CN102274481A - 一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于，以重量份计，包含以下组分：黄芪28-32，人参8-12，白术9-15，当归8-12，仙茅8-12，菟丝子28-32，淫羊藿8-12，白芍12-18，鸡血藤28-32，威灵仙12-18，防己9-15，桂枝12-18，炙甘草8-12，生姜8-12，大枣8-12。上述配伍滋补肝肾，调补脾胃气血，兼具祛风散结、通经行气、活血化瘀、散瘀消肿的之功，可谓表里兼治，多种中药成分相辅相成，疏通循环障碍，修复受损关节。调节机体内分泌，维持体内激素平衡。治疗效果显著，无毒副作用。

Description

一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种中药，更具体地说，涉及一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂。

背景技术

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis）是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，故本病又称为类风湿病。

类风湿性关节炎又称类风湿(RA)，是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键)，其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。其病因尚未完全明确，类风湿性关节炎是一个与环境、细胞、病毒、遗传、性激素及神经精神状态等因素密切相关的疾病。目前对类风湿性关节炎的治疗策略主要采用：①控制关节及其它组织的炎症，缓解症状；②保持关节功能和防止畸形；③修复受损关节以减轻疼痛和恢复功能。这些方法对病症有缓解的作用，防止其进一步恶化，但不能彻底治愈，对病症也没有明显的修复，且常伴有毒副作用。在中医上，属中医痹证范畴，近代医贤名曰尫痹、顽痹等病名。

发明内容

鉴于上述现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其针对关节炎外在病邪、内在体虚同时治疗，透骨搜风，以袪内外之风邪，辅以气血调养，以取得标本兼治之效果。

为了解决上述问题，本发明采用以下技术方案：一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分：黄芪28-32，人参8-12，白术9-15，当归8-12，仙茅8-12，菟丝子28-32，淫羊藿8-12，白芍12-18，鸡血藤28-32，威灵仙12-18，防己9-15，桂枝12-18，炙甘草8-12，生姜8-12，大枣8-12。

本发明中药物的机理分析：

黄芪：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。

白术：苦、甘，温。归脾、胃经。《神农本草经》：“气味甘温，无毒，治风寒湿痹、死肌、痉疸，止汗、除热、消食。”

当归：性温，昧甘、辛。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。《汤液本草》：“当归，入手少阴，以其心主血也；入足太阴，以其脾裹血也；入足厥阴，以其肝藏血也。”

仙茅：辛，温，有毒。入肾、肝经。《海药本草》：主风，补暖腰脚，清安五脏，强筋骨，消食。

菟丝子：辛，甘，微温。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，健脾固胎之功效。

淫羊藿：辛、甘，温。归肝、肾经主治功能：补肾阳，强筋骨，祛风湿。《别录》：“坚筋骨。消瘰疬、赤痈；下部有疮，洗，出虫。”

白芍：苦酸，凉。入肝、脾经。《神农本草经》：“味苦，平，主治邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热，疝瘕，止痛，利小便，益气。”

鸡血藤：苦、甘，温。归肝、肾经。活血舒筋；养血调经。《本草纲目拾遗》：“活血，暖腰膝，已风瘫。”

威灵仙：辛咸，温，有毒。祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。《药品化义》：灵仙，性猛急，盖走而不守，宣通十二经络。主治风、湿、痰、壅滞经络中，致成痛风走注，骨节疼痛，或肿，或麻木。

防己：苦、辛，寒。归膀胱、肾、脾经。 利水消肿，祛风止痛。《本草衍义补遗》：气寒，苦辛，阳中之阴。治腰以下至足湿热肿盛，补膀胱，去留热，通行十二经及治中风，手脚挛急。

桂枝：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。主治风寒表证、寒湿痹痛、四肢厥冷、经闭痛经、症瘕结块。《本草汇言》：“桂枝，散风寒，逐表邪，发邪汗，止咳嗽，去肢节间风痛之药也。”

甘草: 性平，味甘，归十二经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

生姜：辛、微温，归肺、脾、胃经。《珍》云：“益脾胃，散风寒，久服去臭气，通神明。”

大枣：甘，温。归脾、胃经。本经》：“主心腹邪气，安中养脾，助十二经。平胃气，通九窍，补少气、少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药。”

根据本发明的治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其综合运用中医之内在调节、平衡脏器的原理，透骨搜风，以袪内外之风邪，辅以气血调养,从内根治顽痹。

方中黄芪为补气诸药之最，配合人参大补元气；白术、生姜、大枣健脾补气，脾旺则湿自去；菟丝子、仙茅、淫羊藿温补肾阳；桂枝温经散寒，运行气血，开闭达郁，促进邪毒速去；白芍和营敛阴，润养筋脉；当归、鸡血藤养血活血，通络止痛；威灵仙为祛风湿、通经络、止痹痛要药；防己除湿通络、定痛；生姜、大枣兼具调和营卫之功，以利血脉；炙甘草坚筋骨，长肌肉，倍气力，兼缓和药性，调和诸药。全方共奏温补肝肾，健脾益气，散寒祛风除湿，祛瘀通络定痛之功。

本发明的中药配方可以采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂等剂型，优选地，可以采用溶液剂、片剂、颗粒剂和丸剂。

使用效果：

治疗组：选受试者70例，其中35例男性，35例女性，年龄45-65岁，早晚两次服用本发明的中药制剂，持续1个月。

对照组：选受试者70例，其中35例男性，35例女性，年龄45-65岁，用氨甲蝶呤、雷公藤，进行治疗，持续1个月。

评判标准：关节疼痛消失，肿胀消退，无晨僵为治愈；关节疼痛明显减轻，肿胀减少，无晨僵为有效；症状无缓和，肿胀无消退或有晨僵为无效。

持续治疗1个疗程后，结果显示，治疗组中治愈人数39人；有效人数26人；无效人数5人，总体有效率达92.9%。而对照组中治愈人数23人；有效人数35人；无效人数12人；总体有效率为82.9%，且对照组出现厌食、恶心、呕吐、口腔炎、脱发等副作用。

上述配伍滋补肝肾，调补脾胃气血，兼具祛风散结、通经行气、活血化瘀、散瘀消肿的之功，可谓表里兼治，多种中药成分相辅相成，疏通循环障碍，修复受损关节。调节机体内分泌，维持体内激素平衡。治疗效果显著，无毒副作用。

具体实施方式

为了更好地理解本发明，下面通过实施例来描述本发明。

实施例1

一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分：黄芪28，人参8，白术9，当归8，仙茅8，菟丝子28，淫羊藿8，白芍12，鸡血藤28，威灵仙12，防己9，桂枝12，炙甘草8，生姜8，大枣8。

其制备方法为：

以重量份计，取黄芪28，人参8，白术9，当归8，仙茅8，菟丝子28，淫羊藿8，白芍12，鸡血藤28，威灵仙12，防己9，桂枝12，炙甘草8，生姜8，大枣8；

将上述中药洗净，去杂质，放入容器加水没过药材浸泡，30分钟后，大火煎煮至沸腾，然后文火慢熬1小时；

将药汁滤出，分袋包装，一袋200ml，早晚各服一袋，兼用药液清洗患部，1个月为一疗程。

实施例2

一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分：黄芪32，人参12，白术15，当归12，仙茅12，菟丝子32，淫羊藿12，白芍18，鸡血藤32，威灵仙18，防己15，桂枝18，炙甘草12，生姜12，大枣12。

其制备方法为：

以重量份计，取黄芪32，人参12，白术15，当归12，仙茅12，菟丝子32，淫羊藿12，白芍18，鸡血藤32，威灵仙18，防己15，桂枝18，炙甘草12，生姜12，大枣12；

洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约10L水，文火煎0.5-1小时，大火煎1-2小时；

取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1.10-1.20的清膏，取2/3清膏在120℃下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；颗粒分装机分装，即得颗粒剂。

实施例3

一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分：黄芪30，人参10，白术12，当归10，仙茅10，菟丝子30，淫羊藿10，白芍15，鸡血藤30，威灵仙15，防己12，桂枝15，炙甘草10，生姜10，大枣10。

其制备方法为：

以重量份计，取黄芪30，人参10，白术12，当归10，仙茅10，菟丝子30，淫羊藿10，白芍15，鸡血藤30，威灵仙15，防己12，桂枝15，炙甘草10，生姜10，大枣10；

洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约10L水，文火煎0.5-1小时，大火煎1-2小时；

取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1.10-1.20的清膏，取2/3清膏在120℃下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；加入适当辅剂硬脂酸镁，压片机压片，包衣，即得片剂。

实施例4

一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分：黄芪30，人参10，白术12，当归10，仙茅10，菟丝子30，淫羊藿10，白芍15，鸡血藤30，威灵仙15，防己12，桂枝15，炙甘草10，生姜10，大枣10。

其制备方法为：

以重量份计，取黄芪30，人参10，白术12，当归10，仙茅10，菟丝子30，淫羊藿10，白芍15，鸡血藤30，威灵仙15，防己12，桂枝15，炙甘草10，生姜10，大枣10；

洗净，干燥，将上述药材混合，用粉碎机粉碎为150-180目细粉，加入适当蜂蜜混合，制丸机制丸，低温干燥，分装，即得丸剂。

Claims (4)

1.一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于，以重量份计，包含以下组分：黄芪28-32，人参8-12，白术9-15，当归8-12，仙茅8-12，菟丝子28-32，淫羊藿8-12，白芍12-18，鸡血藤28-32，威灵仙12-18，防己9-15，桂枝12-18，炙甘草8-12，生姜8-12，大枣8-12。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，以重量份计，优选包含以下组分：黄芪30，人参10，白术12，当归10，仙茅10，菟丝子30，淫羊藿10，白芍15，鸡血藤30，威灵仙15，防己12，桂枝15，炙甘草10，生姜10，大枣10。

3.根据权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂。

4.根据权利要求3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂采用溶液剂、片剂、颗粒剂和丸剂。