗组疗效明显优于对照组。

两组治疗比较

组别   病例（N）  痊愈（%）   有效（%）   无效（%）  总有效率（%）

治疗组    68       59（86.76）  7（10.29）    2（2.95）    97.05

对照组    68       46（67.65） 10（17.70）   12（17.65）   82.35

 与对照组比例：p<0.05

典型病例：

1王某，男，46岁，干部。患口腔溃疡7天，疼痛难忍进食困难，经过多种药物治疗无效，到门诊求治，检查：口腔内数个散状小大不一，分布不均，周边发红的口腔溃疡面，即用本发明口腔溃疡的中药外敷制剂撒于创面，3—5分钟疼痛缓解，用药3天，口腔溃疡愈合。

2秦某，男，56岁，干部，患肝癌在外地医院进行化疗，数天后口腔内疼痛，饮水进食收到影响，查口腔黏膜糜烂，数个溃疡面经用本发明口腔溃疡的中药外敷制剂4天后疼痛减轻，溃疡面愈合，糜烂消失。

3杨某，女，3岁，患儿十几天经常哭闹不已，尤其进食时哭闹有加，后发现有口疮，经服用维生素B1，VC局部外撒喉风散，效果欠佳，用该药后疼痛减轻，连用药2—4天，溃疡愈合。

4王某，女，52岁，市民，患口腔溃疡，经常反复发作，每次二十余天才能自行愈合，用该口腔溃疡药后，7—10天痊愈，

5李某，男，62岁，退休干部，口腔两处溃疡近10余天，经服用维生素B2，西瓜霜，外用意可贴效果不明显，改用本发明口腔溃疡的中药外敷制剂外敷后，3天创面愈合，症状改善。

6刘某，男，16岁，学生，患口腔糜烂，疼痛难忍，饮食受到影响，用该本发明口腔溃疡的中药外敷制剂涂于创面后，立即止疼，症状缓解，用药3—4天溃疡面愈合。

具体实施方式

实施例1，本发明治疗治疗口腔溃疡的中药外敷制剂按下述重量组分制备：乌贼骨９g，五倍子５g，青黛1.5g，黄柏3g，冰片0.4g，龙骨10g，赤石脂8g，甘草14g。

配制方法：秤取上述药材饮片分别干燥粉碎，极细末过筛，按处方要求将各种成分混合均匀，用倍量递增法配制，然后装入瓶内备用。

质量控制：性状，本品为淡清色粉末，检查其粒度，水分装量差异微生物限度等应符合散剂有关要求。

实施例2－5：采用下述重量的原料制备，配制方法及质量控制同实施例1。

                                                 

Claims (2)

1.一种治疗口腔溃疡的中药外敷制剂，其特征在于：它由下列重量份的原料药制成：乌贼骨8—10份，五倍子4—6份，青黛1—2份，黄柏2—4份，冰片0.3—0.5份，龙骨8—12份，赤石脂6—10份，甘草12—16份；

其配制方法：称取上述药材原料饮片分别干燥粉碎，极细末过筛，按处方要求将各种成分混合均匀，用倍量递增法配制，然后装入瓶内备用。

2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的中药外敷制剂，其特征在于：它由下列重量份数的原料药制成：乌贼骨９份，五倍子５份，青黛1.5份，黄柏3份，冰片0.4份，龙骨10份，赤石脂8份，甘草14份。