CN102397457A - 一种益气养元的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种益气养元的药物组合物及其制备方法，涉及中医药领域。本发明所述的一种益气养元的药物组合物及其制备方法，由下述中药原料制成：炙黄芪、党参、白术（麸炒）、熟地黄、当归、白芍、麦冬、紫河车、远志（甘草炙）、陈皮、肉桂。功效：益气补血，养心安神；用于气血两亏引起的头晕目眩，精神恍惚，肢体倦怠，气短自汗，心悸失眠，病后及产后体虚，月经过多等症。

Description

一种益气养元的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种治疗气血两亏的益气养元的药物组合物及其制备方法。

背景技术

益气养元冲剂是一种经典中成药，主要有益气补血、养心安神等作用，用于气血两亏引起的头晕目眩、精神恍惚、肢体倦怠、气短自汗、心悸失眠、月经过多。但是传统的益气养元冲剂吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

发明内容

本发明提供了一种治疗气血两亏的益气养元的药物组合物及其制备方法。

本发明提出的一种益气养元的药物组合物及其制备方法，由下述重量比例的中药原料制成：炙黄芪50-150份；党参50-150份；白术（麸炒）50-150份；熟地黄50-150份；当归50-150份；白芍50-150份；麦冬50-150份；紫河车25-175份；远志（甘草炙）25-175份；陈皮25-175份；肉桂5-45份。

本发明中，所述的一种益气养元的药物组合物及其制备方法，一优选方案为由下述重量比例的中药原料制成：炙黄芪100份；党参100份；白术（麸炒）100份；熟地黄100份；当归100份；白芍100份；麦冬100份；紫河车75份；远志（甘草炙）50份；陈皮50份；肉桂25份。

本发明中，所述的一种益气养元的药物组合物及其制备方法，是口服制剂。

 炙黄芪味甘，性温，归肺、脾经。主治益气补中，用于气虚乏力，食少便溏。炙黄芪为黄芪的炮制加工品。制法：取黄芪片，照蜜炙法炒至不粘手，既得。

 党参味甘、微酸，性平，归脾、肺经。主治补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴。党参含三萜类化合物无羁萜、蒲公英萜醇乙酸酯、α－菠甾醇及其葡萄糖甙、7-豆甾烯醇及其葡萄糖甙、菠甾酮。另含苍术内酯Ⅲ、苍术内酯Ⅱ、丁香醛、丁香甙、香草酸、5-羟基-2-吡啶甲醇、α-呋喃羧酸、正己基-葡萄糖甙、乙基-α-D-呋喃果糖甙以及烟酸、4种杂多糖及单糖等。尚含党参甙Ⅰ、党参内酯和党参酸。 此外，尚含少量挥发油，油中鉴定出32种成分，其中酸性成分11个，约占挥发油总量的50%，并以棕榈酸为主；另含微量生物碱、维生素B2和大量菊糖。

 白术（麸炒）能缓和燥性，借麸入中，增强健脾、消肿作用。用于脾胃不和、运化失常、食少账满倦怠乏力、表虚自汗。如治脾虚气滞，脘腹胀满的枳术丸；以及脾气不足，中气下陷的补中益气汤（《脾胃论》）；治气虚自汗的玉屏风散。先将锅用中火烧热，撒入麦麸。待冒烟时，投入白术片，不断翻炒，至白术呈焦黄色，逸出焦香气，取出，筛去麦麸，放凉。

 熟地黄味甘，性温，归肝、肾经。主治补血滋润、益精填髓。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、崩不止、肝肾阴亏、潮热盗汗、遗精阳痿、不育不孕、月经不调、崩漏下血、腰膝酸软、耳鸣耳聋、头目昏花、须发早白、消渴、便秘、肾虚喘促。熟地黄含较少量的环烯醚萜类成分，已分离得到：益母草甙、桃叶珊瑚甙、梓醇、地黄甙、美利妥双甙、地黄素、地黄氯化臭蚁醛甙等。又含单萜成分：焦地黄素、焦地黄内酯、焦地黄呋喃、地黄苦甙元等。又含氨基酸，其组成与干地黄比较，不含赖氨酸且含量均相应减少。也含糖类，其中单糖的含量比鲜地黄中多2倍以上。另含三羟基-β-紫罗兰酮、二羟基-β-紫罗兰酮、野菰酸、5-羟基野菰酸、琥珀酸、5-氧脯氨酸、5-羟甲基糠酸、尿嘧啶、尿核甙等。又从石油醚提取物中分离得到：亚油酸、棕榈酸、硬脂酸、花生酸、山萮酸、十五酸、棕榈油酸、肉豆蔻酸、十九碳酸、二十碳酸、十七碳酸。

 当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。主治：补血活血、调经止痛、润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。含基本内酯、正丁烯酰内酯、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸以及倍半萜类化合物等。

 白芍味苦、酸，性凉，入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏带下。根主含芍药甙及少量羟基芍药甙，另含苯甲酰芍药甙、苯甲酰羟基芍药甙、牡丹酚原甙、牡丹酚甙、白芍药甙。尚含苯甲酸，数种新的并没食子鞣质、挥发油、胡萝卜甙、蔗糖．另分得儿茶精和没食子酸。

 麦冬味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经。主治养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛、津伤口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘。含多种甾体皂甙：麦冬皂甙A、B、C、D，甙元均为假叶树皂甙元，另含麦冬皂甙，甙元均为薯蓣皂甙元，尚含多种黄酮类化合物:如麦冬甲基黄烷酮A、B，麦冬黄烷酮、麦冬黄酮、甲基麦冬黄酮、另分得5个高异黄酮类化合物。

 紫河车指人类的胎盘。中医认为，胎盘味甘、咸，性温，入肺、心、肾经，有补肾益精，益气养血之功。现代医学研究认为，胎盘含蛋白质、糖、钙、维生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、促性腺激素、促肾上腺皮质激素等，能促进乳腺、子宫、阴道、睾丸的发育，对甲状腺也有促进作用，对肺结核、支气管哮喘、贫血等亦有良效，研末口服或灌肠可预防麻疹或减轻症状。对门静脉性肝硬化腹水及血吸虫性晚期肝硬化腹水也有一定的疗效。含有含氮多糖体，系由8分子的乙酰氨基葡萄糖，6分子的关乳糖及6分子的甘露糖所组成，并含胨、示、多肽、胆碱。新鲜胎盘含性腺激素、卵巢激素及黄体激素。

 远志（甘草炙）味苦、辛，性温。具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。临床应用生远志、制远志和蜜远志三种饮片规格，但以制远志为主。从远志根中分离得到多种皂苷，己鉴定结构的有远志皂苷A，B，E，F和G。从化学结构上看，远志皂苷类成分基本母核为齐墩果酸型的五环三萜；远志中另一类比较重要的成分是口山酮类成分，该类成分在植物中仅以衍生物的形式存在，取代基多为羟基、甲氧基，少数为亚甲二氧基；远志中含有大量的糖酯类成分，其母核结构有A、B、C、D四种，取代基的结构有12种。

 陈皮味辛、苦，性温，入脾经、胃经、肺经。理气健脾、调中、燥湿、化痰。 主治 脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。含挥发油，油中主要成分为D-柠檬烯。还含β-月桂烯、α-及β-蒎烯（pinene）等， 另含黄酮类成分橙皮甙、新橙皮甙、柑橘素、二氢川陈皮素及5-去甲二氢川陈皮素。又报道川陈皮含橙皮甙、川陈皮素，另含辛弗林（对羟福林）。

 肉桂味辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经。功能：补火助阳、引火归源、散寒止痛、活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。桂皮含挥发油，其主要成分为桂皮醛，还有乙酸桂皮酯、桂皮酸乙酯、苯甲酸苄酯、苯甲醛、香豆精、β-荜澄茄烯、菖蒲烯、β-榄香烯、原儿茶酸、反式桂皮酸等。桂皮还含3'-甲基-左旋-表儿茶精、5，3'-二甲基-左旋-表儿茶精、5，7，3'-三甲氧基-左旋-表儿茶精、4'-甲基-右旋-儿茶精、7，4'-二甲基-右旋-儿茶精、5，7，4'-三甲基-右旋-儿茶精、左旋-表儿茶精-3-○-β-葡萄糖甙、左旋-表儿茶精-8-β-葡萄糖甙、左旋-表儿茶精-6-β-葡萄糖甙、左旋-表儿茶精、桂皮鞣质、原矢车菊素、桂皮多糖AX等化合物。

 本发明中，所述的一种益气养元的药物组合物及其制备方法，所述的制备方法经过以下步骤，

① 称取所述重量比例的中药原料，粉碎成粗粉，备用； 

② 将所称取的中药原料，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.40（50-60℃），加乙醇使含醇量达70%，静置20-30小时，取上清液减压回收乙醇，冷藏，滤过，减压浓缩至相对密度为1.40-1.42（50-60℃）；

③ 将上述清膏与其他药用辅料混合后制备成适宜的口服制剂。

 本发明中，所述的一种益气养元的药物组合物及其制备方法，一优选的口服制剂剂型为颗粒剂。

本发明中，所述的一种益气养元的药物组合物及其制备方法，功能主治：益气补血，养心安神。用于气血两亏引起的头晕目眩，精神恍惚，肢体倦怠，气短自汗，心悸失眠，病后及产后体虚，月经过多等症。

用法：开水冲服，一次一袋，一日3次。

具体实施方式

以下结合实施例来说明本发明所述的一种益气养元的药物组合物及其制备方法。

实施例1。

本发明中，所述的一种益气养元的药物组合物及其制备方法，所述的制备方法经过以下步骤，

① 称取所述重量比例的中药原料，粉碎成粗粉，备用； 

② 将所称取的中药原料：炙黄芪100g、党参100g、白术（麸炒）100g、熟地黄100g、当归100g、白芍100g、麦冬100g、紫河车75g、远志（甘草炙）50g、陈皮50g、肉桂25g，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.40（50-60℃），加乙醇使含醇量达70%，静置20-30小时，取上清液减压回收乙醇，冷藏，滤过，减压浓缩至相对密度为1.40-1.42（50-60℃）；

③将上述清膏与其他药用辅料混合后制备成适宜的口服制剂，加入阿司帕坦1g，混匀，以糊精550g做底料，喷雾造粒，制成颗粒1000g，分装，每袋10g，即得。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种益气养元的药物组合物及其制备方法，其特征在于：由下述重量比例的中药原料制成：炙黄芪50-150份；党参50-150份；白术（麸炒）50-150份；熟地黄50-150份；当归50-150份；白芍50-150份；麦冬50-150份；紫河车25-75份；远志（甘草炙）25-75份；陈皮25-75份；肉桂5-45份。

2.根据权利要求1所述的一种益气养元的药物组合物及其制备方法，其特征在于：由下述重量比例的中药原料制成：炙黄芪100份；党参100份；白术（麸炒）100份；熟地黄100份；当归100份；白芍100份；麦冬100份；紫河车75份；远志（甘草炙）50份；陈皮50份；肉桂25份。

3.根据权利要求2所述的一种益气养元的药物组合物及其制备方法，其特征在于：是口服制剂。

4.根据权利要求1所述的一种益气养元的药物组合物及其制备方法，其特征在于：所述的制备方法经过以下步骤，

① 称取所述重量比例的中药原料，粉碎成粗粉，备用； 

② 将所称取的中药原料，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.40（50-60℃），加乙醇使含醇量达70%，静置20-30小时，取上清液减压回收乙醇，冷藏，滤过，减压浓缩至相对密度为1.40-1.42（50-60℃）；

③ 将上述清膏与其他药用辅料混合后制备成适宜的口服制剂。

5.根据权利要求4所述的一种益气养元的药物组合物及其制备方法，其特征在于：一优选的口服制剂剂型为颗粒剂。