CN102438567A - 止血塞 - Google Patents

Abstract

一种具有吸收液体的吸收体的止血塞。所述吸收体在其外表面上，包括涂敷部分，所述涂敷部分涂敷有药剂。所述药剂是由下述材料构成的混合物，所述材料为：活性药物成分；第一水溶性载体，该第一水溶性载体承载所述活性药物成分，并且是药剂的主要成分；第二水溶性载体，所述第二载体承载活性药物成分，并且其熔点低于第一水溶性载体的熔点。

Description

止血塞

技术领域

本发明涉及止血塞。

背景技术

包含有吸收体的止血塞是众所周知的，其中，所述吸收体吸收诸如月经血等液体的。在某些这种止血塞中，在其吸收体的外表面上，涂敷药剂。

参考文献

[专利文献]

[专利文献1]Japanese Unexamined Patant AoolicationPublication(日本未经审查的专利申请公报)(PCT申请译文)No.2005-536237

发明内容

技术课题

在其上涂敷有药剂的上述止血塞被插入到阴道腔内时，存在着所述药剂不能恰当地起作用的可能性。从而，需要一种具有能够恰当地起作用的药剂的止血塞。

本发明是考虑到上述问题完成的，其目的是提供一种具有药剂的止血塞，当所述止血塞被插入到阴道腔内时，所述药剂能够恰当地起作用。

解决问题的方案

为了达到上述目的，本发明的一个方面是一种止血塞，该止血塞具有吸收液体的吸收体，在所述吸收体的外表面上，

包括：

涂敷部分，在所述涂敷部分上，涂敷有药剂，

其中，所述药剂是下述部分的混合物，所述部分为：

药物活性成分，

第一水溶性载体，该第一水溶性载体承载活性药物成分，并且是所述药剂的主要成分，

第二水溶性载体，所述第二水溶性载体承载活性药物成分，并且具有低于所述第一水溶性载体的熔点的熔点。

通过本说明书和附图的描述，本发明的其它特征将会变得更加清楚。

发明的效果

根据本发明，可以获得一种具有药剂的止血塞，在该止血塞被插入到阴道腔内时，所述药剂恰当地起作用。

附图说明

图1是表示止血塞10的结构部件的剖视图。

图2是表示止血塞10的结构部件的剖视图。

图3是止血塞本体20的外观图。

图4是外筒40的外观图。

图5是从其前端观察时看到的图4所示的外筒40的图示。

图6是沿着图1或图2的A-A线截取的剖视图。

图7是图2的放大图。

图8是表示止血塞本体20的生产流程的流程图。

图9A至9D是表示将止血塞本体20转变成成品的示意图。

图10是表示用于止血塞10的制造装置100的一部分的示意图，该部分用于制造止血塞本体20。

图11是从上方观察时看到的图10所示的制造装置100的示意图。

图12是表示根据另外一种实施形式的图案的图示。

图13是表示根据另外一种实施形式的图案的图示。

具体实施方式

通过本说明书和附图的描述，至少可以弄清楚以下事实。

一种具有吸收液体的吸收体的止血塞，在所述吸收体的外表面上，

包括：

涂敷部分，在所述涂敷部分上，涂敷有药剂，

所述药剂是下述部分的混合物，其中，所述部分为：

活性药物成分，

第一水溶性载体，该第一水溶性载体承载活性药物成分，并且是药剂的主要成分，

第二水溶性载体，所述第二水溶性载体承载活性药物成分，并且具有低于所述第一水溶性载体的熔点的熔点。

在这种情况下，可以获得一种具有药剂的止血塞，在所述止血塞位于阴道腔内时，所述药剂能够恰当地起作用。

在这种止血塞中，理想的是

吸收体在其外表面上包括涂敷部分和未涂敷部分，在所述涂敷部分上涂敷有药剂，在所述未涂敷部分上不涂敷药剂，以及

利用所述涂敷部分和未涂敷部分，在外表面上形成图案。

这肯定会使止血塞显得很吸引人。

在这种止血塞中，理想的是

第一水溶性载体具有高于人体温度的熔点，

第二水溶性载体具有低于或等于人体温度的熔点。

在这种情况下，可以更可靠地获得一种具有药剂的止血塞，在该止血塞被插入到阴道腔内时，所述药剂能够恰当地起作用。

＝＝＝止血塞的结构＝＝＝

首先，参照图1至5描述止血塞10的结构。

图1和2是表示止血塞10的结构部件的剖视图。图1表示其内筒50被缩短的止血塞10，图2表示其内筒50被拉长的止血塞10。图3是止血塞本体20的外观图。图4是外筒40的外观图。图5是从其前端观察时看到的图4所示的外筒40的图示。图6是沿着图1或图2的A-A线截取的剖视图。图7是图2的放大图。在下面的说明中，将止血塞10在纵向方向上被插入到阴道腔内的端部称之为前端，将其相反的端部称之为后端。

如图1和2所示，本实施形式的止血塞10包括：作为吸收体的一个例子的止血塞本体20，以及施放器30，所述施放器30具有作为容纳筒的一个例子的外筒40和作为推动构件的一个例子的内筒50。

止血塞本体20是一种填充到阴道腔内并吸收诸如月经血等液体的物品。该止血塞本体20，通过利用由聚酯纺粘无纺织物制造的覆盖物覆盖由人造丝纤维制造的吸收性本体(羊毛状体)形成。止血塞本体20被成形为基本上呈子弹的形状。

进而，将药剂M粘结到止血塞本体20的外表面21上。该药剂M是一种浅棕色着色剂(一种有色物质)，是松树皮提取物(ToyoShinyaku Co.，Ltd.制造的flavangenol(R))和聚乙二醇的混合物，松树皮提取物是对阴道腔内部有利的活性药物成分的例子，并起着抗氧化活性、消炎活性、抗菌活性、抗病毒活性、抗过敏活性、除臭、血管舒张、对于脂质过氧化作用的抑制等作用，聚乙二醇是承载松树皮提取物的水溶性载体的例子。

更具体地说，根据本实施形式的药剂M，作为水溶性载体(聚乙二醇)包括两种水溶性载体，它们的熔点(换句话说，凝固点)相互不同。换句话说，药剂M包括：作为第一水溶性载体的一个例子的分子量为1540的聚乙二醇(下面，称之为第一聚乙二醇)，和作为第二水溶性载体的一个例子的分子量为1000的聚乙二醇(下面，称之为第二聚乙二醇)。第一聚乙二醇的熔点(凝固点)约为45℃，比人体的温度(37℃)高。另一方面，第二聚乙二醇的熔点(凝固点)约为37℃，低于第一聚乙二醇的熔点，并且低于或者等于人体的温度。如上面所述，药剂M是松树皮提取物、第一聚乙二醇和第二聚乙二醇的混合物。

在本实施形式中，松树皮提取物、第一聚乙二醇和第二聚乙二醇的比例为1∶3∶1(即，松树皮提取物具有百分之二十的重量，第一聚乙二醇具有百分之六十的重量，第二聚乙二醇具有百分之二十的重量)。就是说，第一聚乙二醇是药剂M的主要成分。

进而，如图3所示，根据本实施形式的止血塞本体20，在其外表面21上具有图案。换句话说，止血塞本体20在其外表面上包括：涂敷部分23和未涂敷部分25，在所述涂敷部分23上涂敷有药剂M，在未涂敷部分25上不涂敷药剂M。而且，借助涂敷部分23和未涂敷部分25(即，借助涂敷部分23与未涂敷部分25之间的颜色的差异)在外表面21上形成图案。根据本实施形式的图案，是一种通过交替地规则地排列涂敷部分23和未涂敷部分25形成的一种图案。具体地说，如图3所示，该图案由沿着止血塞本体20的纵向方向排成一行的环(宽度4mm)构成的。

在根据本实施形式的止血塞本体20上，缝制作为细绳的一个例子的抽出绳22。该抽出绳22是棉绳。该抽出绳22从止血塞本体20的后端伸出，在试图将止血塞本体20从阴道腔中移出时，被止血塞的使用者把持。进而，如图1和2所示，抽出绳22通过施放器30的内部并稍稍伸出到施放器30(内筒50)的后端之外。即，抽出绳22的一部分，从施放器30(内筒50)的后端，露出到外部。

在本实施形式中，在药剂M被涂敷到止血塞本体20(包括涂敷部分23)上时，不将药剂M涂敷到抽出绳22的露出部分22a上(不包括涂敷部分23)。进而，抽出绳22不包括任何涂敷部分23(在抽出绳22上没有涂敷部分23)。

施放器30是一种为了便于将止血塞本体20插入到阴道腔内用的辅助工具。如图1和2所示，施放器30包括外筒40和内筒50。

外筒40用于容纳止血塞本体20。外筒40是一个由热塑性树脂(在本实施形式中，聚乙烯树脂)注塑成形的圆筒，具有适当的柔软性。外筒40具有透明性，使得能够从外部看到容纳在外筒内的止血塞本体20(换句话说，形成在止血塞本体20上的图案)(例如，光雾度值在90％或以下；在本实施形式中，为47％)。外筒40可以是着色的或者也可以是未着色的；在本实施形式中，外筒40的整个表面被着色成浅粉色。

进而，外筒40包括：位于前端侧的径向大的部分41(换句话说，在外筒40的纵向方向上的一端侧)，和径向小的部分42，该径向小的部分42具有比径向大的部分41小的内径，并且位于与前端侧的相反的后端侧(换句话说，在外筒40的纵向方向上的另一端侧)(径向大的部分41，其外径也大于径向小的部分42的外径)。外筒40的前端部的外径(内径)大于其后端部的外径(内径)。从而，在径向大的部分41与径向小的部分42之间形成一个环形肩部47。

径向大的部分41是外筒40的一部分，并主要具有将止血塞本体20容纳于其内部的功能。实际上，在根据本实施形式的止血塞10中，止血塞本体20只被容纳在径向大的部分41和径向小的部分42中的径向大部分41内(从而，在外筒40的纵向方向上，径向大的部分的长度，大于止血塞本体20的在纵向方向上的长度)。径向大的部分41，是在使用止血塞10时，在将止血塞本体20容纳在其内部的情况下，被插入到阴道腔内的部分。

进而，径向大的部分41(外筒40)在其前端包括一个开口(下面，称之为“前端开口43”)，并包括多个(在本实施形式中，六个)围绕该前端开口43的花瓣状部44。如图4所示，多个花瓣状部44的每一个以沿着径向方向指向外筒40内的弧形的形式弯曲。从而，当将外筒40插入到阴道腔内时，如图1和2所示，外筒40的前端部大致呈半球形，并且，如图5所示，前端开口43基本上被关闭。当借助后面将要描述的内筒50将止血塞本体20从前端开口43排出时，前端开口43打开。

径向小的部分42是提供这样的空间的部分，即，下面所述的内筒50主要在外筒40的该空间内移动(但是，当然，内筒50不仅在该径向小的部分42内移动，也在径向大的部分41内移动)。径向小的部分42是在使用止血塞10时被使用者把持的部分。

进而，如图4所示，径向小的部分42(外筒40)在其后端包括一个开口(下面，称之为后端开口45)，并且包括一个环形肋46，该环形肋46形成得比后端开口45稍稍靠近前端。

如图1、2、6和7所示，外筒40，沿着外筒40的纵向方向，在其(外筒40的)内表面40a上包括多个肋(下面，称之为纵向肋54)。根据本实施形式的外筒40，至少在于外筒40的纵向方向上比中心C更靠前端的区域，包括纵向肋54(见图1)。而且，在本实施形式中，外筒40只在径向大的部分41和径向小的部分42中的径向大的部分41上包括纵向肋54。

如图6所示，32个纵向肋54，以肋沿着内表面40a的内周方向等间隔的方式排列。换句话说，外筒40(径向大的部分41)具有三个或更多个纵向肋54，所述纵向肋54沿着内表面40a的内周方向等间隔地排列。在本实施形式中，相邻的纵向肋54相互不接触(不相互毗连和触碰)。

如图1和2所示，每一个纵向肋54从径向大的部分41的前端一直形成到其后端。更具体地说，根据本实施形式的纵向肋54，一直配置到径向大的部分41的最后端E2处，但是不达到径向大的部分41的最前端。换句话说，花瓣状部44没有纵向肋54，纵向肋54配置到径向大的部分的除花瓣状部之外的最前端E1处。

进而，如图6所示，根据本实施形式的纵向肋54，是沿着径向大的部分41的径向方向延伸的肋，所述纵向肋的宽度，随着其沿径向方向接近于中心而变窄。如图7所示，沿着径向大的部分41的径向延伸的纵向肋54的高度h，小于径向大的部分41的内径与径向小的部分42的内径之差(径向大的部分41的内径R-径向小的部分的内径r＝R-r)(h＜R-r)。换句话说，考虑到纵向肋54的径向大的部分41的内径R-h(下面，为了方便起见，称之为考虑到肋的内径)大于径向小的部分的内径(r＜R-h)。

如图6所示，止血塞20具有基本上和考虑到肋的内径相同的外径，止血塞本体20只与内表面40a和纵向肋54中的纵向肋54接触地被容纳在外筒40的径向大的部分41内。换句话说，止血塞本体20的外表面21不与内表面40a接触，只与纵向肋54的沿径向方向延伸的前端部接触。

内筒50用于通过在外筒40内移动将止血塞本体20从前端开口43排出到外筒40之外。该内筒50被插入到外筒40内，并且在外筒40内位于比止血塞20更靠近后端的位置上。该内筒50沿着外筒40的径向方向移动，并且将止血塞本体20从后面向前端开口43推动。从而，止血塞本体20将多个花瓣状部44的每一个沿着径向方向向外筒40的外方推开(换句话说，将前端开口43打开)，并被从外筒40中排出。如上所述，内筒50具有通过移动外筒40将止血塞本体20排出到外筒40之外的功能。

进而，根据本实施形式的内筒50，具有可缩回的结构，以便使止血塞10的尺寸紧凑化。具体地说，如图1所示，当将内筒50缩短时，内筒50的长度比外筒40的短，使得止血塞10的长度适合于携带。另一方面，如图2所示，当将内筒50拉长时，内筒50的长度足以将止血塞本体20排出到外筒40之外。如上所述，为了使内筒50是可以缩回的，在本实施形式中，内筒50具有双重结构。具体地说，如图1和2所示，本实施形式的内筒50，包括第一内筒51和第二内筒52，其中，所述第二内筒52可滑动地插入到第一内筒51内。

第一内筒51是利用塑料注塑成形的圆筒。第一内筒51的外径稍小于外筒40的径向小的部分42的内径。而且，如图1所示，第一内筒51被可滑动地插入到径向小的部分42内。在第一内筒51的前端部的外周面上，形成环形护把部51a。该护把部51a的外径稍小于外筒40的径向大的部分41的考虑到肋的内径。而且，通过将护把部51a连接到肩部47的内壁上，护把部51a被止动，从而，护把部51a防止内筒50从外筒40的后端开口45中脱落。当内筒50将止血塞本体20排出到外筒40之外时，内筒50移动，使得护把部51a的外周面与径向大的部分41的纵向肋54接触。进而，如图1和2所示，在第一内筒51的内周面的后端部，形成环形突起51b，该环形突起51b沿径向方向朝着内筒51的内方延伸。

第二内筒52是由热塑性树脂注塑成形的圆筒。该第二内筒52的外径稍小于第一内筒51的内径。如图1所示，当内筒50被缩短时，第二内筒52被插入到第一内筒51内。如图2所示，当内筒50被拉长时，第二内筒52在该第二内筒52的前端部被连接到第一内筒51的后端部上。在第二内筒52的前端部的外周面上，形成弧形护把部52a和突起部52b，其中，所述突起部52b位于比护把部52a更靠近后端部的位置上。如图2所示，随着接近后端，突起部52b的高度变低。在第二内筒52的护把部52a与突起部52b之间的空间，稍大于第一内筒51的环形突起51b的厚度。

当将第二内筒52拉向后端时，第一内筒51的环形突起51b位于第二内筒52的护把部52a与突起部52b之间。在这种状态下，如图2所示，通过连接到护把部52a和突起部52b上，环形突起51b被止动，第一内筒51连接到第二内筒52上。

进而，如图1和2所示，在第二内筒52的后端部形成喇叭形部52c。理想的是，喇叭形部52c的外径至少大于第一内筒51的内径并大于或等于外筒40的径向小的部分42的内径。

＝＝＝根据本实施形式的止血塞10的效果＝＝＝

如上面所述，在根据本实施形式的止血塞10中，止血塞本体20在其外表面21上，包括涂敷部分23，在该涂敷部分23上涂敷有药剂M。药剂M是下述材料的混合物，所述材料为：作为活性药物成分的一个例子的松树皮提取物；作为第一水溶性载体的一个例子的第一聚乙二醇，该载体承载松树皮提取物，并且是药剂M的主要成分；作为第二水溶性载体的一个例子的第二聚乙二醇，该载体承载松树皮提取物，其熔点低于第一聚乙二醇的熔点。从而，获得当止血塞位于阴道腔内时具有恰当地起作用的药剂M的止血塞10。

关于上述情况，下面将对根据本实施形式(本实施例)的止血塞10与根据比较例的止血塞的比较进行描述。对根据本实施形式的止血塞10与根据比较例的止血塞进行比较，在它们两者中，止血塞本体20在其外表面21上包括涂敷部分23，在该涂敷部分23上涂敷药剂M，而且，药剂M是松树皮提取物和聚乙二醇的混合物。但是，在根据比较例的止血塞中，只有一种类型的聚乙二醇与松树皮提取物混合。

考虑选择具有低熔点的聚乙二醇(例如，其熔点低于或等于人体温度的前述第二聚乙二醇)时的情况。当将止血塞储存在温度高的地方(例如，仓库)时，药剂会熔化。这将会导致熔化的药剂被吸收到止血塞本体中或者从止血塞本体上脱落的问题。当使用上述已经发生前述吸收或者脱落的止血塞(即，将止血塞插入到阴道腔内)时，粘结到外表面上的药剂的量减少。从而，药剂不能恰当地被转移到阴道粘膜上。就是说，当止血塞被插入到阴道腔内时，药剂不能恰当的起作用。

另一方面，在选择具有高熔点的聚乙二醇(例如，其熔点比人体温度高的前述第一聚乙二醇)的情况下，即使当止血塞被插入到阴道腔内时，药剂似乎也不容易熔化。药剂的熔化被显著地推迟(药剂的熔化一直被推迟到发生月经时，即，一直到流出的诸如月经血等水分足以将聚乙二醇溶解到水中为止；在来月经之前，很难发生药剂的熔化)。换句话说，当止血塞被插入到阴道腔内时，药剂不能恰当地起作用(这将造成药剂不能很快地起作用)。

如上所述，在根据比较例的止血塞中，不管熔点如何，都会发生当止血塞被插入到阴道腔内时药剂不能恰当地起作用的问题。

与此相反，在本实施例中，利用两种类型的聚乙二醇与松树皮提取物混合。从而，可以将具有两种熔点的聚乙二醇与松树皮提取物混合。即，作为根据本实施形式的止血塞10，可以将具有比人体温度高的熔点的第一聚乙二醇和具有低于或者等于人体温度的熔点的第二聚乙二醇与松树皮提取物混合。进而，作为药剂M的主要成分，通过采用具有较高熔点的聚乙二醇(在本实施形式中，第一聚乙二醇)，可以恰当地解决上述问题。

即，因为具有较高熔点的第一聚乙二醇是药剂M的主要成分，所以，即使将止血塞10储存在温度高的地方(例如仓库)而导致第二聚乙二醇熔化，凝固的第一聚乙二醇也会如上面所述地防止熔化的第二聚乙二醇被吸收或者脱落(在药剂M中，第二聚乙二醇以液体的形式留在第一聚乙二醇中)。因而，防止吸收或者脱落。这使得能够恰当地避免上面所说的由于粘结到外表面21上的药剂M量减少引起的不能被恰当地转移到阴道粘膜上的问题。

进而，当将止血塞10插入到阴道腔内时，在第一聚乙二醇凝固的状态下，第二聚乙二醇由于人体的温度而熔化。在将止血塞10插入时，或者在插入之后，粘结到外表面21上的药剂M与阴道粘膜的接触产生摩擦；借此，处于液体形式的已经熔化的第二聚乙二醇，被推出凝固的第一聚乙二醇之外。从而，即使在足够的诸如月经血等水分出来之前(例如，在月经之前)，由于第二聚乙二醇和被其承载的松树皮提取物，药剂M就能恰当地起作用(药剂M能够更快地起作用)。在这种状态下，当其中含有诸如月经血等水分的月经出来的足够多时，第一聚乙二醇溶解到水中，由于第一聚乙二醇和被其承载的松树皮提取物，药剂M合适地起作用。即，这时使得药剂M逐渐并且理想地起作用。

如上所述，根据本实施形式，可以获得具有药剂M的止血塞10，在该将止血塞插入到阴道腔内时，所述药剂M能够恰当地起作用。

进而，在本实施形式中，止血塞本体20，在本体20的外表面上，包括涂敷部分23和未涂敷部分25，在所述涂敷部分23上涂敷有药剂M，在所述未涂敷部分上，不涂敷药剂。而且，借助涂敷部分23和未涂敷部分25，在外表面21上形成图案。这使得止血塞本体20的外观良好，能够使得止血塞10显得有吸引力(这一效果使得对插入止血塞10不会产生反感)。进而，药剂M是下述材料的混合物：作为活性药物成分的一个例子的松树皮提取物；作为第一水溶性载体的一个例子的第一聚乙二醇，所述第一聚乙二醇承载松树皮提取物并且是药剂M的主要成分；作为第二水溶性载体的一个例子的第二聚乙二醇，所述聚乙二醇承载松树皮提取物，其中，所述第二聚乙二醇的熔点低于第一聚乙二醇的熔点。从而，如上所述，在储存止血塞10时，不容易发生药剂M从止血塞本体20上脱落的问题。其结果是，在根据本实施形式的止血塞10中，图案不容易遭到破坏，且能够可靠地使止血塞10表现出吸引力。

进而，在前述实施形式中，第一水溶性载体(第一聚乙二醇)具有比人体温度更高的熔点，第二水溶性载体(第二聚乙二醇)具有低于或者等于人体的温度的熔点。从而，更可靠地获得具有在将止血塞插入阴道腔内恰当地起作用的药剂M的止血塞10。

＝＝＝止血塞10的制造方法＝＝＝

下面，参照图8至11说明用于制造前述止血塞10的制造方法。图8是表示止血塞本体20的生产流程的流程图。图9A至9D是表示将止血塞本体20转变成成品的示意图。图10是表示用于止血塞10的制造装置100的一部分的示意图，该部分用于制造止血塞本体20。图11是从上方观察时看到的图10所示的制造装置100的示意图。

止血塞10的制造工艺分成：制造止血塞10的结构部件(即，止血塞本体20，外筒40，第一内筒51，和第二内筒52)的工艺，和将这些结构部件组装起来的工艺。在本章节将描述制造止血塞本体20(更精确地说，具有抽出绳22的止血塞本体20)的工艺。

图8的生产流程从吸收体材料形成步骤(步骤S1)开始。在该步骤中，首先，利用覆盖物64覆盖(利用覆盖物64包装)吸收体主体62(羊毛状体)。然后，将被覆盖物64覆盖的吸收体主体62切割成预定的形状和尺寸。借此，形成吸收体材料60(即，止血塞20的基体材料)。在该步骤中，吸收体材料60经受向该吸收体材料60上缝制抽出绳22的加工(图9A表示在该步骤结束之后吸收体材料60的状态)。

其次，通过压缩和成形吸收体材料60(步骤S3的压缩-成形步骤)获得止血塞本体20。

图10和11表示作为压缩-成形单元的一个例子的压缩-成形滚筒102；压缩-成形滚筒102具有压缩和成形吸收体材料60的功能(而且，借此获得止血塞本体20)。实际上，压缩-成形滚筒102是一种滚筒状的可旋转单元，并包括多个(在本实施形式中，八个)沿径向方向配置的保持部102a。吸收体材料60被相继地插入到位于第一位置P1(图10)处的保持部102a内，被插入的吸收体材料60，和压缩-成形滚筒102的旋转一起旋转并移动到第二位置P2(图10)。从而，在旋转和移动时，吸收体材料60在保持部102a内被从其两侧压缩(图9B表示吸收体材料60被压缩的状态)。

接着，通过加热利用压缩-成形滚筒102压缩和成形吸收体材料60获得止血塞本体20，将止血塞本体20的形状定形(步骤S5的加热步骤)。

图10和11表示作为加热单元的一个例子的加热滚筒104；加热滚筒104具有加热通过利用压缩-成形滚筒102压缩和成形吸收体材料60获得的止血塞本体20的功能(进而，借此将止血塞本体20的形状定形)。实际上，加热滚筒104是一种滚筒状的可旋转单元，例如，其温度被控制在110度(优选地，温度在100度到180度之间)。滚筒104包括多个沿径向方向配置的保持部104a。借助推动器(未示出)的推动，在第二位置P2处(图10)，将止血塞本体20从压缩-成形滚筒102的保持部102a相继地转移到加热滚筒104的保持部104a上(推动器推动止血塞本体的方向，在图11中用箭头A1表示)。然后，被转移到保持部104a上的止血塞本体20与加热滚筒104的旋转一起转动并移动到第三位置P3处(图10)。在旋转和移动时，止血塞本体20在保持部104a中被加热，并且止血塞本体20的形状被定形。保持部104a是具有对应于止血塞本体20的形状的孔(止血塞本体20配合到该孔内)。而且，加热滚筒104的热被有效地传导到止血塞本体20上。进而，在将止血塞本体20从压缩-成形滚筒102转移到加热滚筒104上的同时，止血塞本体20经受将其前端形成子弹形状的加工。图9C表示在加热步骤结束之后，止血塞本体20的状态。

其次，将其形状被加热滚筒104定形的止血塞本体20进行冷却(步骤S7的冷却步骤)。

图10和11表示作为冷却单元的一个例子的冷却滚筒106；冷却滚筒106具有将其形状被加热滚筒104定形的止血塞本体20冷却的功能。实际上，冷却滚筒106是一种滚筒状的可旋转单元，其温度例如被控制在25℃，并包括多个沿径向方向配置的保持部106a。通过推动器(未示出)的推动，在第三位置P3处(图10)，将止血塞本体20从加热滚筒104的保持部104a相继地转移到冷却滚筒106的保持部106a上(推动器推动止血塞本体的方向，在图11中用箭头A2表示)。然后，被转移到保持部106a上的止血塞本体20和冷却滚筒106的旋转一起转动，并移动到第四位置P4上(图10)。在转动和移动时，止血塞本体20在保持部106a中被冷却。与保持部104a类似，保持部106a是具有对应于止血塞本体20的形状的孔(止血塞本体20配合到该孔内)，并被制成这样的结构，即，使得止血塞本体20被冷却滚筒106有效地冷却。

已经被转动并移动到第四位置P4(图10)上的止血塞本体20，通过推动器(未示出)的推动(推动器推动止血塞本体的方向在图11中用箭头A3表示)，在第四位置P4上被相继地从冷却滚筒106的保持部106a转移到输送单元108(具体地说，配置在输送单元108上的传送带108a)上。输送带108a是用于止血塞本体的环形输送带；输送带108a，以止血塞本体20的纵向方向在输送带108a的宽度方向上对齐的方式保持止血塞本体20。输送带108a通过旋转和移动输送止血塞本体20。输送带108a的温度，例如，被控制在25℃，输送带108a还具有冷却止血塞本体20的冷却单元的功能。实际上，其形状被加热滚筒104定形的止血塞本体20，首先在冷却滚筒106中然后在输送带108a上被冷却单元冷却。

接着，将熔融的药剂M涂敷到止血塞本体20的外表面21上(步骤S9的涂敷步骤)。

图10和11表示涂敷单元110，该涂敷单元具有向止血塞本体20的外表面21上涂敷熔融的药剂M的功能。涂敷单元110包括供应单元110a和转送带110b。

供应单元110a用于向转送带110b上供应熔融的药剂M。在本实施形式中，供应单元110a将药剂M熔化，并将熔融的药剂M涂敷到转送带110b上。

转送带110b用于在该转送带与止血塞本体20的外表面21接触时，向外表面21上转送并涂敷熔融的药剂M。在本实施形式中，转送带110b是用于药剂的环形输送带，该输送带通过在保持被供应单元110a涂敷的药剂M的同时进行旋转和移动，输送药剂M。然后，被输送的药剂M到达接触位置，在该接触位置，转送带110b与被输送带108a输送的止血塞本体20的外表面21接触，将药剂M转送并涂敷到外表面21上。

如图10所示，当药剂M被涂敷到外表面21上时，止血垫本体20被夹持在转送带110b与输送带108a之间。在本实施形式中，控制图10中从左向右的方向(下面，简单地称之为左右方向)上的速度，使得转送带110b的速度大于输送带108a的速度。从而，在止血塞本体20被夹持在转送带110b与输送带108a之间时，止血塞本体20在输送带108a上旋转并在左右方向上移动。从而(由于该旋转)，药剂M以圆周的方式被涂敷到止血塞本体20的整个外表面21上。

如上所述，止血塞本体20被冷却单元冷却，所述冷却单元的温度首先被冷却滚筒106、其次被输送带108a控制在25℃。从而，涂敷单元110将熔融的药剂M涂敷到止血塞本体20的外表面21上，该外表面被冷却单元冷却到大约25℃的温度。如上面所述，因为药剂M的主要成分(即，第一聚乙二醇)的熔点大约为45℃，所以，当将药剂M涂敷到止血塞本体20的外表面21上时，熔融的药剂M快速地(立即地)凝固。如上面所述，在步骤S7的冷却步骤，冷却单元将其形状被加热滚筒104定形的止血塞本体20冷却，使得外表面21的温度变成低于或者等于药剂M的主要成分的凝固点的温度。在步骤S9的涂敷步骤中，涂敷单元110将熔融的药剂M涂敷到止血塞本体20的外表面21上，该外表面具有低于或者等于凝固点的温度(即，被冷却到低于或者等于凝固点的温度)。

其次，使冷却介质与被涂敷到外表面21上的药剂M接触，该冷却介质被冷却到低于或者等于药剂M的主要成分的凝固点的温度(在本实施形式中，约45℃)(步骤S11的冷却介质接触步骤)。

图10和11表示作为冷却介质接触单元的一个例子的冷却空气鼓风单元112，该冷却介质接触单元使冷却介质进行接触；冷却空气鼓风单元112，具有使作为冷却介质的冷却空气与被涂敷单元110涂敷到外表面21上的药剂M接触的功能，冷却空气被冷却到低于或者等于药剂M的主要成分的凝固点的温度。即，冷却空气鼓风单元112，通过将冷却空气吹到药剂M上，使冷却介质与药剂M接触，该冷却空气被冷却到低于或者等于45℃的温度(在本实施形式中，25℃)。

进而，如上面所述，输送带108a的温度被控制在25℃，输送带108a被冷却，止血塞本体20以在被夹持在转送带110b与输送带108a之间的方式在输送带108a上旋转。其结果是，被涂敷到外表面21上的药剂M立即与输送带108a接触。从而，输送带108a起着作为冷却介质的作用，其中，所述冷却介质被冷却到低于或者等于凝固点的温度。换句话说，输送单元108具有作为冷却介质接触单元的功能，该冷却介质接触单元，使得作为冷却介质的输送带108a与被涂敷到外表面21上的药剂M接触，该输送带被冷却到低于或者等于凝固点的温度。

如上所述，在本实施形式中，熔融的药剂M被涂敷到止血塞本体20的外表面21上，所述外表面21被冷却到低于或者等于凝固点的温度。此外，使被涂敷到外表面21上的药剂M与被冷却到低于或者等于凝固点的温度的冷却介质接触。从而，当熔融的药剂M被涂敷到止血塞本体20的外表面21上时，药剂M更快地凝固。然后，实行冷却介质接触步骤，止血塞本体20的制造工艺结束。图9D表示在冷却介质接触步骤结束之后的止血塞本体20的状态。

＝＝＝其它实施形式＝＝＝

上面，根据上述实施形式，描述了根据本发明的止血塞，但是，本发明的上述实施形式只是为了便于对本发明的理解，并不是对本发明的限制。本发明当然可以在不脱离本发明的主旨的情况下进行改型或者改进，本发明包括其等价物。

进而，在前面的实施形式中，作为止血塞的一个例子，提供了一种具有施放器30的止血塞本体10，但是，本发明并不局限于此。也可以使用没有施放器的止血塞。

进而，在前述实施形式中，作为图案的一个例子，提供了一种在止血塞10的纵向方向上排列的环构成的图案，但是，本发明并不局限于此。例如，也可以应用图12所示的点状的图案，或者图13所示的棋盘状的图案。图12和13对应于图3，是表示根据其它实施形式的图案的图示。

上述实施形式中，作为药剂M的活性药物成分的一个例子，提供了松树皮提取物，但是，本发明并不局限于此。例如，也可以应用诸如红三叶草等植物提取物，蓼属靛蓝提取物，靛红等。此外，作为松树皮提取物的一个例子，提供了flavangenol

，但是，本发明并不局限于此。例如，作为例子，可以使用由Nihon SiberHegner K.K经营的pycnogenol

，或者，由Valentine Company Limited经营的enzogenol

。

进而，在前述实施形式中，作为第二水溶性载体的一个例子，提供了分子量1000(熔点约为37℃)的聚乙二醇，但是，本发明并不局限于此。例如，也可以使用分子量为600(熔点约为20℃)的聚乙二醇。

当止血塞10被储存时，分子量为1000的聚乙二醇难以熔化，并且是优秀的，因为，如上所述，这使得它能够恰当地防止聚乙二醇吸收或者脱落。当将止血塞10插入到阴道腔内时，分子量为600的聚乙二醇容易熔化，这使得药剂M更快地起作用。在这一点上，分子量为600的聚乙二醇是优秀的。

进而，在前述实施形式中，作为制造止血塞本体20的工艺，提供了这样一种方法，即，在该方法中，在通过压缩和成形吸收体材料60获得止血塞本体20之后，在止血塞本体20的外表面21上涂敷熔融的药剂M。但是，本发明并不局限于此。例如，也可以在将药剂M涂敷到覆盖物64上之后，利用该覆盖物64覆盖吸收体主体62，以便形成吸收体材料60，之后，将吸收体材料60压缩并成形，以便获得止血塞本体20。进而，可以在利用覆盖物64覆盖吸收体主体62以便形成吸收体材料60之后，将药剂M涂敷到吸收体材料60上，并且将被涂敷药剂M的吸收体材料60压缩并成形以便获得止血塞本体20。

符号说明

10止血塞，20止血塞本体(吸收体)，21外表面，

22抽出绳，22a露出部分，23涂敷部分，25未涂敷部分，

30施放器，40外筒，40a内表面，41径向大的部分，

42径向小的部分，43前端开口，44花瓣状部，45后端开口，

46环形肋，47肩部，50内筒，51第一内筒，

51a护把部，51b环形突起，52第二内筒，52a护把部，

52b突起部，52c喇叭状部，54纵向肋，

60吸收体材料，62吸收体主体，64覆盖物，

100制造装置，102压缩-成形滚筒，102a保持部，

104加热滚筒，104a保持部，

106冷却滚筒，106a保持部，

108输送单元，108a输送带，

110涂敷单元，110a供应单元，110b转送带

112冷却空气鼓风单元，

C中心，E1最前端，E2最后端，M药剂

Claims (3)

1.一种具有吸收液体的吸收体的止血塞，在所述吸收体的外表面上，

包括：

涂敷部分，在所述涂敷部分上，涂敷有药剂，

所述药剂是下述部分的混合物，其中，所述部分为：

活性药物成分，

第一水溶性载体，该第一水溶性载体承载活性药物成分，并且是药剂的主要成分，

第二水溶性载体，所述第二水溶性载体承载活性药物成分，并且具有低于所述第一水溶性载体的熔点的熔点。

2.如权利要求1所述的止血塞，其特征在于，

所述吸收体，在其外表面上，包括涂敷部分和未涂敷部分，在该涂敷部上涂敷药剂，在所述未涂敷部上不涂敷药剂，以及

利用所述涂敷部分和未涂敷部分，在外表面上形成图案。

3.如权利要求1或2所述的止血塞，其特征在于，

所述第一水溶性载体具有高于人体温度的熔点，

所述第二水溶性载体具有低于或者等于人体温度的熔点。

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