CN1024893C

CN1024893C - 溶石宝的制造方法

Info

Publication number: CN1024893C
Application number: CN89104372A
Authority: CN
Inventors: 杨翠玉
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1989-06-30
Filing date: 1989-06-30
Publication date: 1994-06-08
Anticipated expiration: 2004-06-30
Also published as: CN1048324A

Abstract

溶石宝是用于治疗胆石症的一种溶石药物，它由多种中草药制成。用于治疗胆石症不仅对直径小于1.0cm的胆结石具有良好的溶石效果，而且对直径大于1.0cm的胆结石也具有良好的溶石效果，并且具有溶石速度快。疗效高，能缓解或改善并发症状。适应症范围广等特点。

Description

本发明涉及一种治疗胆石症的药物及其制造方法。

胆石症是一种危害人们健康的常见病、多发病。是国内外常见的急腹症之一。以往治疗胆石症主要是采用手术疗法。手术治疗胆石症不仅给病人带来手术之苦，而且术后胆道残余结石发生率高，一般在20～40%之间，而其中肝内胆管结石发生率竟高达70～92%。另外术后再生结石发病率亦高，往往要进行二次手术，而二次手术其难度较大。为此，国内外医学界都在努力寻找一种理想的治疗方法。60年代末、70年代初国外开始采用胆甾酸（鹅去氧胆酸（CDCA）熊去氧胆酸（UDCA）溶石药物治疗胆石症并取得了一定效果，目前国内也使用了这种药物。根据临床病例应用报告。采用CDCA药物溶石治疗胆石症。其疗效约为50%（包括胆石变小、消失或胆石数减少），从溶石效果看，对于直径小于1.0cm的结石溶石效果显著，而对于直径大于2.0cm的结石效果差，甚至无效，有的疗期长达6个月仍无明显效果。CDCA、UDCA溶石速度慢，一般需要6～24个月。使用这种药物溶石治疗胆石症，有20%的病人有白清SG07升高的现象，因而有一定的肝毒性。国内在这方面也开展了多方面的研究和探索，比较有效的是采用中草药制成的排石药物进行排石治疗胆石症，其疗效在适应症范围内肝内胆管结石排石率为50～80%，但对于大直径结石的胆石症进行排石治疗，其效果不理想，甚至没有效果。

本发明的目的是提供一种采用中草药制成的，溶石速度快、疗效高，既对于直径小于1.0cm结石具有良好溶石效果，同时对于直径大于3.0cm结石也具有良好溶石效果，治疗胆石症用的溶石宝及其制造方法。

溶石宝是采用下述药物制成的：

金钱草、茵陈、黄芩、山栀郁金、柴胡、鸡内金、槟榔、木香、生大黄、元明粉（芝硝）、王不留行、海金砂、冬葵子、玉竹、生水蛭、穿山甲、龙胆草、全虫、焦山楂、白豆蔻、僵蚕、太子参、砂仁、地龙、沉香、三棱、莪术、厚朴、蜈蚣、元胡、白术、丹参、使君子、乌梅、生牡蛎。

上述药物中采用以下药物代替相关的药物所制取的溶石宝，同样具有良好的溶石效果。

采用半边莲、石苇中的一种或两种混用代替金钱草，用玉米须、通草、车前子中的一种或两种以上混用代替茵陈。用鱼枕骨代替鸡内金，金不换、苦拣子、荔枝核代替郁金、元胡。苦棟皮、雷丸、榧子或鹤虱、川椒、石榴根皮代替槟榔、使君子、乌梅。用香附、乌药中一种代替木香，用番泻叶、芦荟、黑白丑、火麻仁、郁李仁中的一种或多种混用代替元明粉、扁蒿、瞿麦、马鞭草中的一种或多种代替海金砂，用草薢、滑石、通草中的一种代替冬葵子。用石斛、花粉、知母、龟板、盘龙参中的任意一种代替玉竹，虻虫、急性子、卫矛、虫中其中一种代替生水蛭。用乌梢蛇、穿山龙、徐长卿、路路通、风仙花、刘寄奴、急性子、海风藤、牛夕、羚羊角粉、生龙骨、生牡蛎、过江龙、石楠藤中两种或两种以上混用代替山甲、僵蚕、地龙、全虫、蜈蚣。采用苦参、白藓皮、地肤子代替黄岑，胆草。用神粬麦芽、稻芽、莱服子代替焦山楂、鸡内金。用毕澄茄、草豆叩、丁香、吴萸代替白豆蔻、砂仁。用檀香、甘松、降香、柿蒂中任意一种代替沉香，用姜黄、五灵脂、乳香、没药、瓦松、百草霜中的任意两种以上混用代替三棱、莪术。用赤芍、川芎、桃仁、红花、泽兰中的一种或两种以上混用代替丹参。

制造溶石宝各种药物的加入量为：（重量）

金钱草为1～60，茵陈为1～60，黄芩为1～40，山栀为1～30，郁金为1～20，柴胡为、1～30，鸡内金为1～40，槟榔为1～30，木香为1～30，生大黄为1～60，元明粉为1～30，王不留行为20～60，海金砂为1～30，冬葵子为1～30，玉竹为1～30，生水蛭为1～30，穿山甲为1～30，龙胆草为1～20，全虫为1～20，焦山楂为1～30，白豆蔻为1～20，僵蚕为1～20，太子参为1～120，砂仁为1～20，地龙为1～30，沉香为1～20，三棱为1～20，莪术为1～20，厚朴为1～15，蜈蚣为1～6条，元胡为1～20，白术为1～20，丹参为1～60，使君子为1～20，乌梅为1～30，生牡蛎为1～60。

采用下列加入量制出的溶石宝不仅具有良好的溶石效果，而且还具有良好的辅助疗效。

金钱草为40～60，茵陈为20～40，山栀为7～15，郁金为6～15，柴胡为8～15，鸡内金为20～35，槟榔为10～20，木香为15～25，生大黄为20～40，元明粉为10～20，王不留行为30～45，海金砂为20～30。冬葵子为15～30。玉竹为20～30，生水蛭为15～25，穿山甲为20～30，龙胆草为8～15，全虫为10～20。焦山楂为20～30，白豆蔻为8～15。僵蚕为10～20。太子参为20～40，砂仁为7～15，地龙为10～30，沉香为7～15，三棱为6～15，莪术为8～15，厚朴为7～10，蜈蚣为2～3条，元胡为7～15，白术为8～15，丹参为25～40，使君子为8～20。乌梅为10～20，生牡蛎为20～40。

采用替代药物时其用量与被替代的相关药物用量相同。

利用上述提供的药物及用量制造溶石宝成药的方法是：

将生大黄、元明粉、木香、砂仁混合后研磨成粉末，其余药物混合加入药物量8倍的水煎煮2小时。煎煮后分出煎煮液。将分出煎煮液的药物加入10倍重量的水进行第二次煎煮，煎煮3小时后分出煎煮液。第一次、第二次分出的煎煮液混合自然条件下静置沉降1～2小时，使药液澄清。吸取上层澄清液在70～80℃温度条件下蒸发浓缩，使其成为膏状物。

方法的下一个步骤是压片成药：

将膏状物与研磨得到的细粉末搅拌混合均匀，然后进行炽干。烘干后的物料进行粉碎、研磨制成粉末物，在粉末物中加入乙醇搓成粒状物，经过过筛、烘干、整粒处理后加入硬脂酸镁利用压片机压成片剂即为溶石宝成药。

在上述压片、成药操作中，其操作条件、方法可利用通常中成药成片操作的方法与条件进行，没有特别的限制和要求。乙醇、硬脂酸镁的用量可根据需要确定。

溶石宝的临床治疗效果：

一、治疗病例：120例;男：女为1∶2.47，最小年龄18岁，最大年龄78岁，平均年龄为53岁。

二、结石类型：

多发型：89例，弧立型：31例。

三、治疗前B超可测胆囊内最大结石直径

结石直径≤1.0cm为51例

结石直径＞1.0cm为63例

四、疗效评定指标：

痊愈：结石消失。临床自觉症状消失。

显效：胆囊可测量大结石直径缩小，临床自觉症状消失。

好转：胆囊可测量大结石直径无变化，临床自觉症状消失。

无效：结石无变化或增大，临床自觉症状改善。

注：结石溶解、消失或增大数据均以B超可测胆囊内最大结石直径大小为依据。

五、治疗方法：

服用溶石宝片剂。每日三次，每次10～15片，于饭前半小时温开水送服，服药期间停服其他药物。

六、治疗天数：

≤30天：21例。＞30天：99例。

七、结果：

（一）症状消失

≤7天：112例（93.3%）

＜14天：6例（5.0%）

＜28天：2例（1.7%）

＞29天：0

临床观察，服药后症状消失最快的为2～3天，最慢的为7～10天，平均为4.7天。

（二）治疗后B超可测胆囊结石直径变化：

近期排空：28例（22.3%）

明显缩小：87例（72.5%）

无变化：5例（4.2%）

（三）B超可测胆囊内最大结石直径：

≤1.0cm：83例（69.2%）

＞1.0cm：37例（30.8%）

治疗后结石最大直径小于1.0cm的由51例上升至83例，超过1.0cm的由63例大降至37例。

（四）对不同类型结石治疗后，孤立型及多发性结石直径均有明显程度的减小。

由上述临床治疗效果看：

利用溶石宝治疗胆石症，其溶石显效为95.83%，在临床治疗中排石最快的为服药后24小时，排石最多的，一次排石68块，最大直径为0.8cm。病人服药后血压、血脂、EKG、恢复正常，心前区疼痛症状缓解或消失。

在接受治疗的病人中最大胆囊结石直径为3.3cm，服药后缩小至直径1.6cm。在结石直径大于1.0cm的54例病人中结石变小的有50例。总有效率为92.5%。在120例病人中有7例单发或并发肝内胆管结石，除直径0.8cm的结石消失外，其他5例均有明显的变小。

溶石宝经天律市劳动卫生职业病研究所测定，对人体无毒害作用。

溶石宝治疗胆石症适应症广泛，不仅对小于1.0cm的结石有溶石作用而且对直径大于1.0cm的结石也具有良好的溶石作用。其疗效高，见效快，同时能缓解或改善其他并发症状，具有良好的辅加疗效。采用中草药制成，能够满足胆石症治疗的需要。

Claims

1、一种用于治疗胆石症的药物的制造方法，其特征在于：

(1)以重量计，金钱草为40-60，茵陈为20-40，山桅为7-15，郁金为6-15，柴胡为8-15，鸡内金为20-35，槟榔为10-20，木香为15-25，生大黄为25-40，元明粉为10-20，王不留行为30-45，海金砂为20-30，冬葵子为15-30，玉竹为20-30，生水蛭为15-25，穿山甲为20-30，龙胆草为8-15，全虫为10-20，焦山渣为20-30，白豆蔻为8-15，僵蚕为10-20，太子参为20-40，砂仁为7-15，地龙为10-20，沉香为7-15，三棱为6-15，莪术为8-15，厚朴为7-10，蜈蚣为2-3条，元胡为7-15，白术为8-15，丹麦为25-40，使君子为8-20，乌梅为10-20，生牡蛎为20-40；

(2)按配量称取各药物后将生大黄、元明粉、木香、砂仁混合磨成粉末，其余药物混合加入药物重量8倍的水煎煮2小时；

(3)分出煎煮液，然后在药物中加入药物重量的10倍的水进行第二次煎煮，煎煮时间3小时分出煎煮液；

(4)第一次、第二次煎煮液混合后在自然条件下静置沉降1-2小时后取上层澄清液在70-80℃下浓缩为膏状物；

(5)膏状物、粉状药混合搅拌均匀然后烘干，炽干后粉碎、研磨成粉末物，将乙醇加入粉末物中搅成粒状物经过筛、烘干、整粒处理加入硬脂酸用压片机压制成片剂成药。