CN102319398B - 一种和血明目中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种和血明目中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由蒲黄、丹参、地黄、墨旱莲、菊花、黄芩(炭)、决明子、车前子、茺蔚子、女贞子、夏枯草、龙胆、郁金、木贼、赤芍、牡丹皮、山楂、当归、川芎共十九味中药制备而成；该药具有凉血止血、滋阴化瘀、养肝明目的功效；主要用于阴虚肝旺，热伤络脉所引起的眼底出血。其临床药效学试验效果显著，生物利用度高，且无任何毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种和血明目中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。
技术背景
近年来随着环境的污染、生活压力的增大、人们精神劳累紧张等因素而诱发的眼睛病变越来越多，严重的影响了人们的日常生活，给人们带来了极大的痛苦。目前临床上使用的药品很多，但大多疗效不理想。2003年10月29日中国专利公报公开了“一种治疗眼底出血症的中药及其制备方法”，公开号为CN 1451422A的专利申请，组成发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为：蒲黄65-80份、丹参65-80份、地黄50-70份、墨旱莲50-70份、菊花40-60份、黄芩(炭)35-50份、决明子35-50份、车前子35-50份、茺蔚子35-50份、女贞子35-50份、夏枯草35-50份、龙胆35-50份、郁金20-40份、木贼35-50份、赤芍20-40份、牡丹皮20-40份、山楂20-40份、当归20-40份、川芎5-15份。但是在实际应用过程中我们发现这种中成药的效果还不够理想。为了解决现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，我们在所述的各味药物原料配比的基础上，通过大量的实验摸索，意外的发现增加川芎的用量同时减少墨旱莲、郁金和木贼的用量，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成了：片剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液体制剂。最佳的剂型为片剂。
发明内容
本发明的目的在于：提供一种疗效更为显著的一种和血明目中药组合物及其制备方法。其特点是：本发明中药组合物各药味的用量配比是在CN 1451422A的专利申请的各味药物原料重量配比：蒲黄65-80份、丹参65-80份、地黄50-70份、墨旱莲50-70份、菊花40-60份、黄芩(炭)35-50份、决明子35-50份、车前子35-50份、茺蔚子35-50份、女贞子35-50份、夏枯草35-50份、龙胆35-50份、郁金20-40份、木贼35-50份、赤芍20-40份、牡丹皮20-40份、山楂20-40份、当归20-40份、川芎5-15份的基础上，经过严格的药理筛选试验，最后证明在增加川芎的用量同时减少墨旱莲、郁金和木贼的用量后，意外的发现：对于阴虚肝旺，热伤络脉所引起的眼底出血的疗效显著增强，且无任何毒副作用。
本发明中药组合物，其配方组成如下：
1、本发明中药组合物片剂的制备方法如下：
以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入糊精，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包衣，即得片剂。
2、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法如下：
以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入淀粉，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，装胶囊1000粒，即得胶囊剂。
3、本发明中药组合物颗粒剂的制备方法如下：
以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入糊精适量，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，制得颗粒1000g，即得颗粒剂。
4、本发明中药组合物口服液体制剂的制备方法如下：
以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。继续浓缩至相对密度为1.03～1.06(55～65℃)的清膏，加入蜂蜜、甜蜜素、山梨酸钾各适量，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得口服液体制剂。
本发明方案是经过发明人多次反复试验，不断改进调整总结出来的，上述药物的组方为最佳组方，药理效果显著增强。
主要药效学试验证明：
本发明原料重量配比“蒲黄75g、丹参75g、地黄60g、墨旱莲40g、菊花50g、黄芩(炭)45g、决明子45g、车前子45g、茺蔚子45g、女贞子45g、夏枯草45g、龙胆45g、郁金15g、木贼30g、赤芍30g、牡丹皮30g、山楂30g、当归30g、川芎60g”同原发明重量配比1：“蒲黄65份、丹参65份、地黄50份、墨旱莲50份、菊花40份、黄芩(炭)35份、决明子35份、车前子35份、茺蔚子35份、女贞子35份、夏枯草35份、龙胆35份、郁金20份、木贼35份、赤芍20份、牡丹皮20份、山楂20份、当归20份、川芎5份”及原发明重量配比2：“蒲黄80份、丹参80份、地黄70份、墨旱莲70份、菊花60份、黄芩(炭)50份、决明子50份、车前子50份、茺蔚子50份、女贞子50份、夏枯草50份、龙胆50份、郁金40份、木贼50份、赤芍40份、牡丹皮40份、山楂40份、当归40份、川芎15份。”及原发明重量配比3：“蒲黄75份、丹参75份、地黄60份、墨旱莲60份、菊花50份、黄芩(炭)45份、决明子45份、车前子45份、茺蔚子45份、女贞子45份、夏枯草45份、龙胆45份、郁金30份、木贼45份、赤芍30份、牡丹皮30份、山楂30份、当归30份、川芎10份。”相比，药效学试验结果有显著提高。
主要药效学试验
一、实验药物的制备：
1、原料：
a组为本发明组：由蒲黄75g、丹参75g、地黄60g、墨旱莲40g、菊花50g、黄芩(炭)45g、决明子45g、车前子45g、茺蔚子45g、女贞子45g、夏枯草45g、龙胆45g、郁金15g、木贼30g、赤芍30g、牡丹皮30g、山楂30g、当归30g、川芎60g制备(按本发明蒲黄75份、丹参75份、地黄60份、墨旱莲40份、菊花50份、黄芩(炭)45份、决明子45份、车前子45份、茺蔚子45份、女贞子45份、夏枯草45份、龙胆45份、郁金15份、木贼30份、赤芍30份、牡丹皮30份、山楂30份、当归30份、川芎60份配比)。
b组为原发明1组：由蒲黄83.3g、丹参83.3g、地黄64.1g、墨旱莲64.1g、菊花51.3g、黄芩(炭)44.9g、决明子44.9g、车前子44.9g、茺蔚子44.9g、女贞子44.9g、夏枯草44.9g、龙胆44.9g、郁金25.6g、木贼44.9g、赤芍25.6g、牡丹皮25.6g、山楂25.6g、当归25.6g、川芎6.4g制备(按原发明重量配比1：蒲黄65份、丹参65份、地黄50份、墨旱莲50份、菊花40份、黄芩(炭)35份、决明子35份、车前子35份、茺蔚子35份、女贞子35份、夏枯草35份、龙胆35份、郁金20份、木贼35份、赤芍20份、牡丹皮20份、山楂20份、当归20份、川芎5份配比)。
c组为原发明2组：由蒲黄68.9g、丹参68.9g、地黄60.3g、墨旱莲60.3g、菊花51.7g、黄芩(炭)43.1g、决明子43.1g、车前子43.1g、茺蔚子43.1g、女贞子43.1g、夏枯草43.1g、龙胆43.1g、郁金34.5g、木贼43.1g、赤芍34.5g、牡丹皮34.5g、山楂34.5g、当归34.5g、川芎12.9g制备(按原发明重量配比2：蒲黄80份、丹参80份、地黄70份、墨旱莲70份、菊花60份、黄芩(炭)50份、决明子50份、车前子50份、茺蔚子50份、女贞子50份、夏枯草50份、龙胆50份、郁金40份、木贼50份、赤芍40份、牡丹皮40份、山楂40份、当归40份、川芎15份配比)。
d组为原发明3组：由蒲黄75g、丹参75g、地黄60g、墨旱莲60g、菊花50g、黄芩(炭)45g、决明子45g、车前子45g、茺蔚子45g、女贞子45g、夏枯草45g、龙胆45g、郁金30g、木贼45g、赤芍30g、牡丹皮30g、山楂30g、当归30g、川芎10g制备(按原发明重量配比3：蒲黄75份、丹参75份、地黄60份、墨旱莲60份、菊花50份、黄芩(炭)45份、决明子45份、车前子45份、茺蔚子45份、女贞子45份、夏枯草45份、龙胆45份、郁金30份、木贼45份、赤芍30份、牡丹皮30份、山楂30份、当归30份、川芎10份配比)。
2、a组、b组、c组、d组的制法为：
以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入糊精，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包衣，即得片剂。
二、：试验过程及试验结果
主要药效学实验
实验目的：通过对本发明片a组和b组、c组、d组的止血、凝血、抑制毛细血管通透性、改善微循环、提高机体免疫力等药理实验研究，将本发明片a组和b组、c组、d组进行对比实验，观察其药理作用的强弱。
试验方法：本发明片a组和b组、c组、d组对小鼠断尾出血时间的影响；对华法林化小鼠凝血时间的影响；对大鼠凝血时间的影响；对家兔复钙凝血时间的影响；对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬作用的影响；对小鼠毛细血管通透性的影响；对家兔眼结膜微循环的影响；对小鼠免疫功能的影响。
实验结果：本发明片a组和b组、c组、d组可以明显缩短小鼠出血时间；缩短实验性凝血异常动物的凝血时间；大鼠的凝血时间明显缩短；对家兔复钙凝血时间明显缩短；明显提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬指数，促进淤血的吸收；抑制腹腔毛细血管通透性增加，阻止血细胞渗出利于止血；促进家兔眼结膜微循环血流的速度；明显增加血清中溶血素的含量，提高体液免疫功能。
结论：本发明片a组比b组、c组、d组的止血、凝血、抑制毛细血管通透性、改善微循环、提高机体免疫力等药理作用强，因此，本发明片a组比b组、c组、d组用于阴虚肝旺，热伤络脉所引起的眼底出血临床疗效好。
一、对小鼠断尾出血时间的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。
2、药物：本发明片a组和b组、c组、d组为0.84g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b组、c组、d组分别灌胃给药3.6g生药/kg。连续给药7d，每日1次，每次20ml/kg。末次给药30min后，分别将各组鼠尾距尾尖5mm处横断，待血液自行溢出后用秒表开始计时，并每隔30s用滤纸吸去血滴1次。以鼠尾断面血液溢出并开始计时，至用滤纸吸断面时无血时间作为出血时间，记录各组小鼠出血时间。
实验结果：见表1
表1 对小鼠断尾出血时间的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；与本发明片a组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明片a组和b组、c组、d组可明显缩短小鼠出血时间，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片a组与b组、c组、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b组、c组、d组的止血作用强。
二、对华法林化小鼠凝血时间的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。
2、药物：本发明片a组和b组、c组、d组为0.84g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成6组，每组10只。空白对照组和模型组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b组、c组、d组分别灌胃给药3.6g生药/kg。连续给药7d，每日1次，每次20ml/kg，末次给药前2h，除空白对照组外，各组小鼠每鼠灌胃给予以0.05％华法林生理盐水溶液0.1ml/10g造模。各组小鼠末次灌胃给药后30min，摘除眼球采血0.5ml，滴入长10cm、内径9mm的试管中(水浴恒温37℃)，随后每隔30s缓慢倾斜试管30度1次，观察血液是否流动，记录自血液滴入试管起至试管倾斜90度血液不流动的时间(凝血时间)。实验结果：见表2
表2 对小鼠凝血时间的影响
与模型组相比＊＊P＜0.01；与本发明片a组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明片a组和b组、c组、d组具有缩短实验性凝血异常动物的凝血时间作用，与模型组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片a组与b组、c组、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b组、c组、d组的凝血作用强。
三、对大鼠凝血时间的影响
实验材料
1、动物：SD大鼠，雌雄兼有，体重180～220g。
2、药物：本发明片a组和b组、c组、d组为0.84g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配胃，灌胃给药。
实验方法
SD大鼠50只，雌雄各半，体重180～220g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b组、c组、d组分别灌胃给药2.4g生药/kg。连续7d，每天一次，于末次给药后1h取大鼠尾静脉血，置于载玻片上，两端各1滴，血滴直径5～10mm，开始记时，每隔30S用针头自血滴边缘向中心轻挑1次，观察至有血丝(即纤维蛋白丝)挑起为止，即为凝血时间。
实验结果：见表3
表3 对大鼠凝血时间的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；与本发明片a组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明片a组和b组、c组、d组均可显著缩短大鼠的凝血时间，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片a组与b组、c组、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b组、c组、d组的凝血作用强。
四、对家兔复钙凝血时间的影响
实验材料
1、动物：家兔，雌雄兼有，体重1.8～2.2kg。
2、药物：本发明片a组和b组、c组、d组为0.84g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
家兔50只，雌雄各半，体重1.8～2.2kg，随机分成5组，每组10只。给药前各组家兔耳正中动脉采血2.7ml加入预先盛有3.8％枸橼酸钠0.3ml的试管内，1000rpm离心10min后分别取0.1ml血浆加入5支长10cm、内径9mm试管中，并在每支试管中加入0.1ml生理盐水，37℃水浴中温育1min，每支试管中再加0.28％CaCl20.1ml，混匀后放入水浴中并开始记时，1min后每隔10s缓慢倾斜试管1次，记录倾斜试管时液面不动(纤维蛋白形成)时间，取5支试管纤维蛋白形成时间均值作为复钙凝血时间。随后各组家兔灌胃给药，对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b组、c组、d组分别灌胃给药1.6g生药/kg。连续给药7d，每日1次，每次15ml/kg。末次给药45min后再次从家兔耳正中动脉采血2.7ml，测定血浆复钙凝血时间，求出凝血时间缩短百分率[100×(给药前值一给药后值)/给药前值]。
实验结果：见表4
表4 对家兔复钙凝血时间的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；与本发明片a组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明片a组和b组、c组、d组具有缩短家兔复钙凝血时间的作用，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片a组与b组、c组、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b组、c组、d组的凝血作用强。
五、对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬作用的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。
2、药物：本发明片a组和b组、c组、d组为0.84g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b组、c组、d组分别灌胃给药3.6g生药/kg。连续给药7d，每日1次，于末次给药后立即腹腔注射5％鸡红细胞(CRBC)，每只0.5mL，4h后处死小鼠，腹腔注射0.9％氯化钠注射液，每只2mL，轻揉小鼠腹部1min，吸取腹腔液滴于两张玻片上，37℃温孵30min，0.9％氯化钠溶液漂洗，晾干，甲醇固定，4％Giemsa-Wright染色，晾干后油镜观察。计数100个巨噬细胞，计算吞噬指数。(吞噬指数＝被吞噬的CRBC数/100个巨噬细胞数×100％)
实验结果：见表5
表5 对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬作用的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；与本发明片a组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明片a组和b组、c组、d组均可能明显提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬指数，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片a组与b组、c组、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b组、c组、d组促进瘀血吸收的作用强。
六、对小鼠毛细血管通透性的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。
2、药物：本发明片a组和b组、c组、d组为0.84g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b组、c组、d组分别灌胃给药3.6g生药/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药1h后，给小鼠尾静脉注射0.5％伊文思兰5ml/kg，5min后腹腔注射0.5％醋酸10ml/kg。30min后脱椎处死，剖腹用蒸馏水冲洗腹腔，冲洗液稀释至10ml，加0.1mol/LNaOH 0.1ml，放置30min。用721型分分光光度计(590nm)比色。
实验结果：见表6
表6 对小鼠毛细血管通透性的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；与本发明片a组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明片a组和b组、c组、d组均显著抑制腹腔毛细血管通透性增加，改善毛细血管通透性，对抗非特异性炎症，从而有效地抑制血细胞渗出，有利于止血过程，与对照组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明片a组与b组、c组、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b组、c组、d组的抑制毛细血管通透性的作用强。
七、对家兔眼结膜微循环的影响
实验材料
1、动物：家兔，雌雄兼有，体重1.8～2.2kg。
2、药物：本发明片a组和b组、c组、d组为0.84g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
采用家兔眼结膜微血管荧光测定法。家兔50只，雌雄各半，体重1.8～2.2kg，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b组、c组、d组分别灌胃给药1.6g生药/kg。连续给药7d，每日1次，每次15ml/kg，于末次给药后1h，耳静脉注射10％的荧光素纳生理盐水溶液1ml/kg(相当于荧光素100mg/kg)，记录兔眼结膜出现荧光的时间。
实验结果：见表7
表7 对家兔眼结膜微循环的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；与原发明片b、c、d组组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明片a组和b组、c组、d组明显加速家兔眼结膜微循环血流，促进眼部微循环，改善眼部血流供应，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片a组与b组、c组、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b组、c组、d组的改善微循环作用强。
八、对小鼠免疫功能的影响
1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。
2、药物：本发明片a组和b组、c组、d组为0.84g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b组、c组、d组分别灌胃给药3.6g生药/kg。连续给药7d，每日1次，每次20ml/kg。给药2d后，各组小鼠均腹腔注射5∶3(V∶V)稀释的绵羊红胞悬液0.2ml/只，进行免疫。继续给药5d，末次给药1h后，分别摘眼球取血，分离血清，测定溶血素的含量。
实验结果：见表8
表8 对小鼠免疫功能的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；＊P＜0.01；与本发明片a组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明片a组和b组、c组、d组可明显增加血清中溶血素的含量，提高小鼠体液免疫力，本发明片a组和原发明片d组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；原发明片b、c组与对照组相比较有显著性差异(P＜0.05)；本发明片a组与b组、c组、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b组、c组、d组提高免疫功能作用强。
结论：本发明片a组比b组、c组、d组的止血、凝血、抑制毛细血管通透性、改善微循环、提高机体免疫力等药理作用强，因此，本发明片a组比b组、c组、d组用于阴虚肝旺，热伤络脉所引起的眼底出血临床疗效好。
毒理实验：
急性毒性实验结果表明：将本发明片a组最大浓度、最大容积灌胃给药，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，累积药物总量达36g生药/kg，相当于人临床拟用量的200倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随试验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出LD50。表明本发明片a组无急性毒性反应。
长期毒性实验结果表明：本发明片a组分为低、中、高剂量分别为3、6、12g生药/kg/d，相当于临床剂量的16.7、33.3、66.7倍，灌胃给药12周后，本发明片a组对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。本发明片a组在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明片a组无毒性反应，长期用药安全可靠。
具体实施方式
1、本发明片剂的制备：
处方：
制备方法：
以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入糊精，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包衣，即得片剂。
2、本发明胶囊剂的制备：
处方：
制备方法：
以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入淀粉，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，装胶囊1000粒，即得胶囊剂。
3、本发明颗粒剂的制备：
处方：
制备方法：
以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘十，粉碎成细粉，加入糊精适量，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，制得颗粒1000g，即得颗粒剂。
4、本发明口服液体制剂的制备：
处方：
制备方法：
以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。继续浓缩至相对密度为1.03～1.06(55～65℃)的清膏，加入蜂蜜、甜蜜素、山梨酸钾各适量，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得口服液体制剂。
Claims (2)
1.一种和血明目中药组合物，其特征在于所述中药组合物的配方组成为：
蒲黄75g 丹参75g 地黄60g 墨旱莲40g
菊花50g 黄芩炭45g 决明子45g 车前子45g
茺蔚子45g 女贞子45g 夏枯草45g 龙胆45g
郁金15g 木贼30g 赤芍30g 牡丹皮30g
山楂30g 当归30g 川芎60g。
2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型为：片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液体制剂。
3、根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型为片剂。
4、根据权利要求1或2或3所述中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上十九味药材，菊花、黄芩炭、半量车前子、半量蒲黄，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至温度为60℃时，相对密度为1.35～1.39的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入糊精，用85%乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包衣，即得片剂。
5、根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上十九味药材，菊花、黄芩炭、半量车前子、半量蒲黄，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至温度为60℃时，相对密度为1.35～1.39的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入淀粉，用85%乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，装胶囊1000粒，即得胶囊剂。
6、根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上十九味药材，菊花、黄芩炭、半量车前子、半量蒲黄，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至温度为60℃时，相对密度为1.35～1.39的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入糊精适量，用85%乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，制得颗粒1000g，即得颗粒剂。
7、根据权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上十九味药材，菊花、黄芩炭、半量车前子、半量蒲黄，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，继续浓缩至温度为55～65℃时，相对密度为1.03～1.06的清膏，加入蜂蜜、甜蜜素、山梨酸钾各适量，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得口服液体制剂。
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