CN104840806A - 具有抗类风湿作用的中药制剂及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了具有抗类风湿的中药制剂及其制备方法，其组成包括以下重量份数的原料：络石藤130-180份，虎杖255-305份，黄芪220-260，四方藤250-305份，杜仲120-170份，熟地190-240份，狗脊150-200份，黑蚂蚁165-220份，薏苡仁250-305份，过岗龙190-250份，通城虎85-135份。本发明的抗类风湿作用复方组合物配方科学，并来自应用于中医临床多年的经验方，具有清热解毒、散瘀止痛、活血通络等功效，用于治疗各类风湿病症，临床疗效稳定，剂量恰当，使用方便。

Description

具有抗类风湿作用的中药制剂及其生产方法

技术领域

本发明涉及一种含有中草药的中成药剂型，特别涉及一种具有抗类风湿作用的中药制剂。

背景技术

据中华医学会风湿病学分会、亚太风湿病联盟举办的“类风湿关节炎日”网站2010年9月间信息表明，类风湿性疾病在中国内地发病正在逐年增加，其中尤以类风湿关节炎和强直性脊柱炎为重。类风湿性疾病是一种会日趋恶化的慢性疾病，目前国内地类风湿关节炎患者超过440万，强直性脊柱炎近390万。有关专家统计，我国类风湿关节炎和强直性脊柱炎的患病率分别为0.32％～0.36％和0.3％，据此估算，患有这两种疾病的患者人数将近1000万人。类风湿性病症是一种病因尚未肯定的以关节炎变为主的、慢性、全身性免疫性疾病。凡构成关节的各种组织，如滑膜、软骨、韧带、肌腱和骨骼等都有病变。本病早期呈游走性关节肿痛和运动障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬和畸形，并有骨质的改变和骨骼萎缩。是一种致残率较高的疾病。此病属于中医的“痹症”范畴。中医认为“痹者闭也”。大多为内因素体虚弱，正气不足，腠理不固；外因感受风、寒、湿热之邪，阻闭经脉留积于肌肉、关节之间，体内气血运行不畅，表现为关节肿胀、酸楚、麻木及屈伸络不利等症，若诸症不能随时祛除，久而成痹，痹症日积月累经久不愈必伤脏腑，以心脾肝肾尤为显著，症见贫血而筋脉失养以致肌肉萎缩后致筋挛骨。现代医学认为，风湿类疾病是一个与环境、细胞、病毒、遗传、性激素及神经精神状态等因素密切相关的疾病。其发病因素包括外界细菌、病毒浸入，患者遗传、性激素等因素的影响。大部分类风湿关节炎患者会感到关节疼痛，如果得不到有效治疗，会发生关节骨质破坏、永久受损、变形。而强直性脊柱炎则多见于青少年男性。患者会出现疼痛和僵硬的症状，常见影响脊柱，并累及髋关节、膝关节等外周关节，导致各种功能障碍。如不及时有效地治疗，许多患者的工作和生活能力将受到极大影响甚至丧失。

本发明所涉及的中药颗粒剂、胶囊剂、口服液是将有效验方与现代药剂技术紧密结合而制成，主要含有清热解毒、活血定痛、祛风通络功能的中药成份，同时还有补益肝肾、补血养阴、健脾渗湿等中药成分，多种中药成分共同达到治疗类风湿疾病的作用，充分发挥原方的疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗类风湿作用的中药制剂，长期服用无任何副作用。

为了实现上述任务，本发明的技术方案是：

治疗类风湿的中药制剂，其组成包括以下重量份数的原料：

制备方法包括如下步骤：

取以上十一味，加6倍水加热回流提取3次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.15(60℃测)，加乙醇使含醇时量达50％，静置12小时，滤过，取上清液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠浸膏，加入适量药用辅料，混匀，制成颗粒剂和胶囊剂。

治疗类风湿有中药也可以制成口服液，其制备方法包括如下步骤：将络石藤、虎杖、黄芪、四方藤、杜仲、熟地、狗脊、黑蚂蚁、薏苡仁、过岗龙和通城虎十一味药物原料，加10倍水加热回流煎煮两至三次，每次1小时，滤过，滤液合并，取蔗糖适量制成糖浆，与上述药液合并，加入防腐剂适量，静置，滤过，灌装，即得口服液。

医学上研究表明本发明所选用的中草药组分具有如下功效：

络石藤来源夹竹桃科植物络石藤【拉丁学名】Trachelospermumjasminoides.的干燥带叶藤茎，别名石鲮、明石、悬石、云珠、云丹、红对叶肾、白花藤，分布于河南、山东、安徽、江苏、浙江、福建等地。性微寒，味苦。具有祛风通络，凉血消肿、解毒止痛作用。用于风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤。中医临床上络石藤用作为抗风湿方药较常见。

虎杖来源于蓼科植物虎杖【拉丁学名】Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.的干燥根茎及根。又名大叶蛇总管、斑根紫金龙、苦杖、阴阳莲。性味苦寒，肝、胆、经，有活血定痛、清热利湿、解毒等功效，临床用于治疗风湿、关节痹痛，湿热黄疸，疮痈肿毒，经闭经痛，水火烫伤，跌打损伤等症，传统中医临床上用虎杖作为方药之一治疗风湿类病症的经验方较为多见。

黄芪来源于豆科黄芪属植物【拉丁学名】Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge，为多年生草本，又名绵芪。性味：甘，微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。具有补气升阳、益卫固表、托毒生肌、利水退肿等功效。《本草经疏》记载黄芪有“功能实表，有表邪者勿用；能助气，气实者勿用；能内塞，补不足，胸膈气闭问，肠胃有积滞者勿用；能补阳，阳盛阴虚者忌之；上焦热盛，下焦虚寒者忌之；病人多怒，肝气不和者勿服；痘疮血分热甚者禁用。现代药理研究表明黄芪还有镇痛、镇静作用，且有双向调节血糖，促进血液循环，改善微循环作用。本方也以此作用为主。

杜仲来源杜仲科植物【拉丁学名】Eucommia ulmoides Oliver，别称丝楝树皮、丝棉皮、棉树皮、胶树。性甘，温。归肝、肾经。有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、降血压、固经安胎的功效。可治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力，肝气虚引起的胞胎不固，阴囊湿痒等症。现代动物实验表明，杜仲含有一种可促进人体的皮肤、骨骼、肌肉中的蛋白质胶原的合成与分解的特殊成分，具有促进代谢，防止衰退的功能。熟地为玄参科植物地黄的块根，又名熟地黄或伏地，经加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒，至内外色黑油润，质地柔软粘腻。切片用，或炒炭用。甘，微温。归肝、肾经。具有补血养阴，填精益髓等作用。目前临床上配伍用于风湿、崩漏病证也较常见。本方取其养阴及填精作用。

薏苡仁来源禾本科植物薏苡【拉丁学名】Coix lacryma-jobi L.var.meyuan(Romen.)Stapf的种仁性甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。多用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。中医临床主治风湿痹气，肢体痿痹，腰脊酸疼或治久风湿痹，补正气，利肠胃，消水肿，除胸中邪气，治筋脉拘挛：薏苡仁为末，同粳米煮粥，日日食之。本方取其清热渗湿除痹作用。

狗脊来源蚌壳蕨科植物金毛狗脊【拉丁学名】Cibotium barometz(L.)J.Sm.的干燥根茎。味苦、甘，性温，归肝、肾经。具有祛风湿，补肝肾，强腰膝等作用。中医临床与萆薢、菟丝子同用，可用于腰痛；与杜仲、牛膝、熟地、鹿角胶等同用，可 用于肝肾虚损，腰膝酸软，下肢无力等症；与益智仁、茯苓、杜仲等同用，可用于肾虚不固之尿频、遗尿。本方取其祛风湿作用。

黑蚂蚁来源蚁科多刺蚁属动物拟黑多刺蚁【拉丁学名】Polyrhachis vicina Roger，主要具有抗风湿、类风湿关节炎、滋阴壮阳、填精固髓等作用。中医临床有较广泛的应用：①风湿、类风湿关节炎、肩周炎、强直性脊柱炎、半身不遂、颈椎病；②胆囊炎、脂肪肝、乙型肝炎、酒精肝等；③增强性功能肩周炎、强直性脊柱炎、半身不遂、颈椎病等，，阳萎、遗精、前列腺炎；④坐骨神经痛、痛风、骨痛、股骨头坏死；⑤调整血压、软化血管、改善动脉硬化；②胆囊炎、脂肪肝、乙型肝炎、酒精肝等。本方取其有抗风湿、类风湿关节炎作用。

四方藤来源葡萄科白粉藤属植物四方藤【拉丁学名】Cissus pteroclada Hayata，以藤入药。别名宽筋藤、红宽筋藤、春根藤、伸筋藤、方根藤、蚂蝗藤、软筋藤、风藤、方藤、红四方藤、翼枝白粉藤。具有祛风除湿、活血通络作用。用于风湿痹痛，关节胀痛，腰肌劳损等症。本方取其祛风除湿之功效。

过江龙来源豆科植物榼藤【拉丁学名】Lycopodium complanatum L.别名，分布于西南及吉林、江苏、浙江、江西、福建、台湾、广东、广西等地。归肝；膀胱经，《滇南本草》记载有：″行周身经络，发散风寒湿气。治手足湿痹，不仁麻木，湿气流痰，筋骨疼痛，或打伤筋骨，误伤经络。能强筋舒筋，活络定痛。现中医临床上用于风湿痹痛；手足麻木；跌打损伤等症。本方取其活络定痛之效。

通城虎来源马兜铃科植物通城虎的根或会株及马兜铃全株【拉丁学名】Aristolochia fordiana Hemsl.别名定心草、万丈藤、大散血、血药，为马兜铃科的马兜铃属草质藤本，味苦、辛，性温，有小毒。有解毒消肿、祛风镇痛、行气止咳之效。《广西中草药》记载有祛风止痛，消肿解毒。治心胃气痛，风湿骨痛，跌打损伤，小儿惊风，毒蛇咬伤。民间治疗胃痛、胸腹胀痛、风湿关节炎，外用治疗毒，湿疹、疥癣等。本方取其解毒消肿、祛风镇痛作用。

本发明的有益效果：

1、本发明来自应用于中医临床多年的经验方，具有解毒消肿、散瘀通络、活血止痛等功效，用于治疗各类风湿病，临床疗效稳定，剂量恰当，使用方便。

2、本发明经临床实践证明，中药配方科学，诸药合用，效果明显，价格适中，使用方便，临床疗效显著。

经临床实践证明，本发明的抗类风湿作用的中药配方科学，诸药合用，效果明显，价格适中，使用方便，临床疗效显著。

具体实施方式

实施例1：

取以下重量份数的原料：

制备方法包括如下步骤：

以上十一味药物原料，加6倍水加热回流提取3次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.15(60℃测)，加乙醇使含醇时量达50％，静置12小时，滤过，取上清液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠浸膏，加入乳糖288份，糊精612份，混匀，制软材，过14目筛粒，60℃干燥，14目筛整粒，制成982份，即得颗粒剂。

实施例2：

取以下重量份数的原料：

制备方法包括如下步骤：

以上十一味，加6倍水加热回流提取3次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.15(60℃测)，加乙醇使含醇时量达50％，静置12小时，滤过，取上清液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠浸膏，加入乳糖288份，糊精612份，混匀，制软材，过14目筛粒，60℃干燥，14目筛整粒，使颗粒剂含水量符合常规胶囊剂含水量，干燥后的颗粒冷却，装入胶囊，得胶囊剂。

实施例3：

取以下重量份数的原料：

制备方法包括如下步骤：

以上十一味，加10倍水加热回流煎煮两至三次，每次1小时，滤过，滤液合并，取蔗糖适量制成糖浆，与上述药液合并，加入防腐剂适量，静置，滤过，灌装，即得口服液。

应用实施例： 

1.姓名：李某，性别：女，年龄：45岁，使用前的症状：膝骨关节僵硬走路活动时，最大行走距离只有20米，手指晨僵中度，使用16天，膝骨疼痛缓解，行走回恢正常。

对本产品评价和建议：喝了本产品感觉良好、胃口好、大小便正常，无副作用，具有很好的保健作用。

2.姓名：王某，性别：男，年龄：52岁，使用前的症状：类风湿症，双手关节强直、肌肉有一些萎缩，疼痛明显。使用30日后，双手关节趋于正常，疼痛消失，对本品的评价和建议：效果很好。

3.姓名：刘某，性别：女，年龄：33岁，使用前的症状：双膝膝关节疼痛时伴有发红、肿胀、关节周围有压痛、拒按，临床检查指标类风湿因子45，抗o大于1：200.血沉38.crp即c反应蛋白是大于8。使用2个月后基本恢复正常。

对本产品的评价和建议：期望能继续服用，以解除病痛之苦。

Claims (5)

1.具有抗类风湿作用的中药制剂及生产方法，其特征在于：由以下重量份数的中药原料制成：

2.根据权利要求1所述的治疗类风湿的中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂是颗粒剂、胶囊或口服液。

3.根据权利要求1或2所述的治疗类风湿的中药制剂，其特征在于：其制备方法包括以下步骤：将络石藤、虎杖、黄芪、四方藤、杜仲、熟地、狗脊、黑蚂蚁、薏苡仁、过岗龙和通城虎十一味药物原料，加6倍水加热回流提取3次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.15(60℃测)，加乙醇使含醇时量达50％，静置12小时，滤过，取上清液减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠浸膏，加入适量药用辅料，制成颗粒剂和胶囊剂。

4.根据权利要求1或2所述的治疗类湿的中药制剂，其特征在于：其制备方法包括如下步骤：将络石藤、虎杖、黄芪、四方藤、杜仲、熟地、狗脊、黑蚂蚁、薏苡仁、过岗龙和通城虎十一味药物原料，加10倍水加热回流煎煮两至三次，每次1小时，滤过，滤液合并，取蔗糖适量制成糖浆，与上述药液合并，加入防腐剂适量，静置，滤过，灌装，即得口服液。

5.权利要求1所述的治疗哦的风湿的中药制剂在制备治疗类风湿的药物中的应用。