CN102349935A

CN102349935A - 银杏酚酸在制备治疗性病、妇科病和肛周疾病的外用制剂中的用途

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Publication number: CN102349935A
Application number: CN2011102366733A
Authority: CN
Inventors: 王青; 雷红
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-08-18
Filing date: 2011-08-18
Publication date: 2012-02-15

Abstract

本发明涉及银杏酚酸在制备治疗性病、妇科病和肛周疾病的外用制剂中的用途。所述银杏酚酸包括银杏酸、银杏酚、银杏二酚等，可通过化学分离方法，从银杏的叶、果、外种皮、根茎等部位的提取物中得到。所述性病为感染性、炎症性生殖器疾病。含有银杏酚酸的治疗性病、妇科病和肛周疾病的药物、消毒剂外用制剂，含银杏酚酸0.001-80％(以重量百分比计)，以及药学上常用的外用制剂基质或可接受的载体；所述制剂是任何一种药剂学上所说的外用剂型。药理学试验研究表明，本发明具有杀灭生殖器及周围常驻病原体、抗炎、止痛、止痒的显著作用。临床试用表明本发明对多种性病、妇科病和肛周疾病疗效突出，有效率达100％，使用安全无副作用。

Description

银杏酚酸在制备治疗性病、妇科病和肛周疾病的外用制剂中的用途

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及银杏酚酸在制备治疗性病、妇科病和肛周疾病的外用制剂中的用途。

背景技术

性病、妇科病和肛周疾病是临床最常见的疾病之一，随着人们生活水平的提高，在各地有逐年上升的趋势。由于此类疾病持续时间长，易反复发作，给患者带来痛苦，严重影响患者的身心健康。此类疾病多与生殖器及周围常驻病原体感染有关，如淋球菌、阴道毛滴虫、白色念珠菌、衣原体、疱疹病毒、梅毒螺旋体、阴虱等感染，引起多种性病如淋病、梅毒、尖锐湿疣、生殖器疱疹、软下疳、生殖道衣原体感染、阴虱等；妇科病如滴虫性阴道炎、真菌性阴道炎、细菌性阴道炎、外阴瘙痒症、宫颈炎、宫颈糜烂等；肛周疾病如肛周脓肿、肛周外痔感染等。目前治疗此类疾病多为抗菌药、抗病毒药或抗真菌药，以及皮质类固醇激素、免疫抑制剂，这些药物虽有一时效果，但见效慢、停药后易复发；而且长期应用会引起诸多副作用。为了避免此类不良现象的发生，市场需要研制开发一种来源于天然、效果显著、无明显不良反应的治疗性病、妇科病和肛周疾病的外用制剂，以减轻患者痛苦。此类疾病种类多且患者众多，因此开发治疗此类疾病的外用制剂产品具有良好的临床应用前景，对患者是十分有益和必要的。

银杏是我国珍贵的药用植物，银杏的叶、果和外种皮等皆具有药用开发价值。据《本草纲目》记载，银杏性甘、苦、平、涩；有定喘止咳、止带浊、止痛之功；主治寒嗽痰喘、哮喘、小便频数、赤白带下、手足皲裂等。特别是近几十年来人们发现银杏叶中含有多种有效成分，主要有效成分为黄酮类和萜类内酯化合物，具有防治心脑血管疾病的功能。我国民间早有将银杏外种皮浸泡液作为农药使用，对蚜虫、稻螟虫等害虫有杀灭作用。

银杏酚酸为无色或淡黄色的油状或粉末状物质，是存在于银杏叶、果和外种皮中一类具有重要生理活性的组分。本发明所涉及的银杏酚酸为烷基或烯基苯酚酸类物质，根据分子中苯环上是否连接有羧基，将其分为银杏酸和银杏酚两大类。银杏酸是水杨酸分子在苯环C6位上有饱和或不饱和长链烷基的系列化合物，按化学结构可分为5种，侧链R为C₁₃H₂₇、C₁₅H₂₉、C₁₅H₃₁、C₁₇H₃₁和C₁₇H₃₃，对应的分子量分别为320、346、348、372、374。银杏酚酸包括白果酸、氢化白果酸、白果新酸、白果亚酸、氢化白果亚酸、漆树酸、银杏酚、银杏二酚、白果醇等。银杏酚酸(银杏酸、银杏酚、银杏二酚)结构见下图。

银杏酚酸的结构

随着对银杏酚酸类物质研究的逐渐深入，发现银杏酚酸具有多种生物活性。已有研究表明，银杏酚酸对体外多种细菌有良好的抑制作用，能抑制部分农业病原菌的生长；银杏酚酸对肿瘤细胞株的生长有良好的抑制作用。有关银杏酚酸的提取、分析及体外抗菌活性、抗农业病原菌和病原虫、抗肿瘤活性已有文献报道。目前尚未见银杏酚酸在制备治疗性病、妇科病和肛周疾病的外用制剂中的用途的报道。因此，有关银杏酚酸外用制剂防治性病、妇科病和肛周疾病新型药物、消毒剂的研究开发，以及对银杏资源的充分开发利用，将产生巨大的社会和经济效益。

发明内容

本发明的目的是提供银杏酚酸的新用途，即银杏酚酸在制备防治性病、妇科病和肛周疾病的外用制剂中的用途。它具有疗效显著、使用安全的特点。

本发明的目的是这样实现的：

提供银杏酚酸在治疗性病、妇科病和肛周疾病中的用途。

提供银杏酚酸在制备治疗性病、妇科病和肛周疾病的外用制剂中的用途。

所述银杏酚酸包括银杏酸、银杏酚、银杏二酚等，可通过化学分离方法，从银杏的叶、果、外种皮、根茎等部位的提取物中得到；或对银杏叶、果、外种皮、根茎提取加工产物在提取加工过程中剩余的废料中重新回收；或从其它植物含有本类化合物的各部分提取物中获得；或通过化学合成的方法获得。本发明要求保护该类化合物及其药学上可接受的盐、酯、溶剂化物、结晶形态等物质。

所述所述性病为感染性、炎症性生殖器疾病，如细菌、病毒、真菌、衣原体、寄生虫等感染，包括淋病、梅毒、尖锐湿疣、生殖器疱疹、人乳头瘤病毒(HPV)感染、软下疳、生殖道衣原体感染、阴虱等多种性病。所述妇科病为滴虫性阴道炎、真菌性阴道炎、细菌性阴道炎、外阴瘙痒症、宫颈炎、宫颈糜烂等。所述肛周疾病为肛周脓肿、肛周外痔感染等。

还提供含有银杏酚酸的治疗性病、妇科病和肛周疾病的药物、消毒剂外用制剂，含有银杏酚酸0.001-80％，以重量百分比计，以及药学上常用的外用制剂基质或外用制剂可接受的载体。

更进一步的，含有银杏酚酸0.001-30％，以重量百分比计。

更进一步的，含有银杏酚酸0.5-20％，以重量百分比计。

按上述重量比范围取主药银杏酚酸、药学上常用的外用制剂基质或可接受的载体制备得到银杏酚酸外用制剂；以及包含银杏酚酸和任何物质组合用于治疗性病、妇科病和肛周疾病的药物、消毒剂外用制剂。所述制剂是任何一种药剂学上所说的外用剂型，可以是液体制剂、膏霜剂、凝胶剂、膜剂、洗剂、粉剂、气雾喷雾剂、栓剂、透皮吸收制剂等。

本发明的有益效果是，药理药效学试验研究表明，本发明银杏酚酸外用制剂具有杀灭生殖器及周围常驻病原体，如淋球菌、阴道毛滴虫、白色念珠菌、衣原体、疱疹病毒、人乳头瘤病毒(HPV)、梅毒螺旋体、阴虱等，以及抗炎、止痛、止痒的显著作用。对多种性病和妇科病具有显著的治疗作用，且疗效优于常用抗生素或免疫抑制剂，无长期使用免疫抑制剂、抗生素所致的副作用。局部刺激性实验研究表明本发明安全，无皮肤刺激、过敏等不良反应。临床多种性病、妇科病和肛周疾病病患者试用结果表明，本发明对此类疾病具有显著的治疗作用，有效率达100％，使用安全无副作用。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明作进一步地描述。

实施例1：

银杏果外种皮中银杏酚酸提取工艺如下：将银杏果外种皮剥离下来，晒干，用粉碎机将其粉碎。准确称取一定量经粉碎的银杏外种皮，加入料液比为1∶6(W/V)的80％乙醇，在水浴温度60℃下，搅拌浸提2次，每次提取时间4小时，(注：加液后，烧杯口用保鲜膜封住，以防止乙醇的挥发)。浸提结束后，用抽滤器抽滤，收集滤液。用真空旋转蒸发仪浓缩滤液，条件为温度55℃，压强0.008-0.009MPa，减压浓缩。于60℃真空干燥，得银杏酚酸浸膏，性状为：浅褐色浸膏，微臭，溶于醇，不溶于水；称重，并测定银杏酚酸含量(mg/g)。

银杏酚酸含量测定：采用HPLC法进行测定。银杏酚酸的标准品溶液在100-1200μg/ml之间，相应峰面积与银杏酚酸质量浓度有显著的线性关系，制订了标准曲线。用无水乙醇(色谱纯)将银杏酚酸浸膏溶解，过滤。在柱温：室温；流动相：甲醇-水(9∶1，v/v)；流速1ml/min；进样量：20μl；检测波长310nm；分析时间：25min条件下测定浸膏中银杏酚酸含量。根据标样的保留时间进行定性，用外标法计算银杏酚酸的含量。浸膏中银杏酚酸含量为615.56mg/g。

银杏酚酸提取工艺和含量测定方法为公知公用的方法。

凝胶剂的制备：将卡波普10g洒在500ml蒸馏水表面，溶胀过夜。称取甘油60g，丙二醇120ml，分别加入至溶胀好的卡波普中，迅速研磨均匀，得到透明的凝胶基质。取上述银杏酚酸浸膏40g，溶解于100ml 95％乙醇溶液中，缓慢加入至凝胶基质中，搅拌均匀。再缓慢加入三乙醇胺15ml，补蒸馏水至足量1000g，即得淡黄色银杏酚酸凝胶1000g，银杏酚酸含量为2.46％(W/W)。分装于50支小管中，每支20g。

凝胶剂制备工艺为公知公用的方法。

实施例2：

银杏果实白果中银杏酚酸提取工艺如下：将白果去皮，放入组织捣碎机中粉碎。准确称取一定量经粉碎的白果，加入料液比为1∶10(W/V)的80％乙醇，在水浴温度60℃下，搅拌浸提2次，每次提取时间4小时，(注：加液后，烧杯口用保鲜膜封住，以防止乙醇的挥发)。浸提结束后，离心(5000转/分，15分钟)，取上清液。用真空旋转蒸发仪浓缩上清液，条件为温度55℃，压强0.008-0.009MPa，减压浓缩，并于60℃真空干燥，得银杏酚酸浸膏，性状为：浅褐色浸膏，微臭，溶于醇，不溶于水。称重，并测定银杏酚酸含量(mg/g)。

银杏酚酸含量测定：同实施例1。浸膏中银杏酚酸含量为476.33mg/g。

软膏剂的制备：取上述银杏酚酸浸膏40g，溶解于100ml 95％乙醇溶液中，再向其中加入三乙醇胺50ml，加温至70℃。将石蜡300g、硬脂酸300g、丙二醇100ml分别加入搅拌融化，补蒸馏水至足量1000g，搅拌均匀至膏状，即得淡黄色银杏酚酸软膏1000g，银杏酚酸含量为1.91％(W/W)。分装于50支小管中，每支20g。

软膏剂制备工艺为公知公用的方法。

实施例3：

银杏叶中银杏酚酸提取工艺如下：将银杏叶剪碎，放入粉碎机中将其粉碎。准确称取一定量经粉碎的银杏叶，加入料液比为1∶6(W/V)的80％乙醇，在水浴温度60℃下，搅拌浸提2次，每次提取时间4小时，(注：加液后，烧杯口用保鲜膜封住，以防止乙醇的挥发)。浸提结束后，离心(5000转/分，15分钟)，取上清液。用真空旋转蒸发仪浓缩上清液，条件为温度55℃，压强0.008-0.009MPa，减压浓缩，并于60℃真空干燥，得银杏酚酸浸膏，性状为：浅褐色浸膏，微臭，溶于醇，不溶于水。称重，并测定银杏酚酸含量(mg/g)。

银杏酚酸含量测定：同实施例1。浸膏中银杏酚酸含量为520.53mg/g。

酊剂的制备：取上述银杏酚酸浸膏80g，溶解于600ml 95％乙醇溶液中，再向其中分别加入三乙醇胺50ml，丙二醇200ml搅拌，补95％乙醇溶液至足量1000ml，即得淡黄色银杏酚酸酊剂1000ml，银杏酚酸含量为4.16％(W/V)。分装于50支小管中，每支20ml。

酊剂制备工艺为公知公用的方法。

实施例4：

银杏果外种皮中银杏酚酸提取工艺和含量测定方法同实施例1，得银杏酚酸浸膏，银杏酚酸含量为631.82mg/g。取银杏酚酸浸膏80g，按实施例1凝胶剂制备工艺制备银杏酚酸凝胶1000g，银杏酚酸含量为5％(W/W)。分装于50支小管中，每支20g。

实施例5：

银杏果实白果中银杏酚酸提取工艺同实施例2，含量测定方法同实施例1，得银杏酚酸浸膏，银杏酚酸含量为517.93mg/g。取银杏酚酸浸膏10g，按实施例2软膏剂制备工艺制备银杏酚酸软膏1000g，银杏酚酸含量为0.52％(W/W)。分装于50支小管中，每支20g。

实施例6：

银杏叶中银杏酚酸提取工艺同实施例3，含量测定方法同实施例1，得银杏酚酸浸膏，银杏酚酸含量为520.11mg/g。取银杏酚酸浸膏200g，按实施例3酊剂制备工艺制备银杏酚酸酊剂1000ml，银杏酚酸含量为10.4％(W/V)。分装于50支小管中，每支20ml。

实施例7：

银杏果外种皮中银杏酚酸提取工艺和含量测定方法同实施例1，得银杏酚酸浸膏，银杏酚酸含量为622.64mg/g。取银杏酚酸浸膏300g，按实施例3酊剂制备工艺制备银杏酚酸酊剂1000ml，银杏酚酸含量为18.68％(W/V)。分装于50支小管中，每支20ml。

实施例8：

银杏叶中银杏酚酸提取工艺同实施例3，含量测定方法同实施例1，得银杏酚酸浸膏，银杏酚酸含量为539.55mg/g。取银杏酚酸浸膏200g，按实施例1凝胶剂制备工艺制备银杏酚酸凝胶1000g，银杏酚酸含量为10.8％(W/W)。分装于50支小管中，每支20g。

实施例9：

银杏果外种皮中银杏酚酸提取工艺和含量测定方法同实施例1，得银杏酚酸浸膏，银杏酚酸含量为660.77mg/g。取银杏酚酸浸膏500g，按实施例3酊剂制备工艺制备银杏酚酸酊剂1000ml，银杏酚酸含量为33％(W/V)。分装于50支小管中，每支20ml。

实施例10：

银杏果实白果中银杏酚酸提取工艺同实施例2，含量测定方法同实施例1，得银杏酚酸浸膏，银杏酚酸含量为451.76mg/g。取银杏酚酸浸膏1g，按实施例2软膏剂制备工艺制备银杏酚酸软膏1000g，银杏酚酸含量为0.045％(W/W)。分装于50支小管中，每支20g。

用以上方法制成的银杏酚酸外用制剂，进行相关的药理药效学试验、局部刺激性安全性评价实验和临床试用试验。下面是本发明的实验数据：

对大鼠细菌性阴道炎的治疗作用：体重200-250g的雌性大鼠，从阴道注入金黄色葡萄球菌(3×10⁵CFU/ml)和大肠杆菌(1.6×10⁶CFU/ml)的混合菌液，菌液注入量为0.05ml/100g体重，隔日再接种1次。第5天及第7天分别取阴道分泌物做镜检、细菌培养，并分别分离出金黄色葡萄球菌和大肠杆菌，再分别接种于培养基中，经培养后，做菌株鉴定。镜检及菌株鉴定均为阳性者为感染成功的大鼠。取感染成功的大鼠随机分为3组，模型对照组、氧氟沙星软膏组和本发明银杏酚酸凝胶组，每组10只。本发明银杏酚酸凝胶组各只大鼠阴道内注入本发明银杏酚酸凝胶，模型对照组各只大鼠阴道内注入生理盐水，氧氟沙星软膏组各只大鼠阴道内注入氧氟沙星软膏，每天1次，连续5天。停药后第1天和第4天取大鼠阴道分泌物进行鉴定，2次鉴定病原体均为阴性定为转阴。停药后第5天将大鼠解剖，取阴道标本进行肉眼观察；阴道标本按充血、水肿、出血3项指标进行评分：无充血、水肿、出血评0分；阴道粘膜尚平滑有轻度充血，评为1分；阴道粘膜尚平滑中度充血，可见点状出血点，评为2分；阴道粘膜不平滑，重度充血，可见大量出血点，组织轻度水肿，评为3分。以模型对照组的分值定为100％(炎症程度)，药物组与模型对照组比较，可得出药物组炎症抑制率。用t检验对炎症评分进行统计，用x2检验对转阴率进行统计。结果表明(见表1)，本发明银杏酚酸凝胶对大鼠细菌性阴道炎具有显著的治疗作用，疗效优于氧氟沙星。

表1.对大鼠细菌性阴道炎的治疗作用

x±s.n＝10.与模型组相比，*P＜0.05，**P＜0.01.

对大鼠真菌性阴道炎的治疗作用：体重200-250g的雌性大鼠，腹腔注射戊巴比妥钠35mg/kg麻醉，切除卵巢。手术10天后，大鼠皮下注射苯甲酸雌二醇10mg/kg，连续5天，显微镜下阴道涂片，可见大量角化细胞，形状大而不规则，说明大鼠处于假动情期。以后每隔3日注射1次苯甲酸雌二醇，使大鼠维持在假动情期。将处于假动情期的大鼠，从阴道注射入2.5×10⁶CFU/ml的白色念珠菌0.1ml，用无菌棉球堵住阴道口，防止菌液流出，10天后镜检阴道分泌物，可见大鼠外阴明显红肿，并有大量白色分泌物，将分泌物接种于沙氏培养基中，经培养后，镜检均为阳性者即为感染成功的大鼠。取感染成功的大鼠随机分为3组，模型对照组、硝酸咪康唑乳膏组和本发明银杏酚酸软膏组，每组10只。本发明银杏酚酸软膏组各只大鼠阴道内注入本发明银杏酚酸软膏，模型对照组各只大鼠阴道内注入生理盐水，硝酸咪康唑乳膏组各只大鼠阴道内注入硝酸咪康唑乳膏，每天1次，连续7天。第4天给药前和第8天早晨取大鼠阴道分泌物在沙氏培养基中培养48小时，如无白色念珠菌生长则为治愈，反之，则未治愈。用x²检验对治愈率进行统计。结果表明(见表2)，本发明银杏酚酸软膏对大鼠真菌性阴道炎具有显著的治疗作用，疗效优于硝酸咪康唑。

表2.对大鼠真菌性阴道炎的治疗作用

x±s.n＝1O.与模型组相比，*P＜0.05，**P＜0.01.

对人乳头瘤病毒(HPV)感染的治疗作用：HPV感染阳性角朊细胞来自男性尖锐湿疣患者包皮部位病损和女性宫颈糜烂患者宫颈口部位病损。细胞培养：胰酶消化法获得HPV感染角朊细胞，以1×10⁵细胞数接种于涂布鼠尾胶原的100ml细胞培养瓶，培养条件为5％CO₂，37℃；培养基为RPMI1640培养液，含10％小牛血清和抗菌素。用2.5g·L^-1胰酶消化第3代单层培养的角朊细胞，用培养液制成单细胞悬液，每孔4×10⁴个细胞接种于24孔板，每孔加入1ml培养液常规培养，3天换液1次，连续24d。离心收集细胞，显微镜下观察细胞形态，并采用四甲基偶氮唑盐(MTT)比色测定细胞增殖活力。将细胞接种于96孔板(每孔细胞数为2×10³)，设5个药物剂量组，分别加入本发明银杏酚酸酊剂0，20，40，60，80，100μl，并设干扰素组，每个剂量组设12个复孔；培养3天后，吸出培养液，于每孔加入MTT溶液100μl于37℃反应4小时，弃去MTT，每孔加入100μl DMSO并振荡10分钟，充分溶解结晶物，490nm处测定吸光度A值，实验结果用细胞增殖率表示(实验组A值/对照组A值×100)。结果表明(见表3)，与空白对照组相比，本发明银杏酚酸酊剂可抑制HPV感染细胞的增殖。显微镜下观察可见各药物剂量组HPV感染的细胞逐渐恢复正常细胞的形态，说明本发明具有抗HPV感染的作用，疗效优于干扰素。

表3.对HPV感染细胞增殖的影响

x±s.n＝12.与空白对照相比，**P＜0.01.

对大鼠宫颈炎的治疗作用：用苯酚胶浆阴道注射建立大鼠宫颈炎模型。苯酚加蒸馏水、阿拉伯树胶制成25％胶浆，造模时抽取0.15ml行阴道深部注射，并予自制医用无菌棉条堵塞阴道口，防止药液流出，每3日1次，共4次，12天。取造模成功的大鼠随机分为3组，模型对照组、双唑泰胶浆组和本发明银杏酚酸凝胶组，每组10只。本发明银杏酚酸凝胶组各只大鼠阴道内注入本发明银杏酚酸凝胶，模型对照组各只大鼠阴道内注入生理盐水，双唑泰胶浆组各只大鼠阴道内注入双唑泰胶浆，每天1次，连续7天。肉眼观察大鼠外阴局部及分泌物变化，阴道口是否干燥，粘膜有无红肿、充血，阴道有无流液流血等。光镜下观察宫颈组织细胞结构病理变化。结果表明，肉眼观察模型组阴部发白，宫颈充血、红肿，个别有浓性分泌物；治疗组上述组织无明显异常。显微镜下观察模型组宫颈黏膜坏死，脱落，形成溃疡，宫颈黏膜下可见大量炎细胞浸润，小血管扩张、充血、间质水肿，鳞柱状交界处可见柱状上皮鳞状化生；双唑泰组黏膜坏死，脱落，血管扩张、充血、水肿减轻，炎性细胞较少；本发明银杏酚酸凝胶组上述表现明显减轻。说明本发明银杏酚酸凝胶对大鼠宫颈炎具有显著的治疗作用，能促进创面组织愈合，疗效优于双唑泰。

局部刺激性实验：取成年家兔8只，雌雄各半，每只动物分笼饲养，先在实验室条件饲养3-4天。然后将家兔脊柱两侧背毛用电动剃毛器剃去，每侧面积5×10cm²。仔细检查脱毛区是否有红肿和损伤，如有应弃之，不能进行试验。采用多次给药的试验方法，在脱毛区涂抹本发明银杏酚酸外用制剂，每日2次，连续涂抹7天。末次涂抹24小时后用温水洗去涂抹物，分别于1、24、48、72小时后观察局部皮肤反应，如红斑、水肿、脱屑、结痂等，是否有出血点、皮肽粗糙或菲薄等，记录发生时间及消退时间。实验结果表明，在连续涂抹本发明银杏酚酸外用制剂7天后，各家兔皮肤均未表现出明显的皮肤刺激和过敏反应。表明本发明产品安全，无不良反应。

临床试用试验：用以上方法制成的银杏酚酸外用制剂，经多种性病、妇科病和肛周疾病患者试用，具体病例和疗程见表4。所有患者用本发明外涂病损处，每天1次。患者在治疗期间均不使用任何其它外用药物。疗效标准：治愈：临床症状表现全部消失，病原体镜检为阴性；显效：临床症状表现基本消失，病原体镜检为弱阳性；有效：临床症状表现部分消失，病原体镜检为弱阳性；无效：临床症状表现不变或加重，病原体镜检为阳性。治愈率＝治愈人数/总病例X100％；有效率＝(治愈人数+显效人数+有效人数)/总病例X100％。结果见表4。临床试用结果表明，多种性病、妇科病和肛周疾病患者使用本发明银杏酚酸外用制剂均有效，有效率达100％；治愈率均超过85％。所有患者在应用本发明期间均未出现皮肤刺激、过敏等不良反应。因此本发明是一种理想的治疗多种性病、妇科病和肛周疾病的外用制剂，疗效显著，使用安全可靠。

表4本发明银杏酚酸外用制剂治疗性病、妇科病和肛周疾病的临床效果

本发明与现有技术相比：本发明来源于天然珍贵药用植物银杏，从银杏叶、果、外种皮等部位提取分离银杏酚酸，以银杏酚酸为有效成分制成外用制剂，具有杀灭生殖器及周围常驻病原体、抗炎、止痛、止痒的显著作用。对多种性病和妇科病具有显著的治疗作用，且疗效优于常用抗生素或免疫抑制剂，无长期使用免疫抑制剂、抗生素所致的副作用。因此本发明银杏酚酸外用制剂使用安全，在治疗多种性病和妇科病方面疗效突出，具有良好的临床应用前景。

Claims

1.银杏酚酸在治疗性病、妇科病和肛周疾病中的用途。

2.银杏酚酸在制备防治性病、妇科病和肛周疾病的外用制剂中的用途。

3.如权利要求2所述的银杏酚酸用途，所述性病为感染性、炎症性生殖器疾病，如细菌、病毒、真菌、衣原体、寄生虫等感染，包括淋病、梅毒、尖锐湿疣、生殖器疱疹、人乳头瘤病毒(HPV)感染、软下疳、生殖道衣原体感染、阴虱等多种性病；所述妇科病为滴虫性阴道炎、真菌性阴道炎、细菌性阴道炎、外阴瘙痒症、宫颈炎、宫颈糜烂等；所述肛周疾病为肛周脓肿、肛周外痔感染等。

4.如权利要求2所述的银杏酚酸外用制剂，为含有银杏酚酸的治疗性病、妇科病和肛周疾病的药物、消毒剂外用制剂；以及包含银杏酚酸和任何物质组合用于治疗性病、妇科病和肛周疾病的药物、消毒剂外用制剂；其特征是，所述制剂是任何一种药剂学上所说的外用剂型，可以是液体制剂、膏霜剂、凝胶剂、膜剂、洗剂、粉剂、气雾喷雾剂、栓剂、透皮吸收制剂等。

5.如权利要求4所述的药物、消毒剂外用制剂，其特征是，含有银杏酚酸0.001-80％，以重量百分比计。

6.如权利要求4所述的药物、消毒剂外用制剂，其特征是，含有银杏酚酸0.001-30％，以重量百分比计。

7.如权利要求4所述的药物、消毒剂外用制剂，其特征是，含有银杏酚酸0.5-20％，以重量百分比计。

8.所述银杏酚酸包括银杏酸、银杏酚、银杏二酚等，可通过化学分离方法，从银杏的叶、果、外种皮、根茎等部位的提取物中得到；或对银杏叶、果、外种皮、根茎提取加工产物在提取加工过程中剩余的废料中重新回收；或从其它植物含有本类化合物的各部分提取物中获得；或通过化学合成的方法获得；包括银杏酚酸药学上可接受的盐、酯、溶剂化物，结晶形态的物质。