CN102423478A - 一种治疗慢性子宫内膜炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性子宫内膜炎的药物组合物，涉及中药技术领域。其由如下重量份的中药材制备而成：元胡10-15份、生地8-12份、苍术8-12份、茯苓10-15份、牛膝8-12份、桃仁10-15份、干姜10-15份、川芎8-12份、益母草8-12份、山苦荬10-15份、红藤10-15份、黄连8-12份。本发明的中药组合物对大鼠慢性子宫内膜炎性粘连具有较好的治疗效果。

Description

一种治疗慢性子宫内膜炎的药物组合物

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗慢性子宫内膜炎的药物组合物。 

背景技术

子宫内膜的慢性发炎叫慢性子宫内膜炎，它可由以下因素诱发（1）急性子宫内膜炎转变而来；（2）由长期的输卵管炎或严重的子宫颈炎扩散而成；（3）宫内节育器、分娩或流产后有少量胎盘残留及胎盘附着部的复旧不全可导致慢性子宫内膜炎；（4）绝经后的妇女，由于体内雌激素水平降低，子宫内莫与阴道内膜均变得菲薄，容易受细菌的侵袭，发生慢性炎症；（5）子宫粘膜下肌瘤、粘膜息肉也能引起子宫内膜的慢性炎症。

慢性子宫内膜炎虽然发病率较低，可一旦患病则会给生活工作带来诸多影响，也给患者本人造成许多痛苦。因此，研究一种有效治疗慢性子宫内膜炎的药物显得很有必要。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗慢性子宫内膜炎的药物组合物。本发明的中药组合物对大鼠慢性子宫内膜炎性粘连具有较好的治疗效果。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗慢性子宫内膜炎的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：元胡10-15份、生地8-12份、苍术8-12份、茯苓10-15份、牛膝8-12份、桃仁10-15份、干姜10-15份、川芎8-12份、益母草8-12份、山苦荬10-15份、红藤10-15份、黄连8-12份。

优选地，所述的治疗慢性子宫内膜炎的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：元胡12份、生地10份、苍术10份、茯苓13份、牛膝10份、桃仁15份、干姜13份、川芎10份、益母草10份、山苦荬12份、红藤12份、黄连10份。

进一步优选地，所述的治疗慢性子宫内膜炎的药物组合物为口服液。

根据中医药史料记载，上述中药材的药理活性如下：

元胡：活血化瘀、行气止痛，用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛。选用罂粟科(Papaveraceae)植物延胡索或齿瓣延胡索的块茎。

生地：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选自玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鲜或干燥的块根。

苍术：燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。选用菊科植物茅苍术、北苍术或关苍术的根茎。

茯苓：具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。选用多孔菌科真菌茯苓Poria cocos （Schw.）Wolf 的干燥菌核。

牛膝：补肝肾、强筋骨、活血通经、引火（血）下行、利尿通淋。主治腰膝酸痛、下肢痿软、血滞经闭、痛经、产后血瘀腹痛、症瘕、胞衣不下、热淋、血淋、跌打损伤、痈肿恶疮、咽喉肿痛。选用苋科植物牛膝的根。

桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。选用蔷薇科植物桃Prunus persica （L.） Batsch 或山桃 Prunus davidiana （Carr.）Franch.的干燥成熟种子。

干姜：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。主治脘腹冷痛；呕吐；泄泻，亡阳厥逆；寒饮喘咳；寒湿痹痛。选用姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。

川芎：活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。选用伞形科植物川芎的根茎。

益母草：活血调经，用于血滞经闭、痛经、经行不畅，产后恶露不尽、瘀滞腹痛。唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt. 的新鲜或干燥地上部分。

山苦荬：清热解毒，消痈排脓，祛瘀止痛。用于肠痈，肺痈高热，咳吐脓血，热毒疮疔，胸腹疼痛，产后腹痛，痛经。选自菊科植物山苦荬的全草或根。

红藤：清热解毒，活血通络，败毒散瘀，祛风杀虫。用于肠痈腹痛，跌打损伤，痛经，风湿关节疼痛。选自木通科植物大血藤干燥藤茎。

黄连：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。选用毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Chenget Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。

本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤：

（1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2-2.5g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，包装即得口服液。

用法用量：患者每日服用20ml，每天一次。

通过本发明对大鼠慢性子宫内膜炎模型的影响试验结果可以看出，本发明的中药组合物对大鼠慢性子宫内膜炎性粘连具有较好的治疗效果，其疗效可能与其具有明显的抗炎和活血化瘀作用有关。这些作用促使大鼠盆腔血流速度相对加快，局部血流灌注量相对增加，从而减少了血细胞附壁，降低了毛细血管的通透性，抑制炎区内炎细胞浸润和成纤维细胞的增生，以达到减轻子宫炎变程度，促进炎症的吸收和组织的新陈代谢，缓解并治愈炎性粘连，使因炎性粘连而阻塞的官腔通畅。同时，由于免疫球蛋白含量的显著增加，加强了机体的免疫防护力，进而起到抵御病原微生物侵袭的作用，使病体整体功能与局部病变得到明显改善。 

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1中药口服液的制备

生药处方：元胡12份、生地10份、苍术10份、茯苓13份、牛膝10份、桃仁15份、干姜13份、川芎10份、益母草10份、山苦荬12份、红藤12份、黄连10份。

口服液制备方法：

（1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；

（3）将浓缩液置2℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，置2℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，包装即得口服液。

 实施例2 中药口服液的制备

生药处方：元胡15份、生地8份、苍术8份、茯苓15份、牛膝12份、桃仁10份、干姜13份、川芎12份、益母草12份、山苦荬10份、红藤12份、黄连12份。

口服液制备方法：

（1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；

（3）将浓缩液置4℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，置4℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，包装即得口服液。

 实施例3 中药口服液的制备

生药处方：元胡10份、生地10份、苍术10份、茯苓10份、牛膝8份、桃仁12份、干姜15份、川芎8份、益母草8份、山苦荬15份、红藤15份、黄连10份。口服液制备方法：

（1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；

（3）将浓缩液置2℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2g生药量，置2℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，包装即得口服液。

 实施例4 本发明的中药组合物对大鼠慢性子宫内膜炎模型的影响试验

SD雌性大鼠，体重230±20g，腹腔注射30mg/kg戊巴比妥钠麻醉后，下腹常规消毒后正中切口，暴露子宫，用0.25mL注射器配4号针头，于子宫分叉处进针入子宫腔内，朝卵巢方向缓慢推注25%苯酚胶浆0.05mU/只，然后分层缝合关腹。留10只大鼠手术操作同上，但不给苯酚胶浆，作为假手术对照组。术后动物不予任何处置，自由摄食饮水。

造模后第8d，将造模动物按体重分层后随机分为如下3组：模型对照组、假手术对照组、治疗组。按剂量分组进行灌胃给药，模型对照组和假手术组给等体积的蒸馏水，治疗组给予本发明实施例1制备的中药口服液。各组给药1 次/d，连续3周，具体给药剂量见表1。

表1各组小鼠饲喂方式

组别	灌胃物及剂量
		模型对照组	等体积蒸馏水
假手术对照组	等体积蒸馏水
		治疗组	6ml/kg/d本发明实施例1制备的中药口服液

于末次给药后24h，将动物麻醉，腹主动脉抽血，单向扩散法进行免疫球蛋白IgG、IgA、IgM含量测定，实验数据采用t检验进行统计学处理。另外，手术摘取双侧子宫，置10％甲醛溶液中固定。常规石蜡包埋切片，HE染色。将子宫组织分为管腔、牯膜、肌层和浆膜四个层次，光镜下逐层读片。观察子宫宫腔粘连、闭塞或扩张以及腔壁结构改变的程度；粘膜上皮的完整程度；肌层与浆膜层慢性炎细胞的种类、数量与浸润程度；成纤维细胞增生的程度，以及有无充血、水肿与变性坏死。

模型对照组大鼠血清免疫球蛋白含量明显低于假手术对照组，两组差异非常显著(P＜0.05或P＜0.01)。治疗组动物血清免疫球蛋白含量明显提高，与模型对照组比较，差异显著(P＜0.05或P＜0.01)。具体结果见表2。

另外，通过肉眼观察发现，本发明中药组合物的治疗组大鼠的子宫炎症反应和与周围组织粘连情况都较模型对照组轻。镜下观察显示，模型对照组绝大多数子宫宫腔闭塞粘连，腔壁结构紊乱，上皮细胞变性、坏死、脱落，内膜可见大量炎细胞提润和成纤维细胞增生，与假手术组比较差异显著。本发明中药组合物的治疗组子宫炎变程度与模型对照组比较，有明显的改善。

表2 各组大鼠血液免疫球蛋白含量比较（g/L）

组别	样本量	IgG	IgA	IgM
					模型对照组	15	0.314±0.03*	0.064±0.002**	0.62±0.04**
假手术对照组	15	0.366±0.03	0.072±0.005	0.71±0.03
					治疗组	15	0..352±0.04￥	0.069±0.004￥	0.69±0.04￥￥

与假手术对照组比较，^* P＜0.05，^** P＜0.01；

与模型对照组比较，^￥ P＜0.05，^￥￥ P＜0.01。

通过本发明对大鼠慢性子宫内膜炎模型的影响试验结果可以看出，本发明的中药组合物对大鼠慢性子宫内膜炎性粘连具有较好的治疗效果，其疗效可能与其具有明显的抗炎和活血化瘀作用有关。这些作用促使大鼠盆腔血流速度相对加快，局部血流灌注量相对增加，从而减少了血细胞附壁，降低了毛细血管的通透性，抑制炎区内炎细胞浸润和成纤维细胞的增生，以达到减轻子宫炎变程度，促进炎症的吸收和组织的新陈代谢，缓解并治愈炎性粘连，使因炎性粘连而阻塞的官腔通畅。同时，由于免疫球蛋白含量的显著增加，加强了机体的免疫防护力，进而起到抵御病原微生物侵袭的作用，使病体整体功能与局部病变得到明显改善。

Claims (3)

1.一种治疗慢性子宫内膜炎的药物组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：元胡10-15份、生地8-12份、苍术8-12份、茯苓10-15份、牛膝8-12份、桃仁10-15份、干姜10-15份、川芎8-12份、益母草8-12份、山苦荬10-15份、红藤10-15份、黄连8-12份。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性子宫内膜炎的药物组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：元胡12份、生地10份、苍术10份、茯苓13份、牛膝10份、桃仁15份、干姜13份、川芎10份、益母草10份、山苦荬12份、红藤12份、黄连10份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性子宫内膜炎的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为口服液。