CN102293887B - 治疗胆胃肠病症的清泄舒胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗胆胃肠病症的清泄舒胶囊，可有效解决胆胃肠病症的整体和辨证治疗用药的问题，其解决的技术方案是，由下列原料药物制成：酒大黄6.0-9.0g、柴胡6.0-9.0g、黄芩10.0-20.0g、枳实9.0-15.0g、姜半夏7.0-12.0g、当归10.0-20.0g、白芍10.0-20.0g、肉苁蓉10.0-20.0g、金钱草20.0-40.0g、生甘草3.0-7.0g，其中，将上述每味原料药物分别烘干，粉碎，混合在一起，过80-120目筛，装入胶囊，紫外线消毒，即可，本发明择药简练，且为常用，其药源丰富，制备工艺简便，便于携带，使用方便，治疗范围广，尤其是疗效确切和无毒副反应，能为广大胆胃肠病症及其精神抑郁患者解除痛苦。

Description

治疗胆胃肠病症的清泄舒胶囊

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种治疗胆胃肠病症的清泄舒胶囊。

背景技术

临床常常见到一种“三联综合征”或“四联综合征”，它表现为既有胆的病症如“口苦、厌油腻及胆囊压痛阳性”，又有胃的病症如“泛酸嘈杂，嗳气纳呆等”，还有肠道病症如“时或便秘时或腹泻等”，甚或以“胆怯易惊，失眠多梦，心烦抑郁的表现更为突出”。许多这样的患者动辄或到胃肠病专科、或到肝胆病专科、或到心理学专科、或到神经内科，也有到内分泌代谢专科等，用药之繁杂，疗效之不理想，可谓屡见不鲜。一方面是由于患者求治心切而追求多个专科的同时治疗，结果使得整个治疗措施脱离了合理的一体化；另一方面，说明我们医生在给这类疾病的患者采取治疗措施时，没有能够依据中医学的“整体观”，综合判断所谓复杂病情的症结所在，由此，治疗过程中普遍暴露出“头痛医头，脚痛医脚”的不切根本的将问题不自觉的“分散”而不是系统的整体“解决”。

中医学关于胆，有“中精之腑”和“中正之官”的双重称谓，前者主贮藏、排泄胆汁，促进饮食物的消化，后者主决断，在精神意识思维活动中具有判断和决定的能力。由此，胆腑之病，表现为两个方面，一是胆汁的排泄受阻，直接影响胃肠对食物的消化与吸收，出现口苦、厌食、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、黄疸、胁痛等胆囊炎、胆结石、胆囊息肉等病症；二是胆在防御、缓冲和消除精神压力及刺激方面的功能减弱，在受到精神刺激的不良影响时，容易形成胆怯易惊、善恐善太息、失眠多梦、烦闷抑郁等精神情志的病变。中医学关于胃肠，视胃为“水谷之海”、“后天之本”，意在重视胃主受纳和腐熟水谷以化生气血营养五脏六腑四肢百骸之生理重要性；然而胃的受纳腐熟功能与小肠之受盛化物和泌别清浊、大肠之传导糟粕排降浊气是密不可分的，胃与小、大肠三者在生理特性方面无不“以降为顺”，否则，胃痞纳呆、泛酸嘈杂、恶心呕吐、嗳气呃逆、腹胀腹痛、便秘或腹泻等有关食管炎、各种胃炎、胃溃疡、胃结石、十二指肠溃疡、结肠炎、肠易激综合征、各种便秘等，可谓“百病生焉”。事实上胃肠病与胆病症更是息息相关，因为胃肠之“和降为顺”既依赖于又有利于胆腑之疏泄畅通。胆附属于肝，在五行属木，易生火生热，故有“中清”之名，清则疏泄，热则反蒸。胃附属于脾，在五行属土，土性易壅，故喜清润，清则和降，壅则化热化燥，致使胃气上逆。胆胃肠生理的共同特点是“通降为常”，“可满不可实”，实则阻遏通降，导致正气内伤，邪从内生。胆胃肠病理的共同特点是邪实为患、实热为证、失于清润、失于疏泄、失于和降。既然胆胃肠病症既有其共同特点，又相互关联，自然能够“统一”治疗，那么怎样才能统一治疗呢。 

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗胆胃肠病症的清泄舒胶囊，可有效解决胆胃肠病症的整体和辨证治疗用药的问题。

本发明解决的技术方案是，根据中医药学原理，胆胃肠病症应立足于攻邪清热泄实以利胆和胃舒肠治疗的统一程序，使得所谓复杂的胆胃肠临床问题能够给予合理的集中解决，能够提高中医药治疗胆胃肠病症的临床疗效，能够简化临床治疗胆胃肠病症的方法，能够控制胆胃肠病症的反复与演变，能够减少胆胃肠病患者的医疗消费，能够节约治疗胆胃肠病症的中西药资源。清泄舒胶囊可广泛用于治疗胆囊炎、胆石症、胆囊息肉、食道炎、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性肠炎、肠易激综合征、便秘等消化系统病症及其合并的精神抑郁等。据此，本发明清泄舒胶囊是由下列原料药物制成：酒大黄6.0-9.0g、柴胡6.0-9.0g、黄芩10.0-20.0g、枳实9.0-15.0g、姜半夏7.0-12.0g、当归10.0-20.0g、白芍10.0-20.0g、肉苁蓉10.0-20.0g、金钱草20.0-40.0g、生甘草3.0-7.0g，其中，将上述每味原料药物分别烘干，粉碎，混合在一起，过80-120目筛，装入胶囊，紫外线消毒，即可。

本发明择药简练，且为常用，其药源丰富，制备工艺简便，便于携带，使用方便，治疗范围广，尤其是疗效确切和无毒副反应，能为广大胆胃肠病症及其精神抑郁患者解除痛苦。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1

本发明在具体实施中，本发明由下列原料药物制成：酒大黄6g、柴胡6.0g、黄芩10.0g、枳实9.0g、姜半夏7.0g、当归10.0g、白芍10.0g、肉苁蓉10.0g、金钱草20.0g、生甘草3.0g，其中，将上述每味原料药物分别烘干，粉碎，混合在一起，过80目筛，装入胶囊，每粒0.5g，装瓶，紫外线消毒，即可。

实施例2

本发明也可以是由下列原料药物制成：酒大黄7.5g、柴胡7.5g、黄芩15.0g、枳实12.0g、姜半夏9.5g、当归15.0g、白芍15.0g、肉苁蓉15.0g、金钱草30.0g、生甘草5.0g，其中，将上述每味原料药物分别烘干，粉碎，混合在一起，过100目筛，装入胶囊，每粒0.5g，装瓶，紫外线消毒，即可。

实施例3

本发明还可以是由下列原料药物制成：酒大黄9.0g、柴胡9.0g、黄芩20.0g、枳实15.0g、姜半夏12.0g、当归20.0g、白芍20.0g、肉苁蓉20.0g、金钱草40.0g、生甘草7.0g，其中，将上述每味原料药物分别烘干，粉碎，混合在一起，过120目筛，装入胶囊，每粒0.5g，装瓶，紫外线消毒，即可。

以上药物中，其中：

酒大黄，秋末冬初采挖的大黄，用碗片刮去粗皮及顶芽，切片阴干或烘干，用黄酒（大黄片与黄酒的重量比例为10∶1）喷淋拌匀，微闷，放锅内用微火微炒，取出，晾干。苦，寒。入脾、胃、小肠、大肠、心、肝、胆经，清热泻火，通肠攻积，凉血解毒，逐瘀通经，能治湿热黄疸、湿热下痢、实热积滞、大便秘结及癥瘕积聚等。大黄性本降泻，善于下达，而无升腾之性，若邪在上焦食道、咽喉、头目，当用酒制，同时，酒制大黄，泻力减弱，逐瘀更盛。 

柴胡，春、秋季刨采，去净泥土、晒干，洗净，用蒲包捆扎闷透，切片，晒干，生用。苦，平，入肝、胆、三焦经。和解退热，疏肝解郁，升举阳气。既除邪实，又补正虚。既治胆经之邪实化热，又举陷于阴分之清气。能疏肝散结以和胃气，能畅通胃气以助脾运。

黄芩，春、秋季刨采，去净秧苗、须根、泥土，晒一次用框撞一次，数晒、数撞，撞净老皮，晒干，放入开水锅内，煮至稍软，，捞出，闷透，切片，晒干，生用。苦，寒，入心、肺、肝、胆、大肠、膀胱经，清肺胃胆热，燥湿泄火解毒。能治胆囊湿热瘀滞，能治胃肠湿热阻滞。

枳实，小暑前后掉下未成熟的果实，除去杂质，晒干，用时，清水洗净，经浸泡润软后，切片，晒干，生用。苦，微寒，入脾、胃经，行气导滞，除胀消积，能治气滞食积，腹痛便秘，能治湿热积滞，泻痢后重。

姜半夏，五月前后采挖的半夏，用水淘去泥土，经腌制漂洗为清半夏，再与姜、矾同移入锅中，清水煮透，再用鲜姜汁拌匀晒干，即成姜半夏。辛，温，有微毒。入脾、胃、肺经，燥湿化痰，消痞开郁，降逆止呕，能治胃气上逆、恶心呕吐、腹胀痞满等胃肠炎之病症。

当归，秋季霜降后至冬至降雪前采挖，除净泥土，作成小把，用微火慢慢熏干，注意翻动，使之干燥均匀，切片，生用。甘、辛、苦，温，入心、肝、脾经，补血和血，通脉润燥，滑肠通便，能治血虚脉滞，肠燥便秘等。

白芍，七八月采挖，洗净，截去头尾及须根，用竹刀刮去外皮，投入微沸水中煮，能用竹针穿透时捞出，晒干，用时水浸，切片，晒干，生用。甘、苦、酸，寒。入肝、脾经，缓急止痛，泻肝潜阳，柔肝益脾，敛阴养血，能治抑郁症、贫血、胃肠炎之腹痛、胃及十二指肠溃疡疼痛、痢疾之里急后重、胆道蛔虫之腹痛、肝郁气滞之胁肋疼痛等。

肉苁蓉，八月采收，用盐浸渍，以得保存，用时漂去盐质，刮去鳞片，切片，生用。甘、咸、温，入肾及大肠经，补肾益精养血，润肠通便。能治肾亏血虚便秘。

金钱草，夏秋采收，洗净，晒干，切碎用。微咸，平。入肝、胆、肾、膀胱经。清热解毒，清利湿热，消积化石，消肿止痛。能治胆结石、湿热黄疸、胸胁疼痛、疮疡肿毒等。

生甘草，秋季采挖，除去地上部分和泥土，晒干，用水洗净，润透，切片、晾干，生用。甘，平。入十二经。清热解毒，缓急止痛，调和诸药，益精养气补脾胃。能治中气不足、脾胃虚弱、气短乏力、食少便溏、脘腹疼痛、食物及药物中毒等。

上述药物的科学配伍，在功能上构成了相互支持的有机整体，全方具有清热化湿解毒，疏胆和胃通肠，开郁消积化石，除胀降逆止呕，通便止痢止痛，补肾养肝益脾，通脉和血逐瘀，升清降浊爽神。用于治疗胆胃肠系统由于饮食、情志、感染、衰老等因素所导致的湿热、实热、瘀滞之病理改变所引发的胆囊炎、胆石症、胆囊息肉、胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、结肠炎、肠易激综合征、便秘及其并发的精神抑郁症等。临床表现为胁肋疼痛，口苦咽干，厌油腻食物及黄疸，或脘痞纳呆，嗳腐吞酸，恶心呕吐，嘈杂呃逆，或腹胀腹痛，泻痢或便秘等，或由胆胃肠病症并发的精神抑郁，心烦疑虑，失眠多梦，自汗盗汗，眩晕耳鸣，倦怠乏力，面色晄白，精神不振，腰膝酸软及健忘等肝脾肾亏虚之病症。并为临床实践所证明。有关临床资料如下：

一、选择病例的标准

以慢性胆囊炎和慢性胃炎为例：

慢性胆囊炎chronic cholecystitis 系胆囊慢性病变，常合并胆囊结石。本病大多为慢性起病，亦可由急性胆囊炎反复发作而来。其病因主要是细菌感染和胆固醇代谢失常。临床分为①感染性胆囊炎，是最常见的一种。胆囊病变较轻者，仅有胆囊壁增厚，重者可以显著肥厚，萎缩，囊腔缩小以致功能丧失。②梗阻性胆囊炎，当胆囊管被结石等阻塞时，胆汁潴留，胆色素被吸收，引起胆汁成份改变，刺激胆囊发生炎症。③代谢性胆囊炎，由于胆固醇的代谢发生紊乱，而致胆固醇沉积于胆囊的内壁上，引起慢性炎症。慢性胆囊炎的症状和体征常不典型。多数表现为胆源性消化不良，厌油腻食物、上腹部闷胀、右上腹痛，嗳气、胃部灼热等，与溃疡病或慢性胃炎有所近似，胆囊区可有轻度压痛或叩击痛即Murphy征阳性；若胆囊积水，常能扪及圆形、光滑的囊性肿块。慢性胆囊炎在中医学称之为胆胀，是由情志、饮食及外感等因素引起湿热邪毒壅积于胆，使胆汁及气血逐步瘀滞而化热，胆腑失于疏泄和通降，胆气郁阻，胆热犯胃，胃气上逆，表现为缠绵而反复发作的右上腹痛，胃脘痞满，口苦口干，厌油腻食物，或食后腹胀便溏等。慢性胆囊炎在中老年人群发病率高，病前有明显的情志和饮食的复合病因，患者又极易受饮食和情志因素的诱发，致使病情频繁发作，因此，本病症有长期不愈和缓解后再度复发的临床特点，对患者的健康和工作影响较大。

慢性胃炎chronic gastritis 系胃黏膜的慢性炎症性病变，以淋巴细胞和浆细胞的浸润为主，嗜中性粒细胞和嗜酸性粒细胞可存在，病变分布多不均匀。其病因主要有以下若干方面①幽门螺杆菌感染；②自身免疫；③十二指肠液反流；④衰老因素引发的慢性胃黏膜萎缩；⑤饮酒等饮食因素等。临床分类①慢性胃窦炎（B型胃炎），十分常见，其中90％由幽门螺杆菌感染所引起，仅有少数由于其他病因包括胆汁反流、非甾体抗炎药、吸烟和酒癖等所致；②慢性胃体炎(A型胃炎)，少见，主要由自身免疫反应引起，常有遗传素质参与发病，约20％可伴有甲状腺炎、Addison病或白斑病（Vitiligo）。慢性胃炎病程迁延，可无明显症状，或有消化不良的症状，上腹饱胀不适，以进食后为甚，和无规律性隐痛、嗳气、泛酸、烧灼感、食欲不振、恶心、呕吐等，少数可有上消化道少量出血表现。A型可出现明显厌食和体重减轻，可伴有贫血。贫血严重时可出现舌炎、舌萎缩和周围神经病变如四肢感觉异常，特别是在两足。因此，慢性胃炎有长期不愈和并发症颇多的临床特点，对于患者的生活质量影响极大。

二、诊断标准

以慢性胆囊炎和慢性胃炎为例：

慢性胆囊炎的诊断标准如下：

①反复发作性上腹部疼痛，多发生在右上腹或中上腹部，并向右肩胛下区放射。腹痛常发生于餐后，但亦可与饮食无关，疼痛常呈持续性。

②伴有反射性恶心，或呕吐及发热、黄疸等症状。

③伴有反酸、嗳气等消化不良症状，并于进油腻食物后加重。

④急性发作或结石移动至胆管时有胆绞痛的症状。

⑤既往有反复发作胆绞痛的病史。

⑥可有右上腹部压痛。

⑦B超检查探知胆囊壁增厚、或伴有结石。

⑧胆囊造影检查显示胆囊收缩功能减弱甚或消失、或伴有结石。

凡具备以上诊断标准之项目①和项目②～⑧的任何两项即可确诊。

慢性胃炎的诊断标准如下：

①消化不良的上腹部不适，进食后为甚，无规律的隐痛，嗳气泛酸，烧灼感，食欲不振甚或厌食，恶心呕吐，体重减轻甚或贫血等。

②胃镜检查确诊a.充血渗出性胃炎b.平坦糜烂性胃炎c.隆起糜烂性胃炎d.萎缩性胃炎e.出血性胃炎f.反流性胃炎g.皱襞增生性胃炎的七型中a.b.c.f型胃炎纳入观察。

③ 以组织活检的方法为主检测幽门螺杆菌感染为阳性者。

凡具备上述三项诊断标准的第②项和其它任意1项者，即可确证。

三、治疗方案

    患者服本发明胶囊，每日3次，每次4～8粒，每粒0.5g，空腹温开水送服，慢性胆囊炎和慢性胃炎均以15天为疗程。从1～6疗程分别观察患者治疗反应。统计本发明胶囊治疗前后的病情变化和判定疗效。

    本发明胶囊的禁忌症为虚寒证。

四、疗效评定标准

慢性胆囊炎的疗效标准：

显效：上腹部症状群完全消失，B超检查明显减轻，并持续三个月未复发者。 

有效：上腹部症状群完全消失，B超检查明显减轻，但不足1个月有复发者。

无效：治疗3个疗程后上腹部症状群仍无明显减轻，或B超检查未见减轻者。

慢性胃炎的疗效标准：

显效：消化不良的症状完全消失，胃镜检查明显减轻，并持续三个月未复发者。

有效：消化不良的症状明显减轻，胃镜检查有所减轻，并持续三个月无反复者。

无效：治疗3个疗程后消化不良症状未见明显减轻者，或胃镜检查未见改善者。

五、统计处理

    按上述治疗方案，治疗慢性胆囊炎及慢性胃炎等病症，其中观察慢性胆囊炎163例，慢性胃炎161例，163例慢性胆囊炎和161例慢性胃炎的患者，均服用3～6个疗程以上（45～90天）的本发明清泄舒胶囊，并观察至第180天，两种病症的总有效率分别为88.95％和88.82％。

具体情况，详见表1和表2所示。

           表1  本发明清泄舒胶囊治疗慢性胆囊炎的疗效总结

合计          显效         有效         无效            有效率
	例数       163           67           78            18
％                       41.10        47.85         11.05             88.95

表2  本发明清泄舒胶囊治疗慢性胃炎的疗效总结

合计         显效         有效          无效           有效率
	例数        161          66           77            18
％                       40.99        47.83          11.18           88.82

临床观察的163例慢性胆囊炎患者，其中23例并发胆结石，在服用本发明清泄舒胶囊3个疗程和6个疗程后分别有3例和4例经B超检查胆结石消失，痊愈率为30.43％。161例慢性胃炎患者中充血渗出性胃炎73例、糜烂性胃炎共43例、反流性胃炎45例，其有效率分别为90.41％、86.05％、88.89％。从影像学观察，服用本发明清泄舒胶囊3个疗程以上的慢性胆囊炎患者，胆囊壁增厚明显变薄，胆囊收缩功能增强，有些并发的胆结石消失，有的胆结石减少。慢性胃炎的患者服用本发明清泄舒胶囊3个疗程后，胃镜观察原有胃黏膜充血、渗出、糜烂的程度减轻和面积缩小非常显著。组织活检发现幽门螺杆菌感染者有部分转阴。本发明清泄舒胶囊还治疗观察了慢性食管炎、胆囊息肉、胃溃疡、十二指肠溃疡、结肠炎、肠易激综合征、各种便秘等病症及其并发的精神抑郁症等，其有效率最低者（肠易激综合征并发精神抑郁心烦失眠多梦乏力者）达到64％，说明本发明清泄舒胶囊可在一定程度上同时治疗胆、胃、肠病症及其并发精神抑郁的多种疾病。

所有服用本发明清泄舒胶囊的患者，在整个服药期间，无一例出现过敏反应，无一例出现腹痛腹泻的不良反应，无一例出现乏力和纳减等不适反应，部分患者经过治疗前后的血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能等化验监测，无一例出现异常变化，说明本发明清泄舒胶囊不仅有效，而且无毒副反应，非常安全。

综上所述，本发明清泄舒胶囊中，大黄黄芩能同时清泻胆胃肠三经之热毒；黄芩柴胡金钱草疏肝利胆，清热排石；大黄枳实肉苁蓉清热润肠，理气通便；大黄黄芩半夏甘草清胃泻热，降逆止呕，尤其大黄甘草能健胃消食，治食已即吐；大黄当归白芍清热养血，活血化瘀；肉苁蓉生甘草当归白芍能使清泻胆胃肠的治疗，既不伐脾肾之阳气，又不损肝脾之阴血。全方具有清热泻火解毒，疏肝利胆排石，和胃降逆止呕，理气润肠通便，活血化瘀消积，平衡气血阴阳的功效。可有效治疗胆囊炎、胆结石、食道炎、胃炎、胃及十二指肠溃疡、结肠炎、肠易激综合征、便秘及其由上述疾病并发的精神抑郁症。本发明是结合临床用药经验，经科学工艺加工而成的中成药制剂，对机体无过敏反应及毒副作用。作为中药制剂，其药源丰富，制备工艺简便，易于携带，使用方便，价格低廉，治疗面广，疗效可靠，安全性高，是其它同类药物所不能相比的，说明本发明清泄舒胶囊具有很高的临床价值，能够为广大的胆胃肠病症患者解除痛苦，具有广阔的应用前景和巨大的社会效益及经济效益。

Claims (2)

1.一种治疗胆胃肠病症的清泄舒胶囊，其特征在于，由下列原料药物制成：酒大黄6.0-9.0g、柴胡6.0-9.0g、黄芩10.0-20.0g、枳实9.0-15.0g、姜半夏7.0-12.0g、当归10.0-20.0g、白芍10.0-20.0g、肉苁蓉10.0-20.0g、金钱草20.0-40.0g、生甘草3.0-7.0g，其中，将上述每味原料药物分别烘干，粉碎，混合在一起，过80-120目筛，装入胶囊，紫外线消毒，即可。

2.根据权利要求1所述的治疗胆胃肠病症的清泄舒胶囊，其特征在于，由下列原料药物制成：酒大黄7.5g、柴胡7.5g、黄芩15.0g、枳实12.0g、姜半夏9.5g、当归15.0g、白芍15.0g、肉苁蓉15.0g、金钱草30.0g、生甘草5.0g，其中，将上述每味原料药物分别烘干，粉碎，混合在一起，过100目筛，装入胶囊，每粒0.5g，装瓶，紫外线消毒，即可。