CN102458520B - 用于药物传输装置的药盒的偏压机构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种方法和一种元件(40)，其用于在药物传输装置中偏压药盒(22)。用于在药物传输装置的药盒壳体(6)中偏压药盒(22)的元件(40)，和包括该元件(40)和药物传输装置的一个相应系统被提供，其是自我保持元件(40)，其包括具有允许药物传输装置的心轴(60)通过的形状的第一元件。该自我保持元件(40)偏压药盒(22)抵靠药盒壳体(6)的内表面(28)。药盒(22)可以是可移除的药盒。

Description

用于药物传输装置的药盒的偏压机构
技术领域
本专利申请通常涉及药物传输装置。更特别地，本专利申请通常涉及诸如笔型药物传输装置的药物传输装置。该装置提供用于来自多剂量药盒的药物产品的自我给药以及允许使用者设置传输剂量。可以发现本申请可应用于可重新设置类型(即，可以重新使用)的药物传输装置，也可应用于不可重新设置(即，不可以重新使用)的药物传输装置。然而，本发明的各个方面也可以等同地应用于其它情况。
背景技术
笔型药物传输装置具有在由没有经过正式医学培训的人进行常规注射的情况下的应用。这在糖尿病人中日益普遍，在这种情况下，自我治疗使得这些病人对他们的病的实施有效管理。
在某些类型的药物传输装置中，诸如笔型装置，使用加入药物的盒。这些盒容置在盒保持器或者盒壳体中。这些盒在一个端部包括塞子或者阻塞物。在盒的另一端部，该盒包括可穿透的密封。为了分配从该盒的药物剂量，药物传输装置具有剂量设置机构，其使用心轴以在远端方向向着盒移动以及按压心轴的远端抵靠塞子。这从盒中排出了特定设置剂量的药物。因此，重要的是心轴远端除了在通常剂量分配的期间并不按压在塞子上，否则可能经历一些药物的损失以及随后的剂量将低于设定值。某些已知的药物传输装置的认识到的缺点是，因为在构成药物传输装置的各种部件的制造过程中可能发生各种公差差异(例如，公差差异可能发生在部件模制期间)，这些不同公差差异的组合导致了盒可能或者可能不刚性地保持在盒保持器中。换句话说，盒(以及因此的盒的塞子)可以相对心轴的远端移动。因此可能有和没有刚性保持在盒保持器中的情况以及可能因此移动离开盒保持器的内前表面。
此外，针组件必须频繁地与盒保持器连接并且从盒保持器移除。这允许了针组件的双端针头以穿过盒的密封。频繁地连接和再连接针组件可以引起盒在盒保持器中移动。
某典型的笔型药物传输装置的一个优点是它们相对紧凑。这允许使用者随处携带笔。然而，如果该笔型传输装置的使用者使其跌落或者误操作该装置，可能产生盒再次移动远离盒保持器的最远端部分。
因此，当设计或者可重新设置或者不可重新设置的笔型药物传输装置时，通常需要考虑这些各种所认识到的问题。该药物传输装置会有助于防止容纳在盒保持器中的不期望的盒的移动。特别地，在使用笔型传输装置的期间，在正常使用期间，当针组件被连接或者移除时，或者当用户随处携带时(或者跌落该药物传输装置)，该药物传输装置会有助于防止盒关于盒保持器轴向移动。防止盒在盒保持器内的不希望的移动会倾向于有助于通过装置通过防止心轴远端按压盒体的塞子上保证分配精确性。
发明内容
本发明的目的是关于上面所阐述的需要提供一种经过改进的药物传输装置。
该目的通过用于在药物传输装置的药盒壳体中偏压药盒所配置的元件得以解决，其中所述元件的至少一部分配置为通过所述药物传输装置的内表面自我保持。
根据一个示例性的配置，提供用于偏压在药物传输装置的药盒壳体中的药盒的非塑料元件。该非塑料元件不包括螺旋弹簧。根据另一个示例性配置结构，用于对在药物传输装置的药盒保持器中的药盒提供弹簧偏压的自我保持元件包括第一元件，第一元件具有允许药物传输装置的心轴通过的形状。第一元件的一部分通过药物传输装置的内表面自我保持。自我保持元件偏压药盒抵靠药盒保持器的内表面。在一个配置结构中，该药盒是可移除的药盒。在另一个示例性配置结构中，用于偏压药盒的元件包括第一元件和在所述第一元件上方折叠的第二元件。在进一步的示例性配置结构中，所述元件包括：当所述元件没有偏压所述药盒时，与未压缩状态相关的第一尺寸；以及当所述元件偏压所述药盒时，与压缩状态相关的第二尺寸；以使得所述第一尺寸和所述第二尺寸之间的差异小于大约4mm以及优选大于约0.5mm。
该目的通过配置为用于偏压上述药盒的元件和药物传输装置的系统被进一步地解决，其中所述药物传输装置包括容纳药盒的药盒壳体。在一个示例性配置结构中，所述药物传输装置包括具有可移除的药盒的药盒壳体。根据一个示例性配置结构，该药盒壳体包括针连接部分，所述针连接部分允许用于安装可移除的针组件。
进一步，该目标通过提供一种在设置有药盒保持器的药物传输装置中偏压药盒的方法得以解决。该方法包括如下步骤：限定药盒保持器壳体的内端面和第一内表面，并且沿着该药盒壳体的第一内表面定位药盒。该方法也包括在药剂设置机构中定位自我保持的偏压元件的步骤，优选地通过在所述剂量设置机构的壳体内挠性地接合所述自我保持的偏压元件，连接该剂量设置机构至所述药盒壳体。根据一个示例性配置结构，自我保持偏压元件制造为一个单一元件。根据另一个示例性配置结构，自我保持偏压元件压缩至小于近似4mm的，优选大于近似0.5mm的压缩高度。
对于本领域技术人员来说，通过阅读接下来的适当地参照附图的详细描述，本发明的不同方面的这些和其它优点会变得明显。
附图说明
在此参照附图说明示例性实施例，在附图中：
图1示出了根据本发明的一个方面的药物传输装置的配置结构；
图2示出了移除了盖子的图1的药物传输装置以及示出了容纳着偏压药盒的药盒保持器；
图3示出了偏压元件的透视图，其可以用于偏压在图2中所示的药物传输装置的药盒保持器中所容纳的药盒；
图4说明了用于在药物传输装置中，诸如在图1-2所示的药物传输装置中安装在图3中所示的偏压元件的一个配置结构；
图5示出了图3中所示的偏压元件的平伸的轮廓外形；
图6示出了图5中所示的偏压元件的折叠轮廓外形；
图7示出了图3中所示的偏压元件在没有加载状态或者在没有压缩状态下的折叠轮廓的透视侧视图；以及
图8示出了图3中所示的偏压元件在加载状态(或者压缩状态)以及在没有加载状态(或者没有压缩状态)下的折叠轮廓的透视侧视图。
具体实施方式
术语“药物(drug)”或“医药产品(medicinalproduct)”或“药品(medicament)”用于本文意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一实施例中，所述药学活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，
其中在另一实施例中，所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另一实施例中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，
其中在另一实施例中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)，Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如意指Exendin-4(1-39)，一种序列为HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物是例如选自下列化合物：
H-(Lys)4-desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-desPro36，desPro37Exendin-4(1-39)-NH2，
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
desAsp28Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5desPro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
desPro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-desAsp28Pro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
desPro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2
desMet(O)14Asp28Pro36，Pro37，Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-desPro36[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-desAsp28Pro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-desPro36，Pro37，Pro38[Met(O)14，Trp(O2)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂，如RoteListe，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkalioralkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地意指：氢，任选地取代的C1-C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。药学上可接受的盐的其他实例在″Remington′sPharmaceuticalSciences″17.编辑AlfonsoR.Gennaro(Ed.)，MarkPublishingCompany，Easton，Pa.，U.S.A.，1985中和EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学上可接受溶剂合物是例如水合物。
参照图1，在此示出了根据本发明的第一配置结构的药物传输装置1。药物传输装置1包括具有第一药盒保持部件2的壳体，以及剂量设置机构4。该药物传输装置可以是不可重新设置的药物传输装置(即，不可重新使用的装置)，或者可替换地，可以是可重新设置的药物传输装置(即，可重新使用装置)。药盒保持装置2的第一端部以及剂量设置机构4的第二端部通过连接部件固定在一起。对于不可重新设置的装置，这些连接部件会是永久性的，对于可重新设置的装置，这些连接部件是可释放的。
在所示出的配置结构中，药盒保持装置2固定在剂量设置机构4的第二端部内。可移除的盖子3可释放地保持在药盒保持部件或者药盒壳体的第二端部或者远端上。剂量设置装置4包括剂量拨柄(dialgrip)12和视窗或者透镜14。剂量测量配置结构通过视窗或者透镜14是可视的。为了设置容纳在药物传输装置1中的药物剂量，使用者转动剂量拨柄12以使得所拨动的剂量在视窗或者透镜14中通过剂量测量配置结构可视。
图2示出了从药物传输装置1的远端20移除了盖子3的图1的药物传输装置1。这暴露了药盒壳体6(药盒保持器)。正如所示的，药物产品的许多剂量可以从其得以分配的药盒22设置在药盒壳体6中。优选地，药盒22容纳着必须是相对频繁给药的药物类型，诸如一天一次或者一天更多次。一种该药物是长效的或者短效的胰岛素或者胰岛素类似物。药盒22包括保持在药盒22的第二端部或者近端部32附近的塞子或者止动件(在图2中没说明的)。
药盒壳体6具有远端24和近端26。优选地，该药盒壳体6的远端24包括用于连接可移除针头组件的凹槽8，然而也可以使用其它针头组件连接机构。如果药物传输装置1包括可重新设置的装置，该药盒壳体近端26可移除地连接至剂量设置机构4。在一个优选实施例中，药盒壳体近端26可移除地连接至剂量设置机构4，优选地经由卡口连接至剂量设置机构4的内壳体或者外壳体。然而，如那些本领域技术人员会意识到的，其它类型的可移除连接方法，诸如螺纹、局部螺纹、斜面(ramp)和棘爪，弹簧锁、锁扣配合以及鲁厄锁(luerlocks)也可以使用。
药盒壳体6进一步包括在药盒壳体6的第一端部或者远端部24附近的内端面28，优选地，为了保持剂量精确，药盒22按压抵靠或者邻接该内端面28。为了获得该邻接，如在下面会更详细地讨论，该药物传输装置1包括偏压元件40(或者偏压装置，例如，不卷绕的弹簧元件)，其偏压药盒22抵靠该内端面28。在一个优选装置中，偏压元件40包括自我保持弹簧的类似元件，其可释放地连接至剂量设置机构4的内壳体或者外壳体。通过自我保持，意味着不需要其它部件以保持该偏压元件40至药物传输装置。
如之前所述，在图2中示出的药物传输装置的剂量设置机构4可以用作可重新使用的药物传输装置。(即，药物传输装置可以被重新设置)。在这种情况下，药物传输装置1包括可重新使用的药物传输装置，药盒22从药盒壳体6可移除。仅仅通过使得使用者从药盒壳体6断开剂量设置装置4，药盒22就可以从装置1移除而不用毁坏装置1。
在使用中，当可移除的盖子3被移除时，使用者可以连接适合的针组件(未示出)到设置在药盒壳体6的远端部24的凹槽8。该针组件可以螺纹连接至壳体6的远端部24上或者可以按扣连接在远端部24上。在使用之后，可更换的盖子3可以用于重新盖住药盒壳体6。优选地，可更换的盖子3的外尺寸与剂量设置机构4的外尺寸类似或者相同以使得当装置没有使用时，可更换的盖子3在适当位置遮盖了药盒壳体6的时候，提供单一整体效果。
图3示出了偏压元件40的透视图，偏压元件40可以用于偏压容纳在图1和2中所示的药物传输装置1的药盒壳体6中的药盒22。在一个优选的配置结构中，偏压元件40组装在药盒22和药物传输装置1的剂量设置机构4之间。在该位置，偏压元件40以轴向方向偏压药盒22以使得药盒22的远端部21保持向上抵靠药盒壳体6的内端面28。
使用在剂量设置机构4和药盒22之间的偏压元件40导致了某种可认识到的优点。首先，当从药盒壳体6的远端部24连接针组件或断开针组件时，偏压元件40会倾向于防止药盒22关于药盒壳体6轴向移动。其次，当使用者处理装置或者不注意地跌落药物传输装置1时，偏压元件40也有助于防止药盒22关于药盒壳体6轴向移动。再次，因为偏压元件的柔性特性，甚至在经历不同部件之间的制造公差的范围的情况下，特别是在轴向方向上，偏压元件40会倾向于保持药盒22接近药盒壳体6的内端面28。这因此有助于保证药物传输装置1的剂量设置和剂量给药的精确。
回到图3，优选地，偏压元件40包括第一连接侧环42和第二连接侧环44。这些连接侧环42和44设置在偏压元件40的相对端。这些侧环42、44在径向于药盒22或者药盒壳体6的纵向轴的方向是大致柔性的，并且允许偏压元件40被组装进入剂量设置机构4的远端，优选地，在剂量设置机构的内壳体或外壳体的两个侧孔中，并且偏压元件40在那里自我保持。
偏压元件40进一步包括上波状弹簧46和下波状弹簧48。波状弹簧46、48具有基本相同的内直径和外直径。在图3中示出的上波状弹簧46和下波状弹簧48以未压缩或者未偏压的状态示出。在这种状态，相对于连接侧环，上波状弹簧46在近端方向弯曲，下波状弹簧48在远端方向弯曲。
与某种传统的螺旋弹簧不一样，当偏压元件40在偏压状态或者在压缩状态时，偏压机构具有相对小的高度H2(见图8)，在仅大约1.9mm和0.5mm之间的等级。偏压元件40也已经被设计成利用两个小侧孔以使得它本身被保持在剂量设置机构4中，当被组装进入所述剂量设置机构4时，侧环42、44锁紧在该两个小侧孔中。
图4示出用于在图1-2中所示的药物传输装置1中组装偏压元件40的一种配置结构。如图4所示，药盒壳体6示出部分连接至剂量设置机构4，偏压元件40是未压缩的状态。如果药盒壳体6完全连接至剂量设置机构4，药盒22将作用于上波状弹簧46以使得导致上波状弹簧和下波状弹簧46、48处于压缩状态或者偏压状态(见，例如图8)。然而，为了易于解释，图4仅示出了在局部连接位置的药盒壳体6和剂量设置机构。
当偏压元件40组装在剂量设置机构4中时，第一连接侧环42向着剂量设置机构4的内腔5向内弯曲。第一侧环42的弯曲特性允许环42在剂量设置机构4的内壳体或者外壳体的第一侧壁50中接合第一孔49。类似地，第二连接侧环44向着剂量设置机构4的内腔5向内弯曲。第二连接侧环44在剂量设置机构4的内壳体或者外壳体的第二侧壁52中接合第二孔51。优选地，第一侧壁50和第二侧壁52可以形成相同的侧壁。在偏压元件40未压缩或者未偏压的状态，在上波状弹簧46和下波状弹簧48之间的高度差在图4中由H1指示。
偏压元件40可以保持在壳体内，壳体的内直径正好地稍微大于药盒22的外直径。更优选地，偏压元件40可以在心轴上方组装，心轴的最大外直径稍微小于药盒22的内直径。例如，在图4中，剂量设置机构4包括用于作用在药盒22的塞子23的近端表面30上的心轴60以使得药物可以从药盒22排出。心轴60可以包括在心轴远端部附近的心轴支撑62。心轴支撑62包括用于作用在塞子23的近端表面30上的心轴支撑表面63。偏压机构40具有内直径，其稍微大于心轴60或者心轴支撑62的外直径以使得在药物传输装置使用期间，组装好的偏压机构40不妨碍心轴60或者心轴支撑62的移动。(即，在药物给药或者在药物传输装置重设期间)。
图5示出了在图3中所示的偏压机构40的平伸轮廓外形66。如图5中所示的，偏压元件400包括自我保持部件或者单个整体部件。自我保持部件包括彼此柔性连接的第一元件和第二元件。第一元件包括具有图5中由D46所指示的内直径的上波状弹簧46，以及杆状左侧部分42a和杆状右侧部分44a。第二元件包括具有图5中由D48所指示的内直径的下波状弹簧48，以及杆状左侧部分44a和杆状右侧部分42b。第一和第二元件的柔性特性，特别是侧部分42a、42b、44a的柔性特性，允许这些元件得以操作或弯曲或折叠在彼此之上以形成图3所示的偏压机构40。在一个优选的配置结构中，上波状弹簧和下波状弹簧46、48包括圆形构件，然而本领域技术人员会意识到也可以使用其它的形状。
优选地，一旦当偏压机构40是折叠状态，侧部分42a与侧部分42b结合以形成第一连接侧环42。因此侧部分42b的前端部分弯曲形成用于侧部分42a的前端部分的作为支架支撑的圆形部分，侧部分42a的前端部分容纳在侧部分42b的前端部分后面(参见图3)。该侧部分44a以这种方式弯曲以使得它形成第二连接侧环44。此外，内直径D46通常等于第二元件的内直径D48。这可以从图6看出。
图6示出了图3中所示的偏压元件40的折叠轮廓外形72。如从该折叠的轮廓外形72可看出，当第一元件46和第二元件48折叠在彼此之上时，偏压元件40现在会具有内直径D46、D48以及外直径Dout。优选地，偏压元件40的内直径D46、D48的尺寸大于或者粗略地与药盒22的内直径尺寸相同。此外，偏压元件40的如Dout所标识的外直径56的尺寸小于或者粗略地与药盒22的外直径尺寸相同。
图7示出了图3中所示的偏压元件40的折叠轮廓外形72的局部侧视图。在该局部侧视图中，偏压元件40以未加载的状态示出。也就是，在此情况下，偏压元件40没有偏压药盒，类似于图4中所示的。在未偏压的状态，偏压元件40的上波状弹簧46会具有与该未压缩状态相关的第一尺寸，下波状弹簧48会具有与该未压缩状态相关的第一尺寸。在这两个尺寸之间的高度差通过高度H1表示。
图8示出了图3中所示的偏压元件40在压缩状态下的折叠轮廓：在这种情况下，与偏压元件40在未压缩的状态相比，偏压元件40偏压药盒。在该弯曲状态，偏压机构的上波状弹簧46会具有与未压缩状态相比的第二尺寸或者不同的尺寸。(参见图7)。类似地，下波状弹簧48会具有与未压缩状态相比的第二尺寸或者不同的尺寸。(参见图7)。在压缩状态下，在上波状弹簧46和下波状弹簧48之间的高度差由H2表示。
在一个优选的配置结构中，在偏压元件40的未压缩状态H1和压缩状态H2之间的高度差会大于大约0.5mm，优选小于大约4mm。这种配置结构的优点是该低高度H2允许具有更短的(或者更少突出的)药物传输装置，其对于必须携带他们的笔型药物传输装置一整天的使用者来说是一个优点。
已经说明本发明的示例性实施例。然而，本领域技术人员将会理解的是不偏离由权利要求所限定的本发明的真实范围和精神可以对这些实施例进行改变和变更。

Claims (33)

1.一种用于在药物传输装置的药盒壳体(6)中偏压药盒(22)的元件(40)，其中所述元件(40)的至少一部分配置为通过所述药物传输装置的内表面自我保持，其中所述元件(40)包括：
第一环(42)；
柔性地连接至所述第一环(42)的第二环(44)；
为了自我保持在所述药物传输装置内，所述第一环和所述第二环(42、44)柔性地接合所述药物传输装置的内表面。
2.根据权利要求1所述的元件(40)，其中所述元件包括：
第一元件；以及
折叠在所述第一元件上的第二元件；
所述第一元件具有在所述药物传输装置的剂量给药期间允许所述药物传输装置的心轴(60)通过的形状。
3.根据权利要求1或2所述的元件(40)，其中所述元件(40)包括：
当所述元件(40)没有偏压所述药盒(22)时，与未压缩状态相关的第一尺寸(H1)；以及
当所述元件(40)偏压所述药盒(22)时，与压缩状态相关的第二尺寸(H2)；
以使得所述第一尺寸(H1)和所述第二尺寸(H2)之间的差异小于大约4mm。
4.根据权利要求3所述的元件(40)，其中所述第一尺寸(H1)和所述第二尺寸(H2)之间的差异大于大约0.5mm。
5.根据权利要求1或2所述的元件(40)，其中所述元件(40)包括：
上波状弹簧(46)；以及
与所述上波状弹簧柔性连接的下波状弹簧(48)。
6.根据权利要求5所述的元件(40)，其中所述上波状弹簧(46)包括基本上小于所述药盒(22)的外直径的外直径(Dout)。
7.根据权利要求5所述的元件(40)，其中所述上波状弹簧(46)包括基本上大于所述药盒(22)的内直径的内直径(D46、D48)。
8.一种由前述权利要求1-7中任一项所述的元件(40)以及药物传输装置组成的系统，其中所述药物传输装置包括容纳药盒(22)的药盒壳体(6)。
9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述药盒(22)是可移除的药盒。
10.根据权利要求8所述的系统，其中所述药盒是药物产品的许多的剂量从其可以得以分配的药盒。
11.根据权利要求8或10所述的系统，其中所述药盒壳体包括针连接部分，所述针连接部分允许用于安装可移除的针组件。
12.根据权利要求11所述的系统，其中当使用者从所述药盒壳体(6)的所述针连接部分连接或者断开所述针组件时，所述元件防止所述药盒(22)关于所述药盒壳体(6)轴向移动。
13.根据权利要求11所述的系统，其中：所述针连接部分包括螺旋凹槽(8)。
14.在药物传输装置药盒壳体(6)中偏压药盒(22)的方法，所述方法包括如下步骤：
限定所述药盒壳体(6)的第一内表面和内端面；
沿着所述药盒壳体(6)的所述第一内表面定位药盒(22)；
在剂量设置机构(4)中定位自我保持偏压元件(40)；
其中所述元件(40)包括第一环(42)；柔性地连接至所述第一环(42)的第二环(44)，为了自我保持在所述药物传输装置中，所述第一环和所述第二环(42、44)柔性地接合所述药物传输装置的内表面；以及
连接所述剂量设置机构(4)到所述药盒壳体(6)。
15.根据权利要求14的方法，其中所述第一环和所述第二环(42、44)通过在所述剂量设置机构(4)的壳体内柔性地接合自我保持偏压元件(40)来柔性地接合所述药物传输装置的内表面。
16.根据权利要求14的方法，进一步包括如下步骤：
使用所述自我保持偏压元件(40)以保持所述药盒(22)抵靠所述药盒壳体(6)的所述内端面(28)。
17.根据权利要求14至16中任一项的方法，进一步包括如下步骤：
制造所述自我保持偏压元件(40)为单一元件。
18.根据权利要求14至16中任一项的方法，进一步包括如下步骤：
压缩所述自我保持偏压元件(40)至小于大约4mm的压缩高度(H2)。
19.根据权利要求18的方法，其中压缩所述自我保持偏压元件(40)至大于大约0.5mm。
20.一种具有元件(40)的药物传输装置，所述元件配置为用于在药盒壳体(6)中抵靠其内表面偏压药盒(22)，其中所述元件(40)的至少一部分配置为通过所述药物传输装置的内表面自我保持，其特征在于，所述元件(40)包括：
第一环(42)；
柔性地连接至所述第一环(42)的第二环(44)；
为了自我保持在所述药物传输装置内，所述第一环和所述第二环(42、44)柔性地接合所述药物传输装置的内表面。
21.根据权利要求20所述的药物传输装置，其中，药盒是可移动药盒。
22.根据权利要求20所述的药物传输装置，其中所述元件(40)包括：
第一元件；以及
折叠在所述第一元件上的第二元件；
所述第一元件具有在所述药物传输装置的剂量给药期间允许所述药物传输装置的心轴(60)通过的形状。
23.根据前述权利要求20至22中任一项所述的药物传输装置，其中所述元件(40)包括：
当所述元件(40)没有偏压所述药盒(22)时，与未压缩状态相关的第一尺寸(H1)；以及
当所述元件(40)偏压所述药盒(22)时，与压缩状态相关的第二尺寸(H2)；
以使得所述第一尺寸(H1)和所述第二尺寸(H2)之间的差异小于大约4mm。
24.根据权利要求23所述的药物传输装置(40)，所述第一尺寸(H1)和所述第二尺寸(H2)之间的差异大于大约0.5mm。
25.根据前述权利要求20至22中任一项所述的药物传输装置(40)，其中所述元件(40)包括：
上波状弹簧(46)；以及
与所述上波状弹簧柔性连接的下波状弹簧(48)。
26.根据权利要求25所述的药物传输装置，其中所述上波状弹簧(46)包括基本上小于所述药盒(22)的外直径的外直径(Dout)。
27.根据权利要求25所述的药物传输装置，其中所述上波状弹簧(46)包括基本上大于所述药盒(22)的内直径的内直径(D46、D48)。
28.根据前述权利要求20至22中任一项所述的药物传输装置，其中所述药盒是药物产品的许多的剂量从其可以得以分配的药盒。
29.根据权利要求28所述的药物传输装置，其中所述药盒壳体包括针连接部分，所述针连接部分允许用于安装可移除的针组件。
30.根据权利要求29所述的药物传输装置，其中当使用者从所述药盒壳体(6)的所述针连接部分连接或者断开所述针组件时，所述元件(40)防止所述药盒(22)关于所述药盒壳体(6)轴向移动。
31.根据权利要求29或30所述的药物传输装置，其中：所述针连接部分包括螺旋凹槽(8)。
32.根据权利要求28所述的药物传输装置，其中：所述药物产品包括药物配方，所述药物配方至少一种药学活性化合物，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
33.在药物传输装置药盒壳体(6)中偏压药盒(22)的方法，所述方法包括如下步骤：
限定所述药盒壳体(6)的第一内表面和内端面；
沿着所述药盒壳体(6)的所述第一内表面定位药盒(22)；
在剂量设置机构(4)中定位自我保持的偏压元件(40)；
其中所述元件(40)包括第一环(42)；柔性地连接至所述第一环(42)的第二环(44)，为了自我保持在所述药物传输装置中，通过在所述剂量设置机构(4)的壳体内柔性地接合所述自我保持偏压元件(40)，所述第一环和所述第二环(42、44)柔性地接合所述药物传输装置的内表面；以及
连接所述剂量设置机构(4)到所述药盒壳体(6)；
使用所述自我保持偏压元件(40)以保持所述药盒(22)抵靠所述药盒壳体(6)的所述内端面(28)。
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