CN102406576A - 一种含有青刺果油的功效性护肤品及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种含有青刺果油的功效性护肤品及其制备方法。其原料重量份组分为：青刺果油1～2份、马齿苋提取液10～25份、甘油5份、1，2-戊二醇2～3份、辛酸/癸酸甘油三酯5～7份、合成角鲨烷2份、生育酚乙酸酯1～5份、鲸蜡硬脂醇1～3份、尿囊素0.1～0.2份、椰油基葡糖苷0.6～0.9份、椰油醇0.5～1份、甘油硬脂酸酯0.5～2份、透明质酸钠0.1～1份，去离子水加至于100份。本发明的功效性护肤品质地温和、安全性好、无毒副反应、无过敏反应、可修复受损的皮肤屏障，抗炎症、抗皮肤老化，辅助治疗面部皮炎（激素依赖性皮炎、敏感性皮肤病、痤疮）及特应性皮炎等与皮肤屏障受损相关的皮肤病具有良好的疗效及安全性。

Description

一种含有青刺果油的功效性护肤品及制备方法

技术领域

本发明涉及一种护肤品及其制备方法，特别是涉及一种含有青刺果油并能辅助治疗与皮肤屏障受损相关皮肤病的功效性护肤品及其制备方法。

背景技术

近年来以天然成分为主要配方的化妆品、护肤品逐渐受到关注和喜爱，不断开发新的天然成分护肤品，使其达到更好的美肤、护肤效果，已成为本领域当前的重要研究课题。

此外，目前对护肤品的使用已不局限于美肤、护肤领域，还延伸至一些皮肤病的辅助治疗领域。以与皮肤屏障受损相关的皮肤病为例来说，这是皮肤科临床上最常见的一类皮肤病，如：敏感性皮肤、化妆品皮炎、激素依赖性皮炎、痤疮、黄褐斑、特应性皮炎等皮肤病，严重影响患者的身心健康。现有技术多通过外用糖皮质激素或免疫调节剂治疗该类皮肤病，但这些药物都有一定的副作用，例如，长时间使用糖皮质激素可导致皮肤萎缩、色素沉着等皮肤问题。同时，由于这些皮肤病都存在皮肤屏障受损的情况，因此，目前临床上多采用药物及具有功效性、安全性的护肤品联合治疗这类皮肤病，不仅可降低药物的副作用，同时还可修复受损的皮肤屏障。

青刺果(Prinsepi autilis Royle )是一种木本油料植物，盛产于云南丽江海拔二千米以上无污染地带。青刺果仁经过机械压榨法可得含油率40%以上的青刺果油，其中不饱和脂肪酸占油脂总量70%以上，如：油酸、亚油酸、棕榈酸、棕榈烯酸、硬脂酸、α-亚麻酸、γ-亚麻酸等，并含有A、D、E、K等多种维生素，由于其所含脂肪酸含量及比例与人表皮脂质含量接近，因此，青刺果油具有良好的保湿作用。  

如何能创设一种纯天然、无副作用，具有多重护肤效果，并可辅助治疗与皮肤屏障受损相关皮肤病的含有青刺果油功效性护肤品及其制备方法，是本领域的重要研究课题之一。

发明内容

本发明的目的是提供一种含有青刺果油的功效性护肤品，使其具有纯天然、无副作用的优点，同时具有多重护肤效果，并可辅助治疗与皮肤屏障受损相关的皮肤病。

本发明的含有青刺果油的功效性护肤品的原料重量份组分为：青刺果油1～2份、马齿苋提取液10～25份、甘油5份、1，2-戊二醇2～3份、辛酸/癸酸甘油三酯5～7份、合成角鲨烷2份、生育酚乙酸酯1～5份、鲸蜡硬脂醇1～3份、尿囊素0.1～0.2份、椰油基葡糖苷0.6～0.9份、椰油醇0.5～1份、甘油硬脂酸酯0.5～2份、透明质酸钠0.1～1份，去离子水加至于100份。

制备上述含有青刺果油功效性护肤品的方法，包括以下步骤：将A组组分加入水锅中，并加热至75～80℃；将B组组分加入油锅中，并加热至75～80℃；将A组溶液与B组溶液在乳化锅中混合，并均质乳化10min；将上述乳液降温至40℃， 加入C组分， 搅拌10min后出料、静置、灌装、包装。

其中：

A组分为：去离子水、甘油、尿囊素；

B组分为：青刺果油、辛酸/癸酸甘油三酯、合成角鲨烷、生育酚乙酸酯、鲸蜡硬脂醇、椰油基葡糖苷、椰油醇、甘油硬脂酸酯；

C组分为：马齿苋提取液、1，2-戊二醇、透明质酸钠。

本发明通过体外、体内实验，探讨青刺果油保湿机制，并确定青刺果油添加到护肤品中的浓度为1%，使护肤产品质地温和、安全性好、无毒副反应、无过敏反应、可提高酸性神经酰胺酶、透明质酸酶-3的表达，从而增加角质形成细胞分泌神经酰胺及透明质酸的含量，可修复受损的皮肤屏障，经临床研究发现，具有恢复皮肤屏障、抗炎症、抗皮肤老化的功效，可辅助治疗激素依赖性皮炎、敏感性皮肤病、特应性皮炎、痤疮等与皮肤屏障受损相关的皮肤病具有良好的疗效及安全性。

附图说明

以下结合附图与具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。 

图1是本发明含有青刺果油的护肤品的制备方法的工艺流程示意图。

图2是马齿苋提取液提取分离流程图。

具体实施方式

实施例1-4的配方为下表（单位为重量份）

制备上述含有青刺果油的护肤品的方法：将A组组分加入水锅中，并加热至75～80℃；将B组组分加入油锅中，并加热至75～80℃；将A组溶液与B组溶液在乳化锅中混合，并均质乳化10min；将上述乳液降温至40℃， 加入C组分， 搅拌10min后出料、静置36小时、灌装、包装。最后制备出白色到淡黄棕色膏体，膏体细腻，均匀一致。检测项目为外观、气味、耐热、耐寒、PH值、微生物检测、参照标准及方式详见薇诺娜膏霜系列待包装品质量规格标准(H-TS-ZL-0357)。

马齿苋提取液提取方法：

植物来源：马齿苋，属于马齿苋科、马齿苋属（Portulaca oleracea L），别名：马苋，五行草，长命菜，五方草，瓜子菜，麻绳菜，马齿菜，马生菜。

马齿苋药材用75%乙醇回流提取，提取液过滤、浓缩，滤液用ADS-7大孔树脂过滤，经水洗，水洗脱液经浓缩、结晶、过滤、干燥得到马齿苋结晶物，将马齿苋结晶物按1%比例（w/l），用纯化水溶解，过滤，得马齿苋提取液。

用1%浓度青刺果油进行体外实验，探讨青刺果油保湿机制：培养人角质形成细胞，设对照组及实验组，对照组不加青刺果油，实验组加入1%青刺果油，分别于0h、3h、8h、24h、48h取实验组及对照组的上清液，用ELISA方法测定上清液中Cer、HA含量，相关数据进行独立样本t检验，P<0.05有显著性差异。

实验结果：

神经酰胺（Ceramide，Cer）含量：实验组中0h、3h、8h、24h及48h Cer含量分别为：0.7630±0.143、0.9007±0.037、0.9260±0.003、1.3817±0.100、1.3737±0.047，随时间增加含量也增加，24h及48h的含量与0h比较，差异有显著性（P<0.05）；实验组与对照组比较，Cer含量高于对照组，24h、48h时有显著性差异（P<0.05）。

透明质酸（HA）含量：实验组0h、3h、8h、24h及48h HA含量分别为：0.1357±0.009、0.2120±0.012、0.3680±0.039、0.4630±0.043、0.5530±0.039，随时间增加，HA含量也逐渐增加，3h、8h、24h、48h的含量与0h比较，差异有显著性（P<0.05）；实验组与对照组比较，3h、8h、24h、48h HA含量均明显高于对照组，差异有显著性（P<0.05）。

通过体外实验，证实1%青刺果油可促进角质形成细胞分泌神经酰胺、透明质酸，增加了表皮神经酰胺、透明质酸的含量，达到保湿作用。

本发明通过体内实验（动物实验），明确青刺果油添加到护肤品中的浓度：用丙酮及乙醚破坏裸鼠表皮屏障，分为四区（受试区1、受试区2、基质区、空白对照区），受试区1、受试区2分别用含有1%、2%青刺果油浓度的护肤品涂搽，基质区涂搽不含青刺果油的乳剂，并设空白对照区，分别于0h、1天、3天、7天测定裸鼠皮肤经表皮水分流失(TEWL)、皮脂含量及水分含量，同时取裸鼠皮肤组织，用免疫组化方法观察酸性神经酰胺酶（ASH1）表达，RT-PCR测定组织中透明质酸酶-3（HAS-3）表达，无创性皮肤测试结果采用独立样本t检验进行数据分析，P<0.05为有统计学差异；免疫组化实验结果进行两独立样本等级资料的Wann-Whitney秩和检验，P<0.05为有统计学差异；RT-PCR实验结果采用相对定量分析法，界定差异倍数>2或<0.5为基因转录有差异。

无创性皮肤测定结果显示：

TEWL（皮肤水分流失测试仪）：随时间增加，四区TEWL值逐渐减少，受试区1及受试区2的TEWL值3d、7d时与0d比较，有显著性差异（P<0.05）。同一时间四区TEWL值比较，7d时，受试区1、受试区2的TEWL值较基质区及空白对照区低，差异有显著性（P<0.05），但两受试区之间无明显差异（P>0.05）。

水分含量：随时间增加，四区水分含量均有所增加，受试区1、2在1d、3d、7d的水分含量与0d比较，均有显著性差异（P<0.05）；7d时，受试区1、2的水分含量较基质区及空白对照区高，差异有显著性（P<0.05），两受试区之间无明显差异(P>0.05)。

皮脂含量：随时间增加，四区皮脂含量逐渐增加，受试区1在3d、7d时的皮脂含量与0d比较，有显著性差异（P<0.05）；受试区2在7d时的皮脂含量与0d比较，也有显著性差异（P<0.05）；7d时，受试区1、2的皮脂含量较基质区及空白对照区高，差异有显著性（P<0.05），但两受试区之间无明显差异(P>0.05)。

免疫组化实验结果显示：

受试区1、受试区2、基质区及空白对照区ASH1的表达7d较0d高，差异有显著性（P<0.05）；7天时受试区1、2的表达较基质区及空白对照区高，差异有显著性（P<0.05），但受试区1和2之间无明显差异(P>0.05)。

RT-PCR实验结果显示：

受试区1：HAS-3表达水平明显升高，与基质区比较，在3d、7d 时，HAS-3表达明显高于基质区；与空白对照区比较，在1d、3d、7d时， HAS-3表达明显高于空白对照区。

受试区2：HAS-3表达1d明显高于0d，然后降低，与基质组比较，在1d、3d、7d时，HAS-3表达均明显低于基质区；与空白对照区比较， HAS-3表达3d、7d则明显低于空白对照区。

结果显示，含1%及2%青刺果油可上调裸鼠表皮ASH1、HAS-3的表达，从而增加表皮神经酰胺、透明质酸的合成，具有保湿功效，两者的保湿功效相当，但由于青刺果油含有多量脂肪酸，不宜保存，因此，选择1%青刺果油为添加到护肤品中的适宜浓度。

用实施例1于对抗皮肤老化，青刺果油具有保湿和皮肤再生修复作用，同时具有皮肤渗透能力，帮助皮肤胶原纤维的重组和生成，增加皮肤弹性、紧致肌肤、淡化细纹。

用实施例2于激素依赖性皮炎、敏感性皮肤病、痤疮导致的皮损，增加透明质酸、马齿苋提取液配比，在透明质酸、马齿苋提取液配合青刺果油下，舒缓皮肤敏感性、深层保湿，为皮肤补充水份。（乳剂）

用实施例3于激素依赖性皮炎、敏感性皮肤病、痤疮导致的皮损，增加生育酚乙酸酯比例，生育酚乙酸酯配合青刺果油，在舒缓皮肤敏感性的同时，为皮肤提供较为丰富的脂质成分，恢复皮肤屏障、深层保湿，为皮肤补充水份。（霜剂）

用实施例4于特应性皮炎，增加透明质酸成分，配合青刺果油，多重保湿滋养精华，多效保湿，共同作用，帮助恢复皮肤屏障，持久的滋养和舒缓异常干燥的皮肤。

采用多中心、随机治疗前后对照的临床试验方法，以实施例1制备的含有青刺果油的功效性护肤品辅助治疗皮肤老化的临床实验。

抗皮肤老化临床试验：经医师临床诊断筛选出93名具有皮肤老化特征的受试者，以本发明实施例1护肤品均匀涂抹于面部，每日2次，连续使用3个月后评估并受试者皮肤老化程改善程度，并采用无创性皮肤测试仪在治疗前、治疗后30天、60天、90天分别对受试者皮肤进行皮肤生理功能测试进行评估。受试者使用本发明护肤品后，受试部位的皮肤老化程度得到改善。用Moisture Meter-SC对40例受试者进行角质层水分检测，数据呈正态分布，符合方差齐性，用单因素方差分析，F=6.040，p<0.01（p=0.003）。以LSD法与90天角质层水分组相比，30天、60天角质层水分均有统计学差异。其中90天角质层水分数据最大。

表：本发明护肤品对皮肤老化程度改善的评估

采用多中心、随机治疗前后对照的临床试验方法，以实施例2制备的含有青刺果油的功效性护肤品辅助治疗油性敏感性皮肤，以实施例3制备的含有青刺果油的功效性护肤品辅助治疗干性敏感性皮肤的临床实验。

    敏感性皮肤：选取110名敏感性皮肤受试者，其中，干、中性敏感性皮肤受试者80例、油性敏感性皮肤受试者30例，油性敏感性皮肤受试者及干、中性敏感性皮肤受试者分别将实施例2及实施例3护肤品均匀涂抹于面部，每日2次，连续使用1个月，并采用无创性皮肤测试仪在治疗前、治疗后7天、15天、30天分别对受试者皮肤进行皮肤生理功能测试、同时对乳酸试验、皮损恢复情况、受试者对该产品的满意度及安全性进行评价。治疗30天后，干、中性敏感性皮肤组水分含量提高4.14%，油脂含量提高21.1%，油性皮肤组水分含量平均提高4.36%，油脂含量平均下降9.7%，治疗前后比较，p<0.001,具有统计学意义，而弹性比较无统计学意义；乳酸试验阳性率从100%降至9%，p<0.001,具有统计学意义；皮损改善者87人，占79.09%；p＜0.001，具有统计学意义；患者对该产品的满意度达68.18%。实验未出现任何不良反应。从而证实本发明含有青刺果油的护肤品对敏感性皮肤有辅助治疗作用，能恢复皮肤屏障功能，安全性好，值得临床推广应用。

表：干性、中性皮肤各参数值观察 n=80   p<0.05

监测项目	治疗前	治疗7日	治疗15日	治疗30日
					水分	71.53±3.34	72.21±3.06	72.72±2.74	74.49±2.87
治疗前后p值		0.001	＜0.001	＜0.001
					油脂	74.30±29.19	74.19±21.71	79.36±17.05	90.01±11.45
治疗前后p值		0.956	0.025	＜0.001
					弹性	0.7686±0.0935	0.7869±0.0955	0.7903±0.0883	0.7932±0.0802
治疗前后p值		0.170	0.102	0.054
					皮肤程度	2.38±0.72	2.11±0.71	1.54±0.67	1.31±0.63
治疗前后p值		＜0.001	＜0.001	＜0.001
					乳酸试验	3.79±0.83	3.01±0.75	2.12±0.9	1.75±0.75
治疗前后p值		＜0.001	＜0.001	＜0.001

表：油性皮肤各参数值观察n=30   p<0.05

监测项目	治疗前	治疗7日	治疗15日	治疗30日
					水分	71.95±2.34	72.59±1.93	73.28±2.05	75.09±1.67
治疗前后p值		0.004	＜0.001	＜0.001
					油脂	247.13±41.90	240.36±39.36	232.83±40.96	223.23±40.19
治疗前后p值		＜0.001	＜0.001	＜0.001
					弹性	0.8382±0.0957	0.7970±0.0888	0.7963±0.0890	0.7949±0.0921
治疗前后p值		0.056	0.052	0.051
					皮肤程度	2.2±0.89	2.03±0.72	1.67±0.80	1.07±0.69
治疗前后p值		0.134	＜0.001	＜0.001
					乳酸试验	3.06±0.45	3.0±0.26	2.76±0.43	1.60±0.5
治疗前后p值		0.161	0.017	＜0.001

采用多中心、随机治疗前后对照的临床试验方法，以实施例4制备的含有青刺果油的功效性护肤品辅助治疗特应性皮炎的临床实验。

特应性皮炎：入选患者40例,受试者取左右对称部位皮疹作为靶皮损观察，受试侧使用本发明实施例4护肤品，对照侧不使用任何治疗药物，于用药后3天，7天，14天分别回访，由研究者和患者对皮损、干燥度及主观症状评分，评价该保湿剂的临床疗效和安全性。结果显示：研究者评价，用药3天后，两组患者受试侧和对照侧靶皮损总评分无显著性差异(P>0.05)，但干燥度评分有显著性差异（P<0.05）；用药7天后，两组皮损总评分有显著性差异(P<0.05)；用药14天后，两组皮损评分情况有显著差异(P<0.01),其中以红斑和干燥度的评价下降最为明显（p<0.01），浸润肥厚的皮损改善不明显(P<0.05)。患者评价皮肤干燥度和脱屑的改善最为显著，用药3天后两组比较有显著性差异(P<0.05)，用药14天后两组比较有显著性差异（P<0.01）。用药14天后红斑有明显改善(P<0.01)。用药3天，7天后，瘙痒均无明显改善(P>0.05)，用药14天后，瘙痒改善两组比较有显著性差异(P<0.05)。用药7天、14天后，两组皮损总评分有显著性差异(P<0.05，P<0.01)。

表：研究者对受试侧与对照侧靶皮损评分改善评估（x±s 分）

表：患者对自身体征和自觉症状评分改善的评估（x±s分）

通过以上动物及临床实验证实，本发明含有青刺果油的护肤品具有恢复皮肤屏障、保湿、抗老化等功能，并在辅助治疗皮肤老化、敏感性皮肤、面部皮炎、特应性皮炎等与皮肤屏障受损相关的皮肤病方面具有良好的疗效。

Claims (2)

1.一种含有青刺果油功效性护肤品，其特征在于其原料重量份组分为：青刺果油1～2份、马齿苋提取液10～25份、甘油5份、1，2-戊二醇2～3份、辛酸/癸酸甘油三酯5～7份、合成角鲨烷2份、生育酚乙酸酯1～5份、鲸蜡硬脂醇1～3份、尿囊素0.1～0.2份、椰油基葡糖苷0.6～0.9份、椰油醇0.5～1份、甘油硬脂酸酯0.5～2份、透明质酸钠0.1～1份，去离子水加至于100份；制备上述含有青刺果油功效性护肤品的方法：将A组组分加入水锅中，并加热至75～80℃；将B组组分加入油锅中，并加热至75～80℃；将A组溶液与B组溶液在乳化锅中混合，并均质乳化10min；将上述乳液降温至40℃， 加入C组分， 搅拌10min后出料、静置、灌装、包装；

其中：

A组分为：去离子水、甘油、尿囊素；

B组分为：青刺果油、辛酸/癸酸甘油三酯、合成角鲨烷、生育酚乙酸酯、鲸蜡硬脂醇、椰油基葡糖苷、椰油醇、甘油硬脂酸酯；

C组分为：马齿苋提取液、1，2-戊二醇、透明质酸钠。

2.权利要求1的含有青刺果油功效性护肤品的制备方法，其特征在于将A组组分加入水锅中，并加热至75～80℃；将B组组分加入油锅中，并加热至75～80℃；将A组溶液与B组溶液在乳化锅中混合，并均质乳化10min；将上述乳液降温至40℃， 加入C组分， 搅拌10min后出料、静置、灌装、包装；

其中：

A组分为：去离子水、甘油、尿囊素；

B组分为：青刺果油、辛酸/癸酸甘油三酯、合成角鲨烷、生育酚乙酸酯、鲸蜡硬脂醇、椰油基葡糖苷、椰油醇、甘油硬脂酸酯；

C组分为：马齿苋提取液、1，2-戊二醇、透明质酸钠。

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