CN102366434A - 一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物及其制备方法，由斑蝥、甘草、乳剂基质组成；通过急性毒性、长期毒性试验均表明此药物组合物安全有效，对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒疗效显著。

Description

一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物及其制备方法。

背景技术

疱疹，中医称为热疮，是一种由疱疹病毒所致的病毒性皮肤病。分为生殖器疱疹、单纯疱疹、汗疱疹、带状疱疹。带状疱疹是由带状疱疹病毒引起的急性炎症性皮肤病。可发生于身体的任何一个部位，但以腰背部为多见。带状疱疹是由过滤性病毒、外伤、梅毒、脊髓疾病、砒霜中毒引起的。初起时患部往往有瘙痒、灼热或疼痛的感觉，有时还伴有全身不适、发热、食欲不振等前期症状，带状疱疹病毒常常在初次原发感染后表现为水痘，通常出现在儿童患者中。再次或继发感染病毒后即为带状疱疹，水痘发作时，会发生刀割般的疾痛（神经痛），并会在病原神经的皮肤上引发水泡似的疹子。不断有新疹出现，新旧疹群依神经行走分布，排列呈带状，疹群之间皮肤正常，带状疱疹影响到颜面神经，患者会发生颜面麻痹，如果影响到眼睛，角膜会受损。生殖器疱疹多发生在皮肤和粘膜的交界处，先是局部皮肤轻度发红，继而发出成群的像针尖大小的小水疤，有轻度发痒和烧的的感觉，几天后就变干而结成棕色的痴，痴脱落后有轻微的色素沉着，但也很快就消失，全部病程平均一星期，但常见复发。

脊髓灰质炎多见于温带，终年散发，以夏秋为多，可呈小流行或酿成大流行，热带则四季发病率相似。世界各国都有发病，但在普种疫苗地区发病率大大减少，几乎无发病（如北欧芬兰、瑞士、荷兰等国），中国1976～1980年平均发病率也已降至0.7/10万；尤以大中城市婴幼儿服疫苗率已达80%以上地区发病率下降为快。未用疫苗地区则仍有流行。流行时以无症状的隐性感染及不发生瘫痪的轻症较多。自婴幼儿广泛采用疫苗后，世界各地发病年龄有逐步提高趋势，以学龄儿童和少年为多，成人患者也有所增加。1岁以内发病者也增多。传染源为病人及无症状的带病毒者，后者不仅人数众多，又不易被发现和控制，因而对本病的散布和流行起着重要作用。在儿童中瘫痪病例与隐性感染及无瘫痪病例之比可高达1∶1000，成人中也可达1∶75。流行时幼托机构中感染率可高达100%。早在发病前3～5日患者鼻咽分泌物及粪便内已可排出病毒。咽部主要在病初1周内排出病毒，故通过飞沫传播的时间亦短，而粪便中排出病毒不仅时间早（病前10天）、量多、且可持续2～6周，甚至长达3～4个月，因此粪便污染饮食，经口摄入为本病主要传播途径。直接或间接污染病毒的双手、用品、玩具、衣服及苍蝇等皆可成为传播媒介，饮水污染常引起爆发流行。

发明内容

本发明提供了一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物及其制备方法，由斑蝥、甘草、乳剂基质组成；其配方按重量百分比为斑蝥0.005-0.015%、甘草5-50%、乳剂基质50-99%。

本发明提出的一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物及其制备方法，其配方按重量百分比一优选方案为：斑蝥0.01%、甘草35%、乳剂基质65%。

本发明中，所述的一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物及其制备方法，所述的乳剂基质由单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸、液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝、氢氧化钙、尼泊金乙酯、蒸馏水组成；其配方按重量百分比为单硬脂酸甘油酯 2-10%、蜂蜡 30-50%、石蜡 5-15%、硬脂酸 0.1-2%、液状石蜡 20-35%、白凡士林5-15%、双硬脂酸铝1-5%、氢氧化钙0.1-0.5%、尼泊金乙酯 0.1-0.5%、蒸馏水20-50%。

本发明中，所述的一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物及其制备方法，所述的乳剂基质其配方按重量百分比一优选方案为：单硬脂酸甘油酯 8%、蜂蜡 35%、石蜡 10%、硬脂酸 1%、液状石蜡 25%、白凡士林10%、双硬脂酸铝1%、氢氧化钙0.2%、尼泊金乙酯 0.2%、蒸馏水20%。

斑蝥，辛，热；有大毒。归肝、胃、肾经。是一种贵重的中药材，明代大医学家李时珍在《本草纲目》巨著中称斑蝥性味辛、寒有大毒，有主治寒热、鬼疰盅毒、鼠瘘、疮疽、蚀死肌、破石癃、血积、伤人肌、治疥癣、堕胎、治瘰疬、通利水道、疗淋疾、傅恶疮瘘烂、治疝、解疖毒，治狂犬病等功效。现代科学研究，斑蝥素对治疗恶性肿瘤、皮肤病、白癜风及顽癣有特效，同时对斑秃还有毛发再生的功效，对病毒性肝炎亦有较好抑制作用，因其有毒，临床一般提倡以外用为主，一个患者身患牛皮癣，花了几万元不能治愈，后用斑蝥和酒精泡制，小面积涂抹，然后扩大外用，药到病除。上述属民间流传小偏方，因人而异，还是谨遵医嘱。

甘草性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。临床应用分“生用”与“蜜炙”之别。生用主治咽喉肿痛，痛疽疮疡，胃肠道溃疡以及解药毒、食物中毒等；蜜炙主治脾胃功能减退，大便溏薄，乏力发热以及咳嗽、心悸等。甘草是一种补益中草药。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。生甘草能清热解毒，润肺止咳，调和诸药性；炙甘草能补脾益气，临床用量特大，出口量大。除药用之外，食品上也大量用甘草做糕点添加剂，它的甜度是蔗糖的百倍。西方国家大量进口甘草，从中提取甘草次酸，治艾滋病。

本发明中，所述的一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物及其制备方法包括如下步骤：

① 称取所述重量百分比的原料药斑蝥和甘草，充分混合粉碎成细粉，过100-300目筛，备用；

② 称取所述重量百分比的乳剂基质，将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热至60-80℃。另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至60-80℃，加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得。 

③ 将斑蛰用足量碱液提取后，滤过、减压浓缩；将甘草用水提取后，过滤，减压浓缩，50%乙醇沉淀，过滤，减压浓缩；合并浓缩物。

④ 将上述混合均匀的浓缩药物加入乳剂型基质软膏再经过混合搅拌成药膏，既得。

本发明所述的一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物及其制备方法的体外试验结果表明本品对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。 

 本发明所述的一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物及其制备方法的毒理试验表明本品小鼠经皮肤给药LD50约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用，但对破损皮肤有明显刺激性，可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显 的过敏反应。 

本发明所述的一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物制剂是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏，易经皮肤吸收。动物试验结果表明，斑蝥素在血液、肝、胆、消化道、肺有较高的药物浓度。脂溶性斑蝥素经胆道从肠道排出体外；在体内分散溶于水中的斑蝥素经尿排出体外。 

本发明的优点在于：通过急性毒性、长期毒性试验均表明此药物组合物安全有效，对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒疗效显著。

使用方法：在医师指导下使用，治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层（1g乳膏涂布面积应为200～300cm2）, 涂药前将上次涂药的残留物清洗干净， 一日1次， 连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。

具体实施方式

以下结合实施例来说明本发明所述的一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物及其制备方法。

实施例1。

本发明中，所述的一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物及其制备方法，包括如下步骤：

① 称取所述重量百分比的原料药斑蝥和甘草，充分混合粉碎成细粉，过100-300目筛，备用；

② 称取所述重量百分比的乳剂基质，将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热至60-80℃。另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至60-80℃，加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得。 

③ 将斑蛰用足量碱液提取后，滤过、减压浓缩；将甘草用水提取后，过滤，减压浓缩，50%乙醇沉淀，过滤，减压浓缩；合并浓缩物。

④ 将上述混合均匀的浓缩药物加入乳剂型基质软膏再经过混合搅拌成药膏，既得。

病例：

李某，男，49岁，患皮炎7年。2008年5月12日经本发明药物治疗，1年后痊愈，未复发，已治愈。

王某，男，37岁，患湿疹5年。2008年4月5日经本发明药物治疗，半年后痊愈，未复发，已治愈。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1. 一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物，其特征在于：由斑蝥、甘草、乳剂基质组成；其配方按重量百分比为斑蝥0.005-0.015%、甘草5-50%、乳剂基质50-99%。

2. 根据权利要求1所述的一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物，其特征在于：其配方按重量百分比为：斑蝥0.01%、甘草35%、乳剂基质65%。

3. 根据权利要求1所述的一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物，其特征在于：所述的乳剂基质由单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸、液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝、氢氧化钙、尼泊金乙酯、蒸馏水组成；其配方按重量百分比为单硬脂酸甘油酯 2-10%、蜂蜡 30-50%、石蜡 5-15%、硬脂酸 0.1-2%、液状石蜡 10-25%、白凡士林5-15%、双硬脂酸铝1-5%、氢氧化钙0.1-0.5%、尼泊金乙酯 0.1-0.5%、蒸馏水20-50%。

4. 根据权利要求3所述的一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物，其特征在于：所述的乳剂基质其配方按重量百分比为：单硬脂酸甘油酯 8%、蜂蜡 35%、石蜡 10%、硬脂酸 1%、液状石蜡 15%、白凡士林10%、双硬脂酸铝1%、氢氧化钙0.2%、尼泊金乙酯 0.2%、蒸馏水20%。

5. 根据权利要求1中所述的一种治疗疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤，

① 称取所述重量百分比的原料药斑蝥和甘草，充分混合粉碎成细粉，过100-300目筛，备用；

② 称取所述重量百分比的乳剂基质，将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热至60-80℃，另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至60-80℃，加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得；

③ 将斑蛰用足量碱液提取后，滤过、减压浓缩；将甘草用水提取后，过滤，减压浓缩，50%乙醇沉淀，过滤，减压浓缩；合并浓缩物；

④ 将上述混合均匀的浓缩药物加入乳剂型基质软膏再经过混合搅拌成药膏，既得。