CN104474405A - 一种治疗黄褐斑的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药技术领域，涉及一种内服兼外用制剂，具体涉及一种治疗黄褐斑的中药组合物。本发明所述治疗黄褐斑的中药组合物它由下列原料制备而成：香附、三棱、贯众、石榴皮、何首乌、虎杖、芦荟、甘草。本发明治疗黄褐斑的中药组合物，可相互作用，相互协同，即可内服又可外用，内服兼外用，内服可起到舒肝化郁、调和气血、温补脾肾、活血化瘀的作用，外用可以起到可活血化瘀，清热解毒，刺激皮肤新陈代谢，祛斑美容的功效。

Description

一种治疗黄褐斑的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种内服兼外用制剂，具体涉及一种治疗黄褐斑的中药组合物。

背景技术

黄褐斑，俗称“蝴蝶斑”，是主要发生在面部的一种色素沉着，属于色损容性皮肤病。中医称其为“面尘”、“肝斑”，以孕妇最常见。

黄褐斑具体的发病机理尚未完全明了。西医认为，它与内分泌功能紊乱、性激素水平异常、血液黏稠度增高等有关；中医将黄褐斑的病因病机概括为以下几个方面：肝失条达，气机郁结，郁久化火，灼伤阴血，血行不畅，可导致颜面气血失和；脾气虚弱，运化失健，不能化生精微，则气血不能润泽于颜面；肾阳不足、肾精亏虚等病理变化均可导致颜面发生黄褐斑。即主要为脾虚、肝郁，及肾气不足而发病。

目前，临床上治疗黄褐斑采用的方法主是局部治疗：(1)外用药物是最简单、最常用的治疗方法。外用酪氨酸酶抑制剂软膏。(2)剥脱疗法、(3)面膜疗法、(4)激光或强脉冲光治疗，然这些方法虽有一定的治疗作用，但效果不理想，往往治标不治本。

发明内容

本发明提供了一种治疗黄褐斑的中药组合物，该药物组合物内服舒肝化郁、调和气血、活血化瘀，外用可活血化瘀，清热解毒，刺激皮肤新陈代谢，祛斑美容。

本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，它由下列原料制备而成：香附、三棱、贯众、石榴皮、何首乌、虎杖、芦荟、甘草。

具体地，一种治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份的原料制备而成：

香附8-19、三棱3-7、贯众3-7、石榴皮1-4、何首乌8-19、虎杖8-19、芦荟4-9、甘草2-6。

优选地，一种治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份的原料制备而成：

香附10、三棱4、贯众4、石榴皮1、何首乌12、虎杖12、芦荟6、甘草6。

本发明所述治疗黄褐斑药物组合物中，所述香附：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

三棱：味辛，涩，凉；肝；脾经。破血行气；消积止痛。主症瘕痞块；瘀滞经闭；痛经；食积胀痛；跌年伤痛。

贯众：苦；涩；微寒；有小毒，归经肝；胃经。杀虫；清热；解毒；凉血止血。主风热感冒；温热癍疹；吐血；咳血；衄血；便血；崩漏；血痢。

石榴皮：酸、涩，温。归大肠经。涩肠止泻，止血，驱虫。用于久泻，久痢，便血，脱肛，崩漏，白带，虫积腹痛。

何首乌：苦、甘、涩，温。归肝、心、肾经。解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。

虎杖：微苦，微寒。归肝、胆、肺经。祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，症瘕，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。

芦荟：苦，寒。归肝、胃、大肠经。清肝热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治湿癣。

甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本发明治疗黄褐斑的中药组合物，可相互作用，相互协同，即可内服又可外用，内服兼外用，内服可起到舒肝化郁、调和气血、温补脾肾、活血化瘀的作用，外用可以起到可活血化瘀，清热解毒，刺激皮肤新陈代谢，祛斑美容的功效，经过临床实验验证，本发明中药组合物对黄褐斑具有极佳的治疗效果。

本领域技术人员可以在此基础上加入药学上常用辅料，用常规制剂工艺即可制得临床上常用的各种剂型。为了更好地方便患者使用本发明的中药物组合物，本发明的中药物组合物可以按照常规工艺制备成临床上常用的口服制剂，例如汤剂、水剂、合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂等。

本发明还提供了一种治疗黄褐斑的中药物组合物胶囊的制备方法，具体制备步骤如下：

1)分别称取香附、三棱、贯众、石榴皮、何首乌、虎杖、芦荟、甘草，干燥粉碎成100～200目的中药粉；

2)将步骤1)中粉碎后的中药粉按本发明处方的重量份配比混合均匀；

3)将步骤2)中混合均匀的中药粉灭菌装填0号胶囊壳。

临床病例观察180例黄褐斑患者中，治疗组的治愈率为61.1％，总有效率高达97.8％。治疗组治疗期间无任何不良反应，其疗效显著优于现有市售药物。经过本发明中药组合物治愈的患者，随访2年无一例复发。可见本发明中药物组合物组方配伍得当，协同作用强，服用量低，具有标本兼治的作用。此外，本发明治疗黄褐斑中药物组合物制备工艺简单、原药易得、成本低廉，对患者无任何毒副作用，安全系数高，适合广大患者使用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的发明主旨的范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，同样包含在本发明的范围之内。

实施例1

一种治疗黄褐斑的中药胶囊，由以下重量份的原料制备得到：香附10、三棱4、贯众4、石榴皮1、何首乌12、虎杖12、芦荟6、甘草6。

具体制备步骤如下：

1)分别称取上述重量份的香附、三棱、贯众、石榴皮、何首乌、虎杖、芦荟、甘草，干燥粉碎成120目的中药粉；

2)将步骤1)中粉碎后的中药粉按本发明处方的重量份配比混合均匀；

3)将步骤2)中混合均匀的中药粉灭菌装填0号胶囊壳。

实施例2

一种治疗黄褐斑的中药片剂，由以下重量份的原料制备得到：香附9、三棱7、贯众7、石榴皮2、何首乌16、虎杖10、芦荟5、甘草6。

具体制备步骤如下：

1)分别称取上述重量份的香附、三棱、贯众、石榴皮、何首乌、虎杖、芦荟、甘草，干燥粉碎成120目的中药粉；

2)将步骤1)中粉碎后的中药粉按本发明处方的重量份配比混合均匀；

3)将步骤2)中混合均匀的中药粉加入粘合剂、润滑剂等，压片。

实施例3

一种治疗黄褐斑的中药散剂，由以下重量份的原料制备得到：香附12、三棱6、贯众4、石榴皮3、何首乌8、虎杖14、芦荟9、甘草6。

具体制备步骤如下：

1)分别称取上述重量份的香附、三棱、贯众、石榴皮、何首乌、虎杖、芦荟、甘草，干燥粉碎成120目的中药粉；

2)将步骤1)中粉碎后的中药粉按本发明处方的重量份配比混合均匀；

3)将步骤2)中混合均匀的中药粉，加入常用辅料，制粒，散剂。

临床资料

1、一般资料：

180例患者均为门诊就诊病人，年龄21-50岁，平均年龄29.5岁；病程6个月-4年，平均病程3.6年。将180例患者随机分为两组，治疗组和对照组各90例。两组患者一般资料无明显差异，具有可比性。

2、诊断标准：

1)、面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞

屑；

2)、无明显自觉症状；

3)、主要发生在青春期后，女性多发；

4)、病情有一定季节性，夏重冬轻；

5)、无明显内分泌疾病，并排除其他疾病引起的色素沉着。

3.纳入和排除标准：

参照《中药新药临床研究指导原则》制定。

1)、年龄在18岁-56岁之间，女性。

2)、无感染、对本药不过敏、无精神异常者。符合黄褐斑的诊断标准(中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组黄褐斑的临床诊断与疗效标准(2003年修订稿))。

3)、排除其他皮肤病和过敏性疾病：对本药无刺激、不过敏者。治疗前未用过同类药品者，且无正在进行其他同类药物试验者。

4)、符合黄褐斑的诊断标准和纳入标准的知情志愿患者；完成知情同意及相关告知者。

排除标准：

1)、不符合黄褐斑的诊断和纳入标准；

2)、有合并感染、对本药过敏、精神异常。

3)、根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况；或正在参加其他药物临床研究的受试者。

4、治疗方法

治疗组：给予实施例1制备的胶囊剂口服加外用治疗：口服，每日两次，每次4-6粒。外用，每日睡前，取胶囊1-2粒，除去胶囊壳，用家用食醋调和成稀糊状，涂抹于患处，按摩15-30分钟，洗净即可。

对照组：排毒养颜胶囊0.8g，每日2次，口服。

两组均以4周为1个疗程，治疗1个疗程后判定疗效。服药期间禁食或少食油炸、辛辣刺激性的食物。

5、疗效标准：

参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组2003年修订的黄褐斑疗效标准。

治愈：肉眼视色斑面积消退大于90％，颜色基本消失；

显效：肉跟视色斑面积消退大于60％，颜色明显变淡；

好转：肉眼视色斑面积消退大于30％.颜色变淡；

无效：肉眼视色斑面积消退小于30％，颜色变化不明显。

总有效率＝(治愈+显效+有效)/总例数×100％。

6、治疗效果：

表1.治疗组和对照组的疗效比较

组别

例数

治愈(治愈率)

显效

有效

无效

总有效率

治疗组

90

55(61.1％)

20

13

2

97.8％

对照组

90

16(17.7％)

19

30

25

72.2％

表1疗效提示：治疗组的治愈率为61.1％，总有效率为97.8％，对照组的治愈率仅为17.7，总有效率仅为72.2％。可见，本发明治疗组的无论治愈率还是总有效率都明显高于对照组，P<0.01，具有极显著性差异。

治疗期间两组患者均未出现任何不良反应。

治疗组治愈患者，随访2年无1例复发。

上述疗效结果表明：本发明治疗黄褐斑的中药组合物，治愈率高，疗效确切，安全可靠，可作为治疗黄褐斑的一线药物使用。

本发明以上实施例或者实验例未详述的部分，均为现有技术，特此声明！

Claims (5)

1.一种治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，它由下列原料制备而成：香附、三棱、贯众、石榴皮、何首乌、虎杖、芦荟和甘草。

2.如权利要求1所述的一种治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份的原料制备而成：

香附8-19、三棱3-7、贯众3-7、石榴皮1-4、何首乌8-19、虎杖8-19、芦荟4-9、甘草2-6。

3.如权利要求1所述的一种治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份的原料制备而成：

香附10、三棱4、贯众4、石榴皮1、何首乌12、虎杖12、芦荟6、甘草6。

4.如权利要求1-3任一所述的一种治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，所述药物组合物是口服制剂。

5.如权利要求4所述一种治疗黄褐斑的中药组合物，，其特征在于，所述口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。