CN102438541A - 无粉抗粘连涂层手套 - Google Patents

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Abstract

本文提供了显示治疗特性和抗粘连特性的无粉弹性物品。本文还提供了这类基本不含干扰物质的物品的制备方法，以及保持抗微生物效能的封装手段。

Description

无粉抗粘连涂层手套
技术领域
本发明一般涉及诸如手套的弹性物品，特别是用于具有用抗粘连表面膜保护的流体或凝胶类涂层的医疗行业手套。
背景
诸如手套、特别是医用手套的皮肤接触物品通常用作防护屏蔽以防止使用者通过含微生物的化学品和体液的污染，所述微生物包括细菌和/或病毒等。因此，这些手套和其它皮肤接触物品以在使用期间完全不可渗透致污物或微生物的这类方式而制备。然而，医用手套通常非常薄，其由诸如天然或合成橡胶的软弹性材料制备且在使用期间可能被刺穿或破裂，使得微生物通过手套的裂缝。此外，手套的重复和长期穿戴成为了需要提供给予舒适和简易使用的手套的根据。
这些需求的一个方法是向弹性物品涂覆流体或凝胶类涂层。然而，这些涂层导致手套的内表面通过称为“粘连”的现象而粘在一起，并且在流体或凝胶涂层上需要抗粘连涂层以保证使用者易于套上手套。
例如，第4,853,978号美国专利(Stockum)披露了具有内涂层的天然橡胶外科手套，所述内涂层包含阳离子抗微生物剂，洗必泰葡萄糖酸盐(CHG)或聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)。在内涂层中包含作为抗粘连剂的交联玉米淀粉，其还被认为将CHG和PHMB粘至适当位置且使它们在出汗时缓慢释放。然而，交联玉米淀粉的使用与无粉医疗环境的趋势不一致。
第5,089,205号美国专利(Huang)披露了具有包含洗必泰二乙酸盐的内润滑层的天然胶乳手套。此外，披露了粉末淀粉作为抗粘连剂。尽管该专利教授了使用阴离子或非离子表面活性剂修饰洗必泰以使其与手套的阴离子组分相容，但没有提及表面活性剂对抗微生物效能的影响，因为阴离子或非离子表面活性剂(其为具有等量电荷的阴离子和阳离子配对物二者)将显然中和洗必泰阳离子抗微生物剂。
第5,133,090号美国专利(Modak等人)披露了具有洗必泰和诸如氧化锌、羟基纤维素或玉米淀粉的润滑剂的内涂层的胶乳手套。如果已使用表面活性剂改性玉米淀粉以阻滞洗必泰的吸附部位，则能使用玉米淀粉。此外，玉米淀粉的使用不会产生无粉外科手套。
第5,483,697号美国专利(Fuchs)披露了具有内层、外层的双层胶乳手套，所述内层和外层密封了中间层，所述中间层包含可与水凝胶混合的溶液形式的抗微生物剂。认为水凝胶可物理阻滞或堵塞在内层和外层中形成的孔洞。水凝胶的实例包括玉米淀粉和纤维衍生物。未提及水凝胶对抗微生物剂效能的影响。未将抗微生物剂递送至使用者的手部以杀灭任何存在的微生物，当手套的外表面破裂时，在一定程度上预防任何在锐器中存在的细菌。显然，细菌的杀灭时间对产生有效杀灭而言变成极其重要的因素，因为外层手套破裂在短时限内发生。
第5,570,475号美国专利(Nile等人)披露了外科手套，其具有布置在其上的包含特定重复单元聚合物的聚合穿戴层(donning layer)。聚合层优选具有凸型区域。未提及在手套内表面上的任何流体或凝胶涂层。
第6,391,409号美国专利(Yeh等人)披露了具有由合成橡胶和丁腈橡胶组成的中间层的无粉腈涂装的天然橡胶手套。认为中间层有利于穿戴并防止内部手套表面的自粘。未提及手套内表面上的任何流体或凝胶涂层。
第6,378,137号美国专利(Hassan等人)披露了无粉聚合医用手套，其具有外侧面硅酮处理的表面和与由聚合物/共聚物、高密度聚乙烯微粒和蜡组成的抗粘连层结合的内侧面，由硅酮乳剂涂覆所述抗粘连层。使用的硅酮可为流体且由此而受到粘连。蜡的使用可防止手套内表面上流体层均匀分布成为薄膜。
第7,032,251号美国专利(Janssen)披露了具有包含由聚胺表氯醇交联剂交联的聚合物涂料的穿戴层的弹性物品。聚合物涂料可包含纤维素衍生物。未提及手套内表面上任何流体或凝胶涂层。
第2003/0204893号美国专利公开(Wang等人)披露了具有布置在手套内表面上包含酸性抗微生物物质和抗pH值变化的缓冲剂的制剂的弹性手套。制剂还可包含包括纤维素衍生物的增稠剂。未提及制剂的粘性或粘连性。将使用的增稠剂溶解于组合物中且不形成保护膜。而且，未指出涂层为在手套内表面上的流体涂层或凝胶涂层。
第2004/0115250号美国专利公开(Loo等人)披露了具有保湿膜的弹性手套，所述保湿膜包含甘油和诸如芦荟和甘菊的植物提取物。膜还包含抗粘连蜡。含保湿干燥层的甘油包含抗粘连石蜡且不由膜保护。
第2005/0081278号美国专利公开(Williams)披露了在包含成膜化合物和油基润肤剂的皮肤接触内表面上具有干燥的洗剂涂层的弹性手套。成膜化合物包括聚氨酯、丙烯腈、氯丁橡胶、丙烯酸胶乳丁苯橡胶和聚异戊二烯。抗微生物剂可存在于涂层中，但仅以足以起到防腐剂作用的量存在。未提及涂层粘性，其将导致手套内表面粘连。抗粘连膜不保护洗剂涂层。
第2005/0112180号美国专利公开(Chou)披露了具有包含抗微生物剂的外部第一层以及设定由抗微生物剂来抗渗透的内部第二手部接触层的弹性手套。可给第二层的内表面提供包含一种或多种第二抗微生物剂、缓冲剂、湿润剂、舒缓剂和增稠剂的酸性制剂。未提及涂覆至第二层的制剂的粘性。
第2006/0059604号美国专利公开(Lai等人)和第6,709,725号美国专利(Lai等人)披露了用包含成膜聚合物或共聚物、蜡、表面活性剂和硬度修饰剂的非粘性水性聚合乳剂涂覆的胶乳手套。在手套内表面上没有凝胶涂层且在凝胶涂层上不存在保护膜。
第2006/0070167号美国专利公开(Eng等人)披露了具有乳化的手部友好混合物的干燥涂层的橡胶手套，所述混合物包含水溶性保湿湿润剂、水不溶性的封闭性保湿剂(occlusive moisturizer)、水溶性表面活性剂和水溶性润滑剂。涂层混合物还可包含抗微生物剂。由于水不溶性的封闭性保湿剂在干燥涂层内的精细分散，认为涂层是固有非粘性且是非粘连的，并且认为涂层改善了手套的穿戴。即使涂层包含具有粘连或粘接内部手套表面的可能性的水不溶性的封闭性保湿剂，封闭性保湿剂在干燥涂层中的精细分散避免了存在大面积的水不溶性闭塞水分。在凝胶涂层上不存在保护膜。
第2007/0104766号专利公开(Wang等人)披露了具有包含抗微生物剂、亲水成膜聚合物和疏水组分的表面涂层的无粉弹性物品。将非挥发性水溶抗微生物剂混合在包含亲水聚合物和疏水组分的混合物的控释基体中。控释基体/混合物的必要条件包括：与抗微生物剂相容、形成抗微生物剂储备、涂层膜柔性以及基体/混合物的水溶性低于抗微生物剂。亲水聚合物包括纤维素聚合物。认为亲水聚合物提供了抗微生物剂的储备，而认为疏水组分通过其塑化作用改善了膜的柔性。认为涂层膜中亲水性和疏水性的平衡能控制抗微生物剂的释放。未提供亲水纤维素聚合物作为膜保护凝胶涂层。
因此，仍然亟需无粉弹性物品，例如医用手套，即使将流体或凝胶类涂层涂覆在手套内表面上时，其也显出良好的抗粘连性。
概述
本发明提供了无粉弹性物品，其显出与优异的治疗特性结合的抗粘连特性，提供了一个或多个优异作用，例如，抗微生物保护、皮肤滋养组合物、温暖或凉爽的感受和/或芳香。由流体涂层提供了治疗特性，即，涂层并非固体且能包含一种或多种凝胶和/或流体。向手套的内表面涂覆流体涂层，如果未保护的部分没有进一步处理，其将使手套粘连，其中手套的内表面粘在一起阻碍了手套的易于穿戴。使用封闭防止手套的粘连的流体涂层的纤维素类固体膜覆盖具有流体涂层的手套的内表面。由于选择的纤维素类抑制膜的特性，因此纤维素类固体膜能够易于被皮肤产生的水分溶解。本文还提供了这类耐用且基本不含能使治疗特性失活的干扰材料的物品的制备方法。此外，提供了保持这类治疗特性效能连同手套抗粘连效能的封装方法。
因此，本发明一方面涉及无粉弹性物品，其包括：
具有内表面和外表面的弹性层；
涂覆于所述弹性层内表面的治疗性流体涂层；以及
布置在所述治疗性流体涂层上的抗粘连膜涂层。
通常，流体涂层包含具有水溶性和水不溶性成分二者的制剂。例如，成分能包含抗微生物剂、油性香料和诸如硅酮的皮肤调节剂。在一些实施方案中，在包含刺激钝化量的可溶锌盐混合物的锌凝胶制剂中包含抗微生物制剂。在一个或多个实施方案中，存在于锌凝胶制剂中的抗微生物剂包括洗必泰葡糖酸盐(CHG)、聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)、苄索氯铵(BZT)、法呢醇和辛氧基甘油。使用的香料可为水基或油基的，且尤其当其为油基时可不完全干燥。如第2006/0070167号美国专利公开(Eng等人)所披露的，皮肤调节剂可包括诸如甘油、聚乙烯醇、脲的保湿剂；诸如聚二甲硅氧烷或二甲基硅油、油醇芥酸酯的润肤剂；诸如聚环氧乙烷以及聚乙二醇和聚丙二醇的共聚物的润滑剂，所述专利整体以引用的方式并入本文。Eng组合物通常由在处理过程中基本被去除的水溶液组成。在详细的实施方案中，以重量％计，水溶液包含1.2％的量的DC2-1352硅酮乳剂(水不溶性的封闭性保湿剂)、0.50％的量的Polyox WSR N60K(润滑剂)、5.00％的量的甘油(水溶性保湿剂)、1.00％的量的乳酸钠(水溶性保湿剂)、2.30％的量的TericN100(表面活性剂)以及90.0％的量的水。由于存在硅酮乳剂和/或高百分比的甘油含量和其它组分，该组合物在干燥后能保持液态。因此，这些组合物在手套内表面上即使在干燥条件中通常也为凝胶态，因此，若未涂覆，手套将变为粘连的，使得穿戴性较差。通过本发明的抗粘连膜的存在能防止粘连。
通常，抗粘连膜涂层包含对温度显出逆溶解性的纤维素组合物。即，这些纤维素组成物易溶解于冷水但当暴露于较高温度时形成液晶凝胶网络，形成了两相结构。形成的凝胶在高温下非常稳定。转变温度称为“下临界溶解温度(lower critical solution temperature)”或LCST。显现出该行为的纤维素化合物包括甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素(HPMC)和羟乙基甲基纤维素(HEMC)。LCST温度取决于溶液浓度和组合物的分子量。较高的分子量在冷水中具有较高水平的凝胶形成和较低的溶解度。使用浸渍工艺将包含溶解的LCST化合物的溶液涂覆或喷至具有抗微生物凝胶涂层的手套的皮肤接触表面上，并且在显著高于LCST温度的温度下甩干或在烘道中干燥。在最后干燥过程中，LCST膜变为覆盖抗微生物凝胶手套涂层的固体膜，提供了抗粘连特性。由于皮肤温度低于下临界溶解温度LCST，因此形成的固体膜将易于通过皮肤产生的水分溶解或破裂。该溶解作用立即释放手套涂层。通过诸如碳酸氢钙二水合物的添加剂能改善膜强度。在一个实施方案中，抗粘连膜涂层任选地包含水不溶性的封闭性保湿剂。
能以在运送和贮存期间保存其抗微生物或芳香或皮肤滋养凝胶特性以及手套的抗粘连性能的这类方式包装物品。在一个实施方案中，将物品包装在由外包装包围的内包装中。内包装的尺寸在折叠后通常小于外包装以易于密封。密封所述包以便存在充足体积的干燥空气以对包含物品的内包装提供缓冲作用。该缓冲空气层防止在固体膜上的过度压力，所述固体膜覆盖手套内皮肤接触表面上的抗微生物或芳香或皮肤滋养凝胶涂层。
本发明的另一方面涉及制备无粉治疗弹性物品的方法，其包括：
提供具有内表面和外表面的弹性层；
向所述弹性层的内表面涂覆治疗性流体涂层；以及
干燥所述治疗性流体涂层；以及
向所述治疗性流体涂层涂覆抗粘连膜涂层。
详细的实施方案提供了由此形成的手套在50℃老化8周并在40℃老化6个月之后未显出治疗特性的丧失。
详述
在描述本发明的几个示例性实施方案之前，应理解本发明不限于下述描述中列出的详细说明或方法步骤。本发明能够有其它实施方案并且能以多种方法实践或实施。
本发明提供了显出良好治疗特性以及抗粘连特性的无粉弹性物品。申请人已出人意料地发现向在弹性手套上为诸如液态或凝胶态的流体状态的治疗涂层涂覆抗粘连涂层不仅避免粘连，而且在使用期间对治疗特性没有干扰，并且在贮藏期间保持了这些特性。
因此，本发明一方面涉及无粉弹性物品，其包含：
具有内表面和外表面的弹性层；
涂覆至所述弹性层内表面的治疗性流体涂层；以及
涂覆至所述治疗性流体涂层的抗粘连膜涂层。
所述手套提供了稳定的诸如抗微生物有效性或芳香或皮肤滋养的治疗特性，意味着在手套的保质期内贮藏手套之后，这些特性保持稳定同时没有退化或有少许退化。能在加速老化测试中表明这点，即在50℃老化8周并在40℃老化6个月之后，手套未显出抗微生物活性或芳香或皮肤滋养特性的丧失。手套在老化后还显出抗粘连性能。
在特定实施方案中，抗粘连膜涂层包含纤维素水溶性聚合物；并且干燥步骤包括：在高于纤维素水溶性聚合物的下临界溶解温度的温度下干燥所述抗粘连膜涂层以形成流体膜，以及进一步干燥所述流体膜以形成覆盖治疗性流体涂层的固体膜。
“无粉”表示具有少许或不具有粉末或交联淀粉的弹性物品。根据ASTM D 6124-01，手套必须具有每件物品少于约2mg的粉末或“任何水不溶性、过滤保留的残渣”。
“内表面”表示接触穿戴者的物品表面。“外表面”表示接触环境的表面。
弹性物品能为旨在接触人类皮肤的诸如医疗物品的任何物品，其包括手套、避孕套、手指套等。能以水性乳剂或溶剂类乳剂的形式提供用于制备物品的胶乳。
在弹性层中使用的合适的弹性体包括诸如三叶(Hevea)胶乳和银胶菊(Guayule)胶乳的天然橡胶胶乳以及诸如聚氯丁二烯、羧基化丙烯腈丁二烯、聚异戊二烯、聚氨酯、苯乙烯-丁二烯等的合成胶乳。还可使用天然胶乳和合成胶乳的混合物。
弹性层能拥有具有微粗糙度的变形内表面以提高穿戴特性。弹性层还能单独地具有变形外表面或与变形内表面结合地具有变形外表面以增加抓握特性。在第2005/0035493号(Flather)、第2007/0118967号(Flather)和第2006/0150300(Hassan)号美国专利申请公开中提供了形成这类变形的弹性表面的方法，所述专利的各个内容以其整体通过引用方式并入本文。
涂覆至弹性层内表面的抗微生物治疗涂层能为杀死或抑制微生物生长的任何涂层，所述微生物包括细菌、病毒、真菌、霉菌等。通常，抗微生物凝胶涂层包括包含一种或多种可溶性抗微生物剂的涂料制剂。合适的抗微生物剂包括诸如洗必泰盐(例如CHG)和聚六甲基双胍(PHMB)的双胍类、诸如杀藻胺(BZK)和苄索氯铵(BZT)的季铵盐类、诸如三氯生的氯化酚类、诸如法呢醇的精油类、苯氧乙醇、辛氧基甘油、碘化物、银盐、抗真菌剂等。能在诸如Goodman和Gilman的ThePharmacological Basis of Therapeutics(治疗学的药理学基础)(McGraw-Hill，2005)的文献中找到其他抗微生物剂，其内容以其整体通过引用方式并入本文。
在某些特定实施方案中，在锌凝胶制剂中包含抗微生物剂，所述锌凝胶制剂包含刺激钝化量的水可溶锌盐(例如葡糖酸锌、乙酸锌和乳酸锌)、泛酰醇和胶凝剂(例如聚季铵盐10)的混合物。各个锌盐的浓度通常为约0.2％w/w至7％w/w。在锌凝胶制剂中存在的抗微生物剂优选包括CHG、PHMB、BZT、法呢醇和辛氧基甘油。还可存在其他成分，例如表面活性剂、乳化剂、稳定剂、润肤剂、保湿剂和硅酮聚合物。能在Modak等人的第6,846,846号、第6,037,386号、第5,965,610号和第5,708,023号美国专利；第2007/0020342号、第2005/0281762号、第2005/0238602号、第2005/0048138号、第2005/0019431号、第2004/0247685号、第2004/0219227号和第2004/0102429号美国专利申请公开；以及Infect.Control Hosp.Epidemiol.28：191-197(2007)，Int.J.Environ.Health 209：477-487(2006)和Dermatitis 16：22-27(2005)中找到在本发明中使用的特定锌凝胶/抗微生物制剂，其各个内容以其整体通过引用方式并入本文。
通常由水溶液形成抗微生物涂层，其中在处理过程中基本上去除水。在详细实施方案中，以重量％计，水溶液包含0.01％至1％的量的聚季铵盐10、0.01％至3％的量的乳酸锌、0.01％至3％的量的乙酸锌、0.01％至3％的量的葡糖酸锌、1％至5％的量的洗必泰葡糖酸盐、0.01％至3％的量的苯氧乙醇、0.01％至1％的量的苄索氯铵、0.1％至5％的量的Teric N100(使用100环氧乙烷单元浓缩的壬基苯酚)、0.1％至5％的量的辛氧基甘油、0.1％至2％的量的d-泛酰醇、0.1％至3％的量的增溶剂、0.1％至2％的量的法呢醇、0.1％至3％的量的氨基官能硅氧烷和70％至90％的量的水。
因为胶乳具有强烈的气味，因此可期望其在手套的皮肤接触表面上存在芳香。这类香料能防止与胶乳接触一段时间的手部闻起来有橡胶味道，这令许多使用者厌恶。采用的香料可为几个已知的组合物，其可为水基或油基的。通常，由于香料的挥发性组分在组合物干燥之前挥发很久，并且通常必须保持在湿润状态，因此这些组合物可能不会完全干燥。如果采用具有香料的涂层且为潮湿的，那么其将容易粘连，使得手套的穿戴非常困难。使用本发明抗粘连涂层密封了含流体的香料，由此避免手套粘连且提供了易于穿戴性。
滋养手部的组合物是另一种形式的治疗涂料。第2006/0070167号美国专利公开(Eng等人)披露了一种这类涂料。皮肤滋养组合物能包含洗剂、流体凝胶或更常用的硅酮组合物，例如二甲基硅油。流体凝胶不能完全干燥且受到手套内表面的胶粘或粘连，阻止易于穿戴。使用本发明的抗粘连涂层密封了含流体的组合物，阻止了手套的粘连且提供了易于穿戴。
涂覆至抗微生物凝胶涂层的抗粘连涂层能为阻止或抑制通常与抗微生物凝胶涂层有关的粘性的任何涂层。此外，尽管其存在于弹性材料上，涂层的性质为足够柔韧以在贮藏期间没有碎片或裂隙。当物品为手套时，抗粘连涂层阻止手套内部的粘连(粘性)。在本发明的特定实施方案中，抗粘连涂层由一种或多种水溶性的纤维素聚合物组成，所述纤维聚合物素包括羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)等。抗粘连涂层可另外包含其它膜形成水溶性聚合物，例如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。在详细的实施方案中，以重量％计，抗粘连涂层的水溶液包含1％至10％的HPC和1％至5％的氨基官能硅氧烷或0.1％至5％的HPMC。
优选的纤维素组合物为羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)和甲基纤维素(MC)，因为它们显现出逆溶解性现象，其中化合物在低于下临界溶解温度LCST的温度下易于溶解于水中，且在高于LCST的温度下形成液晶凝胶网络。凝胶稳定性仅随着温度增加而增加。因此，具有保护的LCST凝胶膜的抗微生物凝胶的干燥导致渐进更浓的凝胶，其固化成为固体保护膜。HPC的LCST为40℃至44℃。如WO/1998/029501所述，HPMC的LCST能通过甲基化程度从该40℃至44℃的范围减少。抗粘连涂层能任意地还包含水不溶性的封闭性保湿剂，其能包括但不限于氨基官能硅氧烷、聚二甲硅氧烷(二甲基硅油)、油醇芥酸酯或其组合。此外，仅由基本上不抑制抗微生物剂活性的需要来限制涂层的类型，其能由本领域技术人员常规测定。
羟丙基纤维素HPC是一种纤维素的醚，其中重复葡萄糖单元中的某些羟基已被羟丙基化形成-OCH2CH(OH)CH3基团。每个葡萄糖单元取代的羟基的平均数称为取代度(DS)。完全取代将提供的DS为3。
Figure BPA00001448990600101
因为添加的羟丙基包含羟基，因此还能将其在HPC的制备期间醚化。当这发生时，每个葡萄糖环的羟丙基的摩尔数，即取代摩尔数(MS)能高于3。因为纤维素为完全结晶的，所以HPC必须具有约为4的MS从而在水中达到良好溶解性。HPC具有疏水和亲水基团的组合，因此其具有为45℃的下临界溶解温度(LCST)。在低于LCST的温度下，HPC容易溶解于水，在高于LCST时，HPC不溶。HPC根据其在水中的浓度形成液晶和很多中间相。这类中间相包括各向同性、各向异性、向列相和胆甾相。
羟丙基甲基纤维素(HPMC)为固态，且外观上为轻微灰白色至米色粉末，并且可形成颗粒。化合物当在水中溶解时形成胶体，并且显出热凝胶性质。即，当溶液加热至临界温度时，溶液凝结成不可流动但半柔韧的团。通常，该临界(凝结)温度与HPMC的溶液浓度和HPMC分子内甲氧基浓度二者逆相关(这反过来取决于甲氧基的取代度和摩尔取代)。
Figure BPA00001448990600111
即，甲氧基浓度越高，临界温度越低。然而，生成的团的刚性/粘度直接与甲氧基的浓度有关(浓度越高，生成的团为更粘稠或更不柔韧)。
甲基纤维素(MC)为源自纤维素的化合物。其为纯的形式的亲水白色粉末且在冷水中溶解(但在热水中不溶)形成透明粘稠溶液或凝胶。
Figure BPA00001448990600112
在化学上，甲基纤维为纤维素的甲基醚，产生于使用甲基-CH3取代一些纤维素的羟基-OH的氢原子，形成-OCH3基团。根据这样取代的羟基数能制备不同类型的甲基纤维素。纤维素是由许多连接的葡萄糖分子组成的聚合物，其各个显示出三个羟基。甲基纤维素特定形式的取代度(DS)定义为每个葡萄糖的取代羟基的平均数。因此，理论最大值为3.0的DS，然而，更典型的值为1.3至2.6。不同的甲基纤维素制剂还在其聚合物主链的平均长度方面不同。甲基纤维素溶解于冷水。更高的DS值导致更低的溶解度，因为掩盖了极性羟基基团。化合物不溶于热水，因为甲基纤维素将沉淀，所以其具有加热甲基纤维素的饱和溶液将使其变为固态的奇异效应。这种现象发生的温度取决于DS值，更高的DS值提供了更低的沉淀温度。
为了不受任何特定理论的限制，应相信流体涂层中的治疗剂凭借水合物和/或抗粘连剂的摩擦作用从物品内表面迁移至使用者的皮肤，由此对使用者提供治疗益处。在去除物品之后，涂层能对使用者的皮肤提供柔软且光滑的感觉。
在一个或多个实施方案中，可以以微胶囊形式或由胶囊或涂层包围的形式提供本文描述的抗粘连剂、抗微生物剂、香料和/或治疗流体。已开发了在物质周围形成胶囊或涂层的各种封装方法，并且其包括通过物理方法和/或化学方法包封成分的方法。本领域还已知使用水不溶性胶囊或疏水壳包封水可溶性成分的方法。例如，第6,890,653号美国专利描述了具有包含水溶性有机物质的囊芯以及在疏水溶剂中的聚氨酯和/或聚脲的胶囊涂层的微胶囊分散剂。第5,827,531号美国专利描述了形成包括由柔韧、半渗透疏水外膜包围的交替亲水和疏水流体层的多层微胶囊的方法。第5,827,531号美国专利描述的一种或多种方法依赖于低切变混合以及液-液扩散过程。在第4,102,806号美国专利中描述了另外的方法，其描述了使用在有机溶剂中的油质材料或“油脂”包封可为水溶性或水不溶性的芯材料。第2004/0048771号美国公开披露了使用由水不溶性尿醛聚合物构成的包封壁包封成分的界面聚合过程。将第6,890,653号、第5,827,531号和第4,102,806号美国专利以及第2004/0048771号美国专利公开的公开内容以其整体通过引用方式并入本文。
本领域还已知包封水不溶性成分的其它方法。例如，第3,516,941号美国专利描述了在反应器中向水溶性聚合物溶液提供要包封的水不溶性成分的水溶液。然后，使组分进行高剪切搅动，以便混合成分和聚合物且将成分分解成非常小的珠状胶囊。向混合物加入化学催化剂，促使化合物包围要包封的成分的各个小珠且在其周围形成壳。第4,328,119号美国专利披露了通过在芯材料上沉积阴离子改性的氨基醛树脂来包封疏水芯材料。第3,516,941号美国专利和第4,328,119号美国专利的公开内容以其整体通过引用方式并入本文。
弹性物品还可包含常规胶乳混合添加剂和调节剂，包括表面活性剂、润湿剂、抗氧化剂、抗静电剂、防泡剂、抗蹼剂、pH调节剂、粘度调节剂、增稠剂、增塑剂、颜料、填充剂、硫化剂、活化剂、交联剂、促进剂等。
能以在运送和贮存期间保存其治疗特性的这类方式封装弹性物品。在优选实施方案中，将物品封装在由外包装包围的内包装中。这些包可由本领域已知的纸、蜡涂装纸、聚合物涂装纸或聚合物片膜构成。内包装的尺寸在折叠后通常小于外包装以易于密封。将所述包密封以便存在充足体积的诸如干燥空气的气体从而对包含物品的内包装提供缓冲作用(还称为“膨胀包(puffy pack)”)。在该方式中，当拿住且震动外包装时，包含物品的内包装能自由地移动。
无粉弹性物品能通过下述方法而制备，所述方法包括：
提供具有内表面和外表面的弹性层；
向物品的皮肤接触表面涂覆治疗性流体涂层；
干燥所述治疗性流体涂层；
向所述治疗性流体涂层涂覆抗粘连涂层；
在充足的温度下干燥以形成液晶凝胶且干燥所述凝胶以形成连续的固体膜。
如上所述，在弹性层和抗微生物凝胶层之间可涂覆一个或多个另外的层或涂层，例如滑动涂层。
当弹性物品为手套时，可以采用常规浸渍法，其包括大规模生产胶乳手套的在线工艺。通常，这些方法涉及通过例如将预热模型浸渍入水性凝结剂、干燥在模型上的凝结剂、将模型浸渍入包含天然和/或合成弹性体的胶乳溶液以及浸提在热水中胶化的胶乳来形成手套层。能重复这些步骤以形成手套的弹性层。若需要，可以向手套的皮肤接触表面涂覆诸如聚氨酯的第二聚合涂层。然后将手套固化。然后，例如通过氯化任选地化学处理手套的外表面以降低粘性。若已氯化处理，那么将手套洗涤。
然后，能将治疗且抗粘连涂层涂覆至固化的弹性手套。在特定实施方案中，在涂覆治疗涂层之前脱线洗涤弹性手套。这减少了治疗剂干扰物质。然后，在通过例如滚筒喷雾(spraying tumbling)或浸渍来涂覆治疗和抗粘连涂层之前，用风箱或干燥器任选地干燥手套。然后，通过一个或多个喷嘴在干燥器中由喷涂和干燥能将治疗涂层涂覆在手套表面上。然后，将抗粘连组合物喷涂在具有治疗涂层的干燥手套上，并且在高于纤维素组合物的LCST温度的温度下干燥，从而促使液晶膜形成并且将膜干燥以形成覆盖抗微生物或芳香或皮肤滋养凝胶涂层的连续固体膜，防止手套内表面粘连。然后，将最终手套产品倒置以使抗微生物凝胶涂层位于手套的内侧面，且成对地封装，用γ射线灭菌并冷却至室温。
在使用包封的抗微生物剂的实施方案中，将包封的成分附着或粘附至表面的本领域中也为已知的各种方法可包含在本文描述的方法中。将包封的成分附着或粘附至表面的方法在本领域中已知。例如，第5,138,719号美国专利描述了形成包含微胶囊的胶乳溶液且通过将手套浸入溶液而将胶乳层涂覆至手套表面，然后硫化或硬化形成的层。在一个或多个实施方案中，可将包封的抗微生物剂结合至手套的表面。第4,898,633号美国专利描述了使用具有分散其中的微胶囊的粘合树脂涂覆物质表面。第2005/0066414号美国专利公开披露了使用诸如聚氨酯的聚合物将包封的抗微生物剂结合至表面。第5,138,719号美国专利、第4,898,633号美国专利和第2005/0066414号美国专利公开以其整体的形式通过引用方式并入本文。
现在在下列实施例中将描述本发明方法的具体实施方案。实施例仅为示例性的，且不旨在以任何方式限制公开的其它部分。
实施例
实施例1：
手套的抗微生物效能
通过上述讨论的常规浸渍法从胶乳的水乳剂中制备包含聚氨酯涂层的天然橡胶胶乳手套。将手套从模型中脱去且在30℃至95℃下在水中洗涤1小时并且干燥。然后，将手套倒置且用抗微生物凝胶涂覆，并且在滚筒干燥器中干燥，然后进行抗粘连涂覆。在高于纤维素组合物的LCST温度的温度下干燥抗粘连涂层以促进液晶膜形成，并且将该膜干燥至固态连续膜，覆盖抗微生物凝胶涂层。在表1中显示抗微生物凝胶涂层的组合物，并且在表2中显示抗粘连涂层的组合物。
表1
Figure BPA00001448990600151
1在处理过程中基本上去除水
表2
Figure BPA00001448990600152
1在处理过程中基本上去除水
形成的最终手套产品具有小于2mg/手套的粉末水平。按照如上所述的在膨胀包中封装以及使用γ射线灭菌，手套具有优异的干燥手部穿戴性、湿/潮手部穿戴性、穿戴双层手套性能(double gloving)、抗粘连性和无光亮特性，同时在未老化和老化后未损害拉伸强度和延展性。相反，在由已完全挤出过量空气的外包装(“对照包”)包围的内包装中封装的手套显出严重的粘连和光亮特性。
测试未老化和在50℃下老化8周以及在40℃下老化六个月的手套样品的对金黄色葡萄球菌(S.aureus)的抗微生物活性。将手套的手指套切割并使用已知浓度的金黄色葡萄球菌(S.aureus)细菌填充。在特定的杀灭时间间隔之后，将手指套中一部分流体抽样且在活性培养基中培养以评定细菌含量。还平行地测试不含抗微生物涂层的对照手套。结果在下列表3中以2分钟暴露时间之后金黄色葡萄球菌(S.aureus)的log减少量的形式示出。在减去对照手套的log减少量之后，组合物的细菌的log减少量大于3。
表3
  老化   细菌的净log减少量*
  无   4.5
  50℃下老化8周   4.4
  40℃下老化6个月   4.5
*样品手套的log减少量-对照手套的log减少量
如表3所示，手套显出在加速老化过程中抗微生物效能没有衰减。
尽管通过参考特定实施方案已描述了本发明，应理解这些实施方案仅为本发明的示例性的原理和应用。能对本发明的方法和装置进行各种修改和变动而不背离本发明的精神和范围，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，本发明旨在包括在附加的权利要求书及其等同的范围内的修改和变动。

Claims (21)

1.无粉手套，其包括：
具有内表面和外表面的弹性层；
布置在所述弹性层的内表面上的治疗性流体涂层；以及
布置在所述治疗性流体涂层上的抗粘连膜涂层。
2.如权利要求1所述的手套，其中所述治疗性流体涂层包含抗微生物剂、香料、加温组合物、冷却组合物、皮肤滋养组合物或其组合。
3.如权利要求1所述的手套，其中所述弹性层包含选自天然胶乳、合成胶乳以及天然胶乳和合成胶乳的混合物的固化胶乳。
4.如权利要求3所述的手套，其中所述合成胶乳选自聚氯丁二烯、羧基化丙烯腈丁二烯、聚异戊二烯、聚氨酯、苯乙烯-丁二烯及其组合。
5.如权利要求1所述的手套，其中所述治疗性流体涂层包含一种或多种香料。
6.如权利要求1所述的手套，其中所述治疗性流体涂层包含皮肤调节剂，所述皮肤调节剂包含硅酮组合物。
7.如权利要求1所述的手套，其中所述抗粘连膜涂层包含纤维素水溶性聚合物；并且任选包含水不溶性的封闭性保湿剂。
8.如权利要求7所述的手套，其中所述抗粘连膜涂层的纤维素水溶性聚合物选自羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)及其组合。
9.如权利要求7所述的手套，其中所述水溶性聚合物的下临界溶解温度高于40℃，允许由皮肤产生的水分溶解抗粘连膜涂层。
10.如权利要求7所述的手套，其中所述水不溶性的封闭性保湿剂为氨基官能硅氧烷、聚二甲基硅氧烷(二甲基硅油)、油醇芥酸酯或其组合。
11.如权利要求1所述的手套，其具有小于2mg的粉末。
12.如权利要求1所述的手套，其中所述抗粘连膜涂层在使用过程中与水分接触时溶解或被摩擦作用除去。
13.如权利要求1所述的手套，其中在使用过程中溶解或除去所述抗粘连膜涂层之后，释放来自所述治疗性流体涂层的治疗剂。
14.如权利要求1所述的手套，其中在50℃下老化8周之后和在40℃下老化6个月之后，所述治疗性流体涂层的治疗活性基本没有损失。
15.封装的无粉抗微生物物品，其包括封装在由外包装包围的内包装中的权利要求1所述的无粉，其中所述外包装包含充足量的气体以使所述内包装在所述外包装内自由移动。
16.制备无粉手套的方法，其包括：
提供具有内表面和外表面的弹性层；
向所述弹性层的内表面涂覆包含一种或多种试剂的治疗性流体涂层；
干燥所述治疗性流体涂层；
向所述治疗性流体涂层涂覆抗粘连膜涂层；以及
干燥所述抗粘连膜涂层。
17.如权利要求16所述的方法，其中所述抗粘连膜涂层包含纤维素水溶性聚合物；并且所述干燥步骤包括：
在高于所述纤维素水溶性聚合物的下临界溶解温度的温度下干燥所述抗粘连膜涂层以形成流体膜；以及
进一步干燥所述流体膜以形成覆盖所述治疗性流体涂层的固体膜。
18.如权利要求16所述的方法，其还包括在所述弹性层和所述治疗性流体涂层之间形成另外的弹性层或涂覆另外的涂层或形成另外的弹性层并涂覆另外的涂层。
19.如权利要求16所述的方法，其还包括在涂覆所述治疗性流体涂层之前水洗所述手套。
20.如权利要求16所述的方法，其还包括在由外包装包围的内包装中封装所述具有治疗性流体涂层和抗粘连膜涂层的无粉手套，其中所述外包装包含充足量的气体以使所述内包装在所述外包装内自由移动。
21.如权利要求16所述的方法，其中所述提供具有内表面和外表面的弹性层的步骤包括将预先加热的模型浸渍入无粉凝结剂组合物中，干燥所述模型上的所述凝结剂组合物，将所述模型浸渍入包含天然弹性体和/或合成弹性体的胶乳溶液中，以及在热水中浸提所述模型上的凝胶化的胶乳。
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