CN102335157A - 厄贝沙坦片包衣及其制备方法和应用 - Google Patents
厄贝沙坦片包衣及其制备方法和应用 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102335157A CN102335157A CN2011103230497A CN201110323049A CN102335157A CN 102335157 A CN102335157 A CN 102335157A CN 2011103230497 A CN2011103230497 A CN 2011103230497A CN 201110323049 A CN201110323049 A CN 201110323049A CN 102335157 A CN102335157 A CN 102335157A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- coating
- irbesartan
- sheet
- tablets
- hypromellose
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明涉及一种厄贝沙坦片包衣及其制备方法和应用。厄贝沙坦片包衣，包括以下重量份的原料：200重量份的羟丙甲纤维素、95.76重量份的聚山梨酯80、9483.1重量份的70%乙醇。该包衣的制备方法，包括以下步骤：（1）将羟丙甲纤维素溶于纯化水中静置23—25小时得羟丙甲纤维素溶液；（2）将聚山梨酯80和70%乙醇加入到羟丙甲纤维素溶液中摇匀即得。使用该包衣对厄贝沙坦片进行包衣，喷枪与厄贝沙坦片芯的距离相对现有技术中使用的距离近，药片在包衣锅中迅速干燥，不会粘连；可操作性好；包衣所需时间短；包衣液飞出较少，使包衣锅和房间清洁方便；对包衣后的厄贝沙坦包衣片的溶出度的影响小。因此，本发明提供是一种使用方便、且对厄贝沙坦包衣片的溶出度影响小的厄贝沙坦片包衣。
Description
技术领域
本发明涉及一种厄贝沙坦片包衣及其制备方法和应用。
背景技术
现有的厄贝沙坦片包衣含有羟丙甲纤维素、聚山梨酯80、滑石粉、70%的乙醇。由于包衣中含有滑石粉，滑石粉为颗粒状，不能溶解，在对药片进行包衣的过程中，容易使包衣喷枪堵塞，使生产停顿。另外，使用这种包衣进行包衣的过程中，喷液的速度比较大、喷液距离较远，使得喷液的可操作性不好、包衣液容易飞出、包衣片容易粘连。因此，现有的厄贝沙坦片包衣使用不方便，且现有的包衣对包衣后的厄贝沙坦包衣片的溶出度具有比较大的影响。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种使用方便、且对厄贝沙坦包衣片的溶出度影响小的厄贝沙坦片包衣，并且提供该包衣的制备方法和应用。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种厄贝沙坦片包衣，包括以下重量份的原料：
羟丙甲纤维素 200重量份
聚山梨酯80 95.76重量份
70%乙醇 9483.1重量份。
由于本发明提供的厄贝沙坦片包衣中不含有滑石粉，因此，在使用喷枪进行包衣的过程中喷枪不易堵塞，使用方便，包衣顺利。
由于没有滑石粉，厄贝沙坦片包衣较稀，在包衣过程中，喷枪与厄贝沙坦片芯的距离相对现有技术中使用的距离近，药片在包衣锅中迅速干燥，不会粘连；可操作性好；包衣所需时间短；包衣液飞出较少，使包衣锅和房间清洁方便；对包衣后的厄贝沙坦包衣片的溶出度的影响小。
综上所述，本发明厄贝沙坦片包衣使用方便、对厄贝沙坦包衣片的溶出度的影响小。
本发明还提供了该厄贝沙坦片包衣的制备方法，包括以下步骤：
（1）将羟丙甲纤维素溶于纯化水中静置23—25小时得羟丙甲纤维素溶液；
（2）将聚山梨酯80和70%乙醇加入到羟丙甲纤维素溶液中摇匀即得。
本发明厄贝沙坦片包衣的应用，包括以下步骤：
（1）将包衣锅预热至37—43℃；
（2）将厄贝沙坦片片芯置包衣锅中，用37—43℃的热风吹除片芯表面的细粉；
（3）开启空压机，调节喷枪与厄贝沙坦片片芯的距离为18—22cm、喷液速度为2.8ml/s、包衣锅转速为7r/min，喷入适量的包衣液，用37—43℃的热风吹干；
（4）反复步骤（3）多次，至厄贝沙坦片片重增加0.7—0.9%；
（5）继续用37—43℃的热风吹25—35分钟，使包衣片全干后冷却即可。
经本发明厄贝沙坦片包衣包衣后的厄贝沙坦包衣片（称为新包衣片）与现有的厄贝沙坦包衣片（称为旧包衣片）的比较见表一。
表一
| 含量 | 包衣后增加片重 | 包衣对溶出度的影响 | |
| 新包衣片 | 每10万片的包衣含：羟丙甲纤维素：200g，聚山梨酯80：90ml，70%乙醇：11L | 0.7—0.9% | ≤1% |
| 旧包衣片 | 每10万片的包衣包括：羟丙甲纤维素：400g，聚山梨酯80：200ml，滑石粉：100g，70%乙醇：20L | 1.0—1.2% | 3%—10% |
新包衣片和旧包衣片相比：
1、新包衣片：包衣后增加片重0.7—0.9%，旧包衣片：包衣后增加片重1.0—1.2%，加上新包衣片在包衣过程中的浪费极少，每生产10万片厄贝沙坦包衣片，使用本发明厄贝沙坦片包衣较现有的厄贝沙坦片包衣节省羟丙甲纤维素200g，聚山梨酯80 110ml，滑石粉100g，70%的乙醇9L。
2、新包衣片的包衣对厄贝沙坦包衣片的溶出度影响≤1%，在厄贝沙坦原料药同等投料的情况下一方面可提高大规模生产时厄贝沙坦包衣片溶出度的稳定性，另一方面可显著提高厄贝沙坦包衣片的生物利用度。
3、本发明厄贝沙坦片包衣没有滑石粉，滑石粉在现有的厄贝沙坦片包衣中的作用是解决过湿问题，过湿是由于喷液速度相对于干燥效率来讲过快，喷液与干燥之间没有达到平衡。水溶性包衣过程中，这一现象比较容易出现，因为水比有机溶剂难以干燥。由于过湿，药片会粘在锅壁上，或是药片相互间粘在一起。这样会造成衣膜破损，不均匀。现在通行采取两个办法来解决过湿问题：（1）仔细控制喷液速度，并可以增加进风温度；（2）在包衣液中加入滑石粉或硬脂酸镁。在现有的厄贝沙坦片包衣生产中，滑石粉的加入，虽然可以解决由于过湿造成的问题，但包衣锅喷枪眼易被滑石粉堵塞，导致生产不正常。而采用本发明厄贝沙坦片包衣，可以使生产很顺利，又达到包衣质量要求。
4、本发明厄贝沙坦片包衣制得的厄贝沙坦包衣片的包衣膜较现有的要略薄，但包衣膜厚薄均匀。
5、使用本发明厄贝沙坦片包衣进行包衣的用时减少，节省电能和工时。
综上所述，本发明厄贝沙坦片包衣使用方便、对厄贝沙坦包衣片的溶出度影响小，且包衣的用时减少，节省电能和工时，在提倡节能减排的新时代，本发明非常具有推广应用的价值。
具体实施方式
下面通过实施例来进一步说明本发明。
实施例1：
厄贝沙坦片包衣，包括以下重量份的原料：200g羟丙甲纤维素、90mL密度为1.064g/ml的聚山梨酯80、11L密度为0.8621g/ml的重量百分比浓度为70%的乙醇。
上述厄贝沙坦片包衣的制备方法，包括以下步骤：
（1）将羟丙甲纤维素溶于纯化水中静置23小时得羟丙甲纤维素溶液；
（2）将聚山梨酯80和70%乙醇加入到羟丙甲纤维素溶液中摇匀即得。
按照上述步骤制得的厄贝沙坦片包衣的应用，包括以下步骤：
（1）将包衣锅预热至37℃；
（2）将厄贝沙坦片片芯置包衣锅中，用37℃的热风吹除片芯表面的细粉；
（3）开启空压机，调节喷枪与厄贝沙坦片片芯的距离为20cm、喷液速度为2.8ml/s、包衣锅转速为7r/min，喷入适量的包衣液，用37℃的热风吹干；
（4）反复步骤（3）多次，至厄贝沙坦片片重增加0.7—0.9%；
（4）继续用37℃的热风吹25—35分钟，使包衣片全干后冷却即可。
本实施例所述的厄贝沙坦片包衣大约可对10万个厄贝沙坦片片芯进行包衣。
实施例2：
厄贝沙坦片包衣，包括以下重量份的原料：200g羟丙甲纤维素、90mL密度为1.064g/ml的聚山梨酯80、11L密度为0.8621g/ml的重量百分比浓度为70%的乙醇。
上述厄贝沙坦片包衣的制备方法，包括以下步骤：
（1）将羟丙甲纤维素溶于纯化水中静置24小时得羟丙甲纤维素溶液；
（2）将聚山梨酯80和70%乙醇加入到羟丙甲纤维素溶液中摇匀即得。
按照上述步骤制得的厄贝沙坦片包衣的应用，包括以下步骤：
（1）将包衣锅预热至43℃；
（2）将厄贝沙坦片片芯置包衣锅中，用43℃的热风吹除片芯表面的细粉；
（3）开启空压机，调节喷枪与厄贝沙坦片片芯的距离为20cm、喷液速度为2.8ml/s、包衣锅转速为7r/min，喷入适量的包衣液，用43℃的热风吹干；
（4）反复步骤（3）多次，至厄贝沙坦片片重增加0.7—0.9%；
（4）继续用43℃的热风吹25—35分钟，使包衣片全干后冷却即可。
本实施例所述的厄贝沙坦片包衣大约可对10万个厄贝沙坦片片芯进行包衣。
实施例3：
厄贝沙坦片包衣，包括以下重量份的原料：200g羟丙甲纤维素、90mL密度为1.064g/ml的聚山梨酯80、11L密度为0.8621g/ml的重量百分比浓度为70%的乙醇。
上述厄贝沙坦片包衣的制备方法，包括以下步骤：
（1）将羟丙甲纤维素溶于纯化水中静置25小时得羟丙甲纤维素溶液；
（2）将聚山梨酯80和70%乙醇加入到羟丙甲纤维素溶液中摇匀即得。
按照上述步骤制得的厄贝沙坦片包衣的应用，包括以下步骤：
（1）将包衣锅预热至40℃；
（2）将厄贝沙坦片片芯置包衣锅中，用40℃的热风吹除片芯表面的细粉；
（3）开启空压机，调节喷枪与厄贝沙坦片片芯的距离为20cm、喷液速度为2.8ml/s、包衣锅转速为7r/min，喷入适量的包衣液，用340℃的热风吹干；
（4）反复步骤（3）多次，至厄贝沙坦片片重增加0.7—0.9%；
（4）继续用40℃的热风吹25—35分钟，使包衣片全干后冷却即可。
本实施例所述的厄贝沙坦片包衣大约可对10万个厄贝沙坦片片芯进行包衣。
以上所述的仅是本发明的三个实施方式。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干变型和改进，这些也应视为属于本发明的保护范围。
Claims (3)
1.厄贝沙坦片包衣，包括以下重量份的原料：
羟丙甲纤维素 200重量份
聚山梨酯80 95.76重量份
70%乙醇 9483.1重量份。
2.根据权利要求1所述的厄贝沙坦片包衣的制备方法，包括以下步骤：
（1）将羟丙甲纤维素溶于纯化水中静置23—25小时得羟丙甲纤维素溶液；
（2）将聚山梨酯80和70%乙醇加入到羟丙甲纤维素溶液中摇匀即得。
3.根据权利要求1所述的厄贝沙坦片包衣的应用，包括以下步骤：
（1）将包衣锅预热至37—43℃；
（2）将厄贝沙坦片片芯置包衣锅中，用37—43℃的热风吹除片芯表面的细粉；
（3）开启空压机，调节喷枪与厄贝沙坦片片芯的距离为18—22cm、喷液速度为2.8ml/s、包衣锅转速为7r/min，喷入适量的包衣液，用37—43℃的热风吹干；
（4）反复步骤（3）多次，至厄贝沙坦片片重增加0.7—0.9%；
（5）继续用37—43℃的热风吹25—35分钟，使包衣片全干后冷却即可。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2011103230497A CN102335157A (zh) | 2011-10-21 | 2011-10-21 | 厄贝沙坦片包衣及其制备方法和应用 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2011103230497A CN102335157A (zh) | 2011-10-21 | 2011-10-21 | 厄贝沙坦片包衣及其制备方法和应用 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN102335157A true CN102335157A (zh) | 2012-02-01 |
Family
ID=45511261
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2011103230497A Pending CN102335157A (zh) | 2011-10-21 | 2011-10-21 | 厄贝沙坦片包衣及其制备方法和应用 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN102335157A (zh) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101612188A (zh) * | 2009-07-01 | 2009-12-30 | 贵州百花医药股份有限公司 | 杜仲降压中药缓释制剂的制备方法及产品 |
| CN101843616A (zh) * | 2010-06-04 | 2010-09-29 | 西安万隆制药有限责任公司 | 一种盐酸非索非那定与微晶纤维素组合物及其制备方法 |
-
2011
- 2011-10-21 CN CN2011103230497A patent/CN102335157A/zh active Pending
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101612188A (zh) * | 2009-07-01 | 2009-12-30 | 贵州百花医药股份有限公司 | 杜仲降压中药缓释制剂的制备方法及产品 |
| CN101843616A (zh) * | 2010-06-04 | 2010-09-29 | 西安万隆制药有限责任公司 | 一种盐酸非索非那定与微晶纤维素组合物及其制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 盛春梁等: "薄膜包衣技术及应用", 《食品与药品》 * |
| 钱桦江等: "伊贝沙坦脉冲微丸的制备方法", 《药学进展》 * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| WO2010022589A1 (zh) | 一种生态型人工皮革或类似皮革物的制造方法及其自动化流水线 | |
| CN106182250B (zh) | 一种玉米秸秆的防霉改性处理方法 | |
| CN103087823B (zh) | 一种烟用香精微丸的流化包衣方法 | |
| CN105950070A (zh) | 一种耐热环保胶水 | |
| CN105926360B (zh) | 高环保水性转移卡纸的生产方法 | |
| CN102335157A (zh) | 厄贝沙坦片包衣及其制备方法和应用 | |
| CN105603816A (zh) | 一种防油纸的生产方法 | |
| CN102553793B (zh) | 一种中纤板防止气泡和龟裂的处理工艺 | |
| TWI481760B (zh) | 機能性羽絨加工方法 | |
| CN206262119U (zh) | 一种用于猪血球蛋白粉的离心喷雾干燥机 | |
| CN102119913B (zh) | 一种大型平面双圆台磨角形中药片的薄膜包衣方法 | |
| CN103216077B (zh) | 一种木地板防水防甲醛处理工艺 | |
| CN101954086A (zh) | 一种水性肠溶包衣粉及其制备及使用方法 | |
| CN106042111A (zh) | 一种浴室柜板材表面处理方法 | |
| CN108715714B (zh) | 一种耐腐漆料的制备方法 | |
| CN202687951U (zh) | 一种过碳酸钠包衣装置 | |
| CN101503601B (zh) | 一种固体万能胶的制备工艺 | |
| CN103356505A (zh) | 一种含有吸湿性内容物的软胶囊剂制备方法 | |
| CN105860644A (zh) | 一种陶瓷喷釉枪清洗剂 | |
| CN108818821A (zh) | 一种提升木质板材美观度的处理方法 | |
| CN108822774A (zh) | 一种羽毛球加工用挂胶工艺 | |
| CN104669759B (zh) | 防潮壁纸复合设备及复合工艺 | |
| CN103585185A (zh) | 香菇提取物缓释微丸及其制备方法 | |
| CN113122166B (zh) | 一种复合抑菌压敏胶粘剂组合物及其制备方法 | |
| CN219618249U (zh) | Pet结晶除湿干燥配料一体化装置 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20120201 |