CN102370835A - 一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法，涉及中医药领域。本发明所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物由下述中药原料组成：三七、血竭、红花、乳香、大黄、当归、川穹、没药、熟地黄、赤芍、白芍、骨碎补、续断、五加皮、硼砂、自然铜。本发明通过多种药物的有机配伍，标本兼治，比单纯的化合物和生物制剂具有更多的优势。且中药为自然产物，毒副作用小，用药更加安全。本发明药物治疗骨质疏松，具有很好的疗效。

Description

一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种活血化瘀的治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法。

背景技术

随着人们平均寿命的延长和人口出生率的降低，人口老龄化日趋严重。据统计，我国是世界上老年人口最多的国家，己进入老龄化国家行列。骨质疏松症全身骨量显著减少以致发生自发性骨折或轻微损伤时即发生骨折的情况。老年人发病率很高，目前我国骨质疏松症患者约8400万，占总人口的6%。因此，抗骨质疏松症营养保健食品和药品的开发迫在眉睫，社会意义重大。

目前对本病的治疗主要依靠药物治疗，大体包括雌激素替代治疗(尼尔雌醇、利维爱)、降钙素(益钙宁、密钙息)、V}(罗钙全、阿法骨化醇)及钙制剂等。这些药物大多价格昂贵，且有较明显的副作用。且据近来国外有关报道，长期使用雌激素有诱发乳腺癌的可能。由于患者钙吸收能力的差异，降钙素、V。及钙制剂疗效并不理想，且其他疗法(光线、运动、营养疗法等)只能作为辅助性治疗。因此，可以这样认为，目前临床骨质疏松症的发病率很高，但缺乏安全有效的药物，积极研制开发治疗骨质疏松症的药物是十分必要的。

发明内容

本发明提供了一种活血化瘀的治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法。

本发明提出的一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法，下述重量比例的中药原料制成：三七50-100份；血竭50-100份；红花20-50份；乳香（制）20-50份；大黄10-30份；当归10-30份；川穹10-30份；没药（制）10-30份；熟地黄10-30份；赤芍10-30份；白芍10-30份；骨碎补10-30份；续断10-30份；五加皮10-30份；硼砂10-30份；自然铜（煅）10-30份。

本发明中，所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法，一优选方案为由下述重量比例的中药原料制成：三七60份；血竭60份；红花30份；乳香（制）30份；大黄20份；当归20份；川穹20份；没药（制）20份；熟地黄20份；赤芍20份；白芍20份；骨碎补20份；续断20份；五加皮20份；硼砂20份；自然铜（煅）20份。

本发明中，所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法，是口服制剂。

 三七性温，味甘、微苦。主治散瘀止血，消肿定痛。用于各种内、外出血，咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，胸腹刺痛，跌扑肿痛。具有良好的止血功效、显著的造血功能；能加强和改善冠脉微循环，扩三七入药历史悠久，作用奇特被历代医家视为药中之宝，故有“金不换”之说法。

 血竭性甘咸，味平，入心、肝、脾经。主治散瘀定痛，止血生肌。治跌打折损，内伤瘀痛；外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。

 红花性温，味辛。主治活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。含红花醌甙、新红花甙、红花甙。红花甙水解得葡萄糖和红花素，亦含红花黄色素。红花及其油中尚含棕榈酸、肉豆蔻酸、月桂酸以及以棕榈酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亚油酸和亚麻酸等脂肪酸组成的甘油酸酯类。

 乳香性辛、苦、温。入心、肝、脾经。活血、行气、止痛。治瘀阻气滞的脘腹疼痛，风湿痹痛，跌打损伤，痛经，产后腹痛。树脂的主要成分为游离α-乳香脂酸、β-乳香脂酸、结合乳香脂酸、乳香树脂烃；树胶为阿糖酸的钙盐和镁盐、西黄芪胶黏素和苦味质。挥发油含蒎烯、莰烯、香桧烯、榄香烯、消旋-柠檬烯及α-水芹烯、β-水芹烯、1-壬烯、己醛、庚醛、辛醛、壬醛、2,4-壬二烯醛、间-异丙基甲苯、桉树脑、异辛醇、1-辛醇、1-壬醇、乙酸正辛酯、乙酸龙脑酯等。

 大黄味苦，性寒，归胃经、大肠经、肝经、脾经。功效：攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒。主治：实热便秘、热结胸痞、湿热泻痢、黄疸、淋病、水肿腹满、小便不利、目赤、咽喉肿痛、口舌生疮、胃热呕吐、吐血咯血、衄血、便血尿血、蓄血、经闭、产后瘀滞腹痛、症瘕积聚、跌打损伤、热毒痈疡、丹毒、烫伤。

当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。主治：补血活血、调经止痛、润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。含基本内酯、正丁烯酰内酯、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸以及倍半萜类化合物等。

 川穹味辛，性温，归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调、经闭痛经、症瘕腹痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、头痛、风湿痹痛。川穹归肝胆经，能够活血行气，治疗血瘀气滞诸痛证。可以治疗气滞血瘀之胸胁、腹部诸痛；肝郁气滞之胁痛；心脉瘀阻之胸痹心痛；肝血瘀阻，积聚痞块、胸胁刺痛；跌仆损伤，瘀肿疼痛；血瘀经闭，产后恶漏不下，月经不调，寒凝血滞，难产，胞衣不下。川穹性辛温，又可以祛风止痛，治疗风湿痹痛，头痛证，为六经头痛之要药，肝阳上亢头痛之要药。

 没药味苦、辛，性平。治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽肿痛、痔漏、目障。含树脂、树胶、挥发油，尚含水分及各种杂质。树脂的大部分能溶于醚．不溶性部分含α及β罕没药酸，可溶性部分含α、β与γ没药酸、没药尼酸、α与β罕没药酚，尚含罕没药树脂、没药萜醇。

 熟地黄味甘，性温，归肝、肾经。补血滋润、益精填髓。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、崩不止、肝肾阴亏、潮热盗汗、遗精阳痿、不育不孕、月经不调、崩漏下血、腰膝酸软、耳鸣耳聋、头目昏花、须发早白、消渴、便秘、肾虚喘促。熟地黄含较少量的环烯醚萜类成分包括：益母草甙、桃叶珊瑚甙、梓醇、地黄甙、美利妥双甙、地黄素、地黄氯化臭蚁醛甙等。又含单萜成分：焦地黄素、焦地黄内酯、焦地黄呋喃、地黄苦甙元等。: [0008] 赤芍性苦，味微寒，归肝经。主治清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑、吐血衄血，目赤肿痛、肝郁胁痛、经闭痛经、症瘕腹痛、跌扑损伤、痈肿疮疡。赤芍中含芍药甙、芍药内酯甙、氧化芍药甙、苯甲酰芍药甙、芍药吉酮、芍药新甙、胡萝卜甙。亦含有赤芍精及没食子鞣质，并分离出苯甲酸。

 白芍味苦、酸，性凉，入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏带下。根主含芍药甙及少量羟基芍药甙，另含苯甲酰芍药甙、苯甲酰羟基芍药甙、牡丹酚原甙、牡丹酚甙、白芍药甙。尚含苯甲酸，数种新的并没食子鞣质、挥发油、胡萝卜甙、蔗糖．另分得儿茶精和没食子酸。

 骨碎补味苦，性温，归肾、肝经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛、耳鸣耳聋、牙齿松动、跌扑闪挫、筋骨折伤。外治斑秃、白癜风。含有柚皮苷、骨碎补双氢黄酮苷、骨碎补酸等。

 续断味苦、辛，性微温，归肝、肾经。补肝肾、强筋骨、调血脉、续折伤、止崩漏。用于腰背酸痛、肢节痿痹、跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精带下、痈疽疮肿。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤、盐续断多用于腰膝酸软。续断根含环烯醚萜糖甙、当药甙、马钱子甙、茶茱萸甙；挥发油其中含量较高的有莳萝艾菊酮、2，4，6-三叔丁基苯酚、3-乙基-5-甲基苯酚、2，4-二甲基苯酚、4-甲基苯酚、3-甲基苯酚、2-乙基-4-甲基苯酚、2-6-二叔丁基-4-甲基苯酚。其他：常春藤皂甙元、β-谷甾醇、胡萝卜甙及含量较多的微量元素钛。

 五加皮味辛、苦，性温，归肝、肾经。祛风湿、补肝肾、强筋骨、活血脉。用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、小儿行迟、体虚赢弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒。根皮含丁香甙、刺五加甙、右旋芝麻素、β-谷甾醇、β-谷甾醇葡萄糖甙、硬脂酸、棕榈酸、亚麻酸及维生素等。

 硼砂味甘、咸，性凉，归肺、胃经。外用清热解毒，消肿，防腐；内服清肺化痰。用于急性扁桃体炎，咽喉炎，咽喉肿痛，口舌生疮，口腔炎，齿龈炎，中耳炎，目赤肿痛，汗斑，为五官科疾患的常用药。内服用于痰热咳嗽，但现代少用。

 自然铜味辛、性平、无毒。主治：心气痛。用自然铜，先经火煅(即烧红)，然后醋淬(即蘸醋酒上去，令红消热退)，淬后又煅，反复九次，最后研为细末。每次取一小提撮，调醋服。项下气瘿(项下皮肤，伸张成囊，囊内不是水，而是气)。用自然铜丢在水缸里，每天饮食，都用此水。日久，气瘿自消。或把自然铜烧成烟气，张口吸入亦可。暑湿瘫痪。用自然铜烧红，酒浸一夜，加炮过的川乌头，五灵脂、苍术(酒浸)各一两，当归二钱，共浸酒里。浸后取出，做成丸子，如梧子大。每服七丸，酒送下。吃到四肢麻木，是瘫痪快好的表现，可以停止服药。骨折。用自然铜磨酒服或用铜屑和酒服，均有效，但骨接之后，不可常服。

 本发明中，所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法，所述的制备方法经过以下步骤，

① 称取所述重量比例的中药原料，将三七、血竭粉碎成细粉；乳香、没药研成细粉，与上述两味三七、血竭细粉配研，灭菌备用； 

② 将自然铜、硼砂分别粉碎成细粉，二者配研后在与上述混合粉末配研，备用；

③ 将其余十味粉碎成细粉，混匀，再与上述细粉配研，所得细粉与其他药用辅料混合后制备成适宜的口服制剂。

 本发明中，所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法，一优选的口服制剂剂型为片剂。

本发明中，所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法，通过多种药物的有机配伍，标本兼治，既可通过补益作用延缓衰老，减少骨量丢失，又可促进钙的吸收和利用，还能有效止痛，迅速缓解患者的痛苦，比单纯的化合物和生物制剂具有更多的优势。且中药为自然产物，毒副作用小，用药更加安全。本发明药物治疗骨质疏松，具有很好的

疗效。

用法：口服，一次5片，一日3次，饭后服用。

具体实施方式

以下结合实施例来说明本发明所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法。

实施例1。

本发明中，所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法，所述的制备方法经过以下步骤，

① 称取所述重量比例的中药原料：三七60g、血竭60g、红花30g、乳香（制）30g、大黄20g、当归20g、川穹20g、没药（制）20g、熟地黄20g、赤芍20g、白芍20g、骨碎补20g、续断20g、五加皮20g、硼砂20g、自然铜（煅）20g，将三七、血竭粉碎成细粉；乳香、没药研成细粉，与上述两味三七、血竭细粉配研，灭菌备用； 

② 将自然铜、硼砂分别粉碎成细粉，二者配研后在与上述混合粉末配研，备用；

③ 将其余十味粉碎成细粉，混匀，再与上述细粉配研，所得细粉加入羧甲淀粉钠12g，混匀，温水制粒，压片，包薄膜衣，制成1000片，既得。

病例。

临床实验时，停服其它药物和保健营养品。服用本发明中药胶囊6个月。临床实验的患者中，显效8人，有效7人，无效1人，总有效率93.75%。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于：下述重量比例的中药原料制成：三七50-100份；血竭50-100份；红花20-50份；制乳香20-50份；大黄10-30份；当归10-30份；川穹10-30份；制没药10-30份；熟地黄10-30份；赤芍10-30份；白芍10-30份；骨碎补10-30份；续断10-30份；五加皮10-30份；硼砂10-30份；煅自然铜10-30份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于：由下述重量比例的中药原料制成：三七60份；血竭60份；红花30份；制乳香30份；大黄20份；当归20份；川穹20份；制没药20份；熟地黄20份；赤芍20份；白芍20份；骨碎补20份；续断20份；五加皮20份；硼砂20份；煅自然铜20份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于：是口服制剂。

4.根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的制备方法经过以下步骤，

① 称取所述重量比例的中药原料，将三七、血竭粉碎成细粉；乳香、没药研成细粉，与上述两味三七、血竭细粉配研，灭菌备用； 

② 将自然铜、硼砂分别粉碎成细粉，二者配研后在与上述混合粉末配研，备用；

 ③ 将其余十味粉碎成细粉，混匀，再与上述细粉配研，所得细粉与其他药用辅料混合后制备成适宜的口服制剂。

5.根据权利要求4所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法，其特征在于：一优选的口服制剂剂型为片剂。