CN102317774B - 诊断设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种诊断设备，包括一由一种不会被酸腐蚀的贵金属构成的第一电极(4)和一由银构成的第二电极(5)，其中，所述第一电极(4)和所述第二电极(5)至少部分浸入一容器(2)中，所述容器中装有一培养液(3)，可将一组织标本(6)送入所述容器，在所述第一电极(4)和所述第二电极(5)之间施加一电压(U)，当所述第一电极(4)和所述第二电极(5)之间存在氨时，可测量到一电变量的变化。这种诊断设备能在极短时间内检查新鲜的组织标本中是否存在幽门螺杆菌。

Description

诊断设备
技术领域
本发明涉及一种诊断设备。
背景技术
本发明所涉及的诊断设备例如用于检测幽门螺杆菌。
上胃肠道病痛的一个常见原因是其中的器官受到细菌感染。举例而言，幽门螺杆菌感染是一系列胃病的罪魁祸首，其症状是胃酸分泌增加。例如B型胃炎、大约75％的胃溃疡和几乎全部的十二指肠溃疡都是感染幽门螺杆菌而引发的。因此，检查胃肠道中空器官内有否定殖细菌，特别是有否定殖幽门螺杆菌，是胃病诊断的一个重要组成部分。
C-13尿素呼气试验是幽门螺杆菌的一种检测方法。尿素(CO(NH2)2)分解成氨(NH3)和二氧化碳(CO2)时所产生的含C-13的二氧化碳可以在呼出的空气中检测到。其他的幽门螺杆菌检测方法都与典型的血水平(Blutwerte)(例如胃蛋白酶原或胃泌素)相匹配。这些方法不但复杂，可靠性也有限。另一种幽门螺杆菌检测方法是检测排便中的幽门螺杆菌抗原。
胃镜检查是另一种检查胃部有否定殖幽门螺杆菌的方法。进行胃镜检查时，进行具体操作者会通过活组织检查从胃粘膜上取下一份组织标本(活检标本)，马上或者过一段时间后再检查该活组织有否感染幽门螺杆菌。幽门螺杆菌-尿素酶试验(HU试验，简称HUT)是一种已知的组织标本检验方法。将活检标本放入一份由细菌培养液、尿素和指示剂(石蕊)组成的试验培养基(待测溶液)中。如果标本中含有幽门螺杆菌，该细菌就会在尿素酶的帮助下将尿素(CO(NH2)2)分解成氨(NH3)和二氧化碳(CO2)。氨会将指示剂染红。几分钟后就可以看到试验结果。但是如果试验条件不理想，由最初的黄色到红色的变色效果就不甚明显。
所谓的胶囊式内窥镜是用柔性内窥镜进行胃镜检查的一种替代方法。这种又称“胶囊内窥镜”的胶囊式内窥镜实施为被动式胶囊内窥镜或可导航胶囊内窥镜。被动式胶囊内镜靠肠肌蠕动穿过患者的肠子。
可导航胶囊内窥镜公开自例如公开号为DE 101 42 253 C1的专利和同族的公开号为US 2003/0060702A1的专利申请，在这些文献中被称作“内窥镜机器人”。人们可以借助外部(即，位于患者体外)磁系统(线圈系统)所产生的磁场在患者的某一中空器官(例如胃肠道)内对上述公开文献所披露的内窥镜机器人进行导航。内窥镜机器人在患者中空器官内的位置变化可通过包含有内窥镜机器人位置测量装置和磁场或线圈电流自动调节装置的整合式位置监测系统加以自动识别与补偿。另外还能将内窥镜机器人选择性地导航至中空器官内的指定部位。因此，这种胶囊内窥镜检查又称MGCE(Magnetically Guided Capsule Endoscopy，磁导航胶囊内窥镜检查)。
发明内容
本发明的目的是提供一种能在极短时间内检查新鲜的组织标本中是否存在幽门螺杆菌的诊断设备。
本发明用以达成上述目的的解决方案是一种如权利要求1所述的诊断设备。本发明诊断设备的有利实施例由其余各项权利要求给出。
本发明的诊断设备包括一由一种不会被酸(例如盐酸、磷酸、硫酸、胃酸)腐蚀的贵金属构成的第一电极(参考电极)和一由银构成的第二电极(测量电极)，其中，所述第一电极和所述第二电极至少部分浸入一个容器中，所述容器中装有一种培养液(待测溶液)，可将一组织标本送入所述容器，所述第一电极和所述第二电极之间可施加一电压，当所述第一电极和所述第二电极之间存在氨时，可测量到一电变量的变化。
如权利要求2所述的优选诊断设备，其中，所述第一电极和所述第二电极之间的电压等于零。在此情况下，第一电极和第二电极之间无电流产生。因此，优选测量第一电极和第二电极之间的电位，即无电流。因而所述酸性培养液中几乎无离子迁移。
根据如权利要求3所述的另一有利实施例，所述第一电极和所述第二电极之间的电压为一频谱能作可变预定的交流电压。在受直流电或定向电位(gerichtetes Potential)作用的培养液中，离子会向相应电极迁移，即阳离子(例如铵根离子NH4 +)向阴极迁移，阴离子(例如氯离子Cl-)向阳极迁移。使用如权利要求3所述的诊断设备时，通过施加合适的交流电压，将能可靠地防止第一电极(参考电极)和第二电极(测量电极)都充满电，因为在频率足够高的情况下，酸性培养液中的离子迁移速度几乎为零。
施加所述交流电压时，本发明由银(Ag)构成的所述第二电极(测量电极)会在破坏氯化银(AgCl)层与建立氯化银层之间发生周期性转换。无论是氯化银层的破坏还是建立，都可借助(例如)阻抗测量来加以测量并做周期性的比较。如果在此过程中能测量到电位差和相位差，就表明存在尿素酶活性，这是存在幽门螺杆菌的一个有力证明。
根据如权利要求24所述的一种特别有利的实施例，所述交流电压的频谱经过调制。借此可提高该交流电压的稳定性，进而提高测量精度，缩短测量用时。
根据如权利要求4所述的有利实施例，所述第一电极和所述第二电极之间的电压为直流电压，所述直流电压的施加时间可预定(vorgebbare)。第一电极和第二电极之间由用户施加电压的预定时间可介于零秒与持久(dauernd)之间，其中，用户所选择的电压可为零伏或高于零伏。当所选时间为零秒或者所选电压为零伏时，这就是一次被动测量。若所选时间和所选电压不为零秒或不为零伏，则为主动测量。
根据本发明诊断设备的有利实施例，可将例如电位、电流或电阻或其变化作为电变量加以测量，或者将推导自所述电变量的变量(如电导率)或所述变量的变化作为电变量加以测量。
在如权利要求1所述的诊断设备中，由银(Ag)构成的所述第二电极(测量电极)必须用盐酸(HCl)进行蚀刻处理。初次蚀刻可以但并非必须在交付所述诊断设备或所述第二电极之前就实施。用户也可自行实施初次HCl蚀刻或者通过适当的电解方法涂覆一相应的氯化银层。经过HCl蚀刻或电解沉积处理后，所述第二电极在其表面具有一氯化银(AgCl)涂层，从而被激活以用于与检测幽门螺杆菌有关的测量。
本发明的诊断设备可以通过(例如)基线校正很方便地对所述传感器或其第一电极(参考电极)和/或其第二电极(测量电极)进行控制或调节。每次检查结束后还能使第二电极可重复性再生，即修复(Beseitigung)氯化银层中被氨损坏的区域。
如果采取如权利要求2至4所述的措施，就能防止第二电极充满电，这样只有在实施过复数次检查后才有必要让第二电极再生。
此外，本发明的诊断设备还能很方便地对所述传感器或其第一电极和/或其第二电极的灵敏度进行调节。灵敏度调节可在开始分析幽门螺杆菌之前或分析幽门螺杆菌期间进行。
不会被酸腐蚀的贵金属适用于第一电极(参考电极)，可以考虑采用铂(Pt)和金(Au)。
优选采用一种酸性培养液(尤其是盐酸培养液)作为所述培养液(待测溶液)。特别优选一种缓冲培养液。根据另一种优选实施方式，所述酸性培养液中添加有尿素。
将一提取自胃肠道的组织标本送入所述盐酸培养液(pH值与胃部的pH值相似)后，就可通过检测氨(NH3)来检查该组织标本感染幽门螺杆菌的状况。幽门螺杆菌会在尿素酶的帮助下将尿素分解以产生氨，以便在胃肠道的酸性环境中(尤其是胃部的高酸浓度下)得到保护。
在如权利要求1所述的诊断设备中由银(Ag)构成的所述第二电极(测量电极)必须用盐酸(HCl)进行蚀刻处理。经过HCl蚀刻后，第二电极在其表面具有一氯化银(AgCl)涂层，从而被激活而可应用于与幽门螺杆菌检测有关的测量。激活第二电极的化学反应如下：
Ag+HCl→AgCl+H++e-
在正常条件下，中和反应(通过氨的质子化而形成铵根阳离子)使得胃肠道的中空器官(例如胃部)内不会存在氨(NH3)或者只会存在浓度极低的氨(NH3)，因此，氨的检出就是存在幽门螺杆菌的一个有力证明。质子H+(氢核)是胃酸的组成部分。
与幽门螺杆菌检测有关的化学反应为AgCl+2NH3→[Ag(NH3)2]++Cl-。
盐AgCl(氯化银)被氨分解成二氨合银离子[Ag(NH3)2]+和氯离子Cl-。[Ag(NH3)2]+可以很好地溶于水并被所述培养液(待测溶液)吸收。根据本发明诊断设备的有利实施例，在所述第一电极(参考电极)和所述第二电极(测量电极)之间要么施加电压值为零的电压(权利要求2)，要么施加一频谱能作可变预定的交流电压(权利要求3)。作为替代方案，可在第一电极和第二电极之间施加直流电压，且施加时间可预定(权利要求4)。无论采用哪种方案，所述培养液中都不会有离子迁移(阳离子和阴离子的迁移速度几乎为零)。
记录和显示在所述第一电极(参考电极)和所述第二电极(测量电极)之间测量到的电变量(电位、电流、电阻)并在需要时将其传输到电子分析设备上。通过测量值与预定值的(自动)比较，能够可靠地了解到胃粘膜的幽门螺杆菌感染情况。
完成对所提取组织标本的分析后，先用清洁液(例如乙醇或异丙醇)将所述容器和两个电极消毒，然后再用冲洗液(盐酸或者盐酸与尿素的混合物)冲洗。用盐酸冲洗所述第二电极(测量电极)后，第二电极的AgCl表面将得到再生。第二电极的AgCl层被氨损坏的区域会得到修复。因此，在所述容器中重新加注培养液(优选酸性培养液，尤其是缓冲培养液)并且进行过必要的再校准后，本发明的诊断设备就可再度用于幽门螺杆菌的检测。举例而言，所述诊断设备的校准可以定量施加合成氨的方式而实现。
因此，本发明的诊断设备可以极快的速度完成对所提取组织标本的幽门螺杆菌检查。
所述第一电极(参考电极)和所述第二电极(测量电极)均可实施为单独的棒形电极或平面电极，所述电极至少部分浸入所述培养液。
使用所述诊断设备时需要注意，所述培养液总是只润湿所述氯化银层，即使在送入所述组织标本后也是如此。
根据本发明诊断设备一种结构简单的实施例，所述第一电极整合于所述容器的一个壁部或者由所述容器的一个壁部构成。作为补充或替代方案，所述第二电极由所述容器的底部构成，从而进一步简化结构。借此可在容器内部将提取自患者的组织标本送入培养液的任何一个区域。即不必直接定位在第二电极上。
附图说明
无
具体实施方式
下文将借助附图所示的实施例对本发明及其他有利设计方案进行详细说明，但本发明并不限于所描述的实施例。
本案唯一一个附图所示的诊断设备1包括一个容器2，该容器内装有一种酸性(优选缓冲)培养液3(待测溶液)。在所示实施例中，培养液3中添加有尿素。
在所示实施例中，诊断设备1进一步包括一个第一电极4(参考电极)和一个第二电极5(测量电极)，第一电极由一种不会被盐酸腐蚀的贵金属构成，第二电极由银(Ag)构成。第二电极5在其表面具有一氯化银层(AgCl层)，从而被激活而可应用于与幽门螺杆菌检测有关的测量。
不会被盐酸腐蚀的贵金属适用于第一电极4，可以考虑采用铂(Pt)和金(Au)。
第一电极4和第二电极5至少部分浸入容器2。
在装有培养液3的容器2内有一份通过活组织检查从胃粘膜上提取的组织标本6(活检标本)。
第一电极4和第二电极5之间可施加电压U且该电压的施加时间能预定，在此情况下，当第一电极4和第二电极5之间存在氨时，就可测量到某一电变量(例如电位、电流或电阻)的变化。
在本发明诊断设备如图所示的实施例中，第一电极4(参考电极)整合于容器2的一个壁部7，第二电极5(测量电极)由容器2的底部8构成。因此，本发明诊断设备如图所示的实施例在结构上非常简单。在此情况下，从患者身上提取的组织标本6在容器2内部可有利地送入酸性培养液3的任何一个区域。因此不必将组织标本6直接定位在第二电极5上。

Claims (22)

1.一种检查组织样本中幽门螺杆菌的诊断设备，包括一由一种不会被酸腐蚀的贵金属构成的第一电极(4)和一由银构成的第二电极(5)，所述第二电极(5)在其表面具有一氯化银层，其中，所述第一电极(4)和所述第二电极(5)至少部分浸入一个容器(2)中，所述容器中装有一种酸性培养液(3)，将一组织标本(6)送入所述容器，在所述第一电极(4)和所述第二电极(5)之间施加一电压(U)，当所述第一电极(4)和所述第二电极(5)之间存在氨时，第二电极(4)的氯化银层被氨损坏，可测量到一电变量的变化。
2.根据权利要求1所述的诊断设备，其中，所述第一电极(4)和所述第二电极(5)之间的电压(U)等于零。
3.根据权利要求1所述的诊断设备，其中，所述第一电极(4)和所述第二电极(5)之间的电压(U)为一频谱能作可变预定的交流电压。
4.根据权利要求1所述的诊断设备，其中，所述第一电极(4)和所述第二电极(5)之间的电压(U)为直流电压，所述直流电压的施加时间能预定。
5.根据权利要求1所述的诊断设备，其中，将电位作为所述电变量加以测量。
6.根据权利要求1所述的诊断设备，其中，将电流作为所述电变量加以测量。
7.根据权利要求1所述的诊断设备，其中，将电阻作为所述电变量加以测量。
8.根据权利要求1所述的诊断设备，其中，采用一种盐酸培养液作为所述酸性培养液(3)。
9.根据权利要求1所述的诊断设备，其中，采用一种缓冲培养液作为所述酸性培养液(3)。
10.根据权利要求1所述的诊断设备，其中，所述酸性培养液(3)中添加有尿素。
11.根据权利要求1所述的诊断设备，其中，所述第一电极(4)由铂或金构成。
12.根据权利要求1所述的诊断设备，其中，所述第一电极(4)整合于所述容器(2)的一个壁部(7)或者由所述容器(2)的一个壁部(7)构成。
13.根据权利要求1或2所述的诊断设备，其中，所述第二电极(5)由所述容器(2)的底部(8)构成。
14.根据权利要求1所述的诊断设备，其中，所述第一电极(4)和/或所述第二电极(5)能更换。
15.根据权利要求1所述的诊断设备，其中，所述第二电极(5)能再生。
16.根据权利要求3所述的诊断设备，其中，所述交流电压的频谱包含复数个正弦电压形式的脉冲。
17.根据权利要求3所述的诊断设备，其中，所述交流电压的频谱包含复数个三角形电压形式的脉冲。
18.根据权利要求3所述的诊断设备，其中，所述交流电压的频谱包含复数个锯齿形电压形式的脉冲。
19.根据权利要求3所述的诊断设备，其中，所述交流电压的频谱包括一噪声频谱。
20.根据权利要求3或权利要求16至19中任一项权利要求所述的诊断设备，其中，所述交流电压的频谱包含至少两种不同形式的脉冲。
21.根据权利要求3或权利要求16至19中任一项权利要求所述的诊断设备，其中，所述交流电压的频谱具有复数个不同带宽的分量。
22.根据权利要求3或权利要求16至19中任一项权利要求所述的诊断设备，其中，所述交流电压的频谱经过调制。
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P.L.Breuer et al..Design of a flow-through cell for analysis of thiosulfate in solutions containing copper and ammonia.《Journal of the electrochemical society》.2004,第151卷(第7期),D51-D54.

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