CN1689591A - 一种治疗妇科疾病的中药及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗妇科疾病的中药及其制备工艺。治疗妇科疾病的中药,含有下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮260份,金银花260份,赤芍220份,莪术160份,延胡索(醋制)200份,败酱草200份,大血藤200份,桃仁160份,当归160份,没药(制)160份,桂枝160份,香附160份,薏苡仁260份。诸药配伍,清温并用补泻兼施,气血同调,活血化瘀不伤血,清热解毒不留瘀,气行则血行,使瘀血得祛,热毒得清,气血通畅,诸症可愈,为治疗慢性盆腔炎证属气滞血瘀,兼热毒内蕴之良方。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗妇科疾病的中药及其制备工艺。
背景技术
慢性盆腔炎是妇科临床常见病、多发病,且发病率逐年升高,给妇女身体健康带来严重的危害。慢性盆腔炎是指内生殖器官的慢性炎症,包括子宫、输卵管及卵巢的慢性炎症、以及慢性盆腔结缔组织炎。慢性盆腔炎常因急性盆腔炎未能彻底治疗或患者体质较差,病程迁延所致。祖国医学认为其主要是由于经行产后,胞脉空虚,湿热之邪乘虚而入,或因摄生不洁,感染邪毒,蕴而化热,伤及任、督、带脉,湿浊热毒蓄积下焦,客入胞中与气血相搏,因而发病。传统的治疗慢性盆腔炎的中药多为民间的祖传配方或医院自行配置的处方,但尚未有牡丹皮,金银花为君药的治疗慢性盆腔炎的中药。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗妇科疾病的中药及其制备工艺。
本发明的技术方案为:
一种治疗妇科疾病的中药,它是由下述重量配比的原料制成的药剂为:牡丹皮200-300份,金银花200-300份。
治疗妇科疾病的中药,还含有下述重量配比的原料制成的药剂:败酱草180-220份。
治疗妇科疾病的中药,还含有下述重量配比的原料制成的药剂:延胡索180-220份。
治疗妇科疾病的中药,还含有下述重量配比的原料制成的药剂:大血藤180-220份。
治疗妇科疾病的中药,还含有下述重量配比的原料制成的药剂:赤芍180-240份,莪术130-200份。
治疗妇科疾病的中药,还含有下述重量配比的原料制成的药剂:桃仁130-200份,当归130-200份,没药130-200份,桂枝130-200份,香附130-200份,薏苡仁200-300份。
治疗妇科疾病的中药,含有下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮260份,金银花260份,赤芍220份,莪术160份,延胡索(醋制)200份,败酱草200份,大血藤200份,桃仁160份,当归160份,没药(制)160份,桂枝160份,香附160份,薏苡仁260份。
治疗妇科疾病的中药的制备工艺,其特征在于按下述步骤:以上十三味,延胡索粉碎成粗粉,加入60%乙醇浸泡24小时,回流提取三次,每次1-2小时,合并三次提取液,滤过,减压回收乙醇,并浓缩至60℃相对密度为1.30-1.35的稠膏;牡丹皮蒸馏提取丹皮酚,丹皮酚用β-环糊精包结,蒸馏后的水溶液另器收集;桂枝、莪术、没药、香附、当归等五味提取挥发油,挥发油用β-环糊精包结,蒸馏后的水溶液另器收集;桂枝、莪术、没药、香附、当归等五味提取挥发油后的药渣及提丹皮酚后的牡丹皮药渣与其余金银花、赤芍、桃仁、败酱草、大血藤、薏苡仁等六味加水煎煮2次,每次1-2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述其他水溶液合并,浓缩至60℃相对密度为1.08-1.10的浓缩液,加乙醇使沉淀,静置,取上清液减压回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.30~1.35的稠膏,将上述所有稠膏合并,加适量蔗糖、糊精,于60-70℃真空干燥,粉粹成细粉,制成颗粒,干燥,加入上述所有挥发油的包结物,混匀,制得颗粒。
本发明的优点在于:有实验数据证明本发明有较好的治疗效果,本发明确立以活血祛瘀、清热解毒,行气止痛为主.主治慢性盆腔炎症属气滞血瘀,或兼热毒内蕴者。
慢性盆腔炎属祖国医学带下、少腹痛、痘瘕等范畴,其病因多与细菌感染有关。病理主要呈增生、粘连,并伴有慢性炎细胞浸润。病机多以邪毒浸渍,久恋不去,气滞血瘀,湿热内蕴为主,久则导致冲任失调。
针对气滞血瘀,热毒内蕴之病机特点,根据《素问·至真要大论》:“疏其血气,令其调达,而致和平”,“坚者削之”,“留者攻之”,“逸者行之”,“热者寒之的原则,而立活血化瘀,清热解毒,行气止痛之法,瘀热并治,使气滞行瘀血祛,热毒清,诸症可愈。
牡丹皮苦、辛、微寒,入心、肝、肾经,本品清芬透达,既能入血清热化滞,又善清透阴分伏火,为血分有瘀热证之常用佳品:金银花味甘性寒,入心、肺、胃经,本品芳香透达则不遏邪,善清解血分热毒,为治热毒内蕴,痛疡肿毒常用要药。以上两药相合,既散血中之瘀滞,又清血分之热毒,活血化瘀而不妄行,清热解毒又不留瘀,瘀热并治,共为方中君药。
赤芍味苦性微寒,入肝、脾经、功效清热凉血,祛瘀止痛,与丹皮相配,凉血敝瘀之力尤胜:莪术味辛苦性温,入肝、脾经,本品辛散苦泄,温通行滞,功能破血祛瘀,行气止痛,尤善破气中之血,妇女气滞血瘀,经闭腹痛用之最宜;延胡索(元胡)味辛、苦性温,入肝,心、脾经,本晶既行血中之气,又行气中之血,故为活血利气止痛之良药,与赤芍、莪术相配,气血并治,使瘀祛气畅,气畅血行,以增牡丹皮活血化瘀止痛之功:败酱草味辛、苦性微寒,入胃、大肠、肝经,功善清热解毒消痛;大血藤味苦性平,入大肠经、清热解毒,活血止痛,两药合用重在清热解,又能活血化瘀。以上诸药相配,瘀热并治,气血同调,共助君药活血化瘀,清热解毒之工,并为臣药。
没药味辛性平,入心肝、脾经,本品气香善行,味苦开泄,为行瘀散血止痛之要品;桃仁味苦、甘性平,入心、肝、大肠经,活血祛瘀,消症止痛;当归味甘、辛、苦性温,入肝、心、脾经,本品既能补血又能活血兼能行气止痛,与方中活血化瘀药相配,有祛瘀不伤正之妙;桂枝味辛、甘性温,入肺、心、膀胱经,温脉逐瘀,本品辛散温通,能振奋气血,通利血脉,既助方中活血药行滞化瘀之力,又防苦寒之品凉遏留瘀之弊;香附味辛甘、微苦性平,入肝、三焦经,琉肝理气,调经止痛。诸药合用补泻兼施,活中寓养,祛瘀不伤正,气血井治,气行则血行,血行则瘀祛,以助君臣药活血化瘀止痛之力,共为佐药。
薏苡仁味甘、淡性微寒,入脾、胃、肾经,本品甘淡微寒,渗湿热利小便可引湿热邪毒下行,味甘性缓,又能健脾益胃,调和诸药,用为使药。
诸药配伍,清温并用补泻兼施,气血同调,活血化瘀不伤血,清热解毒不留瘀,气行则血行,使瘀血得祛,热毒得清,气血通畅,诸症可愈。诚为治疗慢性盆腔炎证属气滞血瘀,兼热毒内蕴之良方。
金丹妇炎宁颗粒治疗慢性盆腔炎60例临床观察:
我们于1998年10月至1999年8月,选用本发明的实施例9所得的金丹妇炎宁颗粒治疗慢性盆腔炎病人60例,现将临床治疗观察报告如下:
一般资料
60例均为门诊病例占70%。病程最长23年,年龄最小23岁,最大45岁,其中25岁~35岁42例员短3个月。其中合并子宫肌瘤2例。
诊断依据:
中医诊断、辨证标准及其依据:
气滞血瘀证,或兼热毒内蕴证:症见下腹及腰骶坠胀疼痛,或酸痛,经期或劳累后症状加重,带下量多,色黄或白,或黄白相兼,或质粘稠,或气味腥臭,舌红苔腻微黄,脉弦涩或数。
西医诊断标准及其依据:
依据卫生部颁布的中药新药治疗“女性生殖系统炎症的临床研究指导原则”慢性盆腔炎部分。
1.症状:下腹及腰痛,下腹坠胀,腰骶部酸痛,常在劳累、性交后、排便时加重,及月经前后加重。可伴有低热,月经增多带增多。
2.妇科检查:子宫常呈后位,活动受限制,或粘连固定。输卵管发炎时在子宫一侧或两侧可触及条索状物,并有轻度压痛;盆腔结缔组织发炎时,子宫一侧或两侧有片状增厚、压痛,或在盆腔一侧或两侧摸到包块。
3.评分标准
子宫活动受限、压痛 5分
输卵管呈条索状、压痛 5分
子宫一侧或两侧片状增厚 5分
下腹腰部酸痛下坠 3分
带下增多 1分
低热 1分
经期少腹痛 1分
病程每增加1年加 0.5分
以上累积分在15分以上者为重度;10--14分为中度;5~9分为轻度。
治疗方法
1.方药组成:基本方组成:牡丹皮、金银花、赤芍、莪术、元胡、败酱草、大血藤、没药、桃仁、当归、桂枝、香附、薏苡仁。
2.服药方法:口服妇炎宁颗粒,每次1包,每包15克,每日3次。
3.服药疗程:服药4周为一疗程,重症患者可服2~3疗程,疗程结束后观察总结疗效。
疗效标准及其依据。
按卫生部颁发的“中药新药治疗女性生殖系统炎症的临床研究指导原则”慢性盆腔炎疗效判定标准。
痊愈:症状、体征及检查均恢复正常,积分为0分。
显效:症状消失,妇科检查有明显改善,治疗后比治疗前积分降低2/3以上。
有效:症状、体征及检查均有减轻,治疗后比治疗前积分降低1/3。
无效:治疗后无改善。
治疗效果:
本发明经临床治疗慢性盆腔炎病人60例,总有效57例,总有效率为95%,其中治愈42例,治愈率为70%;显效10例,显效率16.6%;有效5例,有效率为8.3%;无效3例,无效率为5%。其中18例病人于用药前后进行血、尿、大便常规及肝肾功能检查,均无异常变。10例病人服药前后进行B型超声波检查,其中8例病人服药前输卵管边界模糊,内径增宽的影像学改变,于服药后恢复正常。本药经临床60例病人服药后无毒副作用,个别病人服用后有轻度胃部不适,但在饭后服用或停药后即可缓解。本药剂型为颗粒剂,服用方便,深受病人欢迎。
典型病例
吴某某,25岁,教师,主诉下腹坠痛伴腰骶酸楚半年,经期或劳累后加重伴带下量多,色黄,质粘稠,舌质暗红,苔微黄,脉弦数。妇科检查子宫正常大小、后位,活动受限,压痛,双侧附件增厚,压痛,阴道检查白带量多,呈淡黄色。B超检查双侧输卵管模糊,增宽达0.5cm以上。即给服金丹妇炎宁颗粒,每次1包,每日3次,连服4周。病人服完药复诊,诉下腹坠痛、腰骶酸楚症状消失,白带量少、色白、查舌质淡红,苔白,脉弦细。妇科检查子宫压痛消失,可复位呈前位,双侧附件增厚,压痛均消失。B超检查双侧输卵管比较清晰,内径<5cm。
具体实施方式
实施例1
治疗妇科疾病的中药,它是由下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮200-300份,金银花200-300份。
实施例2
治疗妇科疾病的中药,它是由下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮200-300份,金银花200-300份,败酱草180-220份。
实施例3
治疗妇科疾病的中药,它是由下述重量配比的原料制成的药刘:牡丹皮200-300份,金银花200-300份,败酱草180-220份,延胡索180-220份。
实施例4
治疗妇科疾病的中药,它是由下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮200-300份,金银花200-300份,败酱草180-220份,延胡索180-220份,大血藤180-220份。
实施例5
治疗妇科疾病的中药,它是由下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮200-300份,金银花200-300份,败酱草180-220份,延胡索180-220份,大血藤180-220份,赤芍180-240份,莪术130-200份。
实施例6
治疗妇科疾病的中药,它是由下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮200-300份,金银花200-300份,败酱草180-220份,延胡索180-220份,大血藤180-220份,赤芍180-240份,莪术130-200份,桃仁130-200份,当归130-200份,没药130-200份,桂枝130-200份,香附130-200份,薏苡仁200-300份。
实施例7
治疗妇科疾病的中药,含有下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮260份,金银花260份,赤芍220份,莪术160份,延胡索(醋制)200份,败酱草200份,大血藤200份,桃仁160份,当归160份,没药(制)160份,桂枝160份,香附160份,薏苡仁260份。
治疗妇科疾病的中药的制备工艺,按下述步骤:以上十三味,延胡索粉碎成粗粉,加入60%乙醇浸泡24小时,回流提取三次,每次1-2小时,合并三次提取液,滤过,减压回收乙醇,并浓缩至60℃相对密度为1.30-1.35的稠膏;牡丹皮蒸馏提取丹皮酚,丹皮酚用β-环糊精包结,蒸馏后的水溶液另器收集;桂枝、莪术、没药、香附、当归等五味提取挥发油,挥发油用β-环糊精包结,蒸馏后的水溶液另器收集;桂枝、莪术、没药、香附、当归等五味提取挥发油后的药渣及提丹皮酚后的牡丹皮药渣与其余金银花、赤芍、桃仁、败酱草、大血藤、薏苡仁等六味加水煎煮2次,每次1-2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述其他水溶液合并,浓缩至60℃相对密度为1.08-1.10的浓缩液,加乙醇使沉淀,静置,取上清液减压回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.30~1.35的稠膏,将上述所有稠膏合并,加适量蔗糖、糊精,于60-70℃真空干燥,粉粹成细粉,制成颗粒,干燥,加入上述所有挥发油的包结物,混匀,制得颗粒。
实施例8
治疗妇科疾病的中药,含有下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮260份,金银花260份,赤芍220份,莪术160份,延胡索(醋制)200份,败酱草200份,大血藤200份,桃仁160份,当归160份,没药(制)160份,桂枝160份,香附160份,薏苡仁260份。
治疗妇科疾病的中药的制备工艺,按下述步骤:以上十三味的,延胡索粉碎成粗粉,加入6-8倍量的60%乙醇浸泡24小时,回流提取三次,第一次2小时,第二次2小时,第三次1小时,合并三次提取液,滤过,减压回收乙醇,并浓缩至60℃相对密度为1.30-1.35的稠膏;牡丹皮蒸馏提取丹皮酚,丹皮酚用β-环糊精包结,蒸馏后的水溶液另器收集;桂枝、莪术、没药、香附、当归等五味提取挥发油,挥发油用β-环糊精包结,蒸馏后的水溶液另器收集;桂枝、莪术、没药、香附、当归等五味提取挥发油后的药渣及提丹皮酚后的牡丹皮药渣与其余金银花、赤芍、桃仁、败酱草、大血藤、薏苡仁等六味加8-10倍的水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至60℃相对密度为1.08-1.10的浓缩液,加等量95%乙醇使沉淀,静置48小时,取上清液减压回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.30~1.35的稠膏,将上述所有稠膏合并,加适量蔗糖、糊精,于60-70℃真空干燥,粉粹成细粉,制成颗粒,干燥,加入上述所有挥发油的包结物,混匀,制得颗粒。
实施例9
治疗妇科疾病的中药,含有下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮260份,金银花260份,赤芍220份,莪术160份,延胡索(醋制)200份,败酱草200份,大血藤200份,桃仁160份,当归160份,没药(制)160份,桂枝160份,香附160份,薏苡仁260份。
治疗妇科疾病的中药的制备工艺,按下述步骤:(一)药物的提取,醇提药物的提取:延胡索粉碎成粗粉备用,称取延胡索粗粉加入8倍量的60%乙醇,浸泡24小时,加热回流2小时,滤过,再加入6倍量的60%乙醇加热回流2小时,滤过,再加入6倍量的60%乙醇加热回流1小时,滤过,合并三次乙醇提取液,减压回收乙醇并浓缩成相对密度1.30-1.35的稠膏,为备用延胡索醇提膏;含挥发油药物的提取:称取桂枝、莪术、没药、香附、当归5味药物,加入5倍量水,提取挥发油至尽,约6小时,收集挥发油,置冷处保存,为备用挥发油;蒸馏后的水溶液另器收集,合并于水煎液中浓缩,药渣合并于水煎醇沉药物中煎煮;牡丹皮的提取:称取处方量的牡丹皮,加入6倍量水,蒸馏出丹皮酚,时间约6小时,干燥后,密闭保存,为备用丹皮酚。蒸馏后的水溶液另器收集,合并于水煎液中浓缩,药渣合并于水煎醇沉药物中煎煮;水煎醇沉药物的提取:(1)药物的水煎:称取处方量的金银花、赤芍、桃仁、败酱草、大血藤、薏苡仁与提取挥发油后的药渣及提取丹皮酚后的药渣合并,煎煮2次,第一次加入10倍量的水,第二次加8倍量水,每次2小时,合并煎液,浓缩至60℃相对密度1.08-1.10,为备用水煎浓缩液;(2)醇沉:将以上备用水煎浓缩液,放冷,在充分搅拌下,缓缓加入1倍量95%乙醇,加完后继续搅拌15-20分钟,静置沉淀48小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成60℃相对密度1.30-1.35的稠膏,为备用水煎醇沉浓缩膏;(二)稠膏的混合与干膏粉的制备,将备用延胡索醇提膏与备用水煎醇沉浓缩膏混合,按清膏∶蔗糖∶糊精=1∶0∶6∶0.5的比例加入辅料,混匀,于60-70℃真空干燥,粉碎,为备用干膏粉;(三)β-CD包结物的制备:挥发油β-CD包结物的制备:称取相当于备用挥发油9倍量的β-CD,按β-CD∶水=1∶20的比例加入水,微热使溶解,滴加挥发油,在30℃搅拌3小时,置0-4℃静置24小时,抽滤,40℃烘干,研碎,备用;丹皮酚β-CD包结物的制备:取备用丹皮酚,加适量无水乙醇使溶解,备用。再称取相当于备用丹皮酚12倍量的β-CD,将β-CD与2倍量的水研匀后,滴加丹皮酚的乙醇溶液,充分研磨至成糊状物,40℃烘于,研碎,备用;(四)药粉的混合与颗粒的制备:将备用干膏细粉以适宜浓度的乙醇制粒,烘干,整粒,与挥发油β-CD包结物、丹皮酚β-CD包结物混合均匀,分装,即得。
实施例10
一组治疗妇科疾病的中药,它是由下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮200份,金银花300份。按实施例7提供的方法制备。
实施例11
一组治疗妇科疾病的中药,它是由下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮200份,金银花200份,败酱草180份,延胡索180份,大血藤180份,赤芍180,莪术130份,桃仁200份,当归200份,没药200份,桂枝200份,香附200份,薏苡仁300份。按实施例8提供的方法制备。
实施例12
一组治疗妇科疾病的中药,它是由下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮300份,金银花300份,败酱草220份,延胡索220份,大血藤220份,赤芍240份,莪术200份,桃仁130份,当归130份,没药130份,桂枝130份,香附130份,薏苡仁200份。按实施例9提供的方法制备。
实施例13
一组治疗妇科疾病的中药,它是由下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮300份,金银花200份。按实施例8提供的方法制备。本实施例所得药剂经临床治疗慢性盆腔炎病人9例,总有效6例,总有效率为66.7%,其中治愈3例,治愈率为33.3%;显效3例,显效率33.3%;有效0例,有效率为0%;无效3例,无效率为33.3%。
实施例14
一组治疗妇科疾病的中药,它是由下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮240份,金银花260份。按实施例8提供的方法制备。本实施例所得药剂经临床治疗慢性盆腔炎病人12例,总有效7例,总有效率为58.3%,其中治愈3例,治愈率为25%;显效3例,显效率25%;有效1例,有效率为8.3%;无效5例,无效率为41.7%。
Claims (10)
1、一种治疗妇科疾病的中药,其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮200-300份,金银花200-300份。
2、根据权利要求1所述的治疗妇科疾病的中药,其特征在于还含有下述重量配比的原料制成的药剂:败酱草180-220份。
3、根据权利要求2所述的治疗妇科疾病的中药,其特征在于还含有下述重量配比的原料制成的药剂:延胡索180-220份。
4、根据权利要求3所述的治疗妇科疾病的中药,其特征在于还含有下述重量配比的原料制成的药剂:大血藤180-220份。
5、根据权利要求4所述的治疗妇科疾病的中药,其特征在于还含有下述重量配比的原料制成的药剂:赤芍180-240份,莪术130-200份。
6、根据权利要求5所述的治疗妇科疾病的中药,其特征在于还含有下述重量配比的原料制成的药剂:桃仁130-200份,当归130-200份,没药130-200份,桂枝130-200份,香附130-200份,薏苡仁200-300份。
7、根据权利要求6所述的治疗妇科疾病的中药,其特征在于含有下述重量配比的原料制成的药剂:牡丹皮260份,金银花260份,赤芍220份,莪术160份,延胡索(醋制)200份,败酱草200份,大血藤200份,桃仁160份,当归160份,没药(制)160份,桂枝160份,香附160份,薏苡仁260份。
8、权利要求7所述的治疗妇科疾病的中药的制备工艺,其特征在于按下述步骤:以上十三味,延胡索粉碎成粗粉,加入60%乙醇浸泡24小时,回流提取三次,每次1-2小时,合并三次提取液,滤过,减压回收乙醇,并浓缩至60℃相对密度为1.30-1.35的稠膏;牡丹皮蒸馏提取丹皮酚,丹皮酚用β-环糊精包结,蒸馏后的水溶液另器收集;桂枝、莪术、没药、香附、当归等五味提取挥发油,挥发油用β-环糊精包结,蒸馏后的水溶液另器收集;桂枝、莪术、没药、香附、当归等五味提取挥发油后的药渣及提丹皮酚后的牡丹皮药渣与其余金银花、赤芍、桃仁、败酱草、大血藤、薏苡仁等六味加水煎煮2次,每次1-2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述其他水溶液合并,浓缩至60℃相对密度为1.08-1.10的浓缩液,加乙醇使沉淀,静置,取上清液减压回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.30~1.35的稠膏,将上述所有稠膏合并,加适量蔗糖、糊精,于60-70℃真空干燥,粉粹成细粉,制成颗粒,干燥,加入上述所有挥发油的包结物,混匀,制得颗粒。
9、权利要求7所述的治疗妇科疾病的中药的制备工艺,其特征在于按下述步骤:以上十三味,延胡索粉碎成粗粉,加入6-8倍量的60%乙醇浸泡24小时,回流提取三次,第一次2小时,第二次2小时,第三次1小时,合并三次提取液,滤过,减压回收乙醇,并浓缩至60℃相对密度为1.30-1.35的稠膏;牡丹皮蒸馏提取丹皮酚,丹皮酚用β-环糊精包结,蒸馏后的水溶液另器收集;桂枝、莪术、没药、香附、当归等五味提取挥发油,挥发油用β-环糊精包结,蒸馏后的水溶液另器收集;桂枝、莪术、没药、香附、当归等五味提取挥发油后的药渣及提丹皮酚后的牡丹皮药渣与其余金银花、赤芍、桃仁、败酱草、大血藤、薏苡仁等六味加8-10倍的水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至60℃相对密度为1.08-1.10的浓缩液,加等量95%乙醇使沉淀,静置48小时,取上清液减压回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.30~1.35的稠膏,将上述所有稠膏合并,加适量蔗糖、糊精,于60-70℃真空干燥,粉粹成细粉,制成颗粒,干燥,加入上述所有挥发油的包结物,混匀,制得颗粒。
10、权利要求7所述的治疗妇科疾病的中药的制备工艺,其特征在于按下述步骤:(一)药物的提取,醇提药物的提取:延胡索粉碎成粗粉备用,称取延胡索粗粉加入8倍量的60%乙醇,浸泡24小时,加热回流2小时,滤过,再加入6倍量的60%乙醇加热回流2小时,滤过,再加入6倍量的60%乙醇加热回流1小时,滤过,合并三次乙醇提取液,减压回收乙醇并浓缩成相对密度1.30-1.35的稠膏,为备用延胡索醇提膏;含挥发油药物的提取:称取桂枝、莪术、没药、香附、当归5味药物,加入5倍量水,提取挥发油至尽,约6小时,收集挥发油,置冷处保存,为备用挥发油;蒸馏后的水溶液另器收集,合并于水煎液中浓缩,药渣合并于水煎醇沉药物中煎煮;牡丹皮的提取:称取处方量的牡丹皮,加入6倍量水,蒸馏出丹皮酚,时间约6小时,干燥后,密闭保存,为备用丹皮酚。蒸馏后的水溶液另器收集,合并于水煎液中浓缩,药渣合并于水煎醇沉药物中煎煮;水煎醇沉药物的提取:(1)药物的水煎:称取处方量的金银花、赤芍、桃仁、败酱草、大血藤、薏苡仁与提取挥发油后的药渣及提取丹皮酚后的药渣合并,煎煮2次,第一次加入10倍量的水,第二次加8倍量水,每次2小时,合并煎液,浓缩至60℃相对密度1.08-1.10,为备用水煎浓缩液;(2)醇沉:将以上备用水煎浓缩液,放冷,在充分搅拌下,缓缓加入1倍量95%乙醇,加完后继续搅拌15-20分钟,静置沉淀48小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成60℃相对密度1.30-1.35的稠膏,为备用水煎醇沉浓缩膏;(二)稠膏的混合与干膏粉的制备,将备用延胡索醇提膏与备用水煎醇沉浓缩膏混合,按清膏∶蔗糖∶糊精=1∶0∶6∶0.5的比例加入辅料,混匀,于60-70℃真空干燥,粉碎,为备用干膏粉;(三)β-CD包结物的制备:挥发油β-CD包结物的制备:称取相当于备用挥发油9倍量的β-CD,按β-CD∶水=1∶20的比例加入水,微热使溶解,滴加挥发油,在30℃搅拌3小时,置0-4℃静置24小时,抽滤,40℃烘干,研碎,备用;丹皮酚β-CD包结物的制备:取备用丹皮酚,加适量无水乙醇使溶解,备用。再称取相当于备用丹皮酚12倍量的β-CD,将β-CD与2倍量的水研匀后,滴加丹皮酚的乙醇溶液,充分研磨至成糊状物,40℃烘于,研碎,备用;(四)药粉的混合与颗粒的制备:将备用干膏细粉以适宜浓度的乙醇制粒,烘干,整粒,与挥发油β-CD包结物、丹皮酚β-CD包结物混合均匀,分装,即得。
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