CN102342413B - 一种基于甘露寡糖的胃肠道健康因子组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种基于甘露寡糖的胃肠道健康因子组合物。其主要特点是由甘露寡糖、蛋白水解物（寡肽）、维生素D、辅料等按一定的配比，经过加工而制成的。该组合物包括粉剂和口服液2种产品形态。粉剂配比为甘露寡糖70%~80%、蛋白水解物（寡肽）15%~25%、维生素D0.01%~0.1%；口服液配比为甘露寡糖5.0%~6.0%、蛋白水解物（寡肽）1.5%~2.0%、维生素D0.005%~0.01%，其余为纯净水。该组合物能调节人体肠道菌群，更确切说可显著促进双歧杆菌、乳杆菌等有益菌群增殖，同时显著减少肠杆菌等有害菌，从而有效改善胃肠道微生态环境，增强人体免疫力，提高人们的健康水平和生活质量。

Description

一种基于甘露寡糖的胃肠道健康因子组合物

技术领域

本发明属于功能食品技术领域，具体涉及一种基于甘露寡糖的胃肠道健康因子组合物，该组合物能够促进肠道双歧杆菌等有益菌自然增殖，抑制肠杆菌等有害菌生长，改善胃肠道微生态环境，增强人体免疫力的胃肠道路健康。

背景技术

在人像一棵树，肠道似其根。肠道承担着消化、吸收、排泄等功能，为生命活动提供能量，排泄出体内产生的大部分废物。同时，人体所需主要营养通过肠道吸收，而人体免疫细胞的90%则位于肠道。所以，俄国科学家、诺贝尔奖获得者梅奇尼科夫提出著名的“肠道说”，指出“人要健康，根本在肠”，“衰老始于肠道”，因此，肠道健康就是人体健康原动力强劲的根本体现。

自本世纪以来，人们对肠道微生态环境与健康的关系已认识得更加深刻，理论研究和临床实践都证明，影响肠道健康的主要因素是肠道菌群的比例关系和免疫细胞活力。以此为基础，相关的研究成果和产品也越来越多。 

最新的报道和产品是：专利文献a、CN 97114221.1《一种肠道微生态有益菌促生组合物》，利用低聚果糖、低聚木糖、异麦芽低聚糖与螺旋藻、麦绿素及添加剂组合，对双歧杆菌和乳杆菌有增殖效果；专利文献b.CN 200910175658.5《一种用于调节肠道菌群和增强免疫力的含双歧杆菌的组合物》，以活体双歧杆菌、低聚木糖、维生素及微量元素在动物实验中能调节肠道菌群，在增强免疫力方面有一定的量效关系。

目前文献报道和产品存在的主要不足有2点：

a. 活菌制剂中的菌种单一，而人体肠道中菌群的是个复杂的体系，其次是活菌制剂是实验室菌种的工业制成品，与应用个体之间的兼容性很差，再其次是产、运、销环节的安全保藏存在一定问题，特别是还存在菌种变异的潜在风险。

b. 目前产品中应用的异麦芽低聚糖、低聚果糖和低聚木糖是是低中档产品。它们对双歧杆菌的增殖效果只有5～10倍，还不能直接减少肠杆菌等有害菌，应用这些产品一是需要很大的使用剂量，二是这些产品中还有50%以上的可转化成能量的其他物质，不利于调节血糖血脂，对肥胖病和糖尿病患者的危害更大，因而限制了产品的应用人群。

上述不足之处正是本发明的技术起点。

发明内容

本发明的目的是提出一种基于甘露寡糖的胃肠道健康因子组合物，该组合物克服了现有产品的不足，是一种较低剂量（0.7~1.4g/日），能显著增加人体内双歧杆菌和乳杆菌等有益菌50倍以上，极显著减少肠杆菌等有害菌，从而改善肠道环境，增强人体免疫功能的组合物，不含可转换成能量的其他物质，没有任何副作用。

为了达到上述目的，将组合物制作成粉剂型的配比为（按重量百分比计）：甘露寡糖70%~80%，蛋白水解物（寡肽）15%~25%，维生素D 0.01%~0.1%。

将组合物制作成粉剂型的方法是：

1、按配比称量各组分。

2、混料。将组合物中的甘露寡糖、蛋白水解物（寡肽）、其它辅料等各配方成分装入WZL800型无重力混合机，使之混合均匀，配方中的维生素D另行处理。

3、制粒干燥。把上述混合过的组合物转入LGL200型流化床制粒干燥（沸腾制粒）机中制粒干燥，同时，把维生素D充分溶解，加入到湿润剂中，以雾状喷入拟制粒的组合物中，边制粒，边干燥。

4、筛分。把已制粒的组合物转入ZS-400振荡筛中，选择80~120目（0.18μm~0.125μm）的物料转入下工序。

5、成品。把已筛分过的组合物转入LCS300—T自动定量包装机中，按不同的规格要求分别定量包装为成品。

6、检测。检测上述组合物：甘露寡糖，≥70%，寡肽，≥15%，维生素D，0.05%~0.1%。

为了达到上述目的，还可将组合物制作成口服液剂型的配比为（按重量百分比计）：甘露寡糖5.0%~6.0%、蛋白水解物（寡肽）1.5%~2.0%、维生素D 0.005%~0.01%、其余为纯净水。

加热纯净水。在搅拌罐中把需要加到口服液中的纯净水加热至35~40℃。

将组合物中的甘露寡糖、蛋白水解物（寡肽）、维生素D、其它辅料等各配方成分装入WZL800混合机，使之混合均匀，再将其与热纯净水混合均匀。 

一级过滤。把上述混匀的组合物转入GL400型硅藻土过滤机中滤清。

二级过滤。把硅藻土过滤机中滤清的组合物转入0.22μm中空纤维微滤装置进行精滤。

无菌灌装。把精滤过的组合物转入DXDKL-350自动成型塑料瓶口服液灌封机中按需要的规格进行无菌灌装。

检测结果：甘露寡糖，≥5%，寡肽，≥1.5%，维生素D，0.08%~0.15%。

上述组合物经人体试食试验有如下功效：显著增殖人体内肠道双歧杆菌和乳杆菌等有益菌，显著抑制肠杆菌等有害菌，增强人体的免疫力。

具体实施方式

实施例1  配制1000g组合物（粉剂）

1）、按下表称量各组分。

2）、混料。将组合物中的甘露寡糖、蛋白水解物（寡肽）、其它辅料等各组分装入WZL800型无重力混合机，使之混合均匀，配方中的维生素D另行处理。

3）、制粒干燥。把上述混合过的组合物转入LGL200型流化床制粒干燥（沸腾制粒）机中制粒干燥，同时，把维生素D充分溶解，加入到湿润剂中，以雾状喷入拟制粒的组合物中，边制粒，边干燥。

4）、筛分。把已制粒的组合物转入ZS-400振荡筛中，选择80~120目（0.18μm~0.125μm）的物料转入下工序。

5）、成品。把已筛分过的组合物转入LCS300—T自动定量包装机中，按不同的规格要求分别定量包装为成品。

6）、检测。检测上述组合物：甘露寡糖，≥70%，寡肽，≥15%，维生素D，0.05%~0.1%。

实施例2  配制1000ml组合物（口服液）

1）、按下表称量各组分。

2）、混合搅拌。在搅拌罐中把需要加到口服液中的纯净水加热至35~40℃。将组合物中的甘露寡糖、蛋白水解物（寡肽）、维生素D、其它辅料等各配方成分装入WZL800混合机，使之混合均匀，再将其与热纯净水混合均匀。

3）、一级过滤。把上述混匀的组合物转入GL400型硅藻土过滤机中滤清。

4）、二级过滤。把上述已滤清的组合物转入0.22μm中空纤维微滤装置进行精滤。

5）、无菌灌装。把精滤过的组合物转入DXDKL-350自动成型塑料瓶口服液灌封机中按需要的规格进行无菌灌装。

6）、检测结果：甘露寡糖，≥5%，寡肽，≥1.5%，维生素D，0.08%~0.15%。

实施例3    人体肠道菌群检测结果和人体免疫功能的影响

体检指标全部正常的30名成年志愿者，其中男15名，女15名。试食受试物前，无菌采取受试者粪便，检验肠道菌群。受试者每日食用健康因子组合物1.2g，连续10d。于给受试物最后一次24h后，无菌采取受试者粪便，检验肠道菌群。

*与食用前比较P＜0.05        **与食用前比较P＜0.01

结果表明，受试人群肠道内的菌群数量发生有益的变化：粪便中双歧杆菌、乳杆菌的数量明显增加，差异有极显著性﹙P＜0.01﹚，拟杆菌的数量明显增加，差异有显著性﹙P＜0.05﹚，肠杆菌数量明显减少，差异有极显著性﹙P＜0.01﹚，肠球菌、产气荚膜梭菌的数量无明显变化。

组合物对细胞免疫功能的影响

*与空白组比较P＜0.05，表明中高剂量组对小鼠淋巴细胞有显著增加作用。

组合物对体液免疫功能的影响

*与空白组比较P＜0.05，表明中高剂量组可显著升高血清溶血素含量。

组合物对单核—巨噬细胞功能的影响

*与空白组比较P＜0.05，表明中高剂量组能显著提高吞噬率、吞噬指数和碳廓清指数。

组合物NK细胞活性的影响

*与空白组比较P＜0.05，表明中高剂量组能显著增强NK细胞活性

结论：（1）组合物中高剂量组对小鼠淋巴细胞有显著增加作用；（2）组合物中高剂量组可显著升高血清溶血素含量；（3）组合物中高剂量组能显著提高吞噬率、吞噬指数和碳廓清指数；（4）组合物中高剂量组能显著增强NK细胞活性。

Claims (1)

1.一种基于甘露寡糖的胃肠道健康因子粉剂型组合物，其特征在于所述组合物配比按重量百分比为：甘露寡糖70%~80%，蛋白水解物寡肽15%~25%，维生素D 0.01%~0.1%，上述组分重量百分比和为百分百。