CN102526159A - 一种治疗痛风药物的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗痛风药物的制备方法，包括如下步骤：先采用莱菔作为原材料，该莱菔选用每百克莱菔中含有维生素C10～11mg、铁0.3～0.4mg、钙45～46mg、硒1.5～2.5

g、锌0.3～0.4mg、磷34～35mg、钾1800～1900mg；再通过生物萃取机打汁，直至莱菔的细胞壁完全被打破而成亚纳米状态，其中打汁过程中生物萃取机保持转速在40000转/分钟以上，打汁时间在100～120秒内，汁液的温度保持在35～40°C之间。该方法不会破坏生物活性物质，同时又使得新鲜莱菔的药物峻猛之性得到纾解降解，使得莱菔中含有的所有活性物质都得到保存并得以全部释放出来，有利于人体充分的吸收与利用。

Description

一种治疗痛风药物的制备方法

技术领域

本发明涉及药品制备领域技术，尤其是指一种利用莱菔治疗痛风药物的制备方法。

背景技术

中药融入天然药物的已经是大势所趋了，从传统意义上来讲，中药就是在中医药理论指导下，用于防治疾病的药物。从现代新药研究发展趋势来看，中药与天然药物在很大意义上已经开始出现部分重叠，甚至融合，也可以说，中药是在中医药理论指导下应用的天然药物，是我国天然药物的主要组成部分，基于以上具体情况，我国把天然药物与中药产品从药品的注册管理上已经归为一体了。

随着科学技术的发展，虽然新的手段在化学合成药物的研究中大量应用，但作为新的化合物的新药的发现越来越困难，研究成本越来越高，同时，由于人们回归自然，尽量应用毒副作用相对较少的天然药物的愿望越来越强，因此，直接促进了包括中药在内的天然药物开发的热潮，许多大的国际性制药公司也开始涉足中药等天然药物的开发。

植物药是以植物初生代谢产物如蛋白质、多糖和次生代谢物如生物碱、酚类、萜类为有效成分的原料药、制剂。市场上植物来源的中药、中成药均在植物药之列。植物药在天然药物中占主导地位。近年来，由于其在治疗上的独特优势（来自大自然，毒副作用小；在治疗疑难杂症上有广阔的前景）而倍受重视。在一些西欧国家（如德国）植物药、保健饮品已广为大众接受；美国已通过修改FDA的有关条款放宽对植物药的限制；而韩国、日本、台湾等国家和地区更是植物药的生产大户；香港已决定斥巨资组建中药港。国内植物药的应用前景是无可限量的。

新医改已经出台产业政策——推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，目的就是要改变我国医药企业存在的严重的、大量的低水平重复建设与生产的局面。因此包括中药在内的天然药物已成为新药研究的热点。

中药与天然药物的区别最主要的是：中药具有在中医药理论指导下的临床应用基础，而天然药物，或者无临床应用基础，或者不在中医药理论指导下应用于临床的。比如说国家一类新药抗疟药《青蒿素》，青蒿素虽然是从中药青蒿（黄花蒿）中提取出来的，但是其药理作用却与中医理论完全无关联性。

天然药物制剂与传统中药制剂的区别就是，天然药物是单一成分的，而传统中药制剂都是复方制剂，成分极其复杂，其成分也不能量化，只能定性。而天然药物的成分是明确的、是可以量化的。正是由于这样的现实，使得我国中药制剂很难走向世界，不能定量的中药制剂根本就通不过西方发达国家的药品管理规范。

痛风是一个可逆性的尿酸盐晶体异常沉积性疾病。人体血尿酸长时间、持续的超过人体血尿酸饱和点420μmol/L(7mg/dl)时，就被称为高尿酸血症。如果在此时发生组织或关节的急性炎症，则称为痛风。高尿酸血症是导致痛风发作的根本原因,尿酸是人类嘌呤代谢的最终产物。嘌呤的长期代谢紊乱导致了高尿酸血症，并由此可引起反复发作性痛风性急性关节炎、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎与关节畸形，常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石的形成。

目前，痛风在现代医学上依然是不治之症的，痛风病的主流治疗手段依然是药物化疗，治疗的手段与过程为：急性发作期的消炎止痛与缓解期、恢复期的降酸/排酸。

⑴、痛风的急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素来消炎止痛； 

⑵、缓解期或恢复期主要应用促进尿酸排泄药（如丙磺舒、磺吡酮及苯溴马隆）、抑制尿酸合成药（如别嘌呤醇）。

    这些药物在治疗上都有缺陷——长期疗效差、毒副作用大成为其临床应用的瓶颈。当前痛风病的治疗现状由于目前医学水平对痛风缺乏针对病因的治疗，所以，只能治标不治本——只能对症治疗。除此之外，痛风病人最大的苦恼，还不仅仅在于痛风所造成的令人痛不欲生的关节疼痛；痛风病治疗的西药存在的显而易见的巨大的毒副作用，其毒副作用甚于痛风本身。其更是有如悬在病人头顶上的达摩利克斯剑一样，令痛风病人如芒在背，如鲠在喉，雪上加霜，苦不堪言。长期服用西药治痛风对于病人的肝肾损害是非常大的，甚至可以引起肝肾功能衰竭。

而新鲜莱菔被发现对于痛风病卓越疗效，则是中国天然药物继青蒿素之后的又一伟大发现与贡献。莱菔为十字花科植物，别名：荚、芦萉、芦菔、荠根、罗服、萝瓝、雹葖、紫菘、萝卜、紫花菘、温菘、萝苗、楚菘、秦菘、土酥、葖子、萝白。我国是莱菔的故乡，栽培食用与药用的历史悠久，早在《诗经》中就有关于莱菔的记载。它即可用于制作菜肴，炒、煮、凉拌俱佳；又可当作水果生吃，味道鲜美；还可用泡菜、酱菜腌制。莱菔营养丰富，有很好的食用、医疗价值。

莱菔也是具有悠久药用历史与卓越功效的名贵药材，本植物结果植株的根、叶(莱菔叶)、种子(莱菔子)亦供药用，有极高的药用价值且功效卓著，备受历代医家推崇。医书记载：“莱菔，根、叶同功。生食升气，熟食降气”。

莱菔能够全株得以入药，且其具有一致性的药理与药效指向，这在植物药中也是绝无仅有的。 

1、莱菔根的功效：

性味：辛甘，凉，无毒；归经：入肺、胃二经。

功用主治：主利五脏，益气； 甚利关节，除五脏中风，练五脏中恶气。行风气，去邪热气。宽胸膈，利大小便。 

2、莱菔叶的功效：

性味：辛苦，平。归经：入脾、胃二经。

功用主治：煎汤洗之——治脚气走痛、生津利气、通络止痛、化湿。

并且，在实验过程中，这种 “莱菔”对于酵母加腺嘌呤诱导的高血尿酸大鼠模型，以30g/kg的剂量给予四周后，其降尿酸效果具有高度统计学意义，给予六周后15g/kg的剂量其降尿酸效果也具有高度统计学意义，说明“莱菔”对于尿酸升高引起的痛风有显著的治疗作用。酵母加腺嘌呤诱导高尿酸大鼠模型时肝肾功能的损害常会引起大鼠死亡。实验过程中发现“莱菔”能减少这种死亡。

新鲜的莱菔根与叶子含有大量的生物活性物质，有些药物成分或营养成分一旦被加热就会被破坏，所以莱菔一定要生吃，而不能煮熟后食用。咀嚼是最通常的吸收前置环节，咀嚼的目的就是使食物能够便于人体对其营养成分能有最大限度的吸收利用，也就是说，食物在进入胃肠道之前颗粒越细，吸收的就越好。

药物的有效成分也好，还是事物的营养成分也罢。其进入人体后能发挥多大的作用，与其被人体的吸收利用有着直接的关联性。决定食物药物有效成分吸收的先决条件是食物药物的物理性状。也就是说食物药物的形态是否有利于胃肠道对其能够在一定时间内的全吸收。

新鲜的莱菔通过牙齿的咀嚼食用，应该是很原始的。莱菔的珍贵的生物活性物质与药用成分营养素都藏在根、叶、种子的细胞之内，牙齿对新鲜莱菔的粉碎应该是很不理想的，人体的咀嚼功能无法完全把植物纤维中的细胞壁咀嚼碎。只有将新鲜的莱菔的根、叶、种子粉碎到极细状态，这样形状下的新鲜莱菔的根、叶与种子，才是最有利于人体吸收的，其有效成分才能被最大限度的利用，使其能对痛风发挥最大的效力。

发明内容

有鉴于此，本发明针对现有技术存在之缺失，其主要目的是提供一种治疗痛风药物的制备方法，其使得莱菔中含有的所有活性物质都得到保存并得以全部释放出来，有利于人体充分的吸收与利用。

为实现上述目的，本发明采用如下之技术方案：

一种治疗痛风药物的制备方法，包括如下步骤

（1）选材：采用莱菔作为原材料，该莱菔系选用每百克莱菔中含有维生素C 10～11mg、铁0.3～0.4mg、钙45～46mg、硒1.5～2.5                                                

g、锌0.3～0.4mg、磷34～35mg、钾1800～1900mg；

（2）打汁：通过生物萃取机打汁，直至莱菔的细胞壁完全被打破而成亚纳米状态，其中打汁过程中生物萃取机保持转速在40000转/分钟以上，打汁时间在60～120秒内；汁液的温度保持在30～45°C之间。

优选的，所述莱菔包括莱菔之根和叶，其中根的直径尺寸为5-7CM、重量为100-130克，叶的裁切面离茎部0.5-1CM。

 

本发明与现有技术相比具有明显的优点和有益效果，具体而言，由上述技术方案可知，其主要系采用莱菔制成药物治疗痛风，将莱菔的根、叶在35—40°C之间一并打至亚纳米状态，而后成汁。一方面，在将莱菔打治亚纳米状态成汁制备成痛风药时的全过程中，其温度均保持在３5至４0度的常温下，不会破坏不耐高温的生物活性物质，同时又使得新鲜莱菔的药物峻猛之性得到纾解、降解，其效果相当于炮制，由此使得莱菔中含有的所有活性物质都得到保存并得以全部释放出来，并有利于人体充分的吸收与利用，最终达到“全吸收”效果。另一方面，莱菔作为天然药物，其对不治之症痛风病的卓越疗效，充分的体现出了天然药物的全部优势，莱菔具有现在主流治疗痛风药物的全部优点，疗效确切显著，而没有任何毒副作用，能病人长期服用，终生服用。并且，莱菔治痛风比药物治疗痛风的最大就在于莱菔能够兼治标本，让痛风病人恢复正常饮食。

为更清楚地阐述本发明的结构特征和功效，下面结合附图与具体实施例来对本发明进行详细说明。

附图说明

图1是本发明之较佳实施例中生机萃取机的顶视图；

图2是本发明之较佳实施例中生机萃取机的主视图。

附图标识说明：

10、生机萃取机                  11、钝刀

111、镰齿状                     12、容杯导流凹槽。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步的描述。

本发明所指的莱菔是农业育种专家与天然药物学家们经过数年通力合作，科研攻关，从无数莱菔植株中千挑万选，耗费无数心血，通过尖端复杂的遗传育种技术才得以培育出来的特殊品种的莱菔，其并不是通过常见方法种植出的普通莱菔。普通莱菔由于滥施农药化肥，早就没有了药用价值，而本实施例中的特殊品种的莱菔是莱菔中的极品，其具有极高的药用价值。

莱菔的种植方法是通过国际通用标准无公害的有机蔬菜认证的有机蔬菜基地专业种植，莱菔的种植基地是依山傍水之地，莱菔株由山泉水直接灌溉成长，成品直径尺寸6-8CM，重量110-130克，颜色鲜红均匀。收获时，最好裁切去除一部份莱菔叶子，裁切后莱菔叶子的裁切面离茎部0.5-1CM，不得伤到莱菔表皮。

实施例一：

选材：选用每百克莱菔中含有维生素C 10mg、铁0.3mg、钙45mg、硒1.5

g、锌0.3mg、磷34mg、钾1800mg。

打汁：通过生物萃取机打汁，其中打汁过程中生物萃取机转速在40000转/分钟，打汁时间6０秒，汁液的温度保持30°C。

采用这种药汁对痛风患者（共30人）进行维时一个月的治疗，治疗效果如下：其中康复效果很显著，痛风症状得到非常明显减轻的人数为9人；康复效果好，痛风症状在有一定程度减轻的人数为16人，康复效果一般，痛风症状有所缓解的人数为5人。亦即：治疗效果很显著的比例为30%；治疗效果好的比例约为54%；治疗效果一般的比例约为16%。

由此可知，这种选材和打汁萃取出的药汁在一定程度有能减轻痛风患者的痛风症状。

实施例二：

选材：选用每百克莱菔中含有维生素C 10.5mg、铁0.32mg、钙45.5mg、硒1.8

g、锌0.31mg、磷34.2mg、钾1850mg。

打汁：通过生物萃取机打汁，其中打汁过程中生物萃取机转速在40000转/分钟，打汁时间１0０秒，汁液的温度保持35°C。

采用这种药汁对痛风患者（共30人）进行维时一个月的治疗，治疗效果如下：其中康复效果很显著，痛风症状得到非常明显减轻的人数为12人；康复效果好，痛风症状在有一定程度减轻的人数为15人，康复效果一般，痛风症状有所缓解的人数为3人。亦即：治疗效果很显著的比例为40%；治疗效果好的比例为50%；治疗效果一般的比例为10%。

由此可知，这种选材和打汁萃取出的药汁在一定程度有能减轻痛风患者的痛风症状，治疗效果显著。

实施例三：

选材：选用每百克莱菔中含有维生素C　10.2mg、铁0.317mg、钙45.4mg、硒2g、锌0.312mg、磷34.7mg、钾1860mg。

打汁：通过生物萃取机打汁，其中打汁过程中生物萃取机转速在45000转/分钟，打汁时间120秒，汁液的温度保持3７°C。

采用这种药汁对痛风患者（共30人）进行维时一个月的治疗，治疗效果如下：其中康复效果很显著，痛风症状得到非常明显减轻的人数为25人；康复效果好，痛风症状在有一定程度减轻的人数为4人，康复效果一般，痛风症状有所缓解的人数为1人。亦即：治疗效果很显著的比例为83%；治疗效果好的比例为14%；治疗效果一般的比例为3%。

由此可知，这种选材和打汁萃取出的药汁的治疗效果非常显著。

实施例四：

选材：选用每百克莱菔中含有维生素C　10.8mg、铁0.36mg、钙45.8mg、硒2

g、锌0.312mg、磷34.7mg、钾1850mg。

打汁：通过生物萃取机打汁，其中打汁过程中生物萃取机转速在45000转/分钟，打汁时间110秒，汁液的温度保持38°C。

采用这种药汁对痛风患者（共30人）进行维时一个月的治疗，治疗效果如下：其中康复效果很显著，痛风症状得到非常明显减轻的人数为24人；康复效果好，痛风症状在有一定程度减轻的人数为5人；康复效果一般，痛风症状有所缓解的人数为1人。亦即：治疗效果很显著的比例为80%；治疗效果好的比例约为17%；治疗效果一般的比例约为3%。

由此可知，这种选材和打汁萃取出的药汁的治疗效果也非常显著。

实施例五：

选材：选用每百克莱菔中含有维生素C 10.9mg、铁0.37mg、钙45.5mg、硒2g、锌0.38mg、磷34.5mg、钾1850mg。

打汁：通过生物萃取机打汁，其中打汁过程中生物萃取机转速在45000转/分钟，打汁时间100秒，汁液的温度保持40°C。

采用这种药汁对痛风患者（共30人）进行维时一个月的治疗，治疗效果如下：其中康复效果很显著，痛风症状得到非常明显减轻的人数为20人；康复效果好，痛风症状在有一定程度减轻的人数为8人，康复效果一般，痛风症状有所缓解的人数为2人。亦即：治疗效果很显著的比例约为67%；治疗效果好的比例约为26%；治疗效果一般的比例为约7%。

由此可知，这种选材和打汁萃取出的药汁在一定程度有能减轻痛风患者的痛风症状，治疗效果也十分显著。

实施例六：

选材：选用每百克莱菔中含有维生素C 10.1mg、铁0.38mg、钙45.6mg、硒2.5

g、锌0.4mg、磷35mg、钾1900mg。

打汁：通过生物萃取机打汁，其中打汁过程中生物萃取机转速在40000转/分钟，打汁时间6０秒，汁液的温度保持30°C。

采用这种药汁对痛风患者（共30人）进行维时一个月的治疗，治疗效果如下：其中康复效果很显著，痛风症状得到非常明显减轻的人数为12人；康复效果好，痛风症状在有一定程度减轻的人数为13人，康复效果一般，痛风症状有所缓解的人数为5人。亦即：治疗效果很显著的比例为40%；治疗效果好的比例约为44%；治疗效果一般的比例约为16%。

由此可知，这种选材和打汁萃取出的药汁在一定程度有能减轻痛风患者的痛风症状。

承上，综合各实施例来看，将打汁时间控制在100～120秒内，汁液的温度保持在35～40°C之间得到的药汁对痛风患者的治疗效果最为理想，亦为本发明优先方案。

根据莱菔的植物学特性，本发明选用如图1所示的一款超强马力、转速可高达45000转/分钟的超强生机萃取机10，该生机萃取机10之刀片采用日本进口航空专用材料的钛合金，配合镰齿状111的钝刀11及容杯导流凹槽12的组合，在搅拌进产生的双漩涡，可在短短的数十秒钟内将莱菔的根、叶一并打至亚纳米状态，以使莱菔的细胞壁完全被打破，而后成汁。在高速磨打过程中，汁液的温度保持在30—45°C之间，不会破坏不耐高温的生物活性物质，同时又使得新鲜莱菔的药物峻猛之性得到纾解、降解，其效果相当于炮制。并且，由于亚纳米状态要比纳米状态小一点，以使得莱菔中含有的所有活性物质都得到保存并得以全部释放出来，并有利于人体充分的吸收与利用，最终达到“全吸收”效果。

本发明的设计重点在于，其主要系采用莱菔制成药物治疗痛风，将莱菔的根和叶在30—45°C之间一并打至亚纳米状态，而后成汁。一方面，在将莱菔打治亚纳米状态成汁制备成痛风药时的全过程中，其温度均保持在３0至４5度之间，不会破坏不耐高温的生物活性物质，同时又使得新鲜莱菔的药物峻猛之性得到纾解、降解，其效果相当于炮制。由此使得莱菔中含有的所有活性物质都得到保存并得以全部释放出来，并有利于人体充分的吸收与利用，最终达到“全吸收”效果。另一方面，莱菔作为天然药物，其对不治之症痛风病的卓越疗效，充分的体现出了天然药物的全部优势，莱菔具有现在主流治疗痛风药物的全部优点，疗效确切显著，而没有任何毒副作用，能病人长期服用，终生服用。莱菔治痛风比药物治疗痛风的最大就在于莱菔能够兼治标本，让痛风病人恢复正常饮食。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明的技术范围作任何限制，故凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何细微修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (3)

1.一种治疗痛风药物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤

（1）选材：采用莱菔作为原材料，该莱菔系选用每百克莱菔中含有维生素C 10～11mg、铁0.3～0.4mg、钙45～46mg、硒1.5～2.5                                               

g、锌0.3～0.4mg、磷34～35mg、钾1800～1900mg；

（2）打汁：通过生物萃取机打汁，直至莱菔的细胞壁完全被打破而成亚纳米状态，其中打汁过程中生物萃取机保持转速在40000转/分钟以上，打汁时间在60～120秒内；汁液的温度保持在30～45°C之间。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痛风药物的制备方法，其特征在于：所述打汁时间在100～120秒内，汁液的温度保持在35～40°C之间。

3.根据权利要求1所述的一种治疗痛风药物的制备方法，其特征在于：所述莱菔包括莱菔之根和叶，其中根的直径尺寸为5-7CM、重量为100-130克，叶的裁切面离茎部0.5-1CM。

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