CN102497893B - 可冲洗的导管和制备所述导管的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于短期应用的可冲洗的医疗装置，诸如导尿管，以及用于制备所述医疗装置的方法。所述医疗装置包括至少一个由可降解材料制成的细长轴，所述降解性是这样的，即所述材料如果在室温下在湍流的水中保持至少6小时基本上完全溶解，但是在水中至少5分钟、优选至少10分钟保持其结构完整性。由此，所述医疗装置可以用于目的短期应用，然后在使用后在普通卫生间中冲洗。所述可降解材料优选包括单糖、二糖、寡糖和多糖中的至少一种。在优选的实施方案中，所述可降解材料主要包括水，以及糖和淀粉中的至少一种和明胶。

Description

可冲洗的导管和制备所述导管的方法
发明领域
本发明涉及用于短期应用的可冲洗的医疗装置，如导尿管，以及制备所述医疗装置的方法。
发明背景
已知多种类型的具有细长轴的医疗装置，其用于插入到身体通道中并且预期用于间歇或短期应用，所述医疗装置如用于间歇导管插入的导尿管，支架等。在所述医疗装置中，轴，或至少轴的核心基底，典型地由耐用的热塑材料制成，所述热塑材料如聚乙烯、聚丙烯或聚乙烯氯。然而，即使所述材料是非常耐用的，并且充分适用于医学供应物的目的应用，但是其处理可能成为问题，并且甚至对环境有危害。例如，热塑料，如聚乙烯和聚丙烯是不可生物降解的，并且可能在环境中持续存在多年。此外，所述材料经常被生物学物质污染，使得难以对这些材料进行再循环使用。
此外，医疗装置，如导尿管，通常由使用者在医院外使用，甚至在家庭环境之外使用。例如，导管插入典型地可以在公共休息室进行。然而，在这样的情形中，在使用后通常可能难以找到适当的废物箱来处理所述导管，并且处理还包括不卫生的处理的危险、溢出等。并且，将导管丢弃在废物箱中对使用者来说也可能是不方便的、令人不舒服的和难为情的。
已经尝试用可降解材料来制备相似类型的医疗装置。例如，WO2006/071813公开了水解降解聚合物的应用，其用于医用供应物，如插管、导管和手套。然而，使用这种材料，降解需要非常长的时间，即，在与湿润流体接触后6个月内降解，这使得该产品不适于冲洗，等等。EP 0 628 586中公开了相似的产品。因此，这些已知的产品没有充分地解决上文讨论的问题。
当在厕所中冲洗产品时面临的问题是其必须容易地且快速地分解在下水道系统中，否则其将产生污染和卫生管道问题。当然，使用者必须确信该装置能够被冲洗并且通过卫生管道系统，不会引起堵塞和阻塞。
此外，已经尝试制备可降解的、甚至是可冲洗的用于人体废物的袋子，如造瘘袋和尿袋。例如，所述袋子公开在EP 0 388 924，GB 2 083 762和EP 1 722 730中。然而，其中公开的材料不适合用于具有细长轴的医疗装置，如导管。
因此，存在对于具有细长轴的可冲洗处理的医疗装置(如导管)的需求，其由廉价的起始材料制成，并且通过常规生产工艺制备，从而允许所述装置的有效商品化。
发明概述
因此，本发明的一个目的是提供可冲洗的医疗装置，和制备所述医疗装置的方法，其减轻现有技术的上述相关问题。
这一目的使用按照后附权利要求所述的医疗装置和方法来实现。
按照本发明的第一方面，提供可冲洗的、优选还是可生物降解的短期应用的医疗装置，所述医疗装置包括用于插入到身体通道内的细长轴，其中至少所述细长轴由可降解材料制成，所述降解性是这样的，即当所述材料在室温下在湍流的水中保持至少6小时基本上完全溶解，但是在水中至少5分钟、优选至少10分钟保持其结构完整性。
术语“可冲洗的”在本发明的情形中用来表示降解性足以处理医疗装置，使其被冲洗到普通的厕所中，而不会有堵塞的危险。
术语“湍流的水”表示不断流动的水，例如，通过搅动的方式，并且，例如，具有1000rpm的速率。湍流的水在本文中用作模拟冲洗厕所和模拟在大废水管道中的流动。
术语“短期应用”表示有限时间的应用，并且特别是限制在少于15分钟的时间期间，优选少于10分钟，最优选少于5分钟的时间期间。
术语“可生物降解”在本申请的情形中用来表示材料可以被微生物分解成简单稳定的化合物，如二氧化碳和水。
本发明是基于本发明人的令人惊讶的发现，即，可以使用高度水解可降解的材料作为用于插入到身体通道内的医疗装置(诸如导尿管)的基本材料。所述材料的高度可降解性使得可以在使用后将所述医疗装置冲洗到普通厕所中，使得使用后处理所述装置的过程对于使用者来说是高度有效和便利的。高降解性确保丢弃的医疗装置能够被冲洗到厕所中，而没有堵塞的危险。同时，已经发现，尽管有高降解性，但是所述医疗装置仍然可以保持充分的结构完整性，足以用于其目的短期应用。由此，可以选择具有适合具体的目的应用的物理和机械特性的材料，所述特性如下述中的一种或数种：足够刚性、坚韧、柔软且透明，并且当在例如普通自来水中润湿时确保有高降解性。
此外，本发明的生物可降解医疗装置可以由环境友好和无危害的材料制备。此外，所述制备可以不使用任何危险性的溶剂等。另外，由于可以使用例如水来代替其他类型的溶剂，所以所述产品可以基本上没有任何溶剂残留物等。
此外，本发明的生物可降解医疗装置高度适用于非常快速的制备速率，例如，通过挤出方式制备。
新导管提供对所用导管的非常便利的处理，简单通过将导管冲洗到厕所中进行处理。此外，导管可以使用成本有效的材料和成本有效的生产率而产生。所用的材料也是环境友好的，对于原材料(如糖、面粉)具有短的再生产周期寿命，与由需要费时数百年由化石形式的原油制备的合成聚合物相比，所述原材料可以容易地每年产生。
本发明人已经发现，所述优选的材料成分可以是廉价的，并且易于大量获得，使其能够以与目前的非降解装置相比有竞争性的成本制备医疗装置。在优选的实施方案中，可降解材料包括单糖(如葡萄糖和果糖)、二糖(如蔗糖)、和寡糖或多糖(如淀粉和纤维素)中的至少一种。进一步优选的是，所述可降解材料包括至少40重量％的单糖、二糖和/或多糖。另外或备选地，所述可降解的材料可以主要包括水，并且主要包括糖和淀粉中的至少一种，并且其中所述可降解材料优选地包括至少90重量％的所述成分。
还优选的是，可降解材料包括为所述医疗装置提供适当的能力和特性的添加物。
例如，可以使用可以改变坚固性(consistency)和弹性的添加物。所述添加物优选是基于胶原的物质，诸如明胶。可以用于相同或相似作用的其他添加物是阿拉伯树胶、甘油、甘草(liquorices)、氯化铵(salmiak)、糖醇(如山梨醇)等。这些添加物可以组合使用，或一个一个使用。诸如山梨醇和氯化铵(ammonium chloride(氯化铵))的物质由于巨大的吸收和保持水分和湿度的能力而增加弹性。所述可降解材料优选包含这种类型的添加物，如明胶，其在0.5-5重量％的范围内，最优选在1-3重量％的范围内。
在所述可降解材料中还优选结合提高对脱水的抗性的添加物。所述添加物可以是，例如各种盐，诸如氯化钠。除氯化钠之外或替代氯化钠，还可以使用其他盐，诸如氯化铵。
优选可以使用提高可处理性的添加物。例如，可以添加油来提高可处理性，例如，避免黏贴在模具或挤出机上。可以使用的此类油例如是橄榄油、矿物油等。
还可以优选地使用提高产品的表面抛光的添加物。在这一方面可以使用各种添加物，如蜂蜡、加拿巴蜡等。
可以优选地使用调节产品的酸含量并且获得酸性调节的添加剂。可以单独使用或组合使用的此类添加剂的实例是乳酸、苹果酸、抗坏血酸、酒石酸、延胡索酸等。酸度优选控制在低于7的pH，优选在4-7的pH范围内，原因在于已经证明这样的酸度有效防止细菌生长并且抑制细菌活性。
还可以优选地使用颜色添加剂，以获得最终产品的任何需要的颜色。此类颜色添加剂可以是，例如下列中的一种或多种：姜黄素(黄-橙色)，洋红(红色)，叶绿色(绿色)，焦糖色(棕-黑色)，墨(黑色)，胡萝卜素(黄-橙色)；梅毒菌素(黄)；菜园甜菜红(红色)，花青素苷(红-蓝)，碳酸钙(白色)，二氧化钛(白色)等等。
也可以有利地使用具有防腐和/或杀菌性质的添加剂。此类防腐剂可以提高长期保存产品的能力，并且医疗装置的杀菌和抗微生物性质在使用中是高度有利的，因为其减少污染和疾病的危险。此类添加剂可以是例如下列中的一种或多种：苯甲酸钾，苯甲酸钠，山梨酸钾，山梨酸钙，苯甲酸，二氧化碳，乳酸，苹果酸，抗坏血酸，酒石酸，延胡索酸等等。
其它可能的成分可以作为备用物或除上述之外使用，诸如面粉、氯化钠、油、淀粉或其它多糖和苯甲酸钠。尽管认为白色或透明的是主要的选择，也可以使用着色剂，诸如着色色素，用来获得任何需要的颜色。还可以使用用于在插入导管之前在准备时间操作过程中保持导管表面的高度湿润和保持低摩擦的添加剂，如聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
所述可降解材料优选还在润湿时具有低摩擦表面。由此，产品的低摩擦特性是自动获得的，无需任何另外的表面涂层等，这将使得医疗装置的制备成本非常有效。对于例如导尿管来说，这样的低摩擦表面是高度有利的，因为其能够允许非常舒适和容易的插入和收回导管。然而，尽管所述材料是优选的，但是也可以使用在润湿时具有较高的摩擦的可降解材料，通过另外的低摩擦涂层或通过在使用前涂覆低摩擦胶等而提供低摩擦性质。导管的所述另外的表面层可以是低摩擦材料的，如FEP，PTFE，或是亲水材料的，如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
优选地，材料的可降解性是这样的，即所述材料如果在室温下在水中保持至少4小时、优选至少3小时基本上完全溶解。
优选地，细长轴装备有至少沿着所述细长轴的主要部分延伸的内腔。例如，对于导尿管，这是高度有利的结构构型。优选地，所述医疗装置是导管，最优选是用于间歇性应用的导尿管。
所述医疗装置可以包括由不同材料制成的另外的部分，如连接器等。然而，优选地，所述医疗装置完全由可降解材料制成。
按照本发明的第二方面，提供制备医疗装置的方法，所述方法特征在于下列步骤：
提供可降解材料，所述可降解性是这样的，即所述材料如果在室温下在搅动过程中在水中保持至少6小时基本上完全溶解；和
将所述可降解材料成形为所述医疗装置的细长轴。
由此，获得上述关于本发明的第一方面讨论的相似的优点。
成形医疗装置的步骤优选地包括注射成型、挤出和熔纺中的至少一种。
本发明的这些和其它方面将参考下述实施方案变得清楚并且由参考下述实施方案引出。
优选实施方案描述
在下述详细描述中，将描述本发明的优选实施方案。然而，应该理解，不同实施方案的特征在各实施方案之间是可互换的，并且可以以不同方式组合，除非特别指明其他事项。尽管在下述描述中，记述了大量具体详情，提供对本发明的更透彻的理解，但是本领域技术人员应该清楚，本发明可以不在这些具体详情的前提下实施。在其他情形中，为了不使本发明不清楚，并没有详细描述公知的构建或功能。
下面将在导尿管的实施法案中讨论本发明。然而，应该注意，相同的技术教导也可以用于其他类型的插入到身体通道中的医疗装置，诸如其他类型的导管、支架等等。
导尿管通常包括其中具有腔的细长轴。细长轴的插入端装备有引流开口，非插入端装备有排出口，通过所述腔与所述引流开口流体连接。非插入端可以另外包括钟形后部、分开的连接器等。
所述导管可以包括用于连接近端插入部分与更远的导管部分或与尿收集袋的连接方式。连接器部件可以由与细长轴(即，近端插入部分)相同的材料制成，由此，在成形近端插入部分步骤中，所述近端插入部分和所述连接器部件可以基本上同时成型。备选地，连接器部件可以由与近端插入部分的材料所不同的材料制成，由此所述连接器部件和所述近端插入部分在明显不同的工艺步骤中成型，例如，在多成分注射成型工艺中成型。
至少所述细长轴，且优选整个医疗装置，由可降解材料制成，所述可降解性是这样的，即所述材料如果在室温下在搅动过程中在水中保持至少6小时、优选已经保持至少3小时基本上完全溶解，但是在水中至少10分钟保持其结构完整性。
所述可降解材料优选主要由糖和/或淀粉制成，优选包含单糖、二糖和多糖中的至少一种。更优选的是，所述可降解材料包含至少40重量％的单糖、二糖和/或多糖。在固化之前导管材料的内容物主要包含水，以及糖和淀粉中的至少一种，并且其中所述可降解材料优选包括至少90重量％的所述成分。还优选的是，所述可降解材料包含明胶，且优选包含0.5-5重量％的明胶，最优选包含1-3重量％的明胶。
导管可以制成不同的长度和尺寸。典型地，用于女性导管的细长轴在50-200mm范围内，诸如具有尺寸为150mm的长度，并且用于男性导管的细长轴可以优选为180-450mm范围内的长度，诸如尺寸为400mm。
例如，可降解的导管可以通过挤出、注射成型、或二者组合的方式制备。注射可以在常规用于注射成型的机器中进行。取决于导管的尺寸和长度，注射压力可以在500-1500bar范围内。模子可以成型，从而将主体部分限定为长椭圆形中空的管状部分，其具有允许体液沿着导管主体引流尺寸的内部管道。作为备选方案，主体部分可以长椭圆形实体中心的形式提供，具有从中心辐射状延伸并且沿着其完整的长度延伸的一个或多个轮叶(vanes)。因此这些轮叶限定了多个引流通路，用于排出在所述中心和体液排泄通道(例如，尿道)之间的尿液。
如果装备有另外的表面涂层，在将可降解材料注射到模子中之前，可以用例如亲水材料涂覆模子。作为备选方案，可以进行一种或多种类型的材料的连续注射。
为了制备导管，首先将流体材料注入到模子中，随后在其中固化。
实施例
以下述方式制备本发明的一个示例性实施方案的可降解导管：
将200g糖溶解在233g水中制备水溶液。更具体地，该示例性的实施方案使用具有约相等份数的单糖(如液态葡萄糖)和二糖(如蔗糖)。在该实施例中，使用相等份数的糖浆和家用糖的组合。将所述水溶液在升高的温度下加热，典型地在约110℃加热。加热后，将溶解在少量水(5g)中的约11g明胶添加到所述水溶液中，并且将所述水溶液在升高的温度下再搅拌加热短的时间期间，典型地10-15秒。
随后，将所述水溶液放入到模子中，并且允许冷却，由此固化所述材料。然后，将导管在32℃干燥两天。
制备了大量按上述讨论方式制备的导管，用于随后的检测，这将在下文中讨论。制备的导管具有5-30cm范围内的长度，和1.9-7.4g范围内的重量。
在本实施例中制备的最终导管管材的材料组成如下：
明显地，因为过于干燥的导管可能具有断裂的倾向性，所以相对湿的导管优于过于干燥的导管。此外，过于干燥的导管在使用之前需要润湿。具有33-41重量％的水分含量的导管是柔软的，并且在使用之前不需要任何明显的额外润湿。
实施例1-灭菌
上述讨论类型的可降解导管可以以多种方式灭菌。例如，可降解导管可以通过电子辐射的方式灭菌，这将在下文中讨论。
在前文讨论方式制备的可降解导管排列在封闭的包装中，并且进行40kGy射线剂量的电子辐射。该射线剂量足以确保充分的灭菌。
所灭菌的导管无一发生由于辐射引起的任何明显的降解，并且辐射仅引起重量和长度的微小差异。具体地，经过辐射的导管具有小于2％的平均重量损失，并且平均辐射引起小于0.3％的长度变化。因此，辐射引起的重量和长度变化可以忽略不计。
因此，可降解的导管至少可以通过电子辐射的方式灭菌。
实施例2-溶解导管
为了检测可降解导管在水中溶解的能力，将3-4cm的灭菌导管样品与普通自来水一起放置在容器中。水温11℃。厕所中的一般冲洗包括约6升水，用于检测样品的水量与导管总长度成比例地进行确定。因此，该样品安排在350-550ml水中。当在搅动过程中，优选以1000rpm搅动，保持在水中时，观察样品，搅动模拟湍流的流动，并且得出结论：对于所有检测的样品，1小时后仅保留小的不溶解部分，2-3小时后，检测的样品完全溶解在水中。
因此，可以得出结论：所述可降解导管在水中溶解，并且如果在室温下在水中保持2-3小时基本上完全溶解。
实施例3-机械稳定性
还检测了在灭菌和初始润湿后可降解导管的完整性和机械稳定性。这通过将导管引入到尿道模型和从尿道模型中收回而进行。
尿道模型包括透明的PVC管，其内部尺寸和长度与男性尿道相对应，放置在木背景下，具有朝上的开口。将检测的导管插入到管的第一开口中，沿着管推动，并且通过管的第二开口穿出，模拟导管插入端到达膀胱中。
对于该检测，首先将灭菌过的导管在合成尿液中润湿30秒。并且，将人造尿道的尿道预先充满合成尿液。在初始润湿后，将导管引入到尿道模型的“尿道”中，一路向上到达“膀胱”，并且在约1分钟内再收回来。所有的导管都能够被正确地引入到尿道模型中，并且再收回来，对导管没有任何明显的损害。
因此，可以得出结论：所述可降解导管具有充当导尿管所需要的机械特性，并且所述可降解导管在因其目的应用(如间歇性的导管插入)润湿后在充分的时间内保持其结构完整性。
实施例4-低摩擦特性
上述讨论的可降解导管在润湿时还具有低摩擦表面。常规上，导尿管通常装备有亲水涂层的涂覆，用于在初始润湿后为导管提供低摩擦特性。然而，令人惊讶地发现，上述讨论的基于糖的材料表现出非常低的表面摩擦，这使得任何另外的低摩擦涂层成为多余的。
将上述讨论的可降解导管样品润湿30秒，随后进行视觉和手工检查。为了比较，也将由Astra Tech制备的可商购获得的导管润湿30秒。在该检查中发现所述可降解导管的表面摸起来非常光滑和滑溜。此外，发现所述没有任何涂层的可降解导管表现出与导管基本上相等的低表面摩擦。
此外，将通过模塑方式制备的导管进行相同的检测，获得基本上相同的阳性结果。
在下文详细讨论制备导管的具体实施例。另外，其他实施例是可行的，现在详细地讨论其中的一些实施例。发现所有这些实施例都与下述关于用于实验检测的具体实施例讨论的那些相似的特性。
附加实施例1
按下述制备用于制备导管的一个示例性的材料批次：25kg黄色糖浆(47.7wt-％)；12kg小麦粉(22.9wt-％)；12升水(22.9wt-％)；1dl氯化钠(NaCl)(0.4wt-％)，710g明胶(1.4wt-％)和2.5升水用来溶解明胶(4.8wt-％)。
在该实施方案中，不加热通过搅拌将糖浆、面粉和水混合，直到获得均质混合物。将混合物在搅拌过程中加热到90℃。加入NaCl并且将混合物加热1小时。当混合物冷却至70℃时，加入凝胶溶液(710g明胶+2500g水)，然后再搅拌直到获得均质混合物。将混合物倾倒到用矿物油润滑的桶中。将混合物静置过夜并且冷却至室温。
该混合物适于进行挤出，并且添加到没有温度区的“冷榨”蜗杆挤压机中，并且挤出管。
在40℃干燥24小时后对管的典型测量为内径3.46+/-0.42mm，外径5.66+/-0.27mm和壁厚1.26+/-0.21mm。
附加实施例2
按下述制备用于制备导管且适用于挤出的备选示例性材料批次：5kg黄色糖浆(9.4wt-％)；18kg小麦粉(33.8wt-％)；10kg家用白糖(18.8wt-％)；20升水(37.6wt-％)；和216.5g(1dl)氯化钠(NaCl)(0.41wt-％)。
不加热通过搅拌将糖浆、面粉和水混合，直到获得均质混合物。将混合物在搅拌过程中加热到90℃。加入NaCl并且将混合物加热1小时。将混合物倾倒到用矿物油润滑的桶中。将混合物静置过夜并且冷却至室温。
该混合物适于进行挤出，并且添加到没有温度区的“冷榨”蜗杆挤压机中，并且挤出管。
在40℃干燥24小时后对管的典型测量为内径3.64+/-0.22mm，外径5.91+/-0.25mm和壁厚1.30+/-0.17mm。
附加实施例3
用于制备导管且也适用于挤出的另一个示例性材料批次与上述附加实施例1所讨论的混合物相似，但是具有略微不同的比例。
该实施例按下述制备：25kg黄色糖浆(53.4wt-％)；12kg小麦粉(25.6wt-％)；8升水(17.1wt-％)；216.5g氯化钠(NaCl)(0.5wt-％)，600g明胶(1.3wt-％)和1升水用于溶解明胶(2.1wt-％)。
不加热通过搅拌将糖浆、面粉和水混合，直到获得均质混合物。将混合物在搅拌过程中加热到90℃。加入NaCl并且将混合物加热1小时。当混合物冷却至70℃时，加入明胶溶液(600g明胶+1000g水)，然后再搅拌直到获得均质混合物。将混合物倾倒到用矿物油润滑的桶中。将混合物静置过夜并且冷却至室温。
该混合物也适于进行挤出，并且添加到没有温度区的“冷榨”蜗杆挤压机中，并且挤出管。
在辐射过程中，该材料表现出5.4重量％的有限重量损失和1.5％的有限长度损失。在辐射前，管具有40cm的平均长度和28g的平均重量。
附加实施例4
用于制备导管且也适用于挤出的另一个示例性材料批次与上述讨论的混合物相似，但是其中明胶用氯化铵(salmiak)替代。
该实施例按下述制备：60.4wt-％黄色糖浆；18.2wt-％小麦粉；17.7wt-％水；0.5wt-％氯化钠(NaCl)；和3.2wt-％氯化铵。
以与关于前文讨论的实施例所讨论那样相似的方式制备具有该材料组成的导管，并且表现出相似的特性。
作为另一个实施例，氯化铵可以互换为糖醇，如山梨醇。
关于上述讨论的混合物的可能的改变的讨论
小麦粉可以是全部的或被例如玉米粉替代。
可以添加用来改变坚固性和弹性的添加剂为例如基于胶原的物质，如明胶。可用于相同或相似作用的其他添加剂是阿拉伯树胶、甘油、甘草、氯化铵、糖醇(如山梨醇)等。这些添加物可以组合使用，或一个一个使用。诸如山梨醇和氯化铵(ammonium chloride(氯化铵))的物质由于巨大的吸收和保持水分和湿度的能力而增加弹性。
提高对脱水的抗性的添加物为例如各种盐，诸如氯化钠。除氯化钠之外或替代氯化钠，还可以使用其他盐，诸如氯化铵。
可以添加油来提高可处理性，例如，避免黏贴在模具或挤出机上。可以使用的此类油例如是橄榄油、矿物油等。
为了提高产品的表面抛光，可以使用各种添加物，如蜂蜡、加拿巴蜡等。
为了调节产品的酸含量并且获得酸性调节，可以使用各种酸，单独使用或组合使用，诸如下列中的一种或多种：乳酸、苹果酸、抗坏血酸、酒石酸、延胡索酸等。酸度优选控制在低于7的pH，优选在4-7的pH范围内，原因在于已经证明这样的酸度有效防止细菌生长并且抑制细菌活性。
可以使用颜色添加剂，以获得最终产品的任何需要的颜色。此类颜色添加剂可以是，例如下列中的一种或多种：姜黄素(黄-橙色)，洋红(红色)，叶绿色(绿色)，焦糖色(棕-黑色)，墨(黑色)，胡萝卜素(黄-橙色)；梅毒菌素(黄)；菜园甜菜红(红色)，花青素苷(红-蓝)，碳酸钙(白色)，二氧化钛(白色)等等。
还可以添加防腐剂，以提高长期保存产品的能力，并且为医疗装置提供杀菌和抗微生物特性。此类防腐剂可以是例如下列中的一种或多种：苯甲酸钾，苯甲酸钠，山梨酸钾，山梨酸钙，苯甲酸，二氧化碳，乳酸，苹果酸，抗坏血酸，酒石酸，延胡索酸等等。
现在本发明已经通过具体的实施方案得到描述。然而，许多备选方案是可能的，这对于本领域技术人员来说是清楚的。例如，也可以使用具有相似特性的其他类型的可降解材料。这样和其他明显的修改必须被认为是在如由所附权利要求书所限定的本发明的范围内。

Claims (25)

1.一种短期应用的可冲洗导尿管，所述导尿管包括用于插入到身体通道中的细长轴，其特征在于，至少所述细长轴由可降解材料制成，其中所述可降解材料包含至少40重量%的单糖、二糖、寡糖和多糖中的至少一种，可降解性是这样的，即所述材料如果在室温下在湍流的水中保持至少6小时基本上完全溶解，但是在水中至少5分钟保持其结构完整性。
2.权利要求1的导尿管，其中所述材料的可降解性是这样的，即所述材料如果在室温下在水中保持至少4小时基本上完全溶解。
3.权利要求1的导尿管，其中所述材料的可降解性是这样的，即所述材料如果在室温下在水中保持至少3小时基本上完全溶解。
4.权利要求1-3中任一项的导尿管，其中所述细长轴装备有沿着至少所述细长轴的主要部分延伸的内腔。
5.权利要求1-3中任一项的导尿管，其中可降解性是这样的，即所述材料在水中至少10分钟保持其结构完整性。
6.权利要求1-3中任一项的导尿管，其中整个导尿管由可降解材料制成。
7.权利要求1-3中任一项的导尿管，其中所述可降解材料包括单糖、二糖和寡糖中的至少一种。
8.权利要求7的导尿管，其中所述可降解材料包含至少40重量%的单糖、二糖和/或寡糖。
9.权利要求中1-3任一项的导尿管，其中所述可降解材料主要包括水，并且主要包括糖和淀粉中的至少一种。
10.权利要求9的导尿管，其中所述可降解材料包括至少90重量%的所述成分。
11.权利要求1-3中任一项的导尿管，其中所述可降解材料包括添加剂以控制坚固性和弹性。
12.权利要求11的导尿管，其中所述添加剂是基于胶原的物质。
13.权利要求12的导尿管，其中所述添加剂是明胶。
14.权利要求1-3中任一项的导尿管，其中所述可降解材料在润湿时显示低摩擦表面。
15.权利要求1-3中任一项的导尿管，其中所述导尿管在用于导尿管的普通应用顺序过程中，包括在导管插入前润湿和短期导管插入过程中，保持其物理完整性。
16.权利要求1-3中任一项的导尿管，其中所述导尿管能够耐受通过辐射方式的灭菌。
17.权利要求1-3中任一项的导尿管，其中所述导尿管在进行灭菌后具有至少3年的保存期。
18.制备用于插入到身体通道中的导尿管的方法，所述方法特征在于下列步骤：
提供可降解材料，其中所述可降解材料包含至少40重量%的单糖、二糖、寡糖和多糖中的至少一种，可降解性是这样的，即所述材料如果在室温下在水中保持至少6小时基本上完全溶解；和
将所述可降解材料成形为所述导尿管的细长轴。
19.权利要求18的方法，其中所述成形步骤包括注射成型、挤出和熔纺中的至少一种。
20.权利要求18或19的方法，所述方法包括进一步的步骤：将所述细长轴的末端成形为圆头部分。
21.权利要求20的方法，其中所述成形包括注射成型、浇铸、开式锻模成形和熔融中的至少一种。
22.权利要求20的方法，所述方法还包括在轴壁上成形开口。
23.权利要求22的方法，其中所述成形步骤包括冲孔和坯料切割中的至少一种。
24.权利要求18的方法，所述方法包括进一步的步骤：将所述细长轴的末端成形为扩口连接器末端。
25.权利要求24的方法，其中所述成形包括注射成型、浇铸、开式锻模成形和熔融中的至少一种。
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