CN102655899B - 具有最大剂量限制元件的剂量设定机构 - Google Patents

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Abstract

提供了一种用于给药装置的剂量设定机构，包括：第一最大剂量止动件(1)，位于给药装置的第一组成部件(2)上；以及对应的第二最大剂量止动件(3)，位于给药装置的第二组成部件(4)上，其中第一和第二最大剂量止动件(1,3)被设计成用于限制第一和第二组成部件(2,4)之间的相对运动。为了限制可以选择的最大剂量，提供了最大剂量限制装置(5,10,10',10″,10″′)，其在第一组成部件(2)上置于第一和第二最大剂量止动件(1,3)之间。

Description

具有最大剂量限制元件的剂量设定机构
技术领域
本发明涉及一种用于给药装置的剂量设定机构。
背景技术
在医用装置的制造中，基于共同的装置平台生产一家族的产品常常是有利的。例如，这些优点是简化制造过程或降低商品成本。
分配可注射的医用产品的常见装置是具有可变剂量注射装置的给药装置。当这种给药装置平台用于多个可注射医用产品时，该平台装置的设计的最大剂量可能不是对每种要递送的药物都是合适的。一个示例可能是长效胰岛素和短效胰岛素，这在下面描述。
在现有技术中，已知用于限制给药装置的最大剂量的装置。US 5,514,097公开了一种自我施予的注射笔装置，其中，剂量限制套筒联接到由两个不同的结构构成的剂量旋钮止动组件。在一个实施例中，剂量限制套筒是两侧具有开放端部的管状结构。这两个不同的结构中之一位于所述一个开放端部内。该结构包括一组凹槽，剂量限制套筒的管状结构包括一组轨道。这组凹槽和轨道旋转地联接所述两个结构中之一和剂量限制套筒的管状结构，使得所述两个结构中之一和剂量限制套筒的管状结构一起旋转。根据US5,514,097的剂量限制套筒可以由使用者(即，健康护理专业人员和患者)有选择地使用，从而应用专用工具来调节该套筒的相对位置，以设定预定的和预置的界限。
本申请人的专利EP 1 603 611 B1中公开了给药装置的主要组件及其驱动机构，为了了解详情，引入该文献作为参考。
该一般类型的给药装置应用在没有经过正规医疗训练的人即患者进行日常注射的场合。然而，这些情况需要这种给药装置满足一些要求。这种装置必须在结构上是坚固的，在患者对其操作的理解和部件的操纵方面都要容易使用。在这些患者例如患有糖尿病的情况下，许多使用者身体虚弱，而且可能视力已经受损。
因此，现有技术的限制装置的一个显著的缺点是患者可以在没有健康护理专业人员的监督下自己改变最大剂量的可能性。这可能导致因误操作而引起递送过量的药物。
在现有技术中的限制装置的复杂技术方面可以认识到另一缺点。正如从US 5,514,097的第20栏第30-32行中变得明显的，两个不同的结构与剂量限制套筒以及多个凹槽和轨道一起使用来获得可变长度，即，改变从各装置分配的最大剂量。这种构造不能有助于简化制造过程或降低商品成本。
发明内容
本发明的目的是提供一种允许更改给药装置(注射装置)的最大剂量的改进的剂量设定机构。
上述缺点已经通过本发明予以克服，本发明是一种用于事先限制使用者可以为具有可变剂量功能的给药装置设定的最大剂量。换言之，根据本发明，提供一种装置，通过选择性地增加仅一个单一部件(即，最大剂量限制装置)，就可以改变给药装置的最大剂量。而且，该一个单一改变部件，即，具有最大剂量限制套筒的剂量设定机构是极简单的部件，无需任何特殊的表面加工，例如印刷等，也不需要复杂或精确的组装。
特别地，提供了一种用于给药装置的剂量设定机构，其包括：第一最大剂量止动件，位于给药装置的第一组成部件上；以及对应的第二最大剂量止动件，位于给药装置的第二组成部件上，其中第一和第二最大剂量止动件被设计成用于限制第一和第二组成部件之间的相对运动。此外，设置了最大剂量限制装置，其在第一组成部件上置于第一和第二最大剂量止动件之间，并具有位于第一端的与第一最大剂量止动件相配的配合件和位于第二端的复制第一最大剂量止动件的复制止动件。
优选地，最大剂量限制装置是最大剂量限制套筒，包括：管状主体，具有基本上为圆柱形的横截面，在管轴线上的相反侧(opposite sides in thetubular axis)具有开放端部，其中配合件设置于主体的一个开放端部，用于与给药装置的第一最大剂量止动件相配，并且其中复制止动件设置于主体的另一个开放端部，用于复制给药装置的第一最大剂量止动件。这里，配合件限定最大剂量限制套筒相对于给药装置在旋转和平移方向上的位置，其中最大剂量限制套筒被设计成与给药装置的第一组成部件的直径过盈配合。
最大剂量限制套筒的内径可以被设计成与给药装置的第一组成部件的外径过盈配合。而且，最大剂量限制套筒的外径可以与给药装置的第一最大剂量止动件的外径相同。或者，最大剂量限制套筒的外径可以比给药装置的第一最大剂量止动件的外径小，优选地是处于给药装置的第一最大剂量止动件的外径的80%至99%之间，特别优选地是处于给药装置的第一最大剂量止动件的外径的90%至95%之间。
优选地，最大剂量限制套筒的长度和/或所述复制止动件相对于最大剂量限制套筒的第二最大剂量止动件的角位置根据预先确定的期望的限制剂量值来设计。更优选地，最大剂量止动扭矩通过最大剂量限制套筒直接传递到给药装置的第一最大剂量止动件。
除了上述之外，还提供了一种给药装置，该给药装置包括壳体、如上所述的剂量设定机构、驱动机构和药筒，其中驱动机构包括心轴并至少在剂量设定期间与所述剂量设定机构相互作用，药筒填充有药物并能够附接到所述壳体和/或所述驱动机构。
与最大剂量止动可以由使用者/患者或健康护理专业人员改变的现有技术不同，通过在组装给药装置的同时插入本发明的最大剂量限制套筒，就可以在工厂预置最大剂量，使得可以不进行最大剂量的操纵。
本发明还涉及一种包括剂量设定机构的给药装置，剂量设定机构包括：
第一最大剂量止动件，位于所述给药装置的第一组成部件上，
对应的第二最大剂量止动件，位于所述给药装置的第二组成部件上，第一和第二最大剂量止动件被设计成用于限制所述第一和第二组成部件之间的相对旋转运动，
最大剂量限制装置，在所述第一组成部件上置于所述第一和第二最大剂量止动件之间，并具有位于第一端的与所述第一最大剂量止动件相配的配合件以及位于第二端的复制所述第一最大剂量止动件的复制止动件。
在该给药装置中，所述最大剂量限制装置优选地是最大剂量限制套筒，包括：
管状主体，具有基本上为圆柱形的横截面，在管轴线上的相反侧具有开放端部，
其中，所述配合件设置于所述主体的一个开放端部，用于与所述给药装置的所述第一最大剂量止动件相配，并且
其中，所述复制止动件设置于所述主体的另一个开放端部，用于复制所述给药装置的所述第一最大剂量止动件，
所述配合件限定所述最大剂量限制套筒相对于所述给药装置在旋转和平移方向上的位置，
所述最大剂量限制套筒被设计成与所述给药装置的所述第一组成部件的直径过盈配合。
在该给药装置中，所述最大剂量限制套筒的内径可以被设计成与所述给药装置的第一组成部件的外径过盈配合。
所述最大剂量限制套筒的外径可以与所述给药装置的所述第一最大剂量止动件的外径相同。
所述最大剂量限制套筒的长度和/或所述复制止动件相对于所述最大剂量限制套筒的所述第二最大剂量止动件的角位置可以根据预先确定的期望的限制剂量值来设计。
当复制止动件与第二组成部件接触时，最大剂量止动扭矩优选地通过所述最大剂量限制套筒直接传递到所述给药装置的所述第一最大剂量止动件。
根据本发明的给药装置优选地还包括壳体、驱动机构和药筒，其中所述驱动机构包括心轴并至少在剂量设定期间与所述剂量设定机构相互作用，所述药筒填充有药物并能够附接到所述壳体和/或所述驱动机构。
术语“药物”，如这里使用的，优选是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，
其中在另一实施例中，药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变，血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，
其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种序列为H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列化合物：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；
或具有如下序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des    Pro36,    Pro37,    Pro38    [Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des    Pro36,    Pro37,    Pro38    [Trp(O2)25,    Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des    Pro36,    Pro37,    Pro38    [Trp(O2)25,    Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des    Pro36,    Pro37,    Pro38    [Trp(O2)25,    Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des    Pro36,    Pro37,    Pro38    [Trp(O2)25,    Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,    Pro37,    Pro38    [Met(O)14,    Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des    Pro36,    Pro37,    Pro38    [Met(O)14,    Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des    Pro36,    Pro37,    Pro38    [Met(O)14,    Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5    des    Pro36,    Pro37,    Pro38    [Met(O)14,    Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des    Pro36    [Met(O)14,    Trp(O2)25,    Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des    Asp28    Pro36,    Pro37,    Pro38    [Met(O)14,    Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des    Pro36,    Pro37,    Pro38    [Met(O)14,    Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des    Pro36,    Pro37,    Pro38    [Met(O)14,    Trp(O2)25,A    sp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des  Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂，如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地是指：氢，任选地取代的C1-C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro编辑的第17版《Remington's Pharmaceutical Sciences》和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。
药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。
附图说明
下面参照附图示例性地描述本发明。
图1示出给药装置的示意图，
图2示出应用了最大剂量限制装置的图1的给药装置的示意图，
图3示出最大剂量限制套筒的示意图，
图4示意性地示出最大剂量限制套筒与第二组成部件的配合，
图5示出应用具有不同长度的最大剂量限制套筒的示意图。
具体实施方式
下面，参照本申请人的EP 1 603 611 B1中公开的给药装置来描述本发明的特征。
虽然参照该特定的给药装置来描述本发明，但是剂量设定机构可以应用于其它以类似方式限制最大剂量的可变剂量注射装置。换言之，它同样可以应用于由两个分离的部件朝着彼此运动并在达到最大剂量时相接触的特征来确定最大剂量止动的任何给药装置。这可以应用于例如在可拨动的可变剂量笔中旋转地运动的部件，或者例如在推拉式固定剂量笔中轴向行进的部件。此外，本发明参照一次性给药装置进行描述，但是本发明也可以应用于可重复使用的给药装置。
在EP 1 603 611 B1中公开的给药装置中，通过模制在剂量拨盘套筒2(与第一组成部件相关联)的外表面上的突出部1(即，最大剂量止动件)与模制在组成部件4(例如，螺纹插入件)的内表面上的对应的突出部3(即，最大剂量止动件)之间的接触来实现最大剂量止动(也已知为80个单位止动)。这在图1中示出。对应的突出部(即，最大剂量止动件)还存在于第一和第二组成部件2、4的相反侧。
根据本发明的剂量设定机构包括可以选择性地包括在普通类型的给药装置的组件中的附加部件5。如图2所示，该附加部件被设计为具有管状主体11的套筒10，该管状主体11具有基本上为圆柱形的横截面，在管轴线上的相反侧具有开放端部12、13。该剂量设定机构5组装在给药装置例如注射笔的第一组成部件2上。该剂量设定机构具有与第一组成部件2的第一最大剂量止动件1相配的配合件6和复制第一组成部件2的止动件的复制止动件8。
配合件6，连同与第一组成部件2的直径过盈配合相结合，使部件5在旋转方向和平移(轴向)方向上定位到第一组成部件2。部件5的另一端带有复制止动件8。图2示出部件的示意性示例。
在该具体实施例中，部件5是最大剂量限制套筒10，如图3所示。最大剂量限制套筒10的内径被设计成与第一组成部件2过盈配合，以使其保持在适当位置。然而，过盈配合不一定要提供最大剂量止动扭矩。当已经拨了更改的最大剂量并且复制止动件8与第二组成部件接触时，止动扭矩通过最大剂量限制套筒10直接传递到第一组成部件2的配合件6。
最大剂量限制套筒10的外径与第一组成部件2的第一最大剂量止动件1的直径相同。换言之，最大剂量限制套筒10的厚度与模制到第一组成部件2的最大剂量止动突出部的高度相同。端表面的非止动件部分具有与第一组成部件2的螺纹相同的螺旋线，使得它们不与第一组成部件2的螺纹干涉。因此，最大剂量限制套筒10不妨碍任何其它机构部件的行进，特别是第一组成部件2在第二组成部件4内的旋转。因此，最大剂量限制套筒10的存在不影响给药装置的正常操作(直到更改的最大剂量)。图4示出已经拨到更改的最大剂量时，第二组成部件4、最大剂量限制装置5和第一组成部件2的位置。
通过适当地设计最大剂量限制套筒10的长度和复制止动件8相对于第一组成部件2的第一最大剂量止动件1的角位置，可以使最大剂量减小至任何期望的值。这在图5中示出。在该示例中，三个最大剂量限制套筒10'、10″、10″′，每个的长度相差第一组成部件2的一个螺距。因此，最大剂量限制套筒10的每一增量都使通过第一组成部件2的一个旋转可以拨动的最大剂量减小。在EP 1 603 611 B1中公开的给药装置的情况下，这使最大剂量以20个单位的梯级减小。
根据本发明的剂量设定机构允许借助选择性地增加仅一个单一改变部件来更改给药装置的最大剂量。而且，该改变部件，即，最大剂量限制套筒10，是极简单的部件，无需印刷、无需复杂或精确的组装。
作为这里公开的剂量设定机构的可替代方案，现有部件的改型是能够想象的。例如，可以对限定最大剂量止动的部件，即第一组成部件2或第二组成部件4进行改型。EP 1 603 611 B1公开的给药装置中的第一组成部件2(例如，剂量拨盘套筒)是在制造方面特别有挑战性的部件，还需要印刷步骤。EP 1 603 611 B1公开的给药装置中的第二组成部件4(例如，螺纹插入件)制造起来也是相当复杂(与剂量设定机构相比)，并需要高度抛光的“透镜”表面以形成剂量观察窗。
而且，第二组成部件4以及特别是第一组成部件2也是对装置变体之间的这些部件的任何变化和性能至关重要的，并可能会潜在地影响这些装置变体的性能。
因此，本发明的一个主要优点是使装置变体的商品成本保持最少。剂量设定机构的另一优点是基础机构的性能不受影响。
示例
每当有“家族”装置时(其中，由基于一个共同的给药装置平台的装置递送不同的药物或药物浓度)，剂量设定机构都可以使用。
示例1—长效胰岛素和短效胰岛素(例如，“Lantus”和“Apidra”)。
出于患者安全的原因，可能优选的是：与长效胰岛素的最大剂量相比，递送装置中的短效胰岛素的最大可能剂量要减小。因此，本发明对基于具有不同的剂量设定机构的一个单一给药装置，例如EP 1 603 611 B1中公开的给药装置，提供具有不同最大剂量的两种类型的胰岛素是有用的。
示例2-甘精胰岛素(Lantus)/AVE-0010组合给药装置
在递送该组合药物的一个概念中，两个活性成分一起提供于单一配制剂和单一药筒中。患者需要递送可变剂量的Lantus，因此将接受可变剂量的AVE-0010(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂和胰岛素促分泌素)。为了确保所有患者接受有效剂量的AVE-0010，不论Lantus剂量如何，可能需要若干配制剂，例如，每个配制剂的Lantus为固定(U100)浓度，但AVE-0010是可变浓度。取决于所需的Lantus剂量，为患者开出特定配制剂的处方，从而最佳地给予他们正确的AVE-0010剂量。这些配制剂每个都会在单独的给药装置中递送，但这将理想地基于同一装置平台。为了确保接受到不合适配制剂的患者不会接受过量的AVE-0010，减小装置能够递送的最大剂量将是有利的。

Claims (6)

1.给药装置，包括剂量设定机构，该剂量设定机构包括：
第一最大剂量止动件(1)，位于所述给药装置的第一组成部件(2)上，
对应的第二最大剂量止动件(3)，位于所述给药装置的第二组成部件(4)上，第一和第二最大剂量止动件(1,3)被设计成用于限制所述第一和第二组成部件(2,4)之间的相对旋转运动，其中，最大剂量止动由第一和第二最大剂量止动件(1,3)朝着彼此旋转地运动并在达到最大剂量时相接触来确定，
最大剂量限制装置(5,10,10′,10″,10″′)，在所述第一组成部件(2)上置于所述第一和第二最大剂量止动件(1,3)之间，并具有位于第一端(7)的与所述第一最大剂量止动件(1)相配的配合件(6)以及位于第二端(9)的复制所述第一最大剂量止动件(1)的复制止动件(8)，
其中，所述最大剂量限制装置(5)是最大剂量限制套筒(10,10′,10″,10″′)，且
当复制止动件(8)与第二组成部件(4)接触时，最大剂量止动扭矩通过所述最大剂量限制套筒(10,10′,10″,10″′)直接传递到所述给药装置的所述第一最大剂量止动件(1)。
2.如权利要求1的给药装置，其中，所述最大剂量限制套筒包括：
管状主体(11)，具有基本上为圆形的横截面，在管轴线上的相反侧具有开放端部(12,13)，
其中，所述配合件(6)设置于所述主体(11)的一个开放端部(12)，用于与所述给药装置的所述第一最大剂量止动件(1)相配，并且
其中，所述复制止动件(8)设置于所述主体(11)的另一个开放端部(13)，用于复制所述给药装置的所述第一最大剂量止动件(1)，
所述配合件(6)限定所述最大剂量限制套筒(10)相对于所述给药装置在旋转和平移方向上的位置，
所述最大剂量限制套筒(10,10′,10″,10″′)被设计成与所述给药装置的所述第一组成部件(2)的直径过盈配合。
3.根据权利要求2的给药装置，其中，所述最大剂量限制套筒(10,10′,10″,10″′)的内径被设计成与所述给药装置的第一组成部件(2)的外径过盈配合。
4.根据权利要求2的给药装置，其中，所述最大剂量限制套筒(10,10′,10″,10″′)的外径与所述给药装置的所述第一最大剂量止动件(1)的外径相同。
5.根据权利要求2的给药装置，其中，所述最大剂量限制套筒(10,10′,10″,10″′)的长度和/或所述复制止动件(8)相对于所述第二组成部件(4)的所述第二最大剂量止动件(3)的角位置根据预先确定的期望的限制剂量值来设计。
6.根据权利要求1-5中任一项的给药装置，还包括壳体、驱动机构和药筒，其中所述驱动机构包括心轴并至少在剂量设定期间与所述剂量设定机构相互作用，所述药筒填充有药物并能够附接到所述壳体和/或所述驱动机构。
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